第一章 藥典知識

藥物分析

PharmaceuticalAnalysis第1章-第4章授課教師：吳艷玲ylwu一章：藥典知識

本章節(jié)的學習要點：1．領(lǐng)會藥典在藥物分析中的重要作用——它是分析和檢測的法定技術(shù)指南；2．理解并掌握藥典語言；3．掌握藥典收載的各種分析技術(shù)；4．熟悉藥典各種分析技術(shù)的應用——它是藥物分析工作者的基本技能。第一節(jié)中華人民共和國藥典

《中華人民共和國藥典》（ChinesePharmacopoeia，縮寫為ChP），簡稱《中國藥典》?！癫煌姹镜闹袊幍洌谄浜罄ㄌ杻?nèi)注明出版年份。如，《中國藥典》（2010年版）●不同版的中國藥典之間出版增補本，如，《中國藥典》（2000年版）二00二年增補本。●由國家藥典編撰委員會組織，每隔5年編制或修訂?！裼蓢鴦?wù)院SFDA頒布實施。主要講解內(nèi)容一、《中國藥典》的沿革二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容三、2005年版《中國藥典》與以往版藥典比較四、2010年版《中國藥典》與以往版藥典比較五、藥物分析常用專業(yè)規(guī)范術(shù)語

一、《中國藥典》的沿革1.古代藥典：

最早可追溯到公元659年《新修本草》，影響最大的是明代《本草綱目》。2.現(xiàn)代藥典：●編撰始自1930年。新中國成立后，迄今為止，已出版了9版藥典?！瘳F(xiàn)行版為《中國藥典》（2010年版），于2010年10月1日起正式頒布實施。●?中國藥典?組成：前7版中，除1953年僅為一部外，其他版次均分為一、二部?！吨袊幍洹罚?005年版），分為三部：一部：收載中藥藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部：收載化學藥、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輻料等；三部：收載生物制品，如血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?！吨袊幍洹罚?010年版），分為三部：一部：收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑等，品種共計2136種、新增990種、修訂612種；二部：收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輻料等，品種共計2348種，其中新增340種、修訂103種；三部：收載生物制品，品種共計131種，其中新增28種、修訂103種。二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容基本結(jié)構(gòu)：由四部分組成。凡例（General

Notices）正文（Monographs）附錄（Appendices）索引（Index）（一）凡例

●

“凡例”是解釋和使用《中國藥典》，正確進行質(zhì)量檢定的基本原則?！瘛胺怖卑雅c正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復說明?！瘛胺怖敝杏嘘P(guān)規(guī)定具有法定的約束力。●

《中國藥典》（2005年版）“凡例”共有34條。

（一）正文

正文部分收載的是不同原料藥或制劑的質(zhì)量標準。藥品質(zhì)量標準的一般應包括：法定名稱（含拼音名稱及英文名，中藥材采用拉丁名）、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、化學名稱、分子式與分子量、來源、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價的測定、類別、規(guī)格、貯藏、制劑等。其中，最重要的內(nèi)容：鑒別真?zhèn)巍z查純度與判定品質(zhì)優(yōu)良度。（三）附錄附錄收載主要內(nèi)容有：制劑通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、試液配制、原子量表、指導原則等?！裰苿┩▌t：收載制劑的基本要求和常規(guī)檢查項目；●通用檢測方法：一般鑒別、常用分析、物理常數(shù)測定、一般雜質(zhì)檢查以及制劑的一些常規(guī)檢查法等?！裰笇г瓌t：統(tǒng)一、規(guī)范藥品檢驗的原則性要求。（四）索引《中國藥典》（2005年版）附有中文、拼音、英文、拉丁文索引?！裰形摹礉h語拼音順序排列；●英文—按英文字母順序排列；●拉丁文—僅為中藥材名；●正文中各品種—采用漢語筆畫順序排列。三、《中國藥典》（2005年版）與以往版藥典比較1．凡例在體例、文字、單位和符號等方面加以規(guī)范→注重逐步與國際接軌及國家標準的統(tǒng)一。2．正文1）收載的中藥、化學藥、生物制品基本上反映了我國臨床用藥實際，增載和修訂品種有較大幅度的變化。2）現(xiàn)代分析技術(shù)手段應用得以擴大，藥品檢驗分析方法的研究集中在TLC、GC、HPLC和IR等。●收載品種共計3214種，新增品種525種。一部：收載品種1146種。

