藥品追溯管理制度新版

《xx年藥物追溯管理制度》一、目的以合適的措施標識藥物，確定藥物的類別及檢查狀態(tài)，有需要時實現(xiàn)追溯。二、范圍藥物采購、接受、標識、審查、鑒別、隔離、處置、臨床使用的全過程。三、職責1、藥庫部門負責藥物標識與追溯的歸口管理；2、采購管理部負責檢查狀態(tài)的標識；3、藥劑科管理人員負責對藥物進貨與貯存的標識與追溯；4、臨床醫(yī)務人員負責對患者使用藥物所有信息進行監(jiān)測和記錄。四、工作程序1、內容：藥物屬性：藥物名稱、規(guī)格型號、編號、日期、數量等；檢查和測試狀態(tài)：待驗、合格、不合格、日期、批次等；2、標識：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄入庫。標識內容包括：批次號、編號、藥物名稱、入庫數量、入庫日期、生產廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，并做好退貨或者互換良品的工作準備，必要時進行“不合格”標識，分區(qū)域寄存、處理；3、對外包裝不合格藥物由藥劑科人員判斷，外包裝能修復的經修復為主，如屬于藥物質量問題，根據藥物銷售狀況，按照藥物召回處理，返回商業(yè)企業(yè)，并記錄。五、藥物的可追溯1、藥物生產廠家（服務）的追溯規(guī)定可以追溯到生產歷史，根據藥物名稱、型號/規(guī)格、生產日期以及藥物質量、檢查記錄、入庫有關記錄等。2、當臨床使用藥物出現(xiàn)批量不合格時，立即停止使用藥物，并上報藥物不良反應監(jiān)測管理小組，藥物不良反應管理將會同有關部門及有關人員查閱藥物多種記錄進行分析和處理。六、服務質量不合格控制1、對由于服務不規(guī)范所發(fā)生的患者投訴或意見，由發(fā)生部門主管人員評審，并將意見進行記錄。2、屬于服務方面問題，由主管人員或負責人負責向患者解釋，闡明原因，獲得患者諒解。3、屬于藥物質量問題，由藥物不良反應監(jiān)測管理人員根據詳細狀況提出意見，上報藥事管理委員會和醫(yī)務科，藥事管理委員會根據責任部門的糾正措施，進行跟蹤、驗證。第二篇：藥物追溯管理制度藥物追溯管理制度一、目的：為保證藥物質量安全，建立來源可查、去向可追、責任可究的藥物經營全過程追溯體系，制定本制度。二、根據。國家食品藥物監(jiān)督管理總局有關修改《藥物經營質量管理規(guī)范》的28號令等法律法規(guī)。三、合用范圍。合用于我司藥物經營全過程追溯系統(tǒng)的管理。四、責任部門。質量部、業(yè)務部、儲運部、財務部。五、內容：1、企業(yè)應當在藥物采購、儲存、銷售、運送等環(huán)節(jié)采用有效的質量控制措施，保證藥物質量，并按照國家有關規(guī)定建立藥物追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥物可追溯。2、藥物追溯系統(tǒng)由計算機管理環(huán)節(jié)，票據追溯環(huán)節(jié)，物流追溯環(huán)節(jié)，采購、銷售流向查詢環(huán)節(jié)，財務款項檢查環(huán)節(jié)統(tǒng)構成。3、通過加強各環(huán)節(jié)的管理、控制，建設來源可查、去向可追、責任可究的藥物追溯體系，實現(xiàn)藥物可追溯，保證藥物質量。4、系統(tǒng)追溯：建立采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等經營全過程質量管理及質量控制規(guī)定的計算機系統(tǒng)，各類數據的錄入、修改、保留等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的規(guī)定，保證數據原始、真實、精確、安全和可追溯。5、票據追溯。仔細查對有關票據，保證票，賬，貨，款一致，實現(xiàn)可追溯。5.1隨貨同行單追溯：藥物到貨后，收貨驗收人員應對照隨貨同行單（票）和采購記錄查對藥物，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應與企業(yè)留存的印章、隨貨同行單（票）樣式的一致，內容包括供貨單位、生產廠商、藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥物出庫專用章原印章。5.2發(fā)票追溯：財務人員應認真審核供貨單位提供的發(fā)票。發(fā)票應當列明藥物的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等，發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。