處方藥與非處方藥分類管理演示文稿

處方藥與非處方藥分類管理演示文稿目前一頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點處方藥與非處方藥分類管理制度是國際上通行的一種藥品管理模式，是按照藥品的安全性和有效性，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥和非處方藥進行管理的一種制度。處方藥與非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。目前二頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點實行處方藥和非處方藥分類管理的核心：

加強處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實保證人民用藥的安全有效。目前三頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點什么是處方藥和非處方藥？處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能調(diào)配、購買和使用的藥品。英語為prescriptiondrug/ethicaldrug.簡稱Rx.非處方藥不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。英語為Nonprescriptiondrug,在國外又稱為“可以在柜臺上買到的藥”（overthecounter），簡稱OTC.目前四頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點Rx特點和藥品種類總的來說，處方藥藥理作用強，安全范圍窄，要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，一般應(yīng)給與報銷或部分報銷。這類藥物應(yīng)包括上市的新藥和批準進口的新藥以及特價藥；抗生素的絕大部分藥物；血液制品、生化制劑、抗腫瘤藥物；心血管類藥物、激素類藥物；精神類藥物、麻醉類藥物；診斷用藥、放射性藥。目前五頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點OTC的主要特點(1)產(chǎn)品易于使用，使用時不需要醫(yī)務(wù)專業(yè)人員的指導(dǎo)和監(jiān)督；(2)標簽或說明書的指導(dǎo)使用，文字通俗易懂；(3)適應(yīng)癥有限制，是能自我診斷的疾病，藥品起效快、療效確切，易于判斷效果；(4)減輕疾病的初始癥狀或防止惡化，減輕或緩解已確診疾病的癥狀和發(fā)展，不掩蓋疾??；(5)高度的安全性，毒副作用極低，無依賴性；(6)成人、兒童用藥包裝規(guī)范，存儲質(zhì)量穩(wěn)定。目前六頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點處方藥和非處方藥的區(qū)別

OTC無需處方,一般用于臨時解除輕微的常是自限性的癥狀或處理輕微的疾病或不適。這種情況是常見的并易于自行診斷，無需要持有執(zhí)照的醫(yī)生的幫助；目前七頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點

需要處方的藥物，主要是用以處理更嚴重的情況或疾病，藥物效力較大，其有效性和危險性之間的距離較窄，副作用的發(fā)生率亦較高，不宜無監(jiān)督的應(yīng)用而且治療的疾病不是自限性的，需要專業(yè)的診斷和處理。目前八頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點在藥物發(fā)展、制造、宣傳、銷售、使用和管理等方面也有區(qū)別。目前九頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點非處方藥的來源非處方藥是經(jīng)過長期應(yīng)用(國際上通常為6~10年)，確認療效可靠、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物，由國家藥品監(jiān)管部門根據(jù)藥品管理法規(guī)審批通過。目前十頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點OTC藥物的遴選分類西藥非處方藥分類是參照《國家基本藥物目錄》、根據(jù)非處方藥遴選原則與特點劃分為：解熱鎮(zhèn)痛藥，鎮(zhèn)靜催眠藥，抗過敏藥與抗眩暈藥，抗酸藥與胃粘膜保護藥，助消化藥，消脹藥，止瀉藥，胃腸促動力藥，止瀉藥，胃腸解痙藥，驅(qū)腸蟲藥，肝病輔助藥，利膽藥，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡藥，感冒用藥，鎮(zhèn)咳藥，祛痰藥，平喘藥，維生素與礦物質(zhì)，皮膚科用藥，五官科用藥，婦科用藥，避孕藥23類。目前十一頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點中成藥非處方藥分類是參考國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》，將其中符合非處方藥遴選原則的38種病證歸屬為內(nèi)科、外科、骨傷科、婦科、兒科、皮膚科、五官科7個治療科。

目前十二頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點OTC藥物的遴選原則

⑴應(yīng)用安全

①根據(jù)文獻和長期臨床使用證實安全性大的藥品。②藥物無潛在毒性，不易引起蓄積中毒；中藥中重金屬限量不超過國內(nèi)或國際公認標準。③基本無不良反應(yīng)。④不引起依賴性，無“三致”作用。⑤抗腫瘤藥、毒麻藥、精神藥物不能列入，個別用于復(fù)方制劑者例外。⑥組方合理，無不良相互作用。中成藥處方中無“十八反”、“十九畏”。

