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最新消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范
管理規(guī)范清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范效果監(jiān)測(cè)規(guī)范——程素華9/12/20231最新消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范
管理規(guī)范清洗消毒及滅菌技術(shù)管理規(guī)范
管理范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(CSSD)管理要求、人員要求、建筑要求、設(shè)備設(shè)施、耗材要求和相關(guān)管理職責(zé)和要求,本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院的CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒工作集中管理的醫(yī)院,其手術(shù)室的消毒供應(yīng)工作也應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。9/12/20232管理規(guī)范
管理范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)院消毒供術(shù)語(yǔ)和定義(一)
1.消毒供應(yīng)中心醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室重復(fù)使用診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的部門(mén)。2.去污區(qū)CSSD內(nèi)對(duì)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品進(jìn)行回收、清洗、消毒(包括運(yùn)送器具的清洗消毒等)的區(qū)域,為污染區(qū)域。3.檢查、包裝及滅菌區(qū)CSSD內(nèi)對(duì)去污后的診療器械、器具和物品進(jìn)行檢查、裝備、包裝及滅菌(包括敷料制作等)的區(qū)域,為清潔區(qū)域。9/12/20233術(shù)語(yǔ)和定義(一)
1.消毒供應(yīng)中心8/7/20233術(shù)語(yǔ)和定義(二)4.無(wú)菌物品存放區(qū)CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無(wú)菌物品的區(qū)域,為清潔區(qū)域。5.去污去除被處理物品上的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的過(guò)程。6.外來(lái)醫(yī)療器械由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。9/12/20234術(shù)語(yǔ)和定義(二)4.無(wú)菌物品存放區(qū)8/7/20234管理要求
醫(yī)院1.應(yīng)采取集中管理的方式,對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收,集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。2.內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒,可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理,也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗消毒。3.應(yīng)理順CSSD的管理體制,使其在院長(zhǎng)或相關(guān)職能部門(mén)的直接領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。4.將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理,保障醫(yī)療安全。5.鼓勵(lì)符合要求并有條件的醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒服務(wù)工作。9/12/20235管理要求
醫(yī)院1.應(yīng)采取集中管理的方式,對(duì)所有需要消毒或滅菌管理要求
消毒供應(yīng)中心
1.應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度,完善質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄,保證供應(yīng)的物品安全。3.應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度。1)主動(dòng)了解各科室的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn),常見(jiàn)的醫(yī)院感染及原因,掌握專(zhuān)用器械用品的結(jié)構(gòu),材質(zhì)特點(diǎn)及處理要點(diǎn)。2)對(duì)科室關(guān)于滅菌物品的意見(jiàn)有調(diào)查、反饋,落實(shí)持續(xù)改進(jìn)并有記錄。9/12/20236管理要求
消毒供應(yīng)中心
1.應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消基本原則
1.CSSD的清洗消毒及檢測(cè)工作應(yīng)符合規(guī)定。2.診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒滅菌程序,并符合以下要求:1)進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙或接觸人體破損的皮膚粘膜組織的診療器械、器具、和物品,應(yīng)進(jìn)行滅菌。2)接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。3)被朊毒體,氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病原污染的診療器械、器械和物品,應(yīng)執(zhí)行相關(guān)的處理流程。9/12/20237基本原則
1.CSSD的清洗消毒及檢測(cè)工作應(yīng)符合規(guī)定。8/7氣性壞疽污染處理流程先消毒、后清洗應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L--2000mg/L浸泡30--45分鐘,有明顯污染物應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L--/10000mg/L浸泡至少60分鐘,再按常規(guī)清洗程序進(jìn)行清洗。9/12/20238氣性壞疽污染處理流程先消毒、后清洗應(yīng)先朊毒體污染處理流程應(yīng)防止交叉感染,先消毒后清洗,選擇適當(dāng)?shù)娜萜?,配制氫氧化鈉溶液消毒劑,配制濃度1mol/L,直接將污染的器械和物品全部浸泡在消毒劑內(nèi),蓋上蓋子,消毒時(shí)間為60分鐘,將消毒后的器材進(jìn)行沖洗,去除化學(xué)藥劑,再按常規(guī)清洗程序進(jìn)行清洗。9/12/20239朊毒體污染處理流程應(yīng)防止交叉感染,先消毒后清洗人員要求
1.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位要求,科學(xué)合理配置具有職業(yè)資格的護(hù)士,消毒員和其他工作人員。2.CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn),正確掌握以下知識(shí)和技能;1)各類(lèi)診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能。2)相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。3)職業(yè)安全防護(hù)原則和方法。4)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。3.應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度,根據(jù)專(zhuān)業(yè)進(jìn)展開(kāi)展培訓(xùn),更新知識(shí)。9/12/202310人員要求
1.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位要建筑要求
1.基本原則醫(yī)院CSSD的新建,擴(kuò)建和改建,應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則,遵守國(guó)家法律法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求,進(jìn)行充分論證。2.基本要求1)CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室,或與手術(shù)室有物品直接傳遞專(zhuān)用通道,不宜建在地下室或半地下室。2)周?chē)h(huán)境應(yīng)清潔,無(wú)污染源,區(qū)域相對(duì)獨(dú)立,內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。3)建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定,并兼顧未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需要。4)建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域:輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū),工作區(qū)域應(yīng)遵循的原則如下:物品由污到潔、不交叉、不逆流。空氣流向由潔到污,去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓,檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。9/12/202311建筑要求
