2023年肝素行業(yè)分析報(bào)告

2023年肝素行業(yè)分析報(bào)告目錄一、肝素產(chǎn)業(yè)鏈：中國(guó)與歐美國(guó)家有所不同 PAGEREFToc351408153\h3二、下游：主流肝素制劑市場(chǎng)在重新布局 PAGEREFToc351408154\h41、國(guó)產(chǎn)肝素鈉原料藥需求主要取決于全球肝素制劑市場(chǎng) PAGEREFToc351408155\h42、全球?qū)Ω嗡刂苿┬枨笾饕獊碜詺W美，且低分子肝素制劑為主 PAGEREFToc351408156\h53、低分子肝素制劑市場(chǎng)正在重新布局 PAGEREFToc351408157\h7三、國(guó)產(chǎn)肝素鈉原料藥：未來仍主要看歐美經(jīng)濟(jì)景氣度 PAGEREFToc351408158\h101、肝素鈉原料藥全球市場(chǎng)增長(zhǎng)較慢 PAGEREFToc351408159\h102、肝素鈉原料藥市場(chǎng)格局較穩(wěn)定，歐美經(jīng)濟(jì)景氣度為主要影響因素 PAGEREFToc351408160\h11四、上游：肝素粗品供應(yīng)充足 PAGEREFToc351408161\h141、肝素主要來自豬小腸粘膜 PAGEREFToc351408162\h142、國(guó)內(nèi)肝素粗品產(chǎn)量將持續(xù)增加，上游原材料供給充足 PAGEREFToc351408163\h143、除下游需求影響外，肝素鈉原料藥價(jià)格還受上游粗品影響 PAGEREFToc351408164\h16五、主要公司簡(jiǎn)況 PAGEREFToc351408165\h191、常山藥業(yè) PAGEREFToc351408166\h192、東誠(chéng)生化 PAGEREFToc351408167\h223、千紅制藥 PAGEREFToc351408168\h234、海普瑞 PAGEREFToc351408169\h24一、肝素產(chǎn)業(yè)鏈：中國(guó)與歐美國(guó)家有所不同肝素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈通常為：生豬小腸粘膜→肝素鈉原料藥→肝素制劑。但是，在“生豬小腸粘膜→肝素鈉原料藥”環(huán)節(jié)，不同國(guó)家生產(chǎn)工藝有所不同，主要體現(xiàn)在：1）歐美國(guó)家肝素原料藥的提取和純化是從豬小腸黏膜直接開始，到生產(chǎn)出肝素鈉原料藥結(jié)束。原因是發(fā)達(dá)國(guó)家生豬養(yǎng)殖、屠宰集約化程度高，采取大規(guī)模的腸黏膜收集與冷藏運(yùn)輸，原料來源高度一致，且國(guó)外屠宰前72小時(shí)開始禁食，使得豬小腸黏膜相對(duì)干凈，機(jī)械雜質(zhì)相對(duì)較少；2）中國(guó)肝素生產(chǎn)首先從豬小腸粘膜中提取出肝素粗品，然后進(jìn)一步純化，生產(chǎn)出肝素原料藥。原因是中國(guó)地域廣闊，生豬養(yǎng)殖分散，定點(diǎn)屠宰規(guī)模小，肝素粗品質(zhì)量千差萬別，雜質(zhì)成分復(fù)雜、差異大。二、下游：主流肝素制劑市場(chǎng)在重新布局1、國(guó)產(chǎn)肝素鈉原料藥需求主要取決于全球肝素制劑市場(chǎng)全球62%的肝素鈉原料藥需求由中國(guó)滿足。IMS數(shù)據(jù)顯示，2023年全球肝素鈉原料藥需求量為30.9萬億單位，其中歐洲、美國(guó)的需求量分別為14.1、10.5萬億單位，合計(jì)占79.6%。數(shù)據(jù)顯示，2023年，我國(guó)肝素鈉原料藥向全球銷售19.2萬億單位，占全球需求量62.1%，其中出口18.4萬億單位（即95.8%用于出口），國(guó)產(chǎn)肝素鈉原料藥絕大部分用于出口國(guó)外尤其是歐美等國(guó)。綜上，我們認(rèn)為中國(guó)肝素鈉原料藥產(chǎn)業(yè)受到全球肝素制劑產(chǎn)業(yè)的影響，尤其是歐美等國(guó)。因此，我們將從全球角度分析肝素制劑市場(chǎng)對(duì)國(guó)產(chǎn)肝素鈉原料藥企業(yè)的影響。2、全球?qū)Ω嗡刂苿┬枨笾饕獊碜詺W美，且低分子肝素制劑為主肝素制劑是一種抗血栓藥物，通過干擾凝血因子，阻止血液凝固而起到抗凝作用，主要用于血栓栓塞性疾病的預(yù)防和治療。抗血栓藥全球市場(chǎng)不斷擴(kuò)容，未來年均增長(zhǎng)8.6%。IMS數(shù)據(jù)顯示，2023~2023年，全球抗血栓藥物市場(chǎng)規(guī)模從133億美元增到230億美元，CAGR達(dá)11.6%，其中，2023年同比增長(zhǎng)8.1%。預(yù)計(jì)2023年全球抗血栓藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)348億美元，2023~2023年CAGR達(dá)8.6%。