目前十三頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點⑵療效確切①藥物作用針對性強，功能主治明確；②不需經(jīng)常調(diào)整劑量；③連續(xù)應(yīng)用不引起耐藥性。

⑶質(zhì)量穩(wěn)定①質(zhì)量可控；②在規(guī)定條件下，性質(zhì)穩(wěn)定。

⑷應(yīng)用方便①用藥時不需做特殊檢查和試驗；②以口服、外用、吸入等劑型為主。

目前十四頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點左卡尼汀口服液

【適應(yīng)癥】用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏；改善心肌缺血，抗心絞痛等。臨床表現(xiàn)如心肌病、骨骼肌?。ㄍ矗?、心律失常、高脂血癥，以及低血壓和透析中肌痙攣等。

目前十五頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點輔酶Q10

【適應(yīng)癥】本品用于下列疾病的輔助治療：心血管疾病，如病毒性心肌類、慢性心功能不全。肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。癌癥的綜合治療，能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

目前十六頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點但非處方藥并非一成不變，每隔3~5年國家藥品監(jiān)管部門要進行一次再評價，并予以公布，確保其有效性、安全性。有的非處方藥使用一段時間后，會發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，也有可能轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿幨褂谩Ｓ械奶幏剿幗?jīng)過改變劑型、減小規(guī)格和劑量后也可轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿?。目前十七頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)換處方藥向非處方藥轉(zhuǎn)換是指一個藥品的法定分類的改變，是根據(jù)該藥品可以在不依據(jù)處方使用時是安全和有效的原則，將某一組分，適應(yīng)癥或某一產(chǎn)品從處方地位向非處方地位轉(zhuǎn)換。目前十八頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點例如在2008年10毫克鹽酸西替利嗪片每粒含硝呋太爾500毫克，制霉素20萬單位硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊，10g/支，15g/支，20g/支，35g/支的膚痔清軟膏從處方藥轉(zhuǎn)成非處方藥。目前十九頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點Rx轉(zhuǎn)換為OTC考慮的因素1．直接危險性(包括毒性、藥物相互作用和不良反應(yīng))；2．間接危險性，主要是可能掩蓋需要醫(yī)生指導(dǎo)的病情以及是否會增加該藥物的耐受性；3．患者對適應(yīng)癥有辨別能力；4．該藥品是否已知有不正確使用的情況；目前二十頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點5．藥物有廣泛的使用經(jīng)驗，特別是在某些患者人群(老人、兒童、某些種族及患有某種疾病的人)的使用經(jīng)驗，證明是安全的；6．新規(guī)格、新劑量、新給藥途徑、新年齡組或適應(yīng)癥，考慮是否需要進一步研究。如果是新適應(yīng)癥，可能需進一步研究；目前二十一頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點7．注射劑產(chǎn)品，由于其意外風險和給藥途徑復(fù)雜，通常應(yīng)屬于處方藥；8．考慮藥物的包裝規(guī)格和包裝形式對非處方藥包裝規(guī)格應(yīng)用小包裝，以防止用藥過量包裝容器。應(yīng)防止兒童直接接觸藥品。目前二十二頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點實施藥品分類管理制度勢在必行藥品零售藥店除對毒、麻、精、放藥品實行特殊限制外，其他藥品處于自由銷售狀態(tài)。帶來消費者群體藥物的濫用，危及人民的健康和生命。同時用藥不當導(dǎo)致耐受性或耐藥性，使用劑量增大，造成資源浪費。危害目前二十三頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點即使在醫(yī)院用藥中，處方藥的不良反應(yīng)遠大于非處方藥（89.4%vs10.6%）

在沒有專業(yè)人員的指導(dǎo)和監(jiān)督下，消費者自行用藥的后果？？目前二十四頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點實行Rx和OTC分類管理的現(xiàn)實意義1、有利于保證人民用藥安全

目前社會藥店可隨意購買各種藥品，造成許多不應(yīng)有的藥物服用不良反應(yīng)。為了保障消費者的用藥安全，按RX和OTC分類管理。把公眾自我醫(yī)療的藥品置于醫(yī)藥專業(yè)人員監(jiān)督指導(dǎo)咨詢之下。通過醫(yī)生處方控制這些藥物使用，有利于確保人民用藥安全。目前二十五頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點2、有利于提高人民自我保健意識到藥店的購藥的人越來越多，藥品零售額幅度上升，出現(xiàn)“大病進醫(yī)院，小病上藥店”的模式。提供質(zhì)量可靠、安全有效的非處方藥，必將有助于人民自我保健意識的提高。世界衛(wèi)生組織明確規(guī)定：對那些無需醫(yī)療咨詢的癥狀提供快速有效地緩解手段；緩和對醫(yī)療服務(wù)日益增加的壓力；向農(nóng)村和邊遠地區(qū)人口提供更多的保健機會。目前二十六頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點3、有利于推動醫(yī)療保健制度改革

