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嬰兒培養(yǎng)箱管理規(guī)范嬰兒暖箱作為重要的高風險的醫(yī)用設備,應加強安全管理,重點做好其使用風險分析,并科學制定風險控制措施并有效實施,將其風險降至最低,達到安全有效的管理目標。1.嬰兒培養(yǎng)箱簡介及管理的重要性嬰兒培養(yǎng)箱是對新生兒進行治療和護理的基礎醫(yī)療設備,能為早產(chǎn)、發(fā)育不良、患病嬰兒提供一個類似母體的適宜環(huán)境,但由于嬰兒培養(yǎng)箱結構特點和使用人群特殊性,使得嬰兒培養(yǎng)箱成為高危風險的醫(yī)療設備。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2012年第4期的不良事件監(jiān)測信息通報中,要求關注嬰兒培養(yǎng)箱的使用風險,由此更表明了對嬰兒培養(yǎng)箱的使用風險控制的重要性。2.嬰兒培養(yǎng)箱的使用風險分析(1)用氧風險。eq\o\ac(○,1)過度用氧會引起的嚴重后果是會使嬰兒更易患上晶狀體后纖維組織增生癥,導致失明、腦癱甚至死亡。eq\o\ac(○,2)氧氣的使用會增加著火的風險,即使是少量的易燃劑如酒精、乙醚等與培養(yǎng)箱內(nèi)的氧混合時,都有可能引起火災。eq\o\ac(○,3)輸氧時會增加培養(yǎng)箱內(nèi)的噪聲等級。(2)感染風險。嬰兒培養(yǎng)箱的環(huán)境適于嬰兒成長,但也適合細菌微生物的繁殖,早產(chǎn)兒免疫功能低下,易受外界感染引起疾病,有研究表明暖箱污染是導致早產(chǎn)兒醫(yī)源性感染的因素,由此暖箱內(nèi)部的清潔消毒顯得尤為重要。(3)物理安全風險。此種風險主要指的是機械結構的安全性。據(jù)報道2002~2005年美國發(fā)生嬰兒從培養(yǎng)箱中跌落的事故有26起,其中有5例頭顱骨折。因此培養(yǎng)箱的腳輪制動是否牢固,艙門是否密封、牢固是引起風險的重要來源之一。(4)噪聲風險。主要來自于循環(huán)風機和設備報警。箱內(nèi)噪聲過高極易引起嬰兒的不適,嚴重時可致嬰兒煩躁甚至耳聾,國外文獻報道NICU中新生兒聽力下降發(fā)生率為20%~40%,許多研究證明兒童耳聾與NICU噪聲有關,而嬰兒培養(yǎng)箱又是NICU噪聲的主要來源之一。(5)報警失靈的風險。完善的報警功能是嬰兒培養(yǎng)箱安全使用的重要保障,一旦報警功能失靈將造成嚴重后果。嬰兒培養(yǎng)箱的報警功能主要有:eq\o\ac(○,1)斷電報警。當嬰兒培養(yǎng)箱出現(xiàn)斷電現(xiàn)象時,斷電報警應立即啟動。如果斷電報警失靈,則培養(yǎng)箱無法升溫,易導致嬰兒體溫過低,如未及時發(fā)現(xiàn),可導致嬰兒死亡等嚴重后果。eq\o\ac(○,2)超溫報警。當嬰兒培養(yǎng)箱的溫控調(diào)節(jié)功能失效時,培養(yǎng)箱的內(nèi)部溫度上升過高過快,而此時超溫報警失靈,極易灼傷箱內(nèi)嬰兒,嚴重時可導致嬰兒死亡。eq\o\ac(○,3)空氣循環(huán)風扇故障報警。當循環(huán)風道阻塞或者風扇出現(xiàn)故障停轉時,應能啟動報警,否則會引起嬰兒不適。eq\o\ac(○,4)溫度偏差報警。當實際溫度與設定溫度超過允許值時,報警未能啟動,會使醫(yī)務人員誤認為機器是安全的,會對嬰兒造成傷害。(6)電氣安全的風險。如是否將電源線接到一個完全接地的單相三線制供電電網(wǎng)上,機殼漏電流是否符合要求,與嬰兒相連的附加設備在電氣上也要保證是安全的,否則會引發(fā)觸電安全隱患。