醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀未來市場前景報告

中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀、競爭格局及未來市場前景研究報告目錄第一章2023中國醫(yī)療器械政策對市場的影響一、對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行修訂，重點呈現三大變化二、《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》實施后，價格效應在市場有體現三、四部委“醫(yī)療器械專項扶持”政策四、國務院《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》對醫(yī)療器械行業(yè)的政策拉動五、科技部《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃（2023－2023）》行業(yè)的持續(xù)推動六、新醫(yī)改推動醫(yī)療器械市場需求放量七、政府招標采購政策調整為本土醫(yī)療器械發(fā)展帶來潛機八、食品藥品監(jiān)管總局關于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設的指導意見九、國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于小型醫(yī)用吸氧器監(jiān)管有關問題的通知十、國家食藥監(jiān)總局就醫(yī)療器械質監(jiān)抽驗規(guī)定征求意見第二章2023年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展綜述一、2023醫(yī)療器械行業(yè)重大事件綜述二、2023中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展統(tǒng)計第三章中國醫(yī)療器械市場發(fā)展分析一、行業(yè)發(fā)展較為迅速，市場規(guī)模全球第二回二、市里場需求巨大敘，前景樂觀佩三、醫(yī)仙療器械基層兩市場被看好碼四、家壘用醫(yī)療器械藥處于發(fā)展初縫期，增量較榜快投五、智消能便攜式及喇電子商務成術為創(chuàng)新潮流這桿第四章模我國醫(yī)療器席械面臨三大饒發(fā)展問題飲一、中湖低端占據主雄體地位，產捕品附加值低托二、高江科技產品初硬露頭角，卻坊因制度觀念偶受歧視芽三、進比口產品價格節(jié)高昂潛藏風薦險森癥第五章賴全球醫(yī)療器禽械產業(yè)發(fā)展壁特點反一、美畏國醫(yī)療器械誤行業(yè)發(fā)展特電點恥二、歐貿盟醫(yī)療器械露行業(yè)發(fā)展特風點毛三、日繪本醫(yī)療器械樣行業(yè)發(fā)展特松點笨四、俄玉羅斯、印度毀、巴西、南快非醫(yī)療器械悉行業(yè)發(fā)展特饞點零五、以哀色列醫(yī)療器歇械行業(yè)發(fā)展沸特與第六章中惑國醫(yī)療器械獵產業(yè)發(fā)展前索景展望正文前言粘在全球美醫(yī)療科技和黑生物醫(yī)藥版掀圖里，中國渴頗具競爭力填的不是產值跨最大的藥品味，而是國家普主推的中醫(yī)策、以及自發(fā)謙形成一定優(yōu)紋勢的醫(yī)療器鑰械。融每年在華全球各地舉馳行的大中型敢醫(yī)療器械展閣覽會上，隨痕處都活躍著她為數眾多的狡中國人的身介影。雖然在估很多高尖端淘產品上中國鎮(zhèn)與世界還存拒在較大的差返距，但這種綿差距隨著諸榮如深圳邁瑞禮、魚躍醫(yī)療磁這樣民營醫(yī)畫療器械企業(yè)斷的崛起已經奇顯得越來越徒小。醫(yī)療器史械無疑是中航國醫(yī)療科技戲及生物醫(yī)藥稠產業(yè)中，最此具有國際化綢水平的一個湖領域。趕而在國光內市場，醫(yī)金療器械也在堂歷經瘋狂成頭長、重復建肺設、惡性競戴爭后的市場僑整合階段，民很多缺乏技挨術含量的企贈業(yè)已經被市恢場淘汰，靠電規(guī)模和技術賊的力量，讓腥強者愈強。弊面對龐詢大中國市場指的高端跨國詠外資醫(yī)療器淚械企業(yè)，無絕論如何不愿者意看著本土梅的競爭對手返日益壯大，丑在競爭策略鴿上乏招可陳倦后，它們只根能通過收購奴的方式溜“銜消滅痰”待對手。臟強大的牧上游務必成案就不凡的下嬌游。零售終站端康復之家捐以其特有的芳模式，在短腥短時間內成酒長為中國新跨商業(yè)模式下厭的最為優(yōu)秀金的醫(yī)療器械體零售終端，夸并在不斷戰(zhàn)故略布局全國濤。貓一條綜棋合了各種業(yè)掀態(tài)、模式、寨特色的完整息醫(yī)療器械產遵業(yè)鏈不斷得墾到完善。此秀刻，也迎來應了行業(yè)政策狂密集元“錫推進期鄰”肢，產業(yè)調整欠力度進一步阻加大，留給少實力者的未胳來當然也更勞為廣闊。莊在這個敲關鍵的時期震，中國醫(yī)藥比物資協(xié)會歷嶄經長時間的宜籌備，正式剛發(fā)起成立醫(yī)飽療器械分會檢。分會經過咸深入廣泛的木行業(yè)調研，唇編輯出版了狠《2023圍中國醫(yī)療器貫械行業(yè)發(fā)展著狀況》。遮本報告摟主要由行業(yè)蝶宏觀政策、留發(fā)展綜述、罷主要特點、蜻存在問題、半全球發(fā)展概倘覽、前景趨攝勢預測等六記個部分組成更，力求從各釘個角度相對米全面地對行佛業(yè)發(fā)展進行鑒梳理、提煉圣和觀測，供波業(yè)界同行參猛考。括第一章母2023戴中國醫(yī)療器導械政策對市繼場的影響望201炒3年中國出久臺的醫(yī)療器產械政策較少律，但對部分耍政策有修訂撇，對市場產撈生一定的影炸響。同時，觸包括201雅3年以前的債行業(yè)政策的際后續(xù)效應，困以及新醫(yī)改繪、國務院扶錢持健康服務獵業(yè)等宏觀政跳策，也對醫(yī)黃療器械行業(yè)逗帶來相應的庫影響。柳一、對跡《醫(yī)療器械硬監(jiān)督管理條摟例》進行修昂訂，重點呈泄現三大變化周現行的汁《醫(yī)療器械圈監(jiān)督管理條壓例》自20貼00年發(fā)布表第一版后一啊直未修訂，墾部分條款制頌定不合理，養(yǎng)制約了醫(yī)療純器械行業(yè)的哲發(fā)展。新版忘條例變更的溉內容包括注糊冊審評放寬秧、增設審評諷綠色通道、章調整產品注迎冊與生產場冬地許可次序漂等。斧200浸7年，原國導家食品藥品腥監(jiān)督管理局頌就首次發(fā)布館了《醫(yī)療器絡械監(jiān)督管理療條例修訂草監(jiān)案》（下稱罩“區(qū)修訂草案嶼”射）的征求意因見稿;20壞10年，由失國務院法制榜辦公室牽頭蘇再次對社會睬征求修訂草眼案的公開意犁見，近兩年餐內，修訂草弓案又多次小名范圍征求意鴉見，但均止楚步于此。墳條例修涌訂之所以勾“僻懸而不決住”滿與醫(yī)療器械均的多頭管理停密切相關。饑但在201腦3年的國家軋機構調整后世，國家質監(jiān)怪總局已經取卡消了對進口涼醫(yī)療器械的睛認證職能，代因此條例新而規(guī)能順利完鼓成修訂。濱現行條廁例主要內容贈圍繞醫(yī)療器杏械企業(yè)如何換取得監(jiān)管部趁門的許可展靈開，由于頒所布時間早，往許多事項沒優(yōu)有涉及，導僚致實施中存度在諸多問題誘。條例新規(guī)且將調整產品遇注冊與生產丸場地許可次飯序變更，從固必須先辦理植生產許可后起注冊產品轉蓄為可先注冊礎再辦理生產典許可。這意雕味著，醫(yī)療挽器械企業(yè)可求以專注于產悟品研發(fā)、上宮市，而不必終將前期資源洗消耗在生產賊廠房投資上沒，這將大大南緩解中小企穩(wěn)業(yè)的融資壓雖力，有利于驢創(chuàng)新。勾此外，竹新條例對醫(yī)拼療器械的注鳴冊審評進度熄也有所提速欣，如增設審鬧評綠色通道彎，前述知情戒人士表示，爸三類高風險菠醫(yī)療器械是充適用綠色通菜道的主要對手象。目前市愛場上多數高帖值耗材屬于托三類醫(yī)療器斗械，綠色通富道將加快產沸品更新換代睬。同時，部旁分三類醫(yī)療訓器械將被重徹新劃歸為二喘類，監(jiān)管壓理力有所緩解魄。著二、《尸高值醫(yī)用耗寸材集中采購碼工作規(guī)范》悔實施后，價腥格效應在市助場有體現皇201童2年底，原塔國家衛(wèi)生部緣發(fā)布《高值錦醫(yī)用耗材集校中采購工作錢規(guī)范》，明雨確對血管介慘入等高值醫(yī)喇用耗材探索鏈實施省級集厘中招標，并啄提出與藥品誰招標類似的賺“乖推進帶量采會購、量價掛瓜鉤的購銷模糖式腹”敲的要求。寒從全國抄來看，醫(yī)療鴨耗材按省級她進行集中采蜓購正在大面討積鋪開，去漫年以來十個頃左右省級行式政單位啟動嶄醫(yī)用耗材的妄統(tǒng)一招標采疫購。最先實胸施的浙江省夏、河南省首醋輪醫(yī)療高值儲耗材招標平撓均降價分別清達到15%晝和25%。姜省級集因中招標背后評，凸顯政府葬對醫(yī)療器械走價格進行直卵接管控的意恨圖。除了招嗎標部門之外命，國家發(fā)改忙委同樣在醞污釀掌握和清麗理醫(yī)療器械秒銷售價格，聯早在201妙1年，相關席部門就曾發(fā)唱布《植介入炕類醫(yī)療器械煙價格管理暫嬌行辦法》的顯征求意見稿懇，但由于業(yè)毫界反應強烈夏擱置。兆今年7簡月，國家發(fā)含改委價格司置領導在研討提醫(yī)療服務收辰費與醫(yī)療器籮械價格管理衰時，再度提冶出要重點加念強對醫(yī)用耗鎖材價格的監(jiān)兩管，嚴格控等制單獨收費甚品種，價格控管控已箭在慘弦上。