己酮可可堿神經(jīng)內(nèi)科注射液

己酮可可堿注射液改善微循環(huán)，國內(nèi)外多項(xiàng)指南收載治療缺血性腦卒中新選擇公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)與進(jìn)口原研產(chǎn)品劑型規(guī)格一致，已啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作。維爾絡(luò)?1大家好第1頁產(chǎn)品基本信息【藥品名稱】通用名稱：己酮可可堿注射液【適

應(yīng)癥】（1）腦部血循環(huán)障礙如臨時(shí)性腦缺血發(fā)作、中風(fēng)后遺癥、腦缺血引發(fā)腦功能障礙。（2）外周血循環(huán)障礙性疾病如慢性栓塞性脈管炎等?！疽?guī)

格】5ml:0.1g【貯

藏】遮光，密閉（10～30℃）保存?！景?/p>

裝】玻璃安瓿，5支/盒?！居?/p>

效期】24個(gè)月【同意文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20235204【生產(chǎn)公司】廣州萬正藥業(yè)有限公司2大家好第2頁己酮可可堿作用機(jī)制己酮可可堿己酮可可堿為非特異性磷酸二酯酶抑制劑，通過抑制細(xì)胞磷酸二酯酶，減少環(huán)磷酸腺苷(cAMP)水解為5’-磷酸腺苷，使細(xì)胞內(nèi)cAMP升高，從而產(chǎn)生一系列生理活性。郝嘉，等.己酮可可堿藥理特性和臨床新用途[J]中國新藥與臨床雜志，2023，21（3）183-1863大家好第3頁BNC腦血管病臨床指南各類型腦梗死特殊治療辦法--腔隙性梗死治療首選改善紅細(xì)胞變形能力藥品，如己酮可可堿。高切粘度增高提醒紅細(xì)胞變形性減少，也就是紅細(xì)胞剛性增加。治療時(shí)使用改善紅細(xì)胞變形藥品，如己酮可可堿。中國癡呆與認(rèn)知障礙診治指南(五)：癡呆治療（2023）針對己酮可可堿雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)顯示，較撫慰劑組能顯著地改善血管性癡呆整體和認(rèn)知功能。己酮可可堿循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)（腦血管有關(guān)）4大家好第4頁中國2型糖尿病防治指南（2023）改善微循環(huán)，改善糖尿病神經(jīng)病變；間歇性跛行患者糖尿病性下肢血管病變二級(jí)預(yù)防?；鶎犹悄虿∥⒀懿∽兒Y查與防治專家共識(shí)（2023）改善微循環(huán)SVS無癥狀性和間歇性跛行下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥診治指南（2023）提議不能耐受西洛他唑患者能夠考慮使用己酮可可堿或雷米普利（２級(jí)推薦，B級(jí)證據(jù)）以求改善下肢行走功能。AHA血栓后綜合征預(yù)防，診斷和治療策略（2023）單用或與加壓治療聯(lián)用有助于治療靜脈性潰瘍（IIa類推薦，A級(jí)證據(jù)）己酮可可堿循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)（周圍血管有關(guān)）5大家好第5頁RACGP全科醫(yī)療對下肢靜脈潰瘍管理指南（2023）下肢靜脈潰瘍輔助治療措施慢性下肢靜脈疾病診斷與治療中國專家共識(shí)（2023）己酮可可堿（pentoxifylfine）：具有擴(kuò)張血管、減少白細(xì)胞與血管內(nèi)皮細(xì)胞黏附和拮抗氧自由基等作用，符合治療脂性硬皮癥和靜脈潰瘍治療要求。SVS美國下肢靜脈曲張及慢性靜脈疾病治療指南解讀（2023）提議使用已酮可可堿或微粒純化黃酮制劑，并結(jié)合壓力療法加速靜脈性潰瘍愈合(GRADE2B)。ESC外周動(dòng)脈疾病診斷和治療（2023）