肝素制劑全球市場(chǎng)2023年達(dá)130億美元，未來年均增長(zhǎng)10%。IMS數(shù)據(jù)顯示，2023~2023年，全球肝素制劑市場(chǎng)規(guī)模從45.55億美元增至79.3億美元，CAGR達(dá)11.73%，其中，2023年同比增長(zhǎng)8.63%。因全球心腦血管患病人口比例不斷提高，未來幾年全球肝素制劑市場(chǎng)仍將穩(wěn)速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)130億美元，2023~2023年CAGR為10.39%。肝素制劑目前主要以低分子肝素制劑為主。臨床上使用的肝素制劑通常分為普通肝素制劑（UFH）和低分子肝素制劑（LMWH）。普通肝素制劑是分子量為5000~30000的混合物，由于容易導(dǎo)致出血并發(fā)癥等副作用，目前除了用于低分子肝素制劑難以取代的腎透析、血液保存等領(lǐng)域，其他領(lǐng)域的使用已較少。低分子肝素制劑分子量一般在3500~7000道爾頓之間，是高端肝素制劑，臨床應(yīng)用較普通肝素制劑廣，目前正逐漸取代后者。2023~2023年，全球低分子肝素制劑占比一直在85%以上，占比較高。肝素制劑全球需求主要來自歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。肝素制劑主要用于心腦血管疾病和血液透析，患者集中于老齡和肥胖人群，而歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家是上述疾病的高發(fā)區(qū)，因此肝素制劑的主要消費(fèi)市場(chǎng)集中分布在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家。3、低分子肝素制劑市場(chǎng)正在重新布局低分子肝素制劑全球市場(chǎng)預(yù)計(jì)2023年可達(dá)103億美元。IMS數(shù)據(jù)顯示，2023~2023年，全球低分子肝素制劑市場(chǎng)規(guī)模由43.6億美元增加到68.6億美元，CAGR為9.49%，其中2023年同比增長(zhǎng)7.02%。IMS預(yù)計(jì)2023~2023年，全球低分子肝素制劑市場(chǎng)CAGR為8.55%，2023年市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)103.4億美元。由于不同的生產(chǎn)工藝和化學(xué)組成，每種低分子肝素有不同的藥代動(dòng)力學(xué)和藥理學(xué)特點(diǎn)，包括特有的抗凝血能力。此外，不同的低分子肝素制劑有不同的給藥劑量，而且被批準(zhǔn)用于臨床的適應(yīng)癥也不一樣。低分子肝素制劑主要品種為依諾肝素鈉。目前全球低分子肝素制劑的主要有4個(gè)品種（詳見表2），分別為依諾肝素鈉、達(dá)肝素鈉、那曲肝素鈣、亭扎肝素鈉，其中，依諾肝素鈉最為暢銷。2023年，前述4種低分子肝素占全球低分子肝素銷售額的90%，其中依諾肝素鈉市場(chǎng)占有率最高，達(dá)到73%左右。2023年依諾肝素鈉全球銷售額達(dá)42.4億美元，占比為72%。隨著低分子肝素制劑仿制藥陸續(xù)上市，低分子肝素制劑市場(chǎng)格局被打亂，重新布局。以依諾肝素鈉為例，2023年7月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)山德士依諾肝素鈉仿制藥的上市申請(qǐng)，依諾肝素鈉生產(chǎn)廠家的市場(chǎng)份額發(fā)生了較大變化，賽諾菲-安萬特的依諾肝素鈉2023Q4在美國(guó)的銷售額下降了50%左右；2023、2023、2023H1分別降22.7%、54.3%、49.2%，降幅遠(yuǎn)大于其同期在全球市場(chǎng)上銷售額的降幅。2023年，山德士的依諾肝素鈉銷售額達(dá)到10億美元以上，快速搶占賽諾菲-安萬特的市場(chǎng)份額。不過，2023年9月19日，AmphastarPharm（美藥星公司）的依諾肝素鈉仿制藥申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。受此影響，2023年山德士的依諾肝素鈉銷售額回落至4.51億美元，同比下降54.9%。此外，Teva也于2023年提交了ANDA申請(qǐng)，尚在審批中。依諾肝素鈉市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈，市場(chǎng)格局將不斷被刷新。未來，能否順應(yīng)下游市場(chǎng)格局的變化，盡早儲(chǔ)備并及時(shí)開拓下游的仿制藥客戶對(duì)肝素鈉原料藥企業(yè)就顯得尤為重要。