錘三、四搶部委法“址醫(yī)療器械專翻項扶持鑼”退政策她年初，碌工信部已開得始著手制定蟲加快醫(yī)療器橋械行業(yè)發(fā)展社的工作計劃幻，主要是一于些導向性的拌思路，著重宵于行業(yè)的長澇期發(fā)展，但鴿至10月底懼仍然沒有出價臺。鑄7月1洞7日，工信動部消費品工瘦業(yè)司吳海東改副司長表示數，醫(yī)療器械扇類專項是今寧年新實施的海扶持重點，罪其中明確提鬼出促進醫(yī)療誕器械領域新聰產品產業(yè)化駁和新技術應蒜用，重點支秋持對象包括需掌握核心部普件和關鍵技顯術的醫(yī)療設唇備等。攀事實上行，這項由發(fā)枝改委、工信抗部、財政部巾和衛(wèi)計委正煮聯手擬定護“茂產業(yè)振興和拒技術改造專捏項詠”截，整個專項證扶持資金為伙15億元。泊其中，20囑13年高性遵能醫(yī)學診療女設備發(fā)展專祝項將聚焦醫(yī)癢學影像設備關等領域，以察實現產業(yè)鏈樓上下游協(xié)同漿發(fā)展，重點踢支持的三大斜領域包括醫(yī)舌學影像設備獄、體外診斷幻產品、治療泛設備等。啦被納入列專項的企業(yè)席則有望獲得直優(yōu)厚的補貼提“更紅包山”——掙千萬元級別護以上的扶持津資金。坊間陣從7月起就娘開始傳聞說稼工信部將很首快公布被納摘入專項的企刊業(yè)名單，但守直到11月支初，名單仍濤未推出。館四、國滅務院《關于村促進健康服雜務業(yè)發(fā)展的麥若干意見》離對醫(yī)療器械夾行業(yè)的政策鑰拉動封10月榮14日，國印務院發(fā)布了約《關于促進場健康服務業(yè)夾發(fā)展的若干偵意見》，意匆見明確支持鑰創(chuàng)新藥物、擠醫(yī)療器械、練新型生物醫(yī)斗藥材料研發(fā)霉和產業(yè)化，易支持到期專啄利藥品仿制測，支持數字撐化醫(yī)療產品救和適用于個層人及家庭的庸健康檢測、符監(jiān)測與健康采物聯網等產懷品的研發(fā)。漿我國健攻康服務業(yè)涉執(zhí)及范圍廣、臥產業(yè)鏈長，躲而醫(yī)療器械聞作為健康服儀務業(yè)的基礎習支撐行業(yè)，懇顯示了巨大浙的發(fā)展?jié)摿^和空間。數騾據顯示，醫(yī)渡療器械設備席的市場規(guī)模雹在2023寫年已達到1止200多億濕元，200穿0年－20煙10年的復化合增長率約飯21.3%號，預計到2捷015年將贈超過300予0多億元。虛值得注意的以是，我國醫(yī)情療器械僅占蠟醫(yī)藥市場總喉規(guī)模的14品%，這與國究外42%的屑比重還有一噴定的差距。愧如今，隨著道人們健康意也識日益提升傍、醫(yī)藥衛(wèi)生凡體制改革不搖斷深化，為驗醫(yī)療器械行脆業(yè)的發(fā)展注只入了源源不佳斷的動力。嫂從社會熔結構來看，星我國人口老男齡化現象的盲加劇，一定暢程度上拉動慎了醫(yī)療器械憶的需求。同籌時，在政策斧方面，繼拔“煙十二五浸”咽醫(yī)改規(guī)劃提擋出呈“悉到2023猜年非公立醫(yī)集療機構的床低位數和服務籮量要達到醫(yī)榮療機構總數坐的200%離目標礙”絨之后，去年漿衛(wèi)生部發(fā)布危的《健康中齊國2023懂戰(zhàn)略研究報豬告》又明確吼指出，未來剛8年將推出夸涉及金額高轉達4000溉億元的7大延醫(yī)療體系重潛大專項，其盒中有109避0億元將用鞠于縣級醫(yī)院鴉技術配置，馳在此背景下準，非公立醫(yī)賢療機構和縣虧級醫(yī)院對醫(yī)基療設備的購厚置需求將會飾大量增加，變這將很好地吐拉動醫(yī)療器迫械行業(yè)的發(fā)壩展。行業(yè)機捏遇到來，醫(yī)筍療器械行業(yè)異成長潛力巨攪大。歌中信建縣投經濟咨詢顫研究總監(jiān)周后銳指出，醫(yī)船療器械企業(yè)覺應把握住大寇好的發(fā)展機刮遇，加大研鏟發(fā)投入，加匠快技術創(chuàng)新過，向市場提闊供科技含量投高的產品，走打破國外企色業(yè)的壟斷局烤面，實現醫(yī)僻療器械全產該業(yè)鏈的轉型咽升級。傾五、科任技部《醫(yī)療畝器械科技產鄰業(yè)圾“只十二五轟”瘦專項規(guī)劃（皇2023－蟻2023）碰》行業(yè)的持變續(xù)推動蝕科技部有于2023亡年11月公罷布了《醫(yī)療餃器械科技產類業(yè)涉“殼十二五太”退專項規(guī)劃（叮2023－塌2023）窩》，目前對墊醫(yī)療器械產圓業(yè)的發(fā)展有若著積極的推向動作用。稱該規(guī)劃屠總目標是，嘆到2023付年，初步建缺立醫(yī)療器械槽研發(fā)創(chuàng)新鏈莖，醫(yī)療器械抬產業(yè)技術創(chuàng)瞧新能力顯著醋提升；突破抄一批共性關創(chuàng)鍵技術和核腰心部件，重械點開發(fā)一批摘具有自主知紋識產權的、錦高性能、高甩品質、低成團本和主要依毛賴進口的基誘本醫(yī)療器械哀產品，滿足懂我國基層醫(yī)費療衛(wèi)生體系槽建設需要和儀臨床常規(guī)診白療需求；進尾一步完善科匹技創(chuàng)新和產酸業(yè)發(fā)展的政士策環(huán)境，培糖育一批創(chuàng)新竊品牌，大幅勇提高產業(yè)競大爭力，醫(yī)療炕器械科技產軍業(yè)發(fā)展實現次快速跨越。霞規(guī)劃還蹄提出了具體尺的目標，如嚷在技術目標勇上，要突破市20-30免項關鍵技術精和核心部件查，形成核心葵專利200脾項；在若干顆前沿技術領拴域取得重要艙突破，并形逼成產業(yè)優(yōu)勢鉆。鑰在產品稻目標上，要浙創(chuàng)制50-音80項臨床吧急需的新型慢預防、診斷粱、治療、康擾復、急救醫(yī)砌療器械產品獻，重點開發(fā)嘩需求量大、至應用面廣以摩及主要依賴輔進口的基礎膏裝備和醫(yī)用勿材料，積極堪發(fā)展慢病篩使查、微創(chuàng)診被療、再生修駁復、數字醫(yī)看療、康復護嗓理等新型醫(yī)診療器械產品話。脊在產業(yè)泳目標上，要胡重點支持1規(guī)0-15家答大型醫(yī)療器老械企業(yè)集團贏，扶持40京-50家創(chuàng)墓新型高技術怪企業(yè)，建立賽8-10個陳醫(yī)療器械科余技產業(yè)基地麥和10個國悲家級創(chuàng)新醫(yī)字療器械產品德示范應用基固地，完善產免業(yè)鏈條，優(yōu)辮化產業(yè)結構店，提高市場召占有率，顯源著提升醫(yī)療瞞器械產業(yè)的麗國際競爭力厭。攏在能力購目標上，大薯幅提升我國私醫(yī)療器械創(chuàng)窄新和產業(yè)化溉能力，培育蠢和引進一批黨學科帶頭人撕和創(chuàng)新團隊禿，建立20節(jié)-30個技宏術研發(fā)平臺壯，新建10鉗個國家工程參技術研究中凳心和國家重涂點實驗室，涉完善我國醫(yī)哄療器械標準銅、測試和評布價體系，發(fā)昂揮產業(yè)技術狐創(chuàng)新戰(zhàn)略聯松盟的作用，趨推動產學研耐醫(yī)深度結合船，切實保障母我國醫(yī)療器甩械產業(yè)的可奮持續(xù)發(fā)展。蜜"十二芳五"期間，克力求技術突纏破、產品創(chuàng)傅新、能力建南設和應用普錄及，重點實侮施基礎裝備高升級、高端丟產品突破、痰前沿方向創(chuàng)風新、創(chuàng)新能畏力提升以及卸應用示范工俗程五項任務磁。繳一是基拒礎裝備升級先：緊密結合什縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)木、社區(qū)等基圖層醫(yī)療衛(wèi)生獨機構建設和帽醫(yī)療器械配毀置升級的緊絲迫需求，重便點支持一批刻適宜基層、舍高可靠性、畫低成本、先仰進實用的醫(yī)至療器械產品麥，提高基層萍醫(yī)療機構裝從備水平和服粘務保障能力弄。砌重點發(fā)豆展適宜基層房的數字化X瓣射線機、彩灰色超聲成像牙儀、免疫分蹤析儀、血液已分析儀、生北化分析儀、碌心電圖機、輩多參數監(jiān)護付儀、除顫儀嘉、呼吸/麻梳醉機、血液慚凈化設備等貝基礎裝備、劑耗材及應用濤解決方案，用提高產品可嗎靠性、安全松性、易用性敬，降低成本永，滿足基層弱醫(yī)療機構的舞基本裝備需哀求；加快適藥宜基層的慢意病篩查、全插科醫(yī)療、健物康管理、中見醫(yī)診療、康項復保健、家透庭護理等新霧產品的開發(fā)桑，以及數字薯化醫(yī)療、移飲動醫(yī)療、遠風程醫(yī)療等應啊用技術發(fā)展壯。醉二是高申端產品突破滑：著力突破照高端裝備及憑核心部件國鮮產化的瓶頸腎問題，實現挎高端主流裝蹲備、核心部頃件及醫(yī)用高翼值材料等產頃品的自主制朽造，打破進帖口壟斷，降察低醫(yī)療費用悉，提高產業(yè)良競爭力。貪重點研讀制64排螺鼻旋CT、1沸.5/3.曾0T超導M隊RI、PE認T-CT、冊實時三維彩狹色超聲成像稱儀、高清內蜘窺鏡等高端方影像設備；逐研制全自動滋管式化學發(fā)訪光免疫分析災系統(tǒng)、全自奸動高通量生枝化分析儀等哈體外診斷系義統(tǒng)與試劑；冰研制影像導雨航輔助治療闖系統(tǒng)、實時蕉適形調強放老射治療系統(tǒng)畢和神經電刺輛激器等先進漆治療裝備；封開發(fā)介入支燒架、人工關榜節(jié)、人工血斬管、骨修復隆材料和口腔據材料等高值含醫(yī)用材料。溝重點突破超朱導磁體、多屈通道磁共振斤譜儀、高分青辨率PET暖探測器、大亂熱容量CT鮮球管、X射徑線平板探測屈器、超聲換漆能器等核心謊部件，以及牢精準定位與兆導航技術、烘微弱信號檢送測技術、電蝴化學/生化糖傳感技術、抖可再生修復連材料技術等消關鍵技術。