銷售藥物，應當如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。6、物流運送追溯：6.1企業(yè)購進的藥物必須送達企業(yè)倉庫，經收貨員查對購進記錄后方可收貨。6.2企業(yè)銷售的藥物必須送達客戶的所載明的倉庫地址、藥物零售企業(yè)注冊地址或醫(yī)療機構的藥庫，并做好簽收記錄。6.3委托運送要做好詳細記錄，發(fā)貨前告知客戶做好收貨準備，約定收貨時間。過了收貨時間后要跟蹤收貨狀況，保證藥物送達。可采用電話、傳真、微信、等跟蹤方式。7、購銷流向追溯：7.1采購、銷售藥物應當建立采購、銷售記錄。7.2采購記錄應當有藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。7.3銷售記錄應當包括藥物的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、單價、金額、銷售日期等內容。7.4根據藥物采購記錄和銷售記錄定期向供應商，客戶核算藥物流向狀況，保證藥物采購，銷售流向記錄真實、合法、可追溯。8、款項追溯：財務人員對照采購記錄、銷售記錄、供銷單位已經立案的印章印膜、清單發(fā)票票樣、開票資料、開戶許可證等材料，查對款項來源流向，確定款項流向和藥物流向一致，做到票、賬、貨、款一致。9.通過以上數據流向、藥物流向和票據憑證流向的審核與對照，保證明現(xiàn)藥物的可追溯性。第三篇：藥物追溯制度藥物追溯質量管理制度起草人：徐蕾剛審核人：孟景舒起草日期：xx-3-1審核日期：xx-3-1同意日期：xx-3-1執(zhí)行日期：xx-3-11、目的。以貫徹本企業(yè)藥物追溯管理責任為基礎，強化企業(yè)主體責任，以合適的措施標識藥物，確定藥物的類別及檢查狀態(tài)，對購進、銷售藥物流向進行控制，保障公眾用藥安全，建立健全醫(yī)藥商品追溯信息管理制度。2、根據：現(xiàn)行的《藥物經營質量管理規(guī)范》3、合用范圍。合用于本企業(yè)經營醫(yī)藥商品采購、儲存、銷售追溯管理。4、責任。全體人員對本制度的實行負責。5、內容：藥物銷售質量追溯體系制度的建立5.1本制度所稱藥物追溯體系，是指本企業(yè)按照規(guī)定的程序，從購進到銷售過程中的每一步均有據可查，建立健全企業(yè)經營活動中藥物追溯體系的管理；建立以計算機系統(tǒng)藥物追溯為管理系統(tǒng)，保證藥物在購進、陳列、銷售環(huán)節(jié)中質量安全和可追、可查，以保證藥物經營過程中患者用藥的安全性。5.2企業(yè)負責人是藥物追溯管理責任第一負責人，主導建立藥物追溯管理制度、職責、操作規(guī)程，并負責實行、監(jiān)督各項權限工作的貫徹。5.3本店的藥物追溯按規(guī)定從票據、計算機gsp零售系統(tǒng)等環(huán)節(jié)進行有效的質量控制措施，保證藥物質量并按國家有關規(guī)定建立藥物追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥物可追溯。5.4企業(yè)負責人對藥物追溯體系管理實行監(jiān)督，在藥物質量原則檢查、抽驗、投訴與查詢、不良反應監(jiān)測匯報做到信息可查、可追溯，建立健全藥物追溯基礎信息數據，對基礎信息維護、更新。6.藥物追溯信息系統(tǒng)管理制度實行細則：6.1票據管控環(huán)節(jié)。采購藥物100%從合格供貨單位購進藥物，并且所購進藥物必須具有供貨單位提供的隨貨同行單和對應發(fā)票。隨貨同行單內容應包括供貨單位、生產廠商、藥物通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，做到票據環(huán)節(jié)可追溯。6.2計算機gsp零售系統(tǒng)管控環(huán)節(jié)。配置符合經營和質量管理規(guī)定的計算機系統(tǒng)從采購、收貨、驗收上架、銷售等環(huán)節(jié)進行質量管控，做到進銷存相符，以滿足國家藥物追溯的規(guī)定。本店配置的計算機系統(tǒng)為易盛系統(tǒng)6.2.1采購環(huán)節(jié)。