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硫糖鋁混懸凝膠奧美拉唑鎂腸溶片(洛賽克)硫糖鋁混懸凝膠硫糖鋁混懸凝膠,適應(yīng)癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性及有癥狀的慢性胃炎、FANS胃病、食管潰瘍。藥品名稱硫糖鋁混懸凝膠。藥品類(lèi)型處方藥。用途分類(lèi)粘膜保護(hù)藥。成份:本品主要成份及其化學(xué)名稱:硫糖鋁。分子式:C12H54A116O75S8分子量:2086.75性狀本品為白色或類(lèi)白色的黏稠混懸液。適應(yīng)癥:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性及有癥狀的慢性胃炎、FANS胃病、食管潰瘍。規(guī)格:5m1:1g。用法用量:本品為特殊的混懸凝膠劑,具有很強(qiáng)的生物粘附性,每日服用兩次即可保證其臨床療效。1)[u]-般用量[/u]:每日兩次,每次一袋(1g),晨起飯前1小時(shí)及晚間休息前空腹服用。2)[u]維持及鞏固用量[/u]:可酌情減半,每次服用量不變,服藥次數(shù)可減少。如每日服用一次,最好在晚間服用。每次服用后可服用飲料一杯。不良反應(yīng):長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)便秘。少見(jiàn)或偶見(jiàn)口干、皮疹、瘙癢、頭暈及失眠等。禁忌:對(duì)本品過(guò)敏者禁用。注意事項(xiàng)1)如服用本品過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。2) 當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3) 本品入口會(huì)產(chǎn)生一種獨(dú)特的澀味,若想消除這種感覺(jué),可服用少量清水或其它飲料。4)肝腎功能不全者慎用本品。孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠前三個(gè)月、習(xí)慣性便秘者慎用,其它時(shí)期孕婦及哺乳期婦女必需服用時(shí),請(qǐng)遵醫(yī)囑。兒童用藥兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。請(qǐng)將藥品放在兒童接觸不到的地方。老年用藥:無(wú)特殊規(guī)定,見(jiàn)用法用量的具體描述。藥物相互作用1)本品與四環(huán)素類(lèi)抗生素可以在體內(nèi)形成復(fù)雜的鹽,因此可降低此類(lèi)化合物的吸收和利用。2)由于本品可影響某些藥物的生物利用度,如果在服用本品的同時(shí)需服用其它藥品,請(qǐng)至少間隔兩小時(shí)使用,或遵醫(yī)囑。藥物過(guò)量:按照本品推薦量使用,尚未發(fā)現(xiàn)藥物過(guò)量現(xiàn)象,如出現(xiàn)藥物過(guò)量請(qǐng)立即就醫(yī)。藥理毒理:硫糖鋁是含有氫氧化鋁的硫酸蔗糖復(fù)合物,在酸性條件下可離解為帶負(fù)電荷的八硫酸蔗糖,能聚合成膠體直接在潰瘍面或炎癥處形成一層薄膜,保護(hù)潰瘍或炎癥粘膜,抵御胃酸的侵襲。此外,硫糖鋁能吸附胃蛋白酶及中和胃酸,但作用弱。硫糖鋁還能吸附唾液中的表皮生長(zhǎng)因子,濃集于潰瘍處,促進(jìn)愈合,也能刺激前列腺素E的合成,刺激表面上皮分泌碳酸氫根及起細(xì)胞保護(hù)作用。毒理研究:對(duì)小鼠和大鼠以高達(dá)1g/kg的劑量(人體劑量的12倍)進(jìn)行的24個(gè)月口服毒性研究表明本品無(wú)致癌性。對(duì)大鼠以高達(dá)人體使用劑量的38倍劑量進(jìn)行的生殖毒性實(shí)驗(yàn),也未見(jiàn)生殖力的損傷。無(wú)本品的致突變實(shí)驗(yàn)資料。藥代動(dòng)力學(xué):本品為局部用藥,而非全身用藥。胃腸道吸收非常少。主要隨糞便排出,吸收部分以雙糖硫酸鹽自尿排出。包裝:6,12包/盒有效期:3年硫糖鋁混懸凝膠和鋁鎂加懸混濟(jì)有啥區(qū)別?類(lèi)似,鋁鎂加混懸液與硫糖鋁都是粘膜保護(hù)劑,作用差不多如果便秘的用鋁鎂加好一些,沒(méi)有便秘的隨便。鋁鎂混和硫糖鋁,這兩個(gè)藥功能不完全一樣,鋁鎂混具有抑酸和保護(hù)胃粘膜的功能,硫糖鋁主要是保護(hù)胃黏膜的功能,所以兩者不一樣。,鋁鎂加具有中和胃酸的作用,減緩胃酸對(duì)胃黏膜損傷;硫糖鋁屬于胃黏膜保護(hù)劑,可防止胃酸對(duì)胃黏膜的侵蝕,利于粘膜再生和潰瘍愈合。