接種門診評審指南培訓

浙江省規(guī)范化預防接種門診評審指南

桐鄉(xiāng)市疾病預防控制中心傳染病防制科

2011年4月8日浙江省衛(wèi)生廳文件

浙衛(wèi)發(fā)【2009】289號

關于印發(fā)浙江省預防接種門診評審

實施方案的通知

1.浙江省規(guī)范化預防接種門診評審方案2.附件1---浙江省規(guī)范化預防接種門診評審標準3.附件2浙江省星級規(guī)范化預防接種門診評審標準4.浙江省預防接種門診評審工作指導意見

主要內容前言

為適應擴大國家免疫規(guī)劃的需要，進一步提高我省預防接種門診管理水平，全面規(guī)范接種流程，提高接種質量，保證接種安全，促進預防接種工作更好發(fā)展，根據(jù)國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》，衛(wèi)生部《預防接種工作規(guī)范（2005年版）》等有關法規(guī)、規(guī)章，特制定本方案。

浙江省規(guī)范化預防接種門診評審方案一、評審對象

本方案確定的評審對象是指由縣級衛(wèi)生行政部門指定，明確責任區(qū)域，從事預防接種工作的預防接種門診，不常設專職預防接種人員的接種點不適用于本方案。

預防接種門診評審將預防接種門診劃分為“規(guī)范化預防接種門診”和“星級規(guī)范化預防接種門診”兩類，其中“星級規(guī)范化預防接種門診”又分為“三星級規(guī)范化預防接種門診”和“五星級規(guī)范化預防接種門診”兩個等次

二、評審周期

預防接種門診評審以3年為一個周期評審方式包括周期性評審和督導檢查。周期性評審是指衛(wèi)生行政部門每3年對預防接種門診進行一次評審。督導檢查是指衛(wèi)生行政部門在評審周期內，對已確定類別（等次）的預防接種門診開展督導檢查，進行常態(tài)管理。

三、職責分工

預防接種門診評審實行省、市衛(wèi)生行政部門分級負責制度。省級衛(wèi)生行政部門負責全省“規(guī)范化預防接種門診”和“星級規(guī)范化預防接種門診”的評審工作，市級衛(wèi)生行政部門負責初審工作。評審結果由省級衛(wèi)生行政部門通過一定形式向社會公布。各級衛(wèi)生行政部門負責在評審周期內開展定期或不定期的督導檢查。

四、專家?guī)斓慕?/p>

為科學、公正地開展預防接種門診評審工作，省級成立浙江省預防接種門診評審專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q省級專家?guī)欤?。省級專家?guī)煊晒残l(wèi)生管理、免疫規(guī)劃、預防接種等方面具有一定工作經(jīng)驗的管理人員和業(yè)務技術人員組成，由各級衛(wèi)生行政部門和疾病預防控制中心推薦產(chǎn)生。省級專家?guī)斐蓡T應接受預防接種門診評審相關業(yè)務培訓，并具備下列條件：

省級專家?guī)斐蓡T符合條件（1）具有良好的執(zhí)業(yè)道德，原則性強，清廉公道，保守秘密，不徇私情；（2）業(yè)務能力過硬，掌握免疫規(guī)劃和預防接種知識，熟悉有關預防接種門診管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和相關政策；（3）公共衛(wèi)生管理人員具有5年以上工作經(jīng)驗；（4）專業(yè)技術人員具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格；（5）身體健康，能較好地勝任評審工作。

五、評審依據(jù)

周期性評審和督導檢查的主要依據(jù)《浙江省規(guī)范化預防接種門診評審標準》（附件1）和《浙江省星級規(guī)范化預防接種門診評審標準》（附件2）。其中，規(guī)范化預防接種門診按照《浙江省規(guī)范化預防接種門診評審標準》評審，要求得分在95分以上（含95分）；星級規(guī)范化預防接種門診按照《浙江省星級規(guī)范化預防接種門診評審標準》評審，評審得分在85-95分（含95分）之間授予“三星級規(guī)范化接種門診”稱號，評審得分在95分以上授予“五星級規(guī)范化接種門診”稱號。