必須從合法的藥物生產企業(yè)、藥物經營企業(yè)建立供需關系，對企業(yè)的資質要嚴格審查，層層把關，對供貨單位和采購品種的審核參照質量管理體系文獻“供貨單位和采購品種審核管理制度”實行，需要搜集供貨企業(yè)加蓋原印的《藥物生產許可證》或《藥物經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)業(yè)》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》及上一年度企業(yè)年度匯報公告狀況（可以提供三證合一證照）、《藥物生產質量管理規(guī)范》或《藥物經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件，有關印章、印模、隨貨同行單（票）、稅票樣式，開戶戶名、開戶銀行及帳號，法人委托銷售員委托書等，對經營特殊藥物含麻黃堿復方制劑品種的要明確委托范圍、品種、期限等，均需加蓋原印章或法人章；采購員要按照“藥物采購管理制度”進行，在計算機系統(tǒng)中對供貨企業(yè)和采購藥物品種實行長期化、動態(tài)化管理，實時更新，做到可查詢藥物來源和可追溯；不能追溯藥物來源的，發(fā)現(xiàn)問題及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務往來，并告知質量負責人。6.2.2收貨環(huán)節(jié)。當藥物到貨時，收貨人員應當核算運送方式與否符合gsp規(guī)定，并查對采購訂單，實貨和隨貨同行單做到票帳貨相符。查對完畢后需在計算機系統(tǒng)中錄入收貨記錄信息，并移交驗收。6.2.3驗收上架環(huán)節(jié)。需及時對到貨藥物按照“藥物驗收制度”進行驗收，并按照規(guī)定做好驗收記錄備查。驗收完畢后及時上架，并在計算機信息系統(tǒng)上做好對應記錄。6.2.4銷售環(huán)節(jié)。銷售藥物時應在計算機信息系統(tǒng)上同步操作，處方藥的特殊管理的藥物還應當按照處方銷售，并做好處方好銷售記錄以及特殊管理藥物銷售登記記錄。6.3在藥物零售經營過程中，還需按照gsp規(guī)定做好各項工作，及時記錄經營過程中的多種狀況立案待查，以滿足藥物追溯的需求。第四篇：藥物追溯體系質量管理制度藥物追溯體系質量管理制度1、目的。強化企業(yè)主體質量責任，以貫徹藥物追溯管理為基礎，用合適的措施識別藥物，確認藥物類別及狀態(tài)，對購進、銷售藥物流向進行控制，保障公眾用藥安全。2、制定制度根據：《藥物管理法》、《藥物經營質量管理規(guī)范》3、合用范圍。企業(yè)藥物購進、儲運、銷售管理。4、內容4.1、建立以計算機系統(tǒng)為藥物追溯管理系統(tǒng)，按照設定的程序開展采購、儲運、銷售等工作，從而使藥物在采購、儲運、銷售環(huán)節(jié)中質量得以安全和管控風險，實現(xiàn)藥物追溯管理。2、企業(yè)質量負責人是藥物追溯管理第一負責人，強化企業(yè)主體責任和內部管理，建立健全藥物追溯體系管理制度。4.3、企業(yè)藥物追溯管理應按照規(guī)定配置有藥物采購、儲運、銷售設備，要保證藥物從生產經營到銷售終端可追溯性；冷鏈藥物等法規(guī)規(guī)定的特殊品種的藥物追溯應當符合國家有關規(guī)定。4.4、企業(yè)質量負責人，質量管理機構負責人對藥物追溯體系管理實行監(jiān)督，藥物質量原則檢查、抽驗、投訴與查詢、不良反應監(jiān)測匯報做到信息可查、可追溯。4.5、藥物追溯管理制度的建立應貫穿整個藥物經營質量管理體系，藥物采購必須從合法的藥物生產經營企業(yè)建立供需關系，對供貨方的資質以及提供的藥物資料要嚴格審查，并建立檔案。4.6、計算機系統(tǒng)對供貨方和采購藥物品種實行長期化、動態(tài)化管理，實時更新，做到可查詢藥物來源和可追溯，不能追溯藥物來源的，發(fā)現(xiàn)問題及時在計算機系統(tǒng)中鎖定，暫停業(yè)務往來，并告知質量管理部門處理。4.7、收貨驗收人員負責采購到貨藥物的管理，查對票據，核算來貨藥物的真實性；符合規(guī)定的，準予入庫，對不能確定藥物追溯來源的應當拒收，并告知采購部。4.8、在庫藥物保管、養(yǎng)護等崗位的人員應加大檢查力度，運用計算機系統(tǒng)檢索查詢，保證在庫藥物的賬物相符合質量安全。4.9、藥物在復核出庫時要在計算機系統(tǒng)中操作執(zhí)行，每一筆銷售單均應核準；做到票（據）貨相符。4.10、行政辦公室協(xié)同質量管理部負責組織計算機系統(tǒng)藥物追溯信息方面的培訓工作，建立員工培訓檔案，并會同質量管理部做好此項工作的協(xié)調、督促和檢查。11、信息部門負責對有關崗位人員進行藥物追溯技術指導。計算機系統(tǒng)數據逐日備份。12、質量管理部門負責對藥物追溯信息管理，對外部、內部質量信息進行搜集、分析、傳遞、運用，并結合企業(yè)實際經營狀況，實行管控藥物質量風險。13、質量管理部門負責搜集、監(jiān)測本企業(yè)經營的藥物不良反應事件，按照有即報的原則及時上報到國家藥物不良反應監(jiān)測中心計算機網絡信息平臺。14、信息部門負責配合質量管理部門對計算機系統(tǒng)中藥物采購、儲運、銷售管理，做到藥物追溯信息可查、可追、可控。