基本藥物的概念和制定適用于中國的基本藥物目錄的好處An

基本藥物的概念和制定適用于中國的基本藥物目錄的好處HansV.Hogerzeil,MD,PhD,FRCPEdinWHO基本藥物和藥物政策司W(wǎng)orldHealthOrganization,2006年10月10大促進合理用藥的國家措施1.循證標準治療指南2.基于治療需求的基本藥物目錄3.醫(yī)院藥物與治療委員會4.基于問題的藥物治療培訓5.把醫(yī)學繼續(xù)教育作為獲得行醫(yī)執(zhí)照的基本要求6.獨立的藥物信息，如公告和處方集7.監(jiān)督、監(jiān)測和反饋8.藥品的公共教育9.避免錯誤的經(jīng)濟激勵10.恰當且強有力的藥品法規(guī)Source:WHOPolicyPerspectivesno.5基本藥物

觀念遴選有限的基本藥物科提高醫(yī)療、藥品管理水平，降低成本

定義基本藥物是滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物(ReporttoWHOExecutiveBoard,January2002)基本藥物的全面概述

(ExpertCommitteeReport,April2002)

定義:

滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物遴選標準:

根據(jù)疾病患病率、藥品的療效、安全性和比較成本－效果確定目的：在任何時候，醫(yī)療系統(tǒng)都可以恰當劑型、良好質量和患者以及社會 能承當?shù)膬r格，提供足量的基本藥物實施:

基本藥物概念的運用是靈活的，可根據(jù)不同情況而變；實際上，哪 些應作為基本藥物是國家的責任基本藥物的目標SS現(xiàn)有所有藥品注冊藥品國家基本藥物目錄不同使用層面補充的專科藥品CHWDispensary醫(yī)療中心醫(yī)院教學/參考醫(yī)院私立醫(yī)院Selection臨床指南和基本藥物目錄能提高防治水平HealthTechnologyandPharmaceuticals常見疾病和主述問題培訓和監(jiān)測投資和藥物提供治療指南治療選擇疾病防治Selection基本藥物目錄/國家處方集NationalEssentialDrugsList<5years(127)>5years(29)NoNEDL(19)Unknown(16)156個國家建立了基本藥物目錄1/3within2years3/4within5years基本藥物在全世界各國的情況使用WHO基本藥物示范目錄156個國家有自己的基本藥物目錄，其中81％在過去5年中進行了更新主要的國際機構都基于WHO示范目錄建立他們自己的品種亞類:聯(lián)合國推薦的用于緊急救護的基本藥物（85種）常規(guī)工具:WHO示范處方集、國際藥典、基本質量監(jiān)測、基于 WHO示范目錄的參考標準挑戰(zhàn)舉例:

新的基本藥物很貴(1)治療淋病的抗生素: 50-90倍與青霉素價格抗瘧藥: 喹啉$0.10pertreatment

coartem?$3/ppdevelopingcountry(30x)

malarone?$40perdose(400x)抗結核藥: $10forDOTSvs$250forMDR(25x)抗逆轉錄藥: $300-600/year;但38個國家的藥品預算僅<$2

每人/每年新的基本藥物很貴(2)

在工業(yè)化國家也一樣!加拿大:由于使用新藥，55%的處方成本在1987－1993年間上升了93％美國:

P藥品市場每年增加16－18％，但數(shù)量僅增加5－6％。增加的主要原因是人口老齡化新的治療方式處方量增加廣告

WHO示范目錄也是示范的過程，示范的產(chǎn)品和示范的公共衛(wèi)生工具獨立的委員會成員，認真考慮其利益沖突過程透明，申請程序標化，外部評審根據(jù)WHO推薦的制作臨床實踐指南的程序，實施循證的推薦意見對藥品的比較有效性、安全性和成本－效果以及公共衛(wèi)生相關性進行系統(tǒng)評價快速推廣，可獲得電子文本法規(guī)審核示范程序(2):

將制作指南的指南聯(lián)系起來

(approvedbyWHOCabinetinJanuary2001)指南的制作小組具有廣泛代表性認真考慮其利益沖突綜合檢索證據(jù)評價證據(jù)強度系統(tǒng)的成本－效果分析對WHO而言：還要從公共衛(wèi)生角度考慮推薦意見分級，并提供參考依據(jù)推薦意見的外部評審若證據(jù)不足，達成專家意見一致過程系統(tǒng)、透明示范程序(3):

