講稿三劑型用法用量禁忌

講稿三劑型用法用量禁忌第一頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一慢性、虛弱性疾?。簹w脾丸、八珍益母丸、十全大補丸、人參養(yǎng)榮丸等方中含芳香藥物，不宜加熱煎煮：安宮牛黃丸、蘇合香丸、朱砂安神丸等峻猛藥品，使其緩緩發(fā)揮藥效：舟車丸、控涎丸、七珍丸等①蜜丸：將藥物細粉用煉制過的蜂蜜作黏合劑制成丸。性質(zhì)柔潤，作用緩和，并兼有矯味和補益作用，適用于慢性病。“大蜜丸”，補中益氣丸、石斛夜光丸。②水丸：俗稱水泛丸，將藥物粉末用冷開水、酒、醋，或其中部分藥物煎汁等調(diào)勻，起濕潤、粘合作用，用人工或機械制成小丸。較蜜丸、糊丸易于崩解，吸收快，丸粒小，易于吞服，適用于多種疾病。如六神丸、保和丸、防風(fēng)通圣丸、檳榔四消丸等。第二頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一③將藥物細粉用米糊、面糊等制成丸劑。糊丸粘性大，崩解時間比水丸、蜜丸緩慢，服后在體內(nèi)徐徐吸收，既可延長藥效，又能減少藥物對胃腸的刺激。如西黃丸、舟車丸、黑錫丹等。④系將方中某些藥物煎汁濃縮成膏，再與其他藥物細粉混合干燥、粉碎，以水或酒，或方中藥物煎出液制成丸劑，如牛黃解毒濃縮丸等。有效成分含量高，體積小，易于服用，適用于治療各種疾病。⑤滴丸：含量較準(zhǔn)確。如速效救心丸、丹參滴丸、滿山紅油滴丸等。它如蠟丸、水蜜丸、微丸等，不一列舉。3、膏劑：將藥物用水或植物油煎熬去渣濃縮而制成的劑型。有內(nèi)服和外用兩種。內(nèi)服有流浸膏、浸膏、煎膏三種；外用膏劑分軟膏、硬膏兩種。其中流浸膏、浸膏多用于調(diào)配其他制劑使用，如合劑、糖漿劑、沖劑、片劑等。第三頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一煎膏：又稱膏滋。將藥物加水反復(fù)煎煮，去渣濃縮后，加煉蜜或糖制成的半液體劑型。特點：體積小、含量高，便于服用，口味甜美，有滋潤補益作用，用于慢性虛弱病人，有利于較長時間用藥。如鹿胎膏、養(yǎng)陰清肺膏、龜鹿二仙膏、川貝枇杷膏等。南方膏方：顏德馨活血膏方（黃芪、赤芍、當(dāng)歸、柴胡、丹參）；烏發(fā)老人：黃芪阿膠膏。軟膏：又叫藥膏，系用藥物細粉與適當(dāng)?shù)幕|(zhì)均勻混合制成一種容易涂于皮膚、黏膜的半固體外用制劑。有一定粘稠性，外涂后漸漸軟化或溶化，使藥物慢慢吸收，持久發(fā)揮療效，適用于外科瘡瘍癤腫、燒燙傷等。凡士林、硬脂酸等基質(zhì)；乳劑基質(zhì)亦叫乳膏。霜？■如：硫黃軟膏、冰黃膚樂膏、馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、八寶眼膏、濕潤燒傷膏等第四頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一硬膏：又叫黑膏藥、薄貼，用油類將藥物煎熬至一定程度，去渣，煎至滴水成珠，加入黃丹等攪勻，冷卻制成硬膏。用時加溫攤涂在布或紙上，軟化后貼于患處（限皮膚）或穴位上，可治療局部疾病和全身疾病，如跌打損傷、風(fēng)濕痹痛和瘡瘍等疾病，如狗皮膏、暖臍膏、風(fēng)濕跌打止痛膏等。4、丹劑有內(nèi)服和外用兩種，內(nèi)服丹劑沒有固定劑型，有丸劑，也有散劑，每以藥品貴重或藥效顯著而名之曰丹，如至寶丹、活絡(luò)丹、天王補心丹、黑錫丹等。外用丹劑亦稱丹藥，是以某些礦物類藥經(jīng)高溫?zé)瞥傻牟煌Y(jié)晶形狀的制品。常研粉涂撒瘡面，治療瘡瘍癰疽，亦可制成藥條、藥線或外用膏劑應(yīng)用。如紅升丹、白降丹、九一丹、八二丹、七三丹、五五丹、九轉(zhuǎn)丹等。第五頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一5、酒劑：又叫藥酒，古稱酒醴。是將藥物用白酒或黃酒浸泡，或加溫隔水燉煮，去渣取液供內(nèi)服或外用。酒有活血通絡(luò)，易于發(fā)散和助長藥效的特性，故適用于祛風(fēng)通絡(luò)和補益劑中使用。如風(fēng)濕藥酒、參茸藥酒、五加皮酒、史國公藥酒、馮了性風(fēng)濕跌打藥酒等。外用酒劑尚可祛風(fēng)活血，止痛消腫。6、茶劑：將藥物經(jīng)粉碎加工成粗末制品，或定量裝置紙袋中，或加入適宜粘合劑制成方塊狀、餅狀的固體劑型。