六、評審程序（一）“規(guī)范化預防接種門診”評審（二）“星級規(guī)范化預防接種門診”評審“規(guī)范化預防接種門診”評審

縣級衛(wèi)生行政部門組織轄區(qū)內預防接種單位對照《浙江省規(guī)范化預防接種門診評審標準》進行自查，對符合條件的，可向市級衛(wèi)生行政部門申請初審，并提交申報材料。申報材料包括接種門診平面圖，各功能區(qū)實景照片，匯報材料（預防接種門診硬件設施、人員、既往工作情況和自查結果等）。市級衛(wèi)生行政部門組織初審，合格后統(tǒng)一向省衛(wèi)生廳申請復審，并附申報材料。“規(guī)范化預防接種門診”評審

省衛(wèi)生廳根據(jù)實際情況，從省級專家?guī)熘谐槿∠嚓P人員組成專家組對受評的預防接種單位提供的申報材料進行審核、討論，并提出評審意見，對于審核不合格的接種門診提出整改建議。省衛(wèi)生廳還將組織專家對審核合格的預防接種門診進行現(xiàn)場抽查復核?！靶羌壱?guī)范化預防接種門診”評審

要求受評單位獲得“規(guī)范化預防接種門診”資格且正常運轉6個月以上，評審程序和“規(guī)范化預防接種門診”相同。

七、規(guī)范化預防接種門診的管理經(jīng)審定通過的“規(guī)范化預防接種門診”和“星級規(guī)范化預防接種門診”，由省衛(wèi)生廳頒發(fā)統(tǒng)一制作的評審合格證書及銅牌，評審合格證書標明有效期限。發(fā)放新證后，原“示范”、“規(guī)范”及“合格”預防接種門診的銅牌由當?shù)匦l(wèi)生行政部門同時收回

七、規(guī)范化預防接種門診的管理

預防接種門診在評審后如果發(fā)生合并、撤銷、拆分或名稱變更等情況，所在縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門應在一個月內向省、市衛(wèi)生行政部門報告，并申請復核。

預防接種門診在評審后如果發(fā)生責任事故或連續(xù)兩次經(jīng)查實的同類投訴，立即取消該單位已獲得的稱號，并要求整改。整改后三個月，方可重新進行申報和評審。附件1---浙江省規(guī)范化預防接種門診

評審標準

一、硬件條件（30分）

1.專門用房（5分）

2.功能分區(qū)（5分）3.冷鏈裝備（5分）4.接種器材（4分）5.消毒設備（4分）6.降溫取暖設備（3分）7.信息化管理設備（4分）1、專門用房（5分）

主要內容與說明1.專用房屋，室內地面硬化，環(huán)境清潔，空氣流通，與門診、病房、放射科和檢驗室等分開，避免交叉感染。2.準備坐凳或椅子等供兒童和家長休息、等候。3.總使用面積≥40M2(不含辦公區(qū))，與當?shù)氐姆杖丝跀?shù)相適應，沒有安全隱患1、專門用房（5分）核查要點1.看現(xiàn)場，查接種門診平面設置圖。2.核查各室面積及總使用面積。評分標準1.設置不合理未與醫(yī)療門診、注射室、病房、放射科分開扣2分。2.環(huán)境不清潔或有垃圾扣1分。3.存在安全隱患扣2分。

主要內容與說明1.接種門診應設置候種區(qū)/室（宣教、留觀）、預診區(qū)/室（登記、詢問、體檢）、接種區(qū)/室（有卡介苗專室或單獨隔開）、辦公區(qū)/室（含資料和冷鏈管理區(qū)/室）。2.接種流程合理，各區(qū)/室掛有明顯的標志牌，有專門的出入口，接種工作有序進行。3.接種門診在醒目位置張貼公示材料（內容包括國家政策、免疫程序，接種方法、接種須知和安全注射、接種流程等）。

2、功能分區(qū)（5分）2.功能分區(qū)（5分）

核查要點1.看現(xiàn)場，查實物，查資料。評分標準1.候診室、預診室、接種室未單獨設置全扣。2.卡介苗無專室扣2分。3.各區(qū)/室掛沒有明顯的標志牌扣2分。4.無公示材料扣2分。5.接種區(qū)域設置不合理扣2分。

3.冷鏈裝備（5分）主要內容與說明1.有專用冰箱1臺以上（或冷凍、冷藏冰柜各1臺），運轉正常，容積應滿足一個月疫苗用量。2.冰箱放置在通風、陰涼處，頂部不堆放雜物，使用專用的安全電源。3.每個接種臺至少有一個冷藏包（冰瓶），整潔完好，每個冷藏包至少配備5個冰排。

