07ZP-31型旋轉(zhuǎn)式壓片機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

公司名稱ZP-31旋轉(zhuǎn)式壓片機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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SOP-SB-00-007日期： 年 月 日日期： 年 月 日日期： 年 月 日第一版

實施日期： 年 月 日總頁數(shù)：2ZP-31ZP-31ZP-31內(nèi)容：工作原理與主要機構(gòu)付沖模，轉(zhuǎn)臺與主軸間由平鍵傳遞扭矩。主軸支撐在軸承上，由蝸輪副傳動，花鍵連接，轉(zhuǎn)動主軸，使轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)工作。跡。上軌道由上沖上行軌、上沖下行軌、上沖上平行軌、上沖下平行軌、壓下路軌等多塊軌道組成。它們分別緊固在上軌道盤上。下軌道由上沖下行軌、下沖上行軌和充填軌組成。它們分別安裝在下軌道座上。體的平面上可觀看到月形的充填軌，它由螺旋的作用而上升或下降來掌握充填量，轉(zhuǎn)動圓盤調(diào)整時，順時針充填量削減，反之加大。片厚〔壓力〕調(diào)整裝置：通過調(diào)整下壓輪上下來調(diào)整片厚〔壓力。下壓輪裝在主體的槽內(nèi)，它套在偏心軸上，外端連接在手輪上，當(dāng)外部手輪調(diào)整時，偏心軸帶動壓輪上升或下〔壓力。借以掌握片劑的厚度和硬度。上壓輪上下調(diào)整也可作為調(diào)整裝置，但在一般狀況下不調(diào)。安裝在轉(zhuǎn)臺上。加料器與轉(zhuǎn)臺工作面間隙及料斗的高度依據(jù)顆粒的流淌性進展調(diào)整。動機安裝在底板的機座上，電機啟動后，通過一對同步皮帶將動力傳遞到減速蝸輪副上。電機轉(zhuǎn)速是通過溝通變頻無級調(diào)速來調(diào)整的。翻開兩側(cè)或后門，可直接觀看觸帶這些零件。罩殼局部：該機外殼為全封閉，符合GMP修理。下半局部有不銹鋼門封閉，在一般狀況下是緊鎖關(guān)閉的，只有在修理和安裝沖模時才翻開此門。機器的正面安裝一操作臺。壓片室與機器傳動局部由不銹鋼圍罩隔開，保證壓片室清潔及保護傳動零件免受粉末污染、腐蝕。操作程序：run”鍵，漸漸旋轉(zhuǎn)變頻旋鈕，速度就會漸漸加上去，如需緊急停車，按一下“stop”鍵，壓片機就會馬上停頓運行。在壓片完畢后，翻開電箱門，切斷電源。機器的潤滑：油，每次開車前應(yīng)加一次。中途可按軸承溫升和運轉(zhuǎn)狀況添加。N46N32.油量以蝸桿浸入一個齒面高為宜，可通過視窗觀看油面的凹凸。使用半年左右，更換油。上軌道盤的潤滑：每次使用前，用刷子刷點機械油潤滑。N32機械油潤滑，不宜過多，以防止油污滲入顆粒中而引起污染。清潔潔用具：毛刷〔不掉毛、抹布〔不掉纖維、軟管、水桶清潔劑：洗潔精、消毒劑、75%乙醇、清潔劑的配制：在清潔池中參加適量的洗潔精和飲用水，攪拌均勻即可，備用。、同品種同規(guī)格批間清潔：切斷電源〔將面板鑰匙旋至斷電位置〕塑料袋中，可回收品和不行回收品應(yīng)分別收集。用吸塵器將機臺上、模具間各料斗中的藥粉吸凈用蘸純化水的濕抹布將密封罩內(nèi)部件和進料斗擦拭三遍，邊轉(zhuǎn)動手輪，留意擦凈粘在上、下沖模及其他模具上的藥粉，至肉眼觀看無藥物殘留為止。用塑料袋將漏斗密封，以防止意外污染。干凈抹布擦干。4.4.5.1至2.3項進展后，從壓片機上卸下料斗，刮料組件，出片槽，擋板，上、下沖桿、吸塵置。沖桿槽，中模固定螺釘槽、各部件連接部位等死角的清洗。用水沖凈清洗劑后，再用純化水清洗。用純化水沖凈壓片機后〔留意電機不要入水，晾干備用。塑料袋中房款，貼上標(biāo)示牌，將集塵箱送至清洗間清洗，晾干。4.4.6待全部已清洗的部件枯燥后，用75%sop清潔周期同品種不同批次間應(yīng)當(dāng)進展清洗不同品種、不同批次間應(yīng)當(dāng)進展清洗同品種同批次間已連續(xù)生產(chǎn)16小時應(yīng)進展清洗。生產(chǎn)完畢后應(yīng)馬上進展清洗連續(xù)三天未進展生產(chǎn)，在生產(chǎn)前應(yīng)進展清洗4.4.8.清潔工具與存放位置。維護與保養(yǎng)1-2次，檢查工程為蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪、曲軸、上下軌道等各活動局部是否轉(zhuǎn)動敏捷和磨損狀況，覺察應(yīng)準(zhǔn)時修復(fù)使用。一次使用完畢或停工時，應(yīng)取出剩余粉劑，刷清機器各局部的殘留粉子。如停用時間沖模的保養(yǎng)應(yīng)放置在專用箱內(nèi)，使沖模浸入油中，并要保持清潔，勿使生銹和碰傷，最好能定制專用箱以每一種規(guī)格裝一箱，可避開使用時造成裝錯及有助于把握損缺狀況。使用場所應(yīng)常常清掃清潔，尤其對醫(yī)藥和食用的片劑制造更不宜有灰砂、飛塵存在。電氣元件要留意維護，定期檢查