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靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(征求意見(jiàn)稿)1 2 表2靜脈用藥調(diào)配中心潔凈環(huán)境檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)(靜態(tài))57 表5潔凈區(qū)沉降菌菌落數(shù)規(guī)定(靜態(tài)) 59 表8菌落數(shù)限定值(靜態(tài)) 601靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理,規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配工作,保障用藥安全、促進(jìn)合理用藥,防范職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》,制定本指南。第二條本指南適用于二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)構(gòu)靜脈用藥集中調(diào)配部門(mén),是藥學(xué)部門(mén)的重要組成部分。靜配中心承擔(dān)靜脈用藥醫(yī)囑審核干預(yù)、加藥混合調(diào)配、用藥咨詢、參與靜脈輸液使用評(píng)估等藥學(xué)服務(wù),為臨床提供優(yōu)質(zhì)可直接靜脈輸注的成品輸液。療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)和藥事管理質(zhì)控組織負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查。,培養(yǎng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,確保技術(shù)操作規(guī)范的落實(shí)和成品輸液質(zhì)量,不斷提高合理用藥水平,保障用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。2第六條各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜。第二章基本條件第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)靜脈用藥采用集中調(diào)配和供應(yīng)模式的,應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜配中心。腸外營(yíng)養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)。第八條靜配中心選址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,不能設(shè)置于地下室或半地下室,宜設(shè)于人員流動(dòng)較少的安靜區(qū)域,且便于成第九條靜配中心整體布局、各功能區(qū)的設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定,與其工作量相適應(yīng),并能保證潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)的劃分與合理緩沖銜接。第十條靜配中心各功能區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)包括調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室及洗衣潔具間;非潔凈控制區(qū)應(yīng)當(dāng)包括普通更衣室、用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、擺藥貼簽核對(duì)、成品輸液核對(duì)與包裝、配送和清潔間等區(qū)域;輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)包括包區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)箱/轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將靜配中心納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)信息化管理。靜脈用藥信息技術(shù)軟件系統(tǒng)3現(xiàn)與醫(yī)師、護(hù)士工作站信息交互傳輸與處理。第十二條藥師是用藥醫(yī)囑審核的第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)按《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定審核靜脈用藥醫(yī)囑,攔截用藥錯(cuò)誤、干預(yù)不合理用藥,保障用藥第十三條藥師在靜脈用藥集中調(diào)配工作中,應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則,參與靜脈用藥使用評(píng)估,宣傳合理用藥知識(shí),為醫(yī)護(hù)人員和患者提供相關(guān)藥物信息與第三章人員第十四條靜配中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》按照每人每日平均加藥調(diào)配70~90袋/瓶成品輸液的工作量,第十五條靜配中心負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中級(jí)及以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,有藥學(xué)調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)和管理能力的藥師擔(dān)任。第十六條負(fù)責(zé)用藥醫(yī)囑審核的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷、藥師及以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、4核崗位專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。第十七條負(fù)責(zé)擺藥貼簽核對(duì)、加藥混合調(diào)配的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格;負(fù)責(zé)成品輸液核對(duì)的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第十八條從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,均應(yīng)當(dāng)經(jīng)崗位專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)操作規(guī)范培訓(xùn)并考核合格,每年應(yīng)當(dāng)接受與其崗位相適應(yīng)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。第十九條與靜脈用藥集中調(diào)配工作相關(guān)的人員,每年至少進(jìn)行一次健康檢查,建立健康檔案。對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病、或患有精神病等不宜從事藥品調(diào)配工作的,應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。第四章建筑、設(shè)施與設(shè)備第二十條靜配中心籌建或改建應(yīng)當(dāng)建立預(yù)審制度。成立由主管院長(zhǎng)牽頭、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員為主的籌建組,負(fù)責(zé)址論證,評(píng)估承擔(dān)設(shè)計(jì)和裝修施工任務(wù)企業(yè)的資質(zhì)等。由省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)控專(zhuān)家組進(jìn)行技術(shù)評(píng)估與指導(dǎo),確保符合有關(guān)規(guī)定。、日調(diào)配工作量設(shè)計(jì)其規(guī)模,并根據(jù)調(diào)配藥品品種、外部環(huán)境狀況5度控制和空氣凈化過(guò)濾符合規(guī)范,確保凈化區(qū)環(huán)境的質(zhì)量要第二十二條靜配中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排/回風(fēng)系統(tǒng)。潔凈間內(nèi)的氣流循環(huán)模式、送風(fēng)口和排/回風(fēng)口數(shù)量和位置應(yīng)當(dāng)滿足不同潔凈調(diào)配操作間對(duì)環(huán)境第二十三條靜配中心各功能區(qū)應(yīng)當(dāng)按各功能區(qū)的性質(zhì)設(shè)置水池和上下水管道。各種水池設(shè)置的位置、尺寸大小應(yīng)當(dāng)適宜。在靜配中心內(nèi)不設(shè)置地漏、淋浴室及衛(wèi)生間。第二十四條靜配中心的設(shè)計(jì)和裝修施工材料及其工藝應(yīng)當(dāng)符合消防要求,預(yù)留消防通道,配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急燈等。非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)可設(shè)置噴淋系統(tǒng)和煙感探測(cè)器。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)置噴淋系統(tǒng),只設(shè)置煙感探測(cè)器。