空氣潔凈度課件

講課人：H-Yang空氣潔凈度解讀和實(shí)驗(yàn)操作講課人：H-Yang空氣潔凈度解讀和實(shí)驗(yàn)操作1潔凈技術(shù)的發(fā)展和其重要性醫(yī)藥潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范醫(yī)藥潔凈室的相關(guān)術(shù)語醫(yī)藥潔凈室的檢測(cè)主要內(nèi)容潔凈技術(shù)的發(fā)展和其重要性主要內(nèi)容2產(chǎn)生時(shí)間：產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國(guó)。當(dāng)時(shí)主要應(yīng)用于軍事領(lǐng)域。 空氣凈化的核心——HEPA在當(dāng)時(shí)研究成功。潔凈技術(shù)的發(fā)展和其重要性產(chǎn)生時(shí)間：潔凈技術(shù)的發(fā)展和其重要性3空氣凈化器起源于消防用途，1823年，約翰和查爾斯·迪恩發(fā)明了一種新型煙霧防護(hù)裝置，可使消防隊(duì)員在滅火時(shí)避免煙霧侵襲。1854年，一個(gè)名叫約翰斯·滕豪斯的人在前輩發(fā)明的基礎(chǔ)上又取得新進(jìn)展：通過數(shù)次嘗試，他了解到向空氣過濾器中加入木炭可從空氣中過濾出有害和有毒氣體。二戰(zhàn)期間，美國(guó)政府開始進(jìn)行放射性物質(zhì)研究，他們需要研制出一種方式過濾出所有有害顆粒，以保持空氣清潔，使科學(xué)家可以呼吸，于是HEPA過濾器應(yīng)運(yùn)而生。在20世紀(jì)50、60年代，HEPA過濾器一度非常流行，很受防空洞設(shè)計(jì)和建設(shè)人員歡迎。進(jìn)入20世紀(jì)80年代，空氣凈化的重點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)向空氣凈化方式，如家庭空氣凈化器。過去的過濾器在去除空氣中的惡臭、有毒化學(xué)品和有毒氣體方面非常好，但不能去除霉菌孢子、病毒或細(xì)菌，而新的家庭和寫字間用空氣凈化器，不僅能清潔空氣中的有毒氣體，還能凈化空氣，去除空氣中的細(xì)菌、病毒、灰塵、花粉、霉菌孢子等?，F(xiàn)在，空氣凈化器已經(jīng)有了多種不同的設(shè)計(jì)制作方式，并且每一次技術(shù)的變革都為人們室內(nèi)空氣品質(zhì)的改善帶來顯著效果。而這一切目的只有一個(gè)：希望能凈化室內(nèi)空氣來提高人們的生活質(zhì)量。空氣凈化器的產(chǎn)生與發(fā)展空氣凈化器起源于消防用途，1823年，約翰和查爾斯·迪恩發(fā)明4應(yīng)用航空航天軍事機(jī)械制造微電子工業(yè)；半導(dǎo)體制造業(yè)；微機(jī)械加工工業(yè)；光學(xué)工業(yè)；純化學(xué)試劑；生物技術(shù)工業(yè)；制藥工業(yè)；食品與飲料工業(yè)；醫(yī)療器械與移植裝置的生產(chǎn)包裝工業(yè)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)院與其他保健機(jī)構(gòu)。應(yīng)用5重要性：適應(yīng)在科學(xué)實(shí)驗(yàn)和工業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)中，產(chǎn)品加工的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性要求?？諝鉂崈艏夹g(shù)的水平與應(yīng)用已成為衡量一個(gè)國(guó)家和一個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)和科技的重要標(biāo)志。重要性：6以前有關(guān)國(guó)家都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。一、以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或符號(hào)命名，這種命名方法以美國(guó)FS-209A-E版為代表，其規(guī)定粒徑濃度采用英制pc/ft3直接命名，

如：標(biāo)準(zhǔn)中的100級(jí)，標(biāo)識(shí)空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個(gè)，（我們平時(shí)使用的是國(guó)際單位，即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量，因?yàn)?立方米≈35.2立方英尺所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級(jí)對(duì)應(yīng)≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個(gè)，而是3520個(gè)，就是這個(gè)道理）。空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定以前有關(guān)國(guó)家都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)F7二、以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10表示，按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級(jí)，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用國(guó)際單位制）10npc/m3命名為n級(jí)，如該標(biāo)準(zhǔn)2級(jí)，其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100pc/m3，計(jì)102pc/m3。俄羅斯的標(biāo)準(zhǔn)亦基本上采用此種命名方法。二、以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10表示8

