IATF16949體系4M變更管理標(biāo)準(zhǔn)

體系三級文件文件編號文件版次4M變更管理標(biāo)準(zhǔn)修訂日期頁碼履歷版次制(修)訂日期相關(guān)頁數(shù)主要修改內(nèi)容編制者審批1.目的規(guī)范產(chǎn)品實現(xiàn)過程中4M變更的管理，以確保過程變更在受控的條件下進(jìn)行，預(yù)防過程變更可能導(dǎo)致的質(zhì)量問題。2.適用范圍適用于產(chǎn)品量產(chǎn)后本公司4M變更，以及向客戶提出的4M變更及供應(yīng)商提交的4M變更的管理。3.權(quán)責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)在公司的有效實施，4M變更符合公司的質(zhì)量控制要求。3.1.1監(jiān)督執(zhí)行部門確保所有的變更點都納入本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理；3.1.2負(fù)責(zé)變更后的產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)確認(rèn)；3.1.3負(fù)責(zé)變更解除的批準(zhǔn)；3.1.4負(fù)責(zé)組織制訂《4M變更點管理實施要領(lǐng)》。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中輔助材料的材料、材質(zhì)更改的提出及推動，負(fù)責(zé)所有更改的技術(shù)支持。3.2.1負(fù)責(zé)變更的實驗評估及實施。3.3采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商更改的提出及推動，所有采購件的成本更新,更新維護(hù)采購價格,負(fù)責(zé)協(xié)助供應(yīng)商充分理解更改的各項要求，并推動供應(yīng)商按期完成更改。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)過程4M的變更，依據(jù)變更點管理實施要領(lǐng)制訂措施并確保實施，需要即時登錄變化點管理看板并執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)所有更改的工藝分析及控制并負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程方法更改的提出及推動。3.5相關(guān)部門負(fù)責(zé)對本部門發(fā)起的變更進(jìn)行管理，協(xié)助其他部門的變更相關(guān)工作。4.定義4.14M變更：在產(chǎn)品生產(chǎn)和加工過程中直接或間接影響產(chǎn)品質(zhì)量、功能和性能的變更及顧客提出的技術(shù)變更。4M變更包括生產(chǎn)過程中輔助材料的材料、材質(zhì)變更、工裝變更、設(shè)備變更、工藝路線變更、生產(chǎn)場地變更、人員變更、供應(yīng)商變更、材料存放環(huán)境變更等。5.工作程序：5.1申請4M變更的范圍5.1.1制造場所的變更a）A生產(chǎn)線向B生產(chǎn)線變更的情形（包括B生產(chǎn)線轉(zhuǎn)為A生產(chǎn)線）。b）A工廠變更為B工廠的情形。c）供應(yīng)商變更的情形。d）本公司制造向其他公司委托生產(chǎn)的情形。5.1.2生產(chǎn)設(shè)備或模具、工裝、檢具的變更。a）生產(chǎn)設(shè)備的改造、移動、新增、修理、防錯變更的情形。b）模具、工裝、檢具改造或者增加的情形。c）發(fā)生事故異常情況引起的設(shè)備損壞，模具、工裝、檢具修理的情形。5.1.3方法的變更a）工藝流程變更。b）工藝參數(shù)變更。c）作業(yè)方法變更，如加工、固定、焊接、表面處理、成型等方法或條件的變更。5.1.4材料變更主要主/輔料（產(chǎn)品開發(fā)階段的驗證性能確認(rèn)除外），包括其成分變更；制造供應(yīng)商變更，新供應(yīng)商，供應(yīng)商制造場所變更，供應(yīng)商模具變更。