檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座

檢驗(yàn)科生物安全與防護(hù)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第1頁BIOHAZARD生物危害標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第2頁檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第3頁試驗(yàn)室生物安全法規(guī)-10-01開始實(shí)施

《試驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489—

》，年修訂《試驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489－》；

年SARS期間，相關(guān)部門制訂了《傳染性非經(jīng)典肺炎病毒研究試驗(yàn)室暫行管理方法》年11月12日我國(guó)公布了《病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第4頁嚴(yán)重生物安全事故案例年9月新加坡試驗(yàn)室人員感染SARS病毒年9月臺(tái)灣試驗(yàn)室人員感染SARS病毒年4月我國(guó)國(guó)家CDCSARS試驗(yàn)室碩士感染SARS病毒并傳染給他人檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第5頁1999年廣州中醫(yī)藥大學(xué)博士后張某從事“九五”國(guó)家攻關(guān)課題“補(bǔ)腎法治療老年性癡呆”試驗(yàn)時(shí)接觸大鼠，3個(gè)月后感染流行性出血熱，年被診療為腎功效衰竭，年進(jìn)行腎移植手術(shù)年,湖北省藥檢學(xué)校一名畢業(yè)生在某藥廠從事動(dòng)物試驗(yàn)工作，因?yàn)榻佑|了帶出血熱病毒試驗(yàn)動(dòng)物而感染流行性出血熱不治死亡檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第6頁生物安全防范處理微生物及其毒素對(duì)人體危害綜合性辦法危害起源：

