P2實驗室的建設與使用指南

P2試驗室的建設與使用指南二級生物安全試驗室的選址1

就選址而言，盡管二級生物安全試驗室沒有特殊的規(guī)定，不過從生物安全角度講該試驗室所處的位置比較理想。主試驗室技術參數(shù)：

1、潔凈度8級Cleanliness

Class

8

不小于等于0.5μm的塵粒數(shù)不小于35粒/m3（352粒/L）到不不小于等于35粒/m3(3520粒/L),不小于等于3μm的塵粒數(shù)不小于3000粒/m3(3粒/L)到不不小于等30000粒/m3(30粒/L)。

2、照度：最低≥300Lx,

3、噪聲：≤60dB

4、相對濕度：30%~65%

5、溫度：18-25℃6、壓差：-10Pa

7、氣流方向：單相流，從清潔區(qū)流向污染區(qū)8、墻面、吊頂：彩鋼板：鋼板厚度0.426，15克覆膜9、鋁合金：門窗用電泳材質，其他均采用噴塑。10、凈化門：帶觀測窗，閉門器11、高效送風口：不銹鋼沖壓成型

地面：PVC卷材13、洗手盆：不銹鋼材質，內含感應水龍頭、自動干手器

14、傳遞窗：不銹鋼機械連鎖

15、洗眼器：不銹鋼臺式16、送風機組：內含新風口、新風回風混合段、送風段、均流段（維修段）、中效段、出風段、消聲段17、排風機組：出口有高效過濾器過濾

18、操作臺：貼面理化板19、入口處有國際通用生物安全危險符號，同步有標明試驗室名稱、防止措施負責人、緊急聯(lián)絡方的有機玻璃板。在出口處有黑暗中可明確識別的安全出口標志。圍護構造

BSL－1試驗室

1)

無需特殊選址，一般建筑物即可，但應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。

2)

每個試驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處。

3)

在試驗室門口處應設掛衣裝置，個人便裝與試驗室工作服分開放置。

4)

試驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑不得鋪設地毯。5)

試驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱。

6)

試驗室中的廚柜和試驗臺應牢固。廚柜、試驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。

7)

試驗室如有可啟動的窗戶，應設置紗窗。

8)試驗室內應保證工作照明，防止不必要的反光和強光。

9)

應有合適的消毒設備。

BSL-2試驗室1)

滿足BSL－1的規(guī)定。

2)

試驗室門應帶鎖并可自動關閉。試驗室的門應有可視窗。

應有足夠的存儲空間擺放物品以以便使用。在試驗室工作區(qū)域外還應當有供長期使用的存儲空間。4)

在試驗室內應使用專門的工作服；應戴乳膠手套。

5)

在試驗室的工作區(qū)域外應有寄存?zhèn)€人衣物的條件。

6)

在試驗室所在的建筑內應配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證，以保證符合規(guī)定。

7）應在試驗室內配置生物安全柜。

8)

應設洗眼設施，必要時應有應急噴淋裝置。

9)

應通風，如使用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗。

10)

有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。

11)

試驗室出口應有在黑暗中可明確識別的標識。下面分類詳細簡介如下：1

試驗室圍護構造采用彩鋼板材料，表面光滑、耐腐蝕、防水，所有縫隙可靠密封，便于清潔消毒，且防震、防火。

2

天花板、地板、墻壁間的交角均為圓弧形，且可靠密封。

3

地面采用PVC材料，防滲漏、無接縫、光潔、防滑。4

試驗室的所有門均可自動關閉。

5

試驗臺面采用理化板，防水、耐腐蝕、耐熱。

6

所有入口處均能防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入。

7

試驗室出口有在黑暗中可明確識別的標識。

平面構造與分區(qū)

1

分區(qū)：分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)

