新版質(zhì)量管理程序文件培訓1

新版質(zhì)量管理程序文件培訓2003年11月1第一頁，共九十八頁。新版質(zhì)量管理程序文件培訓一、GJB9001A-2001《質(zhì)量管理體系要求》標準有關(guān)內(nèi)容介紹二、審核的重點及主要程序文件解釋2第二頁，共九十八頁。一、GJB9001A-2001《質(zhì)量管理體系要求》標準有關(guān)內(nèi)容1、GJB9001A-2001《質(zhì)量管理體系要求》標準產(chǎn)生的背景、編制的原則、方法和重點2、GJB9001A-2001標準的主要變化3、質(zhì)量管理十大原則4、有關(guān)術(shù)語和定義3第三頁，共九十八頁。一、GJB9001A-2001《質(zhì)量管理體系要求》標準介紹GJB9001A-2001標準產(chǎn)生的背景、編制的原則、方法和重點國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC176）在各國質(zhì)量管理標準和質(zhì)量保證標準的基礎(chǔ)上，充分吸取質(zhì)量管理的研究成果和實踐經(jīng)驗，于1986年相繼制定并發(fā)布了“ISO9000系列標準”；1992年我國決定等同采用ISO9000系列標準，并發(fā)布了GB/T9000系列標準。1996年發(fā)布了GJB/Z9001~9004-96質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國家軍用系列標準。2000年，國際標準化組織發(fā)布了修訂的2000版ISO9000族標準，國家標準也隨之修訂并于2000年12月發(fā)布新的GB/T19001-2000系列標準；4第四頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）總裝于2001年5月31日發(fā)布了GJB9001A-2001軍用標準，作為各裝備管理部門對軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)，也是軍品質(zhì)量體系認證機構(gòu)對軍品質(zhì)量管理體系實施認證審核的依據(jù)。5第五頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）GJB9001A-2001是以等同采用GB/T19001-2000為基礎(chǔ)，增加軍工產(chǎn)品的特殊要求編制的，包括了GB/T19001-2000的全部內(nèi)容和特點，突出了以下重點：兼顧設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，突出了設(shè)計和開發(fā)；兼顧硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)，突出了硬件和軟件；兼顧產(chǎn)品形成的各個過程，突出了關(guān)鍵過程；兼顧了相關(guān)方，突出了顧客。在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中要求進行“風險分析和評估，形成各階段風險分析文件”，在設(shè)計和開發(fā)中要求“編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃”，識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)措施等要求。6第六頁，共九十八頁。一標準介紹（主要變化）GJB9001A-2001標準的主要變化GJB9001A-2001與GJB/Z9001-96標準相比，軍用產(chǎn)品特殊要求部分，增加了一些新內(nèi)容，也修改了一些原有的要求。增加的主要內(nèi)容：7第七頁，共九十八頁。一標準介紹（總要求）（1）總要求（4.1）組織應(yīng)接受顧客對過程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性。“組織應(yīng)接受顧客對過程的監(jiān)督”這項要求充分體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點的質(zhì)量管理原則，這種提法和要求在標準1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2條中均提出了要求。8第八頁，共九十八頁。一標準介紹（產(chǎn)品的可追溯性）“保持產(chǎn)品的可追溯性”即要求能追溯到原材料、另部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場所。我們可以通過對產(chǎn)品形成的過程各階段的記錄進行追溯，產(chǎn)品的有關(guān)記錄不僅應(yīng)能證實產(chǎn)品的符合性，還應(yīng)滿足對產(chǎn)品的可追溯性要求。這些在標準4.2.4（記錄的控制）、7.5.3（標識和可追溯性）、7.5.6（關(guān)鍵過程）中提出了具體要求。我們常用工序質(zhì)量檢驗卡、檢驗試驗記錄、合格證明以及批次管理等。其支持性文件主要有：《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》《批次管理辦法》《關(guān)鍵過程控制》《特殊過程控制》。9第九頁，共九十八頁。一標準介紹（記錄控制）（2）記錄控制（4.2.4）

記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。記錄的保存時間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。按照標準定義：記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。即記錄是一種特殊類型的文件。這次在我們的程序文件《質(zhì)量記錄的控制程序》明確規(guī)定了各單位部門負責的記錄和保存期限。見程序文件《質(zhì)量記錄的控制程序》附錄。10第十頁，共九十八頁。一標準介紹（人力資源）3）人力資源（6.2）對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員應(yīng)按規(guī)定的時間間隔進行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。11第十一頁，共九十八頁。一標準介紹（信息）（4）信息

作為資源管理的一項內(nèi)容，要求組織“確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、儲存、傳遞和處理信息”。重點是產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)滿足顧客的需要。12第十二頁，共九十八頁。一標準介紹（產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃）（5）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（7.1）

組織對復(fù)雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都應(yīng)進行風險分析和評估，形成各階段風險分析文件。