實行藥品分類管理能節(jié)約藥品資源，推動公費醫(yī)療改革，減輕國家財政負擔。OTC中很多藥物都是安全、有效、經(jīng)濟合理的藥品，這些藥品將低價供人民并成為醫(yī)療保險的報銷品種。目前二十七頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點4、有利于合理利用衛(wèi)生資源實行RX和OTC分類管理，部分病人分流到社會藥店，減輕醫(yī)院壓力。醫(yī)生可集中時間、精力治療疑難病癥，提高醫(yī)療技術(shù)水平，減少”候診3小時，看病3分鐘“的現(xiàn)象。目前二十八頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點對藥學(xué)專業(yè)人員而言，可從過去簡單，繁瑣的配方工作解脫出來，充分發(fā)揮藥師在指導(dǎo)用藥中的咨詢角色。并參與臨床藥學(xué)工作開展，使有限資源得到合理、充分利用。目前二十九頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點5、有利于提高藥政管理水平

為藥政管理提供了區(qū)別對待的依據(jù)，可進一步嚴格加強處方藥品的審批和發(fā)售；明確醫(yī)院藥劑科和社會藥店在藥品流通的各自職能，加強藥學(xué)人員在流通領(lǐng)域中的作用和職責；嚴格審批藥品廣告內(nèi)容，以杜絕藥品在大眾媒體隨意做廣告。精神藥品堅決不允許作為非處方藥發(fā)售，杜絕不法分子利用其作案、犯罪，以保障社會治安。目前三十頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點6、有利于與國際接軌

當前大多先進國家和部分發(fā)展中國家都已實施了Rx與OTC分類管理制度。我國開展此項工作，有利于加強進出口藥品的管理，能盡快與國際慣例接軌，和外界互通信息，共同發(fā)展。目前三十一頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點國外處方藥與非處方藥分類管理概況目前，世界上已有100多個國家和地區(qū)實行了處方藥與非處方藥分類管理，并制定了相應(yīng)的法律、法規(guī)來保障實施。目前三十二頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點我國處方藥與非處方藥分類管理概況依據(jù)“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則，經(jīng)過專家遴選，我國在1999年公布了第一批非處方藥目錄，其中西藥二十三類，160個品種；中成藥歸屬為7個治療科，165個品種，有65個品種為單純的非處方藥，95個“雙跨”(既可作處方藥又可作非處方藥)品種。目前三十三頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點根據(jù)非處方藥的遴選原則，醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品及精神藥品原則上不能作為非處方藥，但根據(jù)國際慣例和治療需要，個別麻醉藥品與少數(shù)精神藥品可作為“限復(fù)方制劑活性成分”使用，因此第一批目錄中有部分復(fù)方制劑含有：苯巴比妥、鹽酸苯丙醇胺、咖啡因等成分。此次目錄中，所有非處方藥均按甲類管理。目前三十四頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點OTC和Rx分類管理對社區(qū)居民用藥的影響