第二十五條靜配中心應(yīng)當(dāng)配置水平層流潔凈臺(tái)、生物凈臺(tái)和生物安全柜應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),且生物安全柜應(yīng)當(dāng)選第二十六條自動(dòng)化設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)制定的技術(shù)規(guī)范或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),不得對(duì)成品輸液質(zhì)量造成影響。靜配中心裝修施工與材料選用,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本指南附件1有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十七條靜配中心建設(shè)、裝修施工完畢后,應(yīng)當(dāng)對(duì)6潔凈區(qū)的潔凈度、噪音、靜壓差、溫度、相對(duì)濕度及工作區(qū)域照明度等進(jìn)行檢測(cè)與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,符合規(guī)定后方可投入使用。第五章質(zhì)量管理第二十八條靜配中心應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)。第二十九條建立規(guī)范的檔案文件管理制度,包括規(guī)章制度、工作流程、崗位職責(zé);人員信息、健康檔案與培訓(xùn)記錄;項(xiàng)目設(shè)計(jì)文件、裝修施工的合同、圖紙、驗(yàn)收文件;儀器、設(shè)備設(shè)施等的合格證、說(shuō)明書(shū)以及各項(xiàng)維修、維護(hù)保養(yǎng)記錄;藥品管理、調(diào)配管理與各環(huán)節(jié)質(zhì)控工作記錄;督導(dǎo)評(píng)第三十條靜配中心應(yīng)當(dāng)落實(shí)由藥師審核用藥醫(yī)囑的規(guī)定,可以通過(guò)相關(guān)信息系統(tǒng)輔助藥師開(kāi)展審核。藥師應(yīng)當(dāng)充分運(yùn)用藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能審核用藥醫(yī)囑,經(jīng)藥師審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,建議其修改或改時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)作好記錄并納入處方點(diǎn)評(píng);藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時(shí)告知處方醫(yī)第三十一條靜配中心藥師應(yīng)當(dāng)與臨床科室保持緊密聯(lián)7系,了解各臨床科室靜脈用藥特點(diǎn)、總結(jié)臨床典型案例;調(diào)研、評(píng)估臨床靜脈用藥狀況;收集臨床科室有關(guān)成品輸液質(zhì)第三十二條嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,做好清場(chǎng)、清潔和消毒工作。嚴(yán)格控制潔凈區(qū)和非潔凈控制區(qū)人員的進(jìn)出。第三十三條加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)管理。制定相關(guān)制度,開(kāi)展設(shè)施設(shè)備的使用知識(shí)和潔凈環(huán)境的檢測(cè)第三十四條按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)療廢物管理制度,實(shí)行危害藥品等醫(yī)療廢物分類(lèi)管理,做到分別包裝放置、逐日清理,交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。第三十五條靜配中心應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)急預(yù)案管理制度與處故障及火災(zāi)等。第六章監(jiān)督管理第三十六條省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)成立省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)控專(zhuān)家組,專(zhuān)家組成員應(yīng)當(dāng)是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)脈用藥集中調(diào)配工作模式與操作規(guī)范;具有高級(jí)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第三十七條省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)控專(zhuān)家組負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜配中心建設(shè)進(jìn)行預(yù)審、評(píng)估;日常運(yùn)行的8技術(shù)指導(dǎo);根據(jù)本指南及附件相關(guān)規(guī)定制定管理細(xì)則,進(jìn)行督導(dǎo)評(píng)估;組織實(shí)施靜配中心藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員崗位培訓(xùn)。第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生健康行政部門(mén)及其委托的靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)控專(zhuān)家組開(kāi)展靜配中心質(zhì)量評(píng)估與督導(dǎo)評(píng)估,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。第三十九條省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立和完善靜配中心考評(píng)制度和退出機(jī)制,根據(jù)省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)控專(zhuān)家組督導(dǎo)評(píng)估結(jié)果,對(duì)不合格的靜配中心要求限期整改,整改后仍不合格的,暫停其運(yùn)行。第七章附則第四十條本指南下列用語(yǔ)的含義。(一)靜脈用藥集中調(diào)配:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)根據(jù)的成品輸液的過(guò)程。(二)危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或?qū)ι袚p害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品等。9(三)成品輸液:按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑,經(jīng)藥師適宜性審核,通過(guò)無(wú)菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進(jìn)行混合調(diào)配,可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。第四十一條本指南由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第四十二條本指南自發(fā)布之日起施行。靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)規(guī)范一、建設(shè)流程與基本要求(一)建設(shè)流程設(shè)施與設(shè)備安裝→工程驗(yàn)收與潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)。(二)選址要求1.靜配中心應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少、位置相對(duì)獨(dú)立的安靜區(qū)域,并便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品輸液的運(yùn)送。2.設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源,周?chē)h(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜配中心和靜脈用藥調(diào)配過(guò)程造成污染。3.不得設(shè)置在地下室和半地下室。4.潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在周?chē)?0米內(nèi)環(huán)境清潔、無(wú)污(三)消防要求1.靜配中心設(shè)計(jì)與裝修施工應(yīng)符合消防要求,設(shè)有安全通道,配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急燈等。2.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)煙感探測(cè)器,但不設(shè)置噴淋系統(tǒng)。3.非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應(yīng)設(shè)煙感探測(cè)器和噴淋(四)面積要求1.靜配中心使用面積應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)。(1)日調(diào)配量1000袋以下:不少于300㎡。 (2)日調(diào)配量1001~2000袋:300㎡~500㎡。 (3)日調(diào)配量2001~3000袋:500㎡~650㎡。 2.潔凈區(qū)面積應(yīng)與設(shè)置的潔凈臺(tái)數(shù)量相匹配。3.應(yīng)設(shè)有綜合性會(huì)議示教休息室,為工作人員提供學(xué)習(xí)4.