抗菌藥物采購管理制度范文

抗菌藥物采購管理制度范文為加強抗菌藥物采購管理工作，保證臨床抗菌藥物使用及時、安全、有效，應制定規(guī)范的抗菌藥物采購管理制度。下面小編為大家整理了有關抗菌藥物采購管理制度的范文，希望對大家有幫助。目的：為加強我院抗菌藥物采購管理，保證臨床抗菌藥物使用及時、安全、有效，依據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令［2012］第84號）的文件精神，結合我院實際情況，特制訂本制度。責任人：藥劑科藥品采購辦公室。內(nèi)容：我院抗菌藥物采購工作，由藥劑科按照黑龍江省網(wǎng)上集中招標采購管理規(guī)定，統(tǒng)一在該網(wǎng)上采購平臺集中采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，臨床上不得使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物。一、抗菌藥物品規(guī)數(shù)量管理（一） 抗菌藥物品種原則上不超過50種。（二） 同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。（三） 深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。（四） 頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī)。（五）三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)。（六） 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)。（七） 氟哇諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)。二、 抗菌藥物采購遴選管理（一）抗菌藥物遴選原則1、 優(yōu)先選用安全、有效、經(jīng)濟、臨床需要且廣泛應用的抗菌藥物品種。2、 優(yōu)先選用《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）》文件中關于外科圍手術期推薦使用的抗菌藥物品種。3、 優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。（二）抗菌藥物遴選程序1、 臨床應用抗菌藥物較廣的科室（如：內(nèi)分泌呼吸科、ICU、神經(jīng)血液科、普外科、骨外科、胸外科、神經(jīng)外科、婦科、產(chǎn)科、兒科等）提交抗菌藥物遴選申請報告，藥劑科根據(jù)抗菌藥物遴選原則及衛(wèi)生部門規(guī)定的品種、品規(guī)分布要求，結合醫(yī)院臨床用藥實際，初步擬定入圍抗菌藥物品種目錄。2、 入圍抗菌藥物品種目錄經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后，確定少于50個抗菌藥物品種，列入我院抗菌藥物采購供應目錄。三、 抗菌藥物品種、品規(guī)備案管理對我院確定的抗菌藥物采購供應目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）按照省衛(wèi)計委的要求每2年調(diào)整一次，調(diào)整后15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)計委備案。四、抗菌藥物品種清退管理（一） 抗菌藥物品種清退原則1、 在使用過程中存在安全隱患、療效不確定、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種。2、 主要目標細菌耐藥率高的抗菌藥物品種。3、 納入基本藥物使用和管理但未中標的抗菌藥物品種。4、 臨床上用量極少的抗菌藥物品種。（二） 抗菌藥物清退程序1、 臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可以提出清退或者更換意見。2、 清退意見經(jīng)抗菌藥物工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。3、 更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。4、 清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構藥物采購供應目錄。五、抗菌藥物臨時采購管理（一） 因臨床特殊治療需要，需使用我院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的’，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室填寫醫(yī)療機構臨時購用抗菌藥物登記表，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。（二） 嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入我院抗菌藥物供應目錄，但調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。（三） 每半年將抗菌藥物臨時采購情況向上級衛(wèi)生行政部門備案?？咕幬锊少徆芾碇贫绕?一、 嚴格控制抗菌藥物品規(guī)數(shù)量抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購。深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī);三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);氟哇諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)。二、 抗菌藥物品種清退原則（一）存在安全隱患、療效不確定、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種。（二）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物品種。（三）納入基本藥物使用和管理但未中標的抗菌藥物品種。（四）臨床上用量較少的抗菌藥物品種。三、 抗菌藥物品種遴選原則（一） 優(yōu)先選用安全、有效、經(jīng)濟、臨床需要且廣泛應用的抗菌藥物品種。（二） 優(yōu)先選用《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)?2009?38號）》文件中關于外科圍手術期推薦使用的抗菌藥物品種。（三） 優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。四、 抗菌藥物遴選程序（一）抗菌藥物品種的遴選藥事管理與藥物治療學委員會組織臨床應用抗菌藥物較廣的科室（呼吸科、重癥醫(yī)學科、普外科、骨外科、胸外科、婦產(chǎn)科、小兒科的相關專家組成專家組，根據(jù)抗菌藥物清退、遴選原則及衛(wèi)生部規(guī)定的品種分布要求，結合醫(yī)院臨床用藥實際，初步擬定入圍抗菌藥物品種。藥事管理與藥物治療學委員會委員及抗菌藥物管理工作組成員對臨床專家初步擬定的抗菌藥物品種進行討論，進行必要的增減，確定少于35個抗菌藥物品種，列入我院抗菌藥物采購供應目錄。（二）抗菌藥物品規(guī)的選擇列入我院抗菌藥物采購供應目錄的品種且符合一品兩規(guī)者，原有生產(chǎn)廠家自然保留。列入我院抗菌藥物采購供應目錄的品種，超出一品兩規(guī)者，由藥事管理與藥物治療學委員會委員及抗菌藥物管理工作組成員對不同生產(chǎn)廠家的品規(guī)逐個審核，綜合考慮質(zhì)量層次、規(guī)格及臨床用量等因素，在醫(yī)院紀檢部門的監(jiān)督下，對不同廠家的品規(guī)進行投票確定我院繼續(xù)保留的品規(guī)。五、 對我院確定的抗菌藥物采購供應目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）按照規(guī)定向衛(wèi)生局備案。六、 抗菌藥物臨時采購程序因特殊治療需要，需使用本院抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。按照醫(yī)院《新藥引進及藥品淘汰制度》中臨時用藥采購流程由臨床科室提出申請，填寫《抗菌藥物臨時采購申請表》說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科、藥庫臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，要討論是否列入本院抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)院應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向衛(wèi)生局備案?？咕幬锊少徆芾碇贫绕?根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號），第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機構抗菌藥物臨時采購情況應當每半年向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。經(jīng)醫(yī)院抗菌藥物管理工作組研究，特制定我院抗菌藥物臨時采購管理辦法。一、 臨時采購的抗菌藥物范圍是指按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳《抗菌藥物臨床應用專項整治方案》，醫(yī)院向區(qū)衛(wèi)生局申報備案的35種抗菌藥物目錄以外的品種。二、 抗菌藥物臨時采購僅限于搶救、突發(fā)性疾病、災情、疫情、院長查房、科間會診、全院大會診或外院專家會診等急需的抗菌藥物。三、 抗菌藥物臨時申購程序：由臨床科室主任填寫抗菌藥物臨時采購申請表抗菌藥物管理工作組意見（至少3名委員簽字）藥劑科采購員核查主管院長審批后藥劑科主任核實藥劑科一次性購入。四、 抗菌藥物臨時用藥僅限于一次性采購，用量不超過一個療程，再次使用時需再次申請。五、 臨時采購的抗菌藥物，申請人必須保證該藥品在有效期內(nèi)使用完畢，若因過期造成損失由申請人負責。并將在2年內(nèi)不再受理該申請人