食品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)-食品安全性毒理學(xué)評價程序和方法

食品安全毒理學(xué)評價程序和方法

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毒理學(xué)安全性評價概述1

毒理學(xué)安全性評價程序和方法標(biāo)準(zhǔn)2

—2—1毒理學(xué)安全性評價概述概念意義內(nèi)容相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)

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概念

通過動物實驗和人群的觀察，闡明食品、農(nóng)產(chǎn)品中的某種物質(zhì)（含食品固有物質(zhì)、添加物質(zhì)或污染物質(zhì)）的毒性及潛在的危害，對該物質(zhì)能否投入市場做出安全性的評估或提出人類安全接觸的條件，以達(dá)到最大限度的減小其危害作用，保護人民身體健康的目的。對人類食用這種物質(zhì)的安全性做出評價的研究過程稱為毒理學(xué)安全性評價。

—4—意義應(yīng)用食品毒理學(xué)的方法對食品進(jìn)行安全性評價，為我們正確認(rèn)識和安全使用食品添加劑（包括營養(yǎng)強化劑）、開發(fā)食品新資源和新資源食品及保健食品的開發(fā)提供了可靠的技術(shù)保證，為我們正確評價和控制食品容器和包裝材料、輻照食品、食品及食品工具及設(shè)備用洗滌消毒劑、農(nóng)藥殘留及獸藥殘留的安全性提供了可靠的操作方法。

—5—內(nèi)容

原則：分階段

四個階段：急性毒性試驗遺傳毒性試驗亞慢性毒性試驗慢性毒性試驗

—6—相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)

截至目前（2015年5月1日）GB/T15193系列（共25項標(biāo)準(zhǔn)）內(nèi)容涉及5個基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和20個評價指標(biāo)試驗方法標(biāo)準(zhǔn)。5個基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T15193.1-2014食品安全性毒理學(xué)評價程序GB/T15193.2-2014食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范GB/T15193.18-2003日容許攝入量（ADI）的制定GB/T15193.19-2003致突變物、致畸物、致癌物的處理方法GB/T15193.21-2014受試物處理方法

—7—相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)20個評價指標(biāo)試驗方法標(biāo)準(zhǔn)（GB/T15193.3-20，GB/T15193.22-25）：①GB/T15193.3-2003急性毒性試驗②GB/T15193.4-2014細(xì)菌回復(fù)突變試驗③GB/T15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核試驗……

—8—2毒理學(xué)安全性評價程序和方法GB15193.1-2014GB15193.2-2014GB15193.3-2014

—9—GB15193.1-2014《食品安全性毒理學(xué)評價程序》是開展食品安全性毒理學(xué)評價的標(biāo)準(zhǔn)程序。1、范圍：適用于食品生產(chǎn)、加工、保藏、運輸和銷售過程中使用的化學(xué)和生物物質(zhì)以及在這些過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)，食品新資源及其成分，也適用于食品中其他的有害物質(zhì)。

—10—2、受試物的要求3、食品安全性毒理學(xué)評價試驗的內(nèi)容（1）急性經(jīng)口毒性試驗（2）遺傳毒性試驗（3）28d經(jīng)口毒性試驗（4）90d經(jīng)口毒性試驗（5）致畸試驗（6）生殖毒性試驗和生殖發(fā)育毒性試驗（7）毒物動力學(xué)試驗（8）慢性毒性試驗（9）致癌試驗（10）慢性毒性和致癌合并試驗GB15193.1-2014

—11—4、對不同受試物選擇毒性試驗原則5、食品安全性毒理學(xué)評價試驗的目的和結(jié)果判定6、進(jìn)行食品安全性評價時要考慮的因素GB15193.1-2014

—12—GB15192.2-20141、范圍規(guī)定了食品毒理學(xué)實驗室（包括實驗動物房）的要求，適用于經(jīng)衛(wèi)生行政部門認(rèn)可有資格進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評價試驗的單位。2、術(shù)語和定義3、組織和人員4、試驗過程的質(zhì)量保證5、試驗準(zhǔn)備6、試驗實施7、報告與解釋8、資料、標(biāo)本的保存

—13—GB15193.3-20141、范圍規(guī)定了急性毒性試驗的基本試驗方法和技術(shù)要求適用于評價受試物的急性經(jīng)口毒性作用。2、術(shù)語和定義3、試驗?zāi)康暮驮?、試驗方法5、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果評價6、報告7、試驗的解釋