生物安全實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度使用標(biāo)準(zhǔn)：生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011參考標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2013食品加工環(huán)境主要檢測(cè)對(duì)象：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-2010

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法GB/T16293-2010生物安全實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度9食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB17405-1998公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法GB/T18204.3-2013實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2010電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50472-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-2008醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)技術(shù)規(guī)范GB50333-2013藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法YBB00412004-2015食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-201110術(shù)語潔凈室：空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。（GB50073潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范術(shù)語）潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式）潔凈度：以單位體積空氣中大于或等于某粒徑的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。潔凈工作區(qū)：除工藝特殊要求外，指潔凈室內(nèi)離地面高度0.8-1.5m的區(qū)域。自凈時(shí)間：潔凈室被污染后，凈化空調(diào)系統(tǒng)開始運(yùn)行至恢復(fù)到穩(wěn)定的規(guī)定內(nèi)潔凈室等級(jí)所需的時(shí)間。超微粒子：具有當(dāng)量直徑小于0.1μm的粒子。微粒子：具有當(dāng)量直徑大于5μm的粒子。懸浮粒子：用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.1μm-5.0μm的固體和液體粒子。

術(shù)語潔凈室：空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少11潔凈室三種占用狀態(tài)：1.空態(tài)：潔凈室（區(qū)）在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

2.靜態(tài)a：潔凈室（區(qū)）在凈化空氣系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，生產(chǎn)工藝設(shè)備已安裝、潔凈室（區(qū)）內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的狀態(tài)。

靜態(tài)b：潔凈室（區(qū)）在生產(chǎn)操作全部結(jié)束，生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過20min自凈后。

3.動(dòng)態(tài)：潔凈室（區(qū)）已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)，設(shè)備在制定的方式下進(jìn)行，并且有指定的人員按照規(guī)范操作。

潔凈室三種占用狀態(tài)：12凈化系統(tǒng)原理示意圖13凈化系統(tǒng)原理示意圖1313檢驗(yàn)項(xiàng)目及儀器設(shè)備懸浮粒子：塵埃粒子計(jì)數(shù)器

浮游菌：浮游菌采樣器

沉降菌：生化培養(yǎng)箱換氣次數(shù)：風(fēng)量?jī)x靜壓差：溫度：微環(huán)境檢測(cè)儀相對(duì)濕度：噪聲：數(shù)字聲級(jí)計(jì)平均照度：照度計(jì)檢驗(yàn)項(xiàng)目及儀器設(shè)備懸浮粒子：塵埃粒子計(jì)數(shù)器 14測(cè)試條件在測(cè)試之前，要對(duì)潔凈室（區(qū)）相關(guān)參數(shù)預(yù)先測(cè)試，這類測(cè)試將會(huì)提供測(cè)試懸浮粒子的環(huán)境條件，例如：這種預(yù)先測(cè)試或可包括：a）溫度和相對(duì)濕度的測(cè)試。潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)（無特殊要求時(shí)，溫度在18℃-26℃，相對(duì)濕度在45%-65%為宜），同時(shí)應(yīng)滿足測(cè)試儀器的使用范圍；b）室內(nèi)送分量或風(fēng)速的測(cè)試，或壓差的測(cè)試；c）高效過濾器的泄漏測(cè)試測(cè)試狀態(tài)空態(tài)，靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種狀態(tài)均可進(jìn)行測(cè)試?？諔B(tài)或靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得對(duì)于2人。測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)和室內(nèi)的測(cè)試人員數(shù)。測(cè)試條件15

測(cè)試時(shí)間：在空態(tài)或靜態(tài)a測(cè)試時(shí)，對(duì)單向流潔凈室（區(qū)）而言，測(cè)試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始。對(duì)非單向流潔凈室（區(qū)），測(cè)試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30min后開始。

