醫(yī)療健康設(shè)備行業(yè)前瞻分析報(bào)告

醫(yī)療健康設(shè)備行業(yè)前瞻分析報(bào)告

加大對(duì)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、核心部件的支持力度;鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái);按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批;完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用政策和法規(guī)，強(qiáng)化應(yīng)用示范帶動(dòng)，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)培育期;加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。國內(nèi)外科技發(fā)展態(tài)勢(shì)（一）全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新突破加速演進(jìn)現(xiàn)代制造技術(shù)、新一代信息技術(shù)、現(xiàn)代材料技術(shù)、前沿生物技術(shù)的革命性進(jìn)展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新突破加速演進(jìn)的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現(xiàn)。機(jī)器人、增材制造（3D打?。⑽⒓{制造等新一代制造技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向智能化、自動(dòng)化、個(gè)性化方向發(fā)展;大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械向遠(yuǎn)程化、移動(dòng)化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學(xué)等新一代材料和技術(shù)驅(qū)動(dòng)生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導(dǎo)分化生長(zhǎng)方向發(fā)展;組織工程、干細(xì)胞、單分子檢測(cè)、基因編輯等前沿生物技術(shù)驅(qū)動(dòng)面向再生醫(yī)學(xué)、基因治療、分子影像、精確診斷、精準(zhǔn)治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。（二）交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學(xué)、電子、物理、機(jī)械、網(wǎng)絡(luò)等多學(xué)科力量向醫(yī)療器械領(lǐng)域匯聚，以醫(yī)工結(jié)合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)合體正在形成。產(chǎn)業(yè)、科技、金融跨界融合，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領(lǐng)域呈現(xiàn)融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢(shì)，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)。（三）醫(yī)療器械創(chuàng)新推動(dòng)健康服務(wù)模式加速變革從全球范圍來看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)模式已不能適應(yīng)時(shí)代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領(lǐng)域科技創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革呈現(xiàn)出越來越強(qiáng)勁的勢(shì)頭，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式加速由疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向健康醫(yī)學(xué)服務(wù)模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復(fù)的連續(xù)性服務(wù)方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系構(gòu)建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)，新型的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務(wù)模式呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢(shì)。載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)（一）載人壓力容行業(yè)技術(shù)水平我國載人壓力容器制造業(yè)是在引進(jìn)、消化、吸收國外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，經(jīng)過多年積累，相關(guān)技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝臻于成熟，但同時(shí)，我國載人壓力容器行業(yè)的技術(shù)水平整體而言與發(fā)達(dá)國家仍然存在一定的差距，自主研發(fā)能力有待進(jìn)一步提升。（二）載人壓力容行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)1、載人壓力容技術(shù)復(fù)合性、安全性要求高載人壓力容器行業(yè)技術(shù)涉及機(jī)械加工、焊接、成型以及檢驗(yàn)技術(shù)，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，技術(shù)復(fù)合集成度較高。生產(chǎn)企業(yè)需要全面掌握多種技術(shù)才能夠具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。載人壓力容器產(chǎn)品多在加壓、減壓、富氧等環(huán)境下搭載著人員進(jìn)行運(yùn)行，一旦出現(xiàn)問題后果一般較為嚴(yán)重。因此，客戶對(duì)于產(chǎn)品的可靠性、穩(wěn)定性、安全性及運(yùn)行有效性要求很高。2、載人壓力容研發(fā)與設(shè)計(jì)能力要求高載人壓力容器產(chǎn)品通常是非標(biāo)準(zhǔn)化的，針對(duì)不同下游行業(yè)的工作環(huán)境、工況特點(diǎn)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)有所不同，即使同一類型產(chǎn)品，也需要根據(jù)客戶實(shí)際需求、生產(chǎn)工藝的變化等單獨(dú)設(shè)計(jì)?？蛻敉ǔＶ惶峁┫嚓P(guān)技術(shù)參數(shù)，由制造廠商負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，因此在進(jìn)行合格供應(yīng)商審核時(shí)，對(duì)于研發(fā)與設(shè)計(jì)能力十分看重。載人壓力容器企業(yè)的前端研發(fā)能力和設(shè)計(jì)水平直接影響了產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。生物醫(yī)用材料類骨科修復(fù)與植入材料及器械重點(diǎn)開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。（一）口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)重點(diǎn)開發(fā)高生物相容性的口腔種植修復(fù)體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。重點(diǎn)突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導(dǎo)種植等關(guān)鍵技術(shù)。（二）新型心腦血管植介入器械重點(diǎn)開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。（三）中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料重點(diǎn)開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平可促進(jìn)中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復(fù)的中樞神經(jīng)修復(fù)材料和產(chǎn)品，研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導(dǎo)管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。前沿和顛覆性技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)前沿研究，發(fā)展醫(yī)療器械新理論、新方法、新材料、新工具、新技術(shù)，引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大原創(chuàng)性突破。重點(diǎn)加強(qiáng)新型生物醫(yī)學(xué)成像、新型術(shù)中分子影像、生理信號(hào)獲取、新型測(cè)序技術(shù)以及醫(yī)學(xué)圖像處理、新型體外診斷、組織修復(fù)和再生、人工器官、神經(jīng)工程、健康監(jiān)測(cè)與促進(jìn)等方面的基礎(chǔ)研究。加強(qiáng)精準(zhǔn)診療、無創(chuàng)檢測(cè)、醫(yī)療人工智能等前沿技術(shù)突破及顛覆性創(chuàng)新技術(shù)培育，引領(lǐng)新一代診療裝備發(fā)展，推動(dòng)我國醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的技術(shù)跨越，搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)。