2023年糖尿病與胰島素行業(yè)分析報告

2023年糖尿病與胰島素行業(yè)分析報告目錄一、糖尿病概況 PAGEREFToc369977641\h41、血糖及調(diào)控機制 PAGEREFToc369977642\h42、糖尿病概況 PAGEREFToc369977643\h6（1）糖尿病分類 PAGEREFToc369977644\h6（2）糖尿病診斷標準 PAGEREFToc369977645\h7（3）糖尿病并發(fā)癥 PAGEREFToc369977646\h83、糖尿病人口 PAGEREFToc369977647\h9二、糖尿病藥物市場分析 PAGEREFToc369977648\h101、糖尿病市場規(guī)模 PAGEREFToc369977649\h102、糖尿病藥物分類及用藥分布 PAGEREFToc369977650\h11三、胰島素基本概況 PAGEREFToc369977651\h131、胰島素簡介 PAGEREFToc369977652\h13（1）胰島素按種類劃分 PAGEREFToc369977653\h13（2）胰島素按起效時間劃分 PAGEREFToc369977654\h152、胰島素招標價格 PAGEREFToc369977655\h163、胰島素類似物在大醫(yī)院優(yōu)勢明顯 PAGEREFToc369977656\h184、胰島素臨床運用 PAGEREFToc369977657\h20（1）糖尿病治療路徑 PAGEREFToc369977658\h20（2）胰島素治療時機 PAGEREFToc369977659\h22（3）胰島素治療方案 PAGEREFToc369977660\h23四、國內(nèi)胰島素行業(yè)發(fā)展前景 PAGEREFToc369977661\h251、糖尿病市場潛力巨大 PAGEREFToc369977662\h25（1）糖尿病人口 PAGEREFToc369977663\h25（2）糖尿病防治狀況不容樂觀 PAGEREFToc369977664\h26（3）我國胰島素市場規(guī)模估算 PAGEREFToc369977665\h272、胰島素使用比例偏低 PAGEREFToc369977666\h283、治療理念變化 PAGEREFToc369977667\h294、醫(yī)保支持力度加大 PAGEREFToc369977668\h315、胰島素技術(shù)門檻較高 PAGEREFToc369977669\h33一、糖尿病概況1、血糖及調(diào)控機制血糖是存在于血液中的游離葡萄糖。體內(nèi)各組織細胞活動所需的能量大部分來自葡萄糖，所以血糖必須保持一定的水平才能維持體內(nèi)各器官和組織的需要。人體的血糖控制依靠兩種激素，一個是升糖激素胰高血糖素，胰高血糖素由胰腺α細胞分泌；一個是降糖激素胰島素，由胰島β細胞分泌。當機體出現(xiàn)低血糖時，胰高血糖素增多，促進糖原分解，血糖濃度上升；機體出現(xiàn)高血糖時，胰島β細胞分泌的胰島素增多，促進全身組織對葡萄糖的攝取和利用，并抑制糖原的分解和糖原異生，血糖水平降低。按照進食與否，正常人胰島素的生理性分泌由基礎(chǔ)胰島素和餐時胰島素兩部分組成，兩者分別約占全天分泌總量的50%，其中基礎(chǔ)胰島素24h分泌量為24單位，餐后胰島素分泌量18～24單位。基礎(chǔ)胰島素分泌不依賴進食，其作用在于阻止肝臟儲存的肝糖原分解為葡萄糖釋放入血，對于調(diào)節(jié)空腹高血糖和餐前血糖非常重要。但人禁食時間過長，血糖水平下降時，基礎(chǔ)胰島素的分泌也會減少，肝臟就會把肝糖原分解為葡萄糖釋放入血，確保機體在不進食的狀態(tài)下也保持正常的血糖水平。進食后，胰島在血漿葡萄糖刺激下可立即增加胰島素分泌，從而抑制餐后血糖的急劇升高。隨著消化過程的結(jié)束，血糖降低，大約在進食后2～3h胰島素的大量分泌結(jié)束，很快恢復(fù)到基礎(chǔ)分泌的狀態(tài)。餐后的快速高分泌模式最節(jié)省胰島素，降低血糖也最有效。2、糖尿病概況糖尿病是一種因體內(nèi)胰島素絕對或相對不足引起的以高血糖為特征的一種代謝紊亂疾病，糖尿病的主要臨床癥狀為多飲、多尿、多食和體重下降，持續(xù)的高血糖會引起多器官的損害、功能異?；蛩ソ撸?）糖尿病分類按照病因?qū)W分類，糖尿病包括1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊類型糖尿病。1型糖尿病病因和發(fā)病機制尚不清楚，可能是由于自體免疫系統(tǒng)破壞胰島β細胞引起，表現(xiàn)為胰島素分泌顯著下降或缺失，1型患者需依賴胰島素的終身治療，患者發(fā)病年齡通常小于30歲。糖尿病人群中1型占比約5.0%。2型糖尿病的病因和發(fā)病機制目前也不明確，病理生理學(xué)體征為胰島β細胞功能缺陷所導(dǎo)致的胰島素分泌減少，或胰島素抵抗所導(dǎo)致的胰島素在機體內(nèi)調(diào)控葡萄糖代謝能力的下降或同時存在。糖尿病人群中2型占比90.0%以上。妊娠性糖尿病是過去沒有診斷出糖尿病的婦女在懷孕中出現(xiàn)血糖過高癥的現(xiàn)象，一般認為在懷孕期產(chǎn)生的荷爾蒙降低了孕婦對胰島素的敏感性，造成高血糖現(xiàn)象，約3-10%的孕婦會發(fā)生患妊娠期糖尿病。