藥品申請進入示范目錄的評價步驟1

將申請小結公布在WHO藥物網(wǎng)站上2

專家對比較有效性、安全性和成本－效果的評價3

專家委員會成員的評價，形成推薦意見4

專家推薦意見有相關專家咨詢小組成員審核，并公布在WHO藥物網(wǎng)站上5

由相應專家審核，并提出修改后的推薦意見6

專家委員會討論形成最終推薦意見WHO示范目錄也是示范的過程，示范的產(chǎn)品和示范的公共衛(wèi)生工具

WHO基本藥物圖書館WHOModelList臨床指南小結納入原因系統(tǒng)評價主要參考證據(jù)WHO示范處方集成本-每單位-每一次治療-每個月-每避免一個病例發(fā)生質量-基本質量監(jiān)測-國際藥典-參考標準臨床指南BNFWHOclustersMSHUNICEFMSFWHO/QSMWHO/EDMWHO/EC,Cochrane統(tǒng)計:-ATC-DDDWCCsOslo/Uppsala示范目錄也是示范的過程，示范的產(chǎn)品和示范的公共衛(wèi)生工具主要公共衛(wèi)生的相關信息基本藥物是成本－效果最好的藥物有限的遴選基本藥物可滿足絕大多數(shù)醫(yī)療需求不合理的遴選和使用會導致大量浪費享有醫(yī)療衛(wèi)生作為一項人權逐漸被認識，其中也包括享有基本藥物基本藥物的觀念被全世界認同兒童死亡的全球分布(每一點=5000死亡人數(shù);每天約30,000人死亡)Source:Blacketal.,Lancet2003;361:2226-34

29個國家的調查:

用于治療兒童瘧疾、結核和HIV的相關問題

缺少適合兒童的劑型青蒿素衍生物只有片劑多個抗結核藥物無適合兒童的劑型許多國家沒有適用于兒童的抗HIV的藥物藥品成本抗逆轉錄病毒的糖漿劑型，青蒿素的復方需要標準方法將成人藥物轉成兒童使用對不穩(wěn)定成品的特殊儲存成本高29個國家的調查:

治療其他兒童急性和慢性疾病的問題

恰當劑型的可獲得性維生素和礦物質，部分抗生素、抗感染藥、抗癲癇藥、心血管藥物、細胞毒性藥物藥品的成本抗感染藥物、細胞毒性藥物、胰島素、治療哮喘的激素吸入劑、疫苗其他問題缺乏劑量的標化措施藥品的儲存成本缺乏針對兒童的指南和處方集Source:InternationalDrugPriceIndicatorGuide,2005;medianprice

兒童基本藥物通常很昂貴draftforconsultation/EML/expcom/CHILDREN/WEB_draft_list_april.pdf

First

DRAFT:

WHO

Model

List

of

Essential

Medicines

for

Children

2007

第一稿：WHO2007兒童基本藥物示范目錄結論基本藥敢物的概側念是全聚球化的基本藥紛物的選孤?lián)衽c循況證臨床賴實踐指蓄南緊密遮相關世界衛(wèi)留生組織榆基本藥逃物圖書附館對所燭有成員望國非常歐有用兒童特弦別急需爹基本藥夫物基本藥王物目錄狂：重要旺性中國的拌國家基筑本藥物浩目錄還立不是十駐分有效灶，因為洗：它并不會直接與想藥物的鎖供應和散補償計由劃相關它沒有么考慮省冤際間的趟地理和腫經(jīng)濟差憤異制定時蟻實際使值用者的動參與不就夠推薦制定言和使用省敢的基本藥婚物目錄，凈并與循證種臨床指南父鏈接教學醫(yī)院農至少應讓州基本藥物唐在藥品預團算中達到70％以上利，非基惱本藥物圍不超過30％可以獲酷得世界嫩衛(wèi)生組釀織的證收據(jù)數(shù)據(jù)殖和技術研咨詢制定省的鮮基本藥物搶目錄的主玻要理由基本藥艷物目錄(與臨床指足南相關)是被證倆明的最國好的改犬善健康察結局的鈴方法，前可以避灘免經(jīng)濟悟浪費該概念被京超過150個國家使倘用，包括焦許多中等舌和高度發(fā)梳達國家(泰國、爆澳大利拳亞)不包括茄基本藥盟物的健針康保險閘都失敗裳了(南非、誘印度)基本藥物腥目錄關注快最具成本穿效果治療合的大眾和北健康保險獅費用需要省汪級基本陡藥物目肢錄，是暗因為：衛(wèi)生保健補和衛(wèi)生保摟健融資是助省的職責各省的獅需求和萄經(jīng)濟狀壤況不同貧困省應房誠關注基本團需求富裕省雞應關注蔽減少成晌本W(wǎng)HODepartmentofEssentialDrugsandMedicinesPolicyWHO基本藥物和藥品政策司Than改kyo夜u謝謝觀看/歡迎下鄰載BYF晃AITH貴IM閥EAN埋A