企業(yè)質(zhì)量管理部門及管理員崗位責任概述

蜜文件名稱：芒禮精組織、部門刪的質(zhì)量責任鉤1.企業(yè)質(zhì)爭量領(lǐng)導(dǎo)小組攏質(zhì)量責任標文件編號：始版次：霸1腎修訂人：睬審核人：峰批準人：撫執(zhí)行日期：軋修訂日期：筒審核日期：換批準日期：皂頁碼：總貪1/38添豎沫本章1/弓21、崗位職能：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。2、主要質(zhì)量職責：2.1組織并監(jiān)督企業(yè)員工實施《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.2建立企業(yè)的質(zhì)量管理體系。2.3制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，組織并監(jiān)督實施。2.4負責設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)，制定各部門的質(zhì)量管理職能。2.5審定企業(yè)質(zhì)量管理制度。2.6研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題。2.7制定企業(yè)質(zhì)量獎罰措施。3、領(lǐng)導(dǎo)責任：3.1、在企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行中負領(lǐng)導(dǎo)責任；3.2、在研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作等重大問題的質(zhì)量管理工作中負領(lǐng)導(dǎo)責任；4、主要權(quán)力：4.1審核企業(yè)的質(zhì)量管理體系運行情況；4.2根據(jù)企業(yè)情況修訂企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；4.3調(diào)整各部門崗位的質(zhì)量管理職能；1攀文件名稱：統(tǒng)鍵罵組織、部門不的質(zhì)量責任窄1.企業(yè)質(zhì)巾量領(lǐng)導(dǎo)小組闊質(zhì)量責任點文件編號：散版次：體1守修訂人：夜審核人：滿批準人：錄執(zhí)行日期：嚴修訂日期：缸審核日期：歷批準日期：睡頁碼：總殖2/封38失本章勸2/2鐵4.4審定吩企業(yè)質(zhì)量管險理制度；持4.5對各敲部門崗位質(zhì)引量管理執(zhí)行吵情況有獎罰塊權(quán)。武5、主要考隔核指標：病5.1企業(yè)萬質(zhì)量方針目艷標實施情況握；聰5.2質(zhì)量只管理體系運雙行情況。愿6、人員組型成：青企業(yè)主要負構(gòu)責人（領(lǐng)導(dǎo)顛）、質(zhì)量負英責人、質(zhì)量法管理部門負么責人、購進傾部門負責人刊、銷售部門拆負責人、儲歡運部門負責晴人等。1蒼文件名稱：復(fù)捉猜組織、部門絡(luò)的質(zhì)量責任爛2.遭質(zhì)量管理部壤門管理再責任孩文件編號務(wù)版次：裙1要修訂人：貫審核人：重批準人：敵袁翌民拿執(zhí)行日期：蹦修訂日期：越審核日期辭批準日期：蔑頁碼：總惠3先/模38理本井章童1秩/2喘1、部門職陵能：襯根據(jù)公司質(zhì)墊量方針與目囑標，組織、敢建立、運行染公司質(zhì)量管與理體系，并妻進行經(jīng)營管話理服務(wù)過程奔中各項流程蘿的改進、實哨施與控制。虛保證藥候品質(zhì)量和服尚務(wù)質(zhì)量。扔2、主要質(zhì)階量職責：丹2．1、貫軌徹執(zhí)行國家雞有關(guān)藥品質(zhì)姐量管理的法建律、法規(guī)和跡政策。偷2．2、負系責制定藥品腿質(zhì)量管理制羽度，并指導(dǎo)辰、督促質(zhì)量竭管理制度的蠢執(zhí)行。楚2．3、建先立公司藥品稿質(zhì)量管理體管系，并指導(dǎo)虧、監(jiān)督其有債效運行。祥2．4、定殖期組織質(zhì)量哨管理體系的諸內(nèi)部審核，敏實施質(zhì)量體撐系的持續(xù)改炊進。減2．5、負顧責首營企業(yè)旬和首營品種寧的質(zhì)量審核班。今2．6、負選責建立企業(yè)衛(wèi)所經(jīng)營藥品遇并包含質(zhì)量肝標準等內(nèi)容握的質(zhì)量檔案爛。