依法執(zhí)業(yè)主要法規(guī)依據(jù)一覽表

2023醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)主要依據(jù)法規(guī)索引一覽表一、機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.執(zhí)業(yè)許可《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2.專項(xiàng)許可《母嬰保健法》《母嬰保健法實(shí)施辦法》《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《放射診療管理規(guī)定》《職業(yè)病防治法》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》3.登記備案《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室實(shí)行執(zhí)業(yè)登記管理的通知》《健康體檢管理暫行規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版）》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》4.證件管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》《放射診療管理規(guī)定》《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《行政許可法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)》5.許可公示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》6.人員公示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（二）執(zhí)業(yè)行為1.執(zhí)業(yè)范圍《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2.名稱標(biāo)識(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》3.人員使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《護(hù)士條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《護(hù)士條例》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定》《臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》4.知情告知《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》5.醫(yī)學(xué)文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》6.急救轉(zhuǎn)診《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》7.外出會(huì)診《醫(yī)師外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》8.外出義診《衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)組織義診活動(dòng)實(shí)行備案管理的通知》9.外出體檢《健康體檢管理暫行規(guī)定》10.收益分配《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》二、人員執(zhí)業(yè)管理（一）醫(yī)師管理1.執(zhí)業(yè)資格《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》2.執(zhí)業(yè)行為《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》3.助理醫(yī)師《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（二）護(hù)士管理1.執(zhí)業(yè)資格《護(hù)士條例》2.執(zhí)業(yè)行為《護(hù)士條例》（三）藥劑人員1.執(zhí)業(yè)資格《處方管理辦法》《藥品管理法》2.執(zhí)業(yè)行為《藥品管理法》《處方管理辦法》（四）醫(yī)技人員1.執(zhí)業(yè)資格《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》2.執(zhí)業(yè)行為《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)技人員出具相關(guān)檢查診斷報(bào)告的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具心電圖診斷報(bào)告單有關(guān)問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于外科執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具B超診斷報(bào)告有關(guān)問題的批復(fù)》《衛(wèi)生部關(guān)于心內(nèi)科醫(yī)師從事超聲心動(dòng)圖檢查有關(guān)問題的批復(fù)》三、藥品器械管理（一）藥品管理1.一般管理《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》2.麻精藥品《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》3.抗菌藥物《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》4.毒性藥品《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》5.不良反應(yīng)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》6.自制制劑《藥品管理法》（二）醫(yī)療器械1.采購查驗(yàn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.器材貯存《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》3.人員培訓(xùn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》4.使用管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》5.大型設(shè)備《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》5.大型設(shè)備《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》五、醫(yī)療技術(shù)管理（一）技術(shù)準(zhǔn)入1.禁止技術(shù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》2.限制技術(shù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》3.自管技術(shù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（二）技術(shù)應(yīng)用1.機(jī)構(gòu)條件《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》2.人員條件《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》3.組織管理《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》4.目錄管理《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》5.手術(shù)分級(jí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理辦法（試行）》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)〈內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定〉和普通外科等10個(gè)專業(yè)內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范的通知》《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)心血管疾病介入等4個(gè)介入類診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的通知》6.論證評(píng)估《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》7.信息管理《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》（三）人員培訓(xùn)1.院內(nèi)培訓(xùn)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》2.基地培訓(xùn)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》六、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）管理組織1.管理組織《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（二）管理制度1.管理制度《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（三）報(bào)告制度1.質(zhì)量監(jiān)測《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》2.藥品監(jiān)測《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》3.器械監(jiān)測《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》（四）持續(xù)改進(jìn)1.