上海二級病原微生物試驗室生物安全管理規(guī)范

附件：上海市一、二級病原微生物實驗室生物安全管理規(guī)范第一章總則第一條為加強我市一、二級病原微生物實驗室生物安全管理，避免病原體通過實驗室向外環(huán)境擴散和實驗室感染，保護實驗室工作人員和公眾的健康，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用規(guī)定》（GB19489—）、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346－)和衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》（下列簡稱《名錄》）制訂本規(guī)范.第二條我市對一、二級病原微生物實驗室實施“防止為主、分級管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點、保障安全”的管理原則。第三條本規(guī)范所稱的一、二級病原微生物實驗室是指從事《名錄》中所規(guī)定的合用于（A）BSL—1和（A）BSL-2防護等級的病原微生物有關(guān)實驗活動的場合。本規(guī)范所稱的實驗活動是指實驗室從事與衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》中所規(guī)定的病原微生物菌毒種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診療等活動.第四條本規(guī)范合用于我市范疇內(nèi)的一、二級病原微生物實驗室。第五條本規(guī)范為一、二級病原微生物實驗室生物安全管理的基本規(guī)定。第二章管理規(guī)定第一節(jié)組織管理第六條實驗室設(shè)立單位的法定代表人對本單位實驗室安全負(fù)責(zé),其重要職責(zé)為：(一）負(fù)責(zé)建立本單位生物安全管理體系，貫徹生物安全管理責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人；（二)定時召開生物安全管理睬議，對實驗室生物安全有關(guān)的重大事項作出決定；（三）同意和公布實驗室生物安全手冊、生物危害評定等重要文獻。第七條實驗室生物安全管理責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人的重要職責(zé)為：（一）負(fù)責(zé)組織制（修）訂和實施實驗室生物安全手冊、生物安全規(guī)章制度、操作規(guī)范和原則操作規(guī)程;（二）負(fù)責(zé)組織對涉及的生物因子、使用動物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進行審查和風(fēng)險評定；(三)負(fù)責(zé)對本單位實驗室生物安全防護,微生物菌(毒)種和生物樣本保存和使用，實驗室安全操作，實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實施狀況進行監(jiān)督、檢查，并定時評定實施效果;負(fù)責(zé)組織跟蹤國際國內(nèi)實驗室生物安全管理最新動態(tài);（五）負(fù)責(zé)定時調(diào)查、理解實驗室工作人員的健康狀況和健康監(jiān)護狀況；（六）組織生物安全知識培訓(xùn)并評定培訓(xùn)效果。第八條實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全第一負(fù)責(zé)人，其重要職責(zé)為：（一）全方面負(fù)責(zé)實驗室生物安全工作；（二)決定并授權(quán)進入實驗室的工作人員；（三）監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和原則操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實驗的決定；（四）任命實驗室生物安全管理員具體貫徹實驗室生物安全管理工作；（五）負(fù)責(zé)制訂和實施實驗室應(yīng)急處置預(yù)案；（六）負(fù)責(zé)實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查，并將調(diào)查成果以及解決意見向設(shè)立單位生物安全管理責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人報告;（七）負(fù)責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等，實施前的生物安全審查。第九條實驗室生物安全管理員的重要職責(zé)為：（一）負(fù)責(zé)實驗室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作；（二）就技術(shù)辦法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進行定時的內(nèi)部安全檢查；(三）糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為；（四)在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其它事故時，協(xié)助事故調(diào)查；（五)檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置;（六）檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌方法的貫徹狀況.