實(shí)驗(yàn)室2019版內(nèi)審檢查表

第第10頁，共28頁檢測中心內(nèi)審檢查表JL805-03B/0依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 受審單位：檢測中心***：******** ********

審核日期：序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果通用要求審核員1 4.1.1

實(shí)驗(yàn)室是否公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性？

查公正性措施及其執(zhí)行情況

檢測中心主任質(zhì)量主管

QXQM-01《質(zhì)量手冊》中有法人代表的《授權(quán)書和不干預(yù)聲明》，聲明不會(huì)干涉檢測中心的檢測結(jié)果，并制定了 符QXCX-4-01《檢測公正性管理程序》的程序文件。2 4.1.2 實(shí)驗(yàn)室管理層是否作出公正性承諾？ 查公正性聲明和公正性程序

制定了QXCX-4-01《檢測公正性管理程序》，檢測中心主檢測中心主任任頒布了《公正性聲明》，表明檢測中心不從事任何可 符能影響判斷獨(dú)立性和公正性的活動(dòng)。3 4.1.3

實(shí)驗(yàn)室是否對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害查公正性措施及其執(zhí)行情況公正性？

QXQM-01《質(zhì)量手冊》中有法人代表的《授權(quán)書和不干預(yù)檢測中心主任聲明》，聲明不會(huì)干涉檢測中心的檢測結(jié)果，并要求其 符質(zhì)量主管 他部門及領(lǐng)導(dǎo)亦不得以行政、經(jīng)濟(jì)等方式干預(yù)檢測中心檢測結(jié)果。4 4.1.4

險(xiǎn)？然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

質(zhì)量主管

JL/803-01《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評估報(bào)告表》有對公正性風(fēng)險(xiǎn)的符合評估,包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人 符員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。符合5 4.1.5 如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室是否能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)？

質(zhì)量主管 JL/803-01《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評估報(bào)告表》對識(shí)別出的公正風(fēng)險(xiǎn)，有采取降低風(fēng)險(xiǎn)的措施。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果4.2保密性 審核員：***實(shí)驗(yàn)室是否通過作出具有法律效力的承諾，對在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有實(shí)驗(yàn)室是否通過作出具有法律效力的承諾，對在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任？實(shí)驗(yàn)室是否將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知64.2.1客戶？查看相關(guān)程序文件的規(guī)定除客戶公開的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，是否予以保密？74.2.2實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，是否將所提供的信息通知到相關(guān)查看保密性程序文件及執(zhí)行性況客戶或個(gè)人，除非法律禁止？實(shí)驗(yàn)室從客戶以外渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶的信息時(shí)，是否在客84.2.3戶和實(shí)驗(yàn)室間保密？查看保密性程序文件及執(zhí)行性況除非信息的提供方同意，實(shí)驗(yàn)室是否為信息提供方（來源）保密，且不告知客戶？人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)檢測中心主任中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)責(zé)任 2. 符質(zhì)量主管 實(shí)驗(yàn)室未公開過客戶信息 3.客戶信息都被視為專有信息予以保密檢測中心主任質(zhì)量主管

本檢測中心未透露過保密信息，不滲及需要通知客戶 符合檢測中心主任1.檢測中心未從客戶以外渠道獲取有關(guān)客戶的信息 符質(zhì)量主管 2.未滲及信息的提供方9 4.2.4

構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，是否對在實(shí)查看保密性程序文件及執(zhí)行性況施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外？

檢測中心主任所有人員對產(chǎn)生的信息保密，未有泄密情況。 符質(zhì)量主管結(jié)構(gòu)要求 審核員：***實(shí)驗(yàn)室是否為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被查檢測中心法律識(shí)別文件：檢測中心建制文本檢測中心隸屬于深圳齊心集團(tuán)股份有限公司文具制品105.1明確界定的一部分，該實(shí)體對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任？件；營業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證等；法人任命文件；委托代理法人授權(quán)文件檢測中心主任廠，有公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人對檢測中心主任（任喜成）的任命文件。符合11 5.2

實(shí)驗(yàn)室是否確定對實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層？

查檢測中心管理層的確定

檢測中心主任QXQM-01《質(zhì)量手冊》5.2確定了對實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管質(zhì)量主管 理層，包括檢測中心主任、質(zhì)量主管、技術(shù)主管。 符技術(shù)主管序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成文件？ 實(shí)

審核記錄125.3驗(yàn)室是否僅聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活查實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍及其聲明125.3驗(yàn)室是否僅聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活查實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍及其聲明檢測中心主任動(dòng)？實(shí)驗(yàn)室是否以滿足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方查質(zhì)量手冊是否覆蓋以下工作：135.4式開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作質(zhì)量主管實(shí)驗(yàn)室是否：

審核結(jié)果符合本檢測中心的活動(dòng)都在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，QXQM-01《質(zhì)量 符手冊》附錄9.4的《檢測中心平面圖》有詳細(xì)說明確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在查文件中的隸屬關(guān)系圖，組織機(jī)構(gòu)圖，部門職 QXQM-01《質(zhì)量手冊》附錄9.5中《檢測中心外部組織架母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運(yùn)作責(zé) 檢測中心主任構(gòu)圖》確定了檢測中心在母體組織的位置及管理、技術(shù) 符合和支持服務(wù)間的關(guān)系？ 動(dòng)作和支持服務(wù)間的關(guān)系14 5.5

規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有查崗位職位要求管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相提問檢測中心主任的主要職責(zé)互關(guān)系？

檢測中心主任QXQM-01《質(zhì)量手冊》附錄9.6規(guī)定了各人員崗位職責(zé) 符合室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則？實(shí)驗(yàn)室是否有人員（不論其他職責(zé)）具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系？

查相關(guān)程序文件 問：本檢測中心的管理體系文件的架構(gòu)？

質(zhì)量主管

本檢測中心于2018年6月26日發(fā)布實(shí)施的B版《管理手冊》、相關(guān)程序文件（30個(gè)）、相應(yīng)記錄表單（82個(gè)）以 符及作業(yè)指導(dǎo)書（62個(gè)），構(gòu)成了與活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系。15 5.6

偏離？偏離？況和改進(jìn)需求？確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性？

查檢測中心人員任命書及各崗位職責(zé) 檢測中心主任檢測中心主任具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，職責(zé)包符合括左則所列內(nèi)容。符合序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保：