持續(xù)改進(jìn)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療損害鑒定管理工作的通知》《國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于堅(jiān)持以人民健康為中心推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（五）滿意監(jiān)測1.患者滿意《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥局關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃〉的通知》《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于開展醫(yī)院滿意度調(diào)查試點(diǎn)工作的通知》《國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于堅(jiān)持以人民健康為中心推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》2.員工滿意《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥局關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃〉的通知》《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于開展醫(yī)院滿意度調(diào)查試點(diǎn)工作的通知》《國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于堅(jiān)持以人民健康為中心推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》七、傳染病與消毒（一）預(yù)防接種1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)《疫苗管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》2.人員資質(zhì)《疫苗管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》3.執(zhí)業(yè)行為《疫苗管理法》（二）疫情報(bào)告1.組織制度《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》2.疫情報(bào)告《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報(bào)告管理辦法》（三）疫情控制1.預(yù)診分撿《傳染病防治法》2.機(jī)構(gòu)設(shè)置《傳染病防治法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》3.分診設(shè)置《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》《衛(wèi)生部關(guān)于二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)的通知》4.衛(wèi)生防護(hù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈急性呼吸道發(fā)熱病人就診規(guī)定〉的通知》5.診療活動(dòng)《傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈二級(jí)以上綜合醫(yī)院感染性疾病科工作制度和工作人員職責(zé)〉和〈感染性疾病病人就診流程〉的通知》6.隔離控制《傳染病防治法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》7.污染處理《傳染病防治法》《消毒管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》《疫源地消毒總則》《疫源地消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（四）消毒隔離1.人員培訓(xùn)《消毒管理辦法》2.消毒產(chǎn)品《消毒管理辦法》《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知》《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》3.消毒滅菌《傳染病防治法》《消毒管理辦法》4.效果監(jiān)測《消毒管理辦法》5.重點(diǎn)管理《消毒管理辦法》《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心操作規(guī)范》《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》《血透室管理規(guī)范》《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》《口腔器械清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)院感染管理辦法》（五）醫(yī)療廢物1.管理制度《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》2.應(yīng)急方案《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》3.人員培訓(xùn)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》4.職業(yè)防護(hù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》5.分類收集《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》6.收集轉(zhuǎn)運(yùn)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》7.暫時(shí)貯存《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》8.集中交付《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》9.登記資料《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》10.污水消毒《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》11.應(yīng)急處置《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（六）生物安全1.備案證明《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》2.審批文件《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》3.安全管理《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》4.實(shí)驗(yàn)檔案《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》5.采樣記錄《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》6.設(shè)備設(shè)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》7.個(gè)人防護(hù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》8.培訓(xùn)考核《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》9.樣本管理《傳染病防治法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》10.樣本保存《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》11.樣本消毒《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》12.環(huán)境消毒《消毒管理辦法》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》13.運(yùn)輸管理《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》14.樣本銷毀《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》15.應(yīng)急處置《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》八、母嬰保健服務(wù)（一）母嬰保健1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)《母嬰保健法》《衛(wèi)生行政許可管理辦法》《母嬰保健法實(shí)施辦法》《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》2.人員資質(zhì)《母嬰保健法實(shí)施辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》3.執(zhí)業(yè)行為《母嬰保健法》《母嬰保健法實(shí)施辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》九、放射診療管理（一）建設(shè)項(xiàng)目1.危害評(píng)價(jià)《職業(yè)病防治法》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)〈職業(yè)病防治法〉做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害監(jiān)督管理工作的通知》2.竣工驗(yàn)收《職業(yè)病防治法》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)〈職業(yè)病防治法〉做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害監(jiān)督管理工作的通知》（二）放射許可1.