城市妊娠性糖尿病的患病率接近5.0%。其他類型糖尿病是指包括細胞基因缺陷、遺傳性胰島素抵抗、胰臟疾病、藥物等所致的糖尿病，占糖尿病患者人數(shù)的0.7%（2）糖尿病診斷標準糖尿病的診斷依據(jù)為靜脈血漿血糖。目前常用的診斷標準和分類有WHO標準和美國糖尿病學(xué)會ADA標準，我國目前采用WHO診斷標準（2023年）、糖代謝狀態(tài)分類標準，比較理想的檢查方法是同時檢查空腹血糖及OGTT（口服糖耐量試驗）后2h血糖值。（3）糖尿病并發(fā)癥糖尿病可引起多種并發(fā)癥。如果血糖沒得到足夠控制，可能引起一些急性并發(fā)癥，如糖尿病酮癥酸中毒、非酮高滲性昏迷、低血糖昏迷等；慢性并發(fā)癥則包括心血管疾病、慢性腎病、視網(wǎng)膜病等，預(yù)防慢性并發(fā)癥也是糖尿病治療的重點。據(jù)中華糖尿病協(xié)會數(shù)據(jù)，我國糖尿病患者中，高血壓并發(fā)癥發(fā)病率為31.9%，腦卒中為12.2%，冠心病為15.9%，糖尿病足為5%，眼病為34.3%，腎病為33.6%，神經(jīng)病變?yōu)?0.3%，并發(fā)癥發(fā)病率高達72.3%。3、糖尿病人口隨著人口老齡化，生活習(xí)慣改變，如運動減少、過多食用高熱量食物，導(dǎo)致肥胖人群不斷增多，糖尿病人口快速上升。國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）統(tǒng)計，2023年全球糖尿病患者人數(shù)3.71億，并預(yù)計2030年規(guī)模將達到5.52億。二、糖尿病藥物市場分析1、糖尿病市場規(guī)模糖尿病人口的上升，及各種新型糖尿病藥物面世，帶動糖尿病用藥市場規(guī)?？焖僭鲩L。2023年全球糖尿病市場規(guī)模達到392億美元，同比增長13.95%，2023～2023年CAGR12.58%，遠快于全球藥品市場5%左右的增速。2、糖尿病藥物分類及用藥分布糖尿病表現(xiàn)為機體胰島素缺乏，治療方式包括補充外源性胰島素和改善胰島素抵抗、保護胰島素β細胞等。除胰島素外，其他類糖尿病藥物按作用機制的不同，分為磺脲類、雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑類等。EvaluatePharma統(tǒng)計，2023年全球糖尿病用藥市場中，胰島素份額絕對領(lǐng)先，占比53%；腸促胰島素類藥物DPP-IV抑制劑、GLP-1分別占18%和7%，磺脲類占10%。全球銷售額前十的糖尿病藥物中，有6個胰島素制劑，其中賽諾菲的來得時為全球最暢銷的糖尿病藥物，2023年銷售額達到66.74億美元。據(jù)IDF估計，占糖尿病人群90%的2型糖尿病患者中最終有30%需要胰島素治療，加上占比5%的1型患者，有32%的糖尿病患者需要接受胰島素治療。巨大的用藥人群確保了胰島素市場空間，全球糖尿市場用藥分布和胰島素重磅單品占比都印證了胰島素的市場主導(dǎo)地位。三、胰島素基本概況1、胰島素簡介胰島素是由胰腺β細胞合成分泌的體內(nèi)唯一具有降低血糖的作用的激素。胰島素不僅能調(diào)節(jié)機體對葡萄糖的攝取、氧化和利用，而且影響脂肪和氨基酸的攝取利用及貯存，對機體各種營養(yǎng)物質(zhì)代謝、維持人體正常物質(zhì)代謝發(fā)揮重要作用。（1）胰島素按種類劃分胰島素按種類劃分為動物胰島素、人胰島素、胰島素類似物三種。1921年，加拿大學(xué)者班丁首次從狗的胰腺中提取胰島素，并用于治療糖尿病，1923年諾和諾德率先開始了胰島素的商業(yè)化生產(chǎn)。動物胰島素在糖尿病治療上發(fā)揮了重要作用，但是由于人和動物種屬不同，容易產(chǎn)生免疫原性、胰島素耐藥、血糖波動大等副作用。目前動物胰島素基本被淘汰，國內(nèi)生產(chǎn)動物胰島素的企業(yè)不多，包括江蘇萬邦醫(yī)藥、上海第一生化等幾家。其中萬邦醫(yī)藥占據(jù)動物胰島素90%的份額。80年代，隨著基因重組技術(shù)的進步，重組人胰島素合成成為可能。重組人胰島素和體內(nèi)胰島素結(jié)構(gòu)一致，過敏反應(yīng)少，并逐漸取代動物胰島素。人體內(nèi)生理性胰島素的分泌模式是：進餐后胰島素快速分泌，作用曲線平緩、無明顯的作用高峰和穩(wěn)定的、可預(yù)測的基礎(chǔ)胰島素水平。人胰島素的主要優(yōu)點是過敏反應(yīng)減少，重組人胰島素和體內(nèi)胰島素結(jié)構(gòu)一致，但由于需皮下注射吸收入血后再起效，需要提前30min注射，餐時胰島素作用時間過長等，不能真正模擬正常人體的胰島素分泌，增加低血糖風險。國內(nèi)銷售人胰島素的企業(yè)有諾和諾德、禮來、通化東寶、聯(lián)邦制藥、拜耳五家。胰島素類似物是利用基因工程技術(shù)對人胰島素的氨基酸序列及結(jié)構(gòu)進行局部修飾得到。人胰島素類似物雖然結(jié)構(gòu)不同于人胰島素，但仍具有與胰島素受體結(jié)合的能力；此外，人胰島素類似物免疫原性較低，起效速度快，患者使用方便，夜間低血糖發(fā)生率低，個體間差異較小，可模擬正常胰島素的生理作用。缺點是價格較貴。