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**金屬制品有限公司程序文件內(nèi)部審核控制程序文件編號HS-QP80-01發(fā)行日期2005-01-25版本A管控狀態(tài)受才空頁次第1頁共5文件修訂履歷版本修訂理由與合適的內(nèi)容簡述修訂日期擬定制定:發(fā)行副本章:審核:核準(zhǔn):1目的確保本公司質(zhì)量管理體系的有效性和符合性,并及時采取糾正預(yù)防措施,以實現(xiàn)體系的持續(xù)改進。2適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有過程、部門和場所的審核。3定義無4職責(zé)管理者代表及品質(zhì)部負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核(以下簡稱內(nèi)審)的組織、管理、領(lǐng)導(dǎo)工作。內(nèi)審小組負責(zé)內(nèi)審的準(zhǔn)備、實施、報告、驗證等工作。公司各部門積極配合,接受內(nèi)審;并對內(nèi)審中出現(xiàn)的不合格項采取糾正與預(yù)防措施。5作業(yè)合適的內(nèi)容內(nèi)審的策劃每年年初,管理者代表應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實際需要編制一份該年度審核計劃,呈報總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施,內(nèi)審應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少二次。如下特殊情況時可提出內(nèi)審要求:a)當(dāng)合同要求或客戶需要評價質(zhì)量管理體系時;b)當(dāng)機構(gòu)和職能有所重大變更時;c)發(fā)現(xiàn)嚴重不合格而需要審查時;d)第三方審核認證或監(jiān)督審核前;e)總經(jīng)理提出要求時。管理者代表依據(jù)以上情況適時提出內(nèi)審建議,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。2成立內(nèi)審小組根據(jù)內(nèi)審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排,管理者代表提出內(nèi)審小組名單,總經(jīng)理批準(zhǔn)后組成內(nèi)審小組。內(nèi)審人員資格條件:a)內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負責(zé)人或主要骨干;b)內(nèi)審人員須通過質(zhì)量管理體系內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格;c)內(nèi)審人員須經(jīng)總經(jīng)理確認授權(quán)。2.3內(nèi)審人員職責(zé)2.3.1內(nèi)審組長職責(zé)a)協(xié)商并制定審核活動計劃,準(zhǔn)備工作文件,布置審核組成員工作;b)主持審核會議,控制現(xiàn)場審核實施,使審核按計劃和要求進行;C)確認內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)的不合格項報告;d)向管理者代表和總經(jīng)理提交審核報告,報告合適的內(nèi)容包括對受審核方提出改進建議和要求;e)做好審核實施過程中文件的分發(fā)工作。2.3.2內(nèi)審員職責(zé)a)根據(jù)審核要求編制檢查表;b)按審核計劃完成審核任務(wù);C)將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料,編制不合格項報告;d)支持配合內(nèi)審組長工作,協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實施跟蹤審核;5.3編制審核工作計劃由內(nèi)審組長編制審核工作計劃,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后組織召開審核小組會議,明確各成員分工和要求,確保每位內(nèi)審員清楚了解審核任務(wù)。審核工作計劃包括以下合適的內(nèi)容:a)被審部門目的、范圍、日期;b)依據(jù)的文件;c)審核的主要本次項目和時間安排;d)內(nèi)審員分工;5.4編制檢查表審核前內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表。