國家基本藥物政策、目錄及招標(biāo)相關(guān)政策解讀

國家基本藥物制度、目錄

及招標(biāo)相關(guān)政策解讀歙縣衛(wèi)生局汪媛2014年12月30日主要內(nèi)容國家基本藥物制度2012版國家基本藥物目錄安徽省2014年基本用藥集中招標(biāo)采購3

1、什么是基本藥物

是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。其特征是安全、必需、有效、廉價。國家基本藥物制度“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；“價格合理”是指個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間；“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利。

51979年，我國響應(yīng)WHO倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國家基本藥物遴選小組”；1981年8月，《國家基本藥物目錄（西藥部分）》編訂完成；1982年1月，我國正式頒布了《國家基本藥物目錄》，收錄了28類供287個西藥品種，中藥仍未收選；1984年，我國首次出版《國家基本藥物》一書，分成52類280個品種；1992年3月，原國家衛(wèi)生部頒布了《制定國家基本藥物工作方案》，決定自1992年起，將基本藥物制定工作與我國醫(yī)療制度改革相結(jié)合，成立國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組；2、我國基本藥物制度發(fā)展的歷程是怎樣的？（一）61996年，我國頒布了《國家基本藥物目錄》第二版；1997年，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》明確指出“國家建立并完善基本藥物制度”，是推行國家基本藥物政策在宏觀策略層面得到了保障；1998年、2000年、2002年和2004年均對目錄進(jìn)行了調(diào)整；2009年8月18日，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召開會議，正式啟動國家基本藥物制度實施工作，頒布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度實施意見》，《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，《國家基本藥物目錄（基層部分）》；2012年3月，原國家衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄（2012版）》；2、我國基本藥物制度發(fā)展的歷程是怎樣的？（二）動態(tài)性基本藥物不是一成不變的，而是一個動態(tài)化藥物集合。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點看待。相對重要性WHO設(shè)計基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分國民的需求。強制性WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限。3、基本藥物有哪些特性？

是指為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)，涉及基本藥物遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)。

主要內(nèi)容包括國家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報銷、財政補償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績效評估等相關(guān)政策辦法。

4、什么是國家基本藥物制度？遴選調(diào)整生產(chǎn)供應(yīng)合理定價優(yōu)先使用支付報銷質(zhì)量監(jiān)管績效評估國家基本藥物制度框架5、為什么要實施國家基本藥物制度？