第十條實驗室應(yīng)建立健全生物安全管理制度,編寫生物安全手冊,手冊應(yīng)涉及下列內(nèi)容：（一）實驗室生物安全管理體系(二）生物因子生物危害評定(三）實驗室人員和項目準(zhǔn)入制度(四）人員培訓(xùn)考核制度（五)人員健康監(jiān)護制度（六）生物安全檢查制度（七）實驗室人員生物安全行為規(guī)范（八)實驗室內(nèi)務(wù)管理制度（九)實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度（十）實驗室廢棄物管理制度（十一）實驗室消毒隔離制度（十二）實驗室生物危險標(biāo)記使用規(guī)定（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度(十四)實驗室應(yīng)急處置預(yù)案（十五）實驗活動生物安全原則操作規(guī)程（十六)其它必要的管理性和技術(shù)性文獻第二節(jié)備案第十一條我市開展《名錄》中所規(guī)定的病原微生物有關(guān)實驗活動的一、二級病原微生物實驗室，應(yīng)按《有關(guān)在我市開展病原微生物實驗室備案工作的告知》的規(guī)定向所在區(qū)（縣)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所備案。二級實驗室還應(yīng)向所在區(qū)（縣）公安機關(guān)備案.第三節(jié)人員管理第十二條實驗室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，全部與實驗活動有關(guān)的人員都應(yīng)通過培訓(xùn)并獲得上崗資質(zhì).第十三條培訓(xùn)對象應(yīng)涉及實驗室管理人員、實驗室技術(shù)人員、樣本運輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等。第十四條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涉及實驗室生物安全的基本知識、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險和傳染防止、應(yīng)急救護等課程。第十五條實驗室有關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn).培訓(xùn)組織機構(gòu)應(yīng)采用有效辦法對培訓(xùn)的效果進行評定。實驗室設(shè)立單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。第十六條實驗室應(yīng)定時對實驗人員開展與其從事實驗活動有關(guān)的健康體檢,建立人員健康檔案。第十七條實驗室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的狀況下進入實驗區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其它意外狀況,則不應(yīng)進入實驗區(qū)或立刻退出實驗區(qū).第四節(jié)菌（毒）種和生物樣本管理第十八條生物樣本采集應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)原則的規(guī)定。樣本采集人員應(yīng)掌握有關(guān)專業(yè)知識和操作技能,并含有與采集病原微生物樣本危害等級相適應(yīng)的生物安全防護裝備和避免擴散污染的方法。樣本采集人員應(yīng)對樣本的來源、采集時間、采集人員等做好統(tǒng)計。第十九條高致病性（或疑似)的病原微生物菌(毒）種和生物樣本的運輸應(yīng)按《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒)種或生物樣本運輸管理規(guī)定》執(zhí)行。非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運輸應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車運輸，運輸人員應(yīng)通過培訓(xùn)獲得有關(guān)資質(zhì)，不得通過公共交通工具運輸,運輸過程應(yīng)采用對應(yīng)的防護方法。運輸過程中發(fā)生意外狀況，運輸單位、運輸人、接受機構(gòu)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，采用必要的應(yīng)急方法.第二十條單位內(nèi)部運輸病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護的規(guī)定，應(yīng)密封，防水、防破損、防外泄.外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國際民航組織《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》(Doc9284包裝闡明PI650）規(guī)定的B類包裝規(guī)定。最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)記。第二十一條實驗室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。病原微生物實驗室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點,有關(guān)實驗室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴(yán)格按照國務(wù)院第421號令《公司事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》執(zhí)行。第二十二條實驗室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖,并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊（卡），具體統(tǒng)計名稱、編號、來源、鑒定的日期和成果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的辦法、傳代次數(shù)等。第二十三條實驗室應(yīng)建立菌（毒)種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒)種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意,并在專冊（卡）上注銷并注明因素、時間、辦法、數(shù)量、經(jīng)辦人等.