5.1.5人的變更對質(zhì)量有影響的重要工程作業(yè)者及一般作業(yè)者的變更：新人入職；崗位輪換；作業(yè)中斷；支援；人手短缺；休假。5.24M變更的申請及其管理5.2.14M變更的申請部門在申請時，須對質(zhì)量的影響進(jìn)行充分評審，對結(jié)果和問題確認(rèn)后再申請。5.2.24M變更申請部門要在變更實施前提出，按《4M變更點管理實施要領(lǐng)》的要求將相關(guān)資料遞交質(zhì)量部。若顧客有特殊要求，提交時間應(yīng)滿足顧客要求。5.2.2.1供應(yīng)商在實施4M變更時，在《4M變更點管理實施要領(lǐng)》的基礎(chǔ)上，以《4M變更申請單》，經(jīng)由采購部遞交質(zhì)量部。必要時組織采購部、項目部、技術(shù)部等相關(guān)部門對供方實地進(jìn)行評審。5.2.2.2公司內(nèi)部4M變更，在《變更點管理實施要領(lǐng)》的基礎(chǔ)上，以《4M變更申請單》向質(zhì)量部提出。不需要向質(zhì)量部申請的4M變更，依據(jù)《4M變更點管理實施要領(lǐng)》變更通知途徑通知出來。5.2.2.3質(zhì)量部在接受《4M變更申請單》后，由質(zhì)量經(jīng)理對4M變更申請進(jìn)行批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后以《4M變更通知單》的形式發(fā)放到生產(chǎn)、物流、技術(shù)部等相關(guān)部門評估相關(guān)風(fēng)險后方可實施。如各部門意見不統(tǒng)一，經(jīng)部門總監(jiān)評定，如仍有異議，須升級至副總經(jīng)理或總經(jīng)理處。5.2.2.4質(zhì)量部使用《4M變更管理臺帳》，進(jìn)行進(jìn)程管理。5.3產(chǎn)品的質(zhì)量確認(rèn)產(chǎn)品的質(zhì)量確認(rèn)應(yīng)區(qū)分外購件和自制件（公司內(nèi)部產(chǎn)品），如下實施：a）外購件在《進(jìn)貨檢驗指導(dǎo)書》的基礎(chǔ)上由質(zhì)量部實施。b）自制件在《檢驗和試驗控制程序》基礎(chǔ)上由生產(chǎn)部/質(zhì)量部實施，最終由質(zhì)量部確認(rèn)。上述，關(guān)于質(zhì)量確認(rèn)，質(zhì)量部要比較評價變更前后的質(zhì)量要求，檢驗在質(zhì)量上有沒有變化，具體要求如下：確認(rèn)能否滿足生產(chǎn)合格品的條件；確認(rèn)其品質(zhì)水平與變化點發(fā)生前一樣或更好；確認(rèn)防止不良品流出到后道工序。5.4公司內(nèi)生產(chǎn)日期的記錄 質(zhì)量部根據(jù)工廠內(nèi)實施的4M變更的情形，對產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)后，通知主導(dǎo)部門，由主導(dǎo)部門在“4M變更通知單”檢查欄記入生產(chǎn)開始日期。5.5對客戶4M變更的申請關(guān)于需要提交到客戶的公司內(nèi)以及供應(yīng)商4M變更申請，主導(dǎo)部門按客戶要求進(jìn)行申請。5.5.14M變更提出的時間要求a)4M變更申請書必須在變更計劃實施前20日提交申請，如果客戶有要求按照客戶要求執(zhí)行；b)供應(yīng)商最終決定實施變更，必須立即提交4M變更申請書。5.5.24M變更提出的試制要求a)按照試制要求安排試制數(shù)量。b)每次試制零部件需隨附檢驗報告，且在零件不影響外觀的部位進(jìn)行編號，與報告中編號要一一對應(yīng)。c)試制用的零部件需按要求數(shù)量獨立包裝交貨，不可與量產(chǎn)零件混放。d)試制零部件必須使用正規(guī)包裝交貨。e)試制零部件外包裝箱需進(jìn)行標(biāo)識。f)試制零部件產(chǎn)生批次號及零部件經(jīng)過生產(chǎn)裝配形成總成時生成的VIN碼/批次號應(yīng)記錄在檔并做保存至少三年，且要附到4M變更申請單中。5.5.34M變更提出的新物料納入要求：5.5.3.1新樣件事前報告質(zhì)量部在向客戶進(jìn)行事前報告之前，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)新樣件的加工、組裝及檢查等結(jié)果判斷可否量產(chǎn)移交。