機(jī)構(gòu)數(shù)字化解決方案產(chǎn)業(yè)發(fā)展方案

機(jī)構(gòu)數(shù)字化解決方案產(chǎn)業(yè)發(fā)展方案

用好長三角、粵港澳大灣區(qū)藥品與醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查分中心，鼓勵依托自由貿(mào)易試驗區(qū)、海南自由貿(mào)易港在細(xì)胞治療、中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械注冊監(jiān)管等領(lǐng)域開展改革試點。結(jié)合生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展高地建設(shè)和新一輪全面創(chuàng)新改革試驗，選擇產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、市場主體活、輻射帶動強(qiáng)的城市，建設(shè)若干生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)，先行先試科技創(chuàng)新、準(zhǔn)入與監(jiān)管、市場應(yīng)用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革舉措，充分集聚國內(nèi)外高層次創(chuàng)新資源，鼓勵發(fā)展新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。培育壯大競爭力強(qiáng)的創(chuàng)新主體（一）強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位發(fā)揮生物領(lǐng)域龍頭企業(yè)引領(lǐng)支撐作用，引導(dǎo)大企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上下游開放科技創(chuàng)新、供應(yīng)鏈、金融服務(wù)等資源，推動與中小企業(yè)融通創(chuàng)新。圍繞生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造等規(guī)模大、影響廣的重點領(lǐng)域，鼓勵生物創(chuàng)新企業(yè)深耕細(xì)分領(lǐng)域，厚植發(fā)展優(yōu)勢，培育成為具有全球競爭力的單項冠軍。以促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)突破和科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用為目標(biāo)，支持龍頭企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，承擔(dān)建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺。鼓勵生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，支持中小微企業(yè)發(fā)展。（二）發(fā)展壯大新型創(chuàng)新力量在高端科研儀器、醫(yī)療設(shè)備、新藥創(chuàng)制、生物制造、生物育種、生物質(zhì)能等前沿領(lǐng)域，支持有影響力的用戶單位牽頭建立產(chǎn)用聯(lián)合體，與生產(chǎn)企業(yè)共同合作開展生物產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和示范驗證，構(gòu)建應(yīng)用示范-反饋改進(jìn)-水平提升-輻射推廣的良性循環(huán)發(fā)展機(jī)制。圍繞重大疾病預(yù)防和治療，加快建設(shè)研究型醫(yī)院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立研究型病房，加強(qiáng)醫(yī)工、醫(yī)校結(jié)合，試點開展臨床研究制度創(chuàng)新，提升醫(yī)藥衛(wèi)生成果轉(zhuǎn)化和功能驗證能力。鼓勵建設(shè)行業(yè)研究院和創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟，健全完善生物產(chǎn)品和服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用深度融合，提高行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效率。生物經(jīng)濟(jì)總量規(guī)模邁上新臺階生物經(jīng)濟(jì)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重穩(wěn)步提升，生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物技術(shù)服務(wù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升。生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域市場主體蓬勃發(fā)展，年營業(yè)收入百億元以上企業(yè)數(shù)量顯著增加，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速成長。（一）生物科技綜合實力得到新提升生命學(xué)科基礎(chǔ)研究投入大幅提高，生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度顯著提高，高價值發(fā)明專利擁有量大幅增加，關(guān)鍵核心技術(shù)取得新突破。生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺競爭力和輻射帶動力顯著增強(qiáng)，生物經(jīng)濟(jì)區(qū)域性創(chuàng)新高地、生物產(chǎn)業(yè)集群數(shù)量和影響力顯著提升。創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)對生物產(chǎn)業(yè)增長貢獻(xiàn)率顯著提高。