在靜態(tài)b測(cè)試時(shí)，對(duì)單向流潔凈室（區(qū)），測(cè)試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過10min自凈后開始；對(duì)非單向流潔凈室（區(qū)），測(cè)試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過10min自凈后開始。測(cè)試時(shí)間：16空氣潔凈度等級(jí)（N）8級(jí)相當(dāng)于十萬級(jí)，7級(jí)相當(dāng)于萬級(jí)，6級(jí)相當(dāng)于千級(jí)，。。。。。。空氣潔凈度等級(jí)（N）8級(jí)相當(dāng)于十萬級(jí)，7級(jí)相當(dāng)于萬級(jí)，6級(jí)相17懸浮粒子最少采樣點(diǎn)懸浮粒子最少采樣點(diǎn)18采樣點(diǎn)的位置：采樣點(diǎn)的位置應(yīng)滿足以下要求：a）采樣點(diǎn)一般離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。b）采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí)，也可以再離地面0.8m-1.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于5點(diǎn)。采樣次數(shù)的限定：對(duì)任何小潔凈室（區(qū)）或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于5點(diǎn)。每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。采樣點(diǎn)的位置：19依據(jù)ISO14644-1（附錄B）公式計(jì)算VS=———×1000

VS—每個(gè)采樣點(diǎn)每次最少采樣量，用升表示。Cn.m—為相關(guān)等級(jí)的最大被考慮粒徑之等級(jí)限值（pc/m3）。20—當(dāng)粒子濃度處于該等級(jí)限值時(shí)，可被檢測(cè)到的粒子數(shù)。

每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量至少為2L，采樣時(shí)間最少為1分鐘。懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法Cn.m20懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法Cn.m205級(jí)≥0.5μmVS=——×1000≈5.68L

≥5μmVS=——×1000≈689.7L6級(jí)≥0.5μmVS=——×≈0.58L≥5μmVS=——×1000≈68.3L7級(jí)≥0.5μmVS=———×1000≈0.058L，

≥5μmVS=——×1000≈6.9L

8級(jí)……21懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法20352020

29203520020

2932035200020

29305級(jí)≥0.5μmVS=——依據(jù)GB/T16292-2010（表2）

表2最小采樣量

懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法最小采樣量L/次潔凈度級(jí)別10010000100000300000≥0.5μm5.662.832.832.83≥5.0μm8.58.58.58.5懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法最小采樣量潔凈度級(jí)別10010022懸浮粒子結(jié)果計(jì)算參照標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2010計(jì)算分成4步：第一步：采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度AA——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度，粒每立方米（粒/m3）Ci——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度（i=1,2,...，n），粒每立方米（粒/m3）N——某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次。第二步：平均值的均值MM——平均值的均值，即潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度，粒每立方米（粒/m3）Ai——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度（i=1,2,...，n），粒每立方米（粒/m3）L——某一潔凈室（區(qū)）內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個(gè)。