生物試驗(yàn)室、生物恐怖活動(dòng)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第7頁生物安全主要性應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件需要預(yù)防外來生物危險(xiǎn)因子侵入需要試驗(yàn)室工作需要預(yù)防醫(yī)院感染需要預(yù)防人畜共患病需要反生物恐怖需要檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第8頁經(jīng)口呼吸道吸入經(jīng)破損皮膚或粘膜經(jīng)眼睛感染普通路徑檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第9頁P(yáng)rotect:保護(hù)People人Workers試驗(yàn)人員co-workers同事labsupportpersonnel試驗(yàn)室輔助人員“products”“物品”－－標(biāo)本（結(jié)果）等Environment環(huán)境生物安全目標(biāo)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第10頁生物安全內(nèi)容生物危險(xiǎn)度分級(jí)生物安全分級(jí)生物安全試驗(yàn)室試驗(yàn)室設(shè)備生物安全管理和操作技術(shù)個(gè)人生物安全防護(hù)裝備衛(wèi)生保健和醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第11頁生物危險(xiǎn)（risk）分級(jí)I級(jí)：個(gè)體和群體低危險(xiǎn)II級(jí)：中等個(gè)體危險(xiǎn)，有限群體危險(xiǎn)III級(jí)：高個(gè)體危險(xiǎn)，低群體危險(xiǎn)IV級(jí)：高度個(gè)體和群體危險(xiǎn)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第12頁當(dāng)試驗(yàn)室使用傳染性或有潛在傳染性材料前，必須進(jìn)行微生物危害評(píng)定。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力程度、傳輸路徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時(shí)濃度和規(guī)模、試驗(yàn)對(duì)象起源、是否有動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效預(yù)防和治療方法等諸原因進(jìn)行微生物危害評(píng)定經(jīng)過微生物危害評(píng)定確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室中進(jìn)行操作依據(jù)危害評(píng)定結(jié)果，制訂對(duì)應(yīng)操作規(guī)程、試驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理方法，形成書面文件并嚴(yán)格恪守執(zhí)行微生物危害評(píng)定檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第13頁第一級(jí)：不引發(fā)健康成年人疾病第二級(jí)：可經(jīng)過破損皮膚、消化道及粘膜暴露等方式引發(fā)人類疾病第三級(jí)：本土或外來微生物，經(jīng)過吸入路徑暴露時(shí)能夠造成嚴(yán)重或潛在致死性疾病第四級(jí)：能夠引發(fā)嚴(yán)重且威脅生命人類疾病，可經(jīng)過氣溶膠傳輸，或相關(guān)傳輸危險(xiǎn)性不明微生物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室依據(jù)不一樣微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別美國(guó)CDC/NIH對(duì)微生物指導(dǎo)性分級(jí)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第14頁我國(guó)對(duì)病原微生物分類第一類：能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病微生物，以及我國(guó)還未發(fā)覺或者已經(jīng)宣告毀滅微生物第二類：能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較輕易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳輸微生物第三類：能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物疾?。徊唤M成嚴(yán)重危害，傳輸風(fēng)險(xiǎn)有限；具備有效治療和預(yù)防辦法第四類：通常情況下不會(huì)引發(fā)人類或者動(dòng)物疾病微生物第一類和第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第15頁試驗(yàn)室生物安全防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)室生物安全防護(hù)內(nèi)容包含安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和辦法（一級(jí)屏障）；試驗(yàn)室特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)（分區(qū)、單向氣流）要求（二級(jí)屏障）；嚴(yán)格管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作程序及規(guī)程（三級(jí)屏障）應(yīng)將每一特定試驗(yàn)室從立項(xiàng)、建設(shè)到使用維護(hù)全過程中相關(guān)生物安全防護(hù)綜合辦法內(nèi)容編入各試驗(yàn)室生物安全手冊(cè)中。必須設(shè)有專職生物安全責(zé)任人生物安全防護(hù)試驗(yàn)室依據(jù)不一樣微生物和防護(hù)要求分為四個(gè)生物安全防護(hù)級(jí)別，我科屬于二級(jí)級(jí)別。檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第16頁管理制度試驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)非試驗(yàn)相關(guān)人員和物品不得進(jìn)入試驗(yàn)室試驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入試驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過試驗(yàn)室同意檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第17頁試驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)試驗(yàn)室工作人員必須是受過專業(yè)教育技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級(jí)試驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，到達(dá)合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作試驗(yàn)室工作人員必須被通知試驗(yàn)室工作潛在危險(xiǎn)并接收試驗(yàn)室安全教育，自愿從事試驗(yàn)室工作試驗(yàn)室工作人員必須恪守試驗(yàn)室全部制度、要求和操作規(guī)程檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第18頁試驗(yàn)室特殊管理對(duì)可能危險(xiǎn)原因，制訂確保安全SOP事前進(jìn)行有效培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練對(duì)于意外事故要能夠提供包含緊搶救助或?qū)I(yè)性保健治療辦法，足以應(yīng)付緊急情況試驗(yàn)室事故處理及上報(bào)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第19頁安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)是確保試驗(yàn)室工作人員不與致病微生物及其毒素直接接觸一級(jí)屏障。生物安全柜是最主要安全設(shè)備，形成最主要防護(hù)屏障。試驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配置Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)生物安全柜。全部可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠操作，除實(shí)際上不可實(shí)施外，都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行不得用超凈工作臺(tái)代替生物安全柜安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)（一級(jí)屏障）檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第20頁必要時(shí)試驗(yàn)室應(yīng)配置其它安全設(shè)備，如設(shè)置配有排風(fēng)凈化裝置排氣罩等，或采取其它不使致病微生物逸出確保安全設(shè)備試驗(yàn)室所配置離心機(jī)應(yīng)在生物安全柜或其它安全設(shè)備中使用，不然必須使用安全密封專用離心頭（杯）必須給試驗(yàn)室工作人員配置必要個(gè)體防護(hù)用具，如個(gè)人防護(hù)服、防毒面具、安全眼鏡或眼罩檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第21頁個(gè)人生物安全防護(hù)裝備試驗(yàn)室防護(hù)服面部防護(hù)手套呼吸防護(hù)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第22頁微生物和生物安全試驗(yàn)室生物安全試驗(yàn)室不一樣于其它普通試驗(yàn)室，是從事對(duì)人可能產(chǎn)生危害生物試驗(yàn)場(chǎng)所尤其是三級(jí)和四級(jí)生物安全試驗(yàn)室主要用于對(duì)人、畜有高度傳染性烈性傳染病研究（如反恐）和檢測(cè)（如SARS）工作檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第23頁試驗(yàn)室設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計(jì)試驗(yàn)室分區(qū):清潔區(qū)半污染區(qū)污染區(qū)單向氣流(負(fù)壓):外界HEPA清潔區(qū)半污染區(qū)污染區(qū)HEPA外界檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第24頁生物安全試驗(yàn)室分類分級(jí)試驗(yàn)室分類

普通生物安全防護(hù)試驗(yàn)室(不使用試驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲)

試驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)試驗(yàn)室（A）試驗(yàn)室生物安全防護(hù)分級(jí)

一級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱BSL1或P1

二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱BSL2或P2

三級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱BSL3或P3

四級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱BSL4或P4

一級(jí)最低，四級(jí)最高檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第25頁二級(jí)生物安全防護(hù)試驗(yàn)室（BSL2或P2）要求檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第26頁試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造要求每個(gè)試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。試驗(yàn)室內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑、無縫隙，盡可能降低建筑死角，不得鋪設(shè)地毯。試驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。試驗(yàn)室中家俱應(yīng)牢靠。防昆蟲及嚙齒類動(dòng)物辦法檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第27頁試驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造特殊要求1應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理。高壓滅菌器，并按期檢驗(yàn)和驗(yàn)證，以確保其符合要求。

2應(yīng)設(shè)置緊急淋浴及洗眼裝置。3試驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉。4試驗(yàn)室出口應(yīng)顯著指示標(biāo)志。5試驗(yàn)室應(yīng)有通風(fēng)換氣裝置。檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第28頁有可靠電力供給和充分照明，尤其應(yīng)急照明。洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)有幾噴淋裝置。

