食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度SC認(rèn)證(食品安全認(rèn)證課件)

第一章食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度

內(nèi)容提要第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許可證制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查第四節(jié)食品召回制度第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度一、我國常見的食品質(zhì)量問題四方面1.1微生物指標(biāo)超標(biāo)福壽螺——廣州管圓線蟲病1.2超量使用食品添加劑或明令禁止的食品添加劑

國際癌癥研究機(jī)構(gòu)將蘇丹紅Ⅳ號列為三類致癌物，其初級代謝產(chǎn)物鄰氨基偶氮甲苯和鄰甲基苯胺均列為二類致癌物，對人可能致癌。瘦肉精學(xué)名鹽酸克倫特羅，是一種平喘藥，現(xiàn)已禁用。瘦肉精含量大可能出現(xiàn)肌肉震顫、頭暈、嘔吐、心悸等中毒癥狀。紅心鴨蛋—蘇丹紅瘦肉精—鹽酸克倫特羅1.3食品的化學(xué)指標(biāo)超標(biāo)

1.4食品包裝、標(biāo)簽等不規(guī)范，虛假標(biāo)簽、以次充好等人為“造假”現(xiàn)象較多。大閘蟹—硝基呋喃代謝物多寶魚—硝基呋喃類代謝物二、國家針對食品安全所采取的主要措施

1、2003年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式掛牌，基本形成了農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生等部門分工協(xié)作的食品安全監(jiān)管機(jī)制。

2、2004年國務(wù)院出臺了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》

3、2004年12月23日國質(zhì)檢監(jiān)[2004]558號關(guān)于印發(fā)《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則（2004版）》的通知

4、2005年6月29日國務(wù)院《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》

5、2005年8月31日國質(zhì)檢局出臺了《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》

6、2006年12月27日

國質(zhì)檢食監(jiān)〔2006〕646號關(guān)于印發(fā)食用植物油等26個(gè)食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的通知

7、2007年兩會代表呼吁以綜合型的《食品安全法》替代單一型《食品衛(wèi)生法》

三、食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度3.1食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的概念

是指為保證食品的質(zhì)量安全，具備規(guī)定條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動，具備規(guī)定條件的產(chǎn)品才允許生產(chǎn)銷售的一種行政監(jiān)管制度。一種政府行為一項(xiàng)行政許可制度。在根本上保證了食品的質(zhì)量3.2

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的內(nèi)容（1）對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度。（2）對企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。（3）對實(shí)施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實(shí)行市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。（1）對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度

食品生產(chǎn)加工企業(yè)從原材料進(jìn)廠把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備與能力、環(huán)境條件、企業(yè)人員、儲存、運(yùn)輸、包裝等方面進(jìn)行審查，符合必備的生產(chǎn)條件，能夠保證食品質(zhì)量安全的，發(fā)放食品生產(chǎn)許可證，允許其生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的食品；未取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)相應(yīng)食品。（2）食品強(qiáng)制檢驗(yàn)制度

食品出廠必須檢驗(yàn)合格，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售。這項(xiàng)規(guī)定有利于把住食品出廠質(zhì)量安全關(guān)。（3）市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度

對獲得食品質(zhì)量安全生產(chǎn)許可證的企業(yè)，食品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后，必須在最小銷售單元的食品包裝上加?。ㄙN）市場準(zhǔn)入標(biāo)志，沒有加貼市場準(zhǔn)入標(biāo)志的食品不準(zhǔn)出廠銷售。3.3

實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入的意義——實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是提高食品質(zhì)量、為保證食品的質(zhì)量安全所采取的一項(xiàng)重要措施，是保障消費(fèi)者安全健康的需要?！潜ＷC食品生產(chǎn)加工企業(yè)的基本條件、強(qiáng)化食品生產(chǎn)法制管理的需要?！沁m應(yīng)改革開放，創(chuàng)造良好經(jīng)濟(jì)運(yùn)行環(huán)境的需要。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）—13.4食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－2食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－3食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－4食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－5食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品分類表（28大類）－6思考題：食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的概念和內(nèi)容是什么？第一章食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度