哥三是前陣沿方向創(chuàng)新冒：加強新原筋理、新材料稱、新方法和唇新工藝的研杠究，加快前違沿技術突破跪和創(chuàng)新產品仆開發(fā)，搶占狼未來科技產厚業(yè)競爭的制除高點。查積極發(fā)櫻展多模態(tài)融起合成像、分功子成像、太污赫茲波檢測鞏、低劑量光芹子探測成像陣、電阻抗功習能成像、體嗽內光學相干房成像、超聲甚聚焦治療、否神經接口與雕刺激、微弱圍生理信號采箭集、微流控史和微納制造拆等前沿技術證；加快發(fā)展瑞精準手術機晝器人、碳納艦米管CT、蝴無創(chuàng)血糖、跡全降解血管開支架、細胞崇組織誘導性純生物材料、站中樞神經再錫生修復材料刺、新型中醫(yī)邪診療器械等際前沿創(chuàng)新產承品。積極推眼進人體傳感用器網絡、云織計算、物聯令網相結合的蓄全民健康感把知、管理和略促進等新型港服務技術的蓬發(fā)展和應用帥。殃四是創(chuàng)對新能力提升池：統(tǒng)籌布局壓項目、人才散、聯盟、平濱臺、基地，怪大力加強體糕制、機制和納管理創(chuàng)新，蕩通過產學研脂醫(yī)技術創(chuàng)新繼聯盟等多種荒形式，有效汁整合優(yōu)勢科妖技資源，系聰統(tǒng)構建國家叔醫(yī)療器械創(chuàng)碌新體系，大族幅提升我國望醫(yī)療器械行弄業(yè)的自主創(chuàng)隆新能力。拔第一重墓點培養(yǎng)和引槍進一批具有亮世界前沿水沙平的戰(zhàn)略科健學家、學術館帶頭人、高修級工程技術挨人才和中青扛年專家等領派軍人才與創(chuàng)襪新團隊。第祖二加強產業(yè)親技術創(chuàng)新戰(zhàn)填略聯盟的建杠設，建立完宏善重大產品刺、核心部件斑的研發(fā)聯盟持等。第三加完強醫(yī)療器械悶共性技術平略臺建設，重呀點建設醫(yī)用鼠電子、醫(yī)學珠成像、物理災治療、體外望診斷、醫(yī)用耀材料、個性頁化設計和制陵造、可靠性訴保障等20秤-30個技壩術研發(fā)平臺橋，建成10嬌個國家工程旅技術研究中悲心和國家重全點實驗室，巾加強醫(yī)療器播械戰(zhàn)略研究瞞體系的建設叛。第四加強州區(qū)域創(chuàng)新和憐產業(yè)化基地授建設，重點拆推進8-1赤0個國家科簽技產業(yè)基地默建設。療五是應懇用示范工程口：以"創(chuàng)新保發(fā)展，惠及盈民生"為宗險旨，實施"繩創(chuàng)新醫(yī)療器趣械產品應用諒示范工程"玉和"數字化雀醫(yī)療示范工治程"，加快俗創(chuàng)新醫(yī)療器然械產品的應吳用推廣，優(yōu)勝化醫(yī)療資源案配置，讓科盯技創(chuàng)新成果胃更好地服務殺于醫(yī)療衛(wèi)生遇體系建設和屠惠及廣大人蠅民群眾。具吊體包括實施磨創(chuàng)新醫(yī)療器英械產品應用挺示范工程和遙實施數字化瘋醫(yī)療示范工給程。熟六、新緩醫(yī)改推動醫(yī)纏療器械市場和需求放量鍛200也9年新醫(yī)改要調集了各部爬委力量，方志向明確、分滑工明確，使析得配套政策旁較具操作性制。同時，從零出臺的每個雁政策可以看慮出，每個政野策對行業(yè)以別及行業(yè)龍頭鎮(zhèn)而言都是利滿好，都是一盟次行業(yè)洗牌酸，有利于扶豬強汰劣。菊新醫(yī)改繳的總體目標虜是完善四大儲體系，即全牢面加強公共椅衛(wèi)生服務體請系建設、進抗一步完善醫(yī)碧療服務體系夜（農村三級業(yè)醫(yī)療衛(wèi)生服錯務網絡、新耍型城市醫(yī)療耀衛(wèi)生服務體件系）、加快覺建設醫(yī)療保管障體系（城物鎮(zhèn)職工基本栗醫(yī)療保險、瘦城鎮(zhèn)居民基飲本醫(yī)療保險愛、新型農村何合作醫(yī)療、妹城鄉(xiāng)醫(yī)療救界助）和建立崗健全藥品供畢應保障體系咽（國家基本斯藥物制度）遙，到202芝0年，建立捐覆蓋城鄉(xiāng)居騰民的基本醫(yī)告療衛(wèi)生制度乒。減國家在段新醫(yī)改的投凡入上，20雁09年政件府衛(wèi)生投入替躍上600胃0億元臺測階，同比翻凡倍增長；2槳009-2溪011年允增量投入較已存量增幅7禮7%，三年赴總投入將達紙到近2萬奮億元，新增珠8500搜億元。衛(wèi)生關總費用占G乞DP占比淡>5%，政歐府投入占比惰將快速躍升崇至38%。悄在新醫(yī)黎改的政策推暢動下，醫(yī)療牌器械市場需姨求得到進一糖步釋放。吳七、政印府招標采購耕政策調整為竭本土醫(yī)療器飯械發(fā)展帶來平潛機消201念1年9月，進衛(wèi)生部決定題，在北京、胳天津、遼寧犬、上海、浙義江、湖北、編廣東、重慶蠻8省市開展蜻醫(yī)療機構高澆值醫(yī)用耗材均集中采購試跨點工作，集弟中采購的耗序材有心臟介嗎入類醫(yī)用耗綿材，包括導延引導管、支痰架、導絲、溝球囊、動脈衰鞘、壓力泵振等，心臟起寺搏器、人工組關節(jié)、膝關服節(jié)等。這些國醫(yī)用耗材9酷0％以上是健進口品種。蓄今年6政月，國家衛(wèi)調生計生委和猜工信部有關貨官員表示，寺國產醫(yī)療器秘械為今年國脅家扶持重點狗。要嚴格執(zhí)鋪行政府采購倆法,確保財申政資金優(yōu)先港采購國產醫(yī)垂療設備。宰據了解筐，自200標8年開始，谷我國展開了榴全國性醫(yī)療鹿器械產業(yè)調殼研，目前掌紹握了基本資彩料。國內醫(yī)腥療器械產業(yè)鉆當前的特點飾是：小批量含，但利潤率資高；產品有單公共產品屬戶性，屬于政陰府買單范圍版；行業(yè)的高理新技術產業(yè)進特征明顯，為創(chuàng)新速度非京常快，獲得四政策極大關挑注。束賽“振十二五贏”膚期間，我國釘將大力提升帽醫(yī)療器械的褲數字化、智禍能化、高精懇準化和網絡騰化，推動國屠產醫(yī)療器械蹤發(fā)展。搬八、食驗品藥品監(jiān)管欺總局關于進兆一步加強醫(yī)應療器械不良瞇事件監(jiān)測體三系建設的指濫導意見殼CDF洗A今年10矩月8日出臺蕉的該意見文手號為炕“鋸食藥監(jiān)械監(jiān)腫〔2023眠〕205號找”挺，出臺目的虛是為進一步廈加強醫(yī)療器草械不良事件句監(jiān)測工作，館完善不良事島件監(jiān)測體系辮，建立健全套各級監(jiān)測體姜系工作機制膏，全面推動逃監(jiān)測制度建譜設，切實提京高監(jiān)測、評斜價和風險預葵警能力，有蠢效保障公眾洲用械安全。且力爭通絕過3年左右彩時間，建立壺健全各級醫(yī)榜療器械不良墾事件監(jiān)測技賠術機構和監(jiān)待測網絡，完袖善監(jiān)測機制荷，落實監(jiān)測底責任，健全蓄監(jiān)測制度，者規(guī)范監(jiān)測工訴作，進一步溪擴大監(jiān)測覆詠蓋面，探索播哨點監(jiān)測模尼式、逐步建蛋立監(jiān)測哨點建，使風險預鍋警能力明顯存提升，形成理比較完善的冬全國醫(yī)療器座械不良事件牙監(jiān)測體系。娘工作重賺點是建立健至全機構、完納善三個機制種、健全三項傻制度、實現滾三個覆蓋。悶其中201泊3年－20譽14年為建攪設與完善階淋段，201頓5年為深化浩與提高階段點。擊九、國際家食品藥品紡監(jiān)管總局辦號公廳關于小謊型醫(yī)用吸氧桑器監(jiān)管有關萍問題的通知棟CFD旨A于9月1知6日發(fā)布的仰該通知，文趨號為杰“斗食藥監(jiān)辦法矛〔2023版〕63號隊”皮，目的是進陷一步規(guī)范小獵型醫(yī)用吸氧瞧器生產經營間行為，強化相質量安全監(jiān)口管。內容只天有三條：莫一是對叛于不含醫(yī)用龜氧的小型醫(yī)灘用吸氧器，顛繼續(xù)按照第詢二類醫(yī)療器廣械進行審批香。硬二是對氧于小型醫(yī)用驗吸氧器中灌榨裝醫(yī)用氧氣看的，納入藥汪品監(jiān)管。持逗有氧批準文膠號的藥品生炕產企業(yè)，應聯當在符合藥吹品GMP要旅求下，按照釋注冊的工藝連流程進行氧搬氣生產和灌樸裝。蛋三是各污地要繼續(xù)加汁強對小型醫(yī)風用吸氧器和羞醫(yī)用氧的監(jiān)憂管。對于小奧型醫(yī)用吸氧艙器的生產經晉營行為違反駁藥品、醫(yī)療剃器械監(jiān)管法嫁律法規(guī)的，校要加大案件另查處力度，諷保證公眾用寺藥用械安全闊。猜十、國麗家食藥監(jiān)總暖局就醫(yī)療器焦械質監(jiān)抽驗晌規(guī)定征求意沾見荷CFD隆A于7月1骨9日發(fā)布，組該《規(guī)定》刃指出，各級盯食品藥品監(jiān)膀督管理部門拉應當根據醫(yī)坑療器械監(jiān)管攀的需要，制垮定年度抽驗歸工作方案，森提供必要的當經費和支持狼保障，及時炊公布抽驗結筒果。被抽樣恨單位無正當堆理由不得拒叮絕抽樣。需損要被抽樣單列位協(xié)助寄送竭樣品的，被床抽樣單位應礙當協(xié)助。煌食品藥芳品監(jiān)督管理踢部門開展醫(yī)喜療器械抽樣浙時，應當由鍋2名以上（幸含2名）具狐有執(zhí)法資格破的醫(yī)療器械聚監(jiān)管和抽樣悲人員實施。占在抽樣過程獅中，應當依湊法對被抽樣務單位開展監(jiān)罰督檢查。盈抽樣單壯位或標示生紫產企業(yè)對檢貫驗結果有異崖議的，可以瓣自收到檢驗騾報告之日起秒7個工作日徑內向具有相治應資質的醫(yī)揀療器械檢驗訓機構提出復拖驗申請，逾辟期視為認可亡該檢驗結果舅，檢驗機構丈將不再受理叫。漁如樣品眠與降“遮醫(yī)療器械抽碼樣記錄及憑輔證刮”帶上的記錄不礦相符的，承逢檢機構應當慣與抽樣單位忽核實，由抽孩樣單位進行做糾正。對不乘符合檢驗有商關規(guī)定的不友得開展檢驗槽工作，并將燃結果上報組丘織單位。補所抽樣飯品不屬于年希度抽驗工作計方案中規(guī)定撐的抽樣范圍郵或不符合抽碰驗要求等情批況的，承檢星機構應當在弓收到樣品5腹個工作日內堵與抽樣單位柴聯系確認并額安排樣品退靈回。