用法同泡茶，不定時飲用。服用方便。用于治療感冒、食積、腹瀉，近年用于健身、減肥等，如午時茶、刺五加茶、減肥茶、降壓茶、降脂茶、腸清茶、六味黃酮茶等。第六頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一7、藥露：用新鮮含有揮發(fā)成分的藥物，放在水中加熱蒸餾，所收集的蒸餾液即為藥露。氣味清淡，便于口服。一般作飲料，夏天及清涼解暑劑，如金銀花露、青蒿露等。王老吉（夏枯草等）？8、錠劑：將藥物研成細粉，加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┲瞥刹煌螤罟腆w制劑。有紡錘狀、圓柱狀、條形等，可供外用或內(nèi)服，研末調(diào)服或磨汁服，外用則磨汁涂患處，常用的如：紫金錠、萬應(yīng)錠、蟾酥錠等。9、條劑：又稱藥捻，用桑皮紙粘藥后捻成細條線，或?qū)⑸Ｆぜ埬沓杉殫l后再粘著藥物而成，是中醫(yī)外科常用的制劑。用于插入瘡口或瘺管，化腐拔毒，生肌收口。常用的有紅升丹藥條等。第七頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一10、線劑：也叫藥線，將絲線或棉線置藥液中浸煮，經(jīng)干燥制成的外用制劑。用于治療瘺管、痔瘡或贅生物，通過所含藥物的輕度腐蝕作用和藥線的機械緊扎作用，使其引流通暢或萎縮、脫落。11、糖漿劑：是將藥物煎煮去渣取汁濃縮后，加入適量蔗糖溶解制成的濃蔗糖水溶液。具有味甜量小，服用方便，吸收快等特點，尤適用于兒童服用，如止咳糖漿、棕色合劑、小兒枇杷糖漿等。12、片劑：將中藥加工提煉后與輔料混合，壓制成圓形片狀劑型。用量準(zhǔn)確，體積小，味苦氣惡者包糖衣，易于吞服；需在腸道中起作用或遇胃酸易被破壞的藥物則包腸溶衣，使在腸道崩解。目前應(yīng)用較廣，如穿心蓮片、桑菊感冒片、銀翹解毒片、江中健胃消食片等。又如：口含片（銀黃含片、西瓜霜含片等）；泡騰片等。第八頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一13、沖劑（顆粒劑）：將藥材提取物加適量賦形劑（糖粉、淀粉、山藥粉等）或部分藥物細粉制成的干燥顆粒，用時以開水沖服。作用迅速，味道可口，體積較小，服用方便等特點。如感冒退熱沖劑、利咽解毒沖劑、三九胃泰顆粒、小柴胡顆粒、穩(wěn)心顆粒等。14、口服液：將藥物用水或其他溶劑提取，經(jīng)精制而成的內(nèi)服液體制劑。集湯劑、糖漿劑、注射劑的制劑特色，具有劑量較小，吸收較快，服用方便，口感適宜等優(yōu)點。近年來此劑型發(fā)展很快，尤其是保健與滋補口服液日益增多，如人參蜂王漿口服液、太太口服液、雙黃連口服液、抗病毒口服液、八正合劑等。第九頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一15、注射劑（針劑）：將中藥經(jīng)過提取、精制、配制等步驟而制成的滅菌溶液，供皮下、肌肉、靜脈注射等使用的一種制劑，具有劑量準(zhǔn)確、作用迅速、給藥方便、藥物不受消化液和食物的影響、能直接進入人體組織等優(yōu)點，為中醫(yī)藥治療昏迷重癥和急癥提供了新的給藥途徑和劑型。如清開靈注射液、參附注射液、柴胡注射液、黃芪注射液、生脈注射液等。存在問題：藥品澄明度和療效不穩(wěn)定。16、栓劑：古稱坐藥或塞藥，是將藥物細粉與基質(zhì)混合制成的一定形狀固體制劑。用于腔道并在其間融化或溶解而釋放藥物，有殺蟲、止癢、滑潤、收斂等作用。首見于《傷寒論》蛇床子散坐藥及蜜煎導(dǎo)法，最早的陰道栓和肛門栓。第十頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一特點：通過粘膜吸收，直接進入大循環(huán)，減少藥物對肝臟的毒性和副作用，還可避免胃腸液對藥物的影響及藥物對胃粘膜的刺激作用。嬰幼兒直腸給藥尤方便。如小兒退熱栓、■前列安栓、野菊花栓、麝香痔瘡栓、宮頸炎康栓、消痔栓等。17、氣霧劑：由呼吸道吸入給藥，藥物經(jīng)肺泡入血液，發(fā)揮藥效。適宜于常見病、疑難病、急癥和重癥，如由苦參、黃芩、白果等中藥精制的咳喘平氣霧劑，有消炎、平喘、化痰等作用，治療支氣管哮喘與支氣管炎；冰梔傷痛氣霧劑、云南白藥氣霧劑、寬胸氣霧劑等18、膠囊劑：硬膠囊，0號每粒含0.4-0.5克藥粉，可加工。利于服用，方便易作。