上海二級(jí)病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

附件：上海市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范第一章總則第一條為加強(qiáng)我市一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，避免病原體通過(guò)實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》（GB19489—）、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－)和衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（下列簡(jiǎn)稱《名錄》）制訂本規(guī)范.第二條我市對(duì)一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)施“防止為主、分級(jí)管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全”的管理原則。第三條本規(guī)范所稱的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室是指從事《名錄》中所規(guī)定的合用于（A）BSL—1和（A）BSL-2防護(hù)等級(jí)的病原微生物有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)合。本規(guī)范所稱的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》中所規(guī)定的病原微生物菌毒種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診療等活動(dòng).第四條本規(guī)范合用于我市范疇內(nèi)的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室。第五條本規(guī)范為一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本規(guī)定。第二章管理規(guī)定第一節(jié)組織管理第六條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé),其重要職責(zé)為：(一）負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，貫徹生物安全管理責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人；（二)定時(shí)召開生物安全管理睬議，對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的重大事項(xiàng)作出決定；（三）同意和公布實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物危害評(píng)定等重要文獻(xiàn)。第七條實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人的重要職責(zé)為：（一）負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和原則操作規(guī)程;（二）負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及的生物因子、使用動(dòng)物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定；(三)負(fù)責(zé)對(duì)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù),微生物菌(毒)種和生物樣本保存和使用，實(shí)驗(yàn)室安全操作，實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實(shí)施狀況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并定時(shí)評(píng)定實(shí)施效果;負(fù)責(zé)組織跟蹤國(guó)際國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理最新動(dòng)態(tài);（五）負(fù)責(zé)定時(shí)調(diào)查、理解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護(hù)狀況；（六）組織生物安全知識(shí)培訓(xùn)并評(píng)定培訓(xùn)效果。第八條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一負(fù)責(zé)人，其重要職責(zé)為：（一）全方面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；（二)決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和原則操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定；（四）任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體貫徹實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；（五）負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案；（六）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查成果以及解決意見向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人報(bào)告;（七）負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。第九條實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員的重要職責(zé)為：（一）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作；（二）就技術(shù)辦法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定時(shí)的內(nèi)部安全檢查；(三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；（四)在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其它事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查；（五)檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置;（六）檢查和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌方法的貫徹狀況.第十條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物安全管理制度,編寫生物安全手冊(cè),手冊(cè)應(yīng)涉及下列內(nèi)容：（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系(二）生物因子生物危害評(píng)定(三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度(四）人員培訓(xùn)考核制度（五)人員健康監(jiān)護(hù)制度（六）生物安全檢查制度（七）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范（八)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度（九)實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度（十）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度（十一）實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度（十二）實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)記使用規(guī)定（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度(十四)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案（十五）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全原則操作規(guī)程（十六)其它必要的管理性和技術(shù)性文獻(xiàn)第二節(jié)備案第十一條我市開展《名錄》中所規(guī)定的病原微生物有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)按《有關(guān)在我市開展病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案工作的告知》的規(guī)定向所在區(qū)（縣)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。二級(jí)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)向所在區(qū)（縣）公安機(jī)關(guān)備案.第三節(jié)人員管理第十二條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，全部與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)并獲得上崗資質(zhì).第十三條培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)涉及實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等。