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-衛(wèi)生資格-367主管中藥師-章節(jié)練習(xí)-中藥藥劑學(xué)-中藥制劑的穩(wěn)定性(共19題)
1.防止藥物氧化的主要方法不包括解析:答案:E。防止藥物氧化的方法如下:(1)降低溫度(2)避免光線(3)驅(qū)逐氧氣(4)添加抗氧劑(5)控制微量金屬離子答案:(E)A.調(diào)節(jié)溶液適宜的pH值B.降低溫度C.驅(qū)逐氧氣D.控制微量金屬離子E.制成干燥固體制劑
2.延緩藥物水解的方法不包括解析:答案:D。延緩藥物水解的方法酯類、酰胺類和苷類藥物易水解,可采用以下方法延緩水解。(1)調(diào)節(jié)pH值(2)降低溫度(3)改變?nèi)軇?)制成干燥固體對(duì)于極易水解的藥物,無法制成穩(wěn)定的可以長期保存的水溶液體制劑時(shí),應(yīng)制為干燥的固體制劑。答案:(D)A.調(diào)節(jié)溶液適宜的pH值B.降低溫度C.加入有機(jī)溶劑D.控制微量金屬離子E.制成干燥固體制劑
3.藥品的長期穩(wěn)定性試驗(yàn)至少需要觀察解析:答案:C。留樣觀察法,也稱長期試驗(yàn),將三批樣品(市售包裝),于溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度60%±10%的條件下考察12個(gè)月,間隔3個(gè)月分別取樣檢測(cè),通過與0月結(jié)果比較,以確定該產(chǎn)品有效期的方法;12個(gè)月以后,仍需繼續(xù)考察的,則在相應(yīng)條件下間隔6個(gè)月取樣測(cè)定1次。對(duì)溫度特別敏感的藥品,長期試驗(yàn)可在溫度6℃±2℃的條件下放置12個(gè)月,按上述時(shí)間要求進(jìn)行檢測(cè)。答案:(C)A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.12個(gè)月D.18個(gè)月E.24個(gè)月
4.藥物的有效期為解析:答案:A。留樣觀察法,也稱長期試驗(yàn),將三批樣品(市售包裝),于溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度60%±10%的條件下考察12個(gè)月,間隔3個(gè)月分別取樣檢測(cè),通過與0月結(jié)果比較,以確定該產(chǎn)品有效期的方法;12個(gè)月以后,仍需繼續(xù)考察的,則在相應(yīng)條件下間隔6個(gè)月取樣測(cè)定1次。對(duì)溫度特別敏感的藥品,長期試驗(yàn)可在溫度6℃±2℃的條件下放置12個(gè)月,按上述時(shí)間要求進(jìn)行檢測(cè)。答案:(A)A.藥物含量降低10%所需的時(shí)間B.藥物含量降低一半所需的時(shí)間C.藥物失效的時(shí)間D.藥物開始變質(zhì)的時(shí)間E.藥物藥效降低10%所需要的時(shí)間
5.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素為解析:答案:A。影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素(1)制劑工藝的影響(2)水分的影響(3)空氣(氧)的影響(4)溫度的影響(5)pH值的影響:以H+或OH-為催化劑的反應(yīng),稱為專屬酸、堿催化反應(yīng)。(6)光線的影響答案:(A)A.溫度B.離子強(qiáng)度C.pHD.溶劑E.表面活性劑
6.酚類藥物降解的主要途徑是解析:答案:C。酯類、酰胺類和苷類藥物易水解,可采用以下方法延緩水解。(1)調(diào)節(jié)pH值(2)降低溫度(3)改變?nèi)軇?)制成干燥固體答案:(C)A.水解B.光學(xué)異構(gòu)化C.氧化D.聚合E.脫羧
7.酯類藥物降解的主要途徑是解析:答案:C。酯類、酰胺類和苷類藥物易水解,可采用以下方法延緩水解。(1)調(diào)節(jié)pH值(2)降低溫度(3)改變?nèi)軇?)制成干燥固體答案:(C)A.光學(xué)異構(gòu)體B.聚合C.水解D.氧化E.脫羧
8.藥物的有效期是指藥物含量降低解析:無答案:(B)A.5%所需時(shí)間B.10%所需時(shí)間C.50%所需時(shí)間D.63.2%所需時(shí)間E.90%所需時(shí)間
9.藥劑穩(wěn)定性加速試驗(yàn)是根據(jù)解析:無答案:(E)A.酶促原理B.增容原理C.相似相容原理D.道爾頓定律E.化學(xué)動(dòng)力學(xué)原理
10.不能延緩藥物水解的方法是解析:無答案:(E)A.調(diào)節(jié)pH值B.降低溫度C.改變?nèi)軇〥.制成干燥粉末E.控制微量金屬離子
11.不能防止藥物氧化的方法是解析:無答案:(C)A.降低溫度B.驅(qū)逐氧氣C.用普通玻璃容器包裝藥物D.調(diào)節(jié)pH值E.添加抗氧劑
12.留樣觀察法的試驗(yàn)溫度應(yīng)為解析:無答案:(D)A.90%±5%B.60%+10%C.75%±5%D.25℃+2℃E.40℃+2℃
13.留樣觀察法的試驗(yàn)相對(duì)濕度應(yīng)為解析:無答案:(B)A.90%±5%B.60%+10%C.75%±5%D.25℃+2℃E.40℃+2℃
14.3批供試品按市售包裝,在溫度40℃±2℃,相對(duì)濕度75%±5%的條件下放置六個(gè)月的試驗(yàn)是解析:無答案:(D)A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)E.長期試驗(yàn)
15.在接近藥品的實(shí)際貯存條件25℃±2℃下進(jìn)行,其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)的試驗(yàn)是解析:無答案:(E)A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)E.長期試驗(yàn)
16.穿心蓮內(nèi)酯易解析:無答案:(E)A.聚合B.晶型轉(zhuǎn)變C.變性D.氧化E.水解
17.嗎啡、毒扁豆堿易解析:無答案:(D)A.聚合B.晶型轉(zhuǎn)變C.變性
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