在我國的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)中，要求“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”，其中建立國家基本藥物制度是建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。而建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度是緩解群眾看病難、看病貴的重要舉措。通過建立國家基本藥物制度，達(dá)到以下目的：1、是緩解看病難、看病貴的重要舉措；2、是促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要舉措；3、是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展的重要舉措；4、是維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的重要舉措6、實施國家基本藥物制度取得了哪些成效？全國提前實現(xiàn)基本藥物制度基層全覆蓋，國家基本藥物制度初步建立基層綜合改革同步推進(jìn)，逐步建立了維護(hù)公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的運行新機制初步建立新的基本藥物招標(biāo)采購制度，基本藥物省級集中采購全面推行切斷了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)“以藥補醫(yī)”機制123有效促進(jìn)了基本藥物的合理使用群眾基層就醫(yī)負(fù)擔(dān)切實減輕推動了藥品生產(chǎn)流通企業(yè)優(yōu)化重組45培養(yǎng)和造就了一支藥物政策和基本藥物制度管理人才隊伍7、如何鼓勵醫(yī)生多使用基本藥物？我們的醫(yī)生，不僅僅是醫(yī)療服務(wù)的提供者，更是建立基本藥物制度的重要參與者；醫(yī)生手里握的這支筆，開與不開，多開還是少開，都會影響到基本藥物制度的實施與開展；醫(yī)生對于基本藥物的選擇，其實也體現(xiàn)了一個合理用藥的問題。首先，醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)職能和功能定位，在目錄內(nèi)科學(xué)選配藥品；其次，醫(yī)生要根據(jù)病人的需求，科學(xué)選用藥品；第三，引導(dǎo)患者轉(zhuǎn)變用藥觀念，形成科學(xué)、合理的用藥習(xí)慣。隨著醫(yī)改的深入和推進(jìn)，目錄的不斷修訂、完善，醫(yī)生的合理用藥也會更加理性、更加規(guī)范。我們也通過一定的措施來確保醫(yī)生這支筆在開處方時優(yōu)先選擇國家基本藥物。第一、目錄不斷遴選調(diào)整機制；第二、建立規(guī)章制度，確?；舅幬锖侠硎褂?；第三、規(guī)范醫(yī)生開處方的行為，有據(jù)可依；第四、加大對醫(yī)生基本藥物知識的培訓(xùn)力度；第五、改革以藥補醫(yī)機制，逐步改變藥品的加成政策。8、基本藥物的報銷政策是怎樣的？國家規(guī)定，國家基本藥物全部納入醫(yī)保報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。這意味著，基本藥物的身份一旦確立，將自動進(jìn)入各種藥品的報銷目錄。在我省報銷目錄主要有兩個，一個是省醫(yī)保目錄，一個是省新農(nóng)合目錄。為鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用國家基本藥物，2010年我省將國家基本藥物和省補充藥品全部納入城鎮(zhèn)、新農(nóng)合醫(yī)保支付范圍。國家基本藥物的報銷比例明顯高于非基本藥物報銷比例。新農(nóng)合國家基本藥物報銷比例提高8個百分點（2012年起為10個百分點）；城鎮(zhèn)職工醫(yī)保將國家基本藥物按照基本醫(yī)療保險的規(guī)定全額給付；城鎮(zhèn)居民醫(yī)保將國家基本藥物報銷比例提高15個百分點。用經(jīng)濟的手推動基本藥物制度的貫徹與實施。只有提高報銷比例，才能增加基本藥物的使用量，從而拉動基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)，形成一個生產(chǎn)、銷售、使用、報銷的良性循環(huán)，使基本藥物最大限度地發(fā)揮作用。9、我們對基本藥物的認(rèn)識上還有哪些誤區(qū)？基本藥物都是便宜藥、廉價藥?；舅幬锏氖褂檬腔鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和基層醫(yī)生的事。誤區(qū)一：基本藥物都是便宜藥、廉價藥。基本藥物的基本兩個字，不應(yīng)簡單地理解為“檔次低，水平低”。早在上世紀(jì)70年代，WHO就提出基本藥物是最重要的、基本的、不可缺少的，滿足人民群眾的必需的藥品。1978年公布的《阿拉木圖宣言》中，將基本藥物作為初級保健八大要素之一，其目的就是要通過基本藥物的推行，使人無論貧富貴賤，都能享有基本的醫(yī)療用藥，實現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生公平可及。誤區(qū)一：基本藥物都是便宜藥、廉價藥。基本藥物的品種和數(shù)量是隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)療保障水平的提高，疾病譜的變化，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求和科技進(jìn)步等因素不斷發(fā)生變化；我們應(yīng)將基本藥物理解為與同類藥品相比質(zhì)量好、療效好、不良反應(yīng)小，價格合理，使用方便，是治療某些疾病的“首選藥物”或“最適宜藥物”，而不應(yīng)該簡單地理解為便宜藥、廉價藥；WHO先后多次修訂基本藥物的內(nèi)涵，就是糾正大家的錯誤認(rèn)識，告訴公眾基本藥物是優(yōu)先保證居民基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥物，因此，我們有必要正確理解基本藥物的內(nèi)涵。誤區(qū)二：基本藥物的使用時基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和基層醫(yī)生的事。我國規(guī)定，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)該全部配備和使用國家基本藥物，其他各級醫(yī)療機構(gòu)也必須按規(guī)定使用基本藥物?；舅幬锏氖褂茫⒉恢皇腔鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和基層醫(yī)生的事。縣及縣以上的公立醫(yī)療機構(gòu)，無論是住院人次還是門診就診人次都遠(yuǎn)高于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。因此，縣及縣以上的公立醫(yī)療機構(gòu)，從推廣基本藥物的使用，規(guī)范用藥不合理的現(xiàn)象，促進(jìn)基層與上級醫(yī)院雙向轉(zhuǎn)診用藥的需求，降低藥品費用的角度出發(fā)，在優(yōu)先使用基本藥物上更應(yīng)發(fā)揮帶頭作用。10、國家基本藥物制度的意義有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補醫(yī)”機制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的資源優(yōu)化整合，對于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護(hù)人民健康，體現(xiàn)社會公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。11、建立國家基本藥物制度目標(biāo)（三步走）是如何部署的？2009年底，每個省區(qū)市在30%政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度。包括實行省級網(wǎng)上集中招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送、全部配備使用國家基本藥物并實行零差率銷售；2011年，初步建立國家基本藥物制度；2020年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。

