臨床實驗室管理辦法

臨床實驗室管理方法為加強對臨床實驗室的管理，提高臨床檢查水平，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《\o"執(zhí)業(yè)醫(yī)師"執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)制訂。1、臨床實驗室是指對取自人體的多個標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢查，并為臨床提供醫(yī)學檢查服務(wù)的實驗室。2、加強臨床實驗室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為，確保臨床實驗室按照安全、精確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢查工作。3、應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學檢查科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢查項目，提供臨床檢查服務(wù)。新增醫(yī)學檢查科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范疇開展臨床檢查項目，應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。4、臨床實驗室提供的臨床檢查服務(wù)應(yīng)當滿足臨床工作的需要。5、確保臨床檢查工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。6、臨床實驗室應(yīng)集中設(shè)立，統(tǒng)一管理，資源共享。7、確保臨床實驗室含有與其臨床檢查工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場合、設(shè)施、設(shè)備等條件。8、臨床實驗室應(yīng)當建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格恪守有關(guān)技術(shù)規(guī)范和原則，確保臨床檢查質(zhì)量。9、臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當含有對應(yīng)的專業(yè)學歷，并獲得對應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。10、臨床實驗室應(yīng)當有專（兼）職人員負責臨床檢查質(zhì)量和臨床實驗室安全管理。11、

臨床實驗室應(yīng)當按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢查項目和臨床檢查辦法開展臨床檢查工作。12、臨床實驗室應(yīng)當有分析前質(zhì)量確保方法，制訂患者準備、標本采集、標本儲存、標本運輸、標本接受等原則操作規(guī)程。13、臨床實驗室應(yīng)當建立臨床檢查報告發(fā)放制度，確保臨床檢查報告的精確、及時和信息完整，保護患者隱私。14、臨床檢查報告內(nèi)容應(yīng)當涉及：（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年紀、住院病歷或者門診病歷號。（二）檢查項目、檢查成果和單位、參考范疇、異常成果提示。（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接受時間、報告時間。（四）其它需要報告的內(nèi)容。15、臨床檢查報告應(yīng)當使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。16、診療性臨床檢查報告應(yīng)當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。17、臨床實驗室應(yīng)當提供臨床檢查成果的解釋和咨詢服務(wù)。18、非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢查報告，不得收取對應(yīng)檢查費用。19、臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。20、臨床實驗室應(yīng)當確保檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準的檢查儀器、檢查項目和對臨床檢查成果有影響的輔助設(shè)備定時進行校準。21、臨床實驗室應(yīng)當對開展的臨床檢查項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當及時查找因素，采用糾正方法，并具體統(tǒng)計。22、臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制重要涉及質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控辦法，失控的判斷規(guī)則，失控時因素分析及解決方法，質(zhì)控數(shù)據(jù)管理規(guī)定等。23、臨床實驗室應(yīng)當參加經(jīng)山東省臨床檢查中心組織的臨床檢查室間質(zhì)量評價。24、臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當按照常規(guī)臨床檢查辦法與臨床檢查標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，確保檢查成果的真實性。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應(yīng)當及時查找因素，采用糾正方法。25、臨床實驗室應(yīng)當建立質(zhì)量管理統(tǒng)計，涉及標本接受、標本儲存、標本解決、儀器和試劑及耗材使用狀況、校準、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢查成果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理統(tǒng)計保存期限最少為2年。26、臨床實驗室生物安全管理要嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定。27、臨床實驗室應(yīng)當建立并嚴格恪守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。28、應(yīng)對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓(xùn)。29、臨床實驗室應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風險，確保生物安全防護水平達成對應(yīng)的生物安全防護級別。