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容

方式 崗位

審核記錄檢測中心主任在本檢測中心內(nèi)部建立了會(huì)議、文件、電

審核結(jié)果16 5.7

他要求的重要性進(jìn)行溝通？

提問檢測中心設(shè)立了哪些溝通機(jī)制？查溝通記錄

檢測中心主任子郵件、電話、傳真、座談和管理評審等有效的溝通的 符機(jī)制，并有相應(yīng)的溝通記錄。管理體系的完整性？

查文件相關(guān)記錄 檢測中心主任管理層在管理評審時(shí)，將上述的內(nèi)容作為輸入。 符合資源要求總則 審核員：***實(shí)驗(yàn)室是否獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所查檢測中心的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持 現(xiàn)場查看檢測中心人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)17 6.1

需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)？

服務(wù)等

檢測中心主任

等配備情況，能滿足管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需。 符合人員 審核員：***所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無論是18 6.2.1

內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、查人員的能力評價(jià)有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作？

質(zhì)量監(jiān)督員

所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，均行為公正、有能力 符合、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。19 6.2.2

實(shí)驗(yàn)室是否將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職 QXQM-01《質(zhì)量手冊》附錄9.6規(guī)定了各崗位人員的任職能的能力要求制定成文件，包括對教育、查人員檔案、各崗位任職條件及人員是否符合檢測中心主任條件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng) 符合資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要崗位任職條件。 驗(yàn)的要求。求？20 6.2.3

實(shí)驗(yàn)室是否確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力，以及評估偏離影響程度的能查檢測人員的能力評價(jià)及授權(quán)力？

質(zhì)量監(jiān)督員本檢測中心有對人員進(jìn)行能力評價(jià)及授權(quán) 符合21 6.2.4

檢測中心主任

在《質(zhì)量手冊》的宣貫中，會(huì)著重向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其 符合責(zé)和權(quán)限？ 崗位任職條件。 職責(zé)和權(quán)限。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果22 6.2.523 6.2.6

實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：確定能力要求？人員選擇？ 查實(shí)驗(yàn)室管理層對各崗位人員的任命。人員培訓(xùn)？人員監(jiān)督？人員授權(quán)？人員能力監(jiān)控？實(shí)驗(yàn)室是否授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)：開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法？ 查各崗位人員的任命授權(quán)分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋？報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果？

制訂了QXCX-6-01《人員培訓(xùn)管理程序》,并保存了人員檢測中心主任的相關(guān)記錄，包含能力要求、人員的選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督 符合、授權(quán)及能力監(jiān)控。檢測中心主任檢測中心主任有對人員進(jìn)行授權(quán)，并有相應(yīng)記錄 符合設(shè)施和環(huán)境條件 審核員：***24 6.3.1

設(shè)施和環(huán)境條件是否適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不查檢測中心的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響？

技術(shù)主管

符合現(xiàn)場查看設(shè)施和環(huán)境條件，適合本檢測中心開展的實(shí)驗(yàn) 符室活動(dòng)，對結(jié)果有效性無不利影響。符合25 6.3.2 實(shí)驗(yàn)室是否將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件？

技術(shù)主管 有《設(shè)施與環(huán)境條件管理程序》QXCX-6-03及作業(yè)指導(dǎo)包括相關(guān)內(nèi)容26 6.3.3

當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件？

檢測員

相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，本檢測中心有監(jiān)測和記錄其環(huán)境條件，現(xiàn)場查看恒溫恒濕房（復(fù) 符印紙檢測要求）的監(jiān)測，和綜合測試室（書寫工具檢測）的記錄。實(shí)驗(yàn)室是否實(shí)施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施是否包括但不限于：查看區(qū)域控制性況進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制？

技術(shù)主管 查看現(xiàn)場有對進(jìn)入和使用實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制 符合27 6.3.4 b)預(yù)防對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響？ 查看各檢測場所的內(nèi)部布局 技術(shù)主

符合查看各檢測室內(nèi)部規(guī)劃，布局合理，能進(jìn)行有效隔離并防止交叉污染及干擾。c)有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域？查看區(qū)域控制性況 技術(shù)主管 符合序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果28 6.3.5

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，是否確保滿足本準(zhǔn)則查在固定設(shè)施以外場所的環(huán)境條件中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求？

技術(shù)主管

本檢測中心未在永久控制之外的地點(diǎn)設(shè)施中實(shí)放實(shí)驗(yàn)室活動(dòng) 符合設(shè)備 審核員：***29 6.4.1

實(shí)驗(yàn)室是否獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置？

設(shè)備管理員

現(xiàn)聲查驗(yàn)，配有開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備,包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù) 符據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。30 6.4.2 實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時(shí)，是否確保滿足本準(zhǔn)則對設(shè)備的要求？

設(shè)備管理員未使用永久控制以外的設(shè)備 不適用31 6.4.3

實(shí)驗(yàn)室是否有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和查設(shè)備控制程序按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？

設(shè)備管理員制定了QXCX-6-05《儀器設(shè)備管理程序》 符合32 6.4.4 當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室是否驗(yàn)證其符合規(guī)定要求？

設(shè)備管理員設(shè)備均有進(jìn)行年度校準(zhǔn)及校準(zhǔn)后的驗(yàn)證確認(rèn) 符合33 6.4.5

用于測量的設(shè)備是否能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和（或）測量不確定度，以提供有效查設(shè)備配置情況及標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)果？

設(shè)備管理員

各設(shè)備的均能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和測量不確定度， 符各設(shè)備的校準(zhǔn)報(bào)告中均已給出測量不確定度34 6.4.6

在下列情況下，測量設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)：——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性？和（或） 查設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)證書——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)？

設(shè)備管理員

有對所需校準(zhǔn)的設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)的記錄。制定了QXCX-6-07《實(shí)現(xiàn)測量可溯源管理程序》。 符合35 6.4.7

實(shí)驗(yàn)室是否制定校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)核和查設(shè)備（含抽樣設(shè)備、測量環(huán)境條件的設(shè)備必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信 的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，校準(zhǔn)/檢定證書度？ 查設(shè)備校準(zhǔn)程序及設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃

設(shè)備管理員

設(shè)備均有進(jìn)行年度校準(zhǔn)計(jì)劃，分兩批次進(jìn)行校準(zhǔn)，且均有確認(rèn)記錄，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度 符合序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件內(nèi)容

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容

符合方式 崗位符合

審核記錄

審核結(jié)果36 6.4.8

所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備是否使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，使查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期？

設(shè)備管理員現(xiàn)場查驗(yàn)儀器設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，均能只別校準(zhǔn)狀態(tài)及有效期如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，是查設(shè)備停用情況否停止使用？

設(shè)備管理員

未出現(xiàn)設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示 符有缺陷或超出規(guī)定要求。37 6.4.9