1.1

清潔區(qū)：用于試驗人員辦公活動、休息的區(qū)域。

1.2

半污染區(qū)：即緩沖走廊，用于標本的傳送、廢物的輸出、進入更衣室，

1.3

污染區(qū)：是試驗室的關鍵區(qū)域，用于試驗操作。

2

設置：包括配電箱、空調、更衣柜、II級生物安全柜、試驗臺、洗手池、洗眼器、傳遞窗等。試驗室消毒隔離規(guī)定

1

規(guī)定

1.1

試驗室相對獨立，通過隔離門與公共部位相隔。試驗關鍵區(qū)應包括試驗室間及與相連的緩沖走廊，明確劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。1.2

試驗室內所有物品應專用，需帶出時必須嚴格消毒。

1.3

試驗室工作人員進入試驗室應穿戴好個人防護用品

1.4

培養(yǎng)基、組織、體液等必須放入防漏密閉的容器內儲運。

1.5

血清學試驗、致病菌檢測、樣品處理及分裝應在II級生物安全柜內進行。

1.6

樣本離心時，離心機應放在排毒柜內或生物安全柜內進行，以防產生氣溶膠或濺出。

1.7

試驗過程中使用的器材、試驗廢棄物均應按規(guī)定進行消毒、滅菌處理。

1.8

試驗完畢，先消毒物體表面，再按規(guī)定程序脫下個人防護用品，并進行空氣消毒。

1.9

離開試驗室前，必須按有關規(guī)定清潔消毒雙手。1.10

儀器設備運出試驗室前必須按有關規(guī)定進行嚴格消毒。2

消毒措施2.1

試驗室內空氣消毒2.1.1

可使用送排風系統(tǒng)加強通風。2.1.2

紫外線燈管、燈車合用于無人室內空氣、物體表面的消毒。常用的室內懸吊式紫外線燈1.5W/m≥70MW/cm2），照射時間不少于60分鐘。2.2

試驗室表面消毒2.2.1

地面試驗室地面要濕式掃，嚴禁干拖干掃。需消毒時，可用有效氯為500-1000mg/L的含氯消毒液噴灑或拖地，消毒液用量不不不小于100ml/m3和清潔區(qū)拖把應專用，不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30分鐘，再用水清洗潔凈，懸掛晾干，最佳在陽光下曬干后備用。2.2.2

物體表面的消毒或低水平消毒措施。3.14

存在較多有機物(如血液、分泌物、排泄物)的物品消毒時，應加大消毒藥物的使用劑量和/或處長作用時間。3.1.5

消毒物品微生物污染尤其嚴重時，應加大消毒劑的的使用劑量和/或處長作用時間。3.1.6

選擇表面消毒措施，應考慮表面性質，光滑表面可選擇紫外線消毒器近距離照射或消毒液擦拭，多孔材料表面可采用噴霧消毒法。

3.2

消毒器械和消毒液應有衛(wèi)生許可批文。3.2.1

消毒產品應在有效期內使用，應按照闡明書標示的作用濃度(或強度)、作用時間和使用措施進行消毒操作。持續(xù)使用的消毒劑應定期測試有效成分含量并及時更換。3.2.2

消毒、滅菌設備應定期測定消毒或滅菌效果。大型消毒、滅菌設備在正式使用前和大修后，應通過性能檢測，證明可以有效使用。

4

注意事項4.1

要減少消毒處理對人體的傷害、對物品的破壞、對環(huán)境的影響。4.2

根據(jù)被消毒物品的理化性狀，選擇相容性好的消毒劑。耐高溫、耐濕的物品和器材，首選高壓蒸汽滅菌；金屬、玻璃器材、油劑類和干粉類等可選干熱滅菌。畏熱、畏濕、畏腐蝕及寶貴物品，可選環(huán)氧乙烷薰蒸消毒、滅菌。4.3