另外，海綿劑、灸劑、油劑、霜劑、灌腸劑、巴布劑等。第十一頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一軟膠囊：又叫微型囊劑，是指藥物固體微?；蛞后w微滴包上一層薄膜而形成的密封囊狀粒子的劑型，是一種新型制劑。優(yōu)點：增加藥物的穩(wěn)定性，減少藥物刺激性和不良嗅味，但工藝復(fù)雜，藥物釋放不穩(wěn)定。如藿香正氣軟膠囊——“良藥不再苦口”、麻仁潤腸軟膠囊、都梁軟膠囊等。第十二頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一中成藥劑型與藥效的關(guān)系劑型是藥物用于人體前的最后形式，劑型質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到療效。同一原料，不同劑型；同一劑型，工藝條件或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不同，藥效不同。所以，同一藥有的療效好，有的差。一、劑型類別目前我國正式生產(chǎn)的中藥劑型，多達50余種左右。當(dāng)今世界上常用的藥物劑型，幾乎都有相應(yīng)的中藥劑型。同一處方，或極類似的處方制成不同的劑型的制劑是常見的。如牛黃解毒丸有丸、片等，藿香正丸有丸、水、軟膠囊、滴丸等，銀翹散有片、丸、合劑、沖劑、膠囊劑等。劑型不同，對療效有或大或小的影響：牛黃解毒丸與牛黃解毒片療效區(qū)別不大，而藿香正氣水則療效最好，作用最快。（口感差，含酒）第十三頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一關(guān)于劑型同藥效的關(guān)系，早在梁代陶弘景《本草經(jīng)集注》書中就指出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服膏者，亦兼參用所病之源以為制耳?！崩顤|垣：“湯者蕩也，去大病用之；散者散也，去急病用之；丸者緩也，不能速去病也，舒緩而治之也……”吸收由快到慢次序：注射劑、氣霧劑、含化劑；灌腸劑、湯劑、片劑、口服液、酊劑、酒劑、顆粒劑、內(nèi)服膏劑；散劑、膠囊劑、微丸劑、片劑、濃縮劑；水劑；蜜丸、糊丸；蠟丸。第十四頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一二、附加劑為了增加藥物的均勻性、穩(wěn)定性或減少藥物刺激性、不良氣味，制備藥物劑型時，需加入附加劑。同一藥物不同廠家附加劑可能不同，療效不同。理想的附加劑應(yīng)是無毒性、刺激性、抗原性及溶血性，而且無藥理活性，不影響主藥發(fā)揮療效。某些附加劑是有生理活性和毒副作用的。如苯甲醇是中草藥注射劑中很常見的附加劑（起止痛作用），2%苯甲醇能顯著延長血凝時間。吐溫-80有明顯降壓作用?？诜兴幉煌郊觿?，影響其崩解時間。第十五頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一三、制備工藝國家藥典和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)對中藥制劑制備工藝的細節(jié)往往沒有具體規(guī)定，何況很多成藥，特別是名優(yōu)產(chǎn)品的工藝是保密的。因此，中藥制劑的生產(chǎn)工藝在一定程度上存在著各地各法和各廠各法的現(xiàn)象。由于工藝條件不同導(dǎo)致內(nèi)在質(zhì)量的差別，勢必對藥效有影響。所以會出現(xiàn)同一藥物，哪個廠的好。如三黃片等。四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由于目前對中草藥有效成分和有毒成分認(rèn)識有限,往往很難確定出能確保制劑有效的內(nèi)在標(biāo)準(zhǔn)。因此，雖然“符合標(biāo)準(zhǔn)”，但不同廠家、不同批號療效不同。所以，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本身也在漸趨合理。第十六頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一中成藥的用法與用量中成藥的用法和用量直接影響到藥物療效。中醫(yī)不傳之秘在用量。