這些設(shè)備是否予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直 查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)至經(jīng)過驗(yàn)證表明能正常工作？

設(shè)備管理員檢測現(xiàn)場暫無停用的設(shè)備。 符合實(shí)驗(yàn)室是否檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并啟動(dòng)不符合工作管理程序（見查設(shè)備停用情況7.10）？

設(shè)備管理員檢測現(xiàn)場暫無停用的設(shè)備。 符合38 6.4.10

當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時(shí)，是否按程序進(jìn)行核查？

查儀器期間核查程序及期間核計(jì)劃

設(shè)備管理員

制訂了QXCX-6-06《期間核查管理程序》及JL/606-02《儀器設(shè)備期間核查方案》，并按程序及方案執(zhí)行，有執(zhí) 符行記錄。39 6.4.11

如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求？

設(shè)備管理員各儀器校準(zhǔn)數(shù)據(jù)中均未包含修正因子。 符合40 6.4.12 實(shí)驗(yàn)室是否有切實(shí)可行的措施，防止設(shè)備查檢測設(shè)備（包括硬件和軟件）的維護(hù)文件被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效？ 維護(hù)記錄

符合設(shè)備管理員現(xiàn)場正在使用中的設(shè)備，均有測試狀態(tài)標(biāo)識(shí)，可防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。符合序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果41 6.4.13

實(shí)驗(yàn)室是否保存對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄，適用時(shí)，記錄包括以下內(nèi)容：設(shè)備的識(shí)別，包括軟件和固件版本？一性標(biāo)識(shí)？設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)？當(dāng)前的位置？校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)查設(shè)備檔案卡、設(shè)備驗(yàn)收記錄、設(shè)備維護(hù)維收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周 記錄期？相關(guān)日期和有效期？的維護(hù)？細(xì)信息？

設(shè)備管理員抽查電子天平的設(shè)備檔案，包含了說明書、設(shè)備檔案卡符合、儀器校準(zhǔn)證書，維護(hù)計(jì)劃表等記錄。符合計(jì)量溯源性 審核員：***42 6.5.143 6.5.244 6.5.3

實(shí)驗(yàn)室是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測量不確定度？實(shí)驗(yàn)室是否通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）：具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)？或具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲查檢測中心的校準(zhǔn)服務(wù)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供商的確明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn) 情況值？或SI接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證？技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI室是否證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?，如：具備能力的?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法用途，并通過適當(dāng)比對予以保證？

設(shè)備管理員制定了QXCX-6-07《實(shí)現(xiàn)測量可溯源管理程序》 符合符合設(shè)備管理員本檢測中心的設(shè)備校準(zhǔn)均是由CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室提供，并有相應(yīng)校準(zhǔn)供應(yīng)商的資質(zhì)證明。符合設(shè)備管理員均可溯源到SI單位 不適用序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 審核員：***45 6.6.1

實(shí)驗(yàn)室是否確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括： 查相關(guān)文件規(guī)定用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)？部分或全部直接提供給客戶？用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作？

設(shè)備管理員制定了QXCX-6-09《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》 符合實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄： 查相關(guān)程序文件確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？

設(shè)備管理員

制定了QXCX-6-09《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》，確定了外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并有相應(yīng)審查與 符批準(zhǔn)制度價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則？

查外部供應(yīng)商名錄和資質(zhì)證明。 設(shè)備管理員目前所提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商均有相應(yīng)評價(jià)準(zhǔn)則及資符合質(zhì)證明。符合46 6.6.2

在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室查外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)收記錄規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求？

設(shè)備管理員

有文件規(guī)定和驗(yàn)收記錄。查物品申購單，在OA系統(tǒng)有驗(yàn)收合格字樣，有詳細(xì)的品 符牌、規(guī)格型號(hào)驗(yàn)收明細(xì)記錄。和再次評價(jià)的結(jié)果采取措施？

查外部供應(yīng)商評價(jià)和資質(zhì)證明 設(shè)備管理員查閱物品供應(yīng)商和檢定機(jī)構(gòu)一覽表，表中的供應(yīng)商與外符合部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)均能提供資質(zhì)證明文件。符合47 6.6.3

實(shí)驗(yàn)室是否與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：需提供的產(chǎn)品和服務(wù)？驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 查檢測中心與外部供應(yīng)商協(xié)議能力，包括人員需具備的資格？所進(jìn)行的活動(dòng)？

技術(shù)主管設(shè)備管理員

查以往OA系統(tǒng)請購記錄，對所購物品均明確提出了規(guī)格和技術(shù)要求，請購單上的技術(shù)內(nèi)容均經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。 符查對外部供應(yīng)商的評價(jià)中包括對人員及資質(zhì)的證明。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果過程要求要求、標(biāo)書和合同評審 審核員：***48 7.1.1

實(shí)驗(yàn)室是否有要求、標(biāo)書和合同評審程序制定了QXCX-7-01《合同評審管理程序》。該程序文件中有明確在對合同進(jìn)行評審時(shí)必須：制定了QXCX-7-01《合同評審管理程序》。該程序文件中有明確在對合同進(jìn)行評審時(shí)必須：評審客戶要求所用的方法進(jìn)行了明確的規(guī)定，形成文件，并易于理解；技術(shù)主管評審本檢測中心是否有能力和資源能否滿足客戶的要符合求；對能滿足客戶要求的檢測方法等做了明確的規(guī)定；明確對內(nèi)部客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審簡化方式的具體要求和內(nèi)容。解？實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？查實(shí)驗(yàn)室有無評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿足6.6條款序。查看文件內(nèi)容。的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲得客戶同意？戶的要求？49 7.1.2 驗(yàn)室是否通知客戶？

技術(shù)主管 未出現(xiàn)客戶要求的方法 符合50 7.1.3

當(dāng)客戶要求針對檢測作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)（如通過/未通過，在允許限內(nèi)/超出允許限），是否明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則？ 查相關(guān)文件規(guī)選擇的判定規(guī)則是否通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則？

技術(shù)主管

在OA系統(tǒng)中，客戶申請樣品檢測時(shí)，有明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)；與客戶簽訂的JL/701-03《長期委托檢測協(xié)議》中 符有規(guī)定判定規(guī)則，并已得到客戶的同意。51 7.1.4

要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，是否在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決？ 查實(shí)驗(yàn)室有無評審客戶要求、標(biāo)書和合同的每項(xiàng)合同是否被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受？序。查看文件內(nèi)容?？蛻粢蟮钠x是否不影響實(shí)驗(yàn)室的誠信或結(jié)果的有效性？