檢查表要求:a)應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能,選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量相關(guān)問題;b)應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能,包括本公司客戶的一些特殊要求;c)使用一段時間后形成相對穩(wěn)定合適的內(nèi)容,作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表,為以后內(nèi)審提供參考。5.5通知審核內(nèi)審前至少提前一周通知受審部門,審核工作計劃應(yīng)得到受審核部門負責(zé)人的確認。5.6首次會議5.6.1現(xiàn)場審核前召開首次會議,由審核組全員和受審部門負責(zé)人及有關(guān)人員參加,會議由內(nèi)審組長主持,與會人員應(yīng)簽到,會議時間以不超過半小時為宜。5.6.2規(guī)模較小、時間較短或常規(guī)性內(nèi)審,可不召開首次會議,是否需要召開首次會議由內(nèi)審組長決定。首次會議召開的主要合適的內(nèi)容:a)向受審核部門介紹審核組成員分工;b)聲明審核范圍、目的和依據(jù);c)簡要介紹實施審核所采用的方式方法和程序;d)在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;e)宣讀審核計劃,澄清審核計劃中不明確的合適的內(nèi)容。5.7現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核原則a)以客觀事實為依據(jù)的原則??陀^事實以證據(jù)為基礎(chǔ),可陳述、驗證,不含有任何個人猜想、推理成分;b)標(biāo)準(zhǔn)與實際核對原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實際未核對過的本次項目,都不能判為合格或不合格;c)依次遞進審核的原則。審核包括實際有沒有、做沒做、做得怎樣三個方面依次遞進;d)獨立公正原則。審核員進行內(nèi)審活動與受審核方無直接責(zé)任關(guān)系。5.7.2收集客觀證據(jù)客觀證據(jù)包括:a)存在的客觀事實;b)與被審核的質(zhì)量活動負有責(zé)任的人的談話。c)現(xiàn)行有效的文件和記錄。內(nèi)審員應(yīng)及時分析收集的客觀事實,形成審核發(fā)現(xiàn),填寫《檢查表》相關(guān)欄目。編制不合格項報告:5.7.3.1內(nèi)審員對審核發(fā)現(xiàn)進行評審后編制不合格項報告;5.7.3.2不合格項按性質(zhì)分為嚴重、一般、輕微三種,必要時開具“觀察項”:A)嚴重不合格項:a)質(zhì)量活動和結(jié)果與質(zhì)量管理體系文件要求嚴重不符;b)造成相關(guān)系統(tǒng)性失效;C)造成區(qū)域性失效;d)會造成嚴重后果的失效。B)一般不合格項:凡明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有顯著影響的不合格。O輕微不合格項:凡孤立的偶發(fā)性的并對產(chǎn)品質(zhì)量無顯著影響的不合格;D)觀察項:指相關(guān)問題雖未構(gòu)成不合格,但有變成不合格的趨勢,或證據(jù)暫時不足,可作

“觀察項”口頭或書面向受審核方提出,引起注意。審核組應(yīng)保留一份觀察項的記錄。5.7.3.3內(nèi)審員應(yīng)在現(xiàn)場審核結(jié)束后把所有不合格項向內(nèi)審組長通報,內(nèi)審組長對不合格項進行審查;審核結(jié)束前,所有的不合格項都應(yīng)得到受審部門負責(zé)人的確認并簽字。8末次會議審核結(jié)束后應(yīng)召開末次會議,內(nèi)審組長主持,審核組全員和受審核部門相關(guān)人員參加并簽到。末次會議的主要合適的內(nèi)容:a)重申審核范圍、目的和依據(jù);b)審核說明;C)宣讀不合格項報告;d)提出糾正措施要求;e)宣讀審核意見,說明審核報告發(fā)布時間、方式及其它后續(xù)要求;f)審核總結(jié);末次會議應(yīng)有記錄,并保存。9審核報告末次會議結(jié)束一周內(nèi),內(nèi)審組長應(yīng)對本次審核的不合格報告進行匯總、分析,制訂《不合格項分布表》,并向管理者代表、總經(jīng)理及提交《內(nèi)部審核報告》。不合格項報告作為附件,分發(fā)給各部門。10跟蹤審核審核組應(yīng)對糾正預(yù)防措施情況進行跟蹤,驗證,并及時向管理者代表反映。內(nèi)審員經(jīng)驗證,確認措施計劃己完成時,在不合格報告驗證欄中記錄、簽字。內(nèi)審員證實有效的糾正預(yù)防措施,可向管理者代表建議納入文件,具體按《文件與資料控制程序》執(zhí)行;內(nèi)

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