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文檔簡介
修訂記錄版次生效日期變更履歷擬案審核核準A/12018/12/3初版發(fā)行制定部門制定審核批準日期日期日期.目的:使本公司各種文件信息作業(yè)的標準化,規(guī)定本公司各種文件信息的制作格式,使各單位質(zhì)量管理體系的文件信息制訂有所依循。使每個單位均依持有最新發(fā)行的文件執(zhí)行作業(yè),無效或過期作廢的文件均能有效的管制。.范本公司質(zhì)量管理體系中,不論公司內(nèi)外提供之相關(guān)文件與信息均適用。.定義:一階文件:“《質(zhì)量手冊》(QM)”說明質(zhì)量系統(tǒng)原則與管理重點之系統(tǒng)指導(dǎo)文件以及部門工作手冊,安全手冊。二階文件:“程序文件(QP)”供管理者管控部門之間或跨部門之間作業(yè)流程之文件。三階文件:“作業(yè)規(guī)范(QA)”規(guī)范作業(yè)者行為工作標準或指導(dǎo)書。四階文件:“質(zhì)量記錄(GW)”用來記錄執(zhí)行結(jié)果之各類表格或報告。3.5外來文件:為國家、國際標族客戶提供的相關(guān)文件及與質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)性文件數(shù)據(jù)(含工程圖紙)。.權(quán)責(zé):ISO質(zhì)量負責(zé)人:負責(zé)監(jiān)督及裁決一切有關(guān)文件標準化的事務(wù)。確實掌握公司文件統(tǒng)一發(fā)行、回收、分類與存檔的事務(wù)。2受理文件提案申請及登記。制訂文件制作書寫的標準規(guī)定及文件編號原則。文件分類保存并維持整齊清潔的環(huán)境。定期制訂【文件一覽表】,以確保公司文件時效上的統(tǒng)一。負責(zé)外來文件的接收、保存、登記、編號、管理。各部門負責(zé)人:負責(zé)相關(guān)文件的編制、使用、保管以及提出修改、作廢意見。質(zhì)量體系文件的制/修訂、審查、批準權(quán)責(zé)表:文件類別批準審核制/修訂4.4.1第一階文件總經(jīng)理部門經(jīng)理主辦人員4.4.2第二階文件總經(jīng)理/總監(jiān)部門經(jīng)理主辦人員4.4.3第三階文件總經(jīng)理/總監(jiān)部門經(jīng)理主辦人員4.4.4第四階文件/部門經(jīng)理主辦人員4.4外部文件資料:由各部門收集后,經(jīng)文控保存與收發(fā)管制。.作業(yè)內(nèi)容:文件制作規(guī)范:本規(guī)定限定于一、二階文件適用(三階文件的架構(gòu)依據(jù)實際使用確定,要根據(jù)實際內(nèi)容調(diào)整,字體統(tǒng)一黑色,達到美觀、實際)。封面制作規(guī)范,封面必須包括:5.1.1.1公司名稱。5.1.1.2批準、審核、制訂人必須簽名作實。5.1.1.3文件名稱:一、二階文件名稱。5.1.1.4文件編號:詳見文件編號規(guī)則(5.5)o5.1.1.5版次:詳見5.5.5相關(guān)內(nèi)容。頁次:所制定之文件頁次及總頁數(shù)。5.1.1.7生效日期:文件開始生效之時間。5.1.1.8"文件變更修改記錄”:文件修定變更明細。5.1.1.9制訂單位:文件制定人所屬單位。5.1.2內(nèi)頁制作規(guī)范,內(nèi)頁制作必須包括:5.1.2.1公司名稱:插入公司圖標。文件名:位于外框左端第二行,使18號宋體字加粗黑色字體。文件編號、版次、頁次及生效日期:公司名和文件名右端,使用12號宋體黑色字。5.1.2.4正文:5.1.2.4.1各書寫項目段落的段前間距需設(shè)置為1.5倍,如設(shè)置“范圍”與上一段的段前間距為0.5行,各段落的標題須使用12號宋體黑色字加粗。