國家基本藥物目錄

國家基本藥物目錄的發(fā)展歷程實施國家基本藥物目錄（2012版）的意義解讀國家基本藥物目錄（2012版）國家基本藥物目錄（2012版）1、我國國家基本藥物目錄的發(fā)展歷程是怎樣的？對照WHO基本藥物示范目錄的發(fā)展歷程

2、為什么要調(diào)整國家基本藥物目錄（一）？

2009年8月，經(jīng)原衛(wèi)生部等10部門組成的國家基本藥物工作委員會審定，由原衛(wèi)生部發(fā)布了2009年版國家基本藥物目錄（基層部分）（以下簡稱2009年版目錄）。2009年版目錄藥品的配備使用結(jié)合零差率銷售政策的實施，對于促進(jìn)合理用藥、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)、建立基層運行新機制發(fā)揮了重要作用。

但在使用過程中，基層醫(yī)療機構(gòu)反映品種數(shù)量不夠、不能滿足臨床的需求，保障供應(yīng)不及時，部分藥品價格仍然虛高等問題。

2、為什么要調(diào)整國家基本藥物目錄（二）？國家基本藥物目錄（2012年版）（以下簡稱2012年版目錄）是對2009年版目錄的調(diào)整和完善。例如，增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了特殊人群適宜品種和劑型等。

2023/7/30312012年版《國家基本藥物目錄》發(fā)布31《關(guān)于做好2012年版〈國家基本藥物目錄〉

實施工作的通知》同時下發(fā)32

3、實施國家基本藥物目錄（2012年版）有何意義？

貫徹十八大精神，全面落實“十二五”醫(yī)改規(guī)劃促進(jìn)鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制有利于深化公立醫(yī)院改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動；有利于保基本、強基層、建機制；有利于常見病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，滿足基本用藥；有利于樹立正確的導(dǎo)向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級；有利于推動醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

4、2012年版目錄是如何構(gòu)成的？

2012年版目錄是原衛(wèi)生部于2013年3月頒布實施的。與此目錄相配套，同年又推出了《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》（以下簡稱“指南”和“處方集”），作為基本藥物使用的指導(dǎo)用書。

2012年版目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。352012年版目錄520個化學(xué)藥品和生物制品317個中成藥203個中藥飲片頒布國家標(biāo)準(zhǔn)的5、2012年版目錄有哪些特點？（一）

與2009年版目錄相比：增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，推動各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。362009年版目錄品種307個劑型780余個規(guī)格2600余個品種520個劑型850余個規(guī)格1400余個2012年版目錄5、2012年版目錄有哪些特點？（二）37所有兒童用的國家免疫規(guī)劃疫苗可用于兒童的藥品近200種兒童專用劑型、規(guī)格70余個顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等充實了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報銷注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國家的水平6、如何配備使用基本藥物？

積極推廣國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，加強醫(yī)務(wù)人員基本藥物知識培訓(xùn)，增強基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，對村衛(wèi)生室開展靜脈給藥服務(wù)要加強監(jiān)管和指導(dǎo)。對于專科用藥，需在按規(guī)定取得相應(yīng)使用資質(zhì)或在專科醫(yī)師指導(dǎo)下使用。同時要與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作緊密結(jié)合