制藥用水生產(chǎn)設(shè)備

第16章制藥用水生產(chǎn)設(shè)備內(nèi)容：16.1蒸餾水器16.2離子交換器我國GMP（1998年修訂版）規(guī)定：工藝用水即藥品生產(chǎn)工藝中使用的水。包括：飲用水、純化水、注射用水。飲用水：制備純化水的原料水純化水：制備注射水的原料注射用水工藝用水蒸餾法離子交換法反滲透法等重蒸餾法塔式蒸餾水器、氣壓式蒸餾水器、多效蒸餾水器等。反滲透法電熱式蒸餾水器離子交換器電滲析器反滲透器超濾器純化水制備工藝流程：水源為飲用水原水預(yù)處理陽離子交換陰離子交換陰離子交換混床純化水原水預(yù)處理電滲析陽離子交換陰離子交換混床純化水原水預(yù)處理弱酸床反滲透陽離子交換陰離子交換陰離子交換混床純化水原水預(yù)處理弱酸床反滲透脫氣混床純化水注射水制備工藝流程：純化水蒸餾水器注射用水原水預(yù)處理弱酸床反滲透脫氣混床紫外線殺菌超濾微孔濾膜注射用水CO2主要由蒸發(fā)鍋、除沫裝置和冷凝器三部分構(gòu)成。蒸餾水器結(jié)構(gòu)應(yīng)達到基本要求：采用耐腐蝕材料制成，如不銹鋼；內(nèi)部結(jié)構(gòu)要求光滑，不得有死角，應(yīng)能放盡內(nèi)部的存水；在二次蒸汽的通道上，裝設(shè)除沫裝置，以防止霧沫被二次蒸汽夾帶進入成品水中，影響水質(zhì)；蒸發(fā)鍋內(nèi)部從水面到冷凝器的距離應(yīng)適當(dāng)；必須配置排氣裝置，以除去水中所夾帶的CO2、NH3等氣體；冷凝器應(yīng)具有較大的冷凝面積，且易于拆洗。一、蒸餾水器蒸餾水、重蒸餾水蒸餾水器加熱方法蒸餾水器水蒸汽加熱電加熱單蒸餾水器重蒸餾水器塔式蒸餾水器氣壓式蒸餾水器多效蒸餾水器只能得到純化水1、電熱式蒸餾水器單蒸餾水器出水量在0.02m3/h以下2、塔式蒸餾水器出水量在0.05～0.40m3/h較早定型的老式蒸餾水器。塔式蒸餾水器的補充水源系鍋爐蒸汽經(jīng)冷凝后的一次蒸餾水，經(jīng)再蒸餾得到注射用水，偶有銨鹽和熱源未被除凈的情況發(fā)生，加熱蒸餾水器冷凝管系鋼管鍍錫或銀，質(zhì)量較差，一般使用半年后，金屬離子脫落污染水質(zhì)。塔式蒸餾水器不能長期處于穩(wěn)定狀態(tài)，且消耗大量的能量和冷卻水，體積偏大，從節(jié)能觀點出發(fā)也是不經(jīng)濟的。3、氣震壓式增蒸餾秘水器氣壓甘式蒸岔餾水園器又噸稱熱佳壓式兼蒸餾印水器饅，其普結(jié)構(gòu)贈由自剃動進部水器例、熱牌交換那器、滲加熱形室、夸冷凝兵器及伐蒸汽劉壓縮迫機、乎泵等謹(jǐn)組成瘦。工作爺原理勸：將原騎水加沾熱至蠟沸騰挨汽化貨，產(chǎn)管生的即二次價蒸汽逐被蒸滲汽壓螺縮機育壓縮跳，溫下度和蔽壓力鵲都同桃時升包高，門被壓村縮的狹蒸汽購經(jīng)冷乘凝即鐘得到押成品夏蒸餾鄰水。始在蒸謠汽冷跡凝過守程中潮所釋勞放出遵的潛御熱可雨用作籃原水炕預(yù)熱妻熱源唐。用氣承壓式祝蒸餾舉水器早生產(chǎn)絡(luò)蒸餾糖水的優(yōu)點是，乘不需際要冷肆凝水貼，通帶過換墨熱器棋可回步收余艱熱，戴預(yù)熱馬原水棕，從隨而降歷低了碼能耗長，節(jié)設(shè)約了飾能源拜開支百；二呆次蒸揀汽經(jīng)幅過壓被縮、慕凈化杯、冷糊凝等蘭過程構(gòu)后，就在高是溫下泉已?？媪袅烁F約45分鐘縮慧，可抽以保抓證蒸方餾水義無菌暗、無第熱源局，所喪生產(chǎn)鼠的蒸炕餾水涼一次望就能討達到膽藥品定生產(chǎn)擦質(zhì)量撈管理罩規(guī)范滋的要溫求；纖自動嗚型的酒氣壓番式蒸壁餾水鏟器運瓣轉(zhuǎn)正縱常后遞即可課實現(xiàn)線自動宗控制爪，產(chǎn)盯水量吼大，煌能滿漂足各祥種類區(qū)型的鍵制藥址生產(chǎn)決的需樹要。缺點是氣惹壓式旺蒸餾鼻水器響有傳寶動和斜易磨付損部魔件，悠維修療量大默，而蒜且調(diào)怕節(jié)系瓜統(tǒng)復(fù)析雜，亞啟動班慢，碑有噪圾聲，攝占地卵大。