從產(chǎn)品要求的確定、設(shè)計和開發(fā)、采購到生產(chǎn)和服務(wù)提供，應(yīng)對有關(guān)技術(shù)、進度及費用的風險進行分析和評估，找出需要注意控制的薄弱環(huán)節(jié)，形成各階段風險分析文件并提供給顧客。這項要求我們在《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃》程序文件中有具體的要求。13第十三頁，共九十八頁。一標準介紹（設(shè)計和開發(fā)策劃）（6）設(shè)計和開發(fā)策劃（7.3.1）這里主要增加了編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃，并在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，要確定：設(shè)計和開發(fā)的階段，即階段劃分；適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。14第十四頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）在進行策劃時，要確保：設(shè)計、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動；識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施；對復(fù)雜產(chǎn)品進行特性分析；按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源。15第十五頁，共九十八頁。一標準介紹（關(guān)鍵過程）(7)關(guān)鍵過程對關(guān)鍵過程的控制，標準提出了系統(tǒng)要求，包括：對關(guān)鍵過程進行了定義。關(guān)鍵過程—對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。16第十六頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）對復(fù)雜產(chǎn)品進行特性分析；編制關(guān)鍵件、重要件項目明細表，并在設(shè)計文件和圖樣上作相應(yīng)標識；組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明細表，并執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件。17第十七頁，共九十八頁。一標準介紹（以顧客為關(guān)注焦點）（8）以顧客為關(guān)注焦點該標準中與此有關(guān)內(nèi)容有十多處，涉及的條款：1.2應(yīng)用、4.1總要求、7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審、7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證、7.3.6設(shè)計和開發(fā)的確認、7.3.9試驗控制、7.4.1采購過程、7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、8.3不合格品的控制、8.5.2糾正措施等。18第十八頁，共九十八頁。一標準介紹（修改的主要內(nèi)容）修改的主要內(nèi)容（1）建立圖樣和技術(shù)文件三級審簽制度，工藝和質(zhì)量會簽制度，標準化檢查制度改為：確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查。（2）質(zhì)量保證部門應(yīng)在最高管理者直接領(lǐng)導下獨立行使職權(quán)改為：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)。19第十九頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）（3）設(shè)計和開發(fā)在結(jié)構(gòu)方面，把新產(chǎn)品試制和試驗控制納入了設(shè)計和開發(fā)過程；在內(nèi)容方面進行了實質(zhì)性修改，如“提出并實施產(chǎn)品標準化要求，確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范；運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性設(shè)計、維修性設(shè)計、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)；設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗和鑒定；按照軟件工程方法設(shè)計和開發(fā)計算機軟件”等。20第二十頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）（4）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程中，影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意。（5）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量強調(diào)了“對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定”。21第二十一頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）（6）不合格品控制刪去了檢驗員不負責處理不合格品的規(guī)定；增加了“不合格品審理結(jié)論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品的判斷”?！恫缓细衿房刂瞥绦颉?。除此之外，對新產(chǎn)品試制、試驗控制、采購新設(shè)計產(chǎn)品、交付、交付后的活動等也作了相應(yīng)的修改。22第二十二頁，共九十八頁。一標準介紹（十大原則）質(zhì)量管理十大原則國際標準化組織根據(jù)ISO9000族標準的實踐經(jīng)驗，在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，征求了世界上著名質(zhì)量管理專家的意見，整理形成了八項質(zhì)量管理原則，奠定了2000版ISO9000族標準的理論基礎(chǔ)。在總結(jié)我國軍工行業(yè)貫徹《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》、實施GJB/Z9000-96系列標準經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，GJB/Z9000A系列標準增加了體現(xiàn)我國軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理特點的“預(yù)防為主、一次成功”二項原則，構(gòu)成了軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理的十項質(zhì)量管理原則。23第二十三頁，共九十八頁。一標準介紹（以顧客為關(guān)注焦點）以顧客為關(guān)注焦點GJB9001-2001把以顧客為關(guān)注焦點作為八項質(zhì)量管理原則的首要原則，充分說明了這一原則的重要性和特殊性。標準有四個章節(jié)，29處直接明確了顧客的具體要求，充分反映了“以顧客為中心”在質(zhì)量管理體系中的地位和使用，個人依存于組織，組織依存于顧客，顧客是組織生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，顧客的需求和期望，是組織工作的依據(jù)和目標；顧客的意見和建議是組織進步的動力和方向；顧客的滿意和放心是組織業(yè)績的度量和標準。24第二十四頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）標準中把顧客定義為：顧客是接受產(chǎn)品(硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料等)的組織或個人。按照這一定義顧客不權(quán)是指企業(yè)外部接受產(chǎn)品的組織或個人，而且還包括企業(yè)內(nèi)部接受產(chǎn)品的組織和個人。因此對顧客的理解我們不能僅局限在與企業(yè)有關(guān)的外部組織或個人的對象上，而且對企業(yè)內(nèi)部的組織和員工也要當作顧客來認識和對待，只有這樣才是真正理解了顧客的含義，才能真正樹立起以顧客為關(guān)注焦點的思想。25第二十五頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）206所在組織機構(gòu)設(shè)置上由決策層、管理層和執(zhí)行層等三個層次組織（組織結(jié)構(gòu)圖），由所領(lǐng)導、副總工程師、8個職能管理機關(guān)和25個執(zhí)行部門(廠)組成，從對顧客的定義上來看：8機關(guān)、5個總體部、10個專業(yè)室、4個基礎(chǔ)室、6個生產(chǎn)廠(中心)等都是以組織形式出現(xiàn)的內(nèi)部顧客，全體員工則是以個人形式出現(xiàn)的內(nèi)部顧客，所以講人人都是顧客、人人都是供方，個個單位都是顧客，個個單位都是供方，大家互為顧客。26第二十六頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）在管理上所長是副所長的顧客，副所長是處(室)級主任的顧客，主任(處長)是處員的顧客，廠長是工人的顧客，只有下一級圓滿完成任務(wù)，創(chuàng)造性地做好本職工作，才能獲得上一級的滿意，同時獲得應(yīng)有的浮動年薪和報酬，相反，為了確保任務(wù)的完成，廠長應(yīng)為工人提供相應(yīng)的資源和條件，主任應(yīng)為員工提供相應(yīng)的資源和條件，所長應(yīng)為副所長提供相應(yīng)的資源和條件，才能使下一級員工產(chǎn)生滿意感，才能服務(wù)到位，這就是顧客角色的替換，大家互為顧客。27第二十七頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）在產(chǎn)品研制階段，總設(shè)計師是主任師的顧客，主任師是主管師的顧客，只有每位主管師按要求按標準按程序按計劃完成自己的本職工作，就能確保主任師按計劃按程序按標準完成自己的本職工作，也才能確?？値煱从媱澃匆蟀礃藴拾闯绦蛲瓿勺约旱谋韭毠ぷ?。相反，主管師是主任師的顧客，主任師是總設(shè)計師的顧客，總設(shè)計師是所領(lǐng)導的顧客，只有總設(shè)計師明確要求提供技術(shù)支持才能確保主任師提供滿意要求的分系統(tǒng)，只有主任師明確要求提供技術(shù)支持才能確保主管師提供滿意要求的組合(部件)。在生產(chǎn)過程中上下道工序之間也形成顧客鏈關(guān)系，下道工序是上道工序的顧客，上道工序應(yīng)為下道工序提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)。28第二十八頁，共九十八頁。在職能部門之間，執(zhí)行部門是機關(guān)部門的顧客，機關(guān)部門應(yīng)為執(zhí)行部門提供必要的資源、條件和服務(wù)；生產(chǎn)部門是設(shè)計部門的顧客，設(shè)計部門應(yīng)為生產(chǎn)部門提供設(shè)計合理的圖紙和工藝；設(shè)計部門和生產(chǎn)部門是采購部門的顧客，采購部門應(yīng)為他們提供質(zhì)優(yōu)、價廉的原材料和元器件；質(zhì)量部門是生產(chǎn)部門的顧客，生產(chǎn)部門應(yīng)保證生產(chǎn)過程質(zhì)量受控，對質(zhì)量部門的問題能及、認真、有效地加以改進并反饋；相反生產(chǎn)部門也是質(zhì)量部門的顧客，質(zhì)量部門有責任對生產(chǎn)過程中存在的問題能及時、準確地發(fā)現(xiàn)、并幫助生產(chǎn)部門按正確的程序控制，使之工作更好?？傊挥谐浞终J識到企業(yè)外部的顧客群，又認識到企業(yè)內(nèi)部的顧客群，才算形成了較完整的、全面的顧客概念，才能實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點打下堅實基礎(chǔ)。29第二十九頁，共九十八頁。一標準介紹（領(lǐng)導的作用）領(lǐng)導的作用領(lǐng)導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。由于領(lǐng)導在單位中的地位和作用，所以，質(zhì)量管理工作的成敗，領(lǐng)導是關(guān)鍵。所以，我們強調(diào)各級各單位一把手的質(zhì)量責任。30第三十頁，共九十八頁。一標準介紹（全員參與）全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。質(zhì)量管理以人為本。因為產(chǎn)品質(zhì)量的形成是一個過程，在這些過程中，每個員工都承擔著質(zhì)量責任，一個環(huán)節(jié)的失效都可能導致產(chǎn)品的失效。31第三十一頁，共九十八頁。過程方法過程方法是將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，對系統(tǒng)中的單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行優(yōu)化，進而更高效地得到期望的結(jié)果。過程就是將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，將整個質(zhì)量管理體系的四大過程(管理過程、資源管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量分析和改進過程)用增值活動線和信息流線有機地結(jié)合在一起，使質(zhì)量管理體系的運行形成閉環(huán)，螺旋上升。通過利用資源和實施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動，可以視為一個過程。輸入是條件，輸出是過程的結(jié)果，過程是個增值轉(zhuǎn)換。32第三十二頁，共九十八頁。33第三十三頁，共九十八頁。一標準介紹（管理的系統(tǒng)方法）管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。系統(tǒng)方法就是把質(zhì)量管理作為一個大系統(tǒng)，對組成質(zhì)量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以達到實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標。

