農(nóng)藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量控制指標 液體制劑-張平南VIP

農(nóng)藥制劑產(chǎn)品質(zhì)量控制指標

之一——液體制劑山東省農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會山東威瑞信化學檢測技術(shù)有限公司張平南2014年03月農(nóng)藥液體制劑劑型名稱及代碼1可溶液劑SL冷霧劑KN微乳劑ME水劑AS乳油EC脂膏GS可溶膠劑GW乳膠GL懸浮劑SC油劑OL可分散液劑DC微囊懸浮劑CS展膜油劑SO糊劑PA油懸浮劑OF超低容量液劑UL濃膠（膏）劑PC懸乳劑SE超低容量微囊懸浮劑SU水乳劑EW種子處理液劑LS熱霧劑HN油乳劑EO種子處理乳劑ES農(nóng)藥液體制劑劑型名稱及代碼2種子處理懸浮劑FS靜電噴霧液劑ED驅(qū)蚊霜RC種子處理微囊懸浮劑CF熏蒸劑VP驅(qū)蚊露RO氣霧劑AE電熱蚊香液LV驅(qū)蚊乳RK油基氣霧劑OBA電熱蚊香漿VA驅(qū)蚊液RQ水基氣霧劑WBA防蛀液劑MPL驅(qū)蚊花露水RW醇基氣霧劑ABA蚊帳處理劑TN涂膜劑LA滴加劑TKD液液桶混劑KL涂抹劑PN噴射劑SF液固桶混劑KK窗紗涂劑PW農(nóng)藥液體制劑一、乳油(EC)二、懸浮劑(SC)三、水劑(AS)四、可溶液劑(SL)五、水乳劑(EW)六、微乳劑(ME)七、懸乳劑(SE)八、超低容量液劑(UL)九、超低容量懸浮劑(SU)十、可分散液劑（DC）十一可分散油懸浮劑（OD）十二、油劑(OL)十三、水溶膠劑（GW）十四、微囊懸浮劑(CS)十五、微囊懸浮-水乳劑（ZW十六、微囊懸浮-懸浮劑（ZC）十七、微囊懸浮-懸乳劑（ZE）十八、懸浮種衣劑(FSC)十九、種子處理乳劑（ES）二十、種子處理懸浮劑（FS）二十一、種子處理液劑（LS）二十二、霧劑（HN）、(KN）二十三、電熱蚊香液(LV)二十四、氣霧劑(AE)二十五、花露水(RW)一、乳油(EC)項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。水分含量一般應≤0.5%。酸堿度（以H2SO4或NaOH計）或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。乳液穩(wěn)定性一般稀釋200倍后合格或執(zhí)行其他國際標準。低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃7天）離心管底部離析物體積一般≤0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、乳液穩(wěn)定性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他：溶劑限量標準農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量的要求*為鄰、對、間三種異構(gòu)體之和。項

目

限量值苯質(zhì)量分數(shù)/%≤1.0甲苯質(zhì)量分數(shù)/%≤1.0二甲苯質(zhì)量分數(shù)*/%≤10.0乙苯質(zhì)量分數(shù)/%≤2.0甲醇質(zhì)量分數(shù)/%≤5.0N,N-二甲基甲酰胺質(zhì)量分數(shù)/%≤2.0萘質(zhì)量分數(shù)/%≤1.0二、懸浮劑（SC）項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸堿度（以H2SO4或NaOH計）或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。濕篩試驗（通過75μm試驗篩）一般應（通過75μm篩）≥98%。懸浮率一般應≥80%。傾倒性一般要求傾倒后殘余物≤5.0%，洗滌后殘余物≤0.5%。持久起泡性一般表示為1分鐘后小于…mL（100mL量筒時小于25mL；250mL量筒時小于60mL）。其他二、懸浮劑（SC）（續(xù)）項目要求低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃，7天）一般要求懸浮率和濕篩試驗仍符合要求。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、懸浮率、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他三、水劑(AS)項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。水不溶物含量酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝物無腐蝕性。稀釋穩(wěn)定性一般稀釋20倍。低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃7天）離心管底部離析物體積≤0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、稀釋穩(wěn)定性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他四、可溶液劑（SL）項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。水分含量酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝物無腐蝕性。持久起泡性稀釋穩(wěn)定性低溫穩(wěn)定性熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、稀釋穩(wěn)定性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他五、水乳劑(EW)項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。乳液穩(wěn)定性可以采用國標要求的稀釋200倍，也可采用CIPAC方法或其他公認國際組織的方法傾倒性一般要求傾倒后殘余物≤3%，洗滌后殘余物≤0.5%。持久起泡性低溫穩(wěn)定性（0℃，7天）離心管底部離析物體積≤0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、乳液穩(wěn)定性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他