國內(nèi)銷售胰島素類似物的企業(yè)有諾和諾德、禮來、賽諾菲、甘李藥業(yè)四家。此外，聯(lián)邦制藥正在申請人胰島素生產(chǎn)批件，預(yù)計2023年中期產(chǎn)品可以獲批上市；通化東寶正在進行臨床申報，預(yù)計2023年可以獲得生產(chǎn)批件。（2）胰島素按起效時間劃分胰島素按作用起效時間分為短效、中效、預(yù)混、長效四種。短效胰島素：皮下注射后起效時間為小于30分鐘，作用高峰為1～3小時，持續(xù)時間3～8小時；短效胰島素包括起效迅速的胰島素類似物和較快的人胰島素。短效胰島素主要用于控制進餐后的高血糖。中效胰島素：中效胰島素是胰島素與魚精蛋白的結(jié)合體，兩者結(jié)合后形成難以吸收的沉淀，在體內(nèi)蛋白酶作用下，胰島素與魚精蛋白分離，進而發(fā)揮作用，所以作用時間長于短效胰島素，持續(xù)時間為18～24小時。中效胰島素都是人胰島素，主要用于補充基礎(chǔ)胰島素，控制空腹狀態(tài)下的基礎(chǔ)血糖。長效胰島素：長效胰島素包括魚精蛋白鋅胰島素（動物胰島素）、甘精胰島素、地特胰島素三種，長效胰島素起效和達峰時間長，持續(xù)時間達到24h，主要用于補充基礎(chǔ)胰島素，控制空腹狀態(tài)下血糖。預(yù)混胰島素：是短效與中效胰島素按一定比例制成的混合制劑。其中短效成分起效迅速，與餐后血糖峰的同步性基本一致，可以較好地控制餐后血糖；中效成分緩慢持續(xù)釋放，主要起替代基礎(chǔ)胰島素分泌作用，降低空腹血糖。2、胰島素招標價格從近年北京、湖北、安徽的招標來看，動物胰島素價格較低，11～14元/支；人胰島素價格43～55元/支，外企產(chǎn)品比國產(chǎn)貴25%左右；胰島素類似物價格較高，差異也較大，門冬、賴脯胰島素價格在70～80元/支，甘精胰島素150～200元/支。3、胰島素類似物在大醫(yī)院優(yōu)勢明顯2023年全球三大胰島素廠商人胰島素銷售額33.65億美元；胰島素類似物150.85億美元，占整體胰島素市場81.76%，胰島素類似物正在逐步取代人胰島素的份額。IMS統(tǒng)計，2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院人胰島素和胰島素類似物市場規(guī)模合計56.25億，同比增長19.2%，其中人胰島素占43%，胰島素類似物占57%。從近幾年兩類胰島素的市場占比來看，胰島素類似物從2023年的19%提升至2023年的57%。隨著跨國企業(yè)國內(nèi)學(xué)術(shù)教育的逐步推進及居民支付能力的提升，胰島素類似物在樣本醫(yī)院的銷售占比將進一步上升?？紤]到IMS統(tǒng)計口徑是100張以上病床的大醫(yī)院，而人胰島素價格較胰島素類似物便宜且報銷比例更高，人胰島素成長主要看基層市場拓展。分產(chǎn)品來看，樣本醫(yī)院胰島素類似物普遍保持快速增長勢頭。2023年上半年甘精胰島素銷售額為1.75億元，增長27.4%，賽諾菲占83.3%份額，甘李藥業(yè)占16.7%；門冬胰島素2023～2023年間均保持20%以上增速，2023年上半年銷售額為1.62億元，增長18.2%；；賴脯胰島素樣本醫(yī)院銷售規(guī)模較門冬、甘精胰島素小，但增速更快，2023年上半年銷售額0.58億元，增長46.6%。4、胰島素臨床運用（1）糖尿病治療路徑1型糖尿病患者由于胰島β細胞被破壞，內(nèi)源性胰島素分泌不足，必須接受胰島素治療；此外，配合生活方式干預(yù)可以改善患者的血糖控制。2型糖尿病患者的基礎(chǔ)治療為生活方式干預(yù)，生活方式干預(yù)不能控制血糖達標，則開始口服藥物治療?？诜幬锶圆荒芸刂蒲菚r，應(yīng)啟動胰島素治療。按照前述IDF統(tǒng)計，有約30%的2型患者需要胰島素治療。圖14是中國2型糖尿病防治指南建議的2型糖尿病高血糖治療路徑。綠色路徑為經(jīng)過藥物衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)、療效和安全性等權(quán)衡的優(yōu)先方案，藍色路徑為備選方案。（2）胰島素治療時機對于2型糖尿病患者，盡早啟動胰島素治療能減輕胰島β細胞的負荷，盡快糾正高血糖狀態(tài)，解除高血糖毒性，改善胰島素抵抗，保護甚至逆轉(zhuǎn)殘存β細胞功能。對于胰島素起始治療時機，不同學(xué)術(shù)組織的推薦有所不同。亞裔不僅胰島素β細胞胰島素分泌儲備能量較白種人低，糖脂毒性及氧化應(yīng)激等對β細胞毒害作用更為顯著。因此，中國2型糖尿病患者應(yīng)適時啟動胰島素治療。成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用的中國專家共識建議，對于2型糖尿病患者以下情況應(yīng)給予胰島素治療：（1）急性并發(fā)癥或嚴重慢性并發(fā)癥；（2）應(yīng)激情況（感染、外傷、手術(shù)等）；（3）嚴重合并癥，肝腎功能不全；（4）妊娠期間。以下情況可給予胰島素單藥治療，亦可給予口服藥和胰島素聯(lián)合應(yīng)用：（1）新診斷2型糖尿病患者，HbA1c≥9.0%且糖尿病癥狀明顯；（2）在采用有效的生活方式干預(yù)及2種或2種以上口服降糖藥大劑量治療3個月后血糖仍不達標（HbA1c≥7.0%）的患者；（3）病程中出現(xiàn)無明顯誘因的體重下降者。