34第三十四頁，共九十八頁。一標準介紹（續(xù)）實施質(zhì)量管理體系的方法是：（1）確定質(zhì)量方針和目標；（2）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標的關(guān)鍵過程；（3）對每個實現(xiàn)質(zhì)量目標的過程的有效性，確定測量方法；（4）進行測量，以確定每個過程的有效性；（5）確定預(yù)防缺陷、減少波動、廢品的方法；（6）尋找減少風險、改進過程的有效性和效率的各種機會；（7）確定并優(yōu)先考慮那些既能提供最佳結(jié)果，又可接受其風險的改進；（8）為實施已確定的改進，就對策、過程和資源，制定計劃；（9）實施計劃；（10）監(jiān)控改進的效果；（11）對照預(yù)期結(jié)果，評價取得的實際結(jié)果；（12）評審改進活動，以確定適宜的后續(xù)措施。35第三十五頁，共九十八頁。一標準介紹（持續(xù)改進）持續(xù)改進持續(xù)改進是一個組織的永恒的目標，質(zhì)量管理的精髓在于不斷改進?；谑聦嵉臎Q策方法“基于事實的決策方法”就是實事求是，科學前瞻，正確有效的決策方法。質(zhì)量管理強調(diào)“以客觀事實為依據(jù)”、“用數(shù)據(jù)說話”。有效的決策是建立在對信息和資料進行合理的和直觀的分析基礎(chǔ)上，是各級領(lǐng)導必需掌握和遵循的原則。36第三十六頁，共九十八頁。一標準介紹（與供方互利）與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。供方和組織之間存在著共同的利益關(guān)系，組織的發(fā)展，離不開供方；供方也因組織的發(fā)展而獲得好處。質(zhì)量管理原則關(guān)系圖如下：37第三十七頁，共九十八頁。38第三十八頁，共九十八頁。一標準介紹（預(yù)防為主）預(yù)防為主預(yù)防為主就是從“事后把關(guān)”轉(zhuǎn)移到“事先預(yù)防”上來；將管結(jié)果變?yōu)楣芤蛩?。合理配置資源并做好事前策劃和過程控制，是防患于未然的有效途徑。以零缺陷管理為目標，從源頭抓起，合理配置資源，早期投入，規(guī)范產(chǎn)品實現(xiàn)過程，把預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和糾正產(chǎn)品設(shè)計、工藝、材料、元器件、軟件等方面的質(zhì)量問題作為工作重點，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決問題。39第三十九頁，共九十八頁。一標準介紹（一次成功）一次成功軍工產(chǎn)品的研制應(yīng)當力求第一次就把事情做好并實現(xiàn)預(yù)期的目標。如何才能做到一次成功？我們一是抓好產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的策劃工作，制定切實可行而又具有挑戰(zhàn)性的工作計劃和質(zhì)量目標；二是抓好設(shè)計開發(fā)中可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)的運用；三是抓好過程控制，一切按程序辦事；四是抓好外夠配套產(chǎn)品的質(zhì)量控制工作。40第四十頁，共九十八頁。一標準介紹（術(shù)語和定義）有關(guān)術(shù)語和定義產(chǎn)品：產(chǎn)品分為硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。質(zhì)量的定義ISO8402：1994“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—術(shù)語”標準的定義：質(zhì)量是反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。41第四十一頁，共九十八頁。一標準介紹（質(zhì)量）最新的2000版ISO9000族標準對質(zhì)量進行了重新定義：質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。要注意以下要點的理解：關(guān)于“固有特性”“特性”指可區(qū)分的特性?！肮逃械摹本褪侵甘挛镏斜緛砭陀械?。關(guān)于“要求”要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。42第四十二頁，共九十八頁。一標準介紹（質(zhì)量）質(zhì)量的廣義性、時效性和相對性質(zhì)量的廣義性：在質(zhì)量管理體系所涉及的范疇內(nèi)，組織（供方）的相關(guān)方對組織的產(chǎn)品、過程或體系都可能提出要求。而產(chǎn)品、過程和體系又都有固有特性，因此，質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指過程和體系的質(zhì)量。包括我們每一個人的工作質(zhì)量。43第四十三頁，共九十八頁。一標準介紹（質(zhì)量）質(zhì)量的時效性：顧客對組織和產(chǎn)品、過程、體系的需求和期望是不斷變化的，因此，組織應(yīng)不斷地調(diào)整對質(zhì)量的要求。質(zhì)量的相對性：顧客可能對同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求；也可能對同一產(chǎn)品的同一功能提出不同的需求；需求不同，質(zhì)量要求也就不同，只要滿足需求就應(yīng)認為質(zhì)量好。44第四十四頁，共九十八頁。二、審核的重點及主要程序文件解釋1、程序文件的編寫情況這次新標準無論從內(nèi)容要求還是編寫格式變化較大，如：過去是20個要素，現(xiàn)在是53個過程，其中軍標中增加的有：信息、新產(chǎn)品試制、試驗控制、采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品、關(guān)鍵過程、交付、交付后的活動、和技術(shù)狀態(tài)管理。為了符合新標準要求又從我所管理職能分配及現(xiàn)行實際運行情況，我們編寫了這次新版質(zhì)量手冊和程序文件，這次程序文件共56個，其中新增加的有共13個，修訂43個。見文件目錄