5.1.2.4.2文件內(nèi)容力求清晰易懂,以12號宋體黑色字由左向右依序書寫。段落以固定值,設(shè)置20磅為標準。5.1.2.4.3章節(jié)條文敘述,依據(jù)下列的數(shù)字排列方式:2.12.1.12.1.1.1?1?1?1?1????????1)5.1.2.4.4在正文中須引用其它程序文件案名或書名,用“《》”將其注明。5.1.2.4.5文件書寫內(nèi)容視需要可包含下列各項:1)目的:重點說明編擬該作業(yè)程序之目的與用意。2)范圍:簡要說明該作業(yè)程序的適用之單位與人員之業(yè)務(wù)。3)定義:特殊名詞解釋。4)權(quán)責(zé):相關(guān)單位應(yīng)執(zhí)行事項之重點說明。5)作業(yè)內(nèi)容:說明作業(yè)現(xiàn)任之劃分、參與作業(yè)的人員及工作范圍,其內(nèi)容應(yīng)描述為達成目的之每一詳細步驟,包含人、事、時、地、物等項目。6)參考文件:詳細說明與該作業(yè)程序內(nèi)容有關(guān)之文件名稱。7)使用表單:該作業(yè)程序中所引出的“質(zhì)量記錄”表單。8)附件:該作業(yè)程序中所提及之流程或相關(guān)資料。1.3邊框格式:橫打格式:上、下邊距為1cm,左、右邊距均為1.5cm。豎打格式:上邊距為1.5cm,下、左、右邊距均為1cm。5.2表單制作規(guī)范(可視具體情況而定):.1表頭第一行為公司名稱的字體采用宋體,22號字黑色加粗。表單名稱,如:【質(zhì)量記錄一覽表】,字體采用宋體,20號字黑色不加粗。.2“表單編號”采用12號宋體黑色字,置于表單右上端。5.3文件制訂、修訂、廢止作業(yè):5.3.1文件制訂作業(yè):各部門需要制訂文件時,由各部門負責(zé)人或指定人員起草后,經(jīng)相關(guān)部門會審、權(quán)責(zé)人員批準后,交文控登錄、發(fā)行,更新文件清單,原稿存留文控,保留電子檔,掃描簽字PDF檔,按照發(fā)行部門要求,郵件通知發(fā)行,紙質(zhì)文件發(fā)行必須蓋章受控。5.3.2文件修訂作業(yè):若文件不符合現(xiàn)狀手荻貢部/7需修訂盹由申請部門填寫【文件修訂/廢止申請單】說明修訂的理由,經(jīng)相關(guān)部門會審、權(quán)責(zé)人員批準后重新發(fā)行,修訂內(nèi)容填寫于文件封面修訂記錄內(nèi),將修訂文件內(nèi)容采用傾斜字體標示。5.3.2.2修訂后文件由文控重新發(fā)行。3.3文件廢止作業(yè):文件廢止作業(yè)時,由申請部門填寫【文件修訂/廢止申請單】經(jīng)相關(guān)部門會審、權(quán)責(zé)部門相關(guān)人員批準后廢止,文控保存。文控回收廢止文件并銷毀更新文件廢止清臬5.4文件審核與批準作業(yè):文件制訂、修訂及廢止審核及批準作業(yè)依4.4作業(yè)。5.5文件編號規(guī)則:5.5.1格式一:適用于一階和二階文件。DG-口口一口口口/口 版次修改狀態(tài) 順序號為01、02、03…… 文件類別代號 公司代號5.5.2格式二:適用于三階文件。DG-QA-□□ 版次修改狀態(tài) 順序號為01、02、03…… 文件類別代號 公司代號或年份+SIP/S0P+順序號5.5.3格式三:適用于四階文件。D,一□口-Form-□□□/□
