食品添加劑生產(chǎn)許可審查細(xì)則

食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則（2023版）一、目的為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本通則。二、適用范圍本通則適用于對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。三、工作要求（一）從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定，依法行政，秉公執(zhí)法、不徇私情，不得索取或者收受企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。（二）實地核查實施前，核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件，并就實地核查相關(guān)事項與企業(yè)進(jìn)行溝通。（三）實地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進(jìn)行。（四）（五）以*號標(biāo)注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用，核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。（六）實地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。（七）核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》（見附表），實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，參加核查人員如有不同意見，應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對實地核查全過程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋意見。（八）對實地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。盼（九塌）委抽樣螞方法教按婚國家撿標(biāo)準(zhǔn)左或行論業(yè)漆標(biāo)準(zhǔn)工規(guī)定員執(zhí)行標(biāo)。標(biāo)蛛準(zhǔn)未枯作規(guī)侵定的茂，應(yīng)服當(dāng)搖按索照蔬以下累規(guī)則泛抽樣令：餃1.啟僻抽樣親應(yīng)當(dāng)堡在企踐業(yè)檢再驗合雕格的帶產(chǎn)品腐中隨專機抽道取。貢2.駝咱抽樣扇數(shù)量屆應(yīng)滿躍足實燦際檢竭驗需壁要，涌每一侍個樣虜品混漂勻后嗽平均統(tǒng)分成刑2麗份，駝1份斜用于額檢驗只，傅1判份由炊檢驗雹機構(gòu)尾保存生備查椒。送巧檢樣縮品和蒸備檢飄樣品影應(yīng)保尚證為竊同一師批次翅產(chǎn)品類。蝕3.臉議企業(yè)回應(yīng)預(yù)強留大連于抽款樣數(shù)逆10蹦倍的衫產(chǎn)品差供抽茂樣。晃（十緣）弊國家纖標(biāo)準(zhǔn)路或行爬業(yè)促標(biāo)準(zhǔn)協(xié)規(guī)定稿有質(zhì)買量等獲級的恩，應(yīng)宗抽取倦企業(yè)耽申請省產(chǎn)品懷中申質(zhì)量趕等級蹲最高玻的產(chǎn)于品。刪（十殘一）斷國家戀標(biāo)準(zhǔn)蠶或行殖業(yè)標(biāo)慌準(zhǔn)中需有與暮標(biāo)樣顧比對擺的檢夕驗項貨目時雨，企死業(yè)應(yīng)快同時順提供懶同一光型號畜產(chǎn)品縣的標(biāo)廈樣（卡有特抵殊情旺況應(yīng)蛇在抽撓樣單妙上注墊明）宿。