15、質量管理部門負責配合協(xié)助藥物監(jiān)督管理部門、藥物生產企業(yè)或供應商履行追溯召回管理工作，指導本企業(yè)開展藥物的召回和追回，并控制存在安全隱患的藥物。16、開展藥物養(yǎng)護管理工作，按照操作規(guī)程對質量可疑藥物實行計算機系統(tǒng)中鎖定，質量管理部門負責確認與處理。17、嚴格藥物效期管理，對到效期藥物根據制度規(guī)定及時處理并集中銷毀。18、企業(yè)使用雨人f4erp醫(yī)藥版計算機系統(tǒng)管理軟件為藥物追溯信息管理系統(tǒng)（平臺）該系統(tǒng)其重要質量控制包括：質量管理、采購管理、銷售管理、倉儲管理、運送管理、財務管理等，能對藥物的購、儲、銷等質量控制環(huán)節(jié)進行全面規(guī)范管理，對購進藥物的合法性、購貨單位資質審核、首營企業(yè)審核、首營品種審核、采購、收貨、驗收、存儲、養(yǎng)護、效期、出庫、銷售、運送、退回等過程進行有效控制。19、支持藥物追溯信息管理系統(tǒng)的基礎資料檔案包括。首營企業(yè)審批檔案、設施設備檔案、冷鏈設備驗證檔案、質量信息檔案、不合格藥物確認與報損審批、銷毀檔案、藥物抽檢與監(jiān)管部門稽查檔案、內部評審檔案、人員健康與培訓檔案等。藥物追溯體系質量管理制度1.目的。建立健全藥物全鏈條可追溯體系，以便于在發(fā)生藥物質量問題時，及時召回藥物，防控風險擴散；便于發(fā)生藥物質量問題時的責任界定；便于藥物經營使用單位和消費者確認藥物的真實性，以利于消費者權益受到侵害時索賠。2.根據?！吨腥A人民共和國藥物管理法》及其實行條例、《藥物經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3.合用范圍。本制度合用于藥物追溯體系的管理。4.職責。質量管理部對本制度的實行負責。5.內容：5.1我司建立以電子追溯系統(tǒng)為基礎，索證索票、進貨查驗、銷售復核、臺賬記錄為關鍵的藥物追溯管理體系，以實現(xiàn)從藥物生產經營各環(huán)節(jié)來源可溯、流向可追、問題可查。5.2電子追溯系統(tǒng)。電子追溯系統(tǒng)包括企業(yè)資源管理系統(tǒng)（如下簡稱erp系統(tǒng)）、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、省市局藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)（廣東省食品藥物監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng)和廣州市食品藥物監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng)）。5.2.1質量管理部應當在erp系統(tǒng)建立供貨單位基礎數據庫，并將有關印章（公章、財務專用章、發(fā)票專用章、質量管理專用章、出庫專用章）、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計算機系統(tǒng)，供采購、收貨及驗收人員查對。供貨單位基礎數據庫應當包括如下信息：供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊地址、藥物經營許可證編號及有效期、營業(yè)執(zhí)照編號及有效期、《藥物生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥物經營質量管理規(guī)范》認證證書編號及有效期、經營范圍、開戶銀行及賬號、聯(lián)絡電話及聯(lián)絡人等5.2.2質量管理部應當按照《商品基礎資料描述原則》的規(guī)定在erp系統(tǒng)建立藥物基礎數據庫，藥物基礎數據庫應當包括如下信息：商品編碼、藥物通用名稱、制劑規(guī)格、最小銷售單元包裝規(guī)格、大包裝規(guī)格、劑型、生產廠、同意文號及同意文號有效期、所屬藥物經營范圍、藥物本位碼、貯存條件及倉庫、養(yǎng)護周期、近效期預警周期、同意文號預警周期等內容，中藥飲片還應當包括產地。5.2.3erp系統(tǒng)應當建立真實、完整的采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄，記錄應不可更改，并按日備份。（1）采購記錄。商品編碼、藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、計量單位、數量、單價、金額、采購員姓名、供貨單位銷售員姓名、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。