I一 版次修改狀態(tài) 順序號為01、02、03…… 部門代號 公司代號5.4文件類別代號:QM:質(zhì)量手冊QP:程序文件 QA:作業(yè)指導(dǎo)書/其它三階文件 Form:各類表單5.5部門代號規(guī)定:總經(jīng)理:GM行政部:AD人事部:HR 倉儲物流:WH生產(chǎn)一部:PD品質(zhì)部:QC計劃采購部:PUR生產(chǎn)二部:DC生產(chǎn)三部:SMT生產(chǎn)四部:PD4財務(wù)部:FD5.5.6文件版本:5.5.6.1所有新制訂的文件均由A版開始,用B至Z代表不同的修訂版。5.5.6.2用1至5代表不同修訂版的修訂次數(shù)。5.5.6.3每修訂一次即換一次修訂號。5.5.6.4修訂號超過5次時需將A版升級到B版,同時版次再次從1開始。文件的分發(fā)與回收:5.7.1文控收到批準合格的文件及電子將確認文件編號及版本無誤后,按各部門需求份額填寫【文件簽收表】進行發(fā)行,并在發(fā)行文件的封面上及內(nèi)頁的右下角加蓋“受控文件”章。文件原版經(jīng)過相關(guān)部門人員簽名后,簽核原版保存在文控中心,保留電子檔,對應(yīng)PDF檔放共享區(qū),供部門查閱。按照首頁依文件制定部門要求分發(fā)電子檔或書面檔。5.7.2為確保文件有效到達使用單位,文件接收單位或接收人必須在【文件簽收表】上簽名確認。若為修訂或換版之文件,使用部門需將原副本文件退回文控進行銷毀,舊版原稿由文控保存;電子檔接收部門將以最新郵件發(fā)出的版本為準。簽收后的副本文件不得任意涂改,或有任何簽名記號等,必須保持與文控的正本文件一樣完整干凈。各部門如需借閱文件,經(jīng)權(quán)責(zé)部門審核、批準后送文控辦理。文件補(增)發(fā)作業(yè)程序:各部門提出文件增發(fā)或補發(fā)的申請時,需填寫【文件補/增發(fā)申請單】,呈部門經(jīng)理/主管審查其理由是否屬實,再將申請單送文控處理。8.2文件補發(fā):2.1若原副本文件遺失,其作業(yè)程序如下:1.1遺失單位填寫【文件補/增發(fā)申請單】,呈經(jīng)理/主管審查后送文控處理。文控接到申請后按原正本文件影印,加蓋“受控文件”章正式發(fā)行。1.3申請單位于【文件簽收表】上簽收。5.8.2.2若原副本文件破損或污損,其作業(yè)程序如下:5.8.2.2.1申請部門將污損文件退回文控。5.8.2.2.2文控接到申請后按原正本文件影印,加蓋“受控文件”章正式發(fā)行。5.8.2.2.3申請單位于【文件簽收表】簽收,文控將污損文件銷毀。8.3文件增發(fā):3.1某部門因?qū)嶋H需要或原副本文件不夠使用時,可申請文件增發(fā)。3.2文控影印所需文件加蓋“受控文件”章正式發(fā)行,申請部門于【文件簽收表】簽收。文件作業(yè)序:9.1外來文件的控制及發(fā)放:1.1外來文件包括:與產(chǎn)品相關(guān)的法律和法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、國家標準、顧客數(shù)據(jù)等。9.1.2顧客提供的外來文件由文控統(tǒng)一接收部門歸檔保存,依實際需要進行發(fā)放。1.3文控收集與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等外來文件列出【外來文件一覽表】并歸檔保存。9.1.4對有版本規(guī)定的外來文件的保存應(yīng)是最新版本。6參考文件:1《質(zhì)量記錄管制程序》7使用表單:【文件一覽表】【文件簽收表】【文件補/增申請單】【文件修改/廢止申請表】【外來文件一覽表】8附件:附件一:文件制訂、修訂、廢止作業(yè)流程圖附件二:文件管制印章樣本:“受控文件”章“外來文件”章“文件作廢”章附件一:文件起草、修訂、廢止作業(yè)流程圖相關(guān)文件/記錄責(zé)任單位 作業(yè)流程相關(guān)文件/記錄各部門負責(zé)文件制訂或修
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