奧美拉唑鎂腸溶片(洛賽克)奧美拉唑鎂腸溶片(洛賽克),治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎:與抗生素聯(lián)合用藥,治療感染幽門(mén)螺桿菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類(lèi)抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預(yù)防非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療;用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療;潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。成份本品主要成份為奧美拉唑鎂。其化學(xué)名稱為:雙-5-甲氯基-2-([(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-毗啶基)甲基]亞磺酰基}-1H-苯并咪唑鎂化學(xué)結(jié)構(gòu)式為:分子式:C34H36N6MgO6S2分子量:713.21性狀本品為雙面凸的橢圓形腸溶片,一面刻有二另一面刻有“10MG”或“20MG”字樣,每片含奧美拉唑鎂分別為10.3毫克和20.6毫克的腸溶衣微丸,相當(dāng)于奧美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片為淡粉紅色,20毫克片為粉紅色。劑型特性:奧美拉唑及奧美拉唑鎂在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定,因此口服劑型由腸溶衣微丸組成。腸溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片劑中大約含1000個(gè)腸溶衣微丸。適應(yīng)癥治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎:與抗生素聯(lián)合用藥,治療感染幽門(mén)螺桿菌的十二指腸潰瘍;治療非甾體類(lèi)抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛;預(yù)防非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療;用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療;潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。規(guī)格以C17H19N3O3S計(jì)(1)10毫克;(2)20毫克用法用量必須整片吞服,至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎,可將其分散于水或微酸液體中(如:果汁),分散液必須在30分鐘內(nèi)服用。十二指腸潰瘍:本品常用劑量20毫克,一日一次,通常潰瘍可在二周內(nèi)治愈。如果初始療程療效不肯定,應(yīng)再治療二周。對(duì)用其它藥物治療無(wú)效的十二指腸潰瘍,用40毫克,一日一次,通常四周內(nèi)可治愈,對(duì)復(fù)發(fā)患者,可重復(fù)予以治療。幽門(mén)螺

桿菌的根除:三聯(lián)療法:本品20桿菌的根除:三聯(lián)療法:本品20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均為一日2次,持續(xù)一周,或本品20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均為一日2次,持續(xù)一周。二聯(lián)療法:本品40毫克,一日一次,和克拉霉素500毫克,一日3次,持續(xù)二周。或本品20毫克,阿莫西林750-1000毫克,均為一日2次,持續(xù)二周。為確保治愈,可參考十二指腸潰瘍的推薦劑量。非甾體類(lèi)抗炎藥相關(guān)的十二指腸潰瘍和十二指腸糜爛,同時(shí)用或不用非甾體類(lèi)抗炎藥:常用劑量為20毫克,一日一次。通常四周內(nèi)可治愈,若初始療程療效不肯定,應(yīng)再治療四周。預(yù)防非甾體類(lèi)抗炎藥相關(guān)的十二指腸潰瘍,十二指腸糜爛或消化不良癥狀:正常劑量為20毫克,一日一次。為預(yù)防幽門(mén)螺桿菌根除治療無(wú)效的反復(fù)發(fā)作的十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā),劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。療效呈劑量依賴性。本品常用劑量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠;若該劑量無(wú)效,可增至40毫克。胃潰瘍:常用劑量20毫克,一日一次,通常四周內(nèi)可治愈。若初始療程未完全治愈,應(yīng)再治療四周。其它治療無(wú)效的胃潰瘍患者,可給予本品40毫克,一日一次,通常八周內(nèi)可治愈。復(fù)發(fā)的病例,可反復(fù)治療。胃潰瘍的長(zhǎng)期治療,本品20毫克,一日一次,若治療失敗,劑量可增至40毫克,一日一次。非甾體類(lèi)抗炎藥相關(guān)的胃潰瘍或胃糜爛,同時(shí)用或不用非甾體類(lèi)抗炎藥:常用劑量20毫克,一日一次。