第五節(jié)實驗室環(huán)境、設(shè)備與器材的消毒和廢棄物的處置第二十四條實驗室應(yīng)根據(jù)有關(guān)原則的規(guī)定結(jié)合實驗工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒辦法.應(yīng)編寫涉及針對多個設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程。應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生原則》（GB15982-1995）的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測消毒效果，并要作好書面統(tǒng)計。第二十五條實驗室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定時維護、清洗消毒，并有書面統(tǒng)計，空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應(yīng)委托有資質(zhì)的機構(gòu)承當(dāng)。第二十六條實驗室應(yīng)根據(jù)國家規(guī)定的規(guī)定建立實驗器材和廢棄物無害化處置工作程序。實驗器材和廢棄物處置應(yīng)由專人負(fù)責(zé).實驗室污水須經(jīng)無害化解決后排放.實驗用一次性個人防護用品和實驗器材、棄置的菌（毒)種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)在實驗室同一建筑內(nèi)消毒滅菌，達成生物學(xué)安全后再按感染性廢棄物收集解決。實驗用非一次性個人防護用品和實驗器材，應(yīng)放置在有生物安全標(biāo)記的防漏袋中送至指定地點消毒滅菌后方可清洗.運輸過程中應(yīng)避免有害生物因子的擴散.經(jīng)生物無害化解決后的廢棄物包裝必須符合規(guī)定，并有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容涉及產(chǎn)生部門、日期、類別等。實驗廢棄物最后處置必須交由經(jīng)市環(huán)保部門資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療廢物處置單位集中處置。第二十七條其它可能接觸感染性或潛在感染性材料的有關(guān)場合的消毒和廢棄物處置應(yīng)根據(jù)實際工作需要參考本規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。第六節(jié)應(yīng)急處置第二十八條實驗室應(yīng)建立意外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)，制訂針對意外暴露和事故等狀況的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含下列內(nèi)容:（一）對暴露病原微生物的檢測和生物危害評定。（二）明確高危險區(qū)域和地點。（三）明確能夠暴露于危險或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。(四)列出能夠接受暴露或感染人員進行治療、隔離的單位和運輸方案。（五）列出事故解決需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其它物資的來源。（六）列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及寄存地點.(七）明確事故解決的負(fù)責(zé)人員及其所承當(dāng)?shù)穆氊?zé).（八）其它必須明確規(guī)定的事項.第二十九條實驗室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演習(xí)，全部工作人員應(yīng)純熟掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項。第三章技術(shù)規(guī)定第一節(jié)生物危害評定第三十條在建設(shè)實驗室或開展實驗活動之前，實驗室設(shè)立單位的生物安全責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人應(yīng)參考衛(wèi)生部《名錄》組織各有關(guān)方面的專家對擬操作的生物因子的危害程度、實驗活動的危險性、氣溶膠傳輸?shù)目赡苄浴⒎乐怪委煹墨@得性、防護屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進行評定,擬定對應(yīng)的生物安全防護水平等級。第三十一條實驗室生物危害評定成果應(yīng)由設(shè)立單位的法定代表人簽字承認(rèn)，并歸檔保存。第二節(jié)設(shè)施設(shè)備第三十二條實驗室所用設(shè)施、設(shè)備和材料均應(yīng)符合國家有關(guān)原則和規(guī)定規(guī)定。第三十三條一級病原微生物實驗室的設(shè)施設(shè)備規(guī)定：(一）無需特殊選址，能夠設(shè)立在共用建筑物內(nèi)。但應(yīng)有避免節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設(shè)計和設(shè)施，有啟動式窗戶的應(yīng)設(shè)立紗窗。(二）布局應(yīng)分實驗區(qū)和非實驗區(qū),兩者之間應(yīng)有效分隔，在實驗區(qū)外應(yīng)有實驗所需用品的儲存、個人物品寄存和工作人員休息的空間.實驗室的人流、物流也應(yīng)符合從清潔到污染的規(guī)定。（三)墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。（四）實驗臺和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實驗臺面能防水、耐腐蝕、耐熱、易消毒。（五）每個實驗室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池，洗手龍頭應(yīng)為自動感應(yīng)式、長手柄式或腳踏式，備有洗手皂液,必要時配備快速消毒洗手液。