45第四十五頁，共九十八頁。二、審核的重點(續(xù))2、審核的重點內(nèi)容這次認證轉(zhuǎn)換現(xiàn)場審核，涉及到與質(zhì)量體系有關(guān)的所有單位都要被審核，審核依據(jù)GJB9001A和所質(zhì)量體系程序文件，按照過程進行審核，即：管理過程（管理職責）、資源管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量分析和改進過程。審核方法通過“問、看、查、記”和抽樣，收集正、反兩方面的客觀證據(jù)。審核人員在對所有責任單位和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的主要實施部門審核時，要對標準的綜合要求進行審核，對過程實現(xiàn)的策劃，過程的實施，過程的監(jiān)視和測量及對過程的改進等活動實施結(jié)果的符合性進行重點檢查。46第四十六頁，共九十八頁。二、審核的重點(內(nèi)容)內(nèi)容有：以顧客為關(guān)注焦點原則的體現(xiàn)和顧客滿意程度的測量；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的管理；質(zhì)量管理體系文件的修改、實施；最高管理者職責和承諾的實現(xiàn)；確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)的措施；內(nèi)部溝通可靠性、維修性、保障性、風險分析和軟件工程等專業(yè)工程技術(shù)的應(yīng)用；47第四十七頁，共九十八頁。二、審核的重點(內(nèi)容)關(guān)鍵過程的控制；特殊過程的確認持續(xù)改進的策劃和實施；質(zhì)量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和測量；產(chǎn)品軟件的管理與控制，包括數(shù)控、加工中心利用軟件編程進行加工的確認、審批。數(shù)據(jù)分析人員能力（崗位能力）確認、培訓、考核等48第四十八頁，共九十八頁。二、審核的重點(如何檢查)3、如何做、如何檢查（結(jié)合程序文件介紹）以顧客為關(guān)注焦點原則的體現(xiàn)和顧客滿意程度的測量以顧客為關(guān)注焦點在制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標以及進行質(zhì)量策劃時是否充分考慮顧客的要求和期望，盡最大的努力滿足顧客的要求?？赏ㄟ^檢查質(zhì)量方針、目標的確定和實施結(jié)果；與駐所軍代表座談；二方審核意見等進行驗證。主要是審核最高管理者。49第四十九頁，共九十八頁。二、審核的重點(以顧客為關(guān)注焦點)在識別和確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中是否充分考慮顧客意見。主要通過不合格品、質(zhì)量問題處理、材料代用、設(shè)計更改等是否按規(guī)定征得顧客同意。主要審核質(zhì)量部門。50第五十頁，共九十八頁。二、審核的重點(顧客滿意程度的測量)顧客滿意程度的測量如何收集顧客的要求、信息，并如何將此信息在本所內(nèi)部進行傳遞、溝通；如何利用這種信息實施質(zhì)量改進。通過檢查售后服務(wù)、顧客質(zhì)量信息處理結(jié)果以及利用這些信息如何實施質(zhì)量改進的效果。主要審核生產(chǎn)服務(wù)處、科研發(fā)展處和質(zhì)量技術(shù)處。見《顧客滿意度測評管理程序》。顧客滿意度80%以上。51第五十一頁，共九十八頁。二、審核的重點（續(xù)）支持性程序文件有：《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的制定與實施管理程序》《產(chǎn)品要求的確定與評審程序》《質(zhì)量信息的管理程序》《售后服務(wù)管理控制程序》《不合格品和質(zhì)量問題的控制程序》《顧客滿意測評管理程序》《持續(xù)改進管理程序》52第五十二頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量方針)