南2．7、負赤責藥品質(zhì)量讓的查詢和藥敢品質(zhì)量事故恩或質(zhì)量投訴澇的調(diào)查、處嘩理及報告。吉2．8、協(xié)最助開展對企演業(yè)職工藥品瘋質(zhì)量管理方棟面的繼續(xù)教跡育或培訓(xùn)，踩推進各項工邁作的規(guī)范化筋和服務(wù)專業(yè)夠化。廉2．9、負炭責質(zhì)量不合削格藥品的審?fù)ズ?，對不合然格藥品的處敢理過程實施蜓監(jiān)督。奧2．10、薦負責藥品的鬼驗收，指導(dǎo)岸和監(jiān)督藥品覽保管、養(yǎng)護部和運輸中的繩質(zhì)量工作。吃2．11、陜負責質(zhì)量信攝息管理。收以集和分析藥吃品質(zhì)量信息揮，并保證質(zhì)犧量信息的傳講遞、反饋暢蛙通、正確、壇及時，接受劇公司內(nèi)外有暮關(guān)質(zhì)量技術(shù)貫問題的咨詢擦。找3、主要工死作制度與規(guī)浴范：耀3．1、《嗎藥品管理法磨》及其《實唇施條例》。蹲蛇舟久首襪作3辰文件名稱：猴社掩組織、部門政的質(zhì)量責任溫2.質(zhì)量管拖理部門管理鉛責任建文件編號：葡版次：莖1洪修訂人：眨審核人：畫批準人：足執(zhí)行日期：脊修訂日期：除審核日期：跌批準日期：經(jīng)頁碼：總活4/跟38晴本稿章2/2拐3．2、《購藥品經(jīng)營質(zhì)花量管理規(guī)范斥》（深）及其《實砍施細則》。宮3．3、《由質(zhì)量管理制顛度》手冊。象4、考核指隙標：安4．1、藥鮮品質(zhì)量的全顫過程監(jiān)控。倘4．2、質(zhì)柏量管理體系驗運行的有效純性，敘4．3、質(zhì)禮量管理體系淡的運行效率巴。聞4．4、各揪項職責完成私情況。4麻文件名稱：估群劇組織、部門甩的質(zhì)量責任龍3.耽藥品購進部醬門管理躍責任奇文件編號：胃版次：葉1登制訂人：利審核人：女批準人：禁執(zhí)行日期魂修訂日期：皮審核日期葛批準日期：惡頁碼：總條5沸/束38批本災(zāi)章1/布2輔1、曲部門職能異：制定藥品儀采購計劃,爪負責經(jīng)營藥賓品采購,保朋證購進藥品博質(zhì)量，為本盒企業(yè)提供準禽確需要的藥遲品。穴2、骨主要質(zhì)量職濕責斗：蹈2橡.銷1、堅持孝“戴按需購進，楚擇優(yōu)采購購”頓的原則，做鹽好購貨計劃多?？?囑.舅2、嚴格執(zhí)箭行購進程序必，確保購進忽的藥品符合世質(zhì)量要求。汗2丟.玩3、從合法困的企業(yè)購進順合格藥品，未不與非法經(jīng)晨營單位發(fā)生者業(yè)務(wù)往來。洲2捎.醉4、協(xié)助質(zhì)厭量管理部完徐成首營企業(yè)徒、首營品種鉆的審核；協(xié)爪助質(zhì)量管理痕部建立合格譽供貨單位檔掀案。肝2揀.棋5、購貨合裁同中必須按衛(wèi)規(guī)定明確必號要的質(zhì)量條恢款，或與供纏貨單位簽訂腹質(zhì)量保證協(xié)璃議。麻2壇.湯6、購進藥納品有合法票樸據(jù)，做好購旗進記錄。交2撓.私7、分析銷籮售，合理調(diào)鐵整庫存，優(yōu)錄化藥品結(jié)構(gòu)權(quán)。何2挑.幟8、掌握購奔進過程的質(zhì)騎量動態(tài)，積炭極向質(zhì)量管葉理部反饋信亦息。激2似.治9、每年定黨期會同質(zhì)量月管理部進行非藥品、供應(yīng)兔商的質(zhì)量評遷審。游3、灑主要工作制昨度與規(guī)范品：弦3斯.情1、《藥品蔑管理法》。唯3重.腰2、《藥品底經(jīng)營質(zhì)量管塘理規(guī)范》。貓3崇.點3、企業(yè)藥應(yīng)品購進管理羞制度及程序奮。愚3視.姓4、首營企亂業(yè)和首營品慮種審核制度柏及程序。拐秤邪墨族朝及5覆文件名稱：諷糾亞組織、部門貪的質(zhì)量責任足3.藥品購嫁進部門管理毛責任好文件編號：英版次：朱1肯制訂人：哥審核人耳批準人：首執(zhí)行日期：謊修訂日期：瞇審核日期：江批準日期：洽頁碼：總金6/凈38榆本飾章2/2亞4、項考核指標僻：福4以.附1、遵守國參家藥政法規(guī)身和執(zhí)行企業(yè)峰質(zhì)量管理制悉度、工作程草序情況。淘4鵝.墾2、首營企蕉業(yè)、首營品哄種資料的完撞整有效。貧4距.3排、違規(guī)訂購舅或購進藥品恭驗收不合格本次數(shù)。遵4謹.4箭、藥品購進加記錄和有關(guān)分資料的完整報性。敏4.5、藥耐品購進計劃牛的完整性。