上述面積不包括配套的空調(diào)機(jī)房面積。(五)設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)資質(zhì)1.設(shè)計(jì)與施工企業(yè)應(yīng)有相關(guān)部門(mén)核發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證,且裝修施工企業(yè)應(yīng)具有建筑裝修裝飾工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)及以上資質(zhì),并應(yīng)具有機(jī)電安裝工程專(zhuān)業(yè)承包三級(jí)及以上資質(zhì),許可證。2.設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)靜配中心建設(shè)規(guī)范培訓(xùn),熟悉靜脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)規(guī)定。二、設(shè)計(jì)、建筑裝修與設(shè)施設(shè)備(一)項(xiàng)目設(shè)計(jì)(1)靜配中心應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工。①潔凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室及②非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、擺藥貼簽核對(duì)、成品輸液核對(duì)、包裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺(tái)、藥架、推車(chē)、擺藥筐等區(qū)域;③輔助工作區(qū)設(shè)有藥品二級(jí)庫(kù)、物料儲(chǔ)存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)箱/轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)存放區(qū)以及綜合性會(huì)議示教休息室等。(2)三個(gè)功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合(3)不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施,嚴(yán)格控制流程布局上的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。(4)不得在靜配中心非潔凈控制區(qū)及潔凈區(qū)設(shè)置地漏、2.凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求。(1)潔凈級(jí)別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為DC生物安全柜、水平層流潔凈臺(tái)為A級(jí)(百級(jí))。潔凈區(qū)潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定,經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。(2)換氣次數(shù)要求。D級(jí)(十萬(wàn)級(jí))≥15次/小時(shí),C級(jí)(萬(wàn)級(jí))≥25次/小時(shí)。(3)靜壓差要求。①電解質(zhì)類(lèi)等普通輸液與腸外營(yíng)養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓作間;相鄰潔凈區(qū)域壓差5~10Pa;一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa;②抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度:非潔凈控制區(qū)<一次更衣室<二次更衣室>抗生素及危害藥品調(diào)配操作間;相鄰潔凈區(qū)域壓差5~10Pa;一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa;③調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差≥10Pa。(1)一次更衣室、二次更衣室、調(diào)配操作間應(yīng)當(dāng)分別安裝壓差表,并選擇同一非潔凈控制區(qū)域作為壓差測(cè)量基點(diǎn)。(2)用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機(jī)組及空調(diào)系統(tǒng)開(kāi)關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設(shè)置于同一塊控制面板上,安裝在方便操作和觀察記錄的位置,并應(yīng)當(dāng)易于擦拭清潔。(3)房屋吊頂高度設(shè)計(jì)要求。靜配中心整體凈層高宜(4)調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置進(jìn)物、出物傳遞窗(門(mén)),危害藥品進(jìn)物、出物傳遞窗(門(mén))。(5)調(diào)配操作間的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。(二)預(yù)審與評(píng)估1.項(xiàng)目設(shè)計(jì)與施工方資質(zhì)應(yīng)符合上述有關(guān)規(guī)定。2.項(xiàng)目建設(shè)與設(shè)計(jì)方案應(yīng)事先獲得當(dāng)?shù)厥〖?jí)靜脈用藥工過(guò)程中,如變更流程、設(shè)計(jì)方案應(yīng)當(dāng)取得專(zhuān)家組評(píng)估同意。3.改擴(kuò)建項(xiàng)目應(yīng)將方案進(jìn)行上述審核與評(píng)估,獲得同意4.有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修,竣工后應(yīng)檢測(cè)驗(yàn)證,符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后,方可投入使用。(三)建筑裝修設(shè)計(jì)與施工1.暖通系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。(1)根據(jù)藥品性質(zhì)分別建立不同的送回風(fēng)系統(tǒng)與送排①送回風(fēng)系統(tǒng):是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方式,即新風(fēng)送入潔凈間后,確保不少于30%的空氣排出到室外,不大于70%的空氣循環(huán)使用,同時(shí)空調(diào)系統(tǒng)補(bǔ)充等量新風(fēng);的空氣循環(huán)方式,又叫全新風(fēng)系統(tǒng),即新風(fēng)送入潔凈間后,100%的空氣排出到室外,新風(fēng)全部從室外采集,補(bǔ)充進(jìn)入凈化空調(diào)系統(tǒng);③電解質(zhì)類(lèi)等普通輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作間,與其次更衣室、潔凈洗衣潔具間為一套④抗生素和危害藥品調(diào)配操作間,與其相對(duì)應(yīng)的一次更,但危害藥品調(diào)配操作間應(yīng)隔離成單獨(dú)調(diào)配操作間。(2)每個(gè)獨(dú)立的潔凈間都應(yīng)有獨(dú)立的排/回風(fēng)口和排/回風(fēng)管道,采用與送風(fēng)管相同的材料制作,不得使用裸露的墻體夾層進(jìn)行排/回風(fēng);不得將排/回風(fēng)直接排入擺藥貼簽核對(duì)、成品輸液核對(duì)等非潔凈控制區(qū)內(nèi)或墻體夾層內(nèi);潔凈區(qū)送風(fēng)與排/回風(fēng)應(yīng)采用頂層送,下側(cè)排/回風(fēng)模式。(3)室外排風(fēng)口應(yīng)置于采風(fēng)口下風(fēng)方向,其距離不得(4)凈化系統(tǒng)風(fēng)管應(yīng)當(dāng)采用鍍鋅鋼板,厚度根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行,風(fēng)管保溫材料應(yīng)符合消防要求。(5)排風(fēng)管道設(shè)備應(yīng)安裝防倒灌裝置。(6)潔凈間內(nèi)高效送風(fēng)口應(yīng)符合潔凈設(shè)計(jì)要求,保證合理的送風(fēng)量與新風(fēng)量,且每個(gè)送風(fēng)口均應(yīng)設(shè)置碟閥;電解質(zhì)類(lèi)等普通藥物和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作間氣流模式應(yīng)科學(xué)合理、符合規(guī)定。2.給排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。(1)按要求設(shè)置洗手池、清洗池等清潔設(shè)施和上下水清洗物品時(shí)水不會(huì)濺到池外。(2)下水管應(yīng)設(shè)置U型存水彎。(3)潔凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設(shè)施應(yīng)選用陶瓷、3.電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。(1)弱電系統(tǒng)。按照實(shí)際需要并考慮未來(lái)信息化、自動(dòng)化發(fā)展需求布置相應(yīng)的弱電系統(tǒng)。(2)強(qiáng)電系統(tǒng)。動(dòng)力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開(kāi)來(lái),以減少大型用電設(shè)備運(yùn)行時(shí)電流沖擊的干(3)照明系統(tǒng)。