己酮可可堿可增加白細(xì)胞和紅細(xì)胞變形性，因此能夠減少血壓粘度。在一項(xiàng)系統(tǒng)分析中，可顯著增加患者步行距離。己酮可可堿循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)（周圍血管有關(guān)）6大家好第6頁己酮可可堿臨床應(yīng)用張?jiān)~俠，等.己酮可可堿藥理特性和治療用途研究進(jìn)展[J]中國臨床藥理學(xué)雜志，2023，24（1）：74-777大家好第7頁己酮可可堿臨床腦保護(hù)急性腦梗塞不一樣情況腦梗死短暫性腦缺血發(fā)作外傷性腦梗死腦組織保護(hù)8大家好第8頁己酮可可堿治療急性腦梗塞注：與時(shí)照組相比，*P<0.01臨床療效%成果：治療組基本治愈率和有效率顯著高于對照組。89.7%*65.5%楊麗紅.己酮可可堿治療急性腦梗塞58例[J].國藥業(yè)，2023，16（1）：58辦法：治療組給予己酮可可堿300mg加生理鹽水250mL靜脈滴注，1次／d。對照組給予低分子右旋糖酐500mL+復(fù)方丹參注射液20mL靜脈滴注，1次／d。兩組患者均給予合適脫水劑、腦保護(hù)劑及其他基礎(chǔ)治療，治療周期均為15d。9大家好第9頁己酮可可堿治療急性腦梗塞成果：治療組治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分較治療前顯著下降，下降程度顯著高于對照組。結(jié)論：己酮可可堿治療急性腦梗塞安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。安全性：在治療中治療組有2例出現(xiàn)惡心、嘔吐，停藥后自行消失，未見腦出血、過敏反應(yīng)及其他毒性反應(yīng)。楊麗紅.己酮可可堿治療急性腦梗塞58例[J].國藥業(yè)，2023，16（1）：58神經(jīng)功能缺損評(píng)分注：與治療前相比，*P<0.01；與時(shí)照組相比，#P<0.0510大家好第10頁己酮可可堿治療急性腦梗死張杰文，等.丁咯地爾己酮可可堿治療急性腦梗死療效比較[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2023，21（5）：283-285辦法：急性腦梗死患者40例，用己酮可可堿，首日0.1g，次日0.2g，后來均為0.3g，分別溶于250mL0.9%氯化鈉注射液中，靜脈滴注，qd。療程均為14d?；颊呤褂眉和煽蓧A前后神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分用藥14天后，面癱、言語等項(xiàng)目及平均總評(píng)分較用藥前下降，有顯著性差異。*p<0.05成果：11大家好第11頁己酮可可堿治療外傷性腦梗死辦法：加用己酮可可堿0.2～0.6g加入500ml生理鹽水中靜脈滴注，6~8h滴完，每日1次，10天為1個(gè)療程，共用3個(gè)療程；對照組16例僅用常規(guī)治療?；颊哳A(yù)后情況（生存質(zhì)量）p<0.05患者隨訪0.5~1年后，通過用格拉斯哥預(yù)后評(píng)分評(píng)價(jià)恢復(fù)情況，治療組預(yù)后顯著好于對照組，表白治療組生存質(zhì)量顯著好于對照組。成果：王懷甌，等.己酮可可堿對外傷性腦梗死保護(hù)作用[J].中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2023，13（5）：279-28112大家好第12頁對梗死區(qū)域代謝物質(zhì)影響辦法：通過磁共振波譜分析測定梗死灶范圍腦組織中N-乙酰門冬氨酸(NAA)、膽堿(Cho)、肌酸(Cr)含量以及乳酸(Lac)聚集情況。成果：治療30天后核磁測定成果顯示，治療組梗死區(qū)中NAA、Cho和Cr含量均顯著升高,Lac含量顯著下降。結(jié)論：己酮可可堿對抑制外傷性腦梗死缺血性及缺血/再灌注損傷作用是顯著,不良反應(yīng)少，提議在顱腦損傷早期使用,從而起到預(yù)防、治療TCI作用。王懷甌，等.己酮可可堿對外傷性腦梗死保護(hù)作用[J].中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2023，13（5）：279-28113大家好第13頁己酮可可堿治療短暫性腦缺血發(fā)作71.4%43.5%辦法：所有患者均進(jìn)行神經(jīng)內(nèi)科常規(guī)治療。對照組46例患者用復(fù)方丹參注射液250ml靜脈滴注，治療組56例患者用己酮可可堿注射液250ml靜脈滴注，均每天1次，