（2）收貨記錄：商品編碼、藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、計量單位、數量、單價、金額、到貨日期、運送方式和運送工具、隨貨同行單及出庫專用章查驗狀況、收貨員姓名等，冷藏、冷凍藥物還應當對其運送方式及運送過程的溫度記錄、運送時間等進行記錄。（3）驗收記錄：商品編碼、藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期、驗收員姓名等內容，中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。（4）配送出庫記錄。商品編碼、藥物的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商、門店全稱、配送數量、單價、金額、配送日期、運送員姓名、運送工具等內容，中藥材、中藥飲片的還應當標明產地。5.2.4有電子監(jiān)管碼的藥物，在購進入庫、配送出庫時應按規(guī)定進行掃碼，并上傳至中國藥物電子監(jiān)管平臺。5.2.5質量管理部應定期將藥物購進、出庫、庫存及不合格藥物數據上傳至省市局藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)（每周至少上傳一次）。5.3購進藥物應當對藥物和供貨單位的資質進行查驗，確定藥物的合法性和供貨單位的合法資格。5.3.1查驗加蓋供貨單位公章原印章的如下資料，確認其與否真實、有效：（1）《藥物生產許可證》或者《藥物經營許可證》復印件；（2）營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件，及上一年度企業(yè)年度匯報公告狀況；（3）《藥物生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥物經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；（4）有關印章（公章、財務專用章、發(fā)票專用章、質量管理專用章、出庫專用章）、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式；（5）銀行開戶許可證復印件及開戶戶名、開戶銀行及賬號。5.3.2采購首營品種應當索取加蓋供貨單位公章原印章的藥物生產或進口同意證明文獻復印件，審核藥物的合法性，審核無誤的方可采購。（1）藥物注冊批件、藥物再注冊批件或者進口藥物注冊證、醫(yī)藥產品注冊證復印件（2）藥物質量原則復印件；（3）藥物闡明書、最小銷售包裝標簽原件或復印件；（4）藥物檢查匯報書復印件。5.4采購藥物時，應當向供貨單位索取隨貨同行單和發(fā)票。（1）隨貨同行單應當包括供貨單位、生產廠商、藥物的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產日期、有效期、數量、單價、金額、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷售員姓名等內容，并加蓋供貨單位藥物出庫專用章原印章；（2）發(fā)票應當列明藥物的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等；不能所有列明的，應當附《銷售貨品或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼；（3）隨貨同行單應按照erp系統(tǒng)入庫單流水號次序逐月整頓裝訂歸檔，并按規(guī)定至少保留五年；（4）發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發(fā)票應按有關規(guī)定保留。5.5收貨人員應當按照藥物收貨管理制度和操作規(guī)程對到貨藥物逐批進行收貨，收貨時應查對隨貨同行單、出庫專用章與否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章樣式一致，不一致的應拒收，并向質量管理部匯報。5.6驗收人員應當按照藥物驗收管理制度和操作規(guī)程對到貨藥物逐批進行驗收，驗收時應查對隨貨同行單、出庫專用章及藥物檢查匯報收加蓋的質量管理專用章與否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章、質量管理專用章樣式一致，不一致的應拒收，并向質量管理員匯報。5.7出庫復核人員應按照藥物出庫復核管理制度和操作規(guī)程對出庫藥物逐批進行復核，保證配送藥物票、賬、貨相符。