潔凈間燈具應(yīng)采用潔凈燈具,按標(biāo)準(zhǔn)4.潔凈間裝修設(shè)計(jì)與施工要求。凈化、防火等級(jí)要求,使用易清潔消毒、不落屑、接縫處密(2)吊頂、墻面和地面應(yīng)平整光滑,接口嚴(yán)密,無(wú)脫落物和裂縫,能耐受清洗和消毒,吊頂、墻面與地面交界處應(yīng)用凈化圓角連接。燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封,防止積塵和便于清(4)潔凈間應(yīng)裝置可擊碎式安全玻璃的安全門(mén),并配備安全錘。5.非潔凈控制區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。(1)裝修材料應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定,符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求,使用易清潔和消毒、不落屑、接縫處密(2)地面應(yīng)平整光滑,接口嚴(yán)密,無(wú)脫落物和裂縫,(四)設(shè)施與設(shè)備1.應(yīng)根據(jù)規(guī)模、任務(wù)、工作量以及當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境并應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.潔凈區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。(1)調(diào)配操作間。①配置水平層流潔凈臺(tái),用于調(diào)配電解質(zhì)類(lèi)及其他普通輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液等成品輸液,應(yīng)當(dāng)采用頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗②配置生物安全柜,用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品③其它設(shè)備及材質(zhì)要求:藥架、推車(chē)、座椅、藥物振蕩SUS不(2)一次更衣室應(yīng)配備鞋柜(架)、洗手池、洗手清潔劑、干手設(shè)備及洗手消毒液等。(3)二次更衣室應(yīng)配備更衣柜(掛衣鉤)、一次性無(wú)菌(4)洗衣潔具間應(yīng)配備清潔消毒配套用品和設(shè)備。3.非潔凈控制區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。(1)用藥醫(yī)囑審核與輸液標(biāo)簽打印區(qū)應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、電話機(jī)、條形碼掃描設(shè)備以及安裝與醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。(2)擺藥貼簽核對(duì)區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)藥架、工作臺(tái)、醫(yī)用冰箱、擺藥筐、擺藥車(chē)、溫濕度計(jì)等。(3)成品輸液核對(duì)包裝區(qū)應(yīng)配備成品輸液核對(duì)檢查與不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì),4.輔助工作區(qū)設(shè)備。(1)藥品二級(jí)庫(kù)應(yīng)配備藥架、醫(yī)用冰箱及收發(fā)藥品專(zhuān)(2)綜合性會(huì)議示教休息室應(yīng)配備有計(jì)算機(jī)、投影設(shè)5.室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有防鼠、防蟲(chóng)的設(shè)施。(五)工程驗(yàn)收與潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)1.靜配中心建筑裝修和儀器設(shè)備安裝竣工后,按照本指南進(jìn)行工程驗(yàn)收并經(jīng)法定單位檢測(cè)環(huán)境合格。配質(zhì)控專(zhuān)家組推薦具備檢測(cè)條件的檢測(cè)單位或有檢測(cè)能力且管理規(guī)范的靜配中心承擔(dān)。3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目以及參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),見(jiàn)附表2。靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范一、潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)過(guò)取樣對(duì)不同潔凈級(jí)別區(qū)域進(jìn)行空氣監(jiān)測(cè)、物體表面監(jiān)測(cè),以評(píng)估潔凈區(qū)域環(huán)境質(zhì)量狀況。(一)空氣監(jiān)測(cè)空氣監(jiān)測(cè)是連續(xù)測(cè)定不同潔凈級(jí)別區(qū)域空氣中微生物和塵埃粒子數(shù)量,評(píng)估空氣質(zhì)量,以保證潔凈的環(huán)境狀況。(1)空氣中微生物監(jiān)測(cè)主要采用沉降菌監(jiān)測(cè)法。(2)儀器與材料。培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高(3)靜態(tài)采樣法。在操作全部結(jié)束、操作人員離開(kāi)現(xiàn)(4)采樣點(diǎn)和最少培養(yǎng)基平皿數(shù)。在滿足最少采樣點(diǎn)培養(yǎng)基平皿數(shù),見(jiàn)附表3、附表(5)采樣點(diǎn)的位置。采樣高度為距地面0.8m~1.5m位置;三點(diǎn)采用內(nèi)中外擺放。(6)培養(yǎng)基平皿擺放。按采樣點(diǎn)布置圖逐個(gè)放置,從里到外打開(kāi)培養(yǎng)基平皿蓋,將平皿蓋扣放平皿旁,使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中,培養(yǎng)基平皿靜態(tài)暴露時(shí)間為30分鐘以(7)采樣次數(shù)。通常每個(gè)采樣點(diǎn)采樣一次。(8)采樣結(jié)果檢測(cè)。全部采樣結(jié)束后,微生物培養(yǎng)、菌落計(jì)數(shù)與致病菌鑒別等應(yīng)送至本院檢驗(yàn)科完成,并出具檢應(yīng)低于評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的界限,菌落數(shù)規(guī)定,見(jiàn)附表5。若超過(guò)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)重復(fù)進(jìn)行兩次采樣檢測(cè),兩次檢測(cè)結(jié)果都合格才能評(píng)定為符合。(10)記錄歸檔。包括檢測(cè)選用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件、采樣人員、采樣時(shí)間和檢測(cè)結(jié)果的判定等。(11)注意事項(xiàng)。①檢測(cè)用具應(yīng)進(jìn)行滅菌處理,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;②采樣前應(yīng)仔細(xì)檢查每個(gè)培養(yǎng)基平皿的質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、破損或污染的,應(yīng)當(dāng)剔除;③采樣全過(guò)程應(yīng)采取無(wú)菌操作,防止人為因素對(duì)培養(yǎng)基或培養(yǎng)基平皿的污染;④應(yīng)在關(guān)鍵設(shè)備或者關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加采樣點(diǎn);⑤布置采樣點(diǎn)時(shí),應(yīng)盡量避開(kāi)塵粒較集中的回風(fēng)口;⑥采樣時(shí),測(cè)試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量減⑦對(duì)單向流潔凈臺(tái)/室,培養(yǎng)基平皿布置在正對(duì)氣流方向;對(duì)非單向流潔凈室/區(qū),采樣口應(yīng)當(dāng)向上;⑧為排除培養(yǎng)基平皿因質(zhì)量問(wèn)題造成假陽(yáng)性結(jié)果,在潔對(duì)照培養(yǎng)基平皿,與采樣培養(yǎng)基平皿同法操作、但不打開(kāi)培養(yǎng)基平皿蓋,然后與采樣后的培養(yǎng)基平皿一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),結(jié)果對(duì)照培養(yǎng)基平皿,應(yīng)無(wú)菌落生長(zhǎng)。2.空氣中塵埃粒子監(jiān)測(cè)。(1)空氣中塵埃粒子監(jiān)測(cè),采用計(jì)數(shù)濃度法監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)懸浮粒子,即通過(guò)測(cè)定潔凈區(qū)內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),以評(píng)定潔凈區(qū)的潔凈度。(2)儀器。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。(3)采樣點(diǎn)數(shù)目。對(duì)于任何小的潔凈室或局部空氣凈(4)采樣點(diǎn)位置。采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水(5)采樣次數(shù)。對(duì)于任何小的潔凈室或局部空氣凈化(6)采樣量。不同潔凈級(jí)別區(qū)域,每次最小的空氣懸(7)采樣時(shí)間。