懸浮粒子結(jié)果計(jì)算參照標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-201023懸浮粒子結(jié)果計(jì)算第三步、標(biāo)準(zhǔn)差SESE——平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒每立方米（粒/m3）第四步、4.95%置信上限（UCL）UCL——平均值均值的95%置信上限，粒每立方米（粒/m3）T——95%置信上限的分布系統(tǒng)，見下表采樣點(diǎn)數(shù)L23456789＞9t6.312.922.352.132.021.941.901.86----注：當(dāng)采樣點(diǎn)多于9時(shí)，不需要計(jì)算UCL懸浮粒子結(jié)果計(jì)算第三步、標(biāo)準(zhǔn)差SE采樣點(diǎn)數(shù)L2345678924國(guó)外潔凈室（區(qū)）對(duì)懸浮粒子的技術(shù)要求國(guó)外潔凈室（區(qū)）對(duì)懸浮粒子的技術(shù)要求25沉降菌用本標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16294-2010）提及的方法收集到空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見菌落數(shù)。沉降菌菌落數(shù)：規(guī)定時(shí)間內(nèi)每個(gè)平板培養(yǎng)皿收集到空氣中沉降菌的數(shù)目，以個(gè)/皿表示沉降菌用本標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16294-2010）提及的方法收26測(cè)試條件：在測(cè)試之前，要對(duì)潔凈室（區(qū)）相關(guān)參數(shù)進(jìn)行預(yù)先測(cè)試，這類測(cè)試將會(huì)提供測(cè)試沉降菌環(huán)境條件，例如：這種預(yù)先測(cè)試或可包括：a)溫度和相對(duì)濕度的測(cè)試。潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)（無特殊要求時(shí)，溫度在18℃-26℃，相對(duì)濕度在45%-65%為宜），同時(shí)應(yīng)滿足測(cè)試儀器的使用范圍；b）室內(nèi)送風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試，或壓差的測(cè)試；c）高效過濾器的泄漏測(cè)試。測(cè)試狀態(tài)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種狀態(tài)均可進(jìn)行測(cè)試。靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。沉降菌測(cè)試前，被測(cè)潔凈室（區(qū)）由使用者決定是否需要預(yù)先消毒。測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)和室內(nèi)測(cè)試人員數(shù)測(cè)試條件：在測(cè)試之前，要對(duì)潔凈室（區(qū)）相關(guān)參數(shù)進(jìn)行預(yù)先測(cè)試，27測(cè)試步驟1.測(cè)試前培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒。2.將已制備好的培養(yǎng)皿按采樣點(diǎn)布置圖逐個(gè)放置，然后從里面到外逐個(gè)打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。3.靜態(tài)測(cè)試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30min以上；動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間不大于4h4.全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。5.采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在30℃-35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于2d；采用沙氏培養(yǎng)基（SDA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20℃-25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于5d。6.每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。測(cè)試步驟28沉降菌測(cè)試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目可參照GB/T16292-2010a）工作區(qū)采樣點(diǎn)位置力地0.8m-1.5m左右（略高于工作面）；b）可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。采樣點(diǎn)布置的規(guī)則見附錄A沉降菌采樣點(diǎn)數(shù)量及其布置最少采樣點(diǎn)的數(shù)目：沉降菌測(cè)試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目可參照GB/T16292-20129空氣潔凈度ppt課件30

100級(jí)單向流區(qū)域水平和垂直氣流100級(jí)單向流區(qū)域水平和垂直氣流31最少培養(yǎng)皿數(shù)：在滿足最少采樣點(diǎn)數(shù)目的同時(shí)，還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)最少培養(yǎng)皿數(shù)：在滿足最少采樣點(diǎn)數(shù)目的同時(shí)，還宜滿足最少培養(yǎng)皿32采樣注意事項(xiàng)：1.對(duì)于單向流潔凈室（區(qū)）或送風(fēng)口，采樣器采樣口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向；對(duì)于非單向流潔凈室（區(qū)），采樣口向上。2.布置采樣點(diǎn)時(shí)，至少應(yīng)盡量避開塵埃粒子較集中的回風(fēng)口。3.采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量減少走動(dòng)。4.應(yīng)采取一切措施防止采樣過程的污染和其它可能對(duì)樣本的污染。5.培養(yǎng)皿在用于檢測(cè)時(shí)，為避免培養(yǎng)皿運(yùn)輸或搬動(dòng)過程造成的影響，宜同時(shí)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，每次或每個(gè)區(qū)域取1個(gè)對(duì)照皿，與采樣皿同法操作但不需要暴露采樣，然后與采樣后的培養(yǎng)皿（TSA或SDA）儀器放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，結(jié)果應(yīng)無菌落生長(zhǎng)。采樣注意事項(xiàng)：3334浮游菌測(cè)試

一、測(cè)試儀器：大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)皿、浮游微生物采樣器二、檢測(cè)依據(jù)：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌測(cè)試方法GB/T16293-2010

三、測(cè)試原理：采樣計(jì)數(shù)濃度法，通過收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專門的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間和適宜的生長(zhǎng)條件讓其繁殖到可見的菌落計(jì)數(shù)，以判定該潔凈室（區(qū)）的微生物濃度，并以此來評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。四、測(cè)試步驟：浮游菌的測(cè)試宜在溫濕度、送風(fēng)量（或風(fēng)速）、壓差等項(xiàng)目測(cè)試結(jié)束后進(jìn)行，若同時(shí)測(cè)試兩個(gè)以上項(xiàng)目時(shí)，浮游菌濃度的測(cè)試宜在其他項(xiàng)目結(jié)束后進(jìn)行，以降低干擾。