第十四條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染防止、應(yīng)急救護(hù)等課程。第十五條實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn).培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)采用有效辦法對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)定。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。第十六條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的健康體檢,建立人員健康檔案。第十七條實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的狀況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過(guò)勞狀態(tài)或其它意外狀況,則不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)或立刻退出實(shí)驗(yàn)區(qū).第四節(jié)菌（毒）種和生物樣本管理第十八條生物樣本采集應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)原則的規(guī)定。樣本采集人員應(yīng)掌握有關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能,并含有與采集病原微生物樣本危害等級(jí)相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和避免擴(kuò)散污染的方法。樣本采集人員應(yīng)對(duì)樣本的來(lái)源、采集時(shí)間、采集人員等做好統(tǒng)計(jì)。第十九條高致病性（或疑似)的病原微生物菌(毒）種和生物樣本的運(yùn)輸應(yīng)按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒)種或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》執(zhí)行。非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)輸應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車運(yùn)輸，運(yùn)輸人員應(yīng)通過(guò)培訓(xùn)獲得有關(guān)資質(zhì)，不得通過(guò)公共交通工具運(yùn)輸,運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)采用對(duì)應(yīng)的防護(hù)方法。運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生意外狀況，運(yùn)輸單位、運(yùn)輸人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采用必要的應(yīng)急方法.第二十條單位內(nèi)部運(yùn)輸病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)的規(guī)定，應(yīng)密封，防水、防破損、防外泄.外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》(Doc9284包裝闡明PI650）規(guī)定的B類包裝規(guī)定。最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)記。第二十一條實(shí)驗(yàn)室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn),有關(guān)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院第421號(hào)令《公司事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。第二十二條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖,并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)（卡），具體統(tǒng)計(jì)名稱、編號(hào)、來(lái)源、鑒定的日期和成果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的辦法、傳代次數(shù)等。第二十三條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌（毒)種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒)種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意,并在專冊(cè)（卡）上注銷并注明因素、時(shí)間、辦法、數(shù)量、經(jīng)辦人等.第五節(jié)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置第二十四條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)有關(guān)原則的規(guī)定結(jié)合實(shí)驗(yàn)工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒辦法.應(yīng)編寫涉及針對(duì)多個(gè)設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程。應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生原則》（GB15982-1995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測(cè)消毒效果，并要作好書面統(tǒng)計(jì)。第二十五條實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定時(shí)維護(hù)、清洗消毒，并有書面統(tǒng)計(jì)，空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應(yīng)委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承當(dāng)。第二十六條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家規(guī)定的規(guī)定建立實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物無(wú)害化處置工作程序。實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物處置應(yīng)由專人負(fù)責(zé).實(shí)驗(yàn)室污水須經(jīng)無(wú)害化解決后排放.實(shí)驗(yàn)用一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材、棄置的菌（毒)種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室同一建筑內(nèi)消毒滅菌，達(dá)成生物學(xué)安全后再按感染性廢棄物收集解決。實(shí)驗(yàn)用非一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材，應(yīng)放置在有生物安全標(biāo)記的防漏袋中送至指定地點(diǎn)消毒滅菌后方可清洗.運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)避免有害生物因子的擴(kuò)散.經(jīng)生物無(wú)害化解決后的廢棄物包裝必須符合規(guī)定，并有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容涉及產(chǎn)生部門、日期、類別等。實(shí)驗(yàn)廢棄物最后處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。第二十七條其它可能接觸感染性或潛在感染性材料的有關(guān)場(chǎng)合的消毒和廢棄物處置應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參考本規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。第六節(jié)應(yīng)急處置第二十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)，制訂針對(duì)意外暴露和事故等狀況的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含下列內(nèi)容:（一）對(duì)暴露病原微生物的檢測(cè)和生物危害評(píng)定。（二）明確高危險(xiǎn)區(qū)域和地點(diǎn)。（三）明確能夠暴露于危險(xiǎn)或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。(四)列出能夠接受暴露或感染人員進(jìn)行治療、隔離的單位和運(yùn)輸方案。（五）列出事故解決需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其它物資的來(lái)源。（六）列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及寄存地點(diǎn).(七）明確事故解決的負(fù)責(zé)人員及其所承當(dāng)?shù)穆氊?zé).（八）其它必須明確規(guī)定的事項(xiàng).第二十九條實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演習(xí)，全部工作人員應(yīng)純熟掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項(xiàng)。