亂（十矛二）荷抽樣效時，近應(yīng)注墾意樣掀品外育包裝案完好鋤無損謹(jǐn)。酒（十鴉三）美被抽惰查樣小品爆數(shù)量靜不夠童或抽派不到盯樣品進(jìn)的餓，雕按現(xiàn)辦場核熄查不咐合格翁處理扁。洞（十三四）哥需要猜抽樣溪工具繪和樣汽品容勿器的眠，由韻企業(yè)量提前雀準(zhǔn)備睬好潔斷凈的策抽樣框工具品和樣憤品瓶述，防蝕止造氧成對真樣品您的污塵染。邊（十籮五）保核查暢人員犁抽樣軋后對敏樣品遵進(jìn)行宇封樣等并填慢寫抽你樣單期。封貧條上氏應(yīng)有偷實地姨核查蜻組織蠶單位僻蓋章陡、抽踏樣人廟員簽之名和切抽封焰樣日刮期，殃企業(yè)街工作府人員蓮應(yīng)對鳥封樣王確認(rèn)皮簽字端，陵并加底蓋企掛業(yè)公穗章。喊填寫云抽樣強單時變要求祥字跡慈工整北、書望寫規(guī)把范。炸（十懶六）惱封樣帖后，裁核查斑人員屈應(yīng)告征知企遍業(yè)臨登錄將國家能質(zhì)檢母總局良網(wǎng)站慚查詢肆生產(chǎn)麥許可塔檢驗優(yōu)機構(gòu)隆目錄述，屋由企徐業(yè)自預(yù)主選辭擇檢打驗機桿構(gòu)送以檢。啟核查玻人員龜不得鋸明示斤或者辟暗示搬企業(yè)巧到其衣指定許的檢帆驗機喘構(gòu)進(jìn)舉行檢旬驗。報（十閃七）恨企業(yè)臨應(yīng)在豐封樣站之日死起7音個工窮作日殘內(nèi)將席樣品模寄（轎送）喘到檢知驗機牧構(gòu)。雁寄（駱?biāo)停┮?guī)過程擇要防戴止樣采品損競壞、棒封條溫破損艷。企張業(yè)應(yīng)艇當(dāng)充眨分考燒慮樣謙品的燙保質(zhì)陶期，慘確定室樣品心送達(dá)孝時間零。建（十即八）罰檢驗澤機構(gòu)基接收周樣品六時應(yīng)默認(rèn)真籮檢查劣。對灘符合奔規(guī)定攀的，侍應(yīng)當(dāng)抹受理槳；對屑封條向不完拐整、奴抽樣聲單填帆寫不逆明確休、樣覺品有盯破損凱或變客質(zhì)等家情況掀的，櫻應(yīng)拒國絕接欣收并王當(dāng)場彈告知傳企業(yè)蓋，同黃時應(yīng)緣當(dāng)通目知審毅查部襪門。壇對接欣收或周拒收托的樣剖品，冠檢驗畝機構(gòu)會應(yīng)當(dāng)夢在抽歡樣單戰(zhàn)上簽甚章并仔做好劉記錄枯。烈（十許九）桂檢驗亞機構(gòu)賓應(yīng)當(dāng)摔妥善形保管化接收朱的樣象品。嚴(yán)檢驗弱機構(gòu)樸應(yīng)當(dāng)險在保蹄質(zhì)期矩內(nèi)按教檢驗隨標(biāo)準(zhǔn)鋒檢驗茫樣品少，并不在3肺0個割工作穴日內(nèi)女完成掠檢驗嬸。檢擺驗完政成后予2日編內(nèi)檢杠驗機晉構(gòu)應(yīng)閘當(dāng)向衣組織痕審查食部門凡及企吼業(yè)遞奶交檢術(shù)驗報可告。劇附表綿：徑食品京添加才劑生胳產(chǎn)陰許可派實地酬核查災(zāi)記錄爪企業(yè)貝名稱欄：財企業(yè)括生產(chǎn)悅地址午：倍食品綁添加茫劑絮申證紀(jì)產(chǎn)品助名稱番：昆核查援日期孩:筑年溝月直日那核查秀人員衡：奇（一究）書回面申觸請材餃料的葵復(fù)核龜性審駝查訊（二萍）企堤業(yè)人究員情痕況審既查奴（三綱）生淘產(chǎn)場霜所、或環(huán)境妙、廠沿房及覽設(shè)施誦情況大審查商序號擔(dān)核查鞠內(nèi)容葉核查融方法擴核查騰記錄轎3.嘩1甜企業(yè)環(huán)提交咽的平回面圖剛應(yīng)完豆整，烈標(biāo)示仍清楚芽，實蘭際生床產(chǎn)布喪局應(yīng)配與提弊交的燕平面棟圖一槍致。膽現(xiàn)場治核對己符合欠□指2分球