1、測(cè)試前用消毒劑擦拭培養(yǎng)皿的外表面。2、采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂蓋，轉(zhuǎn)盤以及罩子的內(nèi)外面。3、采樣儀器經(jīng)消毒后，開啟浮游菌采樣器，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)，時(shí)間不少于5min，并檢查流量根據(jù)采樣量調(diào)整設(shè)定采樣時(shí)間。4、關(guān)閉浮游菌采樣器，置采樣口于采樣點(diǎn)后放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子，開啟浮游菌采樣器進(jìn)行采樣，采樣結(jié)束，再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤。34浮游菌測(cè)試一、測(cè)試儀器：大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)皿浮游菌測(cè)試

5、采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于30℃-35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)。五、測(cè)試方法

※1、首先確定最少采樣點(diǎn)數(shù)，參照GB/T16292-2010。

※2、采樣點(diǎn)位置，可參照GB/T16292-2010。

a、靜態(tài)：采樣點(diǎn)在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。

b、動(dòng)態(tài)測(cè)試：可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。3、最小采樣量（參照下表）

浮游菌最小采樣量潔凈度級(jí)別采樣量L/次100級(jí)、A級(jí)100010000級(jí)、B級(jí)500100000級(jí)、C級(jí)、D級(jí)100300000級(jí)100浮游菌測(cè)試5、采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。354、采樣次數(shù)每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。5、采樣時(shí)間：根據(jù)采樣量算出采樣時(shí)間例：B級(jí)測(cè)試，采樣流量100L/min儀器，采樣時(shí)間———=5(min)※六、結(jié)果計(jì)算1、用計(jì)數(shù)法得出各個(gè)培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。2、浮游菌平均濃度（個(gè)/m3）=————

示例：某測(cè)點(diǎn)采樣量為400L，菌落數(shù)為1，則：

浮游菌平均濃度=——=2.5個(gè)/m3※七、結(jié)果評(píng)定

每個(gè)測(cè)點(diǎn)的浮游菌平均濃度必須低于所選定評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的界限。浮游菌測(cè)試菌落數(shù)采樣量50010010.44、采樣次數(shù)浮游菌測(cè)試菌落數(shù)采樣量50010036溫濕度室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少8h（有恒溫恒濕的需要至少運(yùn)行12h）溫濕度要求溫度：18℃-26℃相對(duì)濕度：45%-65%溫濕度室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行3738壓差測(cè)試一、測(cè)試儀器：微環(huán)境檢測(cè)儀。二、檢測(cè)依據(jù)：潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

三、測(cè)試方法

壓差測(cè)試應(yīng)在風(fēng)量平衡調(diào)節(jié)完畢后進(jìn)行。

測(cè)量時(shí)應(yīng)在所有房間的門關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí)，應(yīng)在最大排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并應(yīng)從最里面的房間依次向外測(cè)定相鄰房間的壓差，測(cè)點(diǎn)高度距地面0.8m，測(cè)點(diǎn)選在無渦流無回風(fēng)的位置。

四、規(guī)范要求

1、不同行業(yè)壓差的規(guī)范要求是不一樣的。潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)當(dāng)大于10Pa，并應(yīng)當(dāng)有壓差指示的裝置?？諝鉂崈舳纫?guī)定保持相對(duì)負(fù)壓的相鄰房間（區(qū)域）之間的靜壓差應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定，應(yīng)當(dāng)有指示壓差的裝置，并記錄壓差。

2、廠房必要時(shí)應(yīng)當(dāng)有防塵及捕塵設(shè)施?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)相同的區(qū)域內(nèi)，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓。產(chǎn)塵量大的潔凈室（區(qū)）經(jīng)捕塵處理不能避免交叉污染的，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)。38壓差測(cè)試一、測(cè)試儀器：微環(huán)境檢測(cè)儀。3、實(shí)驗(yàn)室的菌株室、陽性間也應(yīng)對(duì)相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓?！濉⒂绊憠翰畹囊蛩?/p>

1、凈化車間整體送風(fēng)量不夠。

2、正壓不夠，一般情況是由于送風(fēng)太小或回風(fēng)太大，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況加大送風(fēng)量或減少回風(fēng)量。

3、負(fù)壓太小，一般是因?yàn)樗惋L(fēng)太大或回風(fēng)太小，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)節(jié)。壓差的調(diào)節(jié)應(yīng)在滿足換氣次數(shù)達(dá)標(biāo)的前提下進(jìn)行，不能為了調(diào)整負(fù)壓而把送風(fēng)關(guān)掉。不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa。39壓差測(cè)試3、實(shí)驗(yàn)室的菌株室、陽性間也應(yīng)對(duì)相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)40照度測(cè)試一、測(cè)試儀器：照度計(jì)二、檢測(cè)依據(jù)：潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