（六）室內(nèi)儀器和物品的擺放合理,便于操作,并應(yīng)遵照易消毒的原則.（七）室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。（八）室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。（九）室內(nèi)照明應(yīng)確保工作需要，并避免反光和強光.（十）在出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，專門放置實驗室工作服。（十一）門口應(yīng)有一級生物安全防護水平實驗室標(biāo)記.第三十四條二級病原微生物實驗室的設(shè)施設(shè)備規(guī)定（一）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對獨立，設(shè)可自動關(guān)閉的帶鎖的門。（二）實驗時門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)，在實驗結(jié)束后實驗室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài).實驗室的門或墻上應(yīng)有可視窗。（三)在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜的型號應(yīng)根據(jù)實驗的項目和對象擬定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動少，人員走動少，離出口處較遠的位置，周邊留有一定的空間.(四）當(dāng)對可能產(chǎn)憤怒溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進行而必須采用外部操作時，應(yīng)加裝負(fù)壓罩.（五）在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，作好統(tǒng)計，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計量鑒（檢）定和管理應(yīng)符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應(yīng)作好使用統(tǒng)計。（六）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋。（七)應(yīng)保障實驗室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng),如采用機械通風(fēng),應(yīng)確保有不少于每小時3-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。（八)應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。確保緊急狀況下基本設(shè)備的用電需要。(九）在門口應(yīng)有二級生物安全防護水平實驗室標(biāo)記。（十）有特殊規(guī)定的專用實驗室按其規(guī)定執(zhí)行。第三節(jié)個人防護第三十五條實驗室使用的個人防護用品應(yīng)符合國家有關(guān)原則和規(guī)定的規(guī)定。應(yīng)在生物危害評定的基礎(chǔ)上，按防護級別的規(guī)定選擇適宜的個人防護用品.防護用品的選擇、使用和維護應(yīng)有明確的規(guī)定.第三十六條一級病原微生物實驗室個人防護規(guī)定:（一）工作場合應(yīng)配備有足夠的清潔專用工作服和乳膠手套，并有專柜寄存。污染的工作服和手套應(yīng)放置在有適宜標(biāo)記的防漏袋中消毒.(二）實驗時應(yīng)穿戴專用工作服和手套，手套應(yīng)戴在工作服外面。穿戴工作服和手套時不得離開實驗室.工作完全結(jié)束離開實驗室之前方可除去手套和工作服。使用過的工作服和手套不得帶離實驗室，一次性手套和工作服不得清洗和再次使用。（三）當(dāng)防護用品破損或污染物潑濺時應(yīng)立刻更換。（四）應(yīng)著不露趾防滑防水的工作鞋。第三十七條二級病原微生物實驗室個人防護規(guī)定:（一)進入工作場合操作時應(yīng)穿專用防護服，戴防護帽和防護口罩,必要時使用面部保護裝置.（二）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實驗工作時,應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。第三十八條其它可能接觸感染性或潛在感染性材料有關(guān)場合的個人防護應(yīng)根據(jù)實際工作需要參考同等級的病原微生物實驗室規(guī)定執(zhí)行。第四節(jié)安全操作第三十九條實驗室應(yīng)在危害評定的基礎(chǔ)上，對實驗活動過程和全部對安全性有較大影響的特定實驗活動制訂原則操作規(guī)程，這些規(guī)程應(yīng)涉及下列內(nèi)容：（一）有關(guān)實驗和檢測項目生物安全操作規(guī)程；（二)移液管和移液輔助器使用規(guī)程；（三）生物安全柜使用規(guī)程；（四）離心機使用規(guī)程；（五）勻漿器、搖床、攪拌器和超聲解決器使用規(guī)程；（六）鋒利利器使用規(guī)程；（七）樣本分離操作規(guī)程；(八）洗手操作規(guī)程；(九）其它有必要制訂的操作規(guī)程。第四十條實驗室應(yīng)建立人員進出登記制度，嚴(yán)禁非工作人員進入實驗室。特殊狀況下，非工作人員進入實驗室的須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意，由專人陪伴，并做好登記。第四十一條實驗室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度，個人物品不允許帶入實驗區(qū).第四十二條對會產(chǎn)憤怒溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進行高風(fēng)險實驗操作時（涉及離心、混勻、超生霧化和激烈攪拌等），實驗室應(yīng)使用密封的離心機轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲存容器,并只允許在生物安全柜或負(fù)壓罩中開閉、裝載和操作.