質(zhì)量部對有客戶回復(fù)的新樣件報告書或輸入信息進(jìn)行確認(rèn)，有指示項目時進(jìn)行參照。新樣件事前報告提交資料NO確認(rèn)事項負(fù)責(zé)部門1新樣件事前報告書（客戶提供格式）質(zhì)量部、技術(shù)部2新樣件樣品試制或生產(chǎn)部3新樣件標(biāo)簽（客戶提供格式）物流部4檢查成績書（客戶提供格式）質(zhì)量部5.5.3.2新樣件量產(chǎn)品交付（新樣件標(biāo)簽標(biāo)識等）質(zhì)量部將可能量產(chǎn)的新樣件的內(nèi)容、加工年月日、出貨日、檢查結(jié)果、樣件標(biāo)簽No、設(shè)變No、其他相關(guān)事項登記到臺賬中進(jìn)行管理。新樣件的出貨應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則，附上物料標(biāo)簽、檢查數(shù)據(jù)，按照客戶的納入指示向客戶交付量產(chǎn)物料。變化點發(fā)生后，如向不同客戶工廠納入同一產(chǎn)品，應(yīng)對各種不同的產(chǎn)品附上新樣件標(biāo)簽?檢查數(shù)據(jù)后納入。新樣件事前報告或是納入日程比客戶納入指示日有變動時，質(zhì)量部應(yīng)與客戶聯(lián)絡(luò)。5.5.3.3新樣件進(jìn)度確認(rèn)質(zhì)量部將新樣件內(nèi)容、加工年月日、出貨日、檢查結(jié)果、物料標(biāo)簽No、設(shè)變No、其他均記錄到臺賬上。質(zhì)量部根據(jù)臺賬定期對新樣件實施的進(jìn)度進(jìn)行確認(rèn)，預(yù)防新樣件管理的遺漏。（新樣件管理臺賬格式客戶提供）5.5.3.4工程重點監(jiān)視檢驗員對新樣件量產(chǎn)移交后的工序，根據(jù)控制計劃進(jìn)行重點監(jiān)視。5.5.3.5供應(yīng)商新物料管理供應(yīng)商有變更新物料交付時，按照上述同質(zhì)化管理，需要供應(yīng)商提前向SQE上報，首次樣品附加新物料檢查報告，包裝上粘貼新物料標(biāo)識；變更品新物料納入的信息要傳遞至倉管員，在接收新物料時對外包裝做檢查，如果供應(yīng)商未按照要求做相應(yīng)標(biāo)識，則不接收，并及時反饋至SQE，由SQE與供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn)。5.6現(xiàn)場4M變化點控制 5.6.1生產(chǎn)班長每天填寫《4M變更控制記錄表》。5.6.2生產(chǎn)班長每天于班前會向本組進(jìn)行宣講，請相關(guān)崗位關(guān)注變化點，進(jìn)行日常跟蹤和確認(rèn)管理；相關(guān)部門對本部門相關(guān)變化點進(jìn)行關(guān)注、監(jiān)督和跟蹤。5.6.3現(xiàn)場質(zhì)量工程師每班對4M變更點進(jìn)行確認(rèn)，如有遺漏，則需備案記錄并及時通報生產(chǎn)責(zé)任人員立即補(bǔ)救實施變化點管理流程；必要時，遺漏項目需要納入工廠質(zhì)量例會（工廠管理層參加，質(zhì)量部主導(dǎo)），并制定糾正預(yù)防措施；措施實施效果需要過程質(zhì)量人員確認(rèn)，解除需得到質(zhì)量主管或以上人員批準(zhǔn)。5.6.4責(zé)任部門每天需要對看板信息進(jìn)行存檔管理。5.6.5分層審核/過程審核清單要求增加每班變化點的審核項目。5.6.6工藝優(yōu)化后需同步對相關(guān)文件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，如圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書等。5.6.7臨時變更現(xiàn)場4M變化點控制：各部門負(fù)責(zé)人每天核對本部門的4M變更，并將變化點內(nèi)容記錄到《4M變化點管理表》中，接收到變更信息后，要及時的反饋給變更涉及人員，每日早會傳達(dá)變更事項，并對變更點進(jìn)行跟蹤管理。6