執(zhí)業(yè)許可《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射診療管理規(guī)定》2.許可檢驗(yàn)《放射診療管理規(guī)定》3.許可變更《放射診療管理規(guī)定》（三）工作人員1.人員配備《放射診療管理規(guī)定》《職業(yè)病防治法》2.人員資格《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》3.健康檢查《放射診療管理規(guī)定》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》《職業(yè)病防治法》4.個(gè)人劑量《職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》5.人員培訓(xùn)《職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》6.職業(yè)保障《職業(yè)病防治法》（四）設(shè)備設(shè)施1.診療設(shè)備《放射診療管理規(guī)定》2.防護(hù)設(shè)施《放射診療管理規(guī)定》《職業(yè)病防治法》（五）放射防護(hù)1.質(zhì)量保證《職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》2.放射防護(hù)《職業(yè)病防治法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《放射診療管理規(guī)定》（六）警示標(biāo)志1.輻射標(biāo)志《放射診療管理規(guī)定》《職業(yè)病防治法》2.警告標(biāo)志《放射診療管理規(guī)定》《職業(yè)病防治法》（七）應(yīng)急處置1.應(yīng)急預(yù)案《職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》2.事件處理《職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》十一、精神衛(wèi)生服務(wù)（一）科室設(shè)置1.設(shè)置條件《精神衛(wèi)生法》（二）執(zhí)業(yè)活動(dòng)1.執(zhí)業(yè)行為《精神衛(wèi)生法》2.強(qiáng)制保護(hù)《精神衛(wèi)生法》3.特殊保障《精神衛(wèi)生法》4.探視權(quán)利《精神衛(wèi)生法》5.病歷管理《精神衛(wèi)生法》6.心理咨詢《精神衛(wèi)生法》7.心理治療《精神衛(wèi)生法》十二、中醫(yī)中藥服務(wù)（一）設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)1.綜合醫(yī)院《綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（二）機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)1.科目登記《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（三）服務(wù)人員1.中醫(yī)醫(yī)師《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》2.中醫(yī)專長《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》（四）藥房管理1.規(guī)章制度《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（五）中藥處方1.中藥處方《中藥處方格式及書寫規(guī)范》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2.成藥處方《中藥處方格式及書寫規(guī)范》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（六）中藥飲片1.組織管理《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》2.人員要求《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》3.采購要求《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》4.驗(yàn)收要求《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》5.保管要求《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》6.調(diào)劑配置《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知》（七）中藥煎藥1.設(shè)備要求《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》2.煎藥方法《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥照藥室管理規(guī)范》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》3.煎藥管理《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》（八）中藥注射1.處方使用《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》2.管理要求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》3.臨床使用《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》（九）膏方服務(wù)1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)膏方推廣應(yīng)用管理的通知》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》2.人員資質(zhì)《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)膏方推廣應(yīng)用管理的通知》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》3.應(yīng)用管理《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)膏方推廣應(yīng)用管理的通知》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（十）中醫(yī)特色2.冬病夏治《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)對(duì)冬病夏治穴位貼敷技術(shù)應(yīng)用管理的通知》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（十一）中醫(yī)感染1.中醫(yī)感染《醫(yī)院感染管理辦法》《消毒管理辦法》《中醫(yī)針刺類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）》《中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）》《中醫(yī)刮痧類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）》《中醫(yī)拔罐類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）》《中醫(yī)敷熨熏浴類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）》《中醫(yī)灌腸類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）》《中醫(yī)灸類技術(shù)和推拿類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）》十三、醫(yī)療文書管理（一）處方管理1.格式標(biāo)準(zhǔn)《處方管理辦法》2.處方權(quán)限《處方管理辦法》3.處方開具《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于延長哌醋甲酯緩釋劑治療注意缺陷多動(dòng)障礙處方限定時(shí)間的通知》4.處方書寫《處方管理辦法》5.處方調(diào)劑《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》6.處方保管《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》7.處方登記《處方管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》8.處方點(diǎn)評(píng)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》（二）病歷管理1.制度建設(shè)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》2.病歷書寫《病歷書寫基本規(guī)范》《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》3.病歷保管《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》4.病歷復(fù)制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》5.病歷封存《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》1.醫(yī)學(xué)證明《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》十四、醫(yī)療糾紛管理（一）醫(yī)療事故1.防控措施《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》2.事中處理《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》3.后續(xù)處理《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》4.違法犯罪《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（二）醫(yī)療糾紛1.安全管理《醫(yī)療糾紛預(yù)防