負(fù)壓空氣生物安全柜試驗(yàn)室必須與公共區(qū)域隔離個(gè)人防護(hù)裝置(PPE)檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第29頁盡可能降低氣溶膠產(chǎn)生及時(shí)對(duì)工作表面進(jìn)行消毒規(guī)范處理醫(yī)療廢物檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第30頁試驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室門應(yīng)有可視窗。

在試驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物條件。要有充分通風(fēng)條件試驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確識(shí)別標(biāo)識(shí)。

檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第31頁將用過銳利物放置在銳器搜集容器內(nèi)

銳器搜集容器:應(yīng)有生物危害標(biāo)識(shí)、可防刺破、可防滲漏檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第32頁銳器安全使用制度盡可能防止使用針、注射器及其它利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。用過針頭禁止折彎、剪斷、折斷、復(fù)帽。用過針頭必須直接放入防穿透銳器搜集容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運(yùn)輸?shù)教囟▍^(qū)域消毒，最好進(jìn)行高壓消毒。防止用手處理破碎玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃容器在丟棄之前必須消毒。檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第33頁需使用廢銳器容器不要將廢注射器或針頭折斷、折彎不要將廢針頭重新插入保護(hù)鞘不要重復(fù)使用廢注射器或針頭檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第34頁個(gè)人防護(hù)裝置PersonalProtectiveEquipment(PPE)試驗(yàn)室工作服護(hù)目鏡手套等檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第35頁勤洗手處理完標(biāo)本以后脫掉手套后離開試驗(yàn)室污染區(qū)或半污染區(qū)前檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第36頁BiosafetyLevel2(BL-2)在二級(jí)以上生物安全防護(hù)試驗(yàn)室入口顯著位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，并標(biāo)明級(jí)別。全部盛裝傳染性物質(zhì)容器表面顯著位置處必須貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并按所在生物安全防護(hù)試驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)明相同級(jí)別。檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第37頁試驗(yàn)室生物安全防護(hù)

（以HIV為例）檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第38頁職業(yè)暴露，是指因?yàn)槁殬I(yè)關(guān)系而暴露在危險(xiǎn)原因中，從而有可能損害健康或危及生命一個(gè)情況，稱之謂職業(yè)暴露。醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，是指醫(yī)務(wù)人員在從事診療、護(hù)理活動(dòng)過程中接觸有毒、有害物質(zhì)，或傳染病病原體，從而損害健康或危及生命一類職業(yè)暴露。醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，分為感染性職業(yè)暴露，放射性職業(yè)暴露，化學(xué)性（如消毒劑、一些化學(xué)藥品）職業(yè)暴露，及其它職業(yè)暴露。

試驗(yàn)室生物安全事故處理檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第39頁皮膚針刺傷或切割傷：馬上用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷出血液，用75%乙醇或其它消毒劑消毒傷口皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)消毒劑浸泡，如75%乙醇或其它皮膚消毒劑緊急處理辦法檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第40頁粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位衣物污染：盡快脫掉污染衣物，進(jìn)行消毒處理污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)馬上進(jìn)行消毒處理；發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)馬上通知試驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全責(zé)任人抵達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)查清情況，確定消毒程序檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第41頁因?yàn)轭A(yù)防性治療藥品效力和毒性以及不一樣暴露方式造成HIV感染危險(xiǎn)性不一樣，所以預(yù)防性治療藥品應(yīng)在HIV職業(yè)暴露預(yù)防性治療藥品貯備庫（點(diǎn)）和HIV/AIDS防治方面教授指導(dǎo)下使用依據(jù)使用藥品反應(yīng)情況，可改變處方HIV職業(yè)暴露后預(yù)防檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第42頁對(duì)感染可能性很大醫(yī)護(hù)、檢驗(yàn)人員可使用預(yù)防性治療藥品，治療方案須依據(jù)暴露情況由教授決定。對(duì)于感染危險(xiǎn)性很小，提議不使用藥品預(yù)防對(duì)可能有危險(xiǎn)人，是否用藥治療，應(yīng)權(quán)衡較低感染危險(xiǎn)性與使用藥品效力和藥品毒、副反應(yīng)以及堅(jiān)持用藥依從性等利弊檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第43頁基本用藥程序：兩種逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，使用常規(guī)治療劑量，連續(xù)服用28天。如雙汰芝（AZT與3TC聯(lián)合制劑）300mg/次，每日2次，用藥時(shí)間為連續(xù)服用28天?；騾⒖伎共《局委熤笇?dǎo)方案。本程序適合用于輕度低危暴露強(qiáng)化用藥程序：基本用藥程序加一個(gè)蛋白酶抑制劑，如佳息患或利托那韋。均使用常規(guī)治療劑量，連續(xù)服用28天。本程序適合用于嚴(yán)重暴露檢驗(yàn)科的生物安全防護(hù)專家講座第44頁職業(yè)暴露