醫(yī)療技術管理審批流程

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuseForpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse南川區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術管理審批流程一、第一類醫(yī)療技術管理審批流程由各科室提出（擬）開展符合第一類類醫(yī)療技術要求的目錄及臨床應用情況，由醫(yī)務科審核，再報學術委員會、醫(yī)學倫理委員會討論，通過后報我院院領導審批。二、第二、三類醫(yī)療技術管理審批流程1、臨床科室申請：在開展第三類或第二類醫(yī)療技術前， 必須向醫(yī)務科遞交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內容包括：（1）開展項目的目的、意義和實施方案。（2）該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、 技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等。（3）該項醫(yī)療技術的風險評估及應急預案。2、醫(yī)務科審核：（1）申請的醫(yī)療技術是否為衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的、 未列入相應目錄的、距上次同一醫(yī)療技術未通過審核的時間是否未滿12個月，如果是，予以否決。（2）開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、醫(yī)院設備、設施、其他輔助條件是否具備。（3）風險評估是否全面，應急預案是否切實可行。（4）如果審核通過，醫(yī)務科將此申請報醫(yī)院倫理委員會討論。3、醫(yī)院倫理委員會：對該項醫(yī)療技術涉及的相關倫理問題進行討論，會議紀要反饋給醫(yī)務科。4、醫(yī)務科通知科室向相關醫(yī)療技術審核機構提請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。5、相關醫(yī)療技術審核機構會在做出審核結論之日起 10天內，將審核結論送達我院醫(yī)務科。6、醫(yī)務科在收到醫(yī)療技術審核機構同意書后，向市衛(wèi)生局或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術。 批準后通知科室開展該臨床技術。醫(yī)療技術審批流程圖第一類醫(yī)療技術審批 第二、三類醫(yī)療技術審批↓ ↓臨床科室申請 臨床科室申請↓ ↓醫(yī)務科審核 醫(yī)務科審核↓ ↓學術委員會、醫(yī)學倫理委員會討論醫(yī)學倫理委員會討論↓↓院領導審批醫(yī)務科通知科室向相關醫(yī)療技術審核機構提請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核↓相關醫(yī)療技術審核機構會在做出審核結論之日起10天內送達我院醫(yī)務科↓醫(yī)務科在收到醫(yī)療技術審核機構同意書后部申請開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術。批準后通知科室開展該臨床技術僅供個人用于學習、研究；不得用于商業(yè)用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfürdenpers?nlichenf üien,rStudForschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourl' étudeetlarechercheuniquement àdesfinspersonnelles;pas àdesfinscommerciales.толькодлялюдейкоторые,используютсядляобучениясследований,недолжныиспользоваться вкоммерческих целях.以下無正文僅供個人用于學習、研究；不得用于商業(yè)用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;notforcommercialuse.Nurfürdenpers?nlichenf ürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.Pourl' étudeetlarechercheuniquement àdesfinspersonnelles;pas àdesfinscommerciales.толькодлялюдейкоторые,используютсядляобучениясследований,недолжныиспользоваться