其中新增154種、修訂453種；二部：收載品種1967種，

其中新增327種、修訂522種；三部：共收載品種101種，

其中新增44種、修訂57種?！瘳F(xiàn)代分析技術(shù)一部品種：TLC—

鑒別1523項，含量測定45項；

GC—

鑒別和含量測定品種有47種；

HPLC—

含量測定479種，涉及518種。

二部品種：HPLC—

848種（次），其中，復方制劑、雜質(zhì)或輔料干擾因素多的品種多采用HPLC。IR—增訂鑒別的品種達70種。3．附錄進行了較大幅度的增加和修訂，使本版藥典更加嚴謹和完善。※一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以了收載→重視了各部附錄之間的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。1）收載附錄有所增加和修訂。一部:收載附錄98個(12/4/1)；二部:收載附錄137個(13/65/1)；三部:收載附錄140個(62/78/1)

2）增修內(nèi)容：集中在制劑通則和通用檢測方法和指導原則上?！裰苿┩▌t：①

增加了植入劑、沖洗劑、灌腸劑、涂劑、涂膜劑等；②

增加了多種亞類劑型；③

部分制劑通則下增加了無菌檢查項目?！裢ㄓ脵z測方法：新增：制藥用水中總有機碳測定法可見異物檢查法質(zhì)譜法帖劑黏附力測定法過敏反應檢查法降鈣素生物測定法生長激素生物測定法增定：12種有機磷和3種擬除蟲菊酯農(nóng)藥殘留測定法。修訂：◆微生物限度檢查按給藥途徑要求，增加方法試驗驗證；◆增加了小容量注射劑的檢查項目；◆TLC法中增加了系統(tǒng)適應性試驗；◆無菌檢查法中，修訂培養(yǎng)7天→14天?！裰笇г瓌t：修訂：原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則，緩釋、控釋和遲釋制劑指導原則→與實際的研究與生產(chǎn)情況更趨一致。增定：藥物引濕性試驗指導和近紅外分光光度法的指導原則等。

4．更加重視了藥品的安全性問題5．規(guī)范了中成藥品種項下的[功能與主治]→避免了用藥誤導。

四、《中國藥典》（2010年版）與以往版藥典比較

2010年版《中國藥典》與2005年版相比變化巨大，新版要點突出變化表現(xiàn)以下：1）在前版的基礎(chǔ)上，收載品種大幅增加，共收載品種4615種，新增品種1358種，增幅達43%，修訂幅度達69%，為歷版最高。2）藥品檢驗檢定方法增加、標準提高，因而在藥品安全性和可控性方面有更高、更多、更大提升。3）中藥標準有突破和創(chuàng)新，尤其在過去比較薄弱的中藥材和中藥飲片標準的新增和修訂方面，有重大突破。4）新版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進步，基本上與國際接軌。5）新版藥典在堅持科學、實用、規(guī)范、藥品安全性、質(zhì)量可控性和標準先進性的原則下，力求覆蓋國家基本藥物目錄品種和社會醫(yī)療保險報銷藥品目錄品種?！居懻摗恐袊幍?010版和2005版比較【pH值測定法】