3.冷鏈裝備（5分）核查要點1.看現(xiàn)場，查實物。2.查冷鏈設備資料（包括說明書、合格證、調撥單等）。評分標準1.冰箱與其他科室合用扣3分。2.冰箱放置不符合要求或頂部堆放雜物扣1分。3.未使用安全電源每臺扣1分。4.冷藏包少1只扣0.2分。4.接種器材（4分）主要內容與說明1.注射器（湯匙）數(shù)量按照最近一次預約人數(shù)的1.2倍配備。自購一次性注射器“四證”材料的準備2.藥品器械齊全：配備消毒器材（75%酒精、鑷子、無菌干棉球或棉簽、治療盤等），體檢器材（體溫表、聽診器、血壓計、壓舌板等），常用急救藥品（1：1000腎上腺素），防刺容器(銳器盒)，污物桶等。

4.接種器材（4分）核查要點看現(xiàn)場，查實物，與器材領用帳冊核對。評分標準1.注射器數(shù)量每下降5%扣1分。2.湯匙數(shù)量每下降5%扣1分。3.無急救藥品或發(fā)現(xiàn)急救藥品已過期全扣。4.每臺必備接種器材少1種扣2分。5.無體檢用器材扣1分，不全扣0.5分。

5.消毒設備（4分）

主要內容與說明1.有高壓蒸汽消毒設備及室內空氣紫外線消毒燈。2.定期按消毒程序對各種接種器材進行高壓消毒，對接種臺面進行常規(guī)消毒，對接種室進行紫外線消毒。5.消毒設備（4分）

核查要點

1.看實物。2.抽查5次高壓蒸汽消毒記錄（日期、消毒時間、溫度、壓力等）。3.抽查紫外線燈使用時間、吊裝位置（移動式紫外線燈除外）、積塵。4．抽查5次接種臺和空氣紫外線消毒記錄（日期、消毒時間等）。5.消毒設備（4分）

評分標準1.蒸汽壓力或時間不足每次扣1分。2.紫外線燈管吊裝位置不合理、積塵或超過使用期限各扣1分。3.無上述消毒記錄各扣1分，資料不全扣0.5分。6.降溫取暖設備（3分）

主要內容與說明室內裝有降溫取暖設備。

核查要點:看現(xiàn)場，查實物。

評分標準無降溫設備扣1.5分，無取暖設備扣1.5分。

7.信息化管理設備（4分）主要內容與說明

開展預防接種個案信息化管理，配備專用電腦、打印機、條形碼識別器、寬帶等設備，設備完好，專人管理。核查要點:看現(xiàn)場，查實物。

評分標準未開展信息化管理全扣，信息化設備不全每種扣1分，設備無專人管理扣1分。

二、接種實施（40分）

8.工作人員數(shù)量和配置(6分)9.接種人員資質(6分)10.服務周期(3分)11.安全接種(4分)12.預防接種規(guī)范化操作(10分)13.流動兒童管理(6分)14.疑似預防接種異常反應的報告(5分)8.工作人員數(shù)量和配置(6分)主要內容與說明接種日工作人員數(shù)量不少于4人，其中接種人員不少于2名。核查要點:查接種人員名冊，職責分工。評分標準接種日工作人員數(shù)量少于4人全扣；其中接種人員少于2人扣3分。9.接種人員資質(6分)

主要內容與說明1.接種人員須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后方可上崗。2.操作信息化系統(tǒng)的人員必須經(jīng)專門培訓后方可上崗（2006年發(fā)過上崗證今年準備再培訓一次）。9.接種人員資質(6分)

核查要點:1.查上崗證和人員資質。評分標準1.無資質人員（見習期除外）上崗1人全扣。2.信息化系統(tǒng)操作人員未經(jīng)培訓上崗1人扣2分。10.服務周期(3分)主要內容與說明

每月至少運轉1次（按旬或按周）

核查要點:查接種工作日志及相關資料。

評分標準未達到要求全扣。

11.安全接種(4分)

主要內容與說明

1.制定安全注射制度。2.必須使用一次性注射器或自毀型注射器，供應單位需具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《制造計量器具許可證》和《產(chǎn)品合格證》。3.使用后的一次性注射器，自毀型注射器及其他醫(yī)療廢棄物嚴格按照《醫(yī)療廢棄物處理條例》的規(guī)定處理。4．如需同時接種多種疫苗，應采取相應措施（設置醒目標記、專人引導），避免錯種。

11.安全接種(4分)