質(zhì)量方針

精誠為本進程為道

質(zhì)量方針釋義：精誠為本—提供精品，誠信用戶，是我們立所之本。進程為道—不斷進取，程規(guī)治所，是我們強所之道。53第五十三頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量方針涵義)一、跟蹤精確、定位準確是兵器雷達的主要特點之一。樹立精品意識，提供質(zhì)量完美的產(chǎn)品，是我們?yōu)閲澜ㄔO(shè)應(yīng)盡的責任和義務(wù)。因此，我們必須在工作上精益求精，精細周到，精致巧妙；在學習上要精通業(yè)務(wù)，聚精會神，取其精華，博大精深。我們要不斷地追求完美，追求卓越。突出一個“精”字。54第五十四頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量方針涵義)二、個人依存于組織，組織依存于顧客，人人都是顧客，人人都是供方，人人為我，我為人人，這正是全員參與的精髓。因此，我們必須以顧客為關(guān)注焦點，理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取超越顧客的期望；必須誠實接受顧客批評，誠心接受顧客的建議，誠意為顧客提供服務(wù)，讓顧客放心，讓顧客滿意，與顧客溝通，與顧客分享，樹立企業(yè)信譽，培養(yǎng)服務(wù)意識。突出一個“誠”字。55第五十五頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量方針涵義)三、社會在進步，人類在發(fā)展，顧客在變化，要求在增長，組織要生存。因此，我們只有不斷改進，不斷進步，才能使質(zhì)量體系的建設(shè)不斷完善，持續(xù)有效，只有不斷進取，不斷推進，才能對程序文件去粗取精，取長補短，只有與時俱進，創(chuàng)新發(fā)展，才能提高組織對改進要求的快速而靈活的反應(yīng)能力。突出一個“進”字。

56第五十六頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量方針涵義)四、程序起著規(guī)范和約束人們行為的作用，是組織的靈魂，為了實現(xiàn)提供質(zhì)量完美的產(chǎn)品，我們必須建立有效的運行機制和文件化的質(zhì)量體系，來確保我們的目標；為了達到顧客滿意，超越期望，必須建立完備而閉環(huán)的制度，來確保我們的承諾；為了做到維護漸進，持續(xù)改進，必須建立完善的工作程序，來推進持續(xù)改進。同時我們采用程序化的過程控制方法、系統(tǒng)化的管理方法，基于建立閉環(huán)決策方法來實現(xiàn)富有挑戰(zhàn)性的目標。突出一個“程”字。57第五十七頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量目標)質(zhì)量目標a.

科研產(chǎn)品鑒定一次成功；b.

生產(chǎn)產(chǎn)品一次交驗合格率100%；c.

工作質(zhì)量滿意率90%以上；d.