內(nèi)容提要第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許可證制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查第四節(jié)食品召回制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許證可證制度《食品安全法》第三十五條國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。一、食品生產(chǎn)許可證制度

食品生產(chǎn)許可證制度是為保證食品的質(zhì)量安全，由國家主管食品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)督工作的行政部門制定并實(shí)施的一項(xiàng)旨在控制食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)條件的監(jiān)控制度。該制度規(guī)定：從事食品生產(chǎn)加工的公民、法人或其他組織，必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本生產(chǎn)條件，按規(guī)定程序獲得食品生產(chǎn)許可證，方可從事食品生產(chǎn)。沒有取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)食品，任何企業(yè)和個(gè)人不得銷售無證食品。二、食品生產(chǎn)許可受理?xiàng)l件（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。怎

么

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？生產(chǎn)許可認(rèn)證（SC認(rèn)證）開展SC認(rèn)證國內(nèi)銷售市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度食品生產(chǎn)許可證制度強(qiáng)制檢驗(yàn)制度三、食品生產(chǎn)許可證辦理程序（一）企業(yè)申請（二）對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查（三）現(xiàn)場核查（四）審定和發(fā)證（一）食品生產(chǎn)許可證申請書申請書封面內(nèi)容產(chǎn)品類別：填寫列入食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品名稱。產(chǎn)品名稱：填寫實(shí)施細(xì)則的食品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱。企業(yè)名稱：填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱，并加蓋公章。聯(lián)系電話：填寫有效的企業(yè)聯(lián)系電話。聯(lián)系人：填寫企業(yè)負(fù)責(zé)辦理食品生產(chǎn)許可證工作的人員姓名。申請類別：根據(jù)企業(yè)申請的情況分別在發(fā)證、遷址、增項(xiàng)、其他后面的“□”中打“√”，集團(tuán)公司增加所屬單位在“增項(xiàng)”后的“□”打“√”。申請日期：填寫企業(yè)的實(shí)際申請時(shí)間，用大寫數(shù)字填寫。申報(bào)企業(yè)基本情況企業(yè)名稱、住所、經(jīng)濟(jì)類型等：填寫企業(yè)營業(yè)執(zhí)照上的注冊名稱、住所、經(jīng)濟(jì)類型等。生產(chǎn)地址：填寫申請企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)場地的詳細(xì)地址，要注明省（自治區(qū)、直轄市）、市(地)、區(qū)(縣)、路(街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn))、號（村）等。年總產(chǎn)值、年銷售額、年繳稅金額、年利潤：填寫企業(yè)上一年度實(shí)際完成情況，新投產(chǎn)、實(shí)際生產(chǎn)期未滿一年的企業(yè)，該四項(xiàng)指標(biāo)可不填寫。申報(bào)產(chǎn)品基本情況涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的情況：對照國家產(chǎn)業(yè)政策的要求，按企業(yè)實(shí)際情況填寫。產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號：按照產(chǎn)品《實(shí)施細(xì)則》填寫。一次申報(bào)產(chǎn)品數(shù)量多的申請企業(yè)可附頁，附頁注明“申報(bào)產(chǎn)品基本情況附頁”。集團(tuán)公司所屬單位明細(xì)本表適用于集團(tuán)公司取證的情況。集團(tuán)公司和其所屬單位一起申請食品生產(chǎn)許可證的，由集團(tuán)公司填寫與其一起申請的所屬單位的情況。非集團(tuán)公司企業(yè)此表可不填。與集團(tuán)公司關(guān)系：填寫子公司、分公司、生產(chǎn)基地及其他情況。一頁不夠，可以增加頁數(shù)，附頁注明“集團(tuán)公司所屬單位明細(xì)附頁”。注：正式使用文書時(shí)不顯示填寫說明（二）申請材料

申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請書；（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（四）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；（五）食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。（二）申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。（三）現(xiàn)場核查縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。

