質(zhì)量管理體系的建立與運行

第2章質(zhì)量管理體系的建立與運行2.1質(zhì)量認證的概念2.2ISO9000族標準簡介2.2.1ISO9000族標準基本概念2.2.2ISO9000族的基本思想2.2.3質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成1

質(zhì)量認證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程、或服務符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。

質(zhì)量認證分為：產(chǎn)品質(zhì)量認證質(zhì)量體系認證2.1質(zhì)量認證的概念2產(chǎn)品質(zhì)量認證

產(chǎn)品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應的技術(shù)要求，經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志，來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應技術(shù)要求的活動。產(chǎn)品質(zhì)量認證制度實質(zhì)上是一種提高商品信譽的標志，通過認證標志向社會和購買者提供產(chǎn)品的明示擔保，證明經(jīng)過產(chǎn)品質(zhì)量認證的產(chǎn)品質(zhì)量可以信賴。3產(chǎn)品質(zhì)量認證又分為合格認證和安全認證。產(chǎn)品認證的標志可印在包裝上或產(chǎn)品上。認證標志見教材P424我國對從事建筑活動的單位推行

企業(yè)質(zhì)量體系認證制度。

法律原文建筑法第53條（質(zhì)量體系認證制度）我國對從事建筑活動的單位推行質(zhì)量體系認證制度。從事建筑活動的單位根據(jù)自愿原則可以向國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門授權(quán)部門認可的認證機構(gòu)申請質(zhì)量體系認證。經(jīng)認證合格的，由認證機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量體系認證證書。由建筑產(chǎn)品的單件性決定5質(zhì)量體系認證6

——是指為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。

組織結(jié)構(gòu)——是一個組織為行使其職能而按某種方式建立的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系。

程序——程序是為進行某項活動所規(guī)定的途徑。過程——將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。資源——包括人員、設備、設施、資金、技術(shù)和方法。質(zhì)量體系7組織結(jié)構(gòu)

組織結(jié)構(gòu)——是一個組織為行使其職能而按某種方式建立的職責、權(quán)限及其相互關(guān)系，通常以

組織結(jié)構(gòu)圖予以規(guī)定。一個組織的組織結(jié)構(gòu)圖應能顯示其機構(gòu)設置、崗位設置以及他們之間的相互關(guān)系。8

程序是為進行某項活動所規(guī)定的途徑。程序可以形成文件，也可以不形成文件，但質(zhì)量體系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序，稱之為“書面程序”或“文件化程序”。程序9

過程是“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動”。在產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個過程中的每一個階段可以視為一個過程，稱之為直接過程，例如市場調(diào)研、產(chǎn)品設計、工藝策劃、采購、生產(chǎn)制造、檢驗和試驗、包裝和貯存等等；此外，還有一些與質(zhì)量形成相關(guān)的間接過程或支持過程，例如檢測手冊的控制、不合格品的控制、人員培訓、質(zhì)量審核等等。過程10——是指認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)申請，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平所進行的綜合性檢查和評定，并對符合質(zhì)量體系認證標準的企業(yè)頒發(fā)認證證書的活動。質(zhì)量體系認證11企業(yè)質(zhì)量體系認證

與產(chǎn)品質(zhì)量認證的區(qū)別1、認證的對象不是產(chǎn)品，而是企業(yè)的質(zhì)量體系；2、認證的依據(jù)不是產(chǎn)品標準，而是質(zhì)量管理標準；3、認證的結(jié)論不是證明產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標準而是證明企業(yè)質(zhì)量體系是否符合質(zhì)量管理標準。4、認證合格標志只能用于宣傳，不得用于工程實體12認證程序根據(jù)建筑法第53條，我國對從事建筑活動的單位推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度。認證申請頒發(fā)證書13為什么要開展質(zhì)量體系認證？

1.為適應經(jīng)濟全球化和中國加入WTO的需要；2.為了提高企業(yè)的管理水平的需要；

3.為了提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平的需；4.為了提高企業(yè)市場競爭力的需要；

5.有利于保護業(yè)主和承包單位雙方的利益6.是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。142.2ISO9000族標準簡介2.2.1ISO9000族標準基本概念2.2.2ISO9000的基本思想2.2.3質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成15單項選擇題GB/T19001-2000＜質(zhì)量管理體系要求＞與ISO9001：2000＜質(zhì)量管理體系要求＞的關(guān)系是：A沒有關(guān)系B部分采用C等效采用D等同采用。2.2.1ISO9000族標準基本概念16單項選擇題

GB/T19001-2000＜質(zhì)量管理體系要求＞與ISO9001：2000＜質(zhì)量管理體系要求＞的關(guān)系是：A沒有關(guān)系B部分采用C等效采用

D等同采用。idt17單項選擇題GB/T代表的意思是：A指導性技術(shù)文件B推薦性標準。C強制性標準D建筑業(yè)標準18單項選擇題

GB/T代表的意思是：

A指導性技術(shù)文件GB/ZidtISO/TR

B推薦性標準GB/TC強制性標準GBD建筑業(yè)標準JB50ⅩⅩⅩ

19單項選擇題ISO9000系列是指：A一套質(zhì)量指導方針B保證質(zhì)量的一套形式和程序C一個國際標準，闡述所推薦的一個質(zhì)量系統(tǒng).DB和C（PMP試題）20單項選擇題答案：C

ISO9000系列是指：A一套質(zhì)量指導方針B保證質(zhì)量的一套形式和程序

C一個國際標準，闡述所推薦的一個質(zhì)量系統(tǒng)DB和C（PMP試題）21ISO9000族的定義是：“由ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標準?！?/p>