生物產(chǎn)業(yè)體系更加發(fā)達(dá)，產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈更加協(xié)調(diào)穩(wěn)定。（二）生物產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展實現(xiàn)新跨越生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)更加廣泛惠及人民健康、糧食安全、能源安全、鄉(xiāng)村振興、綠色發(fā)展。生物藥物和醫(yī)療服務(wù)社會普及程度明顯提升，基因檢測技術(shù)覆蓋率持續(xù)提高，生物領(lǐng)域第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增長。生物能源穩(wěn)步發(fā)展，生物基材料替代傳統(tǒng)化學(xué)原料、生物工藝替代傳統(tǒng)化學(xué)工藝等進(jìn)展明顯。（三）生物安全保障能力達(dá)到新水平加快國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，生物安全監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急處置、基礎(chǔ)保障、事后恢復(fù)能力顯著提升，形成平戰(zhàn)結(jié)合的應(yīng)對重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等生物安全事件聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，基本建成國家主導(dǎo)、防控兼?zhèn)?、多元立體、機(jī)制順暢、基礎(chǔ)扎實的生物安全風(fēng)險防控和治理體系。公共衛(wèi)生防控救治能力大幅提高，重大疫情防控早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療的體制機(jī)制不斷健全，疫情防控相關(guān)科研攻關(guān)、基礎(chǔ)保障、創(chuàng)新能力顯著提升。（四）生物領(lǐng)域政策環(huán)境開創(chuàng)新局面體制機(jī)制和制度環(huán)境更加優(yōu)越，促進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才、資本等創(chuàng)新要素集聚和流動。生物技術(shù)市場交易更加活躍，審評審批、市場準(zhǔn)入、產(chǎn)品定價、市場監(jiān)管、產(chǎn)權(quán)保護(hù)等體制機(jī)制改革持續(xù)深入，生物資源保護(hù)開發(fā)利用體制機(jī)制更加健全完善，專業(yè)化市場服務(wù)機(jī)構(gòu)持續(xù)增加。展望2035年，按照基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的要求，我國生物經(jīng)濟(jì)綜合實力穩(wěn)居國際前列，基本形成技術(shù)水平領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)實力雄厚、融合應(yīng)用廣泛、資源保障有力、安全風(fēng)險可控、制度體系完備的發(fā)展新局面。推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力疾病早期預(yù)防。推動基因檢測、生物遺傳等先進(jìn)技術(shù)與疾病預(yù)防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個體化治療提供精準(zhǔn)解決方案和決策支持。加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)迭代升級，開發(fā)多聯(lián)多價疫苗，發(fā)展新型基因工程疫苗、治療性疫苗，提高重大烈性傳染病應(yīng)對能力。提升疾病診斷能力。推動生物技術(shù)與精密機(jī)械、新型材料、增材制造等前沿技術(shù)融合創(chuàng)新，大力開發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進(jìn)診斷技術(shù)和產(chǎn)品，發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像等診斷裝備，促進(jìn)裝備向智能化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多功能集成化發(fā)展。強(qiáng)化中醫(yī)療效判定與機(jī)制研究，推動中醫(yī)藥理論的傳承創(chuàng)新。提高臨床醫(yī)療水平。發(fā)展微流控芯片、細(xì)胞制備自動化等先進(jìn)技術(shù)，推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品等生物藥發(fā)展，鼓勵推進(jìn)慢性病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病和罕見病的原創(chuàng)藥物研發(fā)。拓展智能手術(shù)機(jī)器人、數(shù)字療法、粒子放療等先進(jìn)治療技術(shù)臨床應(yīng)用。對開展臨床應(yīng)用的干細(xì)胞治療、細(xì)胞免疫治療、醫(yī)療新技術(shù)制定完善技術(shù)規(guī)范，科學(xué)開展臨床評價。把優(yōu)秀傳統(tǒng)理念同現(xiàn)代生物技術(shù)結(jié)合起來，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，集成推廣生物防治、綠色防控技術(shù)和模式，協(xié)同規(guī)范抗菌藥物使用。大力夯實生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新基礎(chǔ)堅持發(fā)揮創(chuàng)新在生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的基礎(chǔ)作用，強(qiáng)化市場導(dǎo)向、需求牽引，推動生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)新動能緊密結(jié)合，加快推動生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展?？