【2010版頁數(shù)】附錄40-41頁

【2005版頁數(shù)】附錄45-46頁

【區(qū)別】

1、2010版藥典新增了pH值的定義、公式、原理以及實際情況（“頗為接近的”）。

2、2010版藥典增加了pH值儀器校正測量時氫氧化鈣標準緩沖液對溫度的強調(diào)要求（25℃）。

【分析】

2010年版藥典的科學性、可理解性、可操縱性比2005年版藥典要強一些?！捐讱ぁ?/p>

【2010年版頁碼】229

【2005年版頁碼】171

【區(qū)別】

1、【鑒別】項目中，去掉了“試管反應”，增加了柚皮苷對照品、新橙皮苷對照品的薄層鑒別。

2、【檢查】項目中，增加了水分的檢查。

3、【含量測定】項目中，增加了新橙皮苷的含量測定。

4、增加了飲片的質(zhì)量標準。

5、【功能與主治】項目中，“胃下垂，脫肛，子宮脫垂”改為“臟器下垂”。

6、【用法與用量】項目中，由原3～9g，修改為3～10g。

【分析】

1、“試管反應”鑒別沒有針對性，所以刪除了。對照品的薄層色譜鑒別，有針對性，所以采用了。

2、【檢查】項目中，必須有“水分”檢查。

3、新橙皮苷是新增加的檢測成分，可能一定對藥品質(zhì)量有作用的?！疽蜣健?/p>

【2010年版頁碼】306

【2005年版頁碼】229

【區(qū)別】

1、植物來源中，去掉了巫山淫羊藿。

2、【鑒別】項目中，增加了植物的葉表面觀的鑒別。

3、【檢查】項目中，去掉了酸不溶性灰分的檢查。

4、增加了飲片的質(zhì)量標準。炙淫羊藿[含量測定]項目中，同時測定淫羊藿苷和寶藿苷的含量。

5、【功能與主治】項目中，主治內(nèi)容做了部分修改。

6、【用法與用量】項目中，由原3～9g，修改為6～10g。

【分析】

1、為啥刪掉了巫山淫羊藿，是不是資源少了，需要保護了？

2、植物的形態(tài)鑒別是鑒別植物中藥材的簡潔、直觀、方便的手段之一。

3、[檢查]項目中，為啥有的藥材增加了“酸不溶性灰分”的檢查，而很多藥材刪掉了“酸不溶性灰分”的檢查？

4、飲片增加了質(zhì)量標準的檢驗，這對于飲片質(zhì)量的提高是個好事情?！就淋蜍摺?/p>

【2010年版頁碼】17

【2005年版頁碼】14

【區(qū)別】

1、2010版藥典新增了落新婦苷薄層色譜鑒別。

2、2010版藥典含量測定項新增落新婦苷的HPLC含測。

3、增加了飲片標準。

【分析】

鑒別增加薄層色譜，含量測定增加液相色譜，顯著提高了本品的質(zhì)量標準，質(zhì)量可控性進一步提高，但限度似乎定得有些高？

【菝葜】

【2010年版頁碼】290

【2005年版頁碼】216

【區(qū)別】

1、增加了飲片標準。

2、2010版藥典含量測定項由2005版藥典測定水解產(chǎn)物薯蕷皂苷元改測特征成分落新婦苷和黃杞苷雙指標。方法的科學性、可操作性優(yōu)于原標準

【分析】

1、不知何故保留了原薄層鑒別？仍以水解產(chǎn)物為指標？

2、含量測定指標選擇更具科學性、方法的可操性有了顯著提高?！拘∏帻堫w?！?/p>

【2010年版頁碼】505

【2005年版頁碼】354

【區(qū)別】

1、【鑒別】項目中，增加了甘草、五味子的薄層鑒別。

2.含量測定的項目中增加了麻黃的含量測定，測定成分是鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的含量4.0mg/袋