核查要點:1.查安全注射制度。2.查購入一次性注射器登記冊（品牌、規(guī)格、數(shù)量、效期、產(chǎn)地廠家、購入單位等項）。3.查一次性注射器消耗數(shù)量與接種人次數(shù)核對。4.查接種門診自購的一次性注射器進貨單及“四證”。5.查回收記錄。6.現(xiàn)場測試接種人員安全注射工作要求（自毀型注射器使用方法，安全盒使用方法等）。11.安全接種(4分)

評分標準1.無安全注射制度扣2分。2.一次性注射器無四證或重復使用全扣，四證不全少一證扣1分。3.一次性注射器帳物不符扣2分。4.一次性注射器用后處理不妥每起扣1分，流入社會全扣。5.無毀形器或消毒桶各扣1分，無回收記錄每起扣0.5分（應引起重視）。

12.預防接種規(guī)范化操作(10分)

主要內容與說明1.接種操作臺面整潔，各種藥品器械擺放有序。2.工作人員穿戴工作衣、帽和口罩，持證上崗。3.負責登記、預檢的工作人員應詳細核實接種對象的卡（證）。4.開展接種前告知，詢問健康狀況、以往過敏史和接種疫苗的反應；一旦發(fā)現(xiàn)有身體不適情況應當立即體檢（測體溫等），記錄檢查結果。5.接種前嚴格進行三查七對，規(guī)范抽吸（溶解）疫苗，進行接種部位消毒。6.按照《預防接種工作規(guī)范》要求實施接種操作，結束后由接種醫(yī)生簽名。7.向家長預約下次疫苗接種的種類和時間。8.告知家長留觀30分鐘。

附：預防接種“三查七對”三查

一查應種者的健康狀況(禁忌癥)

二查應種者的接種證（或接種牌）

三查疫苗(注射器)外觀、批號、效期

七對

一對兒童姓名

二對兒童年齡

三對疫苗品名

四對疫苗規(guī)格

五對接種劑量

六對接種部位

七對接種途徑12.預防接種規(guī)范化操作(10分)

核查要點:接種日現(xiàn)場觀察，要求流程完整，操作規(guī)范。1.預檢、登記流程；2.接種前準備,三查七對，接種部位消毒；3.接種操作;4.接種后留觀，健康教育及預約。12.預防接種規(guī)范化操作(10分)

評分標準1.未穿戴工作衣帽上崗每人扣1分；未佩證上崗每人扣1分。2.無接種前告知、預診記錄每起扣2分。3.操作臺面混亂扣1分。4.發(fā)現(xiàn)有1名兒童的接種操作有誤（接種劑量、部位和接種途徑）全扣。5.發(fā)現(xiàn)接種證記錄不全，每起扣2分。6.接種后未告知留觀，每起扣2分。7.接種后未預約，每起扣2分。13.流動兒童管理(6分)主要內容與說明1.每月1次收集流動兒童變遷信息。2.每年至少2次到流動人口集居地、出租房等進行入戶調查。核查要點1.查閱7歲以下流動兒童調查登記名冊（包括登記日期、兒童姓名、家長姓名、性別、出生日期、原住址、現(xiàn)住址、遷入日期、免疫規(guī)劃疫苗接種時間等）。2.查7歲以下流動兒童調查報表（每半年1次）及流動兒童接種報表。

13.流動兒童管理(6分)評分標準1.未開展流動兒童調查摸底扣3分，登記不規(guī)范扣1分。2.流動兒童信息少收集1次扣3分。

14.疑似預防接種異常反應的報告(5分)

主要內容與說明發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應詳細登記，及時報告當?shù)丶部貦C構，采取必要措施。

核查要點

1.查預防接種不良反應或接種事故登記冊。2.查電話（書面）報告記錄及采取措施情況。

14.疑似預防接種異常反應的報告(5分)

評分標準1.發(fā)生1起接種責任事故全扣。2.不及時報告每起扣2分（含其他醫(yī)院或科室）。3.未配合開展調查每起扣2分。4.未及時采取措施每起扣2分。

三、疫苗管理（15分）

15.疫苗管理（6分）16.疫苗儲存（5分）17.冷鏈管理

（4分）15.疫苗管理（6分）

主要內容與說明1.制定疫苗管理制度。2.建立真實、完整的疫苗接收（或購進）與使用記錄，做到苗帳相符，要素登記齊全。3.每月按時向縣級疾控機構上報下月各種疫苗實際需要量。4.第二類疫苗的流通管理按照“浙江省宣傳貫徹《疫苗流通和預防接種管理條例》電視電話會議”精神，采用省、市、縣、接種