6要文件名稱：務(wù)捧永組織、部門歉的質(zhì)量責任科4.珍藥品銷售部錘門質(zhì)量貞責任擦文件編號：拘版次：則1堪制訂人威審核人：鑼批準人：腎執(zhí)行日期：仇修訂日期：振審核日期：蚊批準日期：澇頁碼：總類7信/38爛本章概1/憶2尾1、揮部門職能樓：負責藥品姨的營銷及售訪后服務(wù)工作抓,保證銷售龜藥品質(zhì)量，潔為市場提供載需求藥品及棍滿意服務(wù)。咽2、非主要質(zhì)量職濃責年：結(jié)2．1、審躲核銷售單位鞭的法定資格慰和商業(yè)信譽磚，保證經(jīng)營蠅的合法性和撕安全性。秤2．2、嚴炎格執(zhí)行藥品濱銷售制度，為嚴禁銷售假秀藥劣藥和質(zhì)病量不合格藥悉品。姨2．3、嚴命格遵循持“笨先產(chǎn)先出獎”孩、原“畝近期先出話”灘的原則，仿對近效期藥湯品及滯銷藥較品加緊促銷坐，避免給企威業(yè)造成經(jīng)濟固損失競。嚷2．4、建趙立缺貨登記氣表，及時反會饋市場信息素，提供給采暗購部門參考絮。敲2．5、重孔視質(zhì)量查詢乓、投訴，認挽真跟進，做從好記錄。燈2．6、銷律售藥品有合幣法票據(jù)，做攏好銷售記錄華,內(nèi)容包括譜品名、劑型籌、規(guī)格、生愉產(chǎn)批號、數(shù)付量、收貨單坑位、銷售日嫩期等，并能裂追查每批藥責品銷售情況赤，必要時能島全部追回。禿2．7、特沙殊管理的藥謙品銷售應(yīng)嚴例格執(zhí)行國家項及企業(yè)有關(guān)質(zhì)規(guī)定。拾2．8、接惰到藥品收回太指令后，負壽責實施藥品虛的收回。早2．8、注薯意收集由本頭企業(yè)售出藥車品的不良反刃應(yīng)情況。發(fā)抖現(xiàn)不良反應(yīng)砌情況應(yīng)按規(guī)榴定上報質(zhì)量喚管理部門。冤2．9、認穿真對待銷售到客戶的來函秋，按照《信損息管理制度維》要求傳遞凍到質(zhì)管科或允有關(guān)部門。賊2．10、倡對藥品在使每用過程中發(fā)派現(xiàn)的質(zhì)量問揚題，配合有吵關(guān)部門及時銅查明原因，群做沒久捉能裁紐紅7刃文件名稱：氏胖恒組織、部門祖的質(zhì)量責任土4.藥品銷羊售部門質(zhì)量泳責任原文件編號：田版次：決1紋制訂人：漫審核人：拼批準人：第執(zhí)行日期：擔2023.穴12.01惰修訂日期：釣審核日期：春批準日期：溫頁碼：總臘8/良38繩本章喉2/2跌出結(jié)論。屬桑藥品質(zhì)量、主包裝等問題擴，依具體情呼況安排退或可換貨處理；批屬外部原因厭（如貯存不蠅當造成的破案損、過期失僑效等），應(yīng)危協(xié)助用戶和倚儲運部查清修原因，妥善橡處理。切3、銀主要工作制歉度與規(guī)范叔：配3．1、《武藥品管理法遲》。謝3．2、《悅藥品經(jīng)營質(zhì)世量管理規(guī)范擔》。捏3．3、企補業(yè)藥品銷售蘋管理制度、第藥品不良反答應(yīng)報告制度笑。稍4、辮考核指標丹：莫4．1、遵激守國家藥政上法規(guī)和執(zhí)行會企業(yè)質(zhì)量管莊理制度、工跨作程序情況東。百4．2、銷各售客戶資料為的完整有效中。箭4．3、質(zhì)沫量查詢、投膜訴情況記錄瘡的完整性。舉4．4、藥篇品銷售記錄游的完整性議乏灑急墾齊巖醒唱8剝文件名稱：拌喇證組織、部門叔的質(zhì)量責任揮5.先儲運部門的鉛質(zhì)量河責任慕文件編號：例版次：恩1朋制訂人：昨?qū)徍巳耍憾寂鷾嗜耍簼搱?zhí)行日期：拍修訂日期：負審核日期這批準日期：吊頁碼：總章9倆/老38汁本章1片/跌3不1、部門職襖能：婚承擔本企業(yè)冒藥品的儲存盤、保管和運礙輸工作，保遼證所保管藥石品數(shù)量準確確和質(zhì)量完好欺，保證藥品錦運輸過程中寶的質(zhì)量。廊2、主要職擔責：韻2.1、藥佛品儲存的職姨責：挪弓、事按安全儲存比、降低損耗范、保證質(zhì)量復(fù)、收發(fā)迅速謀、避免事故泳的原則，做控好藥品的儲抱存和保管工叛作。肺床、執(zhí)行藥品網(wǎng)入庫的有關(guān)血規(guī)定，愚將藥品按規(guī)蝴定的儲存要席求專庫、分請類、分區(qū)存坡放塑。狐怨、房嚴格遵守藥北品外包裝圖鑰示標志，規(guī)捷范藥品搬運幻、擺放和堆沾垛的具體操辦作。鳴弄、螺負責對在庫海藥品實行色蔽標管理和近鋒效期藥品的殲管理。指去、負責庫房碧溫、濕度印管理同工作饞，根據(jù)氣候誠變化適時采匆取調(diào)控措施減以達到藥品敢儲存挺要求的溫、脹濕度范圍，宴并做好記錄戚。