【分析】

1、標準是提高了，更有助于控制制劑的質(zhì)量，就增加了QC的工作量！【安神補心丸】

【2010年版頁碼】714

【2005年版頁碼】402

【區(qū)別】

1、2010版藥典含量測定項增加了丹參酚酸B的HPLC測定

【分析】標準提高了，測定兩個含量，丹參和五味子，能更好的控制藥品的質(zhì)量，但是增加了企業(yè)的負擔，丹參酚酸B

1000RMB！

【姜半夏】

【2010年版頁碼】111

【2005年版頁碼】--

【區(qū)別】增加鑒別檢查浸出物

【分析】姜半夏制法用生姜白礬炮制，但薄層鑒別對照藥材卻采用了干姜。干姜并非是`干的生姜`，所以對照藥材的選擇不當，而且，實驗結(jié)果顯示姜半夏薄層圖譜并非如藥典描述的`在與干姜對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的斑點`，而是顯相同顏色的一組斑點。

從描述`在與干姜對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的斑點`看，似乎對照用的是姜辣素。用姜辣素要比干姜好些，又克服了生姜不易保存的問題，但目前手頭沒有姜辣素親自實驗，暫時不敢下結(jié)論?！救炻槟z囊】

【2010年版頁碼】698

【2005年版頁碼】444

【區(qū)別】

1、2010版藥典中含量測定的方法改變了，10版用的也是液相色譜法，但色譜系統(tǒng)和處理方法都改變了！兩版藥典都測定的是天麻素，05版用甲醇-磷酸鹽緩沖液-水（10：3：87）檢測波長為270nm；10版用乙腈-0.05%磷酸溶液（3：97）檢測波長為：220nm；提取方法：05版用甲醇超聲處理30分鐘，在靜置24小時，在超聲2小時，然后測試，10版用稀乙醇熱回流3小時，濾液去10ml蒸干，殘渣用乙腈：水（3：97）混合液定容。

【分析】

1.個人認為10版的方法更貼合實際，比較溶液操作，不浪費時間！【正文附錄中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則】

【2010版頁數(shù)】附錄131-132頁

【2005版頁數(shù)】附錄116-118頁

【區(qū)別分析】

1.2005版——

2010版對中藥安全性檢查項目進行設(shè)定，規(guī)定靜脈用注射劑和肌內(nèi)注射用注射劑的檢查項。

指導原則更加明確，能一目了然知道自己的注射劑該做哪些安全性項目。

2.檢查限值中：

2005版細菌內(nèi)毒素檢查項單獨列舉

2010版細菌內(nèi)毒素檢查跟熱原合并為一個項

指導原則可能考慮，細菌內(nèi)毒素檢查中除革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素和熱原檢查都是用家兔法，所以合訂一起！【話題】附錄高效液相色譜法

【2005版頁數(shù)】附錄33-35

【2010版頁數(shù)】附錄36-38

【區(qū)別】

1、色譜柱

除另有規(guī)定外，普通分析柱的填充粒徑一般在3-10μm之間，粒徑更?。s2μm）的填充劑常用于填裝微徑柱（內(nèi)徑約2mm）。

以硅膠為載體的鍵合相的使用溫度通常不超過40℃，為改善分離效果可適當提高色譜柱的使用溫度，但不適超過60℃。

2、流動相比例調(diào)整范圍：調(diào)整時以比例較低者（小于或等于50%）相對于自身的改變量不超過+30%且相對于總量的改變量不超過+10%為限，如30%相對改變量的數(shù)值超過總量的10%，則以改變量的+10%為限”。

3、面積歸一化法：

用于雜質(zhì)檢查時，由于峰面積歸一法測定誤差大，因此通常只用于粗略的考察供試品種的雜質(zhì)含量。除另有規(guī)定外，一般不用于微量雜質(zhì)的檢查。【分析】