(四)審定和發(fā)證縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。企業(yè)實(shí)地核查不合格的，判為企業(yè)審查不合格。國家質(zhì)檢總局或者省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)許可職權(quán)，向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。新舊食品生產(chǎn)許可比較食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。關(guān)于生產(chǎn)許可標(biāo)識制度思考題：食品生產(chǎn)許可證的辦證流程？第一章食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度

內(nèi)容提要第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許可證制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查第四節(jié)食品召回制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查一、食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則1.1適用范圍：本通則所稱食品生產(chǎn)加工企業(yè)，是指有固定的場所，相應(yīng)的加工設(shè)備、工藝流程，加工制作銷售食品的企業(yè)，不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動制作等形式的食品加工場點(diǎn)。本通則適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的核查和食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)等工作。1.2依據(jù)：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等有關(guān)的法律法規(guī)和食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī)定。1.3《審查通則》和《審查細(xì)則》的聯(lián)系：相互配合使用1.4正文部分（1）提出了食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的保證食品質(zhì)量安全的十個(gè)必備條件：（一）環(huán)境衛(wèi)生要求（二）生產(chǎn)資源要求（三）原輔材料要求（四）生產(chǎn)加工要求（五）產(chǎn)品要求（六）人員要求（七）檢驗(yàn)要求（八）包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求（九）貯運(yùn)要求（十）質(zhì)量管理要求

企業(yè)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車間、原輔材料與成品庫房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的要求。食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場所。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求。食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與半成品、成品的交叉污染。嚴(yán)禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)則的強(qiáng)制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)身體健康，無傳染性疾病。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量安全知識。企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)有能力對審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。企業(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)。用于食品包裝的材料必須符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定》。食品標(biāo)簽標(biāo)識必須符合國家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。企業(yè)庫房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，成品庫原則上應(yīng)當(dāng)專庫專用。食品運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。有冷藏（凍）運(yùn)輸要求的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏（凍）運(yùn)輸車輛及工具。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量考核。（2）提出了對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查的具體要求。

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合理性審查（二）現(xiàn)場核查（三）免于現(xiàn)場核查（四）分裝企業(yè)要求（五）不合格項(xiàng)改進(jìn)（六）抽樣（3）提出了對食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)工作的具體要求。（一）檢驗(yàn)項(xiàng)目（二）發(fā)證檢驗(yàn)（三）發(fā)證檢驗(yàn)判定（四）出廠檢驗(yàn)（五）“*”號檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案，是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，低于推薦性國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的指標(biāo)是否合理。省級、市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)組織核查組，并委派1名觀察員。核查組一般由2至3人組成。承擔(dān)企業(yè)現(xiàn)場核查任務(wù)的核查人員(專家除外)必須經(jīng)考試取得核查員資格，核查組長必須經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準(zhǔn)，報(bào)國家質(zhì)檢總局備案。企業(yè)現(xiàn)場核查工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。對通過HACCP認(rèn)證和出口食品衛(wèi)生注冊（登記）的企業(yè)，可免于現(xiàn)場核查按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行允許分裝生產(chǎn)加工的食品，分裝企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)企業(yè)一樣的生產(chǎn)環(huán)境、原輔材料倉庫、成品庫，具有審查細(xì)則中規(guī)定的分裝包裝設(shè)備，具有出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?，并具有審查?xì)則中要求的與其分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的其他必備條件。其分裝的食品來自國內(nèi)的，必須提供供貨企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；來自境外的，必須具有出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的合格證明。核查組應(yīng)當(dāng)將企業(yè)存在的不合格項(xiàng)的內(nèi)容填入《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項(xiàng)改進(jìn)表》，并要求企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對不合格項(xiàng)進(jìn)行改進(jìn)。對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，核查組要按照相關(guān)食品審查細(xì)則中規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，并填寫抽樣單（附表7）。抽樣基數(shù)和抽樣量應(yīng)符合相應(yīng)審查細(xì)則的規(guī)定，所抽樣品應(yīng)為企業(yè)產(chǎn)量較大、生產(chǎn)加工難度較大的或容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品品種。核查組應(yīng)將樣品封好，在相應(yīng)開口處加貼封條。檢驗(yàn)用及備用樣品，在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時(shí)送樣），由企業(yè)（或委托核查組）安全送到指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。發(fā)證檢驗(yàn)是對產(chǎn)品的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目按照相關(guān)食品審查細(xì)則規(guī)定的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。定期監(jiān)督檢查按相關(guān)食品的審查細(xì)則規(guī)定的監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包含相關(guān)食品的審查細(xì)則中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。二、食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則2.1發(fā)證產(chǎn)品范圍實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的瓶（桶）裝飲用水類是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接飲用的水。包括飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用純凈水、飲用礦物質(zhì)水以及其他飲用水等。例如：瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則2.2基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