ISO9000族由術(shù)語標準、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準選用或?qū)嵤┲改稀①|(zhì)量保證標準、質(zhì)量管理標準以及支持性技術(shù)標準等五類標準構(gòu)成。核心標準是質(zhì)量保證標準及質(zhì)量管理標準。什么是ISO9000族？22ISO9000族標準的背景¤

ISO是國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)的簡稱。¤ISO的宗旨是：在世界范圍內(nèi)促進標準化工作及其有關(guān)活動的開展，以利于國際間的物資交流和相互服務，并發(fā)展知識界、科學界、技術(shù)界和經(jīng)濟活動方面的合作。¤

ISO9000族標準－－國際標準化組織匯集西方發(fā)達國家質(zhì)量管理專家，在總結(jié)發(fā)達國家質(zhì)量管理科學經(jīng)驗的基礎上起草并正式頒布的一套質(zhì)量管理的國際標準，并以此作為質(zhì)量體系認證的依據(jù)。23

GB/T19000系列標準

GB/T19000質(zhì)量管理體系標準是我國按等同原則，從2000版ISO9000族國際標準轉(zhuǎn)化而成的質(zhì)量管理體系標準。

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我國等同采用ISO9000系列標準制定的GB/T19000系列標準由五個標準組成：1.GB/T19000-ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—選擇和使用指南》；2.GB/T19001-ISO9001《質(zhì)量體系—設計／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》；3.GB/T19002-ISO9002《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》；GB/T19003-ISO9003《質(zhì)量體系—最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》5.GB/T19004-ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》25質(zhì)量保證體系標準的選擇：

在建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系時，一般情況下，應該選擇GB/T19004－ISO9004標準。這些企事業(yè)單位在按照GB/T19004－ISO9004標準建立質(zhì)量體系的基礎上，可以根據(jù)自己的要求和產(chǎn)品的特點，選擇GB/T19001－ISO9001或GB/T19002-ISO9002或GB/T19003－ISO9003標準。一般來講，設計、科研、房地產(chǎn)開發(fā)、總承包（集團）公司等單位可以選擇GB/T19001-ISO9001標準，市政、施工（土建、安裝、機械化施工、裝飾、防腐、防水）等企業(yè)可以選擇GB/T19002-ISO9002標準。26ISO9000只是質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系人事行政管理體系財務管理體系戰(zhàn)略管理ISO9000不是企業(yè)管理的萬能藥方27澄清一個誤區(qū)：

ISO9000族標準是高標準。8.1.1項目質(zhì)量控制應按2000版GB/T19000族標準和企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求進行?！督ㄔO工程項目管理規(guī)范》

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ISO9000標準不是唯一的管理體系。企業(yè)完全可以建立自已的體系。29

ISO9000：2000族標準是一個中學水平、自我約束的基本質(zhì)量管理體系。

30ISO9000的缺點在哪里？ISO9000不管做的事是否正確，只要流程正確。ISO9000的評定者不是顧客也不是自己，而是ISO警察。ISO9000要求一致（固定統(tǒng)一），新的過程如何投入使用？

----<戴明領導手冊>

312.2.2ISO9000的基本思想

一個焦點：以顧客為關(guān)注焦點。一條鏈子：供應鏈

二個基本點：顧客滿意，持續(xù)改進。

二個溝通：內(nèi)部溝通，外部溝通

三個策劃：質(zhì)量管理體系策劃，設計和開發(fā)策劃，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃。32ISO9000的基本思想

四大質(zhì)量管理過程：管理職責、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。

四步循環(huán)：PDCA。

六個形成文件的程序：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施。

33ISO9000的基本思想八項質(zhì)量管理原則：以顧客為中心；領導作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進；基于事實的決策方法；與供方互利的關(guān)系。34八項質(zhì)量管理原則：以顧客為中心；持續(xù)改進；領導作用；全員參與；與供方互利的關(guān)系；過程方法（控制論）；管理的系統(tǒng)方法（系統(tǒng)論）；基于事實的決策方法（信息論）；

方法組織目標35組織領導作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實的決策方法持續(xù)改進質(zhì)量管理原則（ISO9000：20000.2）顧客以顧客為關(guān)注焦點供方與供方互利的關(guān)系36單項選擇題

下列各項中,不屬于八項質(zhì)量管理原則的是：

1以顧客為關(guān)注焦點2加強檢查監(jiān)督。3與供方互利的關(guān)系4過程方法37單項選擇題

下列各項中,不屬于八項質(zhì)量管理原則的是：

1以顧客為關(guān)注焦點2加強檢查監(jiān)督3與供方互利的關(guān)系4過程方法38什么是過程和過程方法？39過程3.4.1

過程

process

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。

——ISO9000注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。

40d）過程方法

將質(zhì)量管理體系中的各項活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

——ISO9000質(zhì)量管理原則

41ISO9001以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責測量、分析和改進資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)顧客（和其他相關(guān)方）

滿意顧客（和其他相關(guān)方）

要求輸出輸入產(chǎn)品增值活動信息流42GB/T28000職業(yè)健康安全管理體系模式職業(yè)健康安全方針9.1.1安全第一、預防為主檢查和糾正措施9.4安全檢查9.5安全隱患和安全事故處理

策劃9.2安全保證計劃實施和運行9.3安全保證計劃的實施管理評審持續(xù)改進43監(jiān)理合同的議標過程工程信息是否爭取初次接觸介紹雙方概況了解業(yè)主要求準備合同文件編寫監(jiān)理大綱是否有意合作討論合作方式和工作內(nèi)容建議參觀現(xiàn)場初步報價簽訂合同辦理議標