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中藥制劑分析技術(shù)最低重量檢查法——重量法ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine本法適用于標(biāo)示裝量以重量計(jì)的制劑。放射性藥品及制劑通則中規(guī)定檢查重(裝)量差異的劑型不再進(jìn)行最低裝量檢查。重量法一、儀器與工具天平感量1mg、10mg或0.1g重量法二、操作步驟1.取樣、樣品處理：除另有規(guī)定外，取供試品5個(gè)(50g以上者3個(gè))，除去外蓋和標(biāo)簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥；2.稱(chēng)定重量：分別精密稱(chēng)定重量，除去內(nèi)容物，容器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別精密稱(chēng)定空容器的重量；重量法三、注意事項(xiàng)1.每個(gè)供試品的兩次稱(chēng)量中，應(yīng)注意編號(hào)順序和容器的對(duì)號(hào)。2.供試品如為混懸液，應(yīng)充分搖勻后再做裝量檢查。3.呈負(fù)壓或真空狀態(tài)的供試品，應(yīng)在稱(chēng)重前釋放真空，恢復(fù)常壓后再做裝量檢査。重量法四、記錄與計(jì)算1.記錄室溫、標(biāo)示裝量、儀器及其規(guī)格、每個(gè)供試品重量及其自身空容器重量及每個(gè)容器裝量2.每個(gè)容器裝量之和除以5（或3），即得平均裝量3.按標(biāo)示裝量計(jì)算出平均裝量與每個(gè)容器裝量相當(dāng)于標(biāo)示裝量的百分率，結(jié)果取3位有效數(shù)字重量法最低裝量限度要求一覽表重量法五、結(jié)果判斷1.每個(gè)容器的裝量百分率不少于允許最低裝量百分率，且平均裝量百分率不少于標(biāo)示裝量百分率，判為符合規(guī)定。如僅有一個(gè)容器的裝量不符合規(guī)定，則另取5個(gè)[50g以上者3個(gè)]復(fù)試，復(fù)試結(jié)果全部符合規(guī)定，仍可判為符合規(guī)定。2.初試結(jié)果的平均裝量百分率少于標(biāo)示裝量百分率，或有一個(gè)以上容器的裝量百分率不符合規(guī)定，或在復(fù)試中仍不能全部符合規(guī)定，均判為不符合規(guī)定。重量法1.重量法適用于標(biāo)示裝量以重量計(jì)的制劑。2.制劑通則中規(guī)定檢查重（裝）量差異的制劑和生物制品

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