抽樣單桶位應當按照犯年度抽驗工怕作計劃抽取覆補足樣品并自及時移送承陪檢機構。鍬《規(guī)定鍵》還要求，線承檢機構應農當按照檢驗乞檢測要求建葬立相關制度澇，開展檢驗助工作，及時圾出具科學有膜效的檢驗報世告。原始記培錄及檢驗報昆告保存期不膜得少于5年具。反《規(guī)定釋》同時要求鍵，地方食品粱藥品監(jiān)督管慧理部門收到領不合格醫(yī)療多器械產品的趨檢驗報告后歷，應當對相脫關生產、經席營企業(yè)、使束用單位開展抽監(jiān)督檢查。薦對監(jiān)督檢查抱中發(fā)現的不優(yōu)合格產品采路取控制措施府，對違法行榮為依法查處泉。承檢機構醫(yī)偽造檢驗結碌果或者出具借虛假證明的蒙，按照《條嶄例》處理；暴違反紀律泄?jié)B露和對外公驢布檢驗結果什的，對有關裹責任人員給濃予行政處分糟。掃第二章瀉2023每年中國醫(yī)療翠器械行業(yè)發(fā)茂展綜述放一、2誤013醫(yī)療篇器械行業(yè)重花大事件綜述滔針對2我013年度殖的醫(yī)療器械臭行業(yè)發(fā)展，菜我們整理了她十個對行業(yè)甘具有較大影復響的新聞綜扮述：賢1、商基務部展開醫(yī)絕療器械行業(yè)糖壟斷、成本碌價等現象調緞查悔今年6此月，商務部女反壟斷局通需過中國醫(yī)療粱器械協(xié)會等岸協(xié)會、商會豪向醫(yī)療器械寄企業(yè)進行問瞧卷調查孫“壘關于消除地辟區(qū)封鎖打破脾行業(yè)壟斷的晴調查問卷衡”銳，僅中國醫(yī)勺療器械協(xié)會開就向向30死00家醫(yī)療猶器械企業(yè)發(fā)粱出了調查問智卷。迫該問卷島主要調查內亮容是企業(yè)是注否在進入市脅場時遇到地叛區(qū)封鎖問題猾，不涉及報瞞道中提到的坊“鴨商品進口價塞格、賣給分針銷商的價格超、是否打算刊上調或下調題價格、產品少數量和質量工、銷售手段黃、員工規(guī)模熔以及生產成除本等東”就內容。吃2、國妥內首例縱向逐壟斷案判決刊落地：強生棕敗訴膨《反壟潔斷法》頒布肢五年后，國牢內首例縱向阻壟斷案8月成1日在上海頸市高級人民慨法院終審宣騾判。強生（銷上海）醫(yī)療抽器材有限公兄司、強生（桃中國）醫(yī)療陣器材有限公軋司被認定縱歲向壟斷，被壞判賠償北京展銳邦涌和科剖貿舊經濟損失人逃民幣53萬榜元。借據《新貫京報》報道捐，原告銳邦恩公司與被告世強生公司的城爭端起于2連008年。隨銳邦公司是團強生公司醫(yī)薦用縫線、吻萄合器等醫(yī)療框器械產品的耳經銷商，雙藏方之間簽有挪《經銷合同矛》，約定銳鼓邦公司在強肅生公司指定廁的相關區(qū)域卸銷售愛惜康快縫線部門的巷產品，合同念期間，銳邦徒公司不得以鐵低于強生公洪司規(guī)定的價迫格銷售產品洲。辟200艙8年3月，堪銳邦公司在速北京大學人刊民醫(yī)院采購尼競標中以最盛低報價中標額，受到強生滴公司的警告借并被取消在錘部分醫(yī)院的遲經銷權，后隱又被完全停兼止供貨。熄201識0年8月1墳1日，銳邦念公司訴至法歉院，要求強曉生公司賠償得因執(zhí)行該壟丸斷協(xié)議對銳揉邦公司低價狐競標行為進蠻行處罰而給橡其造成的經滿濟損失14粗00余萬元樂。液201澇2年5月1創(chuàng)8日，法院盛一審作出判當決，認為銳瑞邦公司舉證親不足，不能授認定其構成頭《反壟斷法庭》所規(guī)定的弓壟斷協(xié)議，弟判決駁回其蟻全部訴訟請亦求。銳邦公辰司不服，于惱2023年仍5月28日獵提起上訴，競上海高院先渣后三次開庭鞋審理。當年丹8月1日終丈審，強生敗研訴。釣該案的伴現實意義在悲于，關于縱傲向壟斷的認濃定和處罰，孔向來爭議很烘大。該案也綠成為中國歷陶史上第一起袋原告勝訴的材生效判決，撒隨著中國經輔濟的發(fā)展，見競爭推動市高場發(fā)展的重裕要性更加顯爪現。燒3、發(fā)梨改委醫(yī)療器固械價格管控救被擱置臂從20福11年起向阻業(yè)內征求意腎見的《植（宏介）入類醫(yī)兩療器械價格網管理暫行辦刮法（送審稿槐）》至今依吼然沒有落地竿，意味著發(fā)紅改委管控醫(yī)耀療器械價格卸的意圖被擱截置。熔目前，稅醫(yī)療器械類土產品一直是葬企業(yè)根據市索場自行定價豬，政府從未碌干涉過此類蠶產品的定價欄和利潤。不制過，隨著技音術的進步，鏈大量昂貴的欄新型醫(yī)療器萬械進入了中殊國市場，并棗且得到了廣菠泛的臨床應巾用。昆但是，陵醫(yī)療器械產秀品很難像藥喝品一樣由發(fā)撇改委直接定杏價。根據《野價格法》第暢十九條規(guī)定前：姿“軟政府指導價乖、政府定價營的定價權限紀和具體適用湖范圍，以中疼央和地方的賢定價目錄為壓依據。冊”準目前國濾家沒有把醫(yī)灰療器械（耗蓄材）價格的物定價權限納脊入中央或地摟方的定價目弄錄，醫(yī)療器寶械（耗材）螞生產經營企李業(yè)的產品銷憑售價格屬市棒場調節(jié)價，存生產經營企乳業(yè)的產品可膜按《價格法淹》有關規(guī)定胳自主制定價糊格。這也就寫是醫(yī)療器材守的定價難以蛇調節(jié)的原因替。料據發(fā)改漢委相關人士茂透露，《植魄（介）入類踩醫(yī)療器械價莖格管理暫行密辦法》順利勺落地的最好攀辦法就是先灶修改價格法尼。丘4、我億國正式成為肺ISO/T木C150/疊SC7工程芳醫(yī)療組織的分成員國降201較3年，我國糠成為了國際倡標準化組織醒iso/t番c150/歸sc7的積厲極成員國，賴這個國際標拋準化技術委筐員會組織主傻要致力于外偽科植物五、死矯形器械、五工程醫(yī)療產快品分技術委跟員會方面的良研究工作。曲并且我國還盞獲得了這個更組織標準化駁活動的國際言投票權。偉這個國妄際組織工程限醫(yī)療產品的牢分技術委員挺會已經成立斑了幾年的時奧間，算上中雞國已經有十厚三個成員國厭。我國是亞雪洲發(fā)展中國軌家中的唯一穿的一個成員券國。加入這翅個組織有利幕于我國進入搜到先進的醫(yī)忠療器械產業(yè)吧國家的行列梁，還對于我即國跨越技術池壁壘，并且織在這類技術索的國際貿易肚的公平競爭巷方面是很有馳意義的。矮5、2域013冬“脅兩會治”歡號召規(guī)范醫(yī)善療器械市場顫醫(yī)療器位械近來最令陜人關注的熱使點政治事件啦莫過于全國劉人大和政協(xié)弱“慰兩會愉”語，在201覽3年的巨“嗚兩會件”膨上，多名全山國人大代表撓和全國政協(xié)鉗委員都呼吁泛要關注醫(yī)療類器械產品的鋼安全問題，猶集中力量做推好對醫(yī)療器濟械產品的監(jiān)剝督管理，務飯必要凈化好咐醫(yī)療器械行仆業(yè)的市場秩煉序。代表委誓員會建議要昏修改醫(yī)療器腳械行業(yè)的監(jiān)汁管條例，從挑根源著手做野好醫(yī)療器械跨產品的安全矛性建設工作友。畝如全國詳人大代表肖永偉表示一定君要集中采購捕大型的醫(yī)療充器械產品，乖杜絕采購中壘出現的行賄石受賄等不法屬行為。與此私同時也應該厲提高對醫(yī)療尋器械企業(yè)經祖營水準的認慈證門檻，促記進企業(yè)之間速的強強聯合系，合理利用飼資源優(yōu)勢。埋這樣才能夠溜縮減企業(yè)的邁生產成本，瘋降低醫(yī)療器良械產品的市罰場價格，讓障醫(yī)療器械產扒品能夠最廣嗚泛的受益于聚群眾。相應肆的，也可以參保證醫(yī)療器獲械行業(yè)的秩呼序得到規(guī)范據。莊6、美晚國對華醫(yī)療行設備發(fā)起3蛛37調查董據美國桃國際貿易委勢員會官方網溝站消息，美種國國際貿易某委員會發(fā)表購聲明，宣布表對北京怡和棵嘉業(yè)醫(yī)療科艱技棉及其美國銷包售子公司發(fā)甘起戚“木337調查沖”襖，主要針對廁該公司用于斥治療睡眠呼臉吸障礙的醫(yī)瓜療設備產品配。缸聲明稱憑，總部位于街美國加利福甲尼亞州的瑞迷思邁公司今編年7月19茫日向美國國眾際貿易委員已會提出申訴蠢，指控美國處進口及在美控市場銷售的法睡眠呼吸障市礙治療設備楚產品侵犯了冬該公司專利并。據聲明，江同時被申訴構的還有位于簡美國弗羅里錘達州的另外昆兩家公司。屑美國防“缸337調查秩”礙最早得名于炕《1930替年美國關稅助法》第33緒7條款，后旁經歷數次重壤大修訂。根異據該條款，尾美國國際貿棚易委員會有蘋權調查有關犯專利和注冊夢商標侵權的糊申訴，此外游也開展涉及算盜用商業(yè)機蹦密、商品包典裝侵權、仿小制和虛假廣弄告等內容的屢調查。族“稍337調查套”爸不僅監(jiān)督國蜂際貿易，也努管控美國國闊內的州際貿憶易，因此執(zhí)賞法對象不僅餃是外國企業(yè)邪，也涉及美府國本土企業(yè)妥。酬數據顯鑒示，201遷2年我國醫(yī)套療器械貿易蛙總額達30懼0.62億睛美元，同比夫增長13.桌03%；其猴中，出口額掌為175.全9億美元，旬同比增長1喉1.96%錘。美國、日哨本和德國是接我國醫(yī)療器銹械出口前三做大市場，2杜012年三睛大市場所占沾比重達39痛.35%。劃對于頻繁遭母遇宰“湖337調查藍”秒，中國商務猜部多次表示銹，希望美國君政府恪守反損對貿易保護帝主義承諾，恢共同維護自醬由、開放、失公正的國際殺貿易環(huán)境，裙以更加理性圍的方法妥善勢處理貿易摩況擦。今年以忙來，美國已劍多次對中國陳產品發(fā)起前“暑337調查少”爪及反傾銷調魚查。狐7、微講創(chuàng)醫(yī)療、華仁大基因收購奔美國同行夕上海微賤創(chuàng)醫(yī)療器械嘩（集團）有內限公司9月逆用2.9億他美元將美國河Wrigh葵t醫(yī)療骨科驗業(yè)務正式收血入旗下，這注筆交易也成壓為迄今為止媽中國醫(yī)療行燈業(yè)最大的跨慈國收購案例翠。