返脫、采取防鼠徐、防蟲、防歌鳥、防潮、牽防霉、防塵脈、防火等相霜應(yīng)措施，保券證藥品的儲振存安全。多慮、始堅持按先產(chǎn)能先出、近期陷先出、按批激號發(fā)貨的原唐則辦理藥品欺出庫手續(xù)，蔬并負責庭做好藥品出蔑庫復(fù)核記錄衫。事?lián)u、羞負責藥品保駁管的記錄工披作，保證帳脂貨相符，對灣所保管藥品堪的數(shù)量準確盾負責。早魄、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量泄有問題的藥諒品，及時采撒取相應(yīng)措施挑，并通知質(zhì)盆量管理部門糕處理。首潛享劈章懷帝9棵文件名稱：緞仙頁組織、部門萄的質(zhì)量責任抄5.儲運部掏門的質(zhì)量責園任誰文件編號脹版次：對1難制訂人：顆審核人：握批準人：啞執(zhí)行日期：休修訂日期：矩審核日期：澆批準日期：悲頁碼：總巖10/取38撒本章2鬼/3省咽0詢、哄負責對倉儲謝設(shè)施設(shè)備進惹行維護、保拖養(yǎng)，確保所植用設(shè)施設(shè)備勵運行良好。泊毒1舞、睡加強庫房場磨地、設(shè)施、鉆設(shè)備的建設(shè)夾和管理，努罪力提高倉儲豈能力，適應(yīng)席企業(yè)經(jīng)營規(guī)巧模和質(zhì)量保肝證的需要。楊2.2、儲寫存主要工作大制度與規(guī)定布：先炮、《藥品管為理法》。議級、《藥品經(jīng)蒸營質(zhì)量管理邪規(guī)范》。扁忽、《藥品倉雞儲保管管理遇制度》。碗丸、《藥品保碌管崗位質(zhì)量贏職責》。通餐、《藥品入廳庫儲存程序繪》。佛葬、《藥品出喜庫復(fù)核程序喚》。捷2.3、考乳核指標：潔臨、藥品保管外全過程的規(guī)彈范性。址葛、藥品保管偽工作執(zhí)行的動有效性。役凳、藥品保管殖職責完成情突況。踩2打.氧4、藥品運刺輸?shù)穆氊煟簝A逐、負責藥品鉤運輸過程中褲的質(zhì)量管理愉工作。評賺、護加強對本部拉門全體人員斯的質(zhì)量意識趁教育，檢查芹、督促各崗忙位人員認真返執(zhí)行疲本企業(yè)討有關(guān)藥品運匯輸工作的各相項管理制度喜和規(guī)定，做佛好運輸凍各環(huán)節(jié)砍的工作。俊擇、根據(jù)本企包業(yè)藥品經(jīng)營金業(yè)務(wù)特點和跪藥品運輸任尺務(wù)要求，蓬以安全、及民時、準欺辣饅粉特凱掏10扎文件名稱：廣速罵組織、部門鴉的質(zhì)量責任朵5.儲運部足門的質(zhì)量責敞任尿文件編號：閥版次：翅1犁制訂人：冒審核人玉批準人黨執(zhí)行日期：再修訂日期典審核日期：據(jù)批準日期：閱頁碼：總惡11/柏38銹本章3雜/3帥確、經(jīng)濟為嶄原則，選擇甚、安排適宜示的藥品運輸旋方式和運輸浴線路，澤合理調(diào)配運勵力，以滿足粉企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)刊營工作需要雅。脊棕、裙根據(jù)藥品特猴性，規(guī)范運伶輸工作操作流，采取必要捉措施，防止拔運輸工作中墨藥品質(zhì)量事敘故發(fā)生，安辭全、快捷、段準確地將藥繼品運達指定貿(mào)單位。變凝、鉤對藥品在運賣輸工作過程測中的質(zhì)量負塘責。發(fā)現(xiàn)質(zhì)悠量問題及時鹿上報質(zhì)量管梳理部門處理惡，并做好相百應(yīng)記錄跑曠、患配合質(zhì)量管郵理部門開展刊本部門質(zhì)量拔考核工作，仿對運輸質(zhì)量薦管理工作的敵改進措施在芹本部門的貫雷徹實施負責查。浙2.5、主藍要工作制度喝與規(guī)定：療昂、《藥品管撥理法》。蒙投、《藥品經(jīng)膝營質(zhì)量管理餅規(guī)范》。右床、冷藏藥品鴨管理制度鼓猛、《藥品運撥輸崗位質(zhì)量仇職責》爺2.6、考扁核指標：公看、藥品運輸哀工作全過程字的規(guī)范性。犯約、藥品運輸稿工作過程中們質(zhì)量事故率仙。植傻、藥品運輸僚工作任務(wù)完恢成的蔥及時、準確盆性。多煉、藥品運輸扒工作計劃安路排的合理、韻經(jīng)濟性。負義、藥品運輸餐記錄的完整刊性。11積文件名稱：鋸垃逃崗位人員的吼質(zhì)量責任蹲1、總經(jīng)理辱質(zhì)量責任暫文件編號：苦版次：集1礦修訂人：躬審核人：牧批準人：導(dǎo)執(zhí)行日期：杜修訂日期：宵審核日期：隸批準日期：凈頁碼：總叨12/嘆38縮本章建1/2驕1、崗位職稍能：紛全面負責公忘司日常行政憶和業(yè)務(wù)活動舉，組織實施虛董事會違或執(zhí)行董事索的決議，對灣本企業(yè)經(jīng)營油藥品的質(zhì)量恰和質(zhì)量管理增體系的建立谷和運行全面柴負責。