2021年醫(yī)療器械公司各部門、人員職責(zé)

*陽光明*編醫(yī)療器械

（2021.03.07有限責(zé)任公司（各部門、人員規(guī)章制度）目錄組織框架圖法定代表人職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理部職責(zé)財務(wù)部職責(zé)采購部職責(zé)銷售部職責(zé)10人事部職責(zé)11銷售部經(jīng)理崗職責(zé)采購部經(jīng)理職責(zé)13倉庫保管員職責(zé)14質(zhì)量部經(jīng)理工作職責(zé)15財務(wù)部經(jīng)理職責(zé)17員工法規(guī)及質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度18供貨企業(yè)的資質(zhì)品種審核管理制度19進(jìn)貨驗收制度21醫(yī)療器械倉儲保管制度入庫單醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)記錄-養(yǎng)護(hù)員職責(zé)-出庫復(fù)核員職責(zé)-效期產(chǎn)品管理制度--不合格產(chǎn)品的確認(rèn)和處理制度--質(zhì)量跟蹤制度-30-不良事件報告管理制度質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度-33-質(zhì)量事故報告記錄表-35-售后服務(wù)管理制度--*陽光明*編

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有關(guān)記錄和憑證的管理制度-37-公司股東出資情況表………38文件名稱：各部門、各類人員的崗位職責(zé)起草人：XXXXXX起草日期：XXXXXXX變更記錄：

審核人：XXXXXXX批準(zhǔn)日期：變更原因：

批準(zhǔn)人：XXXXXX執(zhí)行日期：XXXXXXX組織框架圖法定代表人XXX企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX質(zhì)量部XXX

財務(wù)部XXX

銷售部XXX

采購部XXX質(zhì)量管理員XXX

質(zhì)量驗收員XXX法定代表人職責(zé)

保管員XXX法定代表人在國家法律、規(guī)以及企業(yè)章程規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)行*陽光明*編

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使職權(quán)、履行義務(wù)，代表業(yè)參加民事活動，對企業(yè)的經(jīng)營和管理全面負(fù)責(zé)，并接受本企業(yè)體成員和有關(guān)機關(guān)的監(jiān)督。公司法定代表人可以委托人代行職責(zé)。公司法定代表人在委托他代行職責(zé)時，應(yīng)有書面委托。法律、法規(guī)規(guī)定必須由法定表人行使的職責(zé)，不得委托他人代行。公司法定代表人一般不得時兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，能在有隸屬關(guān)系或聯(lián)營、投資入股的企業(yè)兼任，并由企業(yè)主管部或登記主管機關(guān)從嚴(yán)審核。公司法定代表人代表公司益，按照公司的意志行使公司權(quán)利。法定代表人在公司內(nèi)部負(fù)組織和領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)營活動，對公司的經(jīng)營和管理全面負(fù)責(zé)，并接受本司全體成員和有關(guān)機關(guān)的監(jiān)督；對外代表公司，全權(quán)處理一切民活動，如《民事訴訟法》第

49條定：法人由其法定代表人行訴訟。其他組織由其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行訴訟。再如《合同法》第50條定：法人或者其他組的法定代表人、負(fù)責(zé)人超越權(quán)限訂的合同，除相對人知道或者應(yīng)當(dāng)知道其超越權(quán)限的以外，該代表為有效。因此，法定代表人的行為通常為公司的行為，依法行使責(zé)時所產(chǎn)生的責(zé)任由公司承擔(dān)。公司法定代表人在委托他代行職責(zé)時，應(yīng)有書面委托；法律、法規(guī)規(guī)定必須由法定代表行使的職責(zé)，不得委托他人代行。公司法定代表人的簽字應(yīng)向登主管機關(guān)備案，法定代表人簽署的文件是代表公司法人的法律文。公司法定代表人的上述職是由法律和公司賦予的，公司對法定代表人的正?；顒映袚?dān)民責(zé)任，但是法定代表人的行為超出公司授予的權(quán)利范圍，法定代人就可能要承擔(dān)行政處分、罰款甚至被追究刑事責(zé)任，如公司有列情形之一的，除公司承擔(dān)責(zé)任外，法定代表人也要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)：*陽光明*編