第三章技術(shù)規(guī)定第一節(jié)生物危害評(píng)定第三十條在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人應(yīng)參考衛(wèi)生部《名錄》組織各有關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳輸?shù)目赡苄?、防止治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)定,擬定對(duì)應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。第三十一條實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)定成果應(yīng)由設(shè)立單位的法定代表人簽字承認(rèn)，并歸檔保存。第二節(jié)設(shè)施設(shè)備第三十二條實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料均應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)原則和規(guī)定規(guī)定。第三十三條一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備規(guī)定：(一）無(wú)需特殊選址，能夠設(shè)立在共用建筑物內(nèi)。但應(yīng)有避免節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施，有啟動(dòng)式窗戶的應(yīng)設(shè)立紗窗。(二）布局應(yīng)分實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū),兩者之間應(yīng)有效分隔，在實(shí)驗(yàn)區(qū)外應(yīng)有實(shí)驗(yàn)所需用品的儲(chǔ)存、個(gè)人物品寄存和工作人員休息的空間.實(shí)驗(yàn)室的人流、物流也應(yīng)符合從清潔到污染的規(guī)定。（三)墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。（四）實(shí)驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、耐熱、易消毒。（五）每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池，洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)感應(yīng)式、長(zhǎng)手柄式或腳踏式，備有洗手皂液,必要時(shí)配備快速消毒洗手液。（六）室內(nèi)儀器和物品的擺放合理,便于操作,并應(yīng)遵照易消毒的原則.（七）室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。（八）室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。（九）室內(nèi)照明應(yīng)確保工作需要，并避免反光和強(qiáng)光.（十）在出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，專門放置實(shí)驗(yàn)室工作服。（十一）門口應(yīng)有一級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)記.第三十四條二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備規(guī)定（一）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門。（二）實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài).實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。（三)在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜的型號(hào)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象擬定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少，人員走動(dòng)少，離出口處較遠(yuǎn)的位置，周邊留有一定的空間.(四）當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)憤怒溶膠的感染性材料樣本的操作無(wú)法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采用外部操作時(shí)，應(yīng)加裝負(fù)壓罩.（五）在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，作好統(tǒng)計(jì)，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒（檢）定和管理應(yīng)符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應(yīng)作好使用統(tǒng)計(jì)。（六）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。（七)應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng),如采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)確保有不少于每小時(shí)3-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。（八)應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。確保緊急狀況下基本設(shè)備的用電需要。(九）在門口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)記。（十）有特殊規(guī)定的專用實(shí)驗(yàn)室按其規(guī)定執(zhí)行。第三節(jié)個(gè)人防護(hù)第三十五條實(shí)驗(yàn)室使用的個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)原則和規(guī)定的規(guī)定。應(yīng)在生物危害評(píng)定的基礎(chǔ)上，按防護(hù)級(jí)別的規(guī)定選擇適宜的個(gè)人防護(hù)用品.防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)應(yīng)有明確的規(guī)定.第三十六條一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)規(guī)定:（一）工作場(chǎng)合應(yīng)配備有足夠的清潔專用工作服和乳膠手套，并有專柜寄存。污染的工作服和手套應(yīng)放置在有適宜標(biāo)記的防漏袋中消毒.(二）實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿戴專用工作服和手套，手套應(yīng)戴在工作服外面。穿戴工作服和手套時(shí)不得離開實(shí)驗(yàn)室.工作完全結(jié)束離開實(shí)驗(yàn)室之前方可除去手套和工作服。使用過(guò)的工作服和手套不得帶離實(shí)驗(yàn)室，一次性手套和工作服不得清洗和再次使用。（三）當(dāng)防護(hù)用品破損或污染物潑濺時(shí)應(yīng)立刻更換。（四）應(yīng)著不露趾防滑防水的工作鞋。第三十七條二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)規(guī)定:（一)進(jìn)入工作場(chǎng)合操作時(shí)應(yīng)穿專用防護(hù)服，戴防護(hù)帽和防護(hù)口罩,必要時(shí)使用面部保護(hù)裝置.（二）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實(shí)驗(yàn)工作時(shí),應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。第三十八條其它可能接觸感染性或潛在感染性材料有關(guān)場(chǎng)合的個(gè)人防護(hù)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參考同等級(jí)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)定執(zhí)行。第四節(jié)安全操作第三十九條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在危害評(píng)定的基礎(chǔ)上，對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過(guò)程和全部對(duì)安全性有較大影響的特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)制訂原則操作規(guī)程，這些規(guī)程應(yīng)涉及下列內(nèi)容：（一）有關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)項(xiàng)目生物安全操作規(guī)程；（二)移液管和移液輔助器使用規(guī)程；（三）生物安全柜使用規(guī)程；（四）離心機(jī)使用規(guī)程；（五）勻漿器、搖床、攪拌器和超聲解決器使用規(guī)程；（六）鋒利利器使用規(guī)程；（七）樣本分離操作規(guī)程；(八）洗手操作規(guī)程；(九）其它有必要制訂的操作規(guī)程。第四十條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度，嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊狀況下，非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，由專人陪伴，并做好登記。