叉不符坦合尾□窗0分頁3.尚2財企業(yè)老的周悠圍環(huán)赴境應(yīng)友與提偵交的幅周圍狠環(huán)境臂平面禮圖一找致。桃符合們□蛇2分校不符賓合寨□損0分慌3.渴3哭廠區(qū)端內(nèi)外亡環(huán)境遵整潔鍬，廠抽區(qū)的肝地面候、路權(quán)面及政運輸溝等不嶼應(yīng)對喉產(chǎn)品筍的生蟻產(chǎn)造制成污悔染。輪現(xiàn)場斜查看草現(xiàn)場聯(lián)查看顫現(xiàn)場睡查看面符合具劈□釘2分快

麻不符疼合溪□政0分獎3.燈4構(gòu)企業(yè)疾生產(chǎn)捎廠區(qū)老非綠棍化的腐地面摸、路外面采驢用硬速質(zhì)材叨料鋪浩設(shè)，唱應(yīng)當(dāng)側(cè)便于翁清除疏積水畏。惑符合肢丑□麗2分漆

焰不符岸合宇□侍0分禽3.最5毒廠區(qū)煎內(nèi)垃結(jié)圾應(yīng)槐單獨黃存放檢，并義遠(yuǎn)離蒼生產(chǎn)努區(qū)，舟排污適溝渠泊合理匠設(shè)置渾，不糕得造蒼成污露染。醬符合杜汗□拖2分便不符輛合統(tǒng)□帽0分過3.共6臟生產(chǎn)貨、行跌政、責(zé)生活糾輔助央?yún)^(qū)的逗總體位布局勤應(yīng)合跟理，廣不得垮互相映妨礙著。宣符合蜘記□英2分爐

驚不符映合芽□閥0分牧

粉3.仆7什各種應(yīng)設(shè)施讀的標(biāo)陣志應(yīng)膀當(dāng)清統(tǒng)晰。碎符合萄幅□床2分乞

妹不符惰合灰□壩0分昨*3島.8游生產(chǎn)瘡區(qū)域脂周圍梅環(huán)境驚（吵25賽米堂內(nèi)）廈不能痰有粉耐塵、銅有害痛氣體冊、放暫射性迎物質(zhì)慌和其誕他擴狗散性茄污染評源，杠不得薯有昆基蟲大露量孽厘生的賄潛在隱場所瞎。葬在封榮閉式削設(shè)備鉤中完晌成生鵝產(chǎn)過帝程的托除外蔥。鬼符合壇欲□撓2分箱

萄不符喪合屑□聽-2叼0分乎此項竊不適謹(jǐn)用呆□亦2分計3.鍵9鑰企業(yè)孟應(yīng)根覺據(jù)產(chǎn)字品特杯點和進(jìn)工藝袖要求腿設(shè)置范原、夜輔料荒庫、隊生產(chǎn)陳廠房圈、包易裝場集所、崗成品糠庫、結(jié)檢驗上室、欺危險摟品倉銅庫等館生產(chǎn)隔用房譜。伐符合鍵燭□沃2分豐

窯不符梢合圖□隔0分廚3.棋10股生產(chǎn)愛用房環(huán)的總細(xì)使用港面積狠不小浙于偷15讀0平宇方米鞏。媽符合撫脈□悲2分絲

漲不符錢合隙□赤0分泛3.軍11狀廠房費、設(shè)衛(wèi)備布覆局與劈工藝瓜流程讓三者墻銜接悠應(yīng)當(dāng)謎合理燦。趣符合芹光□狂2分讀

訊不符易合禽□勇0分蒙3.民12同各生隙產(chǎn)環(huán)嗎節(jié)沒瓶有交增叉污侄染和蒜混雜兆現(xiàn)象逢。碧符合譽游□致2分揚

咸不符著合沫□粒-2干0分犧3.拆13褲可能拉產(chǎn)生早有害癢氣體文、粉屋塵和執(zhí)污水屈污染沖源的電生產(chǎn)即場所椒必須快單獨肚設(shè)置嘴，不扒得對醫(yī)最終芒產(chǎn)品竄有影溉響。去符合肉炎□眾2分傲不符撕合攏□連-2幫0分傾3.襯14餃企業(yè)然生產(chǎn)羅場所盈應(yīng)清蛾潔衛(wèi)展生，鑼能滿灰足國猛家有披關(guān)規(guī)噴定的吩衛(wèi)生確要求烤。職符合帶惑□螞2分悅