六、微乳劑(ME)項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。乳液穩(wěn)定性可采用國標要求的稀釋200倍，也可采用CIPAC方法或其他公認國際組織的方法。持久起泡性低溫穩(wěn)定性（0℃，7天）離心管底部離析物體積≤0.3mL熱貯穩(wěn)定性（54℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、乳液穩(wěn)定性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他七、懸乳劑（SE）項目要求有效成分含量包括異構(gòu)體比例規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸堿度（以H2SO4或NaOH計）或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。濕篩試驗（通過75μm試驗篩）分散穩(wěn)定性、傾倒性、持久起泡性低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃，7天）一般要求酸堿度或pH范圍、分散穩(wěn)定性、濕篩試驗仍符合要求。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、分散穩(wěn)定性、傾倒性、濕篩試驗應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他八、超低容量液劑(UL)項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。水分含量一般應≤0.5%。酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。粘度（30℃±2℃）時的粘度。低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃，7天）底部離析物體積≤0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他九、超低容量懸浮劑(SU)項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。濕篩試驗（通過75μm試驗篩）一般應（通過75μm篩）≥98%。粘度（30℃±2℃）時的粘度。低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃，7天）濕篩試驗應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他十、可分散液劑（DC）項目要求有效成分含量，異構(gòu)體比例規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。水分含量酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。分散穩(wěn)定性濕篩試驗（通過75μm試驗篩一般應（通過75μm篩）≥98%。持久起泡性低溫穩(wěn)定性（0℃，7天）底部離析物體積≤0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃14天一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、分散穩(wěn)定性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他十一、可分散油懸浮劑（OD）項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。水分含量酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。分散穩(wěn)定性傾倒性一般要求傾倒后殘余物≤5.0%，洗滌后殘余物≤0.5%。持久起泡性十一、可分散油懸浮劑（OD）（續(xù)）低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃，7天）濕篩試驗、分散穩(wěn)定性仍符合產(chǎn)品規(guī)格要求熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、分散穩(wěn)定性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求其他十二、油劑(OL)項目要求有效成分含量（異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。水分含量一般應≤0.5%。酸堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。與烴類油相混性低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃，7天）熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸/堿度或pH范圍、與烴類油相混性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他十三、水溶膠劑（GW）（凝膠是啫喱狀的復雜的物理化學膠狀體系。產(chǎn)品適于按照使用說明書使用，在貯存過程中物理狀態(tài)不發(fā)生變化。凝膠可以加工成直接使用或分散在水中使用的形式。技術(shù)指標根據(jù)使用方式不同而不同。如果是水溶膠，則需要規(guī)定稀釋穩(wěn)定性和潤濕性。項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸/堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。與水互溶性、濕篩試驗（通過75μm試驗篩）、持久起泡性、稀釋穩(wěn)定性、乳液穩(wěn)定性、懸浮率（僅適用于用水分散使用的水溶膠）低溫穩(wěn)定性熱貯穩(wěn)定性（與使用方法有關(guān)）十四、微囊懸浮劑（CS）項目要求總有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。游離的有效成分含量以≤%表示。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。釋放速率當作為緩釋劑時適用。酸堿度（以H2SO4或NaOH計）或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝物無腐蝕性。濕篩試驗（通過75μm試驗篩）一般應（通過75μm篩）≥98%。懸浮率≥60%。自發(fā)分散性傾倒性持久起泡性十四、微囊懸浮劑（CS）（續(xù)）項目要求持久起泡性凍融穩(wěn)定性游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、懸浮率、自發(fā)分散性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，游離的有效成分含量、相關(guān)雜質(zhì)含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、懸浮率、自發(fā)分散性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他十五、微囊懸浮-水乳劑（ZW）項目要求總有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。