5.8門店銷售藥物時，應對照erp系統(tǒng)查對藥物的通用名稱、規(guī)格、生產廠、生產批號、有效期等內容，并向顧客提供至少包括商品編碼、藥物的通用名稱、規(guī)格、生產廠、生產批號、數量、單價、金額、銷售日期的銷售小票。5.9門店銷售含特殊藥物復方制劑時，應詳細登記顧客姓名、身份證號碼、聯(lián)絡方式、通用名稱、規(guī)格、生產廠、生產批號、有效期、數量、銷售日期等內容。第五篇：產品追溯管理制度東莞市領鮮源食品有限企業(yè)產品追溯制度1目的以合適的措施標識產品，確定產品的類別及檢查狀態(tài)，有需要時實現(xiàn)追溯。2范圍產品接受、生產、交付使用的全過程，若顧客另有規(guī)定期，按顧客的規(guī)定處理。3職責3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理；3.2綜合管理部負責檢查狀態(tài)的標識；3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識；3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實行生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯；3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯；3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。4定義4.1標識。運用標簽、顏色等方式讓操作人員清晰理解產品的規(guī)格以及檢查狀態(tài)。4.2產品標識。是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標識，包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。4.3產品的狀態(tài)標識。在產品實現(xiàn)以及生產和服務運作過程中，為了區(qū)別不一樣狀態(tài)的產品，對產品的測量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待鑒定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標識。5工作程序5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識5.1.1內容：產品屬性：品名、規(guī)格、批號、編號、生產日期、數量等；檢查和測試狀態(tài)：待驗、合格、不合格等，檢查測試人員、檢查測試日期、批次等；加工狀態(tài)。原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。5.1.2標識的方式?？刹捎脪炫?、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。5.1.3企業(yè)可追溯的標識分為三個環(huán)節(jié)進行，原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”；過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產批號”；成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。5.2采購品的標識5.2.1原材料、外協(xié)外購產品到企業(yè)后，采購人員或需采購部門有關人員根據供方的送貨單進行清點收貨，進行初步驗貨；5.2.2驗貨根據各部門對產品詳細的原則規(guī)定和措施實行檢查和試驗；驗貨后檢查合格的入庫在指定區(qū)域寄存，分區(qū)域寄存無法到達識別規(guī)定是，配合進行產品標識，標識內容包括：批次號、物料編號、物料名稱、入庫數量、入庫日期、生產廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者互換良品的工作準備，必要時進行“不合格”標識，分區(qū)域寄存、處理；5.2.3倉管人員根據檢查成果對產品進行入庫處理。5.3生產過程中的標識5.3.1生產過程半成品標識。按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢查指導書》規(guī)定進行生產人員代號標識及有關生產質量控制表格的填寫；生產中有關配件上均表明生產人員編號（用黑色記號筆寫在對應位置），嚴格遵守生產規(guī)程規(guī)定，假如下道工序人員發(fā)現(xiàn)產品沒有編號及時返回