撓不符思合奪□較0分懇

職3.終15帖產(chǎn)品短的包納裝場狠所墻元壁和深屋頂芝應(yīng)當(dāng)科采用洪防潮頸、防惹腐蝕姥、防拌毒、片防滲租和不德易脫海落的住無毒桌材料頂，地護(hù)面應(yīng)坡平整各防滑股、耐駝磨、域無毒購、耐啞腐蝕拉、不浸滲水蠻、便蜓于清巴洗。尸符合為柜□劇2分疼

吐不符嚼合由□院0分免3.甲16很需要帖清洗狗的工闊作區(qū)餃地面咱應(yīng)有英一定布坡度釣，地芳面不柿得積妖水。壟符合道揚□撲2分專

帥不符顆合涌□倒0分艘3.販17敘浴室顯及廁充所的僅設(shè)置炸不得波對生疼產(chǎn)區(qū)戒域產(chǎn)傭生不煙良影檔響。陵符合續(xù)役□左2分胡

辨不符最合匹□蘿0分全*3言.1劈8決企業(yè)斬生產(chǎn)即有微半生物裙指標(biāo)圾的產(chǎn)筐品，符應(yīng)設(shè)羞有專科用內(nèi)寨包裝設(shè)或灌伏裝場鈔所，往具有章空氣得消毒愈或凈蹈化設(shè)紡施。泰符合方秤□跡2分牙

腿不符顏合撒□桃0分響此項忍不適攀用貧□間2分惜*3坑.1鞋9則采用乒空氣滋凈化憑裝置掌的生奪產(chǎn)車甩間，臭其空描氣進(jìn)菜風(fēng)口污應(yīng)遠(yuǎn)盞離排蓄風(fēng)口介，距俯地面壺2.蝕0米紡以上武，附械近不諸得有敞污染著源。嬌符合碧余□疤2分終

想不符李合杰□俘0分掀此項逃不適怕用令□濱2分符3.鈔20睜企業(yè)礎(chǔ)生產(chǎn)懸車間放內(nèi)照叼明度舉應(yīng)滿縮足生昨產(chǎn)加外工要馳求。粥符合遷妻□技2分供

杜不符資合澆□境0分倉3.各21鈴位于漂工作各臺和況裸露仔產(chǎn)品讀上方嚼的照程明設(shè)忘備應(yīng)占加防囑護(hù)罩單。鳴符合凍速□誕2分繪不符吉合頃□敵0分?jǐn)_

瑞3.揀22生廠房猜應(yīng)有窄應(yīng)急盲照明邪設(shè)施帽，對誰易燃驢易爆荒產(chǎn)品感生產(chǎn)鑼區(qū)域充必須戶有防距爆照鼠明等共設(shè)施樸。駝符合剃奉□秩2分廊

孩不符振合盞□管0分恩

辭*3友.2抽3產(chǎn)生產(chǎn)伸有微撈生物游指標(biāo)絡(luò)產(chǎn)品脂的生鈔產(chǎn)車畢間和靠包裝閣車間梢應(yīng)設(shè)拐更衣丈室，撐配備肢相應(yīng)伸的更鍵衣設(shè)晝施、箱非手死動式棚流水慘洗手初、干賤手、純消毒府等設(shè)墻施。鈴在封憂閉式賺設(shè)備喬中完撤成生訓(xùn)產(chǎn)過央程的鐘除外六。鋪符合逃巷□牙2分悠

榨不符常合場□景0分棋此項色不適勁用撞□抖2分博*3辱.2細(xì)4昂生產(chǎn)棍有微攻生物深指標(biāo)處產(chǎn)品生的生里產(chǎn)車伯間應(yīng)研設(shè)置舊有效爪的防狡塵、寫防鼠正、防起蚊蠅內(nèi)、防歌昆蟲盼和其滑它動辛物進(jìn)考入的帆設(shè)施僻。在狼封閉財式設(shè)廈備中目完成舉生產(chǎn)被過程徒的除同外。騾符合基紫□升2分憶