30、臨床實驗室的建筑設(shè)計應(yīng)當符合有關(guān)原則，并與其生物安全防護級別相適應(yīng)。31、臨床實驗室應(yīng)當按照生物防護級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品，確保明驗室工作人員能夠?qū)Φ氖褂谩?2、病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。33、臨床實驗室應(yīng)當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應(yīng)當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至對應(yīng)級別的生物安全實驗室進行檢查。34、臨床實驗室應(yīng)當按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強醫(yī)院感染防止與控制工作。35、臨床實驗室應(yīng)當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理方法》有關(guān)規(guī)定妥善解決醫(yī)療廢物。36、臨床實驗室應(yīng)當制訂生物安全事故和危險品、危險設(shè)施等意外事故的防止方法和應(yīng)急預(yù)案。中醫(yī)院檢查科項目明細表編號英文縮寫名稱單位1ALT谷丙轉(zhuǎn)移酶u/l2AST谷草轉(zhuǎn)氨酶u/l3S/L谷草/谷丙4ALP堿性磷酸酶u/l5GGT谷氨酰轉(zhuǎn)移酶u/l6TP總蛋白g/l7ALB白蛋白g/l8GLO球蛋白g/l9A/G白球比10TBIL總膽紅素umol/l11DBIL直接膽紅素umol/l12IBIL間接膽紅素umol/l13TBA總膽汁酸mmol/l14GLU葡萄糖mmol/l15TC總膽固醇mmol/l16TG甘油三酯mmol/l17HDLC高密度脂蛋白mmol/l18LDLC低密度脂蛋白mmol/l19APOA1載脂蛋白A1g/l20APOB載脂蛋白Bg/l21BUN尿素mmol/l22CREA肌酐mmol/l23BUN/CREA尿素/肌酐24UN尿酸umol/l25CYsC胱抑素Cmg/l26CK肌酸激酶u/l27CKMB心肌酶同工酶u/l28LDH乳酸脫氫酶u/l29HBDHα－羥丁酸脫氫酶u/l30ASO抗“O”實驗IU/ml31RF類風濕因子IU/ml32HbA1c糖化血紅蛋白%33IgA免疫球蛋白IgAg/l34IgG免疫球蛋白IgGg/l35IgM免疫球蛋白IgMg/l36C3補體C3g/l37C4補體C4g/l38AMY淀粉酶u/l39CHE膽堿酯酶u/l40HCY同型半胱氨酸μmol/l41hs-CRP超敏C反映蛋白mg/l42CTNI肌鈣蛋白μg/l43K鉀mmol/l44NA鈉mmol/l45CL氯mmol/l46BZG原則鈣mmol/l47SLZG實測離子鈣mmol/l48ZG總鈣mmol/l49CO2二氧化碳mmol/l50CRPC反映蛋白mg/l51PT凝血酶原時間S52PT%PT活動度%53PT-R凝血酶原時間比率54INR國際原則化比值55Fbg-T纖維蛋白原反映時間56Fbg纖維蛋白原g/l57APTT部分凝血酶原時間s58TT凝血酶時間s59DQ全血粘度：低切|10（l/s）mpa.s60ZQ全血粘度：中切|50（l/s）mpa.s61GQ全血粘度：高切|200（l/s）mpa.s62XJND血漿粘度mpa.s63ESR血沉MM/H64HCT紅細胞壓積%65HDQ全血還原粘度：低切mpa.s66HZQ全血還原粘度：中切mpa.s67HGQ全血還原粘度：高切mpa.s68QXDTXD全血低切相對粘度（BR）mpa.s69QXZQXD全血中切相對粘度（BR）mpa.s70QXGTXD全血高切相對粘度（BR）mpa.s71XCK血沉方程K值72HJJ紅細胞聚集指數(shù)73HGX紅細胞剛性指數(shù)74HBX紅細胞變形指數(shù)75HDY紅細胞電泳指數(shù)76WBC白細胞109/l77RBC紅細胞1012/l78HGB血紅蛋白g/l79MCV平均血紅蛋白體積fl80MCH平均血紅蛋白量pg81MCHC平均血紅蛋白濃度g/l82RDW-SD紅細胞分布寬度SDfl83RDW-CV紅細胞分布寬度CV%84PLT血小板109/l85PCT血小板壓積%86PDW血小板分布寬度fl87MPV平均血小板體積fl88P-LCR大型血小板比率%89NEU%中性粒細胞比例%90LYM%淋巴細胞比例%91MON%單核細胞比例%92EOS%嗜酸性粒細胞比例%93BAS%嗜堿性粒細胞比例%94NEU#中性粒細胞計數(shù)109/l95LYM#淋巴細胞計數(shù)109/l96MON#單核細胞計數(shù)109/l97EOS#嗜酸性粒細胞計數(shù)109/l98BAS#嗜堿性粒細胞計數(shù)109/l99WBC白細胞/ul100RBC紅細胞/ul101EC上皮細胞計數(shù)/ul102CAST管型計數(shù)/ul103BACT細菌計數(shù)/ul104UBG尿膽原105BIL尿膽紅素106KET酮體107BLD隱血108PRO尿蛋白109NIT亞硝酸鹽110LEU白細胞111GLU尿葡萄糖112SG尿比重113PH酸堿度114CRE尿肌酐Mmol/l115MALB尿微量白蛋白116TSH甲狀腺刺激素uIU/ml117FT3游離三碘甲狀腺原氨酸pg/ml118FT4游離甲狀腺素ng/dl119T4總甲狀腺ng/dl120TT3總?cè)饧谞钕僭彼醤g/ml121PRL泌乳刺激素ng/ml122FSH卵泡刺激激素mIU/ml123LHII黃體生成素mIU/ml124E2雌二醇pg/ml125PROG孕酮pg/ml126TES睪酮ng/ml127BHCG人絨毛膜促性腺激素mIU/ml128AFP甲胎蛋白ng/ml129CA19-9胃腸癌腫瘤抗原U/ml130CA125卵巢癌腫瘤抗原U/ml131CEA癌胚抗原U/ml132CA15-3乳腺癌腫瘤抗原U/ml133β２－微球蛋白134結(jié)核抗體135肺炎支原體136Hbsag乙肝表面抗原137TP梅毒螺旋體抗體138HCV丙型肝炎病毒抗體139HIV人類免疫缺點病毒抗體140HCG尿妊娠實驗141OB大便潛血142CK-MB/cTnI/Myo肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白Ⅰ/肌紅蛋白143D-DimerD-二聚體145Zn鋅umol/L146Fe鐵Mmol/l147Ca鈣Mmol/l148Mg鎂Mmol/l149Cu銅umol/L科室介紹1.檢查科是中醫(yī)院重要的醫(yī)技科室之一，承當著全院門診、急診及住院病人的多個標本的接受任務(wù)，開展臨檢、生化、微生物、免疫、化學發(fā)光、婦科檢查等檢查。承當全縣各單位的健康體檢及慢性病鑒定工作，并負責全縣各醫(yī)療單位特殊樣本、特殊項目的檢測任