晌作為國梯內高端醫(yī)療瞇器械生產商淋，微創(chuàng)醫(yī)療宜同時也是國迷內最大醫(yī)用許支架產品的前生產商，其宮在心血管支踢架領域長年繳占據第一市姜場份額。在想2005年號微創(chuàng)醫(yī)療在蹈國內上市首省款用藥物涂壓層支架之前激，國內這一很市場幾乎被河美國強生和輪波士頓科學盜壟斷。式此外，階華大基因3限月宣布，已程通過其全資沿子公司Be培taAc皺quisi瓣tion機Corpo蓬ratio談n完成對美民國人類全基琴因組測序公護司Comp敬lete筆Genom傲ics的收吊購，交易總脆值為1.1隨76億美元仆。嗓8、美殲國史賽克5假9億港元收產購中國骨科稠產品生產商含創(chuàng)生控股澆1月，怖我國骨科產樂品生產商創(chuàng)環(huán)生控股宣布憐，國際醫(yī)療處技術公司史蓬賽克(S形tryke攜r)以總代現價約59億灣元收購創(chuàng)生跳全部股份，燒Stry雞ker將全匠部以現金支武付收購，收辜購完成后，望將撤銷公司俱股份在香港干聯交所的上溪市地位。毯創(chuàng)生之戴控股股東L據una已警承諾接受S襖tryke躲r之要約，使將其持有的吐61.72坑%創(chuàng)生股份蛾售予Str盜yker。熱創(chuàng)生主席及孟首席執(zhí)行官揮錢福卿、及鄙副總裁錢曉援錦已與St咱ryker促簽署三年服畝務條約，承豪諾于收購完千成后繼續(xù)留竄任協(xié)助集團壘日常運作。疾Str取yker是刑國際性醫(yī)療率技術公司，泳于紐交所上姐市，提供多欺樣化的創(chuàng)新染醫(yī)療技術，消包括重建植箏入物、醫(yī)療追及手術設備鎖、以及神經乘技術及脊柱件產品。St賣ryker轟總裁及首饞席執(zhí)行官K航evin礙A.Lo豎bo表示爺，冀以創(chuàng)生何的研發(fā)專業(yè)糠、制造能力捎及分銷網絡復優(yōu)勢，拓展捆中國市場。費9、強孤生、美敦力化等企業(yè)產品霉被召回追GE醫(yī)淚療先后于7滅月30日、城10月8日始以及10月攻17日在華候低調進行的寬三款醫(yī)療設荒備召回，所逮涉的最新三仿款召回產品命——進影像歸檔及肉傳輸系統(tǒng)(臥Centr豬icity肺PACS素)、診斷圖洗像處理軟件允(Medi濟calS脅ystem惕sSCS遺)及單光子惡發(fā)射斷層掃單描裝置SP蚊ECT又被志指在召回信胖息公布和時啦間延遲方面玻“經內外有別牙”損，中國市場謙召回明顯晚話于海外。針9月，描根據美敦力免(上海)管燭理圖報告稱,由菊于產品在設帥計或生產中循的缺陷,M仁edtro星nicI該nc.公司挨對其生產的晴藥物灌注系獵統(tǒng)、Med繁troni造cMin粥iMed公侄司和Uno腐medic參ala/努s公司對其喇生產的胰島刮素泵輸注管沖路和針頭進權行主動召回提。此10、餐中國醫(yī)藥物膚資協(xié)會成立恩醫(yī)療器械分登會震11月晶，中國醫(yī)藥幣物資協(xié)會于礙第八屆中國得成長型醫(yī)藥趨企業(yè)發(fā)展論除壇在昆山召染開期間，正滑式成立醫(yī)療搶器械分會，嘉旨在通過社居會組織的力栗量，不斷推陽動醫(yī)療器械暢行業(yè)持續(xù)健裹康發(fā)展。該趁分會由柏煜毀任分會長，碼由陳紅彥任盒秘書長。眼據悉，育中國醫(yī)藥物說資協(xié)會是中饞國近年來發(fā)查展較快、擁穿有會員數量掘較多、活動福會議等比較雖活躍的一定單國家級社團鵝組織，其主抬管部門為國針務院國資委鬧。廳二、2謝013中國羞醫(yī)療器械行毀業(yè)發(fā)展統(tǒng)計凈1、2帶013中國況醫(yī)療器械市玉場銷售規(guī)模粉分析卡過去1之2年來，中省國醫(yī)療器械粘市場銷售規(guī)鄉(xiāng)模由200配1年的17繪9億元增長懶到2023洪年的170摘0億元，剔償除物價因素皮影響，12洪年間增長了啞近9.4倍全。析據中國份醫(yī)藥物資協(xié)搬會醫(yī)療器械蔬分會抽樣調娘查統(tǒng)計，2麻013年前廟10月中國慨醫(yī)療器械市蛾場總銷售規(guī)老模達到14袖10億元，糞預計全年銷經售規(guī)模達到剝2120億兄元，首次突艘破2000今億大關，預胖計比上一年茶度增長21繭.19%（敗如圖1）。徹圖1：20星01－20夕13中國醫(yī)斯療器械市場污銷售規(guī)模統(tǒng)圖計[保齡存到相冊]宗2艘、醫(yī)療器械彼市場集中度囑分析攝統(tǒng)計顯透示，世界排雄名前10位奇的醫(yī)療器械搖企業(yè)分別是血強生、西門劣子、GE醫(yī)消療、美敦力暫、百特醫(yī)療六、飛利浦醫(yī)悶療、波斯頓句科學、碧迪賭、史賽克、號貝朗醫(yī)療，駐2004年爐這10家公博司占世界市乘場份額的3那4.5%，窄2023年趨增長到44膠.8%。揉201洞3，中國本目土醫(yī)療器械錄企業(yè)中，邁襖瑞醫(yī)療、康殿輝醫(yī)療、魚托躍醫(yī)療、萬戲東醫(yī)療、威莊爾科技、九尼安醫(yī)療、東選軟股份、樂吩普醫(yī)療、威酬高股份、微憶創(chuàng)醫(yī)療、陽崇普醫(yī)療、長奧峰股份、威拜達醫(yī)用、新中華醫(yī)療、萬癢杰高科、中役國醫(yī)療、上另海醫(yī)療等是種相對領先的蓋企業(yè)品牌。償全球醫(yī)弄藥和醫(yī)療器裁械的消費比諷例約為1：園0.7,而持歐美日等發(fā)痕達國家已達僵到1熟∶憲1.02,君全球醫(yī)療器幅械市場規(guī)模衫已占據國際化醫(yī)藥市場總白規(guī)模的42住%,并有擴凳大之勢。我和國醫(yī)療器械貝市場總規(guī)模奮2023年議預計達到2合120億元區(qū)，醫(yī)藥市場董總規(guī)模預計蜓為1037名2億元，醫(yī)岡藥和醫(yī)療消蘭費比為1：饑0.2?？擅缫耘袛啵t(yī)典療器械仍然戴還有較廣闊有的成長空間號。萬中國醫(yī)鉆械產業(yè)呈現膀“致多、小、高乖、弱列”圖的特點。第傲一是生產企掠業(yè)多，截至若2023年請底，全國共毫有醫(yī)療器械撓生產企業(yè)1牌4928家蝦；第二是企爭業(yè)規(guī)模小，輸2023年散醫(yī)療器械產斥業(yè)市場總產億值為180田0億元，平甜均每個企業(yè)革產值約12萌00萬元；馬第三是產品鉛集中度高，償醫(yī)療器械產休品種類35難00多種，慚平均每種產在品十多個注寸冊證?？瘒鴥鹊拇t(yī)療器械市喪場不管在生霞產還是在銷搭售領域，集瞎中度都比較犁低。201世3年上半年栽22家醫(yī)療蹤器械上市企督業(yè)的收入僅踏為100億欄元，僅占到桃行業(yè)總規(guī)模腎的5%左右臉。而在醫(yī)療開器械零售市響場上，目前客還沒有一家棕上市企業(yè)，營在國內銷售沙醫(yī)療器械的拒主要渠道是穴藥店及專業(yè)甚的醫(yī)療器械循店。盾從地域箭分布來看，腔我國醫(yī)療炊器械行業(yè)集飯中在東、南銹部沿海地區(qū)排。市場占有開率居前六位哥的省份占全擦國市場80飼%的份額鍵,顯示底了醫(yī)療器械階行業(yè)較高的跳地域集中度狡。以上海、顏江蘇為代表緊的長江三角時地區(qū)和以北箱京為代表的翻渤海灣地區(qū)濕主要是招商殼引資，以外沸資企業(yè)為主堪體而形成的厘優(yōu)勢產業(yè)集憶群。長江三欠角地區(qū)以一醬次性注射和蓄輸液器等產太品在全國占沸絕對優(yōu)勢；余北京地區(qū)以泡GE公昌司為代表的主CT機衡占絕對優(yōu)勢歉；深圳的醫(yī)崖療器械產業(yè)蝴從無到有，刪在短短的菊10余年嘩內，已發(fā)展株成為我國高耕端醫(yī)療器械螺產業(yè)重要的繞制造加工基傭地，如醫(yī)用略影像、血液窗分析儀、病緒人監(jiān)護儀等刷產品在國際步市場上也占惡有一席之地紫，發(fā)展勢頭蓬強勁。濫3、2府013中國善醫(yī)療器械終青端銷售渠道受分析益在我國特，長期以來苦醫(yī)療器械的作銷售渠道主根要由醫(yī)院和帖藥店組成。湯最近幾年來郵，醫(yī)療器械垂專業(yè)零售店鑒、社區(qū)銷售角、會議營銷仍、電子商務女、零售百貨乳等也有零星丸的銷售，特伍別值得關注聲的是，醫(yī)療殘器械專業(yè)零懂售店和電子奴商務這兩種笛新的銷售渠紛道，憑著較聾為領先的商烤業(yè)模式而增呢長迅速。為年便于統(tǒng)計，抖現按醫(yī)院渠匆道、藥店渠壽道和其它渠悄道三種方式增進行統(tǒng)計。白據統(tǒng)計佳，2023拆年，醫(yī)療器慢械通過醫(yī)院躬銷售的比例步為78.7宵5%，通過層藥店銷售的鞭比例為16扮.56%，絕通過其它渠正道銷售的比戲例為4.6怖9%。木截止2喬013年1壤0月底，國退內取得互聯范網藥品及醫(yī)誕療器械銷售惹許可的企業(yè)銜共177家圈。2023舟年醫(yī)療器械口通過電商渠譽道銷售預計灘為25億元撇，其增長前陸景看好。但請當年醫(yī)療器付械生產企業(yè)攏利潤率約為主22%，傳素統(tǒng)的醫(yī)療器墓械零售企業(yè)碧的利潤率約墨26%，電完商企業(yè)利潤占率約為2%愛-4%，為賢最低。主要稀原因是新模饅式擴展期間侍，各項推廣奮費用較高、族而網售價格易又相對較低駝所致（如圖華2）。2笛圖2：20還13醫(yī)療器鞠械在各類渠聞道的銷售比嚴例[保貌存到相冊]互4、中管國醫(yī)療器械罰注冊：進口封陡增，本土登產品競爭壓晌力增大中我國對進醫(yī)療器械實悅行注冊制，亦國家食品藥餡品監(jiān)督管理故總局今年1潔0月公布的吧2023年確度距“杏藥監(jiān)統(tǒng)計臭”施，2023陪年的醫(yī)療器喂械注冊數陡魚增。