《4G動態(tài)血壓監(jiān)測技術要求》編制說明

《4G動態(tài)血壓監(jiān)測技術要求》(征求意見稿)編制說明根據(jù)2020年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰(zhàn)略，持續(xù)深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質(zhì)量發(fā)展的能力。依據(jù)《中華人民標準化法》，以及《團體標準管理規(guī)定(試行)》相關規(guī)定,深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會決定立項并聯(lián)合相關單位共同制定《4G動態(tài)血壓監(jiān)測技術要求》團體標準。于2023年7月11日，深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會發(fā)布《4G動態(tài)血壓監(jiān)測技術要求》團體標準立項通知，正式立項。根據(jù)任務要求，于2023年7月組織開展起草工作，成立《4G動態(tài)血壓監(jiān)測技術要求》團體標準起草工作組。起草組在資料整理和企業(yè)調(diào)研的基礎上，確定安全規(guī)范指標體系，并依據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀確定指標參數(shù)，進行標準主要技術內(nèi)容的編標準起草工作組成員認真學習了GB/T1.1等文件，結合標準制定工作程序的各個環(huán)節(jié)，進行了探討和研究，并在現(xiàn)有標準化文件和科研成果等相關資料進行收集整理的基礎上，收集、整理國內(nèi)外相關技術資料，對比國內(nèi)相關產(chǎn)品標準，確定工作思路和重點關注問題。同時，起草工作組制定了標準編制工作計劃、編寫大綱，明確任務分工及各階段進度時間。標準起草工作組經(jīng)過技術調(diào)研、咨詢，收集、消化有關資料，于2023年10月8日編寫完成了團體標準《4G動態(tài)血壓監(jiān)測技術要求》草案。隨后，經(jīng)研究討論，形成征求意見稿，公開征求意見。主要工作計劃過程包括：(1)團體標準正式立項2023年7月11日，申請團體標準立項，準備相關材料。(2)征求意見稿2023年10月，工作組形成征求意見稿，廣泛征求意見。(3)標準送審稿2023年11月，對反饋意見進行匯總，形成標準送審稿。(4)標準報批稿2023年12月，召開標準審查會，根據(jù)專家反饋意見修改，形成報批稿。三、標準編制原則在標準制定過程中，標準起草工作組按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則編寫，主要遵循以下原則：(1)協(xié)調(diào)性:保證標準與本標委會的標準體系協(xié)調(diào)一致，與國內(nèi)現(xiàn)行相關標準協(xié)調(diào)一致，與國內(nèi)現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準協(xié)調(diào)一致。(2)適用性：結合產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)管理實踐和產(chǎn)品的主要環(huán)境影響，提出對企業(yè)產(chǎn)品的具體指標要求。本文件規(guī)定了4G動態(tài)血壓監(jiān)測技術要求的術語和定義、技術要求。本文件適用于血壓監(jiān)測技術的研發(fā)、生產(chǎn)。五、試驗驗證情況本標準試驗驗證由深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會進行，試驗驗證通過社會公開征集、定向發(fā)送征求意見以及協(xié)會內(nèi)會員企業(yè)進行隨機抽取。試驗結果表明，該標準具備可行性。六、標準中涉及專利的情況本標準不涉及專利問題。七、與有關現(xiàn)行法規(guī)和強制性標準的關系本標準與現(xiàn)行相關法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準協(xié)調(diào)一致。八、重大分歧意見的處理經(jīng)過