改變著社區(qū)居民看病和用藥的習慣在駐店執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下，社區(qū)藥店和零售藥店提供的處方藥和非處方藥能在很大程度上滿足社區(qū)居民自我保健、自我藥療的要求。節(jié)藥了患者的時間與開支，不用為去醫(yī)院而舟車勞累，不必為候診取藥排隊而操心勞累。小病到藥世界衛(wèi)生組織提出的到“二十一世紀，人人享有衛(wèi)生保健”的目標，也是基于人們的自我保健，自我藥療才能達到的。目前三十五頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點隨著處方藥與非處方藥分類政策實施的深入，大批的醫(yī)藥零售藥店開業(yè)。激烈的市場競爭，使得藥品虛高的價格有所下降，使廣大的社區(qū)居民得到實惠。目前三十六頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點對醫(yī)藥經(jīng)濟的影響改變了我國傳統(tǒng)藥品流通方式，藥品的流通渠道增加，大批的零售藥店開業(yè)。推動了我國的醫(yī)藥需求；同時，醫(yī)藥企業(yè)逐步擺脫了傳統(tǒng)計劃經(jīng)濟時期的調(diào)售銷方式。有的企業(yè)還建立了自己的零售連鎖藥店，使產(chǎn)品的營銷成本大大降低，讓利與民，有的企業(yè)將目前生產(chǎn)的處方藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿幃a(chǎn)品，突破處方藥銷售局限，開拓了市場，增加了銷售?？傊髽I(yè)的經(jīng)營自主性大大增加。目前三十七頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點分類管理的實施，使藥品使用的安全性、質(zhì)量的可靠性得到保障。活躍的醫(yī)藥經(jīng)濟，使企業(yè)得到發(fā)展。反過來企業(yè)的發(fā)展又促使醫(yī)藥市場更加繁榮。醫(yī)藥市場為廣大社區(qū)居民提供了豐富的品種，低廉的價格，方便的購買使用，以及周到的服務(wù)。健康、有序、繁榮的醫(yī)藥市場對保障廣大社區(qū)居民的身體健康具有重大作用。目前三十八頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點分類管理與執(zhí)業(yè)藥師制度OTC藥房的建立，藥品零售連鎖店的興起，OTC隨著市場的發(fā)展對執(zhí)業(yè)藥師提出了新的機遇與挑戰(zhàn)。

目前三十九頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點需要更加嚴格的職業(yè)準入制度

為了保證藥品的安全性和有效性，很多國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)實行嚴格管理，通過法律確定執(zhí)業(yè)藥師資格取得的程序，明確執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)定只有經(jīng)政府注冊的藥師才有資格負責藥品的發(fā)放和調(diào)配。目前四十頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點

對執(zhí)業(yè)藥師的需求增加，改變分布

與發(fā)達國家相比，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量少，而且有很大部分分布在企業(yè)。社會藥房的銷售人員很多都只經(jīng)過培訓(xùn)上崗，醫(yī)藥知識相當有限。雖然OTC具有使用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定應(yīng)用方便等優(yōu)，但它必須在執(zhí)業(yè)藥師和藥師的指導(dǎo)下使用否則也會危害患者的健康，延誤病情。目前四十一頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點對執(zhí)業(yè)藥師的綜合素質(zhì)提出了更高要求

藥品分類管理，不只是藥品的分類，藥房的分開，更重要的是突出發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師或藥師在衛(wèi)生醫(yī)療保健服務(wù)方面的作用。更進一步提高他們的業(yè)務(wù)綜合素質(zhì)。藥店把關(guān)勝于賣藥！目前四十二頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點處方藥與非處方藥分類管理辦法

（試行）

第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革

與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。目前四十三頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點第三條國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。第四條國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準文號。目前四十四頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點第六條非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。目前四十五頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點非處方藥專有標識甲類非處方藥標識乙類非處方藥標識目前四十六頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點藥品說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照色標印刷。單色印刷時標識下必須標示“甲類”或“乙類”字樣。包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。目前四十七頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。目前四十八頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。第十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。這是因為非處方藥都是臨床使用必備的藥物，如解熱鎮(zhèn)痛、抗過敏、助消化藥，感冒藥等，尤其是維生素，礦物質(zhì)等。目前四十九頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點第十一條消費者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。第十二條處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。第十四條本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十五條本辦法自2000年1月1日起施行。

目的是有效地加強對處方藥品的監(jiān)管，防止對消費者可能產(chǎn)生誤導(dǎo)，或不能正確理解而錯誤使用。非處方藥雖然允許在大眾媒體宣傳，但內(nèi)容必須經(jīng)審查批準，不許任意夸大或篡改，以正確引導(dǎo)消費者科學(xué)合理地進行自我藥療。目前五十頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點關(guān)于法規(guī)的疑問為什么第一批非處方藥（西藥）中有個別麻醉品和精神品？？目前五十一頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點根據(jù)非處方藥遴選原則，醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品是不能遴選作為非處方藥使用的，但無論國內(nèi)、國外、有許許多多傳統(tǒng)的復(fù)方制劑中，含有麻醉藥品或精神藥品，最常見的有可待因、苯巴比妥、鹽酸苯丙醇胺、咖啡因等。

目前五十二頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點第一批目錄中，收載的復(fù)方制劑如阿苯片、復(fù)方右美沙芬片（如康泰克）、酚咖片、散利痛、復(fù)方阿司匹林片等是常用的安全有效的藥品。為此，根據(jù)國際慣例和治療需要，將個別麻醉藥品與少數(shù)精神藥品作為“限復(fù)方制劑活性成分”予以采用，其目的是既保證安全使用，又保留了一批人民群眾常用的、有效的藥品。目前五十三頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點

