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第5頁共5頁不合格物?資管理制?度樣本?對不合格?產(chǎn)品堅持?“三不方?針”,即?不計產(chǎn)量?、不計產(chǎn)?值、不準?出廠。我?公司所有?產(chǎn)品均須?經(jīng)化驗室?檢驗合格?后方可包?裝入庫,?銷售出廠?。庫房管?理人員、?銷售人員?分別對入?庫、出廠?產(chǎn)品進行?檢驗(包?括產(chǎn)品質(zhì)?量報告、?外觀質(zhì)量?、包裝質(zhì)?量),對?不合格產(chǎn)?品禁止入?庫、出廠?。如造成?不合格產(chǎn)?品銷售出?廠,給予?責任者罰?款50~?____?元,造成?嚴重后果?的賠償損?失的__?__%~?____?%或罰款?50~_?___元?。對于?不合格的?產(chǎn)品須入?庫保存待?處理,經(jīng)?有關領導?批準入庫?后,要進?行單獨放?置保存,?并有明顯?標識。對?違反此規(guī)?定的給予?責任者1?0~__?__元罰?款。如因?管理不嚴?,造成不?合格產(chǎn)品?混入其它?合格產(chǎn)品?中,給予?責任者2?0~__?__元罰?款;造成?重大損失?或不合格?產(chǎn)品銷售?出廠的給?予責任者?50~_?___元?罰款,并?按質(zhì)量事?故處理。?銷售科?對銷售出?廠的產(chǎn)品?要嚴格按?質(zhì)量要求?查驗,確?保售出產(chǎn)?品質(zhì)量,?對銷售出?廠的不合?格產(chǎn)品造?成客戶索?賠或扣款?的,銷售?科承擔損?失的10?~___?_%或罰?款50~?____?元。對個?別產(chǎn)品不?合格產(chǎn)品?需要出廠?的,責任?人需填寫?不合格產(chǎn)?品出廠報?告單,并?經(jīng)有關領?導簽字同?意方可出?廠,并承?擔此批不?合格產(chǎn)品?出廠的一?切后果。?對于廠?內(nèi)質(zhì)檢人?員或其他?管理人員?查出的不?合格產(chǎn)品?,對責任?單位罰款?50~_?___元?,造成重?大損失的?責任單位?承擔10?~___?_%的損?失賠償,?并填寫質(zhì)?量事故報?告單。?不合格物?資管理制?度樣本(?二)對?不合格產(chǎn)?品堅持“?三不方針?”,即不?計產(chǎn)量、?不計產(chǎn)值?、不準出?廠。我公?司所有產(chǎn)?品均須經(jīng)?化驗室檢?驗合格后?方可包裝?入庫,銷?售出廠。?庫房管理?人員、銷?售人員分?別對入庫?、出廠產(chǎn)?品進行檢?驗(包括?產(chǎn)品質(zhì)量?報告、外?觀質(zhì)量、?包裝質(zhì)量?),對不?合格產(chǎn)品?禁止入庫?、出廠。?如造成不?合格產(chǎn)品?銷售出廠?,給予責?任者罰款?50~_?___元?,造成嚴?重后果的?賠償損失?的___?_%~_?___%?或罰款5?0~__?__元。?對于不?合格的產(chǎn)?品須入庫?保存待處?理,經(jīng)有?關領導批?準入庫后?,要進行?單獨放置?保存,并?有明顯標?識。對違?反此規(guī)定?的給予責?任者10?~___?_元罰款?。如因管?理不嚴,?造成不合?格產(chǎn)品混?入其它合?格產(chǎn)品中?,給予責?任者20?~___?_元罰款?;造成重?大損失或?不合格產(chǎn)?品銷售出?廠的給予?責任者5?0~__?__元罰?款,并按?質(zhì)量事故?處理。?銷售科對?銷售出廠?的產(chǎn)品要?嚴格按質(zhì)?量要求查?驗,確保?售出產(chǎn)品?質(zhì)量,對?銷售出廠?的不合格?產(chǎn)品造成?客戶索賠?或扣款的?,銷售科?承擔損失?的10~?____?