（一）基本生產(chǎn)流程1.飲用純凈水及礦物質(zhì)水的生產(chǎn)工藝

水源水→粗濾→精濾→去離子凈化（離子交換、反滲透、蒸餾及其他加工方法）（適用于飲用純凈水）→配料（適用于礦物質(zhì)水）↑瓶（桶）及其蓋的清洗消毒→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→成品（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)水源、管道及設(shè)備等的維護(hù)及清洗消毒；瓶（桶）及其蓋的清洗消毒；殺菌設(shè)施的控制和殺菌效果的監(jiān)測；純凈水生產(chǎn)去離子凈化設(shè)備控制和凈化程度的監(jiān)測；灌裝車間環(huán)境衛(wèi)生和潔凈度的控制；包裝瓶（桶）及蓋的質(zhì)量控制；消毒劑選擇和使用；飲用礦物質(zhì)水生產(chǎn)中，礦物質(zhì)的添加量控制；操作人員的衛(wèi)生管理等。

（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題水源、設(shè)備、環(huán)境、原輔材料、包裝材料、人員等環(huán)節(jié)的管理控制不到位，易造成化學(xué)和生物污染，而使產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)等不合格。

2.3必備的生產(chǎn)資源

（一）生產(chǎn)場所。1．必須設(shè)置水處理車間、灌裝車間、回收容器清洗消毒間、包裝車間、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫等生產(chǎn)場所?；厥胀安坏寐短齑娣牛悦馐艿轿廴?。2．容器清洗消毒和灌裝車間的進(jìn)口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施及鞋靴消毒設(shè)施；灌裝車間應(yīng)設(shè)置空氣凈化和消毒設(shè)施，入口處應(yīng)有風(fēng)淋設(shè)施；灌裝車間的空氣清潔度應(yīng)達(dá)到10000級且灌裝局部空氣清潔度應(yīng)達(dá)到100級，或者灌裝車間的空氣清潔度整體應(yīng)達(dá)到1000級。

（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備

1.粗濾設(shè)備；2.精濾設(shè)備；3.殺菌設(shè)備；4.瓶（桶）及其蓋的清洗消毒設(shè)施；5.生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施；6.空氣凈化設(shè)備及風(fēng)淋門；7.自動灌裝封蓋設(shè)備；8.燈檢設(shè)施；9.生產(chǎn)日期和批號標(biāo)注設(shè)施；10.去離子凈化設(shè)備（適用飲用純凈水及飲用礦物質(zhì)水），11.礦物質(zhì)水相應(yīng)調(diào)配設(shè)備。水處理設(shè)備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲水器以及用于水處理、灌裝和其他設(shè)施消毒的設(shè)備必須是經(jīng)監(jiān)管部門許可的產(chǎn)品。2.4產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》；GB17324-2003《瓶（桶）裝飲用純凈水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；GB19298-2003《瓶（桶）裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。2.5原輔材料的有關(guān)要求

所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，不得使用以回收廢舊塑料為原料制成的瓶、桶和蓋；所用的消毒劑應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號或食品級證明；對于飲用天然礦泉水，其水源應(yīng)有相關(guān)管理部門的鑒定和批準(zhǔn)開采的文件，即水源評價(jià)報(bào)告、采礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報(bào)告。對于礦物質(zhì)水，所添加的礦物質(zhì)原料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品。