（3）胰島素治療方案目前臨床常見的胰島素治療方案有1天1次或2次基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服藥、1天2次預(yù)混胰島素方案、基礎(chǔ)+餐時胰島素方案三種。各種方案適合不同的臨床情況。目前尚無循證學(xué)證據(jù)表明何種胰島素方案更優(yōu)，總體而言，預(yù)混胰島素的達標率占優(yōu)，基礎(chǔ)胰島素發(fā)生低血糖的概率更低。由于亞裔患者發(fā)生餐后高血糖的比例高，因此餐后血糖控制對于我國患者尤其重要。我國市場胰島素以預(yù)混類為主，美國和歐洲則以基礎(chǔ)胰島素和短效胰島素為主。四、國內(nèi)胰島素行業(yè)發(fā)展前景1、糖尿病市場潛力巨大（1）糖尿病人口2023年中國非傳染性疾病監(jiān)測顯示，我國成年人糖尿病患病率為11.6%，患者達1.1億，我國已是世界上糖尿病人數(shù)最多的國家；前驅(qū)糖尿病患病率為50.1%，意味著有4.9億成年人的血糖高于正常值但未達到糖尿病診斷標準，而這些人群如果不進行飲食或生活習(xí)慣調(diào)整，很容易發(fā)展成為2型糖尿病患者。此外，受老年人增加和生活方式變化等因素影響，我國糖尿病患者將持續(xù)上升。IDF預(yù)測，2030年我國糖尿病人數(shù)將達到1.3億（此數(shù)據(jù)以2023年的0.92億患者數(shù)為基數(shù)，若以1.1億為基數(shù)，數(shù)量會更大）。（2）糖尿病防治狀況不容樂觀我國糖尿病患者中，僅有30.10%的患者確診，25.80%的確診患者得到治療，接受治療的患者中，只有39.70%的患者血糖得到有效控制。我國患者血糖控制差，主要是胰島素使用觀念問題，沒有及時使用胰島素，導(dǎo)致血糖難以得到有效控制。（3）我國胰島素市場規(guī)模估算胰島素臨床使用頻繁，假設(shè)日均費用10元，患者年均胰島素使用額3600元；糖尿病患者1.1億，確診患者3300萬；以美國患者接收胰島素治療比例為參照，假設(shè)我國糖尿病確診患者使用胰島素比例為25%，理論上胰島素規(guī)模為300億元，而2023年我國人胰島素/胰島素類似物銷售額不足100億元，市場遠未飽和。2、胰島素使用比例偏低從發(fā)達國家糖尿病用藥的變化趨勢來看，胰島素占比逐漸提高。有調(diào)查表明，發(fā)達國家胰島素用藥金額占糖尿病用藥市場的比例已經(jīng)從2023年的35%上升至2023年的46%。由于傳統(tǒng)習(xí)慣，我國患者對使用胰島素有抵抗心理，胰島素用藥占比低且使用時間滯后。2023～2023年間，我國樣本醫(yī)院胰島素使用的金額占比逐漸提升，2023年達到37.75%。2023年胰島素占比35.46%，遠低于同期發(fā)達國家46%的比例，也低于新興國家41%的平均水平。3、治療理念變化糖尿病治療的核心是控制血糖。糖化血紅蛋白（HbA1c）是血液紅細胞中的血紅蛋白與葡萄糖結(jié)合的產(chǎn)物，血紅蛋白被糖基化的比例與血漿葡萄糖濃度水平呈正比，該指標可以直接提示糖尿病的監(jiān)控情況及可能產(chǎn)生并發(fā)癥的風險。研究已證實，HbA1c每下降1%，可使腦卒中和心肌梗死發(fā)生率分別下降12%和14%；白內(nèi)障下降19%；微血管病變下降37%；周圍血管疾病導(dǎo)致的截肢或死亡率下降43%。一旦HbA1c超過7%，發(fā)生心腦血管疾病的危險性就增加50%以上。提高HbA1c的達標率可以減少糖尿病遠期并發(fā)癥的發(fā)生風險。隨著新詢證醫(yī)學(xué)結(jié)果的公布，對糖尿病的認識不斷深入，糖尿病的治療也已由“階梯式治療”向“早期、積極、聯(lián)合及鼓勵盡早使用胰島素的治療模式，強調(diào)盡早使HbA1c達標”轉(zhuǎn)變，旨在降低糖尿病并發(fā)癥。中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會2023年7～9月在全國范圍內(nèi)選擇了具有代表性的75個城市的400多家醫(yī)院調(diào)查研究，結(jié)果顯示盡早啟用胰島素的患者達標率更高：糖尿病患者在確診的2年內(nèi)使用胰島素，達標率（HbA1c＜6.5%）為16.5%，而病程15年以上的患者使用胰島素的達標率僅為12.5%。我們認為隨著治療理念的變化，醫(yī)患對于胰島素使用的新認識，更多患者將提前使用胰島素，對于胰島素市場發(fā)展有著積極意義。4、醫(yī)保支持力度加大2023版醫(yī)保目錄收錄動物胰島素、人胰島素和胰島素類似物。其中動物胰島素屬于甲類，目前基本被淘汰；人胰島素屬于乙類；超短效胰島素類似物屬于乙類，適應(yīng)癥限于反復(fù)發(fā)作低血糖的I型、脆性糖尿??；長效人胰島素類似物也屬于乙類，適應(yīng)癥限于發(fā)作低血糖或有重度合并癥的老年糖尿病患者。從各地胰島素的報銷比例來看，住院患者使用胰島素報銷較多，可以達到70%；非住院病人使用胰島素可以辦理慢性病門診，各地的報銷細則也由較大差異，基本上可以達到50～70%。