應(yīng)在操作全部結(jié)束,操作人員離開(kāi)現(xiàn)(8)操作程序。使用測(cè)試儀器時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)(9)結(jié)果評(píng)定。①判定潔凈級(jí)別時(shí),懸浮粒子數(shù)要求,一是每個(gè)采樣點(diǎn)別界限;二是全部采樣點(diǎn)的懸浮粒子濃度平均值的95%置信定的級(jí)別界限,即UCL≤級(jí)別界限;②潔凈區(qū)懸浮粒子數(shù),見(jiàn)附表7。(10)記錄歸檔。包括測(cè)試條件、方法、狀態(tài)以及測(cè)試人員、測(cè)試時(shí)間和測(cè)試結(jié)果判定等。(11)注意事項(xiàng)。①在確認(rèn)潔凈室送風(fēng)和壓差達(dá)到要求后,方可進(jìn)行采樣;②對(duì)于單向流潔凈室,粒子計(jì)數(shù)器采樣管口應(yīng)正對(duì)氣流方向;對(duì)于非單向流潔凈室,粒子計(jì)數(shù)器采樣管口宜向上;④采樣時(shí),測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè),并盡量減少⑤采樣完畢后,應(yīng)對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行清潔;⑥儀器開(kāi)機(jī)、預(yù)熱至穩(wěn)定后,方可按測(cè)試儀器說(shuō)明書(shū)的規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正、檢查采樣流量和等動(dòng)力采樣頭;⑦采樣管口置于采樣點(diǎn)采樣時(shí),在計(jì)數(shù)趨于穩(wěn)定后,開(kāi)⑧采樣管應(yīng)干凈,防止?jié)B漏;⑨應(yīng)按照儀器的檢定周期,定期對(duì)監(jiān)測(cè)儀器進(jìn)行檢查校正,以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性。(二)物體表面監(jiān)測(cè)為控制污染風(fēng)險(xiǎn),評(píng)估潔凈區(qū)域物品潔凈度質(zhì)量狀況,1.儀器與材料。培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓蒸2.采樣時(shí)間。一般采用靜態(tài)檢測(cè),在當(dāng)日工作結(jié)束,清(1)擦拭采樣法,用于平整規(guī)則的物體表面,潔凈工作臺(tái)采樣可用5cm×5cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格模具板,放置于被(2)拭子采樣法,用于不規(guī)則物體表面,如門(mén)把手等cm個(gè)采樣點(diǎn),用一支浸有無(wú)菌洗脫液的棉拭子,在規(guī)格板內(nèi)橫豎往將棉拭子投入10ml含無(wú)菌洗脫液試管內(nèi),立即送檢驗(yàn)科檢(3)壓印采樣法,亦稱接觸碟法,用于平整規(guī)則的物體表面采樣,如生物安全柜、水平層流潔凈臺(tái)、推車(chē)、墻面等表面以及地面、橡膠手套和潔凈服表面等,釆樣時(shí)打開(kāi)平皿蓋,使培養(yǎng)基表面與釆樣面直接接觸,并均勻按壓接觸平蓋,立即送檢驗(yàn)科檢測(cè)判定。4.細(xì)菌培養(yǎng)。完成采樣后的培養(yǎng)基平皿送本院檢驗(yàn)科進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),出具檢測(cè)報(bào)告。5.結(jié)果判定。擦拭或拭子采樣法細(xì)菌總數(shù)≤5cfu/cm2,未檢出致病菌者為合格;壓印采樣法,即接觸碟法,菌落數(shù)6.記錄歸檔。包括檢測(cè)條件、方法、測(cè)試人員、測(cè)試時(shí)7.注意事項(xiàng)。(1)采集樣本應(yīng)當(dāng)有足夠的數(shù)量,且具有代表性。如。(2)采樣時(shí),棉拭子應(yīng)處于濕潤(rùn)飽和狀態(tài),多余的采樣液可在采樣管壁上擠壓去除,禁止使用干棉拭子采樣。面,以除去殘留瓊脂。(4)檢測(cè)結(jié)果超過(guò)警戒限定值時(shí),應(yīng)分析原因,并進(jìn)后再次進(jìn)行取樣檢測(cè)。二、手監(jiān)測(cè)手監(jiān)測(cè)主要是手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和手套指尖監(jiān)測(cè)。(一)方法。同物體表面監(jiān)測(cè)。(二)結(jié)果判定。檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/cm2則為(三)注意事項(xiàng)。1.取樣前,禁止接觸75%乙醇等消毒劑,否則會(huì)造成假2.壓印采樣法,調(diào)配人員需以雙手或手套10個(gè)指尖都接觸瓊脂接觸碟,并在瓊脂上留下輕微印痕,取樣結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)清潔雙手或廢棄手套。3.檢測(cè)結(jié)果超出限定值,則應(yīng)分析不合格原因,檢查雙手消毒、穿衣程序、手套和表面消毒等是否規(guī)范、正確。三、設(shè)施、儀器設(shè)備檢測(cè)與維護(hù)應(yīng)當(dāng)按規(guī)范切實(shí)加強(qiáng)日常管理工作,執(zhí)行落實(shí)設(shè)施、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。(一)潔凈區(qū)儀器設(shè)備檢測(cè)與維護(hù)1.檢測(cè)儀器應(yīng)每年進(jìn)行一次校正。2.潔凈區(qū)應(yīng)每日至少進(jìn)行一次整體的常規(guī)性巡視檢查,以確認(rèn)各種儀器設(shè)備與設(shè)施處于正常工作狀態(tài)。3.水平層流潔凈臺(tái)和生物安全柜應(yīng)每年進(jìn)行一次各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè),并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行維護(hù)和調(diào)整。4.應(yīng)定期檢查水平層流潔凈臺(tái)預(yù)過(guò)濾器的無(wú)紡布濾材,并進(jìn)行清潔消毒或更換。5.水平層流潔凈臺(tái)高效空氣過(guò)濾器應(yīng)定期檢測(cè)。生物安全柜下降風(fēng)速偏離正常值范圍或菌落數(shù)監(jiān)測(cè)指標(biāo)結(jié)果不達(dá)標(biāo)時(shí),應(yīng)及時(shí)更換高效空氣過(guò)濾器,并請(qǐng)具有此專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的企業(yè)協(xié)助完成,更換后再次進(jìn)行檢測(cè),合格后方可使用。(二)空氣處理機(jī)組檢測(cè)與維護(hù)1.空氣處理機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組應(yīng)依據(jù)周?chē)h(huán)境和當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量狀況制定定期檢查制度。2.新風(fēng)機(jī)組風(fēng)口濾網(wǎng),每個(gè)月清潔一至三次。如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應(yīng)及時(shí)更換。次,如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應(yīng)及時(shí)更換。高效過(guò)濾器更換后應(yīng)及時(shí)對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測(cè),合格后6.定期檢查回風(fēng)口過(guò)濾網(wǎng),每日擦拭回風(fēng)口,每周清潔一次,每年更換一次,如遇特殊污染,應(yīng)及時(shí)檢查更換,并用消毒劑擦拭回風(fēng)口內(nèi)表面。四、成品輸液質(zhì)量監(jiān)測(cè)2.開(kāi)展成品輸液穩(wěn)定性、無(wú)菌檢查等研究,為臨床提供五、工作記錄與追溯嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)文檔管理制度,做好文檔管理與各項(xiàng)工作記錄。對(duì)全體工作人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)規(guī)范、規(guī)章制度、文檔管理與工作記錄等知識(shí)培訓(xùn),明確各崗位職責(zé)和任務(wù),確保每道工序與成品輸液質(zhì)量的可追溯性。(一)工作記錄的設(shè)置要求1.工作記錄封面應(yīng)有記錄文件名稱、編號(hào)、科室名稱、2.與本規(guī)范有關(guān)的各項(xiàng)工作、操作流程各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有相關(guān)記錄,可以電子信息記錄或相關(guān)表格記錄,以保證質(zhì)量控制和工作量,并確保可追溯性。3.應(yīng)備有外部相關(guān)科室和患者意見(jiàn)的信息記錄。(二)工作記錄填寫(xiě)要求1.工作記錄書(shū)寫(xiě)應(yīng)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。數(shù)值有效位數(shù)的撕毀或涂改工作記錄。如發(fā)生書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤,應(yīng)在錯(cuò)分清晰可辨。容應(yīng)書(shū)寫(xiě)齊全,不得留有空格。