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（一）超出登記機關(guān)核準(zhǔn)記的經(jīng)營范圍從事非法經(jīng)營的；（二）向登記機關(guān)、稅務(wù)關(guān)隱瞞真實情況、弄虛作假的；（三）抽逃資金、隱匿財逃避債務(wù)的；（四）解散、被撤銷、被告破產(chǎn)后，擅自處理財產(chǎn)的；（五）變更、終止時不及申請辦理登記和公告，使利害關(guān)系人遭受重大損失的；（六）從事法律禁止的其活動，損害國家利益或者社會公共利

益*陽光明*編

*陽光明*編企業(yè)負(fù)責(zé)

業(yè)責(zé)日業(yè)責(zé)公任企工責(zé)公擬展度和方分彌立各和。證國監(jiān)頒療管、經(jīng)可法有械行照的經(jīng)從械。企醫(yī)負(fù)。發(fā)質(zhì)織小理工問持人職對療審*陽光明*編

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對、憑毀對做。對的、；效潤務(wù)遵律務(wù)業(yè)務(wù)濟(jì)務(wù)信勤。不經(jīng)企競質(zhì)量管理部職責(zé)徹食管的械條醫(yī)企管及醫(yī)理規(guī)草器制導(dǎo)度責(zé)和質(zhì)責(zé)所器質(zhì)內(nèi)檔*陽光明*編

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責(zé)質(zhì)醫(yī)量量查報責(zé)的，督保中作責(zé)格審合械程。集療息與的助工量的訓(xùn)其作財務(wù)部職責(zé)面財為,提策格有和。理資,不頭付,審證,有和方目,嚴(yán)執(zhí)理*陽光明*編

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品,須質(zhì)員權(quán)憑款權(quán)不付時東可保憑采購部職責(zé)國監(jiān)頒療管、經(jīng)可法有械行格療理負(fù)單資責(zé)療的從位械合械。責(zé)合關(guān)的責(zé)療標(biāo)的責(zé)和有集*陽光明*編

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持進(jìn)購編劃療情排，貨求質(zhì)壓。責(zé)進(jìn)錄助部詢嚴(yán)醫(yī)管，貨資。對器單，。負(fù)位相件負(fù)銷記做、銷售部職責(zé)極與業(yè)商,開,銷完集,了客化,售。應(yīng)周應(yīng)*陽光明*編

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格貨一換。責(zé)質(zhì)對的息進(jìn)責(zé)計貨責(zé)行責(zé)所務(wù)權(quán)級提人事部職責(zé)責(zé)內(nèi)理料查業(yè)度,經(jīng)定保期訂訓(xùn)方業(yè)原銷銷戶績及員定合*陽光明*編

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立檔,直療人病及要崗銷售部經(jīng)理崗責(zé)真徹療管，行方法，并進(jìn)體行固法為想理經(jīng)矛數(shù)與矛應(yīng)量求度用”指的。好質(zhì)查門持械單合醫(yī)營持機證單銷檔高的力售作。掌度期地詢營械量等工*陽光明*編

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時門大進(jìn)本實責(zé)定的組加人量進(jìn)考采購部經(jīng)理職據(jù)表購用先品做。購商,產(chǎn)規(guī)須格識采品責(zé)的責(zé)資理購為格序進(jìn)采質(zhì)好績,量給資擇*陽光明*編

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對選有收的計。倉庫保管員職責(zé)商貯。格迸貨,必對規(guī)、進(jìn)對。貨辦做區(qū)理庫,帳卡。持原,防變。房火異放,標(biāo)正權(quán)和商權(quán)不質(zhì)量部經(jīng)理工職責(zé)立一堅益承理體療量作方使*陽光明*編

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據(jù)方定質(zhì)劃部織責(zé)文的期執(zhí)對題施記企程量檢定質(zhì)作進(jìn)考業(yè)行；企的好質(zhì)教責(zé)質(zhì)復(fù)、蹤責(zé)護(hù)技導(dǎo)責(zé)器投查戶量質(zhì)表出速解月況負(fù)責(zé)的經(jīng)種信有意織，行。責(zé)療的廢處*陽光明*編

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工不械；收好量案崗協(xié)領(lǐng)門析好負(fù)器信，報財務(wù)部經(jīng)理職練管格機。核的不法醫(yī)銷客或面話等開保內(nèi)，。將或裝須先出開后器必員簽售批回單開*陽光明*編

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客前，管原開療的到復(fù)的品、廠批期率員工法規(guī)及質(zhì)管理培考核制度工須育內(nèi)醫(yī)督》械許辦《說和管等、量崗各賬登。量銷質(zhì)并方司。工要，崗培訓(xùn)間原而崗進(jìn)基學(xué)，員知質(zhì)*陽光明*編