2023版基本藥物目錄首次收錄了人胰島素，今后基層醫(yī)療機構(gòu)都將配備使用人胰島素，覆蓋面快速擴大。一方面政府逐年提高新農(nóng)合及城鎮(zhèn)居民的籌資標準，籌資規(guī)模穩(wěn)定增長，為基本藥物市場的可持續(xù)性發(fā)展提供了基礎(chǔ)；同時衛(wèi)生部要求新版基藥目錄使用范圍擴大到二三級醫(yī)院，并規(guī)定了各級醫(yī)院的使用比例。如廣東省在今年8月份出臺了相關(guān)規(guī)定，要求二三級醫(yī)院基本藥物銷售額分別達到40～50%和25～30%，使用比例的提升顯著利好胰島素這類慢性病患者普遍使用的藥物。2023年，1型糖尿病等20個病種進入了新農(nóng)合重大疾病保障，報銷比例70%。由于胰島素為1型糖尿病治療的唯一藥物，且從全球胰島素使用患者分布來看，1型糖尿病患者的使用量占胰島素使用總量20%左右，1型糖尿病納入新農(nóng)合大病保障，將刺激基層大量未滿足的胰島素需求。一項覆蓋江蘇省13個城市23家三級、18家二級、15家社區(qū)醫(yī)院的糖尿病患者血糖控制調(diào)查顯示，三級醫(yī)院血糖達標率（HbA1c＜6.5%）為42.2%，二級醫(yī)院為36.5%，社區(qū)醫(yī)院為36.2%，顯示社區(qū)患者的血糖控制情況差于二三級醫(yī)院患者，降糖藥在基層市場具有較大的潛力。5、胰島素技術(shù)門檻較高人胰島素/胰島素類似物主要采用基因工程方法生產(chǎn)，涉及菌體表達和純化等技術(shù)門檻較高；相比于其它基因工程藥品，胰島素使用量大且價格相對便宜，企業(yè)工業(yè)化生產(chǎn)要達到大規(guī)模、低成本、工藝成熟才能實現(xiàn)盈利。因此行業(yè)內(nèi)競爭者較少，競爭格局相對穩(wěn)定，全球只有諾和諾德、禮來、賽諾菲、波蘭Bioton等少數(shù)企業(yè)生產(chǎn)胰島素。目前我國二三代胰島素市場共有諾和諾德、禮來、賽諾菲、拜耳（代理Bioton產(chǎn)品）、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥七家企業(yè)，主要公司的產(chǎn)品都保持快速增長，反映了胰島素行業(yè)的高景氣度。諾和諾德是市場領(lǐng)跑者。2023年國內(nèi)胰島素銷售額為55億元，人胰島素/胰島素類似物占比分別為57%/43%。人胰島素增長較慢，近兩年CAGR為8%；公司在胰島素類似物推廣上投入較大，2023年胰島素類似物銷售額為24億元，近兩年GAAR為38%，增長強勁。賽諾菲在國內(nèi)上市的胰島素有來得時和艾倍得兩個產(chǎn)品。來得時是全球銷量最大的胰島素產(chǎn)品，2023年全球銷售額67億美元，中國銷售額9億元，09～12年CAGR33%；艾倍得2023年國內(nèi)上市，目前仍在推廣階段，銷售額較小。通化東寶人胰島素2023年銷售額7.37億元，近兩年保持27%的較快增長。2023年起，公司開展了以培養(yǎng)縣級醫(yī)院糖尿病醫(yī)生為主的蒲公英計劃，加強醫(yī)生使用胰島素，促進公司品牌的基層市場滲透。人胰島素進入新版基藥目錄后，公司將陸續(xù)收獲前期基層市場投入。通化東寶最大競爭對手是禮來，近兩年禮來在主推胰島素類似物，人胰島素有所松懈，公司有望借基層市場搶占禮來份額。此外，公司門冬、甘精胰島素類似物正在申請臨床，預(yù)計2023年可以獲批生產(chǎn)；地特、賴脯胰島素等也已完成工藝研究。隨產(chǎn)品線完善，公司將成為全系列胰島素生產(chǎn)商。

2023年環(huán)保行業(yè)分析報告2023年5月目錄一、總體凈利增速達30%，水處理板塊表現(xiàn)最突出 PAGEREFToc356759998\h31、2022年總體凈利潤增長達30%，2023年一季度相對平穩(wěn) PAGEREFToc356759999\h32、水處理板塊表現(xiàn)最突出，節(jié)能板塊增長依然落后 PAGEREFToc356760000\h4二、水和固廢龍頭企業(yè)增勢良好，大氣治理等待政策推動 PAGEREFToc356760001\h101、水和固廢龍頭保持持續(xù)增長，一季度情況相對平穩(wěn) PAGEREFToc356760002\h102、水及固廢處理企業(yè)業(yè)績較好，大氣和監(jiān)測企業(yè)等待政策推動 PAGEREFToc356760003\h123、主要環(huán)保公司年報及一季報情況匯總 PAGEREFToc356760004\h15三、盈利能力變化情況 PAGEREFToc356760005\h191、2023年毛利率穩(wěn)中略降，凈利率各季度波動較大 PAGEREFToc356760006\h192、2023年費用控制較好，2023年一季度費用率提升較多 PAGEREFToc356760007\h203、碧水源資產(chǎn)收益率繼續(xù)提升，期待后續(xù)資金使用帶來效益 PAGEREFToc356760008\h22四、關(guān)注資產(chǎn)負債表中應(yīng)收、預(yù)收、存貨等各項變化 PAGEREFToc356760009\h23五、投資建議——關(guān)注政策及訂單催化劑 PAGEREFToc356760010\h25一、總體凈利增速達30%，水處理板塊表現(xiàn)最突出1、2022年總體凈利潤增長達30%，2023年一季度相對平穩(wěn)2022年，環(huán)保公司整體實現(xiàn)營業(yè)收入219億元，同比增長26%，營業(yè)成本157億元，同比增長27%；實現(xiàn)歸屬凈利潤合計30億元，同比增長30%。