無(wú)填寫(xiě)內(nèi)容時(shí),在空格中寫(xiě)“無(wú)”,書(shū)寫(xiě)內(nèi)容與前一項(xiàng)相同時(shí),不得用省略符號(hào)或“同上”表示,書(shū)寫(xiě)名稱和時(shí)間應(yīng)規(guī)范,不4.對(duì)發(fā)生操作失誤、數(shù)據(jù)偏差或其他異常情況的,應(yīng)在“備注”或“異常情況”欄內(nèi)說(shuō)明真實(shí)情況。(三)工作記錄的檢查與整理歸檔1.靜配中心質(zhì)量檢查員應(yīng)每天監(jiān)督檢查工作記錄書(shū)寫(xiě)情況,對(duì)記錄中存在異常、錯(cuò)誤,應(yīng)及時(shí)指出并督促更正。2.工作記錄審核完成后,由專(zhuān)人整理登記并妥善保管。如需要查閱時(shí),應(yīng)經(jīng)靜配中心負(fù)責(zé)人同意。3.工作記錄應(yīng)按周、月、季、年集中連續(xù)性分類(lèi)整理歸,以確保查詢追溯。4.對(duì)采用電子信息保存的工作記錄,應(yīng)采用硬盤(pán)或其他存儲(chǔ)方法進(jìn)行備份,并應(yīng)設(shè)置有電子信息歸檔后,不得再進(jìn)行修改的安全保障功能,以確保工作記錄的安全性。5.用藥醫(yī)囑單保存,應(yīng)按照《處方管理辦法》第五十條書(shū)寫(xiě)銷(xiāo)毀、刪除記錄。優(yōu)化或改進(jìn)不足,建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范一、靜脈用藥集中調(diào)配工作流程藥師接收醫(yī)師開(kāi)具靜脈用藥醫(yī)囑信息→藥師對(duì)用藥醫(yī)混合調(diào)配→成品輸液核對(duì)與包裝→發(fā)放運(yùn)送→病區(qū)簽收。二、靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程(一)審核用藥醫(yī)囑1.按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.審核靜脈用藥醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)(1)評(píng)估靜脈輸液給藥方法的必要性與合理性?!惫芾硪?guī)定,評(píng)估超說(shuō)明書(shū)用藥的必要性與適宜性。(3)審核靜脈用藥醫(yī)囑的合理性、相容性和穩(wěn)定性;選用溶媒品種與基礎(chǔ)輸液用量的適宜性。(二)打印輸液標(biāo)簽1.用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后,方可打印生成輸液標(biāo)簽。標(biāo)簽由電子信息系統(tǒng)自動(dòng)編號(hào),包括患者基本信息、用藥信息及各崗位操作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員信息。2.輸液標(biāo)簽基本信息應(yīng)與藥師審核確認(rèn)的用藥醫(yī)囑信3.對(duì)臨床用藥有特殊交待或注意事項(xiàng)的,應(yīng)在輸液標(biāo)簽上做提示性注解或標(biāo)識(shí),如須做過(guò)敏性試驗(yàn)藥品、高警示藥品,在輸注時(shí)方可加入的藥品,對(duì)成品輸液的滴速、避光、冷藏有特殊要求或需用藥監(jiān)護(hù)的藥品等。4.對(duì)非整支/瓶用藥醫(yī)囑,應(yīng)在輸液標(biāo)簽上注明實(shí)際抽,以供核對(duì)。(三)擺藥貼簽核對(duì)1.未經(jīng)審核而打印的輸液標(biāo)簽,不得擺藥貼簽。2.實(shí)行雙人擺藥貼簽核對(duì)制度,共同對(duì)擺藥貼簽負(fù)責(zé)。3.擺藥貼簽核對(duì)時(shí),操作人員應(yīng)仔細(xì)閱讀、核查輸液標(biāo)簽是否準(zhǔn)確、完整,如有錯(cuò)誤或不全,應(yīng)告知審核藥師校對(duì)4.擺藥貼簽核對(duì)時(shí),操作人員應(yīng)核查藥品名稱、規(guī)格、劑量等是否與標(biāo)簽內(nèi)容一致,同時(shí)應(yīng)檢查藥品質(zhì)量,包括包5.擺藥貼簽核對(duì)結(jié)束后,應(yīng)立即清場(chǎng)、清潔。6.按藥品性質(zhì)或病區(qū)進(jìn)行分類(lèi),傳遞至相對(duì)應(yīng)的調(diào)配操7.擺藥貼簽核對(duì)注意事項(xiàng)(1)標(biāo)簽不得覆蓋基礎(chǔ)輸液藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)和有效期等信息,以便核對(duì)。(2)按先進(jìn)先用、近期先用的原則擺發(fā)藥品。(3)高警示藥品應(yīng)設(shè)固定區(qū)域放置、并有明顯警示標(biāo)識(shí);冷藏藥品應(yīng)放置于冷藏柜。(4)從傳遞窗(門(mén))送入潔凈區(qū)的藥品和物品表面應(yīng)(5)按規(guī)定做好破損藥品的登記、報(bào)損工作。(四)加藥混合調(diào)配(1)在調(diào)配操作前30分鐘,按操作規(guī)程啟動(dòng)調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)及水平層流潔凈臺(tái)/生物安全柜,并確認(rèn)其處于(2)個(gè)人防護(hù)用品。潔凈區(qū)專(zhuān)用鞋、潔凈隔離服、一次性口罩與帽子、無(wú)粉滅菌乳膠(丁基)手套等。(3)藥品、物品物料準(zhǔn)備。按照操作規(guī)程洗手更衣,進(jìn)入調(diào)配操作間,將擺放藥品的推車(chē)放在水平層流潔凈臺(tái)/生物安全柜附近指定位置,并準(zhǔn)備調(diào)配使用的一次性物品物料:注射器、75%乙醇、碘伏、無(wú)紡布、利器盒、醫(yī)療廢棄袋和生活垃圾袋、砂輪、筆等。(4)水平層流潔凈臺(tái)/生物安全柜消毒。用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布,從上到下、從內(nèi)到外擦拭各個(gè)部位。(1)調(diào)配操作前校對(duì):操作人員應(yīng)按輸液標(biāo)簽,核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品外觀完好性等,無(wú)誤合調(diào)配。(2)選用適宜的一次性注射器,檢查并拆除外包裝,旋轉(zhuǎn)針頭連接注射器并固定,確保針尖斜面與注射器刻度處碘伏消毒基礎(chǔ)輸液袋/瓶加藥處、藥品安瓿瓶頸或西林瓶膠①調(diào)配注射液,應(yīng)在潔凈工作臺(tái)側(cè)壁打開(kāi)安瓿,避免朝向人或高效過(guò)濾器方向,以防藥液噴濺到人或高效過(guò)濾器上,用注射器抽取所需藥液量,注入基礎(chǔ)輸液袋/瓶?jī)?nèi)輕輕搖勻;②調(diào)配粉針劑,用注射器抽取適量溶媒注入西林瓶?jī)?nèi),輕輕注入基礎(chǔ)輸液袋/瓶?jī)?nèi)輕輕搖勻。(4)危害藥品加藥混合調(diào)配,應(yīng)執(zhí)行本《靜脈用藥集(5)腸外營(yíng)養(yǎng)液加藥混合調(diào)配,應(yīng)執(zhí)行本《靜脈用藥3.調(diào)配操作結(jié)束后。以及注意事項(xiàng)的提示性注解或標(biāo)識(shí)等,還應(yīng)核對(duì)抽取藥液的用量,已調(diào)配好的成品輸液是否有絮狀物、微粒等,無(wú)誤后在輸液標(biāo)簽上簽名或蓋章。(2)將調(diào)配好的成品輸液以及空安瓿或西林瓶傳送至成品輸液核對(duì)區(qū),進(jìn)入成品輸液核對(duì)包裝程序。危害藥品成品輸液應(yīng)在調(diào)配操作間內(nèi)完成核對(duì)程序。(3)每日調(diào)配結(jié)束后,應(yīng)立即全面清場(chǎng),物品歸回原位,清除廢棄物,按清潔、消毒操作規(guī)程進(jìn)行全面的清潔、消毒,并做好記錄與交接班工作。(4)按照更衣操作流程出調(diào)配操作間。(1)每潔凈工作臺(tái)配備兩人為一組進(jìn)行加藥混合調(diào)配,便于雙人核對(duì);不得進(jìn)行交叉調(diào)配操作,即在同一操作臺(tái)面(2)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程,按照規(guī)范要求洗手,無(wú)菌手套不能代替洗手過(guò)程。(3)混合調(diào)配操作時(shí),非整支/瓶用量,應(yīng)在輸液標(biāo)簽上有明確標(biāo)注與實(shí)際用量,以便校對(duì)。(4)腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品、高警示藥品和某些特殊藥品混合調(diào)配非整支/瓶用藥量計(jì)算時(shí),應(yīng)當(dāng)實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)雙人(5)操作臺(tái)中物品擺放應(yīng)規(guī)范、合理,避免跨越無(wú)菌不得阻擋潔凈層流,距離層流潔凈臺(tái)后壁不少于8cm;沿8~10cm并離臺(tái)面10~15cm區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,藥品或物品不得阻擋生物安全柜散流孔,操作前將防護(hù)玻璃下拉至指定位(6)調(diào)配操作以及清潔、消毒過(guò)程,應(yīng)防止任何藥液濺入高效過(guò)濾器,以免損壞器件或引起微生物滋生。用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布擦拭臺(tái)面,不得留有與下一批調(diào)配(8)混合調(diào)配抽吸藥液時(shí),抽液量不得超過(guò)注射器容量的四分之三,防止針筒脫栓。(9)混合調(diào)配操作時(shí)使用的物品、藥品有污染或疑似污染時(shí),應(yīng)當(dāng)立即更換。(10)多種藥物混合調(diào)配操作過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需求和各藥物的理化性質(zhì),評(píng)估確定多種藥物混合配伍的安全性,并決定調(diào)配流程與加藥順序。如果輸液出現(xiàn)異?;?qū)λ幤放湮?