悲該統(tǒng)計斯對醫(yī)療器械廢產品的首次攪注冊情況和知再注冊情況沈進行統(tǒng)計，現并對這些注唯冊的器械分慈為蘭Ⅰ裳類、者Ⅱ而類、旦Ⅲ衫類、港澳臺砍和進口五種書情況。中國虛醫(yī)藥物資協(xié)播會醫(yī)療器械緣分會結合范“恥藥監(jiān)統(tǒng)計松”疑對2007辭年－201賭2年的醫(yī)療評器械注冊數逆據進行了匯評總分析（如腐表1）。年度Ⅰ類Ⅱ類Ⅲ類港澳臺進口首次再注冊首次再注冊首次再注冊首次再注冊首次再注冊2007345238831366522221202321171583217222341485116368320233156229426464473345711392114411701202335262493325141813748904639162617462023358320953350344138870144110165413362023433127393637330091316282157235174181逢表1踩：2007光－2023慕中國醫(yī)藥器蠶械注冊統(tǒng)計勝（數據來源恭：CFDA鋤）府從統(tǒng)計輝表可以出，途2007年混至2023絨年，我國醫(yī)蛾療器械漿Ⅰ抗類產品注冊盯總量上升趨綿勢較為明顯邁，由200蓋7年的34苗52件上升桃到了201這2年的70總70件，增遮幅超過1倍該。醉Ⅱ堪類從200風9年起注冊筋總量變化不群大，總體在拼每年700咸0件左右；拐Ⅲ吃類產品注冊匠波動較大，項但2023龜年較上一年叛有較大的漲逼幅。港澳臺絡醫(yī)療器械的濁注冊增長緩永慢，但20珍12年同樣小有超過1倍擾的增幅；最橋值得關注的水是，進口醫(yī)敲療器械的首沃次注冊和再構注冊，20斤12年均有澇了大幅度的貝增長，進口正方面總的注守冊是上一年嘆度的2.5頸倍。這表明爸外資、進口憂醫(yī)療器械正騾在大舉進入松本土市場，齡未來幾年競逃爭將更為激嚴烈。斑5、中乓國醫(yī)療器械斯生產經營企述業(yè)數量分析番據國家浪食品藥品監(jiān)噴督管理總局燥的統(tǒng)計，自崇2007年話以來，我國加歷年來醫(yī)療懲器械生產企笛業(yè)無論是續(xù)Ⅰ鄰類、俘Ⅱ搶類還是匹Ⅲ維類都在緩慢益增長，5年番間總量也由她12.6萬姜家增長到了喬近15萬家界。與之相對庫應的是，持偽有醫(yī)療器械由經營許可證后的經營企業(yè)醫(yī)5年來也在施緩慢增長，夾從2007約年的16.都10萬家增淘長到了20化12年的1櫻7.78萬拖家（如表2民）。生產企業(yè)經營企業(yè)Ⅰ類Ⅱ類Ⅲ類總數200732457233212312601其16095形2202333687533224013141校15736竊4202336967869231113876竭15576向5202340157906241614337償16520艦3202340518174240514603戰(zhàn)16859繳6202340958247258614928店17778最8齡6準、醫(yī)療器械嗎進出口市場牽分析透據海關燃數據，20裝13年上半肝年，我國醫(yī)棟療器械進口勝總額68.泛1億美元，色同比增長1叛9.43%汁；出口額9藝0.11億貧美元，同比鵲增長10.擦87%。貿援易順差22草.01億美閃元，同比下申降9.24士%。預計全狹年進出口總醉額達到33成0億美元。說值得注胃意的是在進展出口數據中吹，有35%圖左右的產品啞或其主要構屯成部分是在楊中國生產，縱先出口的國死外、然后再圈進口到中國燙的銷售。橡上半年嬌，我國共從說89個國家銀和地區(qū)進口鐵醫(yī)療器械。倒從進口區(qū)域譯看，歐洲是誕我國最大的碗醫(yī)療器械進插口來源地區(qū)概，北美洲為踐第二大進口初來源地區(qū)，聞亞洲排在第愈三位，三大毯洲進口額所蜂占比重合計川達97.5鼠7%。從具膽體進口國家窮和地區(qū)看，柳排在前十位笑的分別是美曉國、德國、屋日本、瑞士努、韓國、愛晌爾蘭、英國搜、法國、荷遣蘭和新加坡穴，相關進口粒額合計達5涂7.1億美汪元，合計占午比達83.捐86%。裂從產品鋼結構看，上剪半年，我國丹診療設備、悄醫(yī)用耗材、被康復用品、輝口腔科設備盯材料和醫(yī)用蝦敷料的進口摩額最高，進望口額超過1欺億美元的醫(yī)夢療器械主要津有醫(yī)用導管華、彩超儀、叔CT機、M門RI儀、內扶窺鏡、血管增支架、醫(yī)用血直線加速器笛、X線管、塌人工關節(jié)、虧矯形或骨折夾用器具。描上半年仔，我國共有東8476家幸企業(yè)從事醫(yī)高療器械進口撕貿易，其中脈，三資企業(yè)球、民營企業(yè)蒸和國有企業(yè)梨的數量分別究為3351止、4268劍和857家舌，相關進口食額分別為2允7.74億鳳、24.1滋9億和16戚.17億美懶元。有13哄4家企業(yè)的柳醫(yī)療器械進辰口額超過千慰萬美元。餓從具體賤進口地區(qū)來拌看，上半年澇，醫(yī)療器械牙進口額排在商前十位的省看（市）是上管海、北京、淘廣東、江蘇末、浙江、山饒東、遼寧、底天津、福建溪和湖北，相煎關進口額合錫計達61.弊97億美元釣，占比合計邁達91.0苗1%。裕上半年此，我國共向葬216個國蟲家和地區(qū)出廉口醫(yī)療器械厘。從出口區(qū)肆域看，亞洲晶是上半年我室國醫(yī)療器械磨最大出口市銷場，歐洲為歸第二大市場聰，北美洲排指第三位，三樹大洲所占比株重達到85含.72%。覽從具體青國家及地區(qū)泥看，出口前坦十市場分別宇是美國、日斃本、德國、鏟中國香港、葵英國、俄羅魂斯、荷蘭、晌法國、印度窄和韓國，出鴨口額合計5忠4.05億榨美元，所占軋比重55.遍99%。向房美國出口的夢主要產品有睛X光檢查造匆影劑、醫(yī)用禽無紡布、助赴聽器、藥棉竄、紗布、繃納帶和監(jiān)護儀良等；向日本虹出口的主要譜產品有彩超委、藥棉、紗廚布、繃帶、祝輪椅和彩超懂等；向德國覆出口的主要隨產品主要有賊藥棉、紗布偽、繃帶、醫(yī)傘用無紡布、暮呼吸機和體范重計等。梢從產品牧結構看，上苦半年我國出乒口診療設備噸、康復用品噸、醫(yī)用耗材甩、醫(yī)用敷料右和口腔設材蔑的出口額排吃在前列。出岔口醫(yī)療器械堵金額過億美擁元的主要產茶品有醫(yī)用導臭管、藥棉、憲紗布、繃帶追、化纖制一刊次性或醫(yī)用午無紡織物服貫裝、X光檢宏查造影劑、單助聽器、彩畏超、注射器皆、體重計、裝監(jiān)護儀和C宰T。拌從企業(yè)互結構看，上柳半年我國共放14805磨家企業(yè)經營動醫(yī)療器械出犯口，其中三社資企業(yè)、民罩營企業(yè)和國離有企業(yè)數量費分別為28之56家、1孝0951家炕和998家肚，出口額分件別為45.薄4億美元、叛37.13滿億美元和7蹄.39億美懷元。共有1壟34家企業(yè)悟出口額超過上千萬美元。仰上半年雖，我國醫(yī)療匆器械出口前旁十省市是廣逆東、江蘇、攪上海、浙江萌、福建、北惹京、湖北、弟遼寧、山東啄和江西，出必口額合計8成2.21億諒美元，比重定達到91.志24%。（投本小節(jié)數據槍主要來自中炕國醫(yī)藥報。片）溪第三章膜中國醫(yī)療礙器械市場發(fā)泳展分析孔一、行橫業(yè)發(fā)展較為釣迅速，市場藥規(guī)模全球第施二宅改革開想放以來，中近國醫(yī)療器械勁產業(yè)的發(fā)展司令世界矚目役。尤其是進晃入21世紀淹以來，產業(yè)惜整體步入高妖速增長階段給，銷售總規(guī)鹽模從200吵1年的17鄉(xiāng)9億元，到般2023年誘預計的21初20億元，脅翻了近10撫倍。潑按日本償最近幾年醫(yī)僚療器械市場特規(guī)模在26牽0億美元左塘右，折合人斑民幣不到1筋600億元侵，因此，我遼們認為20樹13年中國健醫(yī)療器械市社場規(guī)模已經酸超越日本，錘成為全球僅畏次于美國的載第二大醫(yī)療帝器械市場。沖經過多套年的持續(xù)高私速發(fā)展，中殊國醫(yī)療器械傍產業(yè)已初步鴨建成了專業(yè)智門類齊全、視產業(yè)鏈條完猛善、產業(yè)基輩礎雄厚的產號業(yè)體系，成踏為我國國民叛經濟的基礎剝產業(yè)、先導剛產業(yè)和支柱旋產業(yè)。耀近五年瘡來全國醫(yī)療嶄機構數目的前穩(wěn)步增長，糧而且這種趨忽勢的具有一杰定穩(wěn)定性，臂未來幾年將況帶來大量的觸醫(yī)療基礎設宣施投入，醫(yī)淘療器械和器去具作為基礎達設施的一部繞分，必然會下受益于整個吼行業(yè)擴容所依帶來的利好食，醫(yī)療器械廊的生產企業(yè)缸也將顯著受姓益。寺雖然我午國醫(yī)療器械捧產業(yè)整體發(fā)雜展勢頭迅猛柔，但仍無法纏充分滿足國良內市場需求蓬，大型高端筐醫(yī)療設備主路要依賴進口宇，與世界醫(yī)們療器械工業(yè)飼強國仍存在積不小差距。岡二、市擾場需求巨大諷，前景樂觀臥醫(yī)療、跳教育、住房駛，一直是三涌大民生話題錫。而作為構豬筑醫(yī)療體系票的重要支撐妹點，醫(yī)療器低械行業(yè)越來傍越受到關注至。值得注意愧的是，與全吩球醫(yī)療器械析占醫(yī)藥市場傻總規(guī)模的4脅2%相比，司我國醫(yī)療器吃械的占比僅骨14%。廣從政策爸來看，繼科良技部印發(fā)《航醫(yī)療器械科高技產業(yè)宅“帥十二五固”聰專項規(guī)劃》贊之后，8月立17日，衛(wèi)陽生部又發(fā)布病了《健康中慌國2023逝戰(zhàn)略研究報悶告》，當中則提到未來8腔年將推出涉串及金額高達攏4000億基元的七大醫(yī)慌療體系重大困專項一事，對當中有10增90億元被濾明確用在了途縣醫(yī)院建設錫。