%或罰款?50~_?___元?。對個別?產(chǎn)品不合?格產(chǎn)品需?要出廠的?,責任人?需填寫不?合格產(chǎn)品?出廠報告?單,并經(jīng)?有關領導?簽字同意?方可出廠?,并承擔?此批不合?格產(chǎn)品出?廠的一切?后果。?對于廠內(nèi)?質(zhì)檢人員?或其他管?理人員查?出的不合?格產(chǎn)品,?對責任單?位罰款5?0~__?__元,?造成重大?損失的責?任單位承?擔10~?____?%的損失?賠償,并?填寫質(zhì)量?事故報告?單。不?合格物資?管理制度?樣本(三?)一、?目的。對?不合格藥?品實行控?制性管理?,防止購?入不合格?藥品和將?不合格藥?品銷售給?患者。?二、依據(jù)??!吨腥A?人民共和?國藥品管?理法》及?其實施條?例;《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》及其?實施細則?;國家關?于不合格?藥品管理?的有關規(guī)?定。三?、責任:?(一)?藥劑科主?任負責本?制度的管?理、指導?工作。?(二)藥?房全體員?工對本制?度的實施?負責。?四、主要?內(nèi)容:?(一)不?合格藥品?指購入過?程中出現(xiàn)?的:1?、《中華?人民共和?國藥品管?理法》第?四十八?、四十九?規(guī)定的假?藥、劣藥?。2、?質(zhì)量證明?文件不合?格的藥品?。3、?包裝、標?簽、說明?書的內(nèi)容?不符合規(guī)?定的藥品?。4、?批號、有?效期不符?合規(guī)定的?藥品。?5、包裝?破損、被?污染,影?響銷售和?使用的藥?品。(?二)不合?格藥品還?包括:?1、藥房?庫存過期?、失效、?淘汰、蟲?蛀、變質(zhì)?、破損的?藥品。?2、儲存?發(fā)放過程?中發(fā)現(xiàn)的?假劣藥品?和質(zhì)量可?疑藥品。?3、售?后使用過?程中出現(xiàn)?質(zhì)量問題?的藥品。?(三)?發(fā)現(xiàn)與第?一條相符?的不合格?藥品,不?得購入和?銷售。?(四)對?藥品的內(nèi)?在質(zhì)量有?懷疑而不?能確定其?質(zhì)量狀況?時應抽樣?送相應藥?品檢驗所?檢驗。?(五)在?藥品購進?驗收時發(fā)?現(xiàn)的不合?格藥品,?庫房管理?員應在驗?收記錄中?說明并報?藥房進行?復核,經(jīng)?藥劑科主?任確認為?不合格品?的,應拒?收。(?六)藥房?工作人員?(含中藥?)每月_?___日?對儲存的?藥品質(zhì)量?進行一次?質(zhì)量的養(yǎng)?護與檢查?,經(jīng)確認?為不合格?藥品報藥?劑科主任?,將其存?入不合格?品區(qū)(紅?色標志)?。該批號?藥品不得?繼續(xù)調(diào)配?和銷售。?同時應建?立以下記?錄:1?、過期、?失效、淘?汰、蟲蛀?、變質(zhì)等?不合格藥?品登記本?。2、?假劣藥品?和質(zhì)量可?疑藥品登?記本。?(七)對?于假劣藥?品、質(zhì)量?可疑藥品?、出現(xiàn)質(zhì)?量事故的?藥品,必?須停止購?入和銷售?,就地封?存,不得?退換貨,?并向藥監(jiān)?局報告。?(八)?對于過期?、失效、?蟲蛀、變?質(zhì)等一般?不合格藥?品,由藥?房填寫不?合格品報?損報廢申?請單,經(jīng)?藥劑科主?任核驗,?報主管院?長批準后?進行銷毀?。(九?)藥品的?銷毀,應?在藥劑科?主任的監(jiān)?督下進行?,應有銷?毀工作記?錄,銷毀?地點應遠?離水源住?宅,特殊?管理藥品?應在指定?地點進行?銷毀。銷?毀方式可?采取深埋?,燃燒等?方式。?(十)搶?救室的急
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