2023年一季度單季，環(huán)保公司整體實現(xiàn)營業(yè)收入36億元，同比下降0.54%，環(huán)比減少57%；主營業(yè)務(wù)成本25億元，同比下降4.3%，環(huán)比減少59%；歸屬凈利潤合計4億元，同比增長10%，環(huán)比減少71%。環(huán)保公司2023年總體凈利潤增長速度達到30%，總體增長情況好于其他行業(yè)，也符合市場預(yù)期。而2023年一季度，環(huán)保公司總體增速表現(xiàn)相對比較平穩(wěn)，總營業(yè)收入和去年基本持平，成本和費用的下降促進了凈利潤的增長。從歷史來看，一季度歷來是環(huán)保工程公司收入確認的低點，因此，平穩(wěn)的表現(xiàn)也屬于預(yù)期之中。對于板塊后續(xù)的增長，我們認為，2023年各項政策將逐步落實，治污力度加大，對與環(huán)保企業(yè)2023年的盈利增長仍是可以充滿信心的。2、水處理板塊表現(xiàn)最突出，節(jié)能板塊增長依然落后根據(jù)各公司主營業(yè)務(wù)的類型，我們將目前主要的環(huán)保上市公司分為環(huán)境監(jiān)測、節(jié)能、大氣污染治理、水污染治理、及固廢污染治理五大板塊，對各個板塊盈利增長情況進行。為了更好地說明各板塊增長情況，我們在板塊分析中對以下幾處進行了調(diào)整：（1）由于九龍電力2023年電力資產(chǎn)仍在收入和利潤統(tǒng)計中，因此大氣污染治理板塊中我們此次仍暫時將其剔除，2023年二季度開始將其并入分析；（2）盛運股份目前收購中科通用的重組進程尚在推進，目前盈利中并不是環(huán)保資產(chǎn)盈利狀況的體現(xiàn)，因此等待重組完成后，我們再將其納入固廢板塊中統(tǒng)一討論。2023年，大氣污染治理板塊在所有環(huán)保公司中收入占比仍然最大，主要是由于目前上市公司中，大氣污染治理的企業(yè)最多，其中還包括了成立時間較長、發(fā)展比較成熟的龍凈環(huán)保。但從凈利潤占比來看，水污染治理、固廢處理板塊均開始超越大氣治理板塊，水和固廢處理領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)盈利能力還是較強的。而從2023年一季度各板塊收入和利潤的占比情況來看，水處理板塊收入和利潤的季節(jié)性波動相對明顯，一季度是全年業(yè)績低點。而固廢、和大氣治理板塊的季節(jié)性波動相對較小。從收入和凈利潤增速來看，固廢處理板塊和水處理板塊仍然是凈利潤增長相對最高的，而其中水處理板塊表現(xiàn)尤為突出，2023年、2023年一季度凈利潤增速都大幅領(lǐng)先于其他板塊。水處理一直是環(huán)保行業(yè)中最重要的一部分，2023年，經(jīng)濟形勢相對低迷，但對以市政投入為主的污水處理工程建設(shè)影響較小，水處理板塊中的碧水源、津膜科技收入和利潤增長形勢都較好。而其中的工業(yè)水處理企業(yè)萬邦達、中電環(huán)保等，由于之前基數(shù)較低，也在2023-2023年有了良好的業(yè)績增速。在所有板塊中，節(jié)能板塊增長依然落后，受宏觀經(jīng)濟不景氣影響較大。大氣治理板塊2023年、及2023年一季度凈利潤增速依然偏慢，需要等待后續(xù)的政策落實推動業(yè)績提升。而環(huán)境監(jiān)測板塊發(fā)展則逐步平穩(wěn)。大氣污染治理：2023年，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入71.3億元，同比增長24%；營業(yè)成本53億元，同比增長28%；歸屬凈利潤7.4億元，同比增長12%。2023年一季度，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入12.6億元，同比增長24%；營業(yè)成本8.9億元，同比增長23%；歸屬凈利潤0.94億元，同比增長5.5%。固廢處理：2023年，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入39.9億元，同比增長18%；營業(yè)成本24.7億元，同比增長15%；歸屬凈利潤7.6億元，同比增長38%。2023年一季度，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入8.5億元，同比增長9%；營業(yè)成本5.5億元，同比增長16%；歸屬凈利潤1.5億元，同比增長3.5%。水污染治理：2023年，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入30億元，同比增長64%；營業(yè)成本19億元，同比增長75%；歸屬凈利潤7.8億元，同比增長53%。