通常四周內(nèi)可治愈,若初始療程療效不肯定,應(yīng)再治療四周。預(yù)防非甾體類(lèi)抗炎藥相關(guān)的胃潰瘍,胃糜爛或消化不良癥狀:常用劑量20毫克,一日一次。反流性食管炎:劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。本品常用劑量20毫克,一日一次。通常四周內(nèi)可治愈,若初始療程療效不肯定,應(yīng)再治療四周。其它治療無(wú)效的反流性食管炎患者,可給予40毫克,一日一次,通常八周內(nèi)可以治愈。一旦復(fù)發(fā),應(yīng)重復(fù)治療。慢性復(fù)發(fā)性返流性食管炎的長(zhǎng)期治療,劑量可依疾病的嚴(yán)重程度進(jìn)行個(gè)體休調(diào)整。療效呈劑量依賴性。本品常用劑量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能足夠;若該劑量無(wú)效,可增至40毫克,一日一次。胃食管反流病的對(duì)癥治療:本品常用劑量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠;如果每天20毫克治療二至四周仍未能控制癥狀,建議做進(jìn)一步檢查。潰瘍樣癥狀的治療:本品常用劑量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠。如果每天20毫克治療二至四周仍未能控制癥狀,建議做進(jìn)一步檢查。酸性相關(guān)消化不良:上腹部疼痛或不適,伴有或不伴有燒心癥狀的患者癥狀的減輕,推薦劑量為本品20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克可能已足夠,因此10毫克可作為起始劑量。如果每天20毫克治療四周,仍未能控制癥狀,建議做進(jìn)一步檢查。卓-艾氏綜合征:推薦的起始劑是本品60毫克,一日一次。然后劑量應(yīng)個(gè)體化調(diào)整,根據(jù)臨床表現(xiàn)確定療程。90%以上的患者每天20-120毫克可控制癥狀,如果每天需藥量超過(guò)80毫克,應(yīng)分兩次服用。肝功能損害者:嚴(yán)重肝功能損害者每日用量不超過(guò)20毫克。腎功能損害者:腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。不能口服藥物的患者,可用奧美拉唑的非腸道給藥劑型,見(jiàn)洛賽克針劑或粉針劑40毫克的說(shuō)明書(shū)。不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)表明,最常見(jiàn)的是頭痛和胃腸道癥狀如:腹瀉、惡心、便秘、發(fā)生率均在1-3%。有報(bào)道發(fā)現(xiàn)個(gè)別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松懈癥,但未確定有因果關(guān)系。臨床試驗(yàn)提示,奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。禁忌1.對(duì)奧美拉唑過(guò)敏者。與其它質(zhì)子汞抑制劑一樣,奧美拉唑不應(yīng)與阿扎那韋合用。注意事項(xiàng)1.當(dāng)懷疑有消化性潰瘍時(shí),應(yīng)盡早通過(guò)X線、內(nèi)境檢查確診,以免治療不當(dāng)。治療胃潰瘍時(shí),必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其癥狀,從而延誤診斷。本品對(duì)胃腸道的運(yùn)動(dòng)紊亂無(wú)效。對(duì)經(jīng)內(nèi)鏡確診為食管炎而長(zhǎng)期服用奧美拉唑的患者,每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低,因此每天服用10毫克者應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)境監(jiān)測(cè)。孕婦及哺乳期婦女用藥流行病學(xué)研究結(jié)果表明,奧美拉唑?qū)υ袐D或胎兒/新生兒的健康無(wú)不良影響。孕婦可以使用奧美拉唑。奧美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知對(duì)嬰兒的影響。哺乳期婦女慎用。兒童用藥目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。藥物相互作用1.由于本品對(duì)胃內(nèi)pH有影響而可能影響其他藥物的吸收。因此在用奧美拉唑或其它抑制劑或抗酸劑治療時(shí),酮康唑和伊曲康唑的吸收會(huì)下降。由于本品在肝臟中通過(guò)CYP2C19酶代謝,因此會(huì)增加其他通過(guò)該酶代謝藥物的血漿濃度,如安定、苯妥英、華法林(R-華法林,低活性)□對(duì)于正在接受苯妥英、華法林或其他維生素K-拮抗劑治療的患者,開(kāi)始或停用奧美拉唑時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。