、操作程序有疑點(diǎn)時(shí),應(yīng)停止調(diào)配,報(bào)告當(dāng)班藥師,確認(rèn)無(wú)誤后方可重新調(diào)配并記錄。(五)成品輸液核對(duì)與包裝(1)檢查成品輸液袋/瓶外觀是否整潔,輕輕擠壓,觀察輸液袋有無(wú)滲漏破損,尤其是加藥及接縫處。(2)檢查成品輸液外觀有無(wú)變色、渾濁、沉淀、結(jié)晶或其他可見(jiàn)異物等;腸外營(yíng)養(yǎng)液還應(yīng)檢查有無(wú)油滴析出、分再次檢查藥品配伍的合理性以及用藥劑量的適宜性。(4)檢查抽取藥液量準(zhǔn)確性和西林瓶與安瓿藥液殘留量,核對(duì)非整支/瓶藥品的用量與標(biāo)簽是否相符。(5)檢查輸液標(biāo)簽完整性,信息是否完整、正確,各崗位操作人員簽名是否齊全、規(guī)范,確認(rèn)無(wú)誤后,核對(duì)者簽(6)檢查核對(duì)完成后,廢棄物按規(guī)定分類(lèi)進(jìn)行處理。2.成品輸液包裝。(1)將合格的成品輸液按病區(qū)、批次、藥品類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)包裝。遮光藥品應(yīng)進(jìn)行遮光處理,外包裝上應(yīng)當(dāng)有醒目標(biāo)識(shí);危害藥品不得與其他成品輸液混合包裝;腸外營(yíng)養(yǎng)液應(yīng)單獨(dú)包裝。填寫(xiě)成品輸液發(fā)送信息并簽名。(六)成品輸液發(fā)放運(yùn)送1.發(fā)放成品輸液藥學(xué)人員應(yīng)與運(yùn)送工勤人員交接運(yùn)送任務(wù),按規(guī)定時(shí)間準(zhǔn)時(shí)送至各病區(qū)。2.成品輸液送至各病區(qū)后,運(yùn)送工勤人員與藥療護(hù)士當(dāng)面交接成品輸液,共同清點(diǎn)數(shù)目,雙方簽名、并記錄。3.運(yùn)送工勤人員返回后,將運(yùn)送過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向發(fā)藥人員反饋信息并記錄。4.運(yùn)送工作結(jié)束后,清點(diǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)工具,清潔、消毒成品輸5.危害藥品成品輸液運(yùn)送過(guò)程中須配備溢出處理包。三、應(yīng)急預(yù)案管理與處置操作規(guī)程(一)基本要點(diǎn)1.靜配中心應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案,包括危害藥品溢出,水、電、信息系統(tǒng)與潔凈設(shè)備等意外事故及火災(zāi)等。2.靜配中心應(yīng)配備與處置各項(xiàng)應(yīng)急意外事件相匹配的具設(shè)備。3.全體人員應(yīng)按照各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行培訓(xùn)和模擬演練,熟練掌握相關(guān)應(yīng)急預(yù)案處置流程和處理措施,確保各項(xiàng)預(yù)案4.對(duì)發(fā)生的意外事件應(yīng)查明原因,汲取教訓(xùn),制定改進(jìn)措施,并做好記錄。(二)危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案1.危害藥品溢出,一般可分為注射用藥液或粉末溢出。2.靜配中心應(yīng)配備溢出處理包,由專(zhuān)人負(fù)責(zé)、定期檢查維護(hù)、便于隨時(shí)取用。溢出處理包應(yīng)備有紗布、無(wú)紡布、吸水紙巾、海綿,一次性防護(hù)服、工作鞋、手套、口罩,護(hù)目(1)評(píng)估藥液或藥品粉末溢出的污染程度和范圍。包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備。溢出嚴(yán)重的應(yīng)張貼警示標(biāo)識(shí),限近泄露區(qū)域。(2)溢出物對(duì)人員污染。①脫去被污染的防護(hù)服,置于危害藥品垃圾桶內(nèi);②被污染的皮膚區(qū)域,應(yīng)用肥皂和清水徹底沖洗,如有皮膚被劃破,除沖洗外應(yīng)控制出血,并及時(shí)接受治療處理;③如藥液噴濺到眼睛,應(yīng)先用0.9%氯化鈉溶液或清水沖洗,并及時(shí)接受治療處理;④清理溢出物時(shí),應(yīng)防止皮膚劃破;⑤事后應(yīng)做好記錄及上報(bào)工作。(3)溢出物處理。應(yīng)的物品吸附與控制溢出液;粉末狀危害藥品應(yīng)用濕布覆蓋,用小鏟收集,再用紗布輕輕擦拭;②用小鏟或鑷子將玻璃碎片收集后放入利器盒中。(4)清潔消毒。①根據(jù)被污染區(qū)域和溢出量情況,應(yīng)先用水擦洗或沖洗,再用清潔劑擦拭、最后用含氯消毒溶液消毒;②如果是吸附性較強(qiáng)的危害藥品,應(yīng)選用適宜的溶劑再(5)被污染物的處理。①反復(fù)使用的物品用清潔劑擦拭,再用水清洗并消毒;②處理溢出物的一次性耗材與物品,應(yīng)放置于黃色醫(yī)療廢物包裝袋中,并標(biāo)注警示標(biāo)記。原因分析,溢出物對(duì)操作人員與環(huán)境的影響程度等,做好記4.生物安全柜內(nèi)危害藥品溢出處理。(1)在生物安全柜內(nèi)發(fā)生的危害藥品輸液袋/瓶破裂,按溢出處置操作流程處理。(2)應(yīng)重視以下環(huán)節(jié)的處置①認(rèn)真擦拭、消毒生物安全柜內(nèi)表面、特別是凹槽處;②如果高效過(guò)濾器被污染,應(yīng)依據(jù)污染的程度,采用擦洗消毒或更換過(guò)濾器。四、更衣操作規(guī)程(一)進(jìn)入非潔凈控制區(qū)飾品及手機(jī)。2.在普通更衣區(qū)更換專(zhuān)用工作鞋、工作服,并戴發(fā)帽。(二)進(jìn)入潔凈區(qū)1.一次更衣室脫下專(zhuān)用工作鞋,換上潔凈區(qū)用鞋,按七2.二次更衣室戴一次性口罩與帽子、穿潔凈隔離服,戴3.穿戴規(guī)范,無(wú)頭發(fā)外露,皮膚應(yīng)盡量少暴露。4.用手肘部推開(kāi)門(mén)進(jìn)入調(diào)配操作間,禁止用手開(kāi)門(mén)。 (三)離開(kāi)潔凈區(qū)1.混合調(diào)配操作結(jié)束后,脫下一次性手套,棄于醫(yī)療廢2.在二次更衣室脫下潔凈隔離服整齊放置,口罩、帽子裝袋內(nèi)。3.在一次更衣室脫去潔凈區(qū)用鞋,并放在指定位置。 (四)外來(lái)人員管理1.應(yīng)建立非本中心人員接待與參觀管理制度。非本靜配中心人員未經(jīng)中心負(fù)責(zé)人同意,不得進(jìn)入;參觀人員不得進(jìn)2.進(jìn)入非潔凈控制區(qū)人員更衣,同本中心工作人員“更衣操作規(guī)程”。五、清潔消毒操作規(guī)程(一)非潔凈控制區(qū)(1)清潔用品。拖布、清潔布、清潔盆、地巾、水桶、毛刷、吸塵器、清潔劑等。(2)調(diào)配工作結(jié)束后,應(yīng)立即整理物品,清除非潔凈控制區(qū)內(nèi)遺留物及廢棄物,地面用吸塵器吸取表面粉塵,用適宜的清潔用品清除污跡,若有特別污染物,可用清潔劑擦拭、用水擦洗至無(wú)泡沫。①每日清潔:工作臺(tái)、地面;②每周清潔:門(mén)、窗、墻面等;③每月清潔:天花板、公用設(shè)施。消毒溶液。消毒溶液制備,應(yīng)采用清潔并對(duì)含氯消毒溶液不產(chǎn)生影響的容器,按規(guī)定濃度加入消毒劑和水混合均勻,消毒溶液應(yīng)使用前配制。(3)消毒前,應(yīng)先進(jìn)行清潔工作。用消毒溶液擦拭消①每日消毒:工作臺(tái)、地面;②每周消毒:門(mén)、窗、墻面等;③每月消毒:天花板、公用設(shè)施。3.輔助工作區(qū)如藥品脫外包區(qū)、外送轉(zhuǎn)運(yùn)箱/轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)存放區(qū)、綜合性會(huì)議示教休息室與非潔凈控制區(qū)緊密相連,應(yīng)持續(xù)保持清潔衛(wèi)生,并應(yīng)每月清潔消毒一次。然后用常水沖洗干凈,自然晾干。危害藥品擺藥專(zhuān)用筐單獨(dú)拭消毒,停留10~15分鐘后,再用水擦去消毒液。(二)潔凈區(qū)(1)清潔用品。無(wú)紡布或其他不脫落纖維或顆粒物質(zhì)的清潔用品、清潔不銹鋼桶或塑料桶、清潔劑等。(2)調(diào)配操作結(jié)束后,應(yīng)立即清場(chǎng),整理水平層流潔凈臺(tái)、生物安全柜,清除遺留物及廢棄物。用適宜的清潔劑擦拭照明燈開(kāi)關(guān)、工作臺(tái)頂部,然后再?gòu)纳系较虑鍧嵟_(tái)面的兩壁,最后清潔工作臺(tái)面,用水擦洗至無(wú)泡沫。①每日清潔:工作臺(tái)四周、座椅、所有的不銹鋼設(shè)備,(3)清潔過(guò)程中,不得將清潔劑或水噴濺到高效空氣過(guò)濾器上。(1)消毒工具。無(wú)紡布或絲綢、清潔不銹鋼桶或塑料(3)消毒前,應(yīng)先進(jìn)行整理、清潔,再用消毒溶液擦拭消毒,停留10~15分鐘后,用水擦去消毒液。a.用75%乙醇擦拭消毒水平層流潔凈臺(tái)、生物安全柜風(fēng)機(jī)、照明燈開(kāi)關(guān)的按鍵,工作臺(tái)工作區(qū)頂部,然后從上到下清潔工作臺(tái)的兩壁,最后擦拭工作臺(tái)面;b.選用適當(dāng)?shù)南救芤翰潦盟胁讳P鋼設(shè)備、傳遞窗頂部、臺(tái)面、兩壁和門(mén)把手以及座椅、推車(chē)等等;c.用消毒溶液擦拭廢棄物桶內(nèi)外,醫(yī)療廢物套上黃色垃圾袋,生活垃圾套上黑色垃圾袋;d.用消毒溶液擦地面,不得留有死角。(4)消毒過(guò)程中,應(yīng)防止將消毒劑等液體噴濺到高效(三)清潔工具的清潔、消毒1.手工清潔用品。用于擦桌面、墻面用清潔工具,應(yīng)用mgL3.三個(gè)功能區(qū)以及潔凈區(qū)內(nèi)危害藥品調(diào)配操作間清潔工具,應(yīng)專(zhuān)區(qū)專(zhuān)用,清洗、消毒、分類(lèi)存放。(四)醫(yī)療廢物處置1.危害藥品廢物處理應(yīng)在危害藥品調(diào)配操作間內(nèi)進(jìn)行。