旖ㄔO(shè)生物安全保障體系生物安全關(guān)乎人民生命健康，關(guān)乎國家長治久安，關(guān)乎中華民族永續(xù)發(fā)展，是國家總體安全的重要組成部分，也是影響乃至重塑世界格局的重要力量。要深刻認(rèn)識新形勢下加強(qiáng)生物安全建設(shè)的重要性和緊迫性，貫徹總體國家安全觀，貫徹落實生物安全法，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，按照以人為本、風(fēng)險預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則，加強(qiáng)國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，提高國家生物安全保障能力，切實筑牢國家生物安全屏障。重點發(fā)展領(lǐng)域緊緊圍繞生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展變革趨勢，聚焦面向人民群眾在醫(yī)療健康、食品消費(fèi)、綠色低碳、生物安全等領(lǐng)域更高層次需求和大力發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的目標(biāo)，充分考慮生物技術(shù)賦能經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的基礎(chǔ)和條件，優(yōu)先發(fā)展四大重點領(lǐng)域。順應(yīng)以治病為中心轉(zhuǎn)向以健康為中心的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥，滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。著眼提高人民群眾健康保障能力，重點圍繞藥品、疫苗、先進(jìn)診療技術(shù)和裝備、生物醫(yī)用材料、精準(zhǔn)醫(yī)療、檢驗檢測及生物康養(yǎng)等方向，提升原始創(chuàng)新能力，加強(qiáng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究，增強(qiáng)生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品及設(shè)備供應(yīng)鏈保障水平，有力支撐疾病防控救治和應(yīng)對人口老齡化，建設(shè)強(qiáng)大的公共衛(wèi)生體系和深入實施健康中國戰(zhàn)略，更好保障人民生命健康。順應(yīng)解決溫飽轉(zhuǎn)向營養(yǎng)多元的新趨勢，發(fā)展面向農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的生物農(nóng)業(yè)，滿足人民群眾對食品消費(fèi)更高層次的新期待。著眼保障糧食等重要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)供給，適應(yīng)日益多元的營養(yǎng)健康食物等消費(fèi)需求，重點圍繞生物育種、生物肥料、生物飼料、生物農(nóng)藥等方向，推出一批新一代農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)品，建立生物農(nóng)業(yè)示范推廣體系，完善種質(zhì)資源保護(hù)、開發(fā)和利用產(chǎn)業(yè)體系，更好保障國家糧食安全、滿足居民消費(fèi)升級和支撐農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，構(gòu)建更加完善的全鏈條食品安全監(jiān)管制度，確保人民群眾舌尖上的安全。順應(yīng)追求產(chǎn)能產(chǎn)效轉(zhuǎn)向堅持生態(tài)優(yōu)先的新趨勢，發(fā)展面向綠色低碳的生物質(zhì)替代應(yīng)用，滿足人民群眾對生產(chǎn)方式更可持續(xù)的新期待。著眼加快建設(shè)美麗中國目標(biāo)，重點圍繞生物基材料、新型發(fā)酵產(chǎn)品、生物質(zhì)能等方向，構(gòu)建生物質(zhì)循環(huán)利用技術(shù)體系，推動生物資源嚴(yán)格保護(hù)、高效開發(fā)、永續(xù)利用，加快規(guī)?；a(chǎn)與應(yīng)用，打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的工業(yè)菌種與蛋白元件庫，推動生物工藝在化工、醫(yī)藥、輕紡、食品等行業(yè)推廣應(yīng)用，構(gòu)建生物質(zhì)能生產(chǎn)和消費(fèi)體系，推動環(huán)境污染生物修復(fù)和廢棄物資源化利用，確保生態(tài)安全和能源安全。順應(yīng)被動防御轉(zhuǎn)向主動保障的新趨勢，加強(qiáng)國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，滿足人民群眾對生物安全更好保障的新期待。著眼貫徹總體國家安全觀、統(tǒng)籌發(fā)展和安全的要求，重點圍繞國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，完善頂層設(shè)計，構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)制度體系，加強(qiáng)重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情疫病防控和救治能力建設(shè)，全面提高國家生物安全保障能力。積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應(yīng)對日益嚴(yán)峻的生物安全挑戰(zhàn)，加強(qiáng)生物安全政策制定、風(fēng)險評估、應(yīng)急響應(yīng)、信息共享、能力建設(shè)等方面的雙多邊合作交流，為世界貢獻(xiàn)中國智慧、提供中國方案。