顧客滿意度80%以上；e.質(zhì)量管理體系不斷完善。

58第五十八頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量目標考核辦法)一、科研產(chǎn)品鑒定一次成功目標定義：科研產(chǎn)品鑒定一次成功是指軍品、外貿(mào)型號產(chǎn)品（項目）技術(shù)鑒定、工廠鑒定、外貿(mào)鑒定或設(shè)計定型一次通過?？己朔椒ǎ和ㄟ^對鑒定試驗或定型試驗情況的統(tǒng)計，沒有發(fā)生因產(chǎn)品技術(shù)或質(zhì)量問題，終止試驗；或在鑒定審查會上，沒有出現(xiàn)一些重要技術(shù)指標因不滿足要求，而需改進設(shè)計、重新進行研制或補充鑒定試驗。59第五十九頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量目標考核辦法)二、生產(chǎn)產(chǎn)品一次交驗合格率100%

目標定義：生產(chǎn)產(chǎn)品一次交驗合格率100%是指軍裝、外貿(mào)生產(chǎn)產(chǎn)品，由檢驗部門向顧客或其代表進行第一次交驗的合格率?？己朔椒ǎ簷z驗部門依據(jù)技術(shù)條件，對A（常規(guī)檢驗）、B（特定抽樣檢驗）、C（環(huán)境適應(yīng)性試驗）和D（可靠性試驗）四個組別交驗合格率進行平均。即：一次交驗合格率=（a+b+c+d）/4。（其中A組、D組一次通過合格率a、d；B組、C組在規(guī)定的提交次數(shù)內(nèi)向顧客或顧客代表分別進行交驗的合格率b、c。）60第六十頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量目標考核辦法)三、顧客滿意度80%以上

目標定義：顧客滿意度80%以上是指外部顧客（直接用戶、間接用戶和顧客代表）和內(nèi)部顧客（所內(nèi)職工）對所管理、產(chǎn)品質(zhì)量和上道工序等的滿意程度。

考核方法：通過發(fā)放內(nèi)外部顧客滿意度調(diào)查表和顧客對質(zhì)量體系的審核結(jié)果按照一定準則進行綜合統(tǒng)計。其中外部顧客滿意度按0.7權(quán)重計算，內(nèi)部顧客滿意度按0.3權(quán)重計算。即：顧客滿意度=外部顧客滿意度*0.7+內(nèi)部顧客滿意度*0.3。61第六十一頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量目標考核辦法)四、工作質(zhì)量滿意率90%以上目標定義：工作質(zhì)量滿意率90%以上是指對所職工年度工作質(zhì)量滿意程度的評價。考核方法：建立職工工作質(zhì)量考核評價體系，由單位領(lǐng)導、職能機關(guān)和所考核領(lǐng)導小組按照每項任務(wù)或每個崗位工作質(zhì)量的要求進行收集、統(tǒng)計、分析和評價。62第六十二頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量目標考核辦法)五、質(zhì)量管理體系不斷完善目標定義：質(zhì)量管理體系和程序文件根據(jù)所管理、體系運行的需要，及時更新、補充完善，確保體系有效運行?？己朔椒ǎ和ㄟ^內(nèi)、外部審核和上級單位組織的檢查結(jié)果、不符合項的變化趨勢以及是否存在嚴重、系統(tǒng)性不符合項等和糾正、預(yù)防措施的實施效果的統(tǒng)計分析進行評價。63第六十三頁，共九十八頁。二、審核的重點(質(zhì)量方針和目標)每一個單位必須圍繞所質(zhì)量方針和目標，建立本單位質(zhì)量目標，并要組織實施、檢查與考核，這種考核要根據(jù)不同情況有月、季和年的考核。檢查每一個單位是否建立質(zhì)量目標、如何組織實施、結(jié)果如何以及所質(zhì)量目標的實施結(jié)果，對于所質(zhì)量目標重點檢查的單位質(zhì)技處、科研發(fā)展處、生產(chǎn)服務(wù)處、人力資源處、檢驗試驗研究室。其次通過詢問職工對所質(zhì)量方針、目標的理解和認知度。檢查每年的管理評審是否對質(zhì)量方針、目標的適宜性進行評審。64第六十四頁，共九十八頁。二、審核的重點（續(xù)）支持性程序文件有：《質(zhì)量方針與質(zhì)量目標的制定與實施管理程序》《管理評審控制程序》《持續(xù)改進管理程序》

65第六十五頁，共九十八頁。二、審核的重點（體系文件的修改和實施）質(zhì)量管理體系文件的修改、實施標準要求最高管理者應(yīng)確保在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性并滿足質(zhì)量目標以及4.1（質(zhì)量管理體系總要求）的要求。檢查是否按規(guī)定進行策劃，策劃的結(jié)果是否符合標準和質(zhì)量管理體系的要求，質(zhì)量管理體系是否完整。66第六十六頁，共九十八頁。二、審核的重點（策劃時機）策劃時機質(zhì)量管理體系標準發(fā)生變化，須建立、改進質(zhì)量管理體系；本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標或組織機構(gòu)發(fā)生重大變化；本所的資源配置、質(zhì)量管理體系情況發(fā)生重大變化；現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的特殊事項。67第六十七頁，共九十八頁。二、審核的重點（策劃內(nèi)容）策劃內(nèi)容策劃并決定需達到的質(zhì)量目標及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出活動，并做出相應(yīng)規(guī)定；識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源配置；對質(zhì)量目標實際情況進行檢查、評審，尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件并與其他質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容協(xié)調(diào)一致，已有的文件內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊要求增加新的內(nèi)容，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。68第六十八頁，共九十八頁。二、審核的重點（策劃輸入）策劃輸入制定的質(zhì)量方針和已確定的質(zhì)量目標；已明確的顧客需求和期望；已識別的法律法規(guī)；對產(chǎn)品、過程的評價；以往的經(jīng)驗教訓，曾發(fā)生過的異常；可能的改進機會；相關(guān)風險評價的結(jié)果。69第六十九頁，共九十八頁。二、審核的重點（策劃輸出）策劃輸出已識別的產(chǎn)品實現(xiàn)、支持和管理過程以及過程的關(guān)系，包括外包過程及其控制；過程的管理、實施、驗證職責的規(guī)定；所需資源；質(zhì)量工作計劃；制定的質(zhì)量手冊、程序文件及其它作業(yè)文件等；質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放，要按照規(guī)定執(zhí)行。策劃的輸出和實施結(jié)果就是要檢查的內(nèi)容。主要審核最高管理層和質(zhì)量技術(shù)處。70第七十頁，共九十八頁。二、審核的重點（最高管理者職責和承諾）最高管理者職責和承諾的實現(xiàn)要求所長通過以下的活動對其建立、實施和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：通過會議或其它形式，向全所職工傳達滿足用戶需求和適用的法律法規(guī)的重要性；是否建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織機構(gòu)，明確規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系；提供必要的資源，確保質(zhì)量體系有效運行；