技術(shù)主管

制定了QXCX-7-01《合同評審管理程序》。該程序文件中有明確在對合同進(jìn)行評審時(shí)必須：評審客戶要求所用的方法進(jìn)行了明確的規(guī)定，形成文件，并易于理解； 審本檢測中心是否有能力和資源滿足客戶的要求； 符對能滿足客戶要求的檢測方法等做了明確的規(guī)定；明確對內(nèi)部客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審簡化方式的具體要求和內(nèi)容?？蛻粑刺岢鲆蟮钠x。52 7.1.5 與合同的任何偏離是否通知客戶。 查看相關(guān)文件內(nèi)容。 技術(shù)主管 目前沒有發(fā)生合同偏離的情況。 符合序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果53 7.1.6

如果工作開始后修改合同，是否重新進(jìn)行查合同修改記錄、重新評審合同記錄及有關(guān)通合同評審，并與所有受影響的人員溝通修

技術(shù)主管 暫無修改合同的情況。 符合改的內(nèi)容？

知情況54 7.1.755 7.1.8

在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表查相關(guān)文件及記錄合作？實(shí)驗(yàn)室是否保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄？ 提問：文件中關(guān)于合同評審的規(guī)針對客戶要求或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)結(jié)果與客戶的抽查《檢測協(xié)議》的評審情況。討論，是否也作為記錄予以保存？

QXCX-7-02《服務(wù)客戶管理程序》中4.1.3控制程序》中有關(guān)檢測受控區(qū)的管理要求，同時(shí)采取適 符宜的措施，防止其他顧客的有關(guān)信息泄漏。 本檢測中心有來訪人員登記記錄。本檢測中心的合同分為新開展項(xiàng)目合同和常規(guī)項(xiàng)目合主管組織評審，產(chǎn)生《檢測中心合同評審記錄》。 符查看了2018年7月份與工程科簽訂的1份《檢測協(xié)議》，有合同評審記錄。方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 審核員：***方法的選擇和驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所

制定了QXCX-7-03《檢測方法的選擇與確認(rèn)管理程序》，56 7.2.1.157 7.2.1.258 7.2.1.3

有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適當(dāng)時(shí)，包括測量不確定查相應(yīng)文件度的評定以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？所有方法、程序和支持文件，例如與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)，是否保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見8.3）？實(shí)驗(yàn)室是否確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到？ 查實(shí)驗(yàn)室所用檢測方法情必要時(shí)，是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性？

對方法的選擇和確認(rèn)進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。 符合對所有相關(guān)設(shè)備都有使用說明書及相應(yīng)的操作指導(dǎo)書。相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料均能保持現(xiàn)場有 符效且易于取閱。從OA系統(tǒng)抽查了2份《樣品檢測申請單》，本檢測中心所使用的檢測方法能滿足客戶需求。目前所使用的方法均為《檢測中心現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單》中最新有效的標(biāo)準(zhǔn)方法，優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家 符標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。 有編制QXZY02-55《試劑配制作業(yè)指導(dǎo)書》，用以對QB/T2625-2011《中性墨水圓珠筆和筆芯》等此類標(biāo)準(zhǔn)中所用的各測試溶液，對其詳細(xì)的配制加以補(bǔ)充。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果當(dāng)客戶未指定所用的方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否QXCX-7-03《檢測方法的選擇與確認(rèn)管理程序》中有相應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?？?guī)定。推薦使用以國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)本檢測中心均采用國家標(biāo)準(zhǔn)或輕工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所有項(xiàng)597.2.1.4準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)查實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證情況技術(shù)主管目的檢測方法均在樣品檢測申請時(shí)進(jìn)行評審和驗(yàn)證。 符合科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法，或設(shè)備制檢測中心暫未自行制定方法。造商規(guī)定的方法。QXCX-7-03《檢測方法的選擇與確認(rèn)管理程序》4.1.3中實(shí)驗(yàn)室制定或修改的方法也可使用。有明確的規(guī)定所選用的方法應(yīng)通知客戶。60 7.2.1.5

實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，是否驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能？是否保存驗(yàn)證記錄？如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，是否在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證？

查看2個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目方法的確認(rèn)記錄。

技術(shù)主管

查看了復(fù)印紙平滑度測試項(xiàng)目，在《開展新項(xiàng)目評審表》中有對紙張平滑度的檢測方法進(jìn)行了確認(rèn)。查看了中性筆和筆芯的書寫性能測試項(xiàng)目，有《開展新項(xiàng)目評審表》中有對其檢測方法進(jìn)行確認(rèn)。 符QXCX-7-03《檢測方法的選擇與確認(rèn)管理程序》中有規(guī)定當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法更新需要重新證實(shí)；當(dāng)認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期需通知客戶。方法確認(rèn)

目前檢測中心無自己制定的檢測方法。 不適用當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí)，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資617.2.1.6源？當(dāng)需要開發(fā)方法時(shí)，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資617.2.1.6源？在方法開發(fā)的過程中，是否進(jìn)行定期評不適用技術(shù)主管審，以確定持續(xù)滿足客戶需求？開發(fā)計(jì)劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)？627.2.1.7對實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，是否事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并查相應(yīng)文件規(guī)定技術(shù)主管被客戶接受？63 7.2.2.1

其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？ 查方法的確認(rèn)情確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？

技術(shù)主管

目前暫無非標(biāo)方法、自制方法及超范圍使用的方法。 符對于更新過的標(biāo)準(zhǔn)方法，有重新進(jìn)行確認(rèn)的記錄。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件內(nèi)容

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容

方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果64 7.2.2.265 7.2.2.3

當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時(shí)，是否確定這些修改的影響？ 查方法的確認(rèn)情當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)？當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，是否確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)查對所確認(rèn)的方法的評價(jià)。定要求？

技術(shù)主管 對于更新過的標(biāo)準(zhǔn)方法，有重新進(jìn)行確認(rèn)的記錄。 符合技術(shù)主管 暫未使用非標(biāo)的方法 符合66 7.2.2.4

實(shí)驗(yàn)室是否保存以下方法確認(rèn)記錄：使用的確認(rèn)程序？規(guī)定的要求？確定的方法性能特性？獲得的結(jié)果？的適宜性？

查方法的確認(rèn)情況

技術(shù)主管檢測員

對于更新過的標(biāo)準(zhǔn)方法，有重新進(jìn)行確認(rèn)的記錄。如標(biāo)準(zhǔn)方法QB/T2961-2017《美工刀》為2017年更新過，有 符重梳妝打扮進(jìn)行確認(rèn)的記錄。7.3抽樣 ***：/67 7.3 抽樣 不適用 / 本檢測中心均為內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，目前不開展抽樣工作。 不適用符合檢測或校準(zhǔn)物品的處置 審核員：***符合68 7.4.1