本品(每天40mg)使伏立康唑(CYP2C19底物)的Cmax和AUC分別增加15%和41%。伏立康唑使奧美拉唑的AUCt增加280%,在進(jìn)行聯(lián)合使用和長(zhǎng)期治療時(shí),對(duì)肝功能損傷嚴(yán)重的患者應(yīng)考慮調(diào)整奧美拉唑的劑量。當(dāng)本品與克拉霉素或紅霉素合用時(shí),奧美拉唑的血藥濃度會(huì)增加。但與甲硝唑或阿莫西林合用時(shí),無(wú)相互作用。本品與抑制CYP2C19或CYP3A酶的藥物(HIV蛋白酶抑制劑,酮康唑,伊曲康唑)合用可能會(huì)使奧美拉唑的血藥濃度升高。研究表明,每日口服本品20~40mg并不影響其他相關(guān)的CYP同功酶,與下列酶底物無(wú)代謝性相互作用,CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶堿xCYP2C9(S-華法林、毗羅昔康、雙氯芬酸和萘普生XCYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(環(huán)袍菌素、利多卡因、奎尼丁、雌二醇、紅霉素、布地奈德X包括奧美拉唑在內(nèi)的質(zhì)子泵抑制劑不應(yīng)與阿扎那韋合用。奧美拉唑(40mg,每天一次)與阿扎那韋300mg/利托那韋100mg合用會(huì)降低健康人群阿扎那韋的暴露量(AUC,Cmax和Cmin約降低75%阿扎那韋劑量增加至400mg不能補(bǔ)償奧美拉唑?qū)Π⒃琼f暴露量的影響。奧美拉唑與他克莫司合用會(huì)增加后者血清濃度。推薦當(dāng)開(kāi)始合用和終止奧美拉唑時(shí),監(jiān)測(cè)他克莫司的血漿濃度。藥物過(guò)量過(guò)量使用本品有可能發(fā)生急性毒性,成人使用320-800mg會(huì)導(dǎo)致低、中度的中毒。其癥狀:頭暈,情感淡漠,頭痛,意識(shí)錯(cuò)亂,血管擴(kuò)張,心動(dòng)過(guò)速,惡心,嘔吐,腹脹,腹瀉。處理:必要時(shí)洗胃或使用活性炭,對(duì)癥治療。藥理毒理奧美拉唑是一種取代的苯并咪唑化合物,是一對(duì)活性旋光對(duì)映體的消旋物,奧美拉唑通過(guò)特殊機(jī)制作用于壁細(xì)胞中的質(zhì)子泵而減少胃酸分泌,此作用是可逆的。奧美拉唑是一種弱堿,在壁細(xì)胞的酸性環(huán)境中被濃縮并轉(zhuǎn)化為活性形式,抑制胃液中產(chǎn)生鹽酸的最后環(huán)節(jié):H+、K+-ATP酶,該抑制作用呈劑量依賴性,對(duì)基礎(chǔ)的及刺激后的胃酸分泌都有作用,而與刺激物類(lèi)型無(wú)關(guān)。奧美拉唑?qū)δ憠A能及組胺受體無(wú)作用。和H2受體阻滯劑相似,奧美拉唑降低胃內(nèi)酸度,從而使胃泌素呈與酸度降低成比例的增加,胃沁素的增加是可逆的。有報(bào)道發(fā)現(xiàn),在長(zhǎng)期治療中肩腺囊腫的發(fā)生增加。這些變化均為胃酸分泌受抑制的生理學(xué)結(jié)果,是良性且可逆的。質(zhì)子汞抑制劑或其他酸抑制劑引起的胃酸減少會(huì)使胃腸道中正常細(xì)菌的數(shù)量增加,因而治療會(huì)導(dǎo)致胃腸道感染(如沙門(mén)氏菌和彎曲桿菌)的風(fēng)險(xiǎn)輕微增大。除了對(duì)胃酸分泌的作用外,尚未觀察到奧美拉唑的其它有臨床意義的藥效學(xué)作用。對(duì)胃酸分泌的作用與血藥濃度,時(shí)間曲線下面積(AUC)直接相關(guān),但與給定時(shí)間的實(shí)際血藥濃度無(wú)關(guān)。口服本品20毫克,2小時(shí)內(nèi)胃酸分泌即減少。每日一次,連續(xù)服用三至五天即可獲得最大作用。對(duì)于十二指腸潰瘍的患者,24小時(shí)胃內(nèi)酸度平均降低大約80%;給藥后24小時(shí),五肽胃泌素刺激后高峰酸排量平均降低70%,奧美拉唑抑制胃酸分泌的持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),胃酸分泌在停止用藥后5天可恢復(fù)正常。每天一片(20毫克),第一天即可緩解癥狀,二周內(nèi)可治愈大多數(shù)十二指腸潰瘍,而胃潰瘍及返流性食管炎患者的治愈則需四周。奧美拉唑可增加一些抗生素對(duì)幽門(mén)螺桿菌的抗菌作用。藥代動(dòng)力學(xué)吸收奧美拉唑在小腸吸收,通常在3-6小時(shí)內(nèi)被完全吸收。反復(fù)給藥后的生物利用度約為60%。同時(shí)攝入食物對(duì)其生物利用度無(wú)影響。奧美拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為95%,表觀分布容積為0.3L/kg。代謝奧美拉唑主要是在肝內(nèi)完全代謝,主要經(jīng)C

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