71第七十一頁，共九十八頁。二、審核的重點（續(xù)）制定和批準本所的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并組織實施，確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。按規(guī)定時間間隔主持進行管理評審。審核時可通過檢查會議記錄、審核最高管理層以及詢問有關(guān)人員對以上要求是否滿足，質(zhì)量目標實現(xiàn)情況、用戶的意見、產(chǎn)品及售后服務(wù)用戶評價等。72第七十二頁，共九十八頁。二、審核的重點（質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)）確保質(zhì)量管理部門獨立行使職權(quán)的措施這些措施包括機構(gòu)獨立、人員專職、配備必所需要的資源、在質(zhì)量部門處理質(zhì)量問題時不受行政、成本、進度及其他因素的干擾。產(chǎn)品的檢驗和試驗獨立于直接從事產(chǎn)品實現(xiàn)的部門。質(zhì)量部門具有實施質(zhì)量獎懲的權(quán)利。審核時主要通過詢問質(zhì)量保證組織有關(guān)人員和最高管理層以及質(zhì)量問題處理和質(zhì)量獎懲情況。73第七十三頁，共九十八頁。二、審核的重點（內(nèi)部溝通）內(nèi)部溝通要求單位建立適當?shù)膬?nèi)部溝通過程，明確職責，對質(zhì)量管理體系的有效性，包括取得的業(yè)績、存在問題、改進的措施和決定，在不同部門和不同層次人員之間進行溝通，達到相互了解、信任、協(xié)調(diào)、支持，動員全員充分參與質(zhì)量改進和實現(xiàn)質(zhì)量目標。所長辦公室是我所內(nèi)部溝通的歸口管理部門，主要負責各管理部門之間的協(xié)調(diào)與溝通，各管理部門和單位按其職責做好內(nèi)部協(xié)調(diào)與溝通工作。74第七十四頁，共九十八頁。二、審核的重點（溝通的主要方式）溝通的主要方式有：會議，如例會、聯(lián)席會、質(zhì)量分析會和技術(shù)協(xié)調(diào)會等；文件傳遞，如科研、生產(chǎn)計劃，管理評審報告、不合格報告、質(zhì)量問題處理報告、事故通報等；聲像，如質(zhì)量管理體系活動報道、轉(zhuǎn)播等；培訓，如質(zhì)量管理知識、技術(shù)標準的培訓；通過所內(nèi)局域網(wǎng)發(fā)布有關(guān)信息；75第七十五頁，共九十八頁。審核的重點（溝通的主要方式）審核的重點單位所辦、科研發(fā)展處、生產(chǎn)服務(wù)處和質(zhì)量技術(shù)處；研究室重點在總體部。根據(jù)職能和職責，各單位負責保存有關(guān)記錄。76第七十六頁，共九十八頁。二、審核的重點（專業(yè)工程技術(shù)）可靠性、維修性、保障性、風險分析和軟件工程等專業(yè)工程技術(shù)的應(yīng)用這項內(nèi)容主要是檢查設(shè)計師在進行方案設(shè)計、工程設(shè)計中是否將可靠性、維修性、保障性等作為一項重要指標進行考慮，是否對設(shè)計的技術(shù)風險進行分析、產(chǎn)品軟件是否有效控制?？赏ㄟ^檢查任務(wù)書、設(shè)計報告、驗證試驗結(jié)果等進行檢查。主要審核對象是各研究室。支持性程序文件有：