用于人體消毒的消毒劑應選擇對人體皮膚粘膜刺激較小的消毒劑。4.4

用于環(huán)境消毒的消毒劑，要嚴格按照消毒對象、目的污染物種類以及污染程度，以其到達有效不污染環(huán)境為前提，合理選擇消毒劑使用濃度和作用時間。試驗室廢棄物管理1

試驗后的廢棄物如不及時處置則會污染環(huán)境，從而對工作人員導致危害，因此有關人員必須嚴格按規(guī)定執(zhí)行。2

試驗樣本在處理和進行試驗室檢測時產生的廢棄物，如平皿、吸頭盒、塑料試管等應放入合適的容器或嚴格防漏的高壓袋內。3

試驗過程中產和生的污染性液體物質、廢棄的液體標本、培養(yǎng)物等應放在盛有消毒液的嚴格防專用容器中，并及時加蓋。4

進行試驗所必須使用的銳器，如一次性注射器、針頭、微量移液器吸頭、玻璃器具、手術刀片及碎玻璃，必須放入指定專用的堅壁容器中，加蓋密封。

5

以上所有盛有廢棄物的容器，在每次試驗完畢后，應送高壓滅菌。6

試驗室所有垃圾及用過的乳膠手套、隔離衣、口罩、一次性帽子等，裝于對應的污物袋內，經高壓消毒處理后丟棄。7

所有臨床標本在留驗期過后，均應高壓消毒處理后再進行后續(xù)處理。8

高壓鍋應有專人負責，嚴格按使用闡明操作，保證在121℃條件下，高壓至少30分鐘，以到達有關滅菌消毒規(guī)定。9

所有試驗產生的廢棄物，必須經嚴格高壓消毒后方能運出試驗區(qū)，并送到指定地點集中焚燒處理。10

空化學制品容器m10.1

非危險性的空化學制品：根據(jù)通則消毒后，按一般廢棄物分類處理。10.2

危險性空化學制品：不得將危險性空化學品容器按一般廢棄物處理。根據(jù)有關危險化學制品處理措施進行對應無害化處理或由上級主管部門處理。11

假如碰到本作業(yè)指導書中未提及的狀況，請與試驗室安所有門聯(lián)絡。常規(guī)安全操作規(guī)程1

嚴禁非工作人員進入試驗室，參觀試驗室等特殊狀況須試驗室主任同意方可進入。2

嚴禁在試驗室工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、寄存食物和平常生活用品。

3

與試驗無關的物品不得帶入試驗室。4

接觸微生物或具有微生物的物品后，要洗手；離開試驗室前要脫掉并洗手。5

試驗過程中，嚴格按有關操作規(guī)程操作，減少濺出和氣溶膠的產生。6

每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒。7

以移液器吸取液體，嚴禁口吸。8

所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出試驗室前必須經可行的消毒或滅活，如高壓消毒。需運出試驗室消毒的物品應置于防滲漏的專用密閉容器內。鋒利器具的安全操作規(guī)程10

制定有效的防鼠防蟲措施。11

試驗室入口須貼上醒目的生物危險標志，注明危險因子、生物安全級別、試驗室負責人及其他有關負責人姓名、電話。第二章特殊安全操作規(guī)程1

試驗室相對獨立，明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，三區(qū)不得交叉，人流與物流分開。2

進行感染性試驗時，嚴禁他人進入試驗室，或必須經試驗室主任同意方可進入；免疫耐受或正在使用免疫克制劑的工作人員不得進入試驗室，或必須經試驗室主任同意方可進入。3

工作人員應接受必要的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。4

必要時搜集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期搜集血清樣本，檢測并出具匯報，如有問題及時處理。5

試驗室主任應制定規(guī)章制度和生物安全程序，并納入生物安全手冊，由試驗室負責人專門保管，工人員在進入試驗室前要閱讀并在工作中遵照執(zhí)行；其他人員須告知其潛在風險并符合進入試驗室規(guī)定，經試驗室主任容許方可進入。

6

工作人員須接受有關的潛在危險知識的培訓，掌握防