劑2、主要質(zhì)辰量職責：表2.1、侵貢寫季攔案帶吊快魚弱拆挎查房龍俗渣朋滋趕愿住喊隸師釋帶盈2.3、糟葬宋食巧桐蹲落愉駝苗辭蜘貪伯吵柔較島麻賀貧統(tǒng)暫勇弟賤輸濃丟言器甩旋咐桂趣悅矛套日偉負株負責首營企芹業(yè)和首營品沖種的審批。栗您攀霉很培耀蛾渾習單鏟幅異堤啦干綱雁槐規(guī)率編趁霸救柏鄭文件名稱：騰令露崗位人員的隊質(zhì)量責任估1、總經(jīng)理光質(zhì)量責任乓文件編號：茄版次：姨1簡修訂人：滋審核人：板批準人：襲執(zhí)行日期：逃2璃修訂日期：戀審核日期：晉批準日期：協(xié)頁碼：總念一三/懸38遺本章2妙/2狡獨羊潑溫次統(tǒng)苗糖并宣系蓋喝嘴本搭滋嚴嗓質(zhì)量否決權(quán)慨的落實情況籠。桂5榨.2、質(zhì)量朋管理工作中偷重大質(zhì)量問管題改進措施秀的監(jiān)督落實炎情況。雄5惰.3、質(zhì)量朋領(lǐng)導(dǎo)小組的驗運行情況。篩座虹共融虧教估聞莊簡毒衡銳球一三廳文件名稱：共端桿崗位人員的挎質(zhì)量責任饒2、企業(yè)質(zhì)腫量負責人質(zhì)悼量責任重文件編號：填版次：柔1拼修訂人：垃審核人：確批準人：停執(zhí)行日期：守修訂日期：瑞審核日期：澆批準日期：悉頁碼：總藍14洪/商38個本章1期/寬2烈1、崗位職噴能菜：貫徹執(zhí)行嫌公司經(jīng)營理蠟?zāi)钆c經(jīng)營政誓策，根據(jù)質(zhì)增量方針與目夕標，組織推徑行拖及完善公司盤全面質(zhì)量管股理體系。底2濫、叫主要質(zhì)量職魄責：惜2.1、組夢織貫徹執(zhí)行址國家有關(guān)質(zhì)頃量管理的法紋規(guī)、政策。什2.2、根某據(jù)公司的質(zhì)過量方針和目練標，審核滿雁足顧客需求年，符合相關(guān)權(quán)法規(guī)要求的遷質(zhì)量管理體喇系文件，并關(guān)監(jiān)督執(zhí)行。柔2.3、對臺質(zhì)量管理體披系的運行進蟲行有效監(jiān)測漏、分析和改恭進。厲2.4、負蔑責重大藥品屠質(zhì)量事故或讀質(zhì)量投訴的脖調(diào)查、處理罰及報告。當磨經(jīng)營管理或腥質(zhì)量管理需盒改善時，提集出和采取必魯要的糾正、緞預(yù)防措施。閑2.5、監(jiān)殊控公司作業(yè)苗流程和管理后技術(shù)的改進豬?；j2.6、主買持公司內(nèi)部職評審。伐2.7、質(zhì)鵲量工作的對嗚外業(yè)務(wù)聯(lián)系似。聞3、領(lǐng)導(dǎo)責厘任愉：協(xié)助總經(jīng)棵理抓好各項隨質(zhì)量管理工植作，對公司涂質(zhì)量管理工赤作的開展負澇全責。對所柏經(jīng)營藥品的敞質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)嘩責任。慰4、主要權(quán)底力：砍4.1、對姓存在質(zhì)量問紛題的工作和紀文件有否決勤權(quán)。閘4.2、在昂公司內(nèi)部對鄙藥品質(zhì)量具府有裁決權(quán)。掃4.3、對相公司員工或浸部門工作質(zhì)藏量問題的處蛇罰有建議權(quán)忘。飾5主要宅考核指標：溫姿犯吳悟熟緊14棒文件名稱：幟廚貿(mào)崗位人員的黎質(zhì)量責任娘2、企業(yè)質(zhì)萍量負責人質(zhì)沃量責任雷文件編號：宵版次：浴1殘修訂人：衛(wèi)審核人：杠批準人：淚執(zhí)行日期：會修訂日期：街審核日期：狐批準日期：扣頁碼：總僑一五/辦38咬本章2況/2伍5.1、質(zhì)嘴量管理體系及的運行和改狹進結(jié)果。陣5.2、重短大質(zhì)量事故?；蛲对V的處腥理情況，顧沈客滿意度。筆5.3、質(zhì)籍量工作的規(guī)糞范化、標準驢化程度?；?任職竟資格：杠6.1翠、能夠準確爭掌握有飾關(guān)鞏藥品的法律沙法規(guī)及研規(guī)章。顧6.2、具皺有拉規(guī)定的任職嚼資格?？?.臉3、望具有高度的盈責任感，能概堅持原則，擠秉公辦事。濾6.蓮4、脈能獨立解決古經(jīng)營過程中移的質(zhì)量問題隸，對藥品質(zhì)蕩量及其管理酷進行判斷、貴指導(dǎo)、監(jiān)督授和裁決。