游離的有效成分含量以≤%表示。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。釋放速率當作為緩釋劑時適用。酸/堿度或pH范圍濕篩試驗（通過75μm篩）一般應（通過75μm篩）≥98%。傾倒性持久起泡性分散穩(wěn)定性凍融穩(wěn)定性游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、分散穩(wěn)定性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，游離的有效成分含量、相關(guān)雜質(zhì)含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、分散穩(wěn)定性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他十六、微囊懸浮-懸浮劑（ZC）項目要求總有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。游離的有效成分含量以≤%表示。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。釋放速率當作為緩釋劑時適用。酸/堿度（以H2SO4或NaOH計）或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝物無腐蝕性。濕篩試驗（通過75μm篩）一般應（通過75μm篩）≥98%。自發(fā)分散性傾倒性持久起泡性十六、微囊懸浮-懸浮劑（ZC）（續(xù)）項目要求凍融穩(wěn)定性游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、自發(fā)分散性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，游離的有效成分含量、相關(guān)雜質(zhì)含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、自發(fā)分散性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他十七、微囊懸浮-懸乳劑（ZE）項目要求總有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。游離的有效成分含量以≤%表示。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。釋放速率當作為緩釋劑時適用。酸/堿度（以H2SO4或NaOH計）或pH范圍濕篩試驗（通過75μm篩）一般應（通過75μm篩）≥98%。傾倒性持久起泡性分散穩(wěn)定性十七、微囊懸浮-懸乳劑（ZE）（續(xù)）項目要求凍融穩(wěn)定性游離有效成分含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、分散穩(wěn)定性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，游離的有效成分含量、相關(guān)雜質(zhì)含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、分散穩(wěn)定性、傾倒性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他十八、懸浮種衣劑(FSC)項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸堿度或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝物無腐蝕性。粘度濕篩試驗（通過44μm篩）一般應（通過44μm篩）≥99%。懸浮率一般應≥90%。成膜時間一般應≤20min。包衣均勻度一般應≥90%。脫落率一般應≤10%。低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃，7天）一般要求懸浮率和粘度仍符合要求。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸堿度或pH范圍、濕篩試驗、懸浮率應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。其他十九、種子處理乳劑（ES）項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸/堿度或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性。持久起泡性乳液穩(wěn)定性附著性低溫穩(wěn)定性（0℃±2℃，7天）離心管底部無可見的固體顆粒或油狀物。熱貯穩(wěn)定性（54℃±2℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸/堿度或pH范圍、乳液穩(wěn)定性、附著性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。二十、種子處理懸浮劑（FS）項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸/堿度或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕性粘度傾倒性濕篩試驗（通過44μm試驗篩持久起泡性懸浮率粒徑分布附著性低溫穩(wěn)定性（0℃，7天）一般要求濕篩試驗仍符合要求。熱貯穩(wěn)定性（54℃，14天）一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸/堿度或pH范圍、傾倒性、粘度、濕篩試驗、懸浮率、附著性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。二十一、種子處理液劑（LS）項目要求有效成分含量（異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。水分（視需要）酸/堿度或pH范圍應保證有效成分穩(wěn)定和對包裝材料無腐蝕稀釋穩(wěn)定性附著性低溫穩(wěn)定性一般要求離心管底部離析物體積≤0.3mL。熱貯穩(wěn)定性（54℃，14天）

一般有效成分分解率≤5％，有機磷產(chǎn)品熱貯分解率≤10％，相關(guān)雜質(zhì)的含量、酸/堿度或pH范圍、稀釋穩(wěn)定性、附著性應符合產(chǎn)品規(guī)格要求。二十二、霧劑包括熱霧劑（HN）、冷霧劑（KN）項目要求有效成分含量（包括異構(gòu)體比例）規(guī)定上下限。其他成分及其含量相關(guān)雜質(zhì)以≤%表示，穩(wěn)定劑和安全劑以≥%表示。酸/堿度(以H2SO4或NaOH計)或pH范圍黏度持久起泡性（僅適用分散在水中使用時）稀釋穩(wěn)定性（僅適用分