為什么非處方藥還要分甲類和乙類？目前五十四頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點為了使群眾更為方便，將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當然，這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門批準方可銷售乙類非處方藥。目前五十五頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點為什么有的藥既是非處方藥也可以是處方藥？

目前五十六頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點非處方藥基本是從處方藥轉(zhuǎn)變（遴選）來的，部分藥品的適應(yīng)癥中，有些可以為患者的小傷小病安全應(yīng)用，即在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將其作為非處方藥應(yīng)用；而消費者難以判斷的適應(yīng)癥，則仍作為處方藥使用。目前五十七頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點Rx可用于胃、十二指腸潰瘍、上消化道出血（一般療程4－8周）西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁OTC作為非處方藥，則只能用于胃酸過多、燒心。即對癥治療，規(guī)定只能服用一周，如不見好轉(zhuǎn)，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。既可作非處方藥，又可作為處方藥的藥品，其適應(yīng)癥劑量和療程差別較大。目前五十八頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點

“既然非處方藥應(yīng)用安全，加大劑量服用也不會有問題”這種說法對嗎？

目前五十九頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點非處方藥的“應(yīng)用安全”是指在說明書指導(dǎo)下，按規(guī)定劑量服用是安全的，任意加大劑量使用會產(chǎn)生不良反應(yīng)。例如，維生素C通常被認為是安全的，用于補充人體所需營養(yǎng)，但是，一般是每日用量在1克以下，如超過此劑量長期應(yīng)用即可引起腹瀉等胃腸道不良反應(yīng)，甚至引起尿酸鹽或草酸鹽結(jié)石。目前六十頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點在藥品分類管理中藥店的藥師有什么職責？

目前六十一頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點首先，藥師必須對醫(yī)師的處方進行審核、正確調(diào)配簽字，銷售；藥師不能隨意更改處方或給予代用藥品。處方中如有配伍禁忌或超劑量，應(yīng)拒絕調(diào)配銷售，或與醫(yī)生聯(lián)系，或要求購買者請醫(yī)生修改處方，才能調(diào)配銷售。

其次，藥師應(yīng)對病患者提供用藥指導(dǎo)，特別對使用非處方藥進行自我藥療的消費者。為此，要求藥店藥師必須具備良好的業(yè)務(wù)水平。目前六十二頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點“非處方藥不需憑醫(yī)生處方，消費者自己去藥店購買，因此分類管理制度與醫(yī)院及醫(yī)生無關(guān)”。這種說法正確嗎？目前六十三頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點第一、實施藥品分類管理是一項具有劃時代意義的工作，醫(yī)院、醫(yī)生責無旁貸地肩負著宣傳、學(xué)習、推廣、普及非處方藥知識的職責。

第二、非處方藥幾乎都是醫(yī)院臨床治療必備的常用藥品，醫(yī)生可以根據(jù)病情需要為患者開處方，開醫(yī)囑。

目前六十四頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點第三、非處方藥雖然都是常用藥，但它有一些不同于處方藥的特點與規(guī)律，例如其適應(yīng)癥、劑量、療程等都與處方藥不同，以阿司匹林為例，其非處方藥的適應(yīng)癥僅為解熱、止痛，而用于抗炎抗風濕則為處方藥，劑量和療程也都有顯著不同，這些新的知識不學(xué)習是不行的。目前六十五頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點

為什么注射劑型藥物不適宜作為非處方藥？

目前六十六頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點因為非處方藥的遴選原則為：“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”。其中的“使用方便”要求藥物最好為口服和外用劑型，而注射劑型需要專業(yè)技術(shù)人員操作，因此不能入選非處方藥。今后，隨人們的醫(yī)務(wù)知識水平不斷提高，個別品種有可能成為非處方藥。目前六十七頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點

世界各國的非處方藥都一樣嗎？

目前六十八頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點

世界上發(fā)達國家和一些發(fā)展中國家都已對藥品實行分類管理，即將藥品分為處方藥與非處方藥。但各個國家實施藥品分類管理的時間先后不一，使用藥品的種類和數(shù)量也存在差異。因此，世界各國的非處方藥品種也會存在一些差異，但其遴選原則是基本相同的。目前六十九頁\總數(shù)七十九頁\編于十七點非處方藥消費者使用誤區(qū)老毛病現(xiàn)象1