第四十三條實驗室應(yīng)確保檢測報告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報告。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經(jīng)消毒解決，達成生物安全后方可發(fā)出.附錄一術(shù)語一級病原微生物實驗室：是指實驗操作、安全設(shè)備和設(shè)施適應(yīng)于從事含有明確生物學(xué)特性的、已知在健康成人中不引發(fā)疾病的、活的微生物菌（毒)種研究的生物安全防護水平實驗室.二級病原微生物實驗室：是指實驗操作、安全設(shè)備和設(shè)施適應(yīng)于操作我國的生物危害第三類下列的致病微生物或少量第二類致病微生物的某些實驗活動的生物安全防護水平實驗室.專用實驗室：是指專門用來開展針對某一特定病原微生物的實驗活動的實驗室,如艾滋病實驗室、結(jié)核病實驗室等。附錄二病原微生物危害等級分類本規(guī)范采用《病原微生物實驗室安全管理條例》的病原微生物危害等級分類辦法，與《實驗室生物安全通用規(guī)定》GB19489-和WHO《實驗室生物安全手冊》的分類辦法對應(yīng)關(guān)系見表1。表1：病原微生物的危害等級劃分與原則《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗室生物安全通用規(guī)定》GB19489-WHO《實驗室生物安全手冊》（第三版）四類在普通狀況下不會引發(fā)人類或者動物疾病的微生物。Ⅰ級（低個體危害，低群體危害）不會造成健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。Ⅰ級(無或極低的個體和群體危險）不太可能引發(fā)人或動物致病的微生物。三類能夠引發(fā)人類或者動物疾病，但普通狀況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳輸風(fēng)險有限，實驗室感染后極少引發(fā)嚴(yán)重疾病，并且含有有效治療和防止方法的微生物.Ⅱ級（中檔個體危害，有限群體危害）能引發(fā)人或動物發(fā)病，但普通狀況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引發(fā)嚴(yán)重危害的病原微生物。實驗室感染不造成嚴(yán)重疾病，含有有效治療和防止方法,并且傳輸風(fēng)險有限。Ⅱ級（個體危險中檔，群體危險低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽游镏虏?但對實驗室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境不易造成嚴(yán)重危害。實驗室暴露可能會引發(fā)嚴(yán)重感染，但對感染有有效的防止和治療方法，并且疾病傳輸?shù)奈ｋU有限。二類能夠引發(fā)人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳輸?shù)奈⑸?。Ⅲ?高個體危害，低群體危害）能引發(fā)人類或動物嚴(yán)重疾病,或造成嚴(yán)重經(jīng)濟損失，但普通不能因偶然接觸而在個體間傳輸,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥品治療的病原微生物。Ⅲ級（個體危險高，群體危險低）病原微生物普通能引發(fā)人或者動物的嚴(yán)重疾病，但普通不會發(fā)生感染個體向其它個體的傳輸，并且對感染由有效的防止和治療方法。一類能夠引發(fā)人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消亡的微生物。Ⅳ級（高個體危害，高群體危害)能引發(fā)人或動物非常嚴(yán)重疾病,普通不能治愈，容易直接或間接或偶然接觸在人與人，或動物與人,或人與動物，或動物與動物間傳輸?shù)牟≡⑸铩＂艏?個體和群體危險均高)病原微生物普通能引發(fā)人或動物的嚴(yán)重疾病，并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間接傳輸，對感染普通沒有有效的防止和治療方法。附錄三生物安全柜選型原則實驗室應(yīng)根據(jù)所需保護的實驗對象的類型;針對操作感染性物質(zhì)所需的個體防護規(guī)定；暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學(xué)品時的個體防護規(guī)定；或其它特殊性的工作規(guī)定來選擇生物安全柜的類型。普通在二級生物安全防護水平實驗室中重要使用Ⅱ級生物安全柜(A1型、A2型、B1型、B2型），慣用的是A2型和B2型.生物安全柜的選型遵照原則見表2。表2：生物安全柜選型原則保護類型生物安全柜選擇個人防護，針對危害程度一、二、三類的微生物Ⅱ級各型生物安全柜少量揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護Ⅱ級B1型或外排式Ⅱ級A2型生物安全柜揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護Ⅱ級B2型生物安全柜附錄四消毒、滅菌辦法的選擇和基本程序普通根據(jù)物品的種類和污染后的危害程度來選擇消毒、滅菌辦法。消毒首選物理辦法，不能用物理辦法消毒的方可選化學(xué)辦法。對于菌（毒）種、生物樣本、其它感染性材料和污染物等,應(yīng)選用高壓蒸汽滅菌法解決。對于實驗防護服、實驗器具等，可選用高壓蒸汽滅菌、化學(xué)浸泡法解決。對于實驗儀器，臺面和實驗室環(huán)境等,可選用化學(xué)消毒劑或紫外線照射的辦法解決。但若有病原微生物污染時,應(yīng)采用更為有效的消毒法（如甲醛熏蒸等）.對于被菌（毒)種、生物樣本或其它感染性材料污染的器材和物品應(yīng)先消毒后清洗，使用前再按物品危險性的種類，選擇適宜的消毒、滅菌辦法進行消毒或滅菌解決.附錄五消毒、滅菌效果監(jiān)測的辦法實驗室必須對消毒、滅菌效果定時進行監(jiān)測。滅菌合格率必須達成100％，不合格的物品不得離開實驗室。一、使用