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——兒童臨床用藥2011年12月29日中藥注射制劑臨床安全使用內(nèi)容三、注射用炎琥寧兒童臨床用藥二、三精注射用炎琥寧特點(diǎn)一、兒童用藥基本特點(diǎn)兒童作為一個(gè)特殊的群體,他們身體各方面器官和生理功能尚未發(fā)育成熟,在藥物的應(yīng)用方面與成人有著很大的區(qū)別,即使是不同的年齡階段的兒童,對藥物的反應(yīng)也不盡相同。因此,作為臨床醫(yī)生應(yīng)熟悉兒童不同發(fā)育時(shí)期的解剖生理特點(diǎn)以及對藥物的特殊反應(yīng),合理選擇藥物,保證藥物治療的安全與合理。兒童用藥安全性的關(guān)注
醫(yī)學(xué)上的兒童分類
名稱依據(jù)胎兒期出生前新生兒出生到28天嬰兒期1個(gè)月~1周歲幼兒期2~3歲學(xué)齡前兒童3~6歲學(xué)齡兒童6~12歲本節(jié)小結(jié)醫(yī)學(xué)上兒童分類:六個(gè)階段兒童生理特點(diǎn):階段不同,特點(diǎn)各異各期兒童用藥:針對不同兒童,采用不同方式胎兒期、新生兒、嬰兒期、幼兒期、學(xué)齡前兒童、學(xué)齡兒童用藥標(biāo)準(zhǔn)為:能口服,不肌注,能肌注,不靜點(diǎn)嬰幼兒期:體格生長顯著加快,各器官功能漸趨完善等內(nèi)容三、注射用炎琥寧兒童臨床用藥一、兒童用藥基本特點(diǎn)二、三精注射用炎琥寧特點(diǎn)藥材產(chǎn)地(GAP種植基地)藥材名稱產(chǎn)地名稱
經(jīng)緯度范圍穿心蓮安徽省臨泉
東經(jīng)114.52~115.31度北緯32.35~33.08度一、藥材道地——“藥材好,藥才好”三精注射用炎琥寧特點(diǎn)穿心蓮GAP種植基地二、工藝領(lǐng)先——三大工藝應(yīng)用,確保質(zhì)量優(yōu)越大孔樹脂吸附分離技術(shù)
注射用炎琥寧真空凍干技術(shù)超微粉碎技術(shù)提高有效成分提取有效分離雜質(zhì)、熱源提高產(chǎn)品穩(wěn)定性三精注射用炎琥寧特點(diǎn)三、質(zhì)量保證——提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品質(zhì)量
1、現(xiàn)執(zhí)行注射用炎琥寧國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由三精加濱提出2、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)加入了中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到全過程監(jiān)控質(zhì)量三精注射用炎琥寧特點(diǎn)1、對炎琥寧、穿琥寧的說明書進(jìn)行多次改進(jìn),便于臨床使用2、對該產(chǎn)品進(jìn)行大量藥理、毒理、藥效等方面基礎(chǔ)研究注射用炎琥寧毒理實(shí)驗(yàn)研究:靜注和腹腔注射LD50分別為(600±20)mg/kg和(675±30)mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品劑量分別為36和84mg/kg,每日1次,連續(xù)10日,結(jié)果
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