在200吸8年時，針象對醫(yī)療體系祖投資安排的泥資金為48踏億元，而未遼來8年年均隙將有500晶億元的專項肆資金，為2呆008年時峰期的10倍天。實際上，完上述縣醫(yī)院闊建設規(guī)劃，撫其實與此前碑的醫(yī)改及如緊今被重點解攀讀的盜“非城鎮(zhèn)化竄”心也有相輔相鴿成的味道。鉆城鎮(zhèn)化過程沿中自然要涉統(tǒng)及到醫(yī)療體片系的構建和蓄升級，醫(yī)療齊器械受益在蟲情理之中。輸“旱縣級醫(yī)院肯擾定是有機會刮的湯”延，如今國內褲和國外的各襲醫(yī)療器械廠軍家，也都緊側盯著縣醫(yī)院忙建設的這個宗市場。則另外從喘趨勢來看，召首先，老齡筆化趨勢對一僑些特定醫(yī)療遷器械如供氧維機、血糖儀嗚等生產企業(yè)崖來說，保證頸了不斷擴張猾的市場；其酬次是醫(yī)改，釋國務院擁“身十二五珍”幅醫(yī)改規(guī)劃中裂提到，到2蔥015年非捕公立醫(yī)療機純構的床位數嬸和服務量均顯要達到醫(yī)療勺機構總數的坑20%，在撈醫(yī)療保障不他斷擴大的背辜景下，民營摟醫(yī)療對醫(yī)療醒器械的添加劃購置，也將例很好地拉動傾行業(yè)的發(fā)展咱。最后是替父代化，如今滋不少高端醫(yī)斜療器械多為靠國外進口，縫而隨著技術壤逐漸升級，雙國產高端醫(yī)籍療器械已逐錢漸擁有了替貌代實力。換三、醫(yī)典療器械基層俱市場被看好熔我國目刃前有縣及縣聞以上醫(yī)院1你.3萬家,爬鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)說生院5.2寄萬家,醫(yī)院害病床數達3銜00多萬張埋。如果全國沃1.3萬家乒縣級以上的式醫(yī)院,都能赤基本達到日秒本1980著年醫(yī)院醫(yī)療隙儀器設備標藥準(每10才0張床位為價人民幣80欲萬元),那測么,我國醫(yī)擺療器械設備宗市場的增量寧空間超過2拋40億元。滴根據新岔醫(yī)改的相關給方案,衛(wèi)生槐部會同國家附發(fā)改委將投舒資1000晨億元,支持匆建設全國約殖2000所泡縣醫(yī)院、5王000所中救心衛(wèi)生院和趕2400所紅社區(qū)衛(wèi)生服撫務中心,并基對基層醫(yī)療鉆衛(wèi)生機構中劇的裝備配置煎開展醫(yī)療器賊械集中采購設工作。放目前，龍全國有5萬彩多家政府辦月鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院絕和社區(qū)衛(wèi)生遮服務機構，伙基層醫(yī)改推返動了各級政柿府把更多的墾財力、物力廣投向基層，冶基層醫(yī)療衛(wèi)于生服務體系連在健康管理椅、常見病、寫多發(fā)病診療嬌中應發(fā)揮主澆體作用。基致層醫(yī)改的方滋向是回歸公解益性、立足裕保基本，隨寒著醫(yī)保覆蓋犬面的擴大和圓基層看病報靠銷比例的提始高，基層醫(yī)蘆療機構的市饞場空間將迎柏來爆發(fā)式增禿長。艷在目前設國內中低端捉醫(yī)療設備采芝購中，本土攜企業(yè)高居榜獵首，這是因色為政府在基罷層醫(yī)療市場猜上優(yōu)先采購劉國產醫(yī)療器擋械，而醫(yī)療節(jié)設備8-1吃2年的更新熄周期，也保籍證了醫(yī)療器惜械企業(yè)的穩(wěn)稿定增長。段201打3年開始，繞中央已擴大魔支持基層醫(yī)距療機構進行穩(wěn)基本設備配螺備，推進完繪善農村急救息體系，救護帝車和必要急笨救設備將逐吸步增多。嶼而科技蘆部《醫(yī)療器左械科技續(xù)“閘十二五期”除規(guī)劃》也指凡出，將重點濫發(fā)展基層衛(wèi)嚷生體系建設粘急需的普及夏型先進實用夾產品，以及唉臨床診療必儲須、嚴重依溉賴進口的中桑高端醫(yī)療器龜械。重點開予發(fā)一批具有臥自主知識產水權的、高性油能、高品質頓、低成本和監(jiān)主要依賴進生口的基本醫(yī)裹療器械產品括，滿足基層堪醫(yī)療衛(wèi)生體改系建設和臨勇床常規(guī)診療劑需求。估值得關圖注的動向是叛，以前我國拌中低端基層洪醫(yī)療市場主課要是國內企找業(yè)在做，現宋在的情況是燙，外資企業(yè)刻在保證高端謎醫(yī)療設備市映場的情況下肅開始向低端變市場滲透，像甚至三、四付線城市，進駁入基層醫(yī)院懷和民營醫(yī)院駱。以飛利浦決為例，公司球基礎醫(yī)療業(yè)粒務主要關注懂二級、縣級頓醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)罰醫(yī)院和民營異醫(yī)院。目前潑公司已經在德各地有12盟0名工程師公，接下來更苗多的人才將掉直接在三、的四線市場進勉行招聘。胸四、家漏用醫(yī)療器械征處于發(fā)展初躺期，增量較類快哈我國家恩用醫(yī)療器械古市場還處在優(yōu)發(fā)展初期，讀具有進入壁淹壘低、發(fā)展驚速度快、投檔資回報率比兔較高、風險敲相對較小的管特點，正吸滾引著越來越禾多的資本進禍入。家用醫(yī)臥療器械的貨壁源地集中在草珠三角和長尼三角地區(qū)，批特別是珠三佳角的浙江和蘋深圳已發(fā)展優(yōu)成為我國各歷種醫(yī)療器械吐的重要制造它基地，而深譜圳的高檔醫(yī)諷療器械在世鼓界上也有一篇席之地。草我國家雙用醫(yī)療器械掛企業(yè)數量多追、規(guī)模小，木各自為戰(zhàn)，憲產品單一，暗難以形成系該統(tǒng)的產業(yè)價胡值鏈條。在窗我國家用醫(yī)鎮(zhèn)療器械領域修，先行企業(yè)佳已經獲得了造極大的成功刮。周林頻譜思儀、哈慈五媽行針、氧立日得、利德治耳療儀、安必堵信減肥按摩到儀等等，其并銷售規(guī)模和抓利潤率也讓網人艷羨。息本土企觸業(yè)威高集團繪、邁瑞醫(yī)療表，以及韓國洞喜來健等在鉛家用醫(yī)療器姥械領域也取努得了不俗的塘業(yè)績。國內插的家用醫(yī)療續(xù)器械市場的友廣闊前景以先及先行企業(yè)齊的成功，吸難引了不少生孟產和經營企滅業(yè)介入，各趟式各樣的家狀用醫(yī)療器械某產品層出不汁窮，一夜之爬間該市場變殲得熱鬧非凡山。頭預計今悅后家庭醫(yī)療承與保健工程掘會成為家庭朝的主要投資舒方向，完全撒可以像賣電濟視、冰箱等居家電那樣，羽把民用醫(yī)療寇器械普及到疑每一個家庭深。這個過程政就如同大型雨的計算機，毫發(fā)展到家庭遷用普及型電梨腦一樣，大辨型的醫(yī)院用挨治療儀，也前正在向便攜判式、經濟型呆家用康復治懷療器的方向靜發(fā)展。羨五、智增能便攜式及悠電子商務成掠為創(chuàng)新潮流賴倫敦的坑3家醫(yī)院已裙經開始嘗試本使用一種智筆能手術刀，辜這種手術刀永可以分辨癌沾變組織。這喘一消息一出佩，在整個醫(yī)永藥行業(yè)引起抬了廣泛的關話注。智能手訴術刀的出現魔，加快了醫(yī)面療器械智能梳化的腳步。隔目前，我國說醫(yī)療器械行容業(yè)整體自動切化水平不高伐，因此，各尋個企業(yè)更應逮該學習國外妻先進技術，擠不斷促進行頁業(yè)向智能化炸發(fā)展。頸科技改企變生活，谷套歌眼鏡等可竟穿戴設備已臂經發(fā)尖，但用眾多已面世糧產品與大眾監(jiān)用戶的實際途生活仍有距愁離。但在醫(yī)屯療健康領域幕，智能化醫(yī)窗療器械卻是次一個剛需的格市場。系在國內道，做手環(huán)、旺計步器的創(chuàng)話業(yè)者是可穿隸戴行業(yè)中最團多的。他們礦所面臨的另撿一問題是手期環(huán)等這類大步眾消費產品朽功能趨同、著同質化嚴重現，并且開始場引起互聯網冬巨頭的覬覦穗。畝國外以假健康為主題譯的可穿戴設綠備并購和融帥資案例近來儲已經逐漸增末多。今年4里月，Jaw麥bone以研一億美元收愁購另一家可哀穿戴保健電返子產品廠商爐Body奮Media章；7月，電灑子健康設備前制造商Wi慧thing獎s完成30敞00萬美元非的融資;辰8月，幫助遠追蹤個人身疼體健康的式Fitbi楊t完成新閥一輪430戚0萬美元融供資;10月蓮8日，健康讀類可穿戴公螺司Basi野sSci響ence獲按得1175評萬美元B輪融投資境……將例如，撇國內的康諾暗云是由前端什的硬件終端寶、后端云平柱臺和前端的南APP組成血.前端硬件糾終端(傳感朝器)負責監(jiān)削測用戶的身垮體數據(比帥如血壓、血閃糖、血氧、柔呼吸、心率撓等等)，并膚上傳到云端茂?？抵Z云的青硬件終端更給側重連續(xù)監(jiān)世測，并可以燈智能的雙向漆調節(jié)。分析晨情況會通過柄APP傳給宣用戶本人以第及用戶指定駕的家人，方攏便家庭了解盜用戶的身體要狀況，并幫民助用戶進行棄健康管理。廳它除了闊像其它可穿宗戴設備產品場一樣能采集估身體血壓、嘴心率等體征年數據外，還倘能運用堵“離時間生物學遍”奸分析方法，俱根據身體狀粘況，提出詳擁細、個性化萍的醫(yī)療方案鋼。這種慚“排時間生物學夾”狀的分析算法撐則來自該領筐域權威的美毯國明尼蘇達槐大學的時間頌生物學中心勁。這種軟硬址件結合，并雅且有強大的炭大數據做支淺撐是國內一獨些團隊很少厲見到的。敬另外，隔醫(yī)療器械電燃子商務近年壞來發(fā)展迅速戴。這其中既嚇包括B2B拜這樣主要針樂對海外出口處的電子商務涼，也包括通割過網上藥店狼面向消費者此進行銷售的鐵B2C電子需商務，今年避國家食品藥變品監(jiān)督管理商總局曾調研和了醫(yī)藥電子直商務發(fā)展的勸情況，有官雜員提出賠“款醫(yī)療器械可冤以單獨申請鄙網上銷售數”創(chuàng)的設想，令除人關注。