2.6必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備

（一）無菌室或超凈工作臺；（二）滅菌鍋；（三）微生物培養(yǎng)箱；（四）生物顯微鏡；（五）濁度儀；（六）計(jì)量器具；（七）酸度計(jì)（適用瓶裝飲用純凈水）；（八）電導(dǎo)率儀（適用瓶、桶裝純凈水）；（九）分析天平（0.1mg）（用鉑鈷比色法測濁度時(shí)需要）。2.7檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證檢驗(yàn)是指質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在受理企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證》申請時(shí)，委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行的質(zhì)量安全檢驗(yàn)。

監(jiān)督檢驗(yàn)監(jiān)督檢驗(yàn)是一種政府行為，是地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的一種方式。

出廠檢驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)企業(yè)進(jìn)行瓶（桶）裝飲用純凈水產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表序號檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1色度√√√2渾濁度√√√3嗅和味√√√4肉眼可見物√√√5凈含量√√√6pH值√√7電導(dǎo)率√√√8高錳酸鉀消耗量√√*9氯化物√*10鉛√√*11總砷√√*12銅√√*13★氰化物√√*14★揮發(fā)性酚√√*15游離氯√√*16三氯甲烷√√*17四氯化碳√√*18亞硝酸鹽√√*19菌落總數(shù)√√√20大腸菌群√√√21致病菌√√*22霉菌、酵母菌√√*23標(biāo)簽√√2.8抽樣方法在企業(yè)的成品倉庫內(nèi)，從同一規(guī)格、同一批次的合格產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品。對于同時(shí)生產(chǎn)飲用天然礦泉水、飲用純凈水及其他飲用水的企業(yè)，每類產(chǎn)品抽取一個(gè)品種；對于既生產(chǎn)瓶裝水又生產(chǎn)桶裝水的企業(yè)應(yīng)抽取桶裝水產(chǎn)品。瓶裝水的抽樣基數(shù)不得少于200瓶，桶裝水的抽樣基數(shù)不得少于100桶，瓶裝水的抽樣數(shù)量為18瓶，桶裝水的抽樣數(shù)量為6桶。樣品分成2份，1份檢驗(yàn)，1分備查。抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員確認(rèn)無誤后，雙方在抽樣單上簽字、蓋章，并當(dāng)場加貼封條封存樣品。封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期。思考題：食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入應(yīng)必備那些條件？查閱食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則以及你感興趣的食品的審查細(xì)則。第一章食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度

內(nèi)容提要第一節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度第二節(jié)食品生產(chǎn)許可證制度第三節(jié)食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查第四節(jié)食品召回制度第四節(jié)食品召回制度《食品安全法》第六十三條國家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況?！妒称氛倩毓芾硪?guī)定》二〇〇七年八月二十七日，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局長李長江簽署第98號令，公布實(shí)施《食品召回管理規(guī)定》。主要內(nèi)容：第一章總則第二章食品安全危害調(diào)查和評估第三章食品召回的實(shí)施第四章法律責(zé)任第五章附則2014年8月6日國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品召回和停止經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》第一章總則第二章食品召回第三章食品停止經(jīng)營第四章退市食品處置第五章監(jiān)督管理第六章法律責(zé)任第七章附則食品生產(chǎn)者通過企業(yè)自檢，政府監(jiān)管部門組織的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)督抽檢，消費(fèi)者投訴等方式發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即召回相關(guān)食品，并及時(shí)報(bào)告所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門；同時(shí)，停止生產(chǎn)銷售相關(guān)問題食品，通知相關(guān)食品經(jīng)營者和消費(fèi)者停止銷售和消費(fèi)相關(guān)問題食品。

根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度，食品召回分為：（一）緊急召回：食用后可能導(dǎo)致死亡或者可能會對人體健康造成嚴(yán)重?fù)p害，需要予以緊急召回的