質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行

第2章質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行2.1質(zhì)量認(rèn)證的概念2.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2.2.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本概念2.2.2ISO9000族的基本思想2.2.3質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成1

質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過(guò)程、或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。

質(zhì)量認(rèn)證分為：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證2.1質(zhì)量認(rèn)證的概念2產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度實(shí)質(zhì)上是一種提高商品信譽(yù)的標(biāo)志，通過(guò)認(rèn)證標(biāo)志向社會(huì)和購(gòu)買者提供產(chǎn)品的明示擔(dān)保，證明經(jīng)過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量可以信賴。3產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證又分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證的標(biāo)志可印在包裝上或產(chǎn)品上。認(rèn)證標(biāo)志見(jiàn)教材P424我國(guó)對(duì)從事建筑活動(dòng)的單位推行

企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。

法律原文建筑法第53條（質(zhì)量體系認(rèn)證制度）我國(guó)對(duì)從事建筑活動(dòng)的單位推行質(zhì)量體系認(rèn)證制度。從事建筑活動(dòng)的單位根據(jù)自愿原則可以向國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門授權(quán)部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。由建筑產(chǎn)品的單件性決定5質(zhì)量體系認(rèn)證6

——是指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。

組織結(jié)構(gòu)——是一個(gè)組織為行使其職能而按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。

程序——程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。過(guò)程——將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。資源——包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)和方法。質(zhì)量體系7組織結(jié)構(gòu)

組織結(jié)構(gòu)——是一個(gè)組織為行使其職能而按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，通常以

組織結(jié)構(gòu)圖予以規(guī)定。一個(gè)組織的組織結(jié)構(gòu)圖應(yīng)能顯示其機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位設(shè)置以及他們之間的相互關(guān)系。8

程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。程序可以形成文件，也可以不形成文件，但質(zhì)量體系程序通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序，稱之為“書面程序”或“文件化程序”。程序9

過(guò)程是“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)”。在產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個(gè)過(guò)程中的每一個(gè)階段可以視為一個(gè)過(guò)程，稱之為直接過(guò)程，例如市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝策劃、采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、包裝和貯存等等；此外，還有一些與質(zhì)量形成相關(guān)的間接過(guò)程或支持過(guò)程，例如檢測(cè)手冊(cè)的控制、不合格品的控制、人員培訓(xùn)、質(zhì)量審核等等。過(guò)程10——是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平所進(jìn)行的綜合性檢查和評(píng)定，并對(duì)符合質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書的活動(dòng)。質(zhì)量體系認(rèn)證11企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證

與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別1、認(rèn)證的對(duì)象不是產(chǎn)品，而是企業(yè)的質(zhì)量體系；2、認(rèn)證的依據(jù)不是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；3、認(rèn)證的結(jié)論不是證明產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)而是證明企業(yè)質(zhì)量體系是否符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。4、認(rèn)證合格標(biāo)志只能用于宣傳，不得用于工程實(shí)體12認(rèn)證程序根據(jù)建筑法第53條，我國(guó)對(duì)從事建筑活動(dòng)的單位推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。認(rèn)證申請(qǐng)頒發(fā)證書13為什么要開展質(zhì)量體系認(rèn)證？

1.為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)全球化和中國(guó)加入WTO的需要；2.為了提高企業(yè)的管理水平的需要；

3.為了提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平的需；4.為了提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的需要；

5.有利于保護(hù)業(yè)主和承包單位雙方的利益6.是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。142.2ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介2.2.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本概念2.2.2ISO9000的基本思想2.2.3質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成15單項(xiàng)選擇題GB/T19001-2000＜質(zhì)量管理體系要求＞與ISO9001：2000＜質(zhì)量管理體系要求＞的關(guān)系是：A沒(méi)有關(guān)系B部分采用C等效采用D等同采用。2.2.1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基本概念16單項(xiàng)選擇題

GB/T19001-2000＜質(zhì)量管理體系要求＞與ISO9001：2000＜質(zhì)量管理體系要求＞的關(guān)系是：A沒(méi)有關(guān)系B部分采用C等效采用

D等同采用。idt17單項(xiàng)選擇題GB/T代表的意思是：A指導(dǎo)性技術(shù)文件B推薦性標(biāo)準(zhǔn)。C強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)D建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)18單項(xiàng)選擇題

GB/T代表的意思是：

A指導(dǎo)性技術(shù)文件GB/ZidtISO/TR

B推薦性標(biāo)準(zhǔn)GB/TC強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GBD建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB50ⅩⅩⅩ

19單項(xiàng)選擇題ISO9000系列是指：A一套質(zhì)量指導(dǎo)方針B保證質(zhì)量的一套形式和程序C一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，闡述所推薦的一個(gè)質(zhì)量系統(tǒng).DB和C（PMP試題）20單項(xiàng)選擇題答案：C

ISO9000系列是指：A一套質(zhì)量指導(dǎo)方針B保證質(zhì)量的一套形式和程序

C一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，闡述所推薦的一個(gè)質(zhì)量系統(tǒng)DB和C（PMP試題）21ISO9000族的定義是：“由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。”

ISO9000族由術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選用或?qū)嵤┲改?、質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以及支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等五類標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成。核心標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。什么是ISO9000族？22ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的背景¤

ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(InternationalOrganizationforStandardization)的簡(jiǎn)稱?！鐸SO的宗旨是：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作及其有關(guān)活動(dòng)的開展，以利于國(guó)際間的物資交流和相互服務(wù)，并發(fā)展知識(shí)界、科學(xué)界、技術(shù)界和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)方面的合作?！?/p>

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)－－國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織匯集西方發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理專家，在總結(jié)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理科學(xué)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上起草并正式頒布的一套質(zhì)量管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并以此作為質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。23

GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)按等同原則，從2000版ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化而成的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

24

我國(guó)等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)制定的GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)由五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：1.GB/T19000-ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—選擇和使用指南》；2.GB/T19001-ISO9001《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》；3.GB/T19002-ISO9002《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》；GB/T19003-ISO9003《質(zhì)量體系—最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》5.GB/T19004-ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》25質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)的選擇：

在建立企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系時(shí)，一般情況下，應(yīng)該選擇GB/T19004－ISO9004標(biāo)準(zhǔn)。這些企事業(yè)單位在按照GB/T19004－ISO9004標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)自己的要求和產(chǎn)品的特點(diǎn)，選擇GB/T19001－ISO9001或GB/T19002-ISO9002或GB/T19003－ISO9003標(biāo)準(zhǔn)。一般來(lái)講，設(shè)計(jì)、科研、房地產(chǎn)開發(fā)、總承包（集團(tuán)）公司等單位可以選擇GB/T19001-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，市政、施工（土建、安裝、機(jī)械化施工、裝飾、防腐、防水）等企業(yè)可以選擇GB/T19002-ISO9002標(biāo)準(zhǔn)。26ISO9000只是質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系人事行政管理體系財(cái)務(wù)管理體系戰(zhàn)略管理ISO9000不是企業(yè)管理的萬(wàn)能藥方27澄清一個(gè)誤區(qū)：

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是高標(biāo)準(zhǔn)。8.1.1項(xiàng)目質(zhì)量控制應(yīng)按2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行?！督ㄔO(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范》

28

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不是唯一的管理體系。企業(yè)完全可以建立自已的體系。29

ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)中學(xué)水平、自我約束的基本質(zhì)量管理體系。

30ISO9000的缺點(diǎn)在哪里？ISO9000不管做的事是否正確，只要流程正確。ISO9000的評(píng)定者不是顧客也不是自己，而是ISO警察。ISO9000要求一致（固定統(tǒng)一），新的過(guò)程如何投入使用？

----<戴明領(lǐng)導(dǎo)手冊(cè)>

312.2.2ISO9000的基本思想

一個(gè)焦點(diǎn)：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。一條鏈子：供應(yīng)鏈

二個(gè)基本點(diǎn)：顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)。

二個(gè)溝通：內(nèi)部溝通，外部溝通

三個(gè)策劃：質(zhì)量管理體系策劃，設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃。32ISO9000的基本思想

四大質(zhì)量管理過(guò)程：管理職責(zé)、資源管理、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。

四步循環(huán)：PDCA。

六個(gè)形成文件的程序：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施。

33ISO9000的基本思想八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為中心；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過(guò)程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；與供方互利的關(guān)系。34八項(xiàng)質(zhì)量管理原則：以顧客為中心；持續(xù)改進(jìn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；與供方互利的關(guān)系；過(guò)程方法（控制論）；管理的系統(tǒng)方法（系統(tǒng)論）；基于事實(shí)的決策方法（信息論）；

方法組織目標(biāo)35組織領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理原則（ISO9000：20000.2）顧客以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)供方與供方互利的關(guān)系36單項(xiàng)選擇題

下列各項(xiàng)中,不屬于八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的是：

1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2加強(qiáng)檢查監(jiān)督。3與供方互利的關(guān)系4過(guò)程方法37單項(xiàng)選擇題

下列各項(xiàng)中,不屬于八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的是：

1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2加強(qiáng)檢查監(jiān)督3與供方互利的關(guān)系4過(guò)程方法38什么是過(guò)程和過(guò)程方法？39過(guò)程3.4.1

過(guò)程

process

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

——ISO9000注1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。注2：組織為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。

40d）過(guò)程方法

將質(zhì)量管理體系中的各項(xiàng)活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

——ISO9000質(zhì)量管理原則

41ISO9001以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧客（和其他相關(guān)方）

滿意顧客（和其他相關(guān)方）

要求輸出輸入產(chǎn)品增值活動(dòng)信息流42GB/T28000職業(yè)健康安全管理體系模式職業(yè)健康安全方針9.1.1安全第一、預(yù)防為主檢查和糾正措施9.4安全檢查9.5安全隱患和安全事故處理

策劃9.2安全保證計(jì)劃實(shí)施和運(yùn)行9.3安全保證計(jì)劃的實(shí)施管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)43監(jiān)理合同的議標(biāo)過(guò)程工程信息是否爭(zhēng)取初次接觸介紹雙方概況了解業(yè)主要求準(zhǔn)備合同文件編寫監(jiān)理大綱是否有意合作討論合作方式和工作內(nèi)容建議參觀現(xiàn)場(chǎng)初步報(bào)價(jià)簽訂合同辦理議標(biāo)