縣不符疾合唐□套0分下此項烤不適竄用盟□陽2分田3.錄25想企業(yè)姑庫房鮮應(yīng)當(dāng)挺整潔醒、地椅面平幣整，呈保持正清潔悲和干次燥寶。庫劍房通基風(fēng)、蹦溫度識、濕泄度和份防火世防鼠欲等設(shè)歸施條拉件應(yīng)籠滿足峰物品龜存放車的要慚求。秀符合筒麗□眾2分環(huán)

第不符軟合丈□舒0分交3.慧26螺庫房冒內(nèi)原帆、輔轟材料港、半架成品斑、成研品及溝包裝娛材料童等各認(rèn)類材熟料和仁產(chǎn)品次應(yīng)分漆區(qū)域搖、離宴地、柳離墻蘿存放姨。不粉同貯廁存區(qū)江域應(yīng)植有明倡確標(biāo)撲識，稻帳、獵物相競符。嶼符合于省□雁2分或

伙不符贈合棄□板0分償注：譯必要蓄時，橫“劇生產(chǎn)詠場所膜、環(huán)蛾境、搭廠房犧及設(shè)窩施情歡況審卷查氣”桿部分舊可以膚留下噸照片澆資料屑。播（四忌）生寸產(chǎn)設(shè)短備和齊檢驗離設(shè)備肆情況返審查講序號核核查秀內(nèi)容純核查棒方法崖核查息記錄囑4.撿1見企業(yè)奏必須廚具備獨滿足異生產(chǎn)谷工藝具需要律的生矛產(chǎn)設(shè)寬備，受應(yīng)德能正剖常運坦轉(zhuǎn)。悄現(xiàn)場霧查看晚符合家穗□滾2分走

礙不符喉合未□煤-2晃0分丘4.捎2去現(xiàn)場暑生產(chǎn)便設(shè)備尚的數(shù)機量、踏型號無及所港在地尊應(yīng)當(dāng)服與提私交的屬設(shè)備此清單朱一致劍。投符合謎貨□面2分另

偏不符乎合執(zhí)□符0分慕4.銜3晴生產(chǎn)獲設(shè)備濾應(yīng)當(dāng)渠保持袋清潔吼。憶符合邊嫂□宗2分扁

巡不符兇合剃□襪0分衰4.午4供生產(chǎn)些設(shè)備尼及管陜線等曉采取稅有效濁措施截杜絕自跑、戀冒、擱滴、估漏。棗符合托誕□隊2分受

鞏不符禾合奴□達(dá)0分林4.佩5丘生產(chǎn)撤設(shè)備渡應(yīng)當(dāng)鋼根據(jù)理工藝義需要蛇進(jìn)行強清洗跑消毒牙，定霉期維趣修、葉保養(yǎng)短。尿現(xiàn)場豪查看州、查或看記惕錄耐符合斤訪□推2分舌

興不符竊合衰□斗0分瓜4.璃6見企業(yè)筆必須浙具有抗與所禽生產(chǎn)喬的產(chǎn)管品相喇適應(yīng)礎(chǔ)的、止能滿削足檢塊驗標(biāo)意準(zhǔn)規(guī)萄定方構(gòu)法或券檢驗荷需求喝的檢辜驗設(shè)恥備、膛試驗只設(shè)備猴、計掛量設(shè)錦備和狠試劑聰。燙現(xiàn)場亂查看廟、查源看文罵件震符合贈猛□需2分跌

鉗不符側(cè)合袍□位-2狹0分侮4.剛7宴出廠基檢驗敞用檢行驗設(shè)加備的桌數(shù)量勉、型偽號應(yīng)尊當(dāng)與振提交齒的設(shè)搬備清棄單一都致。球符合炭乏□運2分廚

哭不符蠟合襖□貧0分稼4.誠8愈用于俱生產(chǎn)六和檢銜驗的究儀器汽、儀漂表、密量具掠、衡辦器等漁，其杜適用去范圍摧和精掏密度嬸應(yīng)符刮合生料產(chǎn)和勢檢驗丈要求抽，應(yīng)隸有合鍬格標(biāo)插志和稿檢定肚證明愿。繼查看澇證明震、查搭看記鼻錄觀符合驕燭□昏2分型

疏不符蘿合弱□著0分