三、測(cè)試方法照度測(cè)試應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定，并盡量避開自然光的情況下進(jìn)行。采樣點(diǎn)布置：測(cè)點(diǎn)平面離地0.8m高度水平面上，按1-2m間距布置，30㎡以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻0.5m，超過30㎡的房間，測(cè)點(diǎn)離墻1m。（要求一般為最低照度值）四、標(biāo)準(zhǔn)要求

食品要求廠房有適當(dāng)?shù)恼斩?，一般要求主要工作室照度不小?00lx。40照度測(cè)試一、測(cè)試儀器：照度計(jì)41噪音測(cè)試一、測(cè)試儀器：聲級(jí)計(jì)二、檢測(cè)依據(jù)：潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

三、測(cè)試方法測(cè)點(diǎn)距地面高1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測(cè)室中心1點(diǎn)，15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，局側(cè)墻各1m，測(cè)點(diǎn)朝向個(gè)角。四、標(biāo)準(zhǔn)要求

食品要求廠房有適當(dāng)?shù)脑胍簦话阍胍簟?0dB（當(dāng)裝有生物安全柜時(shí)，最大噪音不應(yīng)超過68dB）。41噪音測(cè)試一、測(cè)試儀器：聲級(jí)計(jì)

※送風(fēng)量Q=v×3600×風(fēng)口截面積

※2、截面平均風(fēng)速的測(cè)試采用風(fēng)速計(jì)直接測(cè)試。

對(duì)于垂直單向流潔凈室，測(cè)試時(shí)取離高效過濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面，對(duì)于水平流潔凈室，測(cè)試時(shí)采樣點(diǎn)應(yīng)取在距送風(fēng)面0.5m的垂直截面上，截面上的采樣點(diǎn)間距不宜大于0.6m均勻布點(diǎn)，采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于5個(gè)，以所有測(cè)點(diǎn)的風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)平均值作為截面平均風(fēng)速。※3、換氣次數(shù)的計(jì)算示例

一潔凈室面積為22㎡，高度為2.7m，有兩個(gè)送風(fēng)口，風(fēng)口面積均為0.484m*0.484m，風(fēng)口1的平均風(fēng)速為0.95m/s,風(fēng)口2的平均風(fēng)速為1.03m/s，換氣次數(shù)是多少？

換氣次數(shù)=———————————————=28次/h42風(fēng)速的測(cè)試0.99×3600×0.484×0.484×2

22×2.7※送風(fēng)量Q=v×3600×風(fēng)口截風(fēng)量：1）單向流潔凈室：采用截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。2）非單向流潔凈室：內(nèi)安裝過濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測(cè)定風(fēng)量，為測(cè)定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量，也可用風(fēng)口法。風(fēng)量風(fēng)速檢測(cè)必須首先進(jìn)行

選用帶流量計(jì)的風(fēng)量罩法時(shí)，可直接得出風(fēng)量。風(fēng)量罩面積應(yīng)接近風(fēng)口面積。測(cè)定時(shí)將風(fēng)量罩口完全罩住過濾器或出風(fēng)口，風(fēng)量罩面積應(yīng)與風(fēng)口面積對(duì)中。風(fēng)量罩邊與接觸面應(yīng)嚴(yán)密無泄漏。換氣次數(shù)（次/h）

（Q÷V）=

———————

潔凈室送風(fēng)量（m3/h）潔凈室體積（m3）潔凈室送風(fēng)量（m3/h）潔凈室體積（m3）43空氣潔凈度ppt課件44空氣潔凈度ppt課件4546儀器：風(fēng)量罩單位：（m3/h）方法用集風(fēng)罩住送風(fēng)口，測(cè)出風(fēng)口平均風(fēng)速或風(fēng)量風(fēng)罩頂棚測(cè)口46儀器：風(fēng)罩頂棚測(cè)口風(fēng)速和風(fēng)量的要求風(fēng)速和風(fēng)量的要求47

（飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則2017版）

清潔作業(yè)區(qū)對(duì)空氣進(jìn)行過濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到