成品輸液進(jìn)行雙人核對(duì)后,廢棄針頭丟入利器盒;其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎緊,注明危害藥品廢物標(biāo)識(shí),按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。2.普通藥品廢物,應(yīng)在成品輸液檢查核對(duì)后,廢棄針頭丟入利器盒;其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋包裝扎緊,按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。危害藥品調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范為規(guī)范危害藥品調(diào)配操作規(guī)程,確保成品輸液質(zhì)量,保障患者合理用藥,防止調(diào)配操作人員職業(yè)暴露和環(huán)境污染,依據(jù)相關(guān)法規(guī)和《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》,制一、基本要求(一)基本操作應(yīng)按照附件3《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)(二)危害藥品混合調(diào)配應(yīng)與抗生素隔開(kāi),設(shè)置獨(dú)立單(四)從事危害藥品混合調(diào)配的工作人員,還應(yīng)接受危害藥品特點(diǎn)、負(fù)壓調(diào)配技術(shù)與調(diào)配實(shí)踐技能培訓(xùn)。(五)從事危害藥品混合調(diào)配的工作人員,根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體情況進(jìn)行崗位輪換,懷孕和哺乳期應(yīng)暫停危害藥品混合調(diào)配崗位工作。二、混合調(diào)配操作規(guī)程(一)調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作啟動(dòng)調(diào)配操作間和層流工作臺(tái)凈化系統(tǒng),并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。操作規(guī)范》規(guī)定物品外,應(yīng)配備溢出包,用于危害藥品溢出3.更衣操作注意事項(xiàng)(1)按照操作規(guī)程洗手更衣,戴N95型口罩、一次性帽子和鞋套、穿連體潔凈服,防止皮膚與頭發(fā)暴露,可在潔凈服外再穿一次性防護(hù)衣。(2)戴雙層無(wú)粉無(wú)菌乳膠手套或者丁基乳膠手套,內(nèi)層手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口內(nèi),外層手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口外,確保手套和防護(hù)衣之間沒(méi)有手腕皮膚暴露。(3)連續(xù)工作時(shí)每30分鐘應(yīng)更換手套。操作過(guò)程中,出現(xiàn)手套破損或一次性防護(hù)衣被污染時(shí),應(yīng)立即更換。(4)用過(guò)的一次性防護(hù)衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定,在調(diào)配操作間內(nèi)放入使用有效的封口方式扎緊。(二)混合調(diào)配操作1.為防止危害藥品污染臺(tái)面,應(yīng)在生物安全柜臺(tái)面中央鋪一塊醫(yī)用吸附墊。2.調(diào)配操作前,應(yīng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性,無(wú)誤后方可進(jìn)行加藥混合調(diào)3.按照用藥醫(yī)囑,對(duì)非整支/瓶用量,操作人員應(yīng)按實(shí)際用量抽取,并核對(duì)加藥量的準(zhǔn)確性。4.危害藥品加藥調(diào)配、計(jì)算結(jié)果與實(shí)際抽取藥液量,應(yīng)有雙人核對(duì)確認(rèn)并簽名。5.混合調(diào)配操作,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行負(fù)壓無(wú)菌技術(shù)。6.用注射器抽取危害藥品藥液時(shí),抽取藥液量不宜超過(guò)注射器容量的四分之三,且藥液中不得出現(xiàn)氣泡,以免影響7.調(diào)配完成后,將注射器與針頭分離,廢針頭放入利器盒中。其它廢物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處置。(三)調(diào)配操作結(jié)束后確無(wú)誤后,操作人員和核對(duì)人員雙簽名或蓋章,并再次清潔輸液袋/瓶外表面和加藥口,用專(zhuān)用密封袋單獨(dú)包裝密封,并注明“危害藥品”標(biāo)識(shí)后傳出調(diào)配操作間。2.清場(chǎng)、清潔、消毒同附件3《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》要求。三、注意事項(xiàng)(一)藥品接收1.運(yùn)送危害藥品包裝及小包裝應(yīng)使用專(zhuān)用周轉(zhuǎn)容器,并有“危害藥品”標(biāo)識(shí)。2.如有破損,按危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案處置。應(yīng)妥善包裝,再放置于專(zhuān)用周轉(zhuǎn)容器中退還庫(kù)房,做好記錄。(二)藥品儲(chǔ)存要求進(jìn)行管理和儲(chǔ)存,并有統(tǒng)一的高警示藥品標(biāo)識(shí)。2.應(yīng)在專(zhuān)區(qū)或?qū)9駟为?dú)安全儲(chǔ)存,應(yīng)每日清點(diǎn),發(fā)現(xiàn)賬物不符,立即查找原因、匯報(bào)結(jié)果,并做好記錄。(三)審核用藥醫(yī)囑核用藥醫(yī)囑”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.審核用藥醫(yī)囑應(yīng)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)(1)審核選用藥品與患者臨床診斷是否相符,有無(wú)禁(2)應(yīng)根據(jù)患者體表面積或肝腎功能計(jì)算藥物劑量是(3)對(duì)需要進(jìn)行抗過(guò)敏預(yù)處理或水化、堿化治療的,核查是否有相關(guān)預(yù)處理的用藥醫(yī)囑。(四)核對(duì)輸液標(biāo)簽1.藥師應(yīng)綜合考慮藥物穩(wěn)定性、滴速、相互作用、用藥順序等因素,合理安排用藥醫(yī)囑調(diào)配批次。2.輸液標(biāo)簽,應(yīng)有“危害藥品”標(biāo)識(shí)以及在臨床使用時(shí)需要特別提示的注意事項(xiàng)。(五)補(bǔ)充藥品與核對(duì)1.擺藥區(qū)補(bǔ)充危害藥品時(shí),操作人員應(yīng)戴一次性手套,拆除外包裝。脫包后,西林瓶或安瓿表面應(yīng)用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布擦拭,以除去危害藥品殘留物。核對(duì)人員校對(duì)后,按有效期近期先用的原則上架。2.用過(guò)的無(wú)紡布和手套等,應(yīng)按醫(yī)療廢物處理規(guī)定處置。(六)成品輸液發(fā)放與運(yùn)送1.將包裝好的成品輸液,分病區(qū)、整齊放置于有“高危藥品”標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用周轉(zhuǎn)容器內(nèi),按照“成品輸液發(fā)送操作規(guī)程”運(yùn)送、與病區(qū)藥療護(hù)士交接。2.易產(chǎn)生泡沫的危害藥品成品輸液,應(yīng)放置于單獨(dú)容器3.運(yùn)送過(guò)程中需配備危害藥品溢出處理包。腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范為規(guī)范腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作規(guī)程,保證腸外營(yíng)養(yǎng)成品輸液質(zhì)量,保障患者合理用藥,根據(jù)相關(guān)法規(guī)和《靜脈用藥調(diào)一、基本要求二、混合調(diào)配操作規(guī)程(一)調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作1.按《靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》規(guī)定,啟動(dòng)調(diào)配操作間凈化系統(tǒng)和水平層流工作臺(tái),并確認(rèn)其處于正常工3.其他物品:一次性靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋、掛鉤、網(wǎng)套等。4.按照操作規(guī)程洗手更衣,進(jìn)入調(diào)配操作間,將擺放藥品的藥車(chē)推至水平層流潔凈臺(tái)附近指定位置。(二)混合調(diào)配操作1.調(diào)配前校對(duì):操作人員應(yīng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性,檢查一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋完好性,確認(rèn)無(wú)誤后,進(jìn)行加藥混合調(diào)配。2.腸外營(yíng)養(yǎng)液混合調(diào)配操作順序。(1)加入藥品前,關(guān)閉一次性靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋所有輸(2)將磷酸鹽加入氨基酸或高濃度葡萄糖注射液中。(3)將其他電解質(zhì)、微量元素加入葡萄糖注射液或氨基
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