推動生物能源與生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力環(huán)境保護(hù)和污染治理。依托生物制造技術(shù)，實現(xiàn)化工原料和過程的生物技術(shù)替代，發(fā)展高性能生物環(huán)保材料和生物制劑，推動化工、醫(yī)藥、材料、輕工等重要工業(yè)產(chǎn)品制造與生物技術(shù)深度融合，向綠色低碳、無毒低毒、可持續(xù)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型。運(yùn)用功能型微生物、酶制劑等生物技術(shù)，推動實現(xiàn)水體脫氮除磷、重金屬土壤修復(fù)、固體廢物利用處置，推動提高秸稈綜合利用水平，發(fā)展污染物生物環(huán)境響應(yīng)監(jiān)測、生物降解和生物修復(fù)、生物資源回收利用等生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)鏈，助力打贏大氣、水、土壤等污染防治攻堅戰(zhàn)。積極開發(fā)生物能源。有序發(fā)展生物質(zhì)發(fā)電，推動向熱電聯(lián)產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級。開展新型生物質(zhì)能技術(shù)研發(fā)與培育，推動生物燃料與生物化工融合發(fā)展，建立生物質(zhì)燃燒摻混標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)選和改良中高溫厭氧發(fā)酵菌種，提高生物質(zhì)厭氧處理工藝及厭氧發(fā)酵成套裝備研制水平，加快生物天然氣、纖維素乙醇、藻類生物燃料等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和設(shè)備制造。積極推進(jìn)先進(jìn)生物燃料在市政、交通等重點領(lǐng)域替代推廣應(yīng)用，推動化石能源向綠色低碳可再生能源轉(zhuǎn)型。完善基礎(chǔ)保障體系建設(shè)完善國家生物安全保障體系。加強(qiáng)戰(zhàn)略性、前瞻性研究謀劃，完善國家生物安全戰(zhàn)略。健全國家生物安全法律法規(guī)體系和制度保障體系，加強(qiáng)生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳教育，提高全社會生物安全風(fēng)險防范意識。夯實聯(lián)防聯(lián)控、群防群控的基層基礎(chǔ)，打好生物安全風(fēng)險防控人民戰(zhàn)爭。盯牢抓緊生物安全重點風(fēng)險領(lǐng)域，強(qiáng)化底線思維和風(fēng)險意識。集約化建設(shè)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施。加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏、菌（毒）種保藏、動植物遺傳資源保藏等國家戰(zhàn)略資源平臺。圍繞人口健康、檢驗檢疫、國防安全等重點領(lǐng)域，堅持總量調(diào)控、因需布局、動態(tài)調(diào)整，統(tǒng)籌布局建設(shè)高級別生物安全實驗室。加強(qiáng)對國內(nèi)病原微生物實驗室生物安全的管理，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，嚴(yán)格管理實驗樣本、實驗動物、實驗活動廢棄物。加強(qiáng)對抗微生物藥物使用和殘留的管理。提升應(yīng)急物資儲備、生產(chǎn)和調(diào)度效能。加強(qiáng)應(yīng)急物資和能力儲備，強(qiáng)化實物儲備和產(chǎn)能儲備。建立健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備體系和采購供應(yīng)體系，建設(shè)特需生物藥品應(yīng)急生產(chǎn)基地，完善使用調(diào)配、定期輪換、動態(tài)儲備制度，確保儲備產(chǎn)品質(zhì)量。充分整合利用現(xiàn)有各類平臺資源，實時掌握重點物資的供需數(shù)據(jù)。優(yōu)化重要應(yīng)急物資生產(chǎn)能力布局。加強(qiáng)對各類生物安全風(fēng)險監(jiān)管。加強(qiáng)對生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動的安全管理，對涉及生物安全的重要設(shè)備、特殊生物因子等實施追溯管理。嚴(yán)格開展實驗活動及臨床應(yīng)用中利用高致病性病原微生物和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的風(fēng)險評估。加強(qiáng)科研項目倫理審查和科學(xué)家道德教育，普及生命倫理和生物安全觀念。加強(qiáng)入境檢疫，強(qiáng)化潛在風(fēng)險分析和違規(guī)違法行為處罰，強(qiáng)化特殊物品等的出入境安全管理，嚴(yán)防境外動植物疫情傳入和外來物種入侵，堅決守牢國門關(guān)口。對已經(jīng)傳入并造成嚴(yán)重危害的，要摸清底數(shù)，一種一策精準(zhǔn)治理，有效滅除。強(qiáng)化生物安全風(fēng)險防控科技支撐。加快推進(jìn)生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，推進(jìn)生物安全領(lǐng)域科技自立自強(qiáng)，打造國家生物安全戰(zhàn)略科技力量，健全生物安全科研攻關(guān)機(jī)制。加強(qiáng)重大新發(fā)突發(fā)傳染病的病毒溯源、傳播路徑和機(jī)理等基礎(chǔ)研究。加強(qiáng)檢測試劑、治療藥物、疫苗、醫(yī)療設(shè)備等科研攻關(guān)，推動科研與臨床應(yīng)用緊密結(jié)合，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。加快重大疫情防控相關(guān)疫苗、中西醫(yī)藥品、檢測試劑等產(chǎn)品的審評審批，提高監(jiān)管系統(tǒng)信息化水平。加強(qiáng)公共衛(wèi)生人才隊