3.嬰兒培養(yǎng)箱的風險控制措施。(1)確保安全的使用環(huán)境。建立標準化的設備帶,確保良好接地,保證嬰兒培養(yǎng)箱的電氣安全,同時保持新生兒室的空氣清潔度,做好空氣環(huán)境凈化監(jiān)測。(2)配置氧濃度監(jiān)測儀。保證能做到及時監(jiān)測箱內(nèi)的氧濃度,最大限度地避免了嬰兒患醫(yī)源性疾病的可能,降低了用氧風險。(3)制定操作規(guī)程,推行標準化操作。廠方工程師、器械科工程師、臨床使用人員三方一起根據(jù)嬰兒培養(yǎng)箱操作說明書的內(nèi)容,制定出操作規(guī)程,并制成簡易卡片懸掛于機器上。操作規(guī)程的內(nèi)容包括規(guī)范化的操作步驟、日常保養(yǎng)注意事項、安全風險及操作禁忌等。嬰兒培養(yǎng)箱使用中的標準化操作大大減少了設備因使用不當造成的風險。(4)加強人員培訓,提高風險意識。在新裝機驗收前的操作應用和日常維護的培訓。(5)嚴格執(zhí)行預防性維護工作,定期檢測。預防性維護可以使嬰兒培養(yǎng)箱保持最佳工作狀態(tài),是降低使用風險的主要措施,具體實施應包括以下幾點:eq\o\ac(○,1)檢查儀器外觀是否正常,電源接插頭、插座、面板、輪子等附件是否有破損。eq\o\ac(○,2)檢查過濾網(wǎng),清潔除塵。eq\o\ac(○,3)檢查并清潔加水口。eq\o\ac(○,4)插上電源開機后,拔掉電源插頭,檢查斷電報警功能是否正常。eq\o\ac(○,5)檢測超溫報警功能。eq\o\ac(○,6)檢測嬰兒培養(yǎng)箱的電氣安全治標,尤其是機殼漏電流和接地電阻。堅持做好清潔消毒工作。除對使用中的嬰兒培養(yǎng)箱要每日更換濕化水槽內(nèi)的蒸餾水,用清水擦洗培養(yǎng)箱外,嬰兒培養(yǎng)箱在首次使用或已完成對1個嬰兒的培養(yǎng),或連續(xù)使用時間達到一周時,須進行徹底清潔消毒。醫(yī)療設備巡檢維護記錄(一式二份:科室、器械科各留一份)設備名稱:出廠編號:型號:使用科室:_________________檢查維護內(nèi)容:1、外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接頭插座有無松動及錯位,插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良,電源線有無老化?!跏恰醴駲z查時鐘是否正確(培訓科室校準方法并每天開機時檢查):□是□否3、清潔保養(yǎng):(1)對儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機械部分進行清潔,包括清洗過濾網(wǎng)等?!跏恰醴?2)對儀器有關插頭插座進行清潔,對必要的機械部分、真空泵等加油潤滑?!跏恰醴?、更換易損件:對己達到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說明書中規(guī)定的要求定期更換的配件要進行及時地更換。□是□否5、功能檢查:開機檢查各指示燈、指示器是否正常?!跏恰醴?、安全檢查:(1)電氣安全檢查:檢查各種引線、插頭等有無破損,接地線是否牢靠。□是□否(2)機械檢查:檢查機架是否牢固,機械運轉是否正常,各連接部件有無松動、脫落或破裂現(xiàn)象?!跏恰醴駲z查維護結果:(打“√”)□運行良好□存在隱患,見解決方案解決方

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