藥品零售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表

藥品零售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)備注1.資質(zhì)1.1《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》齊全且有效?？谑强诜?.2企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》標(biāo)注相符。口是口否1.3不得有超方式經(jīng)營(yíng)行為?？谑强诜?.4不得有超范圍經(jīng)營(yíng)行為?！跏强诜?.5不得有出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為?！跏恰醴?.人員管理2.1企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人個(gè)人檔案中應(yīng)存放執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書（應(yīng)在有效期內(nèi)，并注冊(cè)到本企業(yè)）?！跏恰醴?.2應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥?？谑强诜?.3職工上崗前須接受培訓(xùn)，符合崗位要求后方可上崗履行職責(zé)?！跏恰醴?.4各崗位應(yīng)獲得與本崗位相關(guān)的現(xiàn)行質(zhì)量管理文件，內(nèi)容包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程和記錄?？谑强诜?.5營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員應(yīng)穿著工作服。□是□否2.6應(yīng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查?！跏强诜?.7企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯?！跏强诜?.8營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)符合藥品陳列要求，并滿足全部藥品及時(shí)放置于貨架（柜）?？谑强诜駲z查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)備注3.經(jīng)營(yíng)環(huán)境3.1營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開?？谑恰醴?.2營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)門窗嚴(yán)密，有避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備，避免藥品受室外環(huán)境的影響?？谑强诜?.3營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物。口是口否3.4貨架及柜臺(tái)應(yīng)便于陳列藥品、服務(wù)顧客、滿足分類管理的要求?！跏恰醴?.5應(yīng)配置溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，用于監(jiān)測(cè)藥品陳列環(huán)境溫度?？谑恰醴?.6溫度調(diào)控設(shè)備應(yīng)能正常運(yùn)行，滿足藥品陳列環(huán)境溫度要求?？谑强诜?.7經(jīng)營(yíng)范圍有中藥飲片的，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有飲片陳列、存放的斗柜和處方調(diào)配使用的調(diào)劑臺(tái)、銅盅、戡秤等設(shè)備。口是口否3.8冷藏、冷凍陳列設(shè)備應(yīng)具有溫度監(jiān)測(cè)、調(diào)控功能，并便于察看藥品，溫度應(yīng)外部直觀顯示。口是口否3.9經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種應(yīng)專柜加鎖存放?！跏恰醴?.10經(jīng)營(yíng)罌粟殼應(yīng)專柜（保險(xiǎn)柜）存放，安全監(jiān)控及報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)與公安部門聯(lián)網(wǎng)。口是口否3.11藥品拆零銷售應(yīng)有便于操作和清潔的專用柜臺(tái)或?qū)Ｓ脠?chǎng)所，有藥勺、剪刀、鍛子、醫(yī)用手套、消毒用具、包裝用品等調(diào)配工具?？谑强诜?.12營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備溫度計(jì)、空調(diào)等溫度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)備?？谑恰醴?.13存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)保持衛(wèi)生、整潔?？谑恰醴?.14溫度計(jì)等溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)放置于能準(zhǔn)確反應(yīng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)溫度的位置?？谑恰醴駲z查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)備注3.15貨架、柜臺(tái)、冷藏設(shè)備、藥斗、拆零工作臺(tái)等存放、陳列藥品的設(shè)備不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品?？谑强诜?.16藥品陳列應(yīng)設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確陳列的藥品應(yīng)按要求放置于貨架（柜），擺放整齊有序。陳列的藥品應(yīng)避免陽光直射?？谑强诜?.17應(yīng)按陳列管理制度要求定時(shí)對(duì)藥品陳列環(huán)境的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并有記錄。口是口否3.18營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度應(yīng)符合常溫要求?？谑强诜?.采購與驗(yàn)收4.1應(yīng)按照藥品采購管理制度，對(duì)供貨單位的合法資格進(jìn)行審核、批準(zhǔn)?！跏强诜?.2應(yīng)按照藥品采購管理制度，對(duì)所購入藥品的合法性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。□是口否4.3應(yīng)按照藥品采購管理制度，對(duì)供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核?？谑强诜?.4首營(yíng)企業(yè)審核所需材料應(yīng)齊全、在有效期內(nèi)，并加蓋首營(yíng)企業(yè)公章原印章；相關(guān)原印章應(yīng)當(dāng)包括：企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章等，不應(yīng)為印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記?？谑强诜?.5應(yīng)有全部供貨單位銷售人員和相對(duì)應(yīng)的供貨單位及供貨品種的資料。資料應(yīng)及時(shí)更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效?！跏强诜?.6采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票?？谑强诜?.7藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備，應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和質(zhì)量管理的實(shí)際需要?！跏强诜?.8驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，中藥飲片驗(yàn)收記錄包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還要記錄批準(zhǔn)文號(hào)。口是口否其他需要記錄的問題:檢查項(xiàng)目項(xiàng)目序號(hào)檢查內(nèi)容評(píng)價(jià)備注5.銷售與售后5.1藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類陳列。處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并使用正確的專用標(biāo)識(shí)?！跏恰醴?.2處方藥不得采用開架自選的方式陳列；處方藥應(yīng)放置在顧客不能直接接觸的區(qū)域?？谑强诜?.3營(yíng)'業(yè)員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)'亞藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)技術(shù)職稱?！跏强诜?.4執(zhí)業(yè)藥師或者藥師應(yīng)在職在崗，不得在其它單位兼職。在崗執(zhí)業(yè)藥師或者藥師應(yīng)與藥店注冊(cè)證登記的人員相符?？谑恰醴?.5拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。口是□否5.6銷售特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定?！跏强诜?.7應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)有顧客意見簿?！跏恰醴?.8非本企業(yè)在職人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)?？谑强诜?.9應(yīng)按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告