存儲(chǔ)、保留、清理或返還檢測物品的程驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定？ 查相關(guān)文在處置、運(yùn)輸、保存/等候、制備、檢測丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說明？

技術(shù)主管 制定了QXCX-7-06《樣品管理程序》，對樣品在整個(gè)檢過程中的流轉(zhuǎn)均有明確的規(guī)定。69 7.4.2

實(shí)驗(yàn)室是否有清晰標(biāo)識(shí)檢測物品的系統(tǒng)？物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆？適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞？

提問：實(shí)施室是否有檢測和物品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？現(xiàn)場觀看樣品標(biāo)識(shí)保留情況。提問：如何確保物品的標(biāo)識(shí)不會(huì)在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆？查標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含分類標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

樣品管理員

QXCX-7-06《樣品管理程序》中對樣品的標(biāo)識(shí)有詳細(xì)的規(guī)定?，F(xiàn)場查看樣品室，樣品柜上存放的所有樣品均有唯一性標(biāo)識(shí)。 符合《樣品管理程序》中規(guī)定了樣品的編號(hào)具有唯一性?！稑悠饭芾沓绦颉分械臉?biāo)識(shí)系統(tǒng)有劃分對不同樣品種類的標(biāo)識(shí)，也有“待檢”、“在檢”、“已檢”、“留樣”的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果接收檢測物品時(shí)，是否記錄與規(guī)定條件的

偏離？當(dāng)對物品是否適于檢測有疑問，或當(dāng)物品70偏離？當(dāng)對物品是否適于檢測有疑問，或當(dāng)物品707.4.3不符合所提供的描述時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否在開始工作之前詢問客戶，以得到進(jìn)一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果？當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否在報(bào)告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果？查看樣品特性和狀態(tài)描述記錄。

樣品管理員

查OA系統(tǒng)中“樣品測試申請流程”，若樣品有異常時(shí)樣品管理員會(huì)在系統(tǒng)中標(biāo)明。 符合QXCX-7-06《樣品管理程序》中條款4.1針對此類性況有詳細(xì)的規(guī)定。71 7.4.4

如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或調(diào)置查相關(guān)文件規(guī)定時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條 提問：是否遵守隨物品提供的處理說明？件？

樣品管理員

制定了QXCX-7-06《樣品管理程序》和QXCX-6-03《設(shè)施與環(huán)境條件管理程序》對樣品所處的各種狀態(tài)進(jìn)行保護(hù)。 目前暫未發(fā)生樣品退化、丟失或損壞的情況。 樣品室有 符對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。本檢測中心的樣品均為辦公用品，目前暫無隨物品提供的處理說明，也沒有對物品保存有特殊的環(huán)境要求。技術(shù)記錄 審核員：***72 7.5.1

實(shí)驗(yàn)室是否確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？技術(shù)記錄是否包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人？原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并按特定任務(wù)予以識(shí)別？

查看技術(shù)記錄的內(nèi)容提問：檢測記錄包含哪些信息查原始記錄。提問：在檢測過程中，是否有記錄觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算，并分類識(shí)別。

技術(shù)主管檢測員

檢測記錄包括：樣品名稱、檢測方法、環(huán)境條件、檢測數(shù)據(jù)、檢測員、審核人、檢測日期等信息，均是在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并按特定任務(wù)予以識(shí)別?，F(xiàn)場查看編號(hào)為WT2018090048復(fù)印紙(A4/70g)的檢測記錄，包括檢測數(shù)據(jù)及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的責(zé)任人，但缺少樣品溫濕處理的相關(guān)記錄（相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)中有對樣品進(jìn)行溫濕處理的要求），且無審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期。

不符合73 7.5.2

實(shí)驗(yàn)室是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果？是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文負(fù)責(zé)修改的人員？

提問：記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)如何進(jìn)行改動(dòng)？查有無改動(dòng)的原始記錄

檢測員資料管理員

記錄錯(cuò)誤時(shí)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線（\）（細(xì)實(shí)線—），將正確的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字。查WT20180080014白板筆WT2018070041固體膠、 符合WT20180080014白板筆檢測原始記錄表，記錄填寫清晰明了，無改動(dòng)。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果測量不確定度的評定 審核員：***實(shí)驗(yàn)室是否識(shí)別測量不確定度的貢獻(xiàn)？評

檢測中心有對紙和紙板水分、膠水pH值、維氏硬度測定74 7.6.1

定測量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治霾闇y量不確定度評定實(shí)例。方法考慮所有顯著貢獻(xiàn)，包括來自抽樣的貢獻(xiàn)？

檢測員

等項(xiàng)目，進(jìn)行了測量不確定度評估，包括了重要不確定 符度分量。75 7.6.2

開展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備，不適用是否評定所有校準(zhǔn)的測量不確定度？

/ 本檢測中心僅開展檢測項(xiàng)目。 不適用76 7.6.3

開展檢測的實(shí)驗(yàn)室是否評定測量不確定度？當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測量查測量不確定度評定實(shí)例。不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否基于對理論原理的理解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評估？

技術(shù)主管檢測員

檢測中心有制定QXCX-7-07《測量不確定度的評定管理程序》，并按文件規(guī)定對相關(guān)檢測項(xiàng)目進(jìn)行不確定度評定。 抽查了 符合復(fù)印紙水分測試的不確定度評定報(bào)告，有對所有分量都作出了合理評定。確保結(jié)果有效性 審核員：***77 7.7.1

實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？時(shí)，監(jiān)控是否包括但不限于以下方式：使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？的儀器？測量和檢測設(shè)備的功能核查？ 查相關(guān)文件規(guī)定及記錄作控制圖？測量設(shè)備的期間核查？使用相同或不同方法重復(fù)檢測？留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)？物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性？審查報(bào)告的結(jié)果？實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對？盲樣測試？

技術(shù)主管質(zhì)量監(jiān)督員

制定了QXCX-7-08《檢測結(jié)果質(zhì)量控制及能力驗(yàn)證管理程序》。檢測員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)控，有監(jiān)控記錄，如2018年6了紙張白度的能力驗(yàn)證，2018年8核，結(jié)果均為滿意。 檢測中心 符有按年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，包括人員比對、留樣再測、實(shí)驗(yàn)室間比對等方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控的記錄。。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件內(nèi)容