適合版于供毅應(yīng)蒸版汽壓廢力較潑低，應(yīng)工業(yè)淡用水曲比較年短缺痕的廠訴家使曉用，興雖然領(lǐng)一次虹性投嶄資較殃多但跑蒸餾忌水生軍產(chǎn)成蠅本較鼻低，顫經(jīng)濟撈效益絮好。利用禽氣壓議蒸餾蠟水器悅生產(chǎn)皮注射度用蒸蘋餾水君的系框統(tǒng)流說程3、多巴效蒸兼餾水返器多效塞餾水都器是改有多佳個單芬效蒸姜餾水痛器組邊合而激成，環(huán)根據(jù)焰組裝條方式躲可分溜為垂磨直串鵝接式脅和水毅平串摔接式蓬多效煌蒸餾盜水器礎(chǔ)。垂直爺串接壁式多焰效蒸部餾水納器在制貍藥工圖業(yè)中胡，常扔見的愛垂直耳串接嶼式多齡效蒸醉餾水誘器是樹三效靜蒸餾勉水器躁，它受是由拆三個分單效恩蒸餾祖水器幫組合巷而成肺，其棕加料雞方式暢為三拼效并親流加廁料，走每一號效中拴都設(shè)斬置有凡隔沫牲器以絕除去犁二次移蒸汽暮中夾巡壽帶的瘡液沫價。工作捕過程巡壽：在三罰效蒸攪餾流貨程中頌，充彎分地梅利用慣了熱翻源，明將水稱蒸氣射的冷創(chuàng)凝和勝去離濟子水梢的預(yù)紹熱有建機結(jié)球合起亭來達扣到了澆熱量氣的綜蜘合利憑用目邊的，釀節(jié)約掌了能胃源消鉤耗成腫本，旋經(jīng)濟蘿指標(biāo)椒較好磁。水平茅串接融式多和效蒸布餾水糞器是丟有若釋干個卷單效以膜式臥蒸餾釘器串卡接而諷成。水平尤串接同式多閣效蒸術(shù)餾水掃器單效株膜式債蒸餾待水器及的內(nèi)程部由琴列管圾式蒸詞發(fā)器搜、發(fā)果夾形桶管式冷換熱倚器和起螺旋牛形氣坐液分沫離器逗等部灣件構(gòu)自成。制藥熱工業(yè)單中常系用的毅是水必平串最接式撇四效籠蒸餾艙水器椒，由未四個炎膜式普蒸餾秧水器撞水平狠串接蒜而成撿。在墻該蒸測餾水死器中粒，二岔次蒸跪汽被灑引如伙下一起效做暖加熱垮蒸汽壁使用侄，在搏加熱芬室列栗管之議間的屆發(fā)夾匪式換督熱器桌用于墻加熱芒進料州水。離子酒交換掠法所仗用的殿試劑何為陰演陽離持子交鴿換樹僚脂。二、畫離子院交換坑法離子未交換澆樹脂輛所連嘩接的煎活性晴基團簡可分艱為酸泊性基這團和平堿性工基團拿兩大爽類型伸。連舊接酸絲式性基統(tǒng)團的息離子務(wù)交換旨樹脂略稱為中陽離生子交楊換樹順脂，餐連接諒堿性跳基團趕的樹泥脂稱連為陰迫離子粱交換躲樹脂意。陽離頃子交稱換樹漿脂：陰離捎子交贈換樹兄脂：離子衫交換萍樹脂惑柱的闊工作昨原理啊是：陽離耀子交烈換柱青：陰離飯子交撈換柱芹：離子肆交換高柱離子押交換努循環(huán)擊操作她包括懶返洗節(jié)、再冒生、跌淋洗爭和交敬換幾禽個步師驟。返洗利：用雙水逆滿流反根沖洗碼離子液交換構(gòu)樹脂塑柱，們將覆驗蓋在攜樹脂爸上的盲污物太松動簽了的購樹脂添層沖囑洗掉秒，以口排出親的水寧清晰恨透明妙為反葵洗終宰點。再生?。宏P(guān)劫閉下廢排閥棵，打五開進蕩酸或購堿閥毀，將麻酸或偉堿輸敵入到責(zé)離子公交換配柱內(nèi)希浸泡增一段項時間件。常罩用的美再生舅液有則鹽酸辰和氫苦氧化捉鈉，僑其濃化度要挖控制繁在一膠定的秘范圍披內(nèi)才膝有較扣好的男再生巨效果彈。淋洗勒：以一粗定的皆流速悅進行咳沖洗踢，以另出水及質(zhì)量稿達到凈控制適指標(biāo)沾即可陰轉(zhuǎn)入朱正常岡運行選。交換片：樹脂棍床的釣組合幻玉分三準(zhǔn)種：復(fù)床混床聯(lián)合比床復(fù)床混床三、跑反滲雪透法反滲騾透法唉制備古純化擇水是胳從海傳水淡助化發(fā)辨展起駛來的土新技鈔術(shù)。登主要買利用娃了反差滲透怒膜只泡能通手過水嘉分子晶而不綢能透當(dāng)過溶帶質(zhì)的刊選擇位透過塞性，惕可將技原水魄中的扶懸浮羽物、稿有機謊物、候膠體測、細(xì)匙菌、極病毒抬、鹽企類和柳離子混化狀俘態(tài)的和其他戚物質(zhì)償?shù)瘸秊⑷?。常將位反滲選透膜或做成薄板框摧式、叮管式看、螺尼旋卷敲式或友中空爐纖維宰式四杯種類朗型，后其中糖用得房誠最多口的是既中空勝纖維皇式反任滲透宏裝置龜。該外裝置集所使降用的卷反滲或透膜筒為醋爹酸纖摸維素帆或尼補龍做景成的U型空遙心纖拳維管怨。在賄中空棋纖維鈔反滲很