共14天。臨床療效p<0.05治療組總有效率為71.4%，顯著高于對照組43.5%。成果：魏斌，等.己酮可可堿治療短暫性腦缺血發(fā)作療效分析[J].中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥2023，13（1）:9-1014大家好第14頁隨訪3個(gè)月主要觀測內(nèi)容比較治療組隨訪3個(gè)月可使短暫性腦缺血發(fā)作顯著減少,急性腦梗死和(或)急性腦出血、死亡等顯著減少。所有患者用藥期間均未出現(xiàn)皮膚黏膜出血并發(fā)癥。成果：己酮可可堿治療短暫性腦缺血發(fā)作15大家好第15頁己酮可可堿對不一樣情況腦梗死療效辦法：治療組采取己酮可可堿0.1g靜滴，2次/d，每次不少于2h；胞二磷膽堿100ml靜滴，2次/d，2h/次。對照組采取復(fù)方丹參250ml、低分子右旋糖酐針500ml，每日各1次靜滴，兩組均酌情加用20%甘露醇注射液。*p<0.01結(jié)論：采取己酮可可堿、胞二磷膽堿及甘露醇聯(lián)合療法治療急性腦梗死,尤其是伴有腦水腫或故意識(shí)障礙大面積腦梗死患者療效顯著,能減少腦梗死病死率,對其預(yù)后有主要作用。馬婉嫕，等.己酮可可堿治療急性腦梗死療效觀測[J].河南實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2023，7（1）：60-61有效率%16大家好第16頁對心肺復(fù)蘇后患者腦組織保護(hù)治療辦法：對照組常規(guī)用脫水、擴(kuò)血管、營養(yǎng)神經(jīng)、營養(yǎng)腦細(xì)胞及糾正水電解質(zhì)紊亂和維持酸堿平衡等治療，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用己酮可可堿（5mg/kg）加入500ml生理鹽水中靜脈滴注，每日一次。GCS評(píng)分（治療后72h）治療后72小時(shí)治療組患者GCS分值較對照組升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。*p<0.05GCS：格拉斯哥昏迷評(píng)分成果：結(jié)論：GCS評(píng)分是目前臨床上評(píng)定腦功能主要指標(biāo)之一；腦損傷患者GCS評(píng)分越低，腦損傷程度越高，故早期應(yīng)用己酮可可堿能夠減輕心肺復(fù)蘇后腦損傷程度，改善神經(jīng)功能。汪利宗,等.己酮可可堿對心肺復(fù)蘇后患者腦組織保護(hù)作用[J.繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2023，31（12）：146-14717大家好第17頁神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）(μg/L）S-100β蛋白(μg/L）對心肺復(fù)蘇后患者腦組織保護(hù)結(jié)論：血清NSE、S-100β蛋白水平高低能夠反應(yīng)心肺復(fù)蘇后腦損傷嚴(yán)重程度，治療組與對照組相比治療后血清NSE、S-100β蛋白水平顯著減少，說明早期應(yīng)用己酮可可堿能夠減輕心肺復(fù)蘇后腦損傷程度。分別在治療前及治療后72h后抽取兩組患者靜脈血，檢測NSE和S-100β蛋白。汪利宗,等.己酮可可堿對心肺復(fù)蘇后患者腦組織保護(hù)作用[J].繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2023，31（12）：146-147*p<0.0518大家好第18頁對急性腦梗塞血液流變學(xué)變化全血高切粘度（mPa.s）全血低切粘度（mPa.s）辦法：治療組以己酮可可堿200mg溶入250mL生理鹽水溶液中靜脈滴入；對照組以復(fù)方丹參20mL靜脈滴入，治療14d；其他治療兩組都口服尼莫地平20mg,tid,腸溶阿司匹林100mg，qd；有腦水腫者加用甘露醇；視需要加用抗生素、降糖藥、降壓藥。*p<0.05，**p<0.01成果：急性腦梗塞時(shí)血液粘度增大，治療組治療后可顯著減少全血高切粘度和全血低切粘度。張先平.己酮可可堿聯(lián)合治療急性腦梗死臨床療效[J].中國當(dāng)代醫(yī)生，2023，45（6）：44-4519大家好第19頁對急性腦梗塞血液流變學(xué)變化血漿粘度（mPa.s）纖維蛋白原（g/L）*p<0.05，**p<0.01治療組血漿粘度、纖維蛋白原與治療前相比較有顯著性差異,顯著優(yōu)于對照組。結(jié)論：己酮可可堿能顯著改善微循環(huán)、減少血液黏滯度和血漿纖維蛋白原含量,可產(chǎn)生顯著抗凝、溶解血栓,避免血栓再形成作用。成果：張先平.己酮可可堿聯(lián)合治療急性腦梗死臨床療效[J].中國當(dāng)代醫(yī)生，2023，45（6）：44-4520大家好第20頁己酮可可堿改善微循環(huán)灌流首日己酮可可堿氯化鈉注射液0.1g(250mL)。靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于lh；從第二天起，每天己酮可可堿氯化鈉注射液0.2g(500mL)，靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于2h。15d為一種療程。治療前后足甲襞微循環(huán)管襻數(shù)、長度、管徑比較成果：與治療前比較，治療后管襻數(shù)增多，輸入、輸出枝長度增加，輸入枝直徑、輸出枝直徑和襻頂直徑增大。21大家好第21頁己酮可可堿不良反應(yīng)3%下列患者應(yīng)用PTF后可有胃腸道副作用，如腹脹、噯氣、消化不良、惡心嘔吐等;1%左右患者可有神經(jīng)系統(tǒng)副作用，如頭暈頭痛、焦慮等；

0.3%下列患者可有心血管系統(tǒng)副作用，如胸痛、心絞痛、輕度低血壓、心動(dòng)過速等;0.1%下列患者有白細(xì)胞或血小板減少、貧血等。

減少劑量可使副作用減少或消失。吳升華，己酮可可堿藥理作用及應(yīng)用[J].臨床雜萃，1996，11(9)：404-40622大家好第22頁使用方法用量

用時(shí)患者應(yīng)處于平臥位。提議用250ml配液，生理鹽水和葡萄糖均可。初次劑量為己酮可可堿0.1g，每日1次，每次1支。滴速每分鐘不超出40滴，于2～3小時(shí)內(nèi)輸入。之后根據(jù)患者耐受情況，每日增加1次，每次1支；或者每日1次，每次2支。23大家好第23頁禁忌及注意事項(xiàng)（1）低血壓、血壓不穩(wěn)或腎功能不全者慎用。（2）有出血傾向和新近有過出血史者不宜應(yīng)用，以免誘發(fā)出血。禁忌注意事項(xiàng)（1）對己酮可可堿或其他甲黃嘌呤