1.基本原則8/7/202311工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)符合下表
工作區(qū)域溫度(℃)相對(duì)濕度(%)換氣次數(shù)(次/h)去污區(qū)16--2130--6010檢查包裝及滅菌區(qū)20--2330--6010無(wú)菌物品存放區(qū)低于24低于704--109/12/202312工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)符合下表工作區(qū)
工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/lux平均照度/lux最高照度/lux普通檢查5007501000精細(xì)檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無(wú)菌物品存放區(qū)200300500注:lux叫勒克司,為距離一個(gè)光強(qiáng)為1cd的光源在1米處接受的照明強(qiáng)度。9/12/202313工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/lux工作區(qū)域設(shè)計(jì)與材料,應(yīng)符合以下要求a.去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實(shí)際屏障。b.去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道,并分別設(shè)人員出入緩沖間(帶)。c.緩沖間(帶)應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施,采用非手觸式水龍頭開(kāi)關(guān),無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d.檢查、包裝及滅菌區(qū)的專(zhuān)用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)。e.工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂縫、不落塵,便于清洗和消毒,地面、墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)弧形設(shè)計(jì),電源插座應(yīng)采用防水安全型,地面應(yīng)防滑,易清洗,耐腐蝕,地漏采用防返溢式,污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。9/12/202314工作區(qū)域設(shè)計(jì)與材料,應(yīng)符合以下要求a.去污區(qū)、檢查包裝及滅菌設(shè)備設(shè)施(一)1.清洗消毒設(shè)備及設(shè)施,醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)工作量,合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施,設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。1)應(yīng)配有污物回收器具,分類(lèi)臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。2)宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。2.檢查、包裝設(shè)備:應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái),包裝臺(tái),器械柜,敷料柜,包裝材料切割機(jī),醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備。9/12/202315設(shè)備設(shè)施(一)1.清洗消毒設(shè)備及設(shè)施,醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)設(shè)備設(shè)施(二)3.滅菌設(shè)備及設(shè)施:應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器,無(wú)菌物品裝卸設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器,干熱滅菌和低溫滅菌裝置,各類(lèi)滅菌設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。4.儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)配備無(wú)菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。5.防護(hù)用品:1)根據(jù)工作崗位的不同需要,應(yīng)配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品,包括圓帽、口罩、隔離衣、防水圍裙、手套、專(zhuān)用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。2)去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。9/12/202316設(shè)備設(shè)施(二)3.滅菌設(shè)備及設(shè)施:應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器,無(wú)菌耗材要求(一)
1.清潔劑:應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物的種類(lèi),選擇適宜的清潔劑。1)堿性清潔劑:PH值大于或等于7.5,對(duì)各種有機(jī)物較好的去除作用,對(duì)金屬的腐蝕性小,不會(huì)加快返銹的現(xiàn)象。2)中性清潔劑:PH值6.5--7.5,對(duì)金屬無(wú)腐蝕。3)酸性清潔劑:PH值小于或等于6.5,對(duì)無(wú)機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用,對(duì)金屬物品的腐性小。4)酶清潔劑:含酶的清潔劑,有較強(qiáng)的去污能力,能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)污染物。2.消毒劑:應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒布衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。9/12/202317耗材要求(一)
1.清潔劑:應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,根據(jù)器耗材要求(二)3.洗滌用水:應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。4.滅菌蒸汽用水:應(yīng)為軟水或純化水。5.潤(rùn)滑劑:應(yīng)為水溶性,與人體組織有較好的相容性,不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其它性能。6.包裝材料:包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙袋、紡織品、無(wú)紡布。紡織品還應(yīng)符合以下要求:為非漂白織物,包布除四邊外不應(yīng)有縫線,不應(yīng)縫補(bǔ),初次使用前應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿,去色。7.消毒滅菌監(jiān)測(cè)材料:應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,在有效期內(nèi)使用,自制的測(cè)試包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。9/12/202318耗材要求(二)3.洗滌用水:應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸相關(guān)部門(mén)管理職責(zé)與要求(一)
護(hù)理管理部門(mén)、醫(yī)院感染管理部門(mén)、人事管理部門(mén)、設(shè)備及后勤管理等部門(mén)應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)CSSD的管理行使以下職責(zé):
1.根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD的工作人員。2.落實(shí)崗位培訓(xùn)制度,將消毒供應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制納入CSSD人員的繼續(xù)教育計(jì)劃,并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。3.對(duì)CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,定期進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。
9/12/202319相關(guān)部門(mén)管理職責(zé)與要求(一)護(hù)理管理部門(mén)、醫(yī)院感相關(guān)部門(mén)管理職責(zé)與要求(二)4.發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時(shí),組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析,提出改進(jìn)措施。5.對(duì)CSSD新建、改進(jìn)與擴(kuò)建的設(shè)施方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審
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