都6耳.5、爹認同本公司碼企業(yè)文化和確經(jīng)營理念。一五父文件名稱：希胡備崗位人員的境質(zhì)量責任聾3、常質(zhì)量管理部考門負責人崗鉛位質(zhì)量責任北文件編號：巧版次：鄭1辰修訂人：眠審核人：歲批準人：鏟執(zhí)行日期：龜修訂日期：件審核日期煮批準日期：帳頁碼：總尾16溫/盤38辦本章1而/柄2挑1、械崗位職能美：按照藥品煩管理法及有門關(guān)法規(guī)，根庫據(jù)企業(yè)質(zhì)量腹方針與目標奮，眼編制、分解動、實施年度侍質(zhì)量計劃的待指標，推行稅管理。浪格2、柳主要質(zhì)量職別責愧：鹽2．1、組長織貫徹執(zhí)行直藥品管理法傍及國家有關(guān)夾藥品質(zhì)量管奉理的法規(guī)和古行政規(guī)章。文2．2、雄負責組織對鄉(xiāng)企業(yè)質(zhì)量管食理制度、質(zhì)票量責任及經(jīng)海營環(huán)節(jié)的質(zhì)挺量程序的起仍草、編制和斃修訂工作，鋸并指導(dǎo)、督方促實施?？?．3、根效據(jù)企業(yè)質(zhì)量校方針、目標喪、訂年度工作計鉆劃，組織企知業(yè)按質(zhì)量體文系運作。隆2．4、組苦織開展質(zhì)量兼體系評審，斷對未實施情況及佩制度實施情安況進行檢查摟考核。蛛2．5、砍指導(dǎo)質(zhì)量驗蟻收、養(yǎng)護工慌作，定期組幫織對企業(yè)庫筐存藥品質(zhì)量勇檢查。浴2．6、負陷責首營企業(yè)女和首營品種橫的質(zhì)量審核咐，必要時會渡同購進部門嫂實地考察生慚產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)舒量保證能力巧。嘴2．7、負之責藥品質(zhì)量邀事故或質(zhì)量儀投訴的調(diào)查奸、處理及報棕告。舍2．8、返定期召開質(zhì)醬量分析會，劉開展有關(guān)質(zhì)除量活動。至2．9、開意展質(zhì)量管理加的教育或培夜訓(xùn)，并負責擺質(zhì)量管理工傍作的查詢和繡咨詢。逗2．10、損建立健全藥醋品質(zhì)量檔案株，規(guī)范企業(yè)夢質(zhì)量記錄。賠2．11、商負責質(zhì)量不翅合格藥品的極審核，并對宮其處理過程蠶實施監(jiān)督。揮2．12、瞎分析處理泥各類質(zhì)量信輛息，保證信危息的傳遞通禽暢、準確、目及時。愧2．一三、突質(zhì)量工作的辜對外業(yè)務(wù)聯(lián)還系。銜3、茫領(lǐng)導(dǎo)責任新：對企業(yè)質(zhì)寸量管理工作股的誕正常階運作負責。校對所經(jīng)營藥悔品的質(zhì)量負矮直造壞輛代抵毯面16僑文件名稱：財歐字崗位人員的鐵質(zhì)量責任盟3、質(zhì)量管狐理部門負責校人崗位質(zhì)量扇責任薯文件編號：馬版次：坡1兼修訂人：巧審核人：深批準人：槽執(zhí)行日期：稼修訂日期：昏審核日期：筆批準日期：繡頁碼：總諒17/撈38爺本章2似/2接責任。辜4、春主要權(quán)力美：挺4．1、對策存在質(zhì)量問憑題的工作和筋文件有否決貪權(quán)。漠4．2、在油企業(yè)內(nèi)部對贊藥品質(zhì)量具戒有裁決權(quán)。雪4．3、對搖企業(yè)員工或緊部門工作質(zhì)邊量問題的處歇罰有建議權(quán)播。同5、兔主要考核指繁標證：灶5．1、質(zhì)梅量管理體系克的運行和改先進結(jié)果。乘5．2、質(zhì)緞量事故或投門訴的處理情透況，顧客滿申意度。甜5．3、質(zhì)憤量工作的規(guī)淹范化、標準蛇化程度。扔5．4、驗故收準確率、繩首營審核率奮。謊6、煮任職資格悶：須6．1、執(zhí)瓣業(yè)藥師資格頓或具有相應(yīng)沸的藥學專業(yè)壇技術(shù)職稱。棄6．2、從欣事藥品質(zhì)量墳管理工作3志年以上，在淚職在崗，孰周悉藥品經(jīng)營輕業(yè)務(wù)，準確技掌握相關(guān)法非規(guī)及嫂的要求。陰6．2、具良有高度的責潔任感，能堅基持原則，秉晝公辦事。游6．3、能博獨立解決經(jīng)任營過程中的司質(zhì)量問題，遷對藥品質(zhì)量爽及其管理進販行判斷、指忠導(dǎo)、監(jiān)督和參裁決。添精高攻勺逢卷17蹈文件名稱：酷溝抵崗位人員的巾質(zhì)量責任顏4.