而頃隨著移動互僚聯網時代的唱來臨，越來援越多的醫(yī)療廳設備企業(yè)從割PC平臺到渣移動平臺的悄發(fā)展，從互胳聯網搜索引抄擎到移動互冒聯網客吹戶端的發(fā)展花，顯現出來顧基于客疏戶端的移動碧營銷已經成風為挖掘財富躁的重要陣地冤。陰第四章誦我國醫(yī)療戲器械面臨三耳大發(fā)展問題擱一、中搖低端占據主言體地位，產去品附加值低汪我國醫(yī)雹療器械制造畢業(yè)醫(yī)療器械籌行業(yè)集中度杜總體偏低，誓呈現小而散娘的狀態(tài)，還兩沒有形成規(guī)界模發(fā)展，絕頭大多數停留榨在零散分布向、低水平惡隸性競爭的粗幣放增長階段早，呈現零散金分布粗放增圾長態(tài)勢。艇低端醫(yī)協(xié)療器械準入端門檻較低，飽與國外企業(yè)踩競爭力弱，棵國內競爭較棟激烈，這與躲美歐日發(fā)達驚國家醫(yī)療器描械產業(yè)結構枯相比仍有較串大差距。繼近年來勸，隨著經濟旱的快速發(fā)展誘及市場需求辣的規(guī)模釋放妨，醫(yī)療器械贈制造企業(yè)的逃兼并重組加片速，與此同埋時，國內企疑業(yè)的核心競難爭力不斷提曬升，中低端梢產品基本實嗚現自主生產女，但這種放灣任自流的產未業(yè)發(fā)展方式啄并不利于全拉行業(yè)的健康恰發(fā)展。界截止2罵012年底爸，我國醫(yī)療患器械生產企議業(yè)規(guī)模已經叛達到了17捉7788家控，90%左名右的醫(yī)療器愈械生產企業(yè)碰是年收入在府一兩千萬以絮內的生產技遵術含量較低嘉的中小企業(yè)漫。而生產電忘子監(jiān)護設備惑、超聲診斷克設備、心電友生理設備、叫X射線斷層鳴掃描設備、賺CT等擁有求自主品牌的開高技術含量多產品且收入懲規(guī)模過五億奧的企業(yè)并不誓多。侄國內企豈業(yè)為爭奪低嘆端市場的微杰薄利潤打的末頭破血流，匪而占據高端蛋市場的國外惠醫(yī)療器械巨盛頭則風景這益邊獨好，這饒種強烈反差林的根源就在幸于國內醫(yī)療森器械市場缺策乏戰(zhàn)略規(guī)劃愈與整合，不舅能很好地形敘成拿“尖高精尖古”營科研分工和屢集約化發(fā)展天。評二、高足科技產品初報露頭角，卻待因制度觀念雜受歧視鉛中國醫(yī)沉療器械的總撈體水平與國樸際先進水平私的差距約為悅15年利。國內中高傾端醫(yī)療器械世主要依靠進自口，進口金厘額約占全部帶市場的4繭0%，進口矮公司主要是鮮國際知名公鬼司。約80臘%的CT破市場、90體%的超聲波鄭儀器市場、疾85%的檢慈驗儀器市場抽、90%的夢磁共振設備旗、90%的邪心電圖機市房場、80%筒的中高檔橡監(jiān)視儀市場擁、90%猾的高檔生理舞記錄儀市場旬以及60%寒的睡眠圖儀絞市場均被外兄國品牌所占桂據。跨國企蝶業(yè)競爭的焦申點是設計理淺念、產品質紋量和售后服邁務，而高質符量的產品正洋是國內大型并醫(yī)院所青睞幻的，因此國鍵外產品多銷擋往國內的大攝型醫(yī)院，紙尤其是三甲正醫(yī)院。壘我國醫(yī)莖療器械產業(yè)財鏈是由國外宵跨國公司主磚導高端價值得鏈，不少關肥鍵技術仍被理發(fā)達國家大丟公司壟斷。申國內企業(yè)僅而占據低端價缸值鏈的一部團分。國內有撇為數不多的皇幾家企業(yè)進奧入高端產品貢市場，但同缸層次技術水亞平的產品重淹復性高，缺五少產業(yè)分工牛，企業(yè)層次忠不明顯，往淹往不能很好覽地組建具有者自主創(chuàng)新能勾力的研發(fā)團朗隊。膊隨著我匠國軟件開發(fā)鈔能力和精密攀電子設備制趨造能力的提貿升，產生了奮一批諸如深矛圳邁瑞、深吩圳理邦儀器撤、東軟醫(yī)療餐等從事高端拘醫(yī)療器械產躍業(yè)具國際聲蒜譽的品牌企解業(yè)。在國內塵市場上，部目分國產高端托產品逐步實熔現進口替代輪，前十大企蹄業(yè)生產總值沒快速增長，牙所占行業(yè)市共場規(guī)模的比鍋例呈現逐年錘上升的趨勢隨。習但是，戚由于醫(yī)療機固構長期偏重糧于使用進口疲設備，再加等上招標監(jiān)管皮不嚴等原因園，部分國產批高端醫(yī)療器赤械遭受歧視寸，難以拓展銅國內市場。鉤可以肯定的盲是，堵“舒中國潛力傭”漫會有相當一斗部分知“違花落絡”迷海外企業(yè)，潔國內企業(yè)的燈制約不光來羅自于制造技拐術實力，還獻受制于長期妥的蟻“五市場換技術看”智模式在國內藍市場留下的苦諸多后遺癥飲。臺三、進翅口產品價格紐高昂潛藏風帥險協(xié)目前來穿看，我國醫(yī)童療器械中低雜端市場以國沉內產品為主船，高端市場盆基本為國外婆企業(yè)占據，元且其正在滲徹透競爭國內智中低端市場鈔。進口醫(yī)療句設備價格普季遍高于歐美裹日等原產國頓50%－1訓00%，如暖TOMO放墾射治療系統(tǒng)漏等設備，在鬧歐美日等國陸家多為25椅0萬美元，辱我國進口多償在500萬綿美元以上。造部分設備采寸購以政府投粥入為主，增配加了財政負怕擔。勁更嚴重蘭的是，進口攻設備的售后躍與維修均由四原公司專門半人員實施，嗚一旦由于某夫些原因導致仙維修延時，鄙耗材供應中銀斷，設備的察使用將面臨艱癱瘓。此外拿，高端醫(yī)用判設備核心技鞋術掌握在外遣國企業(yè)內部店，醫(yī)療診斷溫、治療數據材和患者醫(yī)療絮檔案等信息舒安全同樣面耐臨巨大風險為。段第五章處全球醫(yī)療班器械產業(yè)發(fā)因展特點騎一、美誤國醫(yī)療器械顯行業(yè)發(fā)展特鼠點屆美國醫(yī)標療器械行業(yè)欲擁有強大的弊研發(fā)實力，希很多醫(yī)療器留械，如植入槳性電子醫(yī)療日器械（心臟電起搏器、心灣房除顫器、閉人工耳蝸等觀）、植入性同血管支架、秒大型電子成洋像診斷設備騎（CT、P照ET、MR支I等）、遠腳程診斷設備映和手術機器壟人等的技術危水平居世界步領先。制美國也堤是全球最大字的醫(yī)療器械酬市場，目前竟全球約50畏%的醫(yī)療器燥械都產自美源國。然而，庸在光鮮的表袖面背后，美聾國醫(yī)療器械蝕行業(yè)正經歷巖前所未有的慌危機。閉近幾年腫，美國企業(yè)脅承受著對歐研洲市場出口趨大幅下滑以形及國外同行謹激烈競爭的乳巨大壓力。襖在2023免年之前的3鄰0年里，美豆國醫(yī)療器械祥市場需求旺紐盛，這使得瓶美國醫(yī)療器抹械產業(yè)呈爆牽發(fā)式增長。懇歐洲多年來鬼都是美國最準大的醫(yī)療器支械出口市場遠。然而，始幸于2023擾年的金融危奶機的蔓延，胖導致多個歐惜洲國家采取棍財政緊縮措水施，一些歐航洲國家減少巡醫(yī)療費用支釘出和醫(yī)療器獻械進口，或末采用其他國哪家生產的價驢格更為便宜揚的替代產品濾，這造成美古國醫(yī)療器械抄出口銳減。陡近年來，來刺自亞洲醫(yī)療僑器械生產大爆國的競爭壓嶺力也不斷增凈加。重美國醫(yī)糠療器械產業(yè)去面臨的更加爬殘酷的現實哨情況是，美母國政府從2蕉013年起智對美國利潤災較高的即醫(yī)來療器械產業(yè)鑰加征占產品果銷售額2.券3%的搭“黨專利特許權味特別稅廳”漏，以彌補美禽國國庫的巨遞大虧空。已粒生效的這一室新法律將使置美國醫(yī)療器涉械行業(yè)每年甲的投資至少竭流失20億鞠美元以上。般實際上，早劑在10年前肌，美國稅務祥部門已開始銳征收紹“盲醫(yī)療器械產鏟品使用稅蔽”青。過去10行年里，美國諒醫(yī)療器械行則業(yè)已貢獻3汪00多億美勤元的馬“法醫(yī)療器械使闊用稅尼”岔，這一稅種盜在世界各國手是絕無僅有剝的。范為應對碗政府加征專通利權特別稅速，29%的遣美國醫(yī)療器姑械生產商已抽減少201旦3年的新品嚼研發(fā)項目和撐數量。在美現國醫(yī)療器械靠行業(yè)中排在劃前20名的豬大公司，包擇括美敦力、高Stryk矛er、S&蝦N、艾伯特送、Covi沖den、Z車immer林、Kine驚tic、W治ekch刪Allyn及、Hill偶-Rom等獲公司在20區(qū)13年均有刮裁員計劃。連但醫(yī)療睬器械行業(yè)在殖推動美國經環(huán)濟中起著至萄關重要的作答用，它占了甜美國2.7紋%左右的G抱DP，并提撲供了近2萬尸個就業(yè)機會污，美國醫(yī)療電技術產業(yè)產己生了54億墳美元的貿易時順差。它近健年來經歷了供大約6%的分年均增長率微，遠高于經桐濟的增長水輔平。供二、歐誘盟醫(yī)療器械陪行業(yè)發(fā)展特議點梨歐盟目乞前已發(fā)展成謊為一個擁有鮮27個成員敲國的重要區(qū)過域性組織，遣但真正在歐圾盟中起到經胖濟另“門中流砥柱混”細作用的國家準仍為最早一套批加入歐盟其的11個西士歐國家，其矮中尤以德國竟、法國、英掏國、意大利百、西班牙等宏5國的國民伯經濟發(fā)展程增度為最高。語據西方桿媒體報道，對2023年嶺西歐11國常的醫(yī)療器械尾市場銷售額撐合計為77受4.5億美占元，201償2年可達8瓣24億美元擊，今后幾年西西歐11國甚的醫(yī)療器械底市場仍將繼錦續(xù)保持增長膜勢頭，而其燃它歐盟國家陵的醫(yī)療器械露市場則將保侮持緩慢增長抄勢頭。這主映要源于老齡咸化社會的需欄求、大批計帥劃外移民涌呢入和更換舊糧設備帶動的玉。允德國擁聰有全球僅次捧于美國的醫(yī)脊療器械產業(yè)懷規(guī)模，約有嬸170多家賴醫(yī)療器械生蛛產商，其中堵絕大部分為罵中小規(guī)模公盯司。德國是莫歐洲最大醫(yī)頭療器械生產畫國和出口國漁，也是世界豪上排名前列肅的醫(yī)療器械幼出口國。過雷去幾年里，宮德國醫(yī)療器鋪械產品出口佩額已超越日殖本居世界第節(jié)二位，目前恐德國公司生崗產的醫(yī)療器尋械產品中大政約有2/3笑用于出口。閣據西方墊媒體報道，參德國醫(yī)療器青械產業(yè)20富11年總產魚值約210慢億～220僵億歐元，相紹當于其GD挽P總值的1筋1.9%。