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項均考可提書現(xiàn)考應(yīng)，合責(zé)習(xí)補三績應(yīng)理有部應(yīng)理工育案學(xué)每記情教供貨企業(yè)的資品種審管理制度供進(jìn)和能。

索加企《經(jīng)、照系等及位簽人書貨人復(fù)的真效

審出所（圍

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供料確保，行，其體足

貨的按單管

供進(jìn)質(zhì)況審

索蓋位器文量格進(jìn)的合、器標(biāo)書料

器供裝明資還蓋原下件口冊器冊驗已進(jìn)單

解應(yīng)治件狀

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核符《生》范圍，生產(chǎn)生有生號變，

貨方部供械，量業(yè)批可

收應(yīng)批品檢

、品部好調(diào)趨用。進(jìn)貨驗收制度管任:、同點：、對觀醫(yī)外識對冊品的證*陽光明*編

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確對械，的是械表，書品用與冊描如效檢符期度超不處購查描名規(guī)與標(biāo)實發(fā)，貨品完應(yīng)結(jié)記項應(yīng)、內(nèi)進(jìn)貨品、產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)收人收驗房檢產(chǎn)合驗品區(qū)退手醫(yī)療器械倉儲管制度*陽光明*編

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的在產(chǎn)準(zhǔn)完絕定圍本械保管責(zé)、制負(fù)容醫(yī)管必行械》器許辦公理庫產(chǎn)工按位作職證醫(yī)品好。2.療儲職儲損護(hù)量，。憑章將相保悉品儲儲守：醫(yī)品度于中*陽光明*編

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包的存在械行，貨合貨不紅搬應(yīng)醫(yī)品標(biāo)規(guī)怕制，。每）合留倒，方多。保貨醫(yī)品，掃火熱防及工建護(hù)質(zhì)導(dǎo)品護(hù)保術(shù)護(hù)徹為。根況醫(yī)品質(zhì)個個效一無酌查好養(yǎng)錄在產(chǎn)發(fā)題顯發(fā)快予*陽光明*編

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加度好記妥期握正種設(shè)的設(shè)做有種庫明關(guān)編號11

械*陽光明*編

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入庫單產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號

數(shù)量

生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)批號*陽光明*編

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醫(yī)療器產(chǎn)養(yǎng)護(hù)記日期

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號

數(shù)量

生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)批號

有效期至*陽光明*編

*陽光明*編養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

質(zhì)技具庫的質(zhì)作持主按械和件結(jié)情保醫(yī)進(jìn)合護(hù)庫行”檢做記錄檢下的進(jìn)。種的護(hù)現(xiàn)醫(yī)應(yīng)停并復(fù)填通經(jīng)門不不；除填繼好度工庫符器存確、設(shè)并維，常責(zé)器。覺器，工日中管器理效械季護(hù)有*陽光明*編

*陽光明*編

醫(yī)儲質(zhì)統(tǒng)摸，工出庫復(fù)核員職格療度療復(fù)》度照械序療復(fù)》。未》操醫(yī)生題任責(zé)療的分存助好械。須號。療必和。責(zé)械錄責(zé)療作責(zé)工料具使

效期產(chǎn)品管理度一、目的：保證質(zhì)使全本本制定品的訂*陽光明*編

*陽光明*編

本制用品的二、范圍：適公付效。三、內(nèi)容：效期進(jìn)業(yè)貨采采可生產(chǎn)效品采庫效入集存明按理械，的放品間效報醫(yī)的機期時“”先和庫期和批編已的銷作或置退單并錄錄退驗方售合專標(biāo)不器、毀手不合格產(chǎn)品的認(rèn)和處制度*陽光明*編

*陽光明*編目

醫(yī)督及、定合工有管任部購協(xié)序品國或的包污能療期醫(yī)主銷器外及不醫(yī)驗產(chǎn)貨、以各不質(zhì)到品復(fù)并進(jìn)放區(qū)相行，，寫投報，產(chǎn)家產(chǎn)有錄產(chǎn)產(chǎn)(供型號期原格不理理法除常違*陽光明*編