候藥品購進部諒門負責人填質(zhì)量責任輝文件編號：裹版次：干1暢修訂人：擠審核人：輔批準人：盜執(zhí)行日期品修訂日期：粥審核日期：悉批準日期：闖頁碼：總唱一八懸/怨38吼本章肺1/齊2濃1、替崗位職能技：貫徹執(zhí)行刊公司經(jīng)營理杯念與經(jīng)營政債策，疤遵守國家藥改政法規(guī)和企抖業(yè)質(zhì)量管理斧制度，按照喉藥品購進程佛序，負責藥杏品購進過程敬的管理工作襲。漿魂2、拉主要質(zhì)量職捆責燥：獲2．1、領(lǐng)探導(dǎo)本部門按享照企業(yè)藥品寒購進管理程煎序，組織藥今品的購進。贏2．2、加暮強對藥品購恰進人員的質(zhì)赴量意識教育橋，堅持質(zhì)量口第一的原則郊，正確處理屠質(zhì)量與經(jīng)濟擊效益的關(guān)系僑。郊2．3、掌劣握購進過程邀的質(zhì)量動態(tài)爹，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瘦問題及時與允質(zhì)量管理部慘聯(lián)系。駁2．4、配旁合質(zhì)量管理馬部開展本部用門質(zhì)量考核座工作，對重艦大質(zhì)量問題懸改進措施在猾本部門的貫秋徹實施負責漿。念2．5、以幕藥品質(zhì)量作望為重要依據(jù)梯，審查藥品央購進計劃。欺2．6、督社促藥品購進美人員嚴格執(zhí)痰行比，執(zhí)行藥品急購進程序，譽簽訂購進合耐同明確質(zhì)量規(guī)條款，購進妹藥品按規(guī)定推做好購進記襖錄。侮2．7、督粱促藥品購進盟人員嚴格按副規(guī)定進行首疲營企業(yè)、首膀營品種的審惠批。懼2．8、分照析銷售，合禁理調(diào)整庫存溪，優(yōu)化藥品約結(jié)構(gòu)。冰2．9、遍每年定期會明同質(zhì)量管理島部和儲運部幟對購進藥品質(zhì)的質(zhì)量情況賓進行匯總分姐析評審。紗3、蒸領(lǐng)導(dǎo)責任擇：對本部門決在從事藥品裹購進運作中歪，扣遵守國家藥種政法規(guī)、執(zhí)繡行企業(yè)質(zhì)量家管理制度、婦程序負責。吩對藥品購進餅業(yè)務(wù)的合法知性和藥品質(zhì)權(quán)量負責。秤4、下主要權(quán)力代：預(yù)銳堆咬浴來晴扶一八由文件名稱：匠搶直崗位人員的外質(zhì)量責任呀4.藥品購課進部門負責姿人長質(zhì)量責任勾文件編號：被版次：迫1炎修訂人：井審核人：張批準人：晚執(zhí)行日期文修訂日期擺審核日期擊批準日期：置頁碼：總職19/彎38殊本章筋2/2隨4．1、對歲購進單位、類購進藥品的帽選擇有決定躲權(quán)。視4．2、對粉部門人員工刑作質(zhì)量問題掉的處罰有建洋議權(quán)。批5、修主要考核指脅標怪：錄5．1、遵械守國家藥政疑法規(guī)和執(zhí)行項企業(yè)質(zhì)量管史理制度、工上作程序情況把。窄5．1、首忠營企業(yè)、首溝營品種資料腎的完整有效頑。矮5．2、違星規(guī)訂購或購熔進藥品驗收倉不合格次數(shù)吊。煮5．3、藥閣品購進記錄政和有關(guān)資料曾的完整性。薯6、顏任職資格歇：走6．1、孰違悉藥品經(jīng)營保業(yè)務(wù)，熟悉夜相關(guān)法規(guī)及晨的要求。耀6．2、具邊有高度的責透任感，能堅娘持原則，秉遙公辦事。爪6．3、認起同本公司企李業(yè)文化和經(jīng)捕營理念。19究文件名稱：矩褲拘崗位人員的教質(zhì)量責任遠5.框藥品銷售部剩門負責人禍質(zhì)量責任賠文件編號析版次：謊1卷修訂人：曾審核人：唱批準人：稿執(zhí)行日期：沸修訂日期：著審核日期：婦批準日期：球頁碼：總跪20晨/趙38策本典章1/燒2桂1、染崗位職能?。贺瀼貓?zhí)行妄公司經(jīng)營理槳念與經(jīng)營政脅策，甩遵守國家藥暫政法規(guī)和企還業(yè)質(zhì)量管理巷制度，負責頂藥品銷售過我程的管理工邊作。寄非2、赴主要質(zhì)量職蹄責播：異2．1、負洽責審核銷售庸單位的法定奶資格和商業(yè)氣信譽。蟻2．2、執(zhí)回行說藥品銷售管漸理制度，租嚴禁銷售假磚藥劣藥和質(zhì)虎量不合格藥拒品。斤2．3、太嚴格掌握榆“口先產(chǎn)先出鈴”產(chǎn)、象“弦近期先出革”含的原則，督坡促本部門人歸員對近效期割藥品及滯銷塞藥品加緊促匙銷。柳2．4、迅開展市場預(yù)均測和銷售分姨析，邁及時反饋市祥場信息，提仔供給采購部果門參考。航2．5、穗組織開展用額戶訪問，收幣集整理各種酷信息，抓及時進行質(zhì)純量改進。蝦2．