1、明確色譜柱的粒徑、微徑柱的概念及使用方法及硅膠柱溫度，使高效液相色譜法操作性進一步得到加強。

2、規(guī)定流動相變化的比例，解決2005版時流動相調(diào)整范圍的隨意行為，使高效液相色譜法更規(guī)范。

3、明確規(guī)定了面積歸一化法只能“粗略考察”，在做微量雜質(zhì)檢查時一般不予采用。因各雜質(zhì)與主成分響應因子不一定相同、雜質(zhì)量與主成分量不一定在同一線性范圍內(nèi)、儀器對微量雜質(zhì)和常量主成分的積分精度及準確度不相同等因素，所以在質(zhì)量標準中采用有一定的局限性。在做質(zhì)量研究時，由于雜質(zhì)對照品難得，有關(guān)物質(zhì)檢查一般是采用面積歸一化法，但SFDA的指導原則對雜質(zhì)限度有明確的規(guī)定，在未知單雜超過一定限度，不僅要求用雜質(zhì)對照品檢查，還要進行結(jié)構(gòu)確證和安全性驗證?！景逅{根顆?！?/p>

【2010版頁數(shù)】800頁

【2005版增補本頁數(shù)】98頁

【2005版頁數(shù)】487頁

【區(qū)別分析】【鑒別】項

2005年版

“⑴取本品0.5g，加水5ml使溶解，靜置，取上清液點于濾紙上，晾干，置紫外光燈（365nm）下觀察，斑點顯藍紫色。

（2）取本品0.5g，加水10ml使溶解，濾過，取濾液1ml，加茚三酮試液0.5ml，置水浴中加熱數(shù)分鐘，溶液顯藍紫色?！?/p>

2005年增補本增加

“（3）取本品10g，加1mol/L鹽酸溶液10ml，攪拌使溶解，加乙酸乙酯30ml，超聲處理30分鐘，移至分液漏斗中，分取乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取板藍根對照藥材1g，加水50ml，煮沸30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣用1mol/L鹽酸溶液1ml溶解，加乙酸乙酯10ml，自“超聲處理30分鐘”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（5：4：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以0.1％溴甲酚綠乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃色斑點?！?010年版刪除2005年版鑒別（1）（2），修改2005年增補本鑒別（3）。完全推翻了原來的制訂、修訂的內(nèi)容。修改為

“取本品2g，研細，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取板藍根對照藥材0.5g，加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取亮氨酸對照品、精氨酸對照品，加乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液及對照品溶液各5～10μl、對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇－冰醋酸－水（19：5：5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點?！?/p>

【微生物限度檢查法】

2005版藥典，細菌培養(yǎng)48小時，霉菌培養(yǎng)72小時。

2010版藥典改為細菌培養(yǎng)3天，霉菌和酵母菌培養(yǎng)5天，逐日觀察。

【拉丁名】【2010版頁數(shù)】--

【2005版頁數(shù)】--

【區(qū)別分析】

05版以前的藥典，中藥材拉丁名是“藥用部位名+藥用動植物名”。其中藥用部位名為名詞主格，藥用動植物名為名詞受格（或?qū)俑瘢鸲ㄕZ的作用）；

10版藥典在藥用部位與藥材名的順序方面，為與國際主流藥典統(tǒng)一，將中藥材拉丁名全部修訂為藥用動植物名在前、藥用部位在后的順序。但在轉(zhuǎn)換中，個人認為有錯誤幾處:

1,附子拉丁名應為AconitiRadixLateralisPraeparata,不是AconitiLateralisRadixPraeparata(Lateralis為Radix修飾成分)

2,鹿角膠拉丁名應為CerviCollaCornus,不是CerviCornusColla(藥用部位為膠Colla，角Cornus為修飾成分)

3,阿膠拉丁名應為AsiniCollaCorii,不是AsiniCoriiColla(藥用部位為膠Colla，皮Corii為修飾成分)

4,龜甲膠拉丁名應為TestudinisCollaCarapacisetPlastri,不是TestudinisCarapacisetPlastriColla(藥用部位為膠Colla，甲CarapacisetPlastri為修飾成分)

5,五倍子拉丁名應為ChinensisGalla,不是GallaChinensis(藥用部位為Galla,Chinensis由RhiChinensis而來)