注重應(yīng)用需求導(dǎo)向，強(qiáng)化示范普及推廣加大創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，繼續(xù)推動(dòng)實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（十百千萬工程），進(jìn)一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點(diǎn)示范應(yīng)用的推廣力度，鼓勵(lì)醫(yī)研企合作建設(shè)創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，研究制定創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，形成技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品開發(fā)-臨床評(píng)價(jià)-示范應(yīng)用-輻射推廣的良性循環(huán)。載人壓力容行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）載人壓力容行業(yè)的周期性載人壓力容器服務(wù)于眾多下游行業(yè)，且本身隸屬于設(shè)備制造業(yè)范疇，宏觀來看大致與國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展整體變動(dòng)趨勢(shì)保持一定相關(guān)性，并受下游諸多產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)周期調(diào)節(jié)。但由于產(chǎn)品應(yīng)用范圍廣泛，覆蓋行業(yè)眾多，其影響效應(yīng)此消彼長(zhǎng)，因此本行業(yè)整體而言無顯著周期性特征。（二）載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性載人壓力容器廣泛應(yīng)用于國民經(jīng)濟(jì)的多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域，因此本行業(yè)整體而言并無顯著的區(qū)域性特征。部分細(xì)分類別產(chǎn)品可能因下游應(yīng)用行業(yè)的地區(qū)集聚而產(chǎn)生集中性，但隨著應(yīng)用市場(chǎng)外延的不斷拓展，行業(yè)整體的區(qū)域性特也有弱化趨勢(shì)。（三）載人壓力容行業(yè)的季節(jié)性由于載人壓力容器主要客戶為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型企業(yè)、及科研單位等，該類客戶多采取預(yù)算管理制度，其采購活動(dòng)具有一定的季節(jié)性?？蛻粢话阍谏习肽陮?duì)本年度的采購及投資活動(dòng)進(jìn)行預(yù)算報(bào)批，下半年進(jìn)行項(xiàng)目驗(yàn)收、結(jié)算。同時(shí)，由于受春節(jié)假期的影響，通常第一季度的收入相對(duì)較低，第四季度的收入相對(duì)較高，因此載人壓力容器行業(yè)存在一定的季節(jié)性。政策措施（一）強(qiáng)化創(chuàng)新激勵(lì)導(dǎo)向加大對(duì)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、核心部件的支持力度;鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái);按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批;完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用政策和法規(guī)，強(qiáng)化應(yīng)用示范帶動(dòng)，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)培育期;加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。（二）完善財(cái)稅金融支持拓寬融資渠道，鼓勵(lì)社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金，優(yōu)化投融資環(huán)境，引導(dǎo)社會(huì)資本向醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集。支持符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市融資。開展首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作，促進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，推進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的應(yīng)用。通過金融支持實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械的國際并購整合，落實(shí)和完善出口信貸及出口信用保險(xiǎn)政策。（三）加快產(chǎn)業(yè)培育拓展加強(qiáng)對(duì)骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持，提高產(chǎn)品可靠性、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和完善產(chǎn)業(yè)鏈條;支持國內(nèi)和跨國企業(yè)兼并重組，扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng)，參與國際競(jìng)爭(zhēng);放寬醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)準(zhǔn)入，鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務(wù)業(yè)延伸，促進(jìn)新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務(wù)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展;引導(dǎo)地方加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育;加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。（四）促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣出臺(tái)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，打造一批國產(chǎn)創(chuàng)新品牌;積極探索財(cái)政引導(dǎo)支持方式，加強(qiáng)招標(biāo)采購激勵(lì)機(jī)制設(shè)計(jì)，合理運(yùn)用服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保政策，引導(dǎo)國產(chǎn)設(shè)備使用;加大對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度，提高國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的社會(huì)認(rèn)同度;支持符合條件的高端醫(yī)療器械裝備市場(chǎng)應(yīng)用推廣，在部分省（市）開展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn);結(jié)合，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械支撐的新型衛(wèi)生與健康服務(wù)在沿線國家的推廣應(yīng)用，助力國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)入國際市場(chǎng)。（五）發(fā)揮行業(yè)組織作用充分發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶作用，參與政策及標(biāo)準(zhǔn)制定，開展行業(yè)技術(shù)交流，引導(dǎo)行業(yè)行為規(guī)范，維護(hù)公平有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境;支持行業(yè)組織承擔(dān)行業(yè)調(diào)研、行業(yè)培訓(xùn)、地方服務(wù)、國際交流與合作等方面的任務(wù);支持行業(yè)組織在與部門溝通協(xié)作、維護(hù)企業(yè)權(quán)益等方面發(fā)揮更好的作用，共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展;建立包含臨床、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)方面的可自動(dòng)獲取信息、智慧識(shí)別、可持續(xù)更新的醫(yī)療器械智能數(shù)據(jù)庫，為醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究、科技創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)、定量數(shù)據(jù)支持。（六）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)持續(xù)實(shí)施人才發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)醫(yī)工結(jié)合，健全人才培養(yǎng)引進(jìn)機(jī)制。支持醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展深度合作，著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新人才、高級(jí)工程技術(shù)人才、復(fù)合型管理人才以及中青年專家，大力加強(qiáng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)