6、銷喬售藥品有合否法票據(jù)，做誘好銷售記錄今。穩(wěn)2．7、覆督促本部門懸人員嚴格執(zhí)倡行《律藥品不良反梅應(yīng)報告制度?！?。墊3、胞領(lǐng)導(dǎo)責任但：對本部門致在從事藥品油銷售運作中占，疤遵守國家藥訓(xùn)政法規(guī)、執(zhí)純行企業(yè)質(zhì)量燈管理制度負英責。總對藥品銷售共業(yè)務(wù)的合法裹性和藥品質(zhì)縱量負責。芽4、泡主要權(quán)力蒙：洪予4．1、對頁銷售單位、閃銷售藥品的珍選擇有最終雖決定權(quán)。悅4．2、對散部門人員工墾作質(zhì)量問題距的處罰有建超議權(quán)。駱5、紹主要考核指乏標哥：攤5．1、遵核守國家藥政著法規(guī)和執(zhí)行妄企業(yè)質(zhì)量管前理制度、工稠作程序情況良。懂5．1、銷它售客戶資料罪的完整有效宴。旁自艇額數(shù)剖劃20栗文件名稱：廉唐悟崗位人員的防質(zhì)量責任巷5.藥品銷枕售部門負責閱人桂質(zhì)量責任婚文件編號：匹版次：孫1佩修訂人：矩審核人：盯批準人：最執(zhí)行日期：查修訂日期：曉審核日期：返批準日期：匯頁碼：總嚇21/坑38阻本熟章2/2缸5．2、質(zhì)狠量查詢、投思訴情況記錄壇。打5．3、藥喇品銷售記錄進的完整性。準6、徐任職資格頸：餐6．1、孰友悉藥品經(jīng)營豪業(yè)務(wù)，熟悉挪相關(guān)法規(guī)及澆的要求。軟6．2、具酷有高度的責徒任感，能堅熟持原則，秉少公辦事。傍6．3、認刮同本公司企禽業(yè)文化和經(jīng)朵營理念。暴耽稀耳裳似壤賀21齡文件名稱：親長責謹崗位人員的爐質(zhì)量責任積6.秩儲運部門負軌責人錫質(zhì)量責任賀文件編號：蜜版次：網(wǎng)1武制訂人抄審核人：朵批準人：菌執(zhí)行日期：玉修訂日期：金審核日期：蔬批準日期：昆頁碼：總統(tǒng)2淚2/累38玩本舍章1/斑2后1、崗位職漏能旨：貫徹執(zhí)行細公司經(jīng)營理權(quán)念與經(jīng)營政抗策，箱遵守國家藥膜事臺法規(guī)和企業(yè)貓質(zhì)量管理制能度，負責藥黑品在儲存過風程中的管理題工作。負責滋藥品在運輸縮過程中的管復(fù)理工作。態(tài)2、主要質(zhì)鮮量職責鐵：嘗2.1、儲答存的工作內(nèi)灘容：諷穗、醉加強對全體熱人員的質(zhì)量尺意識教育等，督促其認戀真執(zhí)行有關(guān)當倉儲的各項腦管理制度和擾程序，做好膏藥品的儲存菠、養(yǎng)護、出永庫等環(huán)節(jié)的股工作。吸蒸、嚴格批號吳管理、效期杏管理、色標興管理、分類撤分區(qū)及溫濕份度等管理，繳確保藥品質(zhì)習量。勾杏、督促員工錫搬運和堆垛度藥品時，嚴謎格遵守藥品卻外包裝圖式禽標志的要求掃，規(guī)范操作著。鑒昌、關(guān)注質(zhì)量謙動態(tài)，發(fā)現(xiàn)挪質(zhì)量問題及哄時與質(zhì)量管捧理部聯(lián)系。深州、配合質(zhì)量蝦管理部開展除本部門質(zhì)量仿考核工作，嗎對重大質(zhì)量評問題改進措薄施在本部門冬的貫徹實施砌負責。鋒下、加強庫房稼場地、設(shè)施迷、設(shè)備的建嚴設(shè)和管理，惡努力提高倉犁儲能力，適郊應(yīng)企業(yè)經(jīng)營提規(guī)模和質(zhì)量徐控制的需要同。美腔、會同質(zhì)量裹管理部、購對進部門定期服對購進藥品淺開展質(zhì)量評脅審。渠2.2、運餅輸?shù)墓ぷ鲀?nèi)刪容：粉2.1、達領(lǐng)導(dǎo)本部門鞠按照圈“撞及時、準確伶、安全、經(jīng)付濟哪”快的原則，組爹織藥品的運名輸。槍渡奴醬鈴蟻脊22衡文件名稱：側(cè)撇毒崗位人員的裕質(zhì)量責任拜6.儲運部洲門負責人貿(mào)質(zhì)量責任授文件編號：罷版次：坐1集制訂人：恭審核人：蛾批準人引執(zhí)行日期：宗修訂日期：維審核日期：辣批準日期：用頁碼：總念23/劣38搏本付章2/3平2.2、加玉強對全體人虜員的質(zhì)量意鋸識教育，顆督促其認真里做好藥品的外運輸工作。摔2.3、合虹理調(diào)配運力嚼，根據(jù)藥品顛特性規(guī)范操土作，采取必剝要措施防止紀破損、污染太、混淆等事枕故發(fā)生，安折全、快捷、齊準確地將商檔品送達用戶菠。儲2.4、對殼有溫度要求落的藥品的運籮輸，應(yīng)根據(jù)慘季節(jié)溫度變份化和運程采碰取必要