2023年一季度，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入4.4億元，同比增長40%；營業(yè)成本3.3億元，同比增長54%；歸屬凈利潤0.46億元，同比增長28%。其中，工業(yè)水處理板塊2023年實現(xiàn)營業(yè)收入9.5億元，同比增長60%；營業(yè)成本7億元，同比增長70%；歸屬凈利潤1.6億元，同比增長28%。2023年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1.7億元，同比增長65%；營業(yè)成本1.3億元，同比增長67%；歸屬凈利潤0.24億元，同比增長30%。節(jié)能：2023年，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入15.9億元，同比增長36%；營業(yè)成本10.6億元，同比增長45%；歸屬凈利潤2.4億元，同比減少4.6%。2023年一季度，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入2.6億元，同比下降3%；營業(yè)成本1.7億元，同比下降2%；歸屬凈利潤0.39億元，同比下降1.8%。環(huán)境監(jiān)測：2023年，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入14.2億元，同比增長15%；營業(yè)成本6.9億元，同比增長18%；歸屬凈利潤3.2億元，同比增長9%。2023年一季度，板塊實現(xiàn)營業(yè)收入2.5億元，同比增長17%；營業(yè)成本1.2億元，同比增長21%；歸屬凈利潤0.24億元，同比增長10%。二、水和固廢龍頭企業(yè)增勢良好，大氣治理等待政策推動1、水和固廢龍頭保持持續(xù)增長，一季度情況相對平穩(wěn)從各家環(huán)保公司2023年度業(yè)績情況來看，水、固廢領(lǐng)域的兩家龍頭公司桑德環(huán)境、碧水源增長勢頭依然良好。在我國環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)階段，龍頭公司具備品牌、規(guī)模優(yōu)勢，發(fā)展思路清晰、市場拓展順暢，經(jīng)營狀況也相對穩(wěn)定，可保持持續(xù)增長的勢頭。此外，天壕節(jié)能、永清環(huán)保2023年業(yè)績增速也較為亮眼。而從2023年一季報情況來看，環(huán)保公司利潤增速大多不高，一季度歷來是工程公司收入和業(yè)績確認的低點，其中桑德環(huán)境業(yè)績季節(jié)性波動相對較小，凱美特氣和國電清新則由于去年同期基數(shù)較低，2023年一季度利潤增速達到較高水平。此外，目前收入增速高于成本增速的公司仍然較少，大部分公司由于新業(yè)務(wù)拓展、異地擴張、或原材料上漲等因素影響，都面臨成本上漲的壓力。從長期趨勢來看，各環(huán)保公司還將抓住產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機會大力拓展新市場，而且隨著環(huán)保市場參與主體的增加、競爭加劇，毛利率還存在下降的可能性。2023年收入增速高于成本增速的公司：雪迪龍、桑德環(huán)境、九龍電力、東江環(huán)保。2023年一季度收入增速高于成本增速的公司：九龍電力、龍源技術(shù)、國電清新。2023年及2023年一季度收入增速均顯著低于成本增速的公司：先河環(huán)保、凱美特氣、燃控科技。2023年收入和凈利增速均較高的公司：天壕節(jié)能、永清環(huán)保、桑德環(huán)境、碧水源。2023年收入和凈利增速較低的公司：易世達、三維絲。2023年一季度收入和凈利增速均較高的公司：桑德環(huán)境、凱美特氣、國電清新。2023年一季度凈利潤增速較低的公司：先河環(huán)保、易世達、永清環(huán)保、三維絲。2、水及固廢處理企業(yè)業(yè)績較好，大氣和監(jiān)測企業(yè)等待政策推動從2023年年報情況來看，水處理、固廢處理企業(yè)業(yè)績基本都符合或略超預(yù)期。監(jiān)測、節(jié)能、大氣治理板塊企業(yè)業(yè)績大多低于預(yù)期。我們認為，2023年，整體宏觀經(jīng)濟環(huán)境較為低迷，與工業(yè)企業(yè)相關(guān)的投入、污染治理都可能受到一定影響。而水處理、固廢處理作為環(huán)保板塊中占比最大的兩個細分領(lǐng)域，多以市政投入為主，污染治理監(jiān)管也相對更加到位，因此受到經(jīng)濟周期的影響波動小。相比之下，節(jié)能板塊受經(jīng)濟不景氣的影響最大。而大氣治理和監(jiān)測企業(yè)則受政府換屆、治污政策推動的影響較大。2023年，隨著政策的落實和推動，大氣治理和監(jiān)測企業(yè)的業(yè)績應(yīng)有望得到改善。從2023年一季報的情況來看，一季度歷來是環(huán)保工程類公司收入確認低點，因此對其業(yè)績預(yù)期普遍也較低，2023年一季度的收入結(jié)算也沒有太多亮點。