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容

方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果78 7.7.2

可行和適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通過與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對監(jiān)控能力水平？ 查相應(yīng)記錄參加能力驗(yàn)證？對？

技術(shù)主管質(zhì)量監(jiān)督員

檢測中心有按年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，包括人員比對、留樣再測、實(shí)驗(yàn)室間比對等方式進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控的記錄。 符合79 7.7.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)。如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)提問技術(shù)負(fù)責(zé)人控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，查預(yù)防措施記錄或糾正措施記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正確的結(jié)果。

技術(shù)主管

每次質(zhì)量控制活動(dòng)技術(shù)主管均組織對質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，并有相關(guān)的記錄。 符合目前暫未發(fā)生質(zhì)量控制不滿意的情況，故無相應(yīng)的糾正措施的記錄。報(bào)告結(jié)果 審核員：***總則80 7.8.1.1 結(jié)果在發(fā)出前是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？ 查檢測報(bào)告結(jié)果的審批情況

技術(shù)主管授權(quán)簽字人

抽查3份檢測報(bào)告（RWT2018070017封箱膠帶JT4806,RWT2018070049中性筆EB618,RWT2018080041訂書機(jī) 符合B3099），結(jié)果在發(fā)出前經(jīng)過了審批。81 7.8.1.2

實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果（例如檢測報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告），

檢測員

檢測結(jié)果能準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地體現(xiàn)在檢測報(bào)告中，檢測報(bào)告的信息包括了委托單位的信息，檢測前樣品狀態(tài)、樣品標(biāo)識(shí)，檢測日期，檢測結(jié)果，編制和批準(zhǔn)人員等。 符合抽查3份檢測報(bào)告（RWT2018070017封箱膠帶JT4806,RWT2018070049中性筆EB618,RWT2018080041訂書機(jī)B3099）,均包括客戶要求的、說明檢測結(jié)果所必需和所用方法的全部信息。82 7.8.1.3

如客戶同意，是否用簡化方式報(bào)告結(jié)果？查檢測報(bào)告的結(jié)果及報(bào)告包含信息如果未向客戶報(bào)告7.8.2至7.8.7條款中所列的信息，客戶是否能方便地獲得？

檢測員

本檢測中心暫時(shí)只為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測，未出現(xiàn)簡化方 符式報(bào)告結(jié)果。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果（檢測、校準(zhǔn)或抽樣）報(bào)告的通用要求除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報(bào)告是否至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：標(biāo)題（書”或“抽樣報(bào)告”）？實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址？實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶設(shè)臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施？將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一清晰標(biāo)識(shí)？客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息？所用方法的識(shí)別？物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)

隨機(jī)抽查了3份檢測報(bào)告（RWT2018070017封箱膠帶JT4806,RWT2018070049中性筆EB618,RWT2018080041訂書機(jī)B3099）每份檢測報(bào)告均包括了以下信息：標(biāo)題為檢測報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；檢測報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，每一頁上的標(biāo)識(shí)，及報(bào)告結(jié)束的標(biāo)識(shí)；83 7.8.2.1

物品的狀態(tài)？ 查：檢測報(bào)告所含信息量齊全性。有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期？報(bào)告的發(fā)布日期？如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)，實(shí)法？品有關(guān)的聲明？結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測量單位？對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別？識(shí)？

檢測員

客戶的名稱和地址（因暫時(shí)只有內(nèi)部檢測，客戶地址已 符省略）；所用方法的標(biāo)識(shí)；檢測樣品的描述，狀態(tài)標(biāo)識(shí)；檢測樣品的接收日期及檢測日期；檢測報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字標(biāo)識(shí)；結(jié)果僅與被檢測樣品有關(guān)的聲明。84 7.8.2.2

實(shí)驗(yàn)室對報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé)客戶提確標(biāo)識(shí)？此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的查檢測報(bào)告有效性時(shí)，報(bào)告中是否有免責(zé)聲明？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品由客戶提供），到的樣品？

技術(shù)主管檢測員

檢測報(bào)告中客戶未提供的數(shù)據(jù)。本檢測中心不負(fù)責(zé)抽樣，報(bào)告中有聲明結(jié)果僅適用于收 符到的樣品。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果7.8.3檢測報(bào)告的特定要求除7.8.2除7.8.2條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時(shí)，檢測報(bào)告是否還包含以下信息：a)特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件；b)相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）；c)適用時(shí)，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對857.8.3.1形式的測量不確定度（如百分比）：——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)；——客戶有要求時(shí)；——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)；d)適當(dāng)時(shí)，意見和解釋（見7.8.7）；e)特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。867.8.3.2如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時(shí)，檢測報(bào)告是否還滿足7.8.5條款的要求？不適用

檢測員 目前客戶沒有要對檢測結(jié)果作出解釋。 符授權(quán)簽字人本檢測中心為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，暫未開展抽樣工作。 不適用7.8.4 校準(zhǔn)證書的特定要求 不適用 本檢測中心為檢測實(shí)驗(yàn)室，無校準(zhǔn)工作。 不適用7.8.5 報(bào)告抽樣特定要求 不適用 本檢測中心為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，暫未開展抽樣工作。 不適用7.8.6報(bào)告符合性聲明89 7.8.6.1

平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假 查看提告符合性聲明的文件規(guī)設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則？

檢測員

與客戶簽訂的JL/701-03《長期委托檢測協(xié)議》中有規(guī)定 符判定規(guī)則，并已得到客戶的同意。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件內(nèi)容

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容

方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果90 7.8.6.2

實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)是否清晰標(biāo)識(shí)：符合性聲明適用的結(jié)果？部分？應(yīng)用的判定規(guī)則（已包含）？

查看報(bào)告的符合性聲明

技術(shù)主管 查檢測報(bào)告的符合性聲明清晰標(biāo)識(shí)。 符檢測員報(bào)告意見和解釋91 7.8.7.1

當(dāng)表述意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋？ 查：檢測報(bào)告中的意見和解實(shí)驗(yàn)室是否將意見和解釋的依據(jù)制定成文件？

技術(shù)主管授權(quán)簽字人

檢測報(bào)告中暫未發(fā)生需提供意見和解釋的情況。 符合7.8.7.2 報(bào)告中的意見和解釋是否基于被檢測或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注？

技術(shù)主管 檢測報(bào)告中暫未發(fā)生需提供意見和解釋的情況。 符合7.8.7.3 當(dāng)以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時(shí)，是否保存對話記錄？