一、用法1、內(nèi)服：一般早晚或早、中、晚飯后半到一小時服。補養(yǎng)藥和瀉下藥宜飯前服，驅(qū)蟲臨睡前空腹服，安神藥睡前一小時服，嘔吐病人少量多次服，調(diào)經(jīng)在臨床近經(jīng)期前數(shù)日服，急性病變，急服或鼻飼等。2、外用：個別藥物可以內(nèi)外兼用，跌打損傷者如七厘散、五虎散、紫金錠、梅花點舌丹、六神丸等。一般外用中成藥均不內(nèi)服，特別是有毒性藥物，如如意金黃散、九一散等。第十七頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一外用藥品種繁多，用法不同：珍珠散、生肌散系將藥直接撒在傷口上；蟾酥錠、紫金錠醋調(diào)研磨成糊狀外敷患處；如意金黃散醋調(diào)敷患處；七厘散、五虎丹酒調(diào)成糊狀，外敷患處。二、用量對于藥性猛烈的，尤其是含毒性的中成藥，用量更應(yīng)慎重。如：治療瘡癰腫毒的蟾酥丸，破氣導(dǎo)滯的開胸順氣丸，活血化瘀的大黃蟲庶丸，攻逐水飲的舟車丸等，控涎丹中病則止。小兒用量：一歲1/4，二-五歲1/3，五-十歲1/2，十歲可與成人量相差不大。第十八頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一中成藥的用藥禁忌毒性強、藥性猛烈中成藥，中病則止，或中病則調(diào)藥量，孕婦忌用及年老體弱者慎用。破氣化瘀攻逐類中成藥孕婦忌用，以防流產(chǎn)。苦寒性質(zhì)中成藥，久服易傷胃氣，應(yīng)病愈則止。一、飲食禁忌“忌口”：某些中成藥忌食某食物，以免產(chǎn)生相互作用影響療效。人參（人參健脾丸、人參歸脾丸、人參養(yǎng)榮丸等）不宜吃蘿卜；含鐵中成藥（磁朱丸、腦立清、紫雪丹）不宜喝茶、吃柿子等；清熱解毒類中成藥（牛黃解毒片、清瘟解毒丸等）、清熱瀉火類中成藥（牛黃上清丸、涼膈散等）應(yīng)避免吃辛辣；祛寒類中成藥（附子理中丸、小建中顆粒）不宜吃寒涼的食物。第十九頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一二、妊娠禁忌禁用：牛黃解毒片、木瓜丸、小金丸、小活絡(luò)丸、玉真散、七厘散、再造丸、當(dāng)歸龍薈丸、阿魏化痞丸、紫雪、跌打丸、暖臍丸、鱉甲煎丸等。妊娠忌用：三黃片、牛黃清胃丸、梅花點舌丸、清寧丸、礞石滾痰丸等。妊娠慎用：黃連上清丸、牛黃上清丸、龍膽瀉肝丸、防風(fēng)通圣丸、梔子金花丸、舒肝丸、附子理中丸等。第二十頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一三、配伍禁忌金元時期把藥物配伍禁忌概括為“十八反”、“十九畏”歌訣，同樣適應(yīng)于中成藥的應(yīng)用。如含川烏的中成藥和含半夏、瓜蔞、浙貝的中成藥不同用。近年研究許多中成藥和西藥之間也有配伍禁忌：含鈣離子的中成藥不宜和四環(huán)素族抗生素同用；酸性中成藥不和堿性西藥胃舒碳酸氫納合用；含汞的中成藥與還原性西藥硫酸亞鐵溴化納、亞硝酸鹽同用，產(chǎn)生溴化汞、碘化汞之類有毒汞鹽，引起藥源性腸炎。另外：地戈辛與六神丸并用,能引起頻發(fā)性室性早搏;丹參片與抗酸藥合用,可降低丹參的藥效。第二十一頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一中成藥的不良反應(yīng)及防治一、中成藥不良反應(yīng)“純中藥制劑”無毒副作用，放心使用……心管中藥多屬天然藥物，但是中成藥也有一定的不良反應(yīng)。一些常用的中成藥無論新劑型，如丹參注射液、柴胡注射液；還是傳統(tǒng)中成藥，如龍膽瀉肝丸、天王補心丹、牛黃上清丸、云南白藥等都出現(xiàn)過不良反應(yīng)。1、毒副作用：含北五加皮、附子、烏頭、蟾酥等對心血管有較強的毒副作用，引起心律不齊，傳導(dǎo)阻滯，血壓下降，甚至引起心源性休克，導(dǎo)致死亡。第二十二頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一含有巴豆、甘遂、檳榔等中成藥，對消化系統(tǒng)有較強的毒副作用，導(dǎo)致嘔吐、腹痛、泄瀉。含川烏、草烏、附子、蟾蜍等中成藥對神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生毒副作用。含馬錢子的中毒則肌肉發(fā)僵，強直痙攣等。