部分企業(yè)由于去年同期基數(shù)較低，2023年增速表現(xiàn)相對較好。部分企業(yè)的利潤增長來自于募集資金帶來財務(wù)費用的減少、或管理銷售費用的控制。還有部分企業(yè)去年留下的在手訂單結(jié)算保障了一季度的增長。環(huán)保公司全年業(yè)績的兌現(xiàn)情況還需等待后面的季度表現(xiàn)再判斷。2023年年報業(yè)績略超預(yù)期的公司：桑德環(huán)境（固廢業(yè)務(wù)進展良好，配股順利完成）、天壕節(jié)能（2023年新投產(chǎn)項目多，2023年貢獻全年收益，還有資產(chǎn)處置收益）。2023年年報業(yè)績符合預(yù)期的公司：碧水源（北京地區(qū)項目結(jié)算多，各地小碧水源持續(xù)拓展）、九龍電力（煤價下跌、脫硫脫硝等環(huán)保業(yè)務(wù)發(fā)展快）、中電環(huán)保（延期的核電、火電項目恢復(fù)建設(shè)）、雪迪龍（脫硝煙分監(jiān)測系統(tǒng)增長）、津膜科技（水處理市場環(huán)境相對較好）、萬邦達（神華寧煤烯烴二期、及中煤榆林兩大項目結(jié)算）、維爾利（2023年新簽訂單較多，主要在2023年結(jié)算）、東江環(huán)保（資源化產(chǎn)品收入受經(jīng)濟周期影響下跌較多，但環(huán)境工程增加，費用控制）。2023年年報業(yè)績低于預(yù)期的公司：國電清新（大唐資產(chǎn)注入滯后、托克托運營電量減少）、龍源技術(shù)（低氮燃燒結(jié)算進度慢、余熱項目少）、龍凈環(huán)保（增速較以前快，但低于業(yè)績快報發(fā)布后的市場預(yù)期）、聚光科技（環(huán)境監(jiān)測市場需求滯后）、凱美特氣（項目延期、工程機械制造業(yè)開工率不足）、天立環(huán)保（毛利率大幅下滑）、易世達（合同能源管理業(yè)務(wù)拓展慢）、三維絲（收入下滑、費用大幅增加）、永清環(huán)保（重金屬治理項目增加帶動利潤增長，但低于年初100%增長的預(yù)期）、先河環(huán)保（利潤率下滑較大）。2023年一季報業(yè)績符合預(yù)期的公司：碧水源（一季度平穩(wěn)）、桑德環(huán)境（固廢業(yè)務(wù)進展良好、財務(wù)和管理費用下降）、國電清新（大唐部分脫硫特許經(jīng)營資產(chǎn)并入）、聚光科技（費用控制加強）、雪迪龍（2023年留下在手訂單增多，財務(wù)費用下降）、天壕節(jié)能（電量穩(wěn)定、財務(wù)費用下降）、九龍電力（電力資產(chǎn)剝離、環(huán)保業(yè)務(wù)增長）、萬邦達（烯烴二期及中煤榆林兩大項目繼續(xù)結(jié)算）、中電環(huán)保（規(guī)模擴大、但費用上升也較快）、凱美特氣（2023年基數(shù)低）、津膜科技（一季度平穩(wěn)）。2023年一季報業(yè)績低于預(yù)期的公司：龍源技術(shù)（一季度是結(jié)算低點）、龍凈環(huán)保（一季度是工程結(jié)算低點，但訂單增速良好）、東江環(huán)保（資源化產(chǎn)品收入受經(jīng)濟周期影響下跌較多）、永清環(huán)保（重金屬業(yè)務(wù)同比去年減少）、天立環(huán)保（一季度新疆等地工程無法施工，利潤率下滑也較大）、維爾利（2023年受政府換屆影響，新簽訂單少，影響2023年結(jié)算）、先河環(huán)保（競爭加劇，利潤率下滑）、易世達（受上游水泥行業(yè)景氣下滑影響大，合同能源管理業(yè)務(wù)拓展慢）。3、主要環(huán)保公司年報及一季報情況匯總?cè)?、盈利能力變化情況1、2023年毛利率穩(wěn)中略降，凈利率各季度波動較大2023年及2023年一季度，從環(huán)保公司總體來看，毛利率基本穩(wěn)定，2023年全年略有下降，而2023年一季度提升較多，我們分析主要是由于一季度九龍電力和國電清新兩家公司的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)變化促進了整體的毛利率上升，其他公司毛利率基本是穩(wěn)定的、或略有下降。而凈利率在各季度間的波動相對較大，在環(huán)保產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的過程中，環(huán)保企業(yè)市場拓展和產(chǎn)業(yè)鏈延伸的積極性很高、人員擴張也相對迅速、資金支出較多，因此管理費用、銷售費用、財務(wù)費用等都會存在一定波動。毛利率上升較多的公司：九龍電力、國電清新。毛利率下降較多的公司：碧水源、天立環(huán)保、龍源技術(shù)、富春環(huán)保、易世達、燃控科技、先河環(huán)保、中電環(huán)保。凈利率上升較多的公司：九龍電力、國電清新、東江環(huán)保。凈利率下降較多的公司：碧水源、龍源技術(shù)、先河環(huán)保、中電環(huán)保、聚光科技。2、2023年費用控制較好，2023年一季度費用率提升較多從銷售費用、管理費用、財務(wù)費用三項期間費用來看，隨著募集資金的使用，部分公司的財務(wù)費用率已開始上升；銷售費用率相對較為穩(wěn)定，僅有少部分公