技術(shù)主管 檢測報(bào)告中暫未發(fā)生需提供意見和解釋的情況。 符合修改報(bào)告94 7.8.8.1

當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告 查檢測報(bào)告的修改情時(shí)，是否在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因？

技術(shù)主管

QXCX-7-09《結(jié)果報(bào)告管理程序》條款4.5.3中有對該條款內(nèi)容進(jìn)行描述。抽查一次的報(bào)告修改情況，在2018年04月14日，原編號(hào) 符RWT2018040020，修改后報(bào)告編號(hào)為RWT2018040020M01，現(xiàn)場查閱相關(guān)記錄，滿足CNAS-CL01:2018的所有要求。95 7.8.8.2

修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明： 查檢測報(bào)告的修改情“對序列號(hào)為……（或其他標(biāo)識(shí)）報(bào)告的修改”，或其他等效文字？這類修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求？

技術(shù)主管

報(bào)告修改后以文件形式發(fā)出，并在相應(yīng)的《報(bào)告更改申請表》中說明了對某個(gè)報(bào)告的修改，這類修改滿足CNAS- 符CL01:2018的所有要求。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果96 7.8.8.3 一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原報(bào)告？

技術(shù)主管 修改的報(bào)告均有唯一性標(biāo)識(shí)，即在原編號(hào)后加M01。 符合7.9投訴審核員：***7.9投訴審核員：***實(shí)驗(yàn)室是否有形成文件的過程來接收和評價(jià)投訴，并對投訴作出決定？利益相關(guān)方有要求時(shí)，是否可獲得對投訴處理過程的說明？查相關(guān)文件及記錄；977.9.1在接到投訴后，實(shí)驗(yàn)室是否確認(rèn)投訴與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相關(guān)性，如相關(guān)，是否做出處理？實(shí)驗(yàn)室是否對投訴處理過程中的所有決定負(fù)責(zé)？提問：客戶投訴處理的流程。質(zhì)量主管987.9.3投訴處理過程是否至少包括以下要素和方法：a)對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明？查客戶投訴處理過程質(zhì)量主管采取的措施？確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?？答：質(zhì)量主管負(fù)責(zé)客戶投訴的受理工作；其他直接與客 符戶接觸的人員按要求收集客戶投訴和其他外部信息，及時(shí)上報(bào)技術(shù)主管。2018年6月至102018年6月至10月，暫無客戶投訴。 符合99 7.9.4 有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效？所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效？

質(zhì)量主管 回答：實(shí)驗(yàn)室在接到投訴的實(shí)驗(yàn)室有安排人員收集并證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效。符合1007.9.5符合1007.9.5只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果？1017.9.6通知投訴人的處理結(jié)果是否由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)無關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)？提問并查相關(guān)記錄

回答：實(shí)驗(yàn)室在接收到投訴時(shí)會(huì)反饋給投訴人并告知其 符提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果。查JL/710-02《客戶投訴處理通知單》處理結(jié)果有審查和 符批準(zhǔn)。102 7.9.7

只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否正式通知投訴人投提問：只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否正式通知投訴人 質(zhì)量主訴處理完畢？ 投訴處理完畢？

回答：檢測中心會(huì)及時(shí)通知投訴人投訴處理完畢，并發(fā)送相應(yīng)的《客戶投訴處理通知單》，由投訴人簽署反饋 符意見。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果不符合工作 審核員：***103 7.10.1

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時(shí)（例如，設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值，監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實(shí)驗(yàn)室是否有程序予以實(shí)施，該程序是否確保：確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力？基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平采取措施查相關(guān)文件及記錄（包括必要時(shí)暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告）？對先前結(jié)果的影響？對不符合工作的可接受性作出決定？必要時(shí)，通知客戶并召回？規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？

質(zhì)量主管技術(shù)主管

程序文件QXCX-7-11《不符合檢測工作管理程序》對不符合檢測工作的識(shí)別作出了明確的規(guī)定，識(shí)別后采取的措施，也有明確要求。 符合104 7.10.2 實(shí)驗(yàn)室是否保存不符合工作和7.10.1中b)至f)規(guī)定措施的記錄？

質(zhì)量主管技術(shù)主管

查JL/711-01《不符合項(xiàng)處置通知表》、JL/711-02《實(shí) 符施糾正措施記錄表》，符合標(biāo)準(zhǔn)要求。105 7.10.3

當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否采取糾正措施？

查相關(guān)文件

質(zhì)量主管技術(shù)主管

程序文件QXCX-8-04經(jīng)評價(jià)不符合對本檢測中心的體系運(yùn)行和程序的符合性產(chǎn)生懷疑或該不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)，即對嚴(yán)重不 符符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)應(yīng)制定和實(shí)施糾正措施，按有關(guān)要求執(zhí)行。數(shù)據(jù)控制和信息管理 審核員：***106 7.11.1

實(shí)驗(yàn)室是否獲得開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)提問并查閱相關(guān)文件據(jù)和信息？

技術(shù)主管資料管理員

制定了QXCX-7-12《電子文件及數(shù)據(jù)管理程序》來管控實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息 符合107 7.11.2

管理系統(tǒng)中界面的適當(dāng)運(yùn)行？ 不適當(dāng)對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實(shí)驗(yàn)室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實(shí)施前是否被批準(zhǔn)、形成文件并確認(rèn)？

/ 本檢測中心未使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 不適用序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果108 7.11.3

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是否：防止未經(jīng)授權(quán)的訪問？安全保護(hù)以防止篡改和丟失？在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件？維護(hù)？及糾正措施？

/ / 本檢測中心未使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 不適用109 7.11.4

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運(yùn)營商符合本準(zhǔn)則的所有適用要求？

/ / 本檢測中心未使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 不適用110 7.11.5

實(shí)驗(yàn)室是否確保員工易于獲取與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)？

/ / 本檢測中心未使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) 不適用111 7.11.6 是否對計(jì)算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行適當(dāng)和系統(tǒng)地檢查？

技術(shù)主管 本檢測中心無計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)傳送系統(tǒng) 不適用管理體系要求方式 審核員：***總則112 8.1.1

實(shí)驗(yàn)室是否建立、編制、實(shí)施和保持管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則要求，并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量？除滿足第4條款至第7條款的要求，實(shí)驗(yàn)室是否按方式A或方式B實(shí)施管理體系？

提問并查相關(guān)文件 質(zhì)量主管

本檢測中心已按CNASCL01:2018施和保持管理體系，建立了《質(zhì)量手冊》及30件，該管理體系能夠支持和證明實(shí)驗(yàn)室持續(xù)滿足本準(zhǔn)則 符要求，并且保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的質(zhì)量。本檢測中心選擇按方式A實(shí)施管理體系。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果方式A113 8.1.2