《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序》《設(shè)計評審的控制程序》《產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的編制、實施與控制程序》《產(chǎn)品軟件的管理控制程序》77第七十七頁，共九十八頁。二、審核的重點（關(guān)鍵過程的控制）關(guān)鍵過程的控制這項工作要求：設(shè)計部門要對產(chǎn)品進行特性分析、分類，在技術(shù)文件和圖樣上做出標記，并編寫產(chǎn)品“關(guān)鍵件、重要件匯總表”，對于關(guān)鍵件、重要件是電子元器件或具有獨立功能的電子組合件，還須編制相應(yīng)的驗收試驗大綱；工藝部門對關(guān)鍵件、重要件圖樣進行技術(shù)分析，確定關(guān)鍵工序和工藝規(guī)程（關(guān)鍵過程作業(yè)指導書）；生產(chǎn)部門按照工藝規(guī)程和圖樣組織實施和控制并做好記錄；質(zhì)量部門依據(jù)工藝規(guī)程、圖樣和驗收試驗大綱對產(chǎn)品進行檢驗并對實施過程監(jiān)督。78第七十八頁，共九十八頁。二、審核的重點（續(xù)）具體內(nèi)容：對關(guān)鍵過程按規(guī)定方法進行標識；設(shè)置控制點，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制；對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并作實測記錄；對關(guān)鍵和重要特性實施百分之百檢驗；適用時，運用統(tǒng)計技術(shù)；填寫關(guān)鍵過程控制和驗收試驗記錄，保持可追溯性。79第七十九頁，共九十八頁。二、審核的重點（續(xù)）關(guān)鍵過程是檢查的重點，涉及到設(shè)計、工藝、生產(chǎn)和檢驗等單位人員，關(guān)鍵過程或關(guān)鍵件、重要件的控制必須嚴格按照要求執(zhí)行。一般檢查關(guān)重件、重要件的加工、檢驗和試驗記錄，不合格品的處置以及相關(guān)標識和作業(yè)指導書。支持性程序文件有：《一般生產(chǎn)過程控制程序》《關(guān)鍵過程控制程序》80第八十頁，共九十八頁。二、審核的重點（持續(xù)改進）持續(xù)改進的策劃和實施質(zhì)量管理體系不僅要建立、實施和保持，還必須持續(xù)改進其有效性，這是質(zhì)量管理體系按照過程方法進行自我完善的重要環(huán)節(jié)。持續(xù)改進是增強滿足要求的能力的循環(huán)活動，是本所永無止境的追求。持續(xù)改進應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求、管理評審的決定和內(nèi)、外部審核所發(fā)現(xiàn)的問題，以及數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，采取糾正和預(yù)防措施。質(zhì)量管理部門負責持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的歸口管理。81第八十一頁，共九十八頁。二、審核的重點（續(xù)）本所利用以下信息或活動、過程來策劃并實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進：制定適宜的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；利用數(shù)據(jù)分析中的信息；實施糾正和預(yù)防措施；審核結(jié)論；管理評審；制定改進計劃、確定改進項目并實施等。持續(xù)改進實施過程應(yīng)包括：識別改進的項目→進行改進的策劃→組織改進項目的實施→對改進效果的評價與鞏固等。

82第八十二頁，共九十八頁。持續(xù)改進需要運用“PDCA”方法予以實施，內(nèi)容有：分析評價現(xiàn)狀，識別改進區(qū)域；確定改進目標；提出改進辦法或方案；評價和選擇改進的辦法或方案；實施選定的辦法或方案；測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果是否已達到改進的目標；正式采納；再評價，尋求新的改進機會。支持性程序文件有：

《持續(xù)改進管理程序》83第八十三頁，共九十八頁。二、審核的重點（過程的監(jiān)視和測量）質(zhì)量管理體系所需過程的識別及過程的監(jiān)視和測量過程就是將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。質(zhì)量管理體系包括四大過程：管理過程（管理職責）、資源管理過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量分析和改進過程。這項檢查涉及到各單位，是評價我所質(zhì)量管理體系是否有效運行的重要考核內(nèi)容。

84第八十四頁，共九十八頁。二、審核的重點（內(nèi)容）過程監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括：顧客滿意度；質(zhì)量管理體系的運行情況；生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)；日常工作中對質(zhì)量管理體系程序文件執(zhí)行情況。

85第八十五頁，共九十八頁。二、審核的重點（方法）過程監(jiān)視和測量的方法有：管理評審；內(nèi)部審核；日常監(jiān)督檢查；由各部門按照相關(guān)程序文件中的有關(guān)規(guī)定開展的工作考核、檢查、專題專項調(diào)查等。當過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)與要求不符或未達到策劃的能力時，應(yīng)及時采取糾正措施。支持性程序文件有：《內(nèi)部審核管理程序》《管理評審控制程序》86第八十六頁，共九十八頁。二、審核的重點（產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是保證與顧客和適用的法律法規(guī)相關(guān)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，確保質(zhì)量管理體系有效性的重要活動。監(jiān)視和測量的產(chǎn)品，不僅指最終形成的產(chǎn)品，也包括原材料、元器件和在制品。質(zhì)量部門負責對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的特性，依據(jù)驗收標準和接收準則進行檢驗和試驗，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足，并負責保存檢驗和試驗記錄及按規(guī)定及時歸檔。87第八十七頁，共九十八頁。二、審核的重點（具體要求）具體要求：設(shè)計部門負責提供型號研制和生產(chǎn)產(chǎn)品的驗收標準和接收準則，并對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄做出規(guī)定；根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程，設(shè)置適宜的檢驗試驗控制點，按照檢驗規(guī)范、驗收技術(shù)條件、試驗大綱、工藝文件等進行監(jiān)視和測量；經(jīng)檢驗和試驗合格的產(chǎn)品由法人或授權(quán)人按規(guī)定簽章后放行產(chǎn)品或交付；經(jīng)檢驗和試驗不合格的產(chǎn)品，未經(jīng)授權(quán)的不合格品審理人員批準或未按規(guī)定提交顧客批準，不得放行產(chǎn)品；在規(guī)定的檢驗和試驗項目未圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。

88第八十八頁，共九十八頁。二、審核的重點（內(nèi)容）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的內(nèi)容是否按照產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃結(jié)果，對產(chǎn)品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動開展工作；產(chǎn)品是否符合文件規(guī)定的檢驗、試驗項目及應(yīng)達到的要求。89第八十九頁，共九十八頁。二、審核的重點（方法）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的方法按照圖紙、工藝文件、技術(shù)條件、試驗大綱等有關(guān)技術(shù)