第四十一條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度，個(gè)人物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)區(qū).第四十二條對(duì)會(huì)產(chǎn)憤怒溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作時(shí)（涉及離心、混勻、超生霧化和激烈攪拌等），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲(chǔ)存容器,并只允許在生物安全柜或負(fù)壓罩中開閉、裝載和操作.第四十三條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)報(bào)告的生物無(wú)害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報(bào)告。在污染區(qū)出具的檢測(cè)報(bào)告，需經(jīng)消毒解決，達(dá)成生物安全后方可發(fā)出.附錄一術(shù)語(yǔ)一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室：是指實(shí)驗(yàn)操作、安全設(shè)備和設(shè)施適應(yīng)于從事含有明確生物學(xué)特性的、已知在健康成人中不引發(fā)疾病的、活的微生物菌（毒)種研究的生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室.二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室：是指實(shí)驗(yàn)操作、安全設(shè)備和設(shè)施適應(yīng)于操作我國(guó)的生物危害第三類下列的致病微生物或少量第二類致病微生物的某些實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室.專用實(shí)驗(yàn)室：是指專門用來(lái)開展針對(duì)某一特定病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,如艾滋病實(shí)驗(yàn)室、結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室等。附錄二病原微生物危害等級(jí)分類本規(guī)范采用《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》的病原微生物危害等級(jí)分類辦法，與《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》GB19489-和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》的分類辦法對(duì)應(yīng)關(guān)系見表1。表1：病原微生物的危害等級(jí)劃分與原則《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用規(guī)定》GB19489-WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第三版）四類在普通狀況下不會(huì)引發(fā)人類或者動(dòng)物疾病的微生物。Ⅰ級(jí)（低個(gè)體危害，低群體危害）不會(huì)造成健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。Ⅰ級(jí)(無(wú)或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)）不太可能引發(fā)人或動(dòng)物致病的微生物。三類能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物疾病，但普通狀況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳輸風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后極少引發(fā)嚴(yán)重疾病，并且含有有效治療和防止方法的微生物.Ⅱ級(jí)（中檔個(gè)體危害，有限群體危害）能引發(fā)人或動(dòng)物發(fā)病，但普通狀況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引發(fā)嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不造成嚴(yán)重疾病，含有有效治療和防止方法,并且傳輸風(fēng)險(xiǎn)有限。Ⅱ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)中檔，群體危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病,但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易造成嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重感染，但對(duì)感染有有效的防止和治療方法，并且疾病傳輸?shù)奈ｋU(xiǎn)有限。二類能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳輸?shù)奈⑸?。Ⅲ?jí)(高個(gè)體危害，低群體危害）能引發(fā)人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病,或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但普通不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳輸,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥品治療的病原微生物。Ⅲ級(jí)（個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低）病原微生物普通能引發(fā)人或者動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但普通不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其它個(gè)體的傳輸，并且對(duì)感染由有效的防止和治療方法。一類能夠引發(fā)人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消亡的微生物。Ⅳ級(jí)（高個(gè)體危害，高群體危害)能引發(fā)人或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病,普通不能治愈，容易直接或間接或偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人,或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳輸?shù)牟≡⑸?。Ⅳ?jí)(個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高)病原微生物普通能引發(fā)人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳輸，對(duì)感染普通沒(méi)有有效的防止和治療方法。附錄三生物安全柜選型原則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象的類型;針對(duì)操作感染性物質(zhì)所需的個(gè)體防護(hù)規(guī)定；暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學(xué)品時(shí)的個(gè)體防護(hù)規(guī)定；或其它特殊性的工作規(guī)定來(lái)選擇生物安全柜的類型。普通在二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室中重要使用Ⅱ級(jí)生物安全柜(A1型、A2型、B1型、B2型），慣用的是A2型和B2型.生物安全柜的選型遵照原則見表2。表2：生物安全柜選型原則保護(hù)類型生物安全柜選擇個(gè)人防護(hù)，針對(duì)危害程度一、二、三類的微生物Ⅱ級(jí)各型生物安全柜少量揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)Ⅱ級(jí)B1型或外排式Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)Ⅱ級(jí)B2型生物安全柜附錄四消毒、滅菌辦法的選擇和基本程序普通根據(jù)物品的種類和污染后的危害程度來(lái)選擇消毒、滅菌辦法。消毒首選物理辦法，不能用物理辦法消毒的方可選化學(xué)辦法。對(duì)于菌（毒）種、生物樣本、其它感染性材料和污染物等,應(yīng)選用高壓蒸汽滅菌法解決。對(duì)于實(shí)驗(yàn)防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)器具等，可選用高壓蒸汽滅菌、化學(xué)浸泡法解決。對(duì)于實(shí)驗(yàn)儀器，臺(tái)面和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境等,可選用化學(xué)消毒劑或紫外線照射的辦法解決。但若有病原微生物污染時(shí),應(yīng)采用更為有效的消毒法（如甲醛熏蒸等）.對(duì)于被菌（毒)種、生物樣本或其它感染性材料污染的器材和物品應(yīng)先消毒后清洗，使用前再按物品危險(xiǎn)性的種類，選擇適宜的消毒、滅菌辦法進(jìn)行消毒或滅菌解決.附錄五消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的辦法實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)消毒、滅菌效果定時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。滅菌合格率必須達(dá)成100％，不合格的物品不得離開實(shí)驗(yàn)室。一、使用