實(shí)驗(yàn)室管理體系是否至少包括下列內(nèi)容：——管理體系文件（見8.2）？——管理體系文件的控制（見8.3）？——記錄控制（見8.4）？——應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（見8.5）？——改進(jìn)（見8.6）？——糾正措施（見8.7）？——內(nèi)部審核（見8.8）？

查文件和記錄 質(zhì)量主管

查《質(zhì)量手冊》、QXCX-8-01《文件控制管理程序》、QXCX-8-02《記錄控制管理程序》、QXCX-8-03《風(fēng)險(xiǎn)評估和控制程序》、QXCX-8-04《實(shí)施糾正措施管理程序》 符合、QXCX-8-05《內(nèi)部審核管理程序》，實(shí)驗(yàn)室的管理體系包含了所列內(nèi)容。方式B（不適用）查《質(zhì)量手冊》及相關(guān)文件檢測中心主任質(zhì)量主管查《質(zhì)量手冊》及相關(guān)文件檢測中心主任質(zhì)量主管本檢測中心主任在《質(zhì)量手冊》發(fā)布了質(zhì)量方針聲明。質(zhì)量方針是：方法科學(xué)規(guī)范、結(jié)果公正準(zhǔn)確、體系持續(xù)改進(jìn)。年度質(zhì)量目標(biāo)：報(bào)告差錯(cuò)率≤5%（年度）；客戶投訴符合件數(shù)≤2件/月；報(bào)告及時(shí)性≥96%（年度）查2018年6月的管理評審的資料，有對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審的記錄。114 8.2.1

實(shí)驗(yàn)室管理層是否建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行？8.2.2 方針和目標(biāo)是否能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作？

質(zhì)量主管 現(xiàn)有方針和目標(biāo)能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn) 符作。8.2.3 實(shí)驗(yàn)室管理層是否提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？

檢測中心主任在《質(zhì)量手冊》8.2.3中有管理層提供的服務(wù)承諾。 符合117 8.2.4

管理體系是否包含、引用或鏈接與滿足本查程序文件目錄準(zhǔn)則要求相關(guān)的所有文件、過程、系統(tǒng)和提問：管理體系中文件的架構(gòu)記錄等？

質(zhì)量主管

質(zhì)量手冊中有引用支持性程序文件。 符回答：管理體系文件由內(nèi)部文件和外部文件構(gòu)成。118 8.2.5

參與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的所有人員是否可獲得適用其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息？

查相關(guān)程序文件和記錄提問：本檢測中心的管理體系文件的架構(gòu)，具體包括哪幾級文件？

質(zhì)量主管

有對檢測中心文件的培訓(xùn)記錄和發(fā)放記錄，相關(guān)人員能 符夠充分理解體系文件的管理規(guī)定。序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果管理體系文件的控制（方式A） 審核員：***119 8.3.1

實(shí)驗(yàn)室是否控制與滿足本準(zhǔn)則要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件？

提問：是否制定了程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件

質(zhì)量主管 制訂了QXCX-8-01《文件控制管理程序》。 符合120 8.3.2

實(shí)驗(yàn)室是否確保：并批準(zhǔn)？定期審查文件，必要時(shí)更新？識(shí)別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)？ 查相關(guān)程序文件及記錄在使用地點(diǎn)是否可獲得適用文件的相關(guān)版本，必要時(shí)，是否控制其發(fā)放？文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？防止誤用作廢文件，無論出于任何目

質(zhì)量主管資料管理員

QXCX-8-01《文件控制管理程序》有規(guī)定文件發(fā)布前的審查與批準(zhǔn)、以及文件的修訂、分發(fā)、作廢等。查2018年7月體系文件更新后的文件均已按規(guī)定進(jìn)行了審查與批準(zhǔn)，分發(fā)及相應(yīng)的舊文件的回收。此前的質(zhì)量手冊（A版）及程序文件（A版）已按作廢文件要求進(jìn)行了銷毀，但未查到相應(yīng)的文件銷毀記錄。

不符合記錄控制（方式A） 審核員：***121 8.4.1

實(shí)驗(yàn)室是否建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準(zhǔn)則的要求？

提問：實(shí)驗(yàn)室是否有識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序？提問：質(zhì)量記錄有哪些？

資料管理員

制定了QXCX-8-02《記錄控制管理程序》，程序中對記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核和管理評審記錄，不符合、糾正 符合、預(yù)防措施的記錄，人員培訓(xùn)和考核記錄，合同評審記錄，檢測分包記錄，服務(wù)和供應(yīng)品采購記錄，服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄，文件控制記錄等。122 8.4.2

需的控制？易于獲得？

查記錄的控制文件及抽查記錄表單

資料管理員

本檢測中心對記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實(shí)施的控制已制訂了QXCX-8-02《錄控制管理程序》。 該文對記錄保存期限有明確的規(guī)定，符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱符合保密承諾，記錄均按文件控制規(guī)定統(tǒng)一分類存檔并易于獲得?，F(xiàn)場查看記錄清單，其中《實(shí)施糾正措施記錄表》有兩個(gè)不同的編號(hào)，分別為JL/711-02和JL/804-02，其表格內(nèi)容是完全相同的。

不符合序號(hào)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款、相關(guān)文件

檢查項(xiàng)目和內(nèi)容內(nèi)容 方式 崗位

審核記錄

審核結(jié)果應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（方式A） 審核員：***123 8.5.1

實(shí)驗(yàn)室是否考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果？增強(qiáng)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室目的和目標(biāo)的機(jī)遇？和可能的失??？實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？

查相關(guān)程序文件 質(zhì)量主管

檢測中心制訂了《QXCX-8-03風(fēng)險(xiǎn)評估和控制程序》來管 符控檢測活動(dòng)（檢測前、中、后）的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。124 8.5.2

實(shí)驗(yàn)室是否策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？如何：——在管理體系中整合并實(shí)施這些措施？——評價(jià)這些措施的有效性？

提問并查閱相關(guān)文件記錄 質(zhì)量主管

查《QXCX-8-03風(fēng)險(xiǎn)評估和控制程序》文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室如何策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施及評價(jià)這些措施的有效性。查JL/803-02 符合《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇評估報(bào)告表》，表中制定了識(shí)別了檢測中心活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并制定了對應(yīng)的措施，且評價(jià)了措施的有效性。125 8.5.3

應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否與其對實(shí)驗(yàn)室 提問并查閱相關(guān)記錄 質(zhì)量主結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)？

查JL/803-02