依-丙混合液在無痛胃鏡檢查中的應(yīng)用

依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在無痛胃鏡檢查中的應(yīng)用河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心趙素貞

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內(nèi)鏡中心簡介河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心成立于2008年，是集內(nèi)鏡下診斷、治療、科研、教學(xué)為一體的綜合性科室，目前開展的業(yè)務(wù)主要包括：消化內(nèi)鏡、支氣管鏡、鼻竇鏡、喉鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、乳腺導(dǎo)管鏡等。2012年完成各類內(nèi)鏡檢查與治療近6萬例，其中麻醉量近3萬例，為醫(yī)院創(chuàng)收4000多萬元。河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心被命名衛(wèi)生部內(nèi)鏡微創(chuàng)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)基地

中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡培訓(xùn)基地

中國醫(yī)師協(xié)會無痛內(nèi)鏡培訓(xùn)基地河南省人民醫(yī)院內(nèi)鏡中心被命名衛(wèi)生部內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地衛(wèi)生部內(nèi)鏡技術(shù)婦科培訓(xùn)基地胃腸動力研究中心暨培訓(xùn)基地

試驗背景介紹

人們對舒適醫(yī)療的要求，臨床診療過程跨越到了無痛時代；無痛診療從無痛胃腸鏡檢查開始無痛胃鏡檢查的特殊性；頭面部被操作者占居，環(huán)境設(shè)備不熟悉，患者病情了解不全面，患者、家屬及醫(yī)生對風(fēng)險認(rèn)識不足，是無痛診療麻醉的最大風(fēng)險。因此，尋找到安全、方便的全麻方法，將會對全面推廣和具體實施舒適醫(yī)療產(chǎn)生深刻影響。

鎮(zhèn)靜藥選擇丙泊酚是一種速效、短效、效果完善的靜脈麻醉藥，有心肌抑制作用及心血管神經(jīng)反射抑制作用，可引起血壓下降、心率減慢，短暫呼吸抑制作用。依托咪酯具有起效快，代謝快，對循環(huán)和呼吸系統(tǒng)影響輕微。但是依托咪酯存在肌顫、PONV發(fā)生率高、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等缺點，身體強(qiáng)壯者略顯麻醉深度不足。試驗?zāi)康?/p>

探討丙泊酚與依托咪酯混合液復(fù)合麻醉在無痛胃鏡檢查過程中的可行性、安全性、有效性與不良反應(yīng)。為舒適醫(yī)療的實施與推廣提供最佳配方。一期實驗丙泊酚注射液與依托咪酯脂肪乳注射液的配伍穩(wěn)定性研究研究方法配伍溶液的制備在室溫（25±1)℃、不避光條件下，分別量取丙泊酚脂肪乳注射液（200mg/20ml）和依托咪酯脂肪乳注射液（20mg/10ml）適量按1:1（v:v）的比例混合，混合樣品搖勻。觀察并測定6h內(nèi)配伍溶液外觀（色澤、結(jié)晶、雜質(zhì)、沉淀等）pH（范圍為7.60±0.08

）乳劑粒徑分布及ζ電位采用高效液相色譜法測定兩種藥物的含量。結(jié)果：兩種藥物配伍后，6h內(nèi)配伍溶液的外觀、pH、乳劑粒徑分布及ζ電位均無顯著變化，兩種藥物的含量變化小于3%。結(jié)論：丙泊酚注射液與依托咪酯脂肪乳注射液在室溫下配伍后6h內(nèi)穩(wěn)定。結(jié)果與結(jié)論二期試驗依托咪酯和丙泊酚混合注射麻醉在無痛胃鏡檢查中的應(yīng)用入選標(biāo)準(zhǔn)胃鏡檢查患者，年齡18~79歲體質(zhì)指數(shù)18.5~30.0kg/m２ASA分級為I~II級無明顯失代償心肺肝腎疾病即往無異常手術(shù)麻醉史試驗用藥通用名制藥公司商品名規(guī)格依托咪酯脂肪乳江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司福爾利20mg/10ml丙泊酚注射液阿斯利康制藥有限公司得普利麻200mg/20ml枸櫞酸舒芬太尼注射液湖北宜昌人福藥業(yè)蘇芬50μg/1ml分組方法患者120例

實驗組：EP組（Etomidate+Propofol組）用藥方案：依托咪酯脂肪乳與丙泊酚1:1混合液（含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml）入選患者240例隨機(jī)患者120例

對照組：P組（Propofol組）用藥方案：丙泊酚注射液（含丙泊酚10mg/ml）實驗患者—基本特征P組(n=120)EP組(n=120)P值年齡(歲)49.10±12.2050.30±13.300.47性別(男/女)63/5755/650.80身高(cm)166.10±7.40166.10±7.200.99體重(kg)64.68±11.0165.81±11.920.45BMI（kg/m2）23.35±3.0223.79±3.590.31入選患者基本特征統(tǒng)計學(xué)資料給藥方案分組給藥方案實驗組EP組舒芬太尼0.05-0.1μg/kg提前4min緩慢靜注，靜注一號藥（1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）檢查開始，視內(nèi)鏡操作進(jìn)展及患者體動情況酌情追加一號藥，如手術(shù)時間延長則分次追加一號藥對照組P組舒芬太尼0.05-0.1μg/kg提前4min緩慢靜注，靜注二號藥（1ml/3s）直至患者入睡（睫毛反射消失）檢查開始，視內(nèi)鏡操作進(jìn)展及患者體動情況酌情追加二號藥，如手術(shù)時間延長則分次追加二號藥注：一號藥：依托咪酯脂肪乳與丙泊酚1:1混合液（含依托咪酯1mg/ml及丙泊酚5mg/ml）

二號藥：丙泊酚（含丙泊酚10mg/ml）觀察指標(biāo)麻醉前—誘導(dǎo)中1主要觀察項目血壓、心率、呼吸、SpO2、麻醉效果2次要觀察項目：Aldrete改良評分、到達(dá)符合離院標(biāo)準(zhǔn)的時間及滿意度檢查中—檢查結(jié)束3并發(fā)癥：眩暈、惡心嘔吐、肌陣攣、注射痛、術(shù)中知曉蘇醒期—蘇醒后統(tǒng)計方法：所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作均由與本研究無關(guān)的第三方完成。統(tǒng)計軟件采用SPSS13.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計包。計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（

±s）表示