6,藕節(jié)拉丁名應為NelumbinisNodusRhizomatis,不是NelumbinisRhizomatisNodus(藥用部位為NodusRhizomatis)五、藥物分析常用專業(yè)規(guī)范術(shù)語主要包括：有關(guān)溶解度、溫度、溶液的滴、百分比、溶液與試劑的濃度、貯藏、標準品、對照品、試藥、計量單位、取樣量的準確度和試驗精密度、試驗條件、包裝、標簽等描述。1．溶解度

溶解度是藥品的一種物理性質(zhì)，可供精制和制備溶液時參考。溶質(zhì)：1g或1ml溶劑：V（ml）———————————————————≤1—10—30—100—1000—10000≥——————————————————————極易溶略微極難易溶解溶溶微或溶溶不解解溶—————————————————————2．溫度

溫度以攝氏度（℃）表示，未注明時，系指室溫。水浴溫度98～100℃（除另行規(guī)定）熱水70～80℃微溫或溫水40～50℃室溫10～30℃冷水2～10℃冰浴0℃放冷指放冷至室溫3．溶液的滴溶液的滴系指在20℃時，1.0ml水相當于20滴。4．百分比（%）可采用的符號:%（g/g）、%（ml/ml）、

%（ml/g）、%（g/ml●重量百分比●溶液的百分比—系指100ml溶液中含有溶質(zhì)若干克（除另有規(guī)定外）●乙醇的百分比—系指在20℃時容量的比例。

5．滴定液和試液的濃度

滴定液和試液的濃度，均以mol/L（摩爾/升）表示?！駶舛纫缶軜硕ǖ牡味ㄒ河谩埃兀兀氐味ㄒ海ǎ兀豰ol/L）表示；●作其他用途，不需要精密標定其濃度時用“ＸＸmol/LＸＸＸ溶液”表示。6．貯藏：

系指對藥品的貯存與保管的基本要求。除礦物藥應置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般均注明。●遮光——不透光的容器包裝（棕色容器或黑紙包裹無色或半透明容器）；●密閉——系指容器密閉，以防止塵土及異物進入；●密封——系指容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；●熔封或嚴封——以防止空氣與水分的侵入并防止污染；●陰涼處——系指不超過20℃；●涼暗處——系指避光并不超過20℃；●冷處——系指2～10℃。7．標準品、對照品和試藥

1）標準品——系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，按效價單位（IU或ug）計，以國際標準品進行標定。2）對照品——系指在用于檢測時，除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用的標準物質(zhì)。3）試藥——系指不同等級的符合國家標準或國家有關(guān)規(guī)定標準的化學試劑。

※標準品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)。標準品與對照品均由SFDA指定的單位制備、標定和供應。與試藥的區(qū)別開來。※試藥純度等級：色譜純（P）、光譜純（LP）、分析純（AP）、化學純（CP）。8．計量單位

《中國藥典》凡例規(guī)定，試驗用的計量儀器均應符合國家技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定。常用計量單位的名稱與符號：

1）長度（L）：米（m)→納米(nm)；2）體積（V）：升(L)、毫升(ml)、微升(ul)；3）質(zhì)量（m）：千克(kg)→納克(ng)；

4）壓力（P）：兆帕(MPa)、千帕(kPa)、帕(Pa)；5）黏度（η）：動力黏度(Pa·S)；運動黏度(mm2/s)；

6）波數(shù)（υ-1）：厘米的倒數(shù)(cm-1)；7）密度（d）：kg/m3、(g/cm3)；8）放射性活度：吉貝克(GBq)、兆貝克(MBq)、千貝克(kBq)、貝克(Bq)。9．取樣量的準確度和試驗精密度取樣量試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，以阿拉伯數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。※取用量為“約”若干時，指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。1）恒重

“恒重”，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異≤0.3毫克。2）精密稱定和稱定●精密稱定：系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一；●稱定：系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一。3）精密量