十滴水、霍香正氣丸、牛黃解毒片、速效傷風(fēng)膠囊等中成藥中毒后出現(xiàn)泌尿、神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)。含板藍根、麝香的中成藥中毒后引起出血，以損害血液系統(tǒng)為主。第二十三頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一2、過敏反應(yīng)中成藥過敏反應(yīng)臨床常見，尤其是注射液。清開靈注射液、魚腥草注射液、牛黃解毒丸、云南白藥、天王補心丹等均可引起過敏性皮疹、蕁麻疹及胸悶、心慌等過敏性反應(yīng)。板藍根注射液、刺五加注射液、茵梔黃注射液及其它中成藥注射液可引起過敏性休克的報道不少。二、不良反應(yīng)發(fā)生的原因1、劑量過大：一般來說，用藥劑量大，出現(xiàn)不良反應(yīng)的機會就增加，即使不是有毒中藥。如過服人參可造成中毒死亡。第二十四頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一2、用藥時間過長：藥物偏性作用，可損害人體某介部位；含有有毒成分者，蓄積中毒。如含雄黃、朱砂的可損害肝腎功能。蒼耳子、木防己傷腎，黃藥子傷肝等。3、炮制或制藥工藝不當(dāng)：炮制后毒性大減，炮制失度，或制備成藥時加工工藝不當(dāng)，毒性不減，可致不良反應(yīng)。4、劑型失宜：朱砂不見火，入丸散；雄黃、砒石不能制成酒劑，有人以雄黃泡酒服而斃命。有的中成藥口服安全，改成注射則出現(xiàn)不良反應(yīng)。第二十五頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一5、配伍不當(dāng)：中成藥配伍不當(dāng)及中西藥配伍不當(dāng)?shù)取?、辨證選藥不當(dāng)：本條最為常見，中成藥應(yīng)用和湯藥一樣，辨證論治，對證不對病，分型分期，不當(dāng)則醫(yī)源性不良反應(yīng)。如：護肝片（茵、柴、板、五、膽、綠）疏肝退黃，用治濕熱型為當(dāng)，長期服用，無熱傷陽。如：在治療上,寒痰咳嗽者須選用化濕祛寒痰藥物,如小青龍湯口服液等;熱痰咳嗽者,則須選用清熱化痰止咳的藥物,如蛇膽川貝口服液等,若選用不當(dāng),就很難保證治療效果。如：日本小柴胡事件第二十六頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一濫用補益類中成藥,往往會加重其偏盛偏衰。如有濕熱的性功能低下者,盲目使用男寶、三腎丸、頤和春之類的壯陽藥,可能會久治不愈。不分病情輕重緩急,隨意用藥如中風(fēng)大多是由于正氣內(nèi)虛或肝風(fēng)內(nèi)動,外風(fēng)乘虛而入引起的,在發(fā)病初期若選用再造丸和大活絡(luò)丹等,雖可起到一定的扶正固本作用,但其祛風(fēng)的作用卻無益于病情緩解。7、誤用成藥：誤用假藥、劣藥和其它藥。8、過敏體質(zhì)：第二十七頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一三、中成藥不良反應(yīng)的防治1、堅持辨證施治：“辨證論治”是中醫(yī)診治疾病的核心。2、注重中藥炮制：烏頭、馬錢子毒性較大，但經(jīng)過炮制加工處理后，其毒性成分大降低，達到安全服用的標(biāo)準(zhǔn)；常山酒炒可無催吐的副作用。3、處方配伍合理：中成藥配伍應(yīng)用，如健脾藥和清熱利膽藥同用。4、講究生產(chǎn)工藝：5、加強全程監(jiān)控——■GAP、GMP等。6、注意患者是否過敏史7、注意觀察用藥反應(yīng)。第二十八頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一中成藥說明書中“不良反應(yīng)”情況河北廊坊人民醫(yī)院任岳香《食品藥品監(jiān)管》2009年16期發(fā)表文章“由215份中成藥說明書引發(fā)的思考”，禁忌證尚不明確145份，占67.44%，不良反應(yīng)尚不明確155份，占72.09%，注意事項尚不明確35份，占16.28%，3項均有詳細說明的45份，占20.93%，3項下均尚不明確35份，占16.28%?！獙颊吆歪t(yī)師均很被動，應(yīng)列出辨證施治范圍，應(yīng)用禁忌，及單味藥的毒副作用。