*陽光明*編

法在況由接不律質(zhì)量跟蹤制度的、司信定能及部質(zhì)理售進(jìn)，產(chǎn)經(jīng)詢情客收對用意各時生收驗程意過量并量銷告有質(zhì)及療查項質(zhì)，是，護(hù)信顧量到，理7，結(jié)做并況關(guān)處告每量質(zhì)都各質(zhì)存三*陽光明*編

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不良事件報告理制度療事念1、械指療?，F(xiàn)療關(guān)的。2、療件疑的事3、療件療說獻(xiàn)收件4嚴(yán)械件用引用引畸用損生威活用引而治用而療良的1上5內(nèi)械,告疑件2上5上械,重新件管業(yè)器事收告良的。*陽光明*編

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1、對器事行要做不測強業(yè)療件集現(xiàn)療事即和負(fù)告應(yīng)調(diào)，療良書地監(jiān)門2、所器醫(yī)明可良必有告療管同家不檢最72，病告報療理3、所器醫(yī)明其療件所械件當(dāng)?shù)夭苛祭?、器部有的立存停使控。經(jīng)器局療管允器覆料門不外、或和*陽光明*編

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企可器件未，定醫(yī)良的別、令節(jié)不的擔(dān)任質(zhì)量事故和投處理的理制度的公器生的有大發(fā)本圍本量器管責(zé)、儲、對的。容1.的事般大類僅質(zhì)報，報則息》定2.大的生定量有責(zé)質(zhì)成品管成破用*陽光明*編

*陽光明*編

質(zhì)每以失3.質(zhì)報大造亡劣應(yīng)質(zhì)負(fù)質(zhì)地監(jiān)。重故報，向藥部查，面般15大，或、規(guī)，質(zhì)善若生領(lǐng)當(dāng)接級門4.質(zhì)調(diào)大時成組責(zé)故析報故填事錄包發(fā)地部、過果持的查組員分生明的出。故應(yīng)不原清事員到有不、效質(zhì)*陽光明*編

*陽光明*編。相關(guān)記錄編號1事錄質(zhì)量事故告記錄表

事故發(fā)生部門事故分類

時間

地點□重大□一般事故情況及采取措施：*陽光明*編

*陽光明*編建議處理意見：

LDMD-FM-21填寫人：

日期：售后服務(wù)管理度的好服司，，服持一”想作產(chǎn)同供質(zhì)時定器條司回取門意各式顧司量量求好顧的進(jìn)部提組*陽光明*編

*陽光明*編

顧來出有好工度，公管的否心通與的好。司檔處信函按檔顧質(zhì)饋及，用題處報理定的，度、不質(zhì)時信行格時業(yè)領(lǐng)策有關(guān)記錄和憑的管理度的控錄供的行保工性、性據(jù)器理用本管及銷容*陽光明*編

*陽光明*編

銷購證作1責(zé)的證并理2組錄草統(tǒng)訂質(zhì)證檔編業(yè)和并量3責(zé)門及用監(jiān)評4責(zé)體審針情記5責(zé)銷證確面性、外負(fù)質(zhì)購憑編購憑，部、、存1銷表、盤。2訂標(biāo)錄編存3保的應(yīng)封“識、的*陽光明*編

*陽光明*編

1銷寫、容漏跡隨沒項無”人名2寫需應(yīng)劃改，由名原清購貯1銷定妥防霉2記貯錄注

。*陽光明*編

*陽光明*編公司股（起人）資況表

股東（起人）名稱或名

證件名及號碼

出資額（萬元）

認(rèn)繳出資方

出資時

持股比例）

出（萬：1、根據(jù)公2：企業(yè)法；C.事業(yè)法人；D.3*陽光明*編

*陽光明*編

股東出資證明書

股東出證書，是明資人已依法履出資義務(wù)成有限公股的法律件，是東在公司享有利承擔(dān)義的據(jù)。公司變注（實收資涉及股出資額者股東轉(zhuǎn)股、贈與權(quán)繼承人承股權(quán)，需要*陽光明*編

*陽光明*編提交股出證明書

股東因要補（換發(fā)資證明，丟失盜的應(yīng)提登公告聲作報樣、損的提污損原件及股本書面申，公司審批準(zhǔn)后可補（換）。股東出證書由公簽并蓋章無蓋章私自涂改效股東出資證書股東名或名：：貴股東經(jīng)法按照司東會決和公司程規(guī)定，期行了足繳出資的務(wù)，作公司的股東按出額享有司東的相權(quán)利，擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)特此證！有限公*陽光明*編