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
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文檔簡介
2011年5月16-17日
CNAS實驗室處曹實處長和程燕聲主任在杭州主持會議的講話內(nèi)容
CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁!重要提示:■本次會議曹實處長和程燕聲主任的講話內(nèi)容由:北京市邦宇管理顧問有限公司(網(wǎng)址:.)提供?!霰竟局饕M行ISO17025、ISO17020、ISO15189、DILAC、GJB2725A、實驗室資質(zhì)認(rèn)定等咨詢和指導(dǎo),有志向者請聯(lián)系本公司?!霰敬螘h上,由本公司咨詢和指導(dǎo)的單位有21家參加了此次會議。CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!申請ISO17025實驗室認(rèn)可的一些問題和CNAS相關(guān)認(rèn)可文件介紹
2011年5月16-17日CNAS實驗室處曹實處長和程燕聲主任在杭州主持會議的講話內(nèi)容實驗室認(rèn)可流程介紹CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!認(rèn)可申請建立質(zhì)量管理體系
—建立文件化質(zhì)量管理體系,要滿足的CNAS認(rèn)可規(guī)范文件
—體系運行過程中可參考的CNAS認(rèn)可指南文件
—CNAS認(rèn)可規(guī)范文件下載CNAS-CL01、CNAS-CL06、CNAS-CL07、CNAS-CL09~29CNAS-GL01、CNAS-GL04、CNAS-GL05、CNAS-GL12、CNAS-GL13、CNAS-GL16CNAS-GL27.CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!認(rèn)可申請正式申請
—申請前自查
—填寫申請書
—提交申請CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!認(rèn)可申請申請的受理-受理條件
具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則;遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!認(rèn)可申請技術(shù)性審查及合同評審-審查人員-審查內(nèi)容-《申請認(rèn)可材料的規(guī)范性審查意見通知單》的使用CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!認(rèn)可申請-不予受理不符合申請受理條件,向申請機構(gòu)發(fā)出《認(rèn)可申請受理情況通知書》
申請機構(gòu)可于10個工作日內(nèi)提出申訴申請資料除CNAS留存的外,其余退回申請機構(gòu)不予受理后的重新提出申請
—CNAS-RL01有明確規(guī)定(CNAS-RL01:2011《實驗室認(rèn)可規(guī)則》.pdf)CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!認(rèn)可評審確定評審組長-確定原則評審組長審查資料資料審查的結(jié)果反饋-5種建議中選擇其一預(yù)評審實施現(xiàn)場評審暫緩實施現(xiàn)場評審不實施現(xiàn)場評審對申請事項予以認(rèn)可CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!認(rèn)可評審暫緩實施現(xiàn)場評審-問題通知-實驗室整改-體系運行-提交資料-資料再審查CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!認(rèn)可評審評審準(zhǔn)備-評審策劃,準(zhǔn)備評審文件及表格-制訂評審日程-評審日程征得被評審機構(gòu)同意CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!現(xiàn)場評審現(xiàn)場見證
—考核質(zhì)量管理體系運行情況,包括查閱文件、記錄等
—考核實驗室的技術(shù)能力,包括現(xiàn)場見證試驗
—考核質(zhì)量管理體系中所有崗位人員的能力,包括授權(quán)簽字人CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁!認(rèn)可評審終止評審
—實驗室實際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符;
—實驗室質(zhì)量管理體系控制失效;
—現(xiàn)場不具備評審條件;
—實驗室有意妨礙評審工作,以致無法進行評審;
—發(fā)現(xiàn)申請人存在不誠信行為
—實驗室有惡意損害CNAS聲譽的行為。CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!跟蹤驗證跟蹤驗證的方式-文件審查-現(xiàn)場跟蹤-文件審查+現(xiàn)場跟蹤-根據(jù)文件審查的結(jié)果確定CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!認(rèn)可評定-評定處審查項目主管審查評定處審查,代表CNAS上報評定委員會評定委員會審查CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!監(jiān)督評審與復(fù)評審監(jiān)督評審的定義:CNAS為驗證獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評審。復(fù)評審的定義:CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室實施的全面評審,以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件,并將認(rèn)可延續(xù)到下一個有效期。CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!監(jiān)督評審不定期監(jiān)督評審-任務(wù)的啟動-評審范圍-評審方式CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!擴大認(rèn)可范圍受理與評審程序與初次評審相同包括:-擴充檢測/校準(zhǔn)項目/參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn);-擴充地點-擴大測量范圍-取消限制范圍
CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!認(rèn)可申請質(zhì)量管理體系的運行
—按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系
—正式運行6個月以上內(nèi)審和管理評審
—完整、有效CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!認(rèn)可申請資料完整性審查-按申請書的要求提交資料-辦公系統(tǒng)中進行登記,給出任務(wù)編號-任務(wù)編號貫穿評審任務(wù)的始終,在整個過程中,是每個機構(gòu)唯一的身份號碼。CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁!認(rèn)可申請申請前期審查-審查人員-審查目的-審查內(nèi)容-審查輸出資料審查專家是否符合受理條件CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁!認(rèn)可申請-符合受理條件,可以正式受理申請,發(fā)出《認(rèn)可申請受理情況通知書》-初訪前提條件初訪人員CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁!認(rèn)可申請-終止申請申請機構(gòu)自愿終止申請時,需提交書面申請,資料退回申請機構(gòu)由于申請機構(gòu)自身的原因,申請機構(gòu)1年內(nèi)沒有獲得認(rèn)可,CNAS自動終止認(rèn)可活動CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁!認(rèn)可評審預(yù)評審-目的-人員-要求-結(jié)果CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁!認(rèn)可評審安排現(xiàn)場評審-商定評審時間-確定評審組
組成原則安排觀察員-征求意見-發(fā)放評審?fù)ㄖ狢NAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁!認(rèn)可評審現(xiàn)場評審過程-評審組預(yù)備會-首次會議-觀察現(xiàn)場-現(xiàn)場見證CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁!認(rèn)可評審-評審組內(nèi)部溝通-與被評審機構(gòu)溝通評審發(fā)現(xiàn)-完成評審報告-末次會議CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁!跟蹤評審跟蹤評審的完成期限-初次評審-擴大認(rèn)可范圍-監(jiān)督評審-復(fù)評審3個月2個月CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁!認(rèn)可評定評審資料報審過程-實驗室處審查項目主管審查
高級主管審查
處長審查認(rèn)可評定:CNAS根據(jù)認(rèn)可條件對在文件評審、現(xiàn)場評審或認(rèn)可規(guī)則允許的其他來源得到的客觀證據(jù)進行符合性審查,以作出認(rèn)可或維持認(rèn)可與否的決定。CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁!批準(zhǔn)發(fā)證通過評定委員會評定后-評定處匯總評定委員會意見必要時整改-報秘書長審核批準(zhǔn)-頒發(fā)認(rèn)可證書CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁!監(jiān)督評審認(rèn)可周期:三年定期監(jiān)督評審-無需申請-實施時間-評審范圍-評審組長的選派-評審方式CNAS曹實處長和程燕聲主任關(guān)于ISO17025實驗室認(rèn)可在杭州會議上2011516日的講話內(nèi)容共33頁,您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁!復(fù)評審申請?zhí)峤?/p>
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