第二十九頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一GAPGMPGSPGAP是GoodAgriculturalPractices的縮寫，中文意思是“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范”。從廣義上講，良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GoodAgriculturalPractices,GAP）作為一種適用方法和體系，通過經(jīng)濟的、環(huán)境的和社會的可持續(xù)發(fā)展措施，來保障食品安全和食品質(zhì)量。它是以危害預(yù)防（HACCP）、良好衛(wèi)生規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展農(nóng)業(yè)和持續(xù)改良農(nóng)場體系為基礎(chǔ)，避免在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中受到外來物質(zhì)的嚴(yán)重污染和危害。該標(biāo)準(zhǔn)主要涉及大田作物種植、水果和蔬菜種植、畜禽養(yǎng)殖、牛羊養(yǎng)殖、奶牛養(yǎng)殖、生豬養(yǎng)殖、家禽養(yǎng)殖、畜禽公路運輸?shù)绒r(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)等。GAP主要針對未加工和最簡單加工（生的）出售給消費者和加工企業(yè)的大多數(shù)果蔬的種植、采收、清洗、擺放、包裝和運輸過程中常見的微生物的危害控制，其關(guān)注的是新鮮果蔬的生產(chǎn)和包裝，但不限于農(nóng)場，包含從農(nóng)場到餐桌的整個食品鏈的所有步驟。第三十頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。第三十一頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。世界衛(wèi)生組織，60年代中開始組織制訂藥品GMP，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的藥品GMP，并于1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品GMP認(rèn)證和達標(biāo)，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品GMP的力度還不夠，藥品GMP的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。國家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是藥品GMP的實施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見，組織有關(guān)專家開展修訂工作。目前，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)已由國家藥品監(jiān)督管理局第9號局長令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。第三十二頁，共三十六頁，編輯于2023年，星期一GSP是英文GoodSupplyingPractice縮寫，直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范，在我國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度。其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。1982年我國開始了GSP的起草工作。經(jīng)過兩年多的努力，1984年中國醫(yī)藥公司組織制定的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，由原國家醫(yī)藥管理局發(fā)文在全國醫(yī)藥商業(yè)范圍內(nèi)試行。我國第一套GSP的發(fā)布實施，