三、國(guó)產(chǎn)肝素鈉原料藥：未來仍主要看歐美經(jīng)濟(jì)景氣度1、肝素鈉原料藥全球市場(chǎng)增長(zhǎng)較慢全球肝素鈉原料藥需求量增長(zhǎng)較慢。IMS數(shù)據(jù)顯示，2023~2023年，全球肝素鈉原料藥需求量從19.76萬億單位增加到30.9萬億單位，CAGR達(dá)9.35%，低于同期全球肝素制劑市場(chǎng)銷售額11.73%的年均增速，但基本接近同期全球低分子肝素制劑市場(chǎng)銷售額9.49%的年均增速。預(yù)計(jì)未來歐洲及非歐美地區(qū)肝素鈉原料藥需求增長(zhǎng)更快。分地區(qū)來看，2023~2023年，美國(guó)、歐洲和其他地區(qū)的肝素鈉原料藥需求量CAGR分別為10.69%、7.18%、12.67%。IMS預(yù)計(jì)，2023~2023年，美國(guó)、歐洲以及其他地區(qū)的CAGR分別為7.54%、11.96%、10.97%，未來歐洲和非歐美地區(qū)增長(zhǎng)相對(duì)快一些。2、肝素鈉原料藥市場(chǎng)格局較穩(wěn)定，歐美經(jīng)濟(jì)景氣度為主要影響因素國(guó)內(nèi)肝素鈉原料藥市場(chǎng)上，海普瑞市場(chǎng)份額依然最高，東誠(chéng)生化和南京健友出口市場(chǎng)占有率逐年上升。在肝素鈉原料藥領(lǐng)域，主要廠家有海普瑞、南京健友、東誠(chéng)生化、千紅制藥、浙江惠隆、常山藥業(yè)等企業(yè)，其中，海普瑞的市場(chǎng)規(guī)模最大。2023年1~9月，肝素鈉原料藥出口占有率最高前5位依次分別為海普瑞、南京健友、東誠(chéng)生化、千紅制藥、浙江惠隆，其占有率依次為38.4%、19.6%、12.3%、6.8%、3.7%，合計(jì)80.9%，市場(chǎng)集中度較高，2023年以來，僅東誠(chéng)生化和南京健友出口市場(chǎng)占有率基本呈逐年上升之勢(shì)，且份額增長(zhǎng)明顯，其余基本呈下滑之勢(shì)。海普瑞主供賽諾菲，健友主供輝瑞制藥、東誠(chéng)生化和千紅制藥主供國(guó)外仿制藥廠家，常山藥業(yè)主供國(guó)內(nèi)廠家。海普瑞前5大客戶占據(jù)了90%左右，主要仍然是賽諾菲-安萬特、APP、山德士，但是賽諾菲-安萬特仍占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額。南京健友的下游客戶主要為達(dá)肝素鈉的原研廠家輝瑞制藥。東誠(chéng)、千紅的下游客戶主要為山德士等仿制藥廠家，而常山藥業(yè)的客戶目前主要是國(guó)內(nèi)廠家。海普瑞和東誠(chéng)生化毛利率較高，均在35%以上。2023H1，在已經(jīng)上市的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)中，海普瑞的肝素鈉原料藥毛利率在經(jīng)歷了2023年的低谷（28.85%）后大幅回升，達(dá)38.63%，為同期最高，東誠(chéng)生化次之，為35.77%，而千紅制藥和常山藥業(yè)分別只有21.59%、20.64%。受歐美經(jīng)濟(jì)不景氣影響，肝素鈉原料藥企業(yè)增速大幅下滑，甚至呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。近幾年，歐美經(jīng)濟(jì)仍然不景氣，對(duì)醫(yī)保費(fèi)用支出有控制，下游需求不太旺盛，因而肝素鈉原料藥廠家收入增速呈下降趨勢(shì)，且2023年以來呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)（東誠(chéng)生化2023年呈正增長(zhǎng)）。2023年，東誠(chéng)生化呈現(xiàn)正增長(zhǎng)主要是因?yàn)槠淇蛻艋A(chǔ)較為廣泛，其客戶除了有歐美國(guó)家外，還有印度、香港等地，且2023年東誠(chéng)生化的客戶Emcure還向FDA提交了肝素鈉制劑的上市申請(qǐng)，因而增長(zhǎng)呈現(xiàn)正增長(zhǎng)。但整體來看，畢竟歐美市場(chǎng)為東誠(chéng)生化的主要市場(chǎng)，2023H1乃至全年，公司的銷量同比還是下滑了，呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。事實(shí)上，海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023~2023年，肝素及其鹽的出口量同比分別下降8.1%、1.2%，均價(jià)同比分別下降16.6%、17.5%；2023年1月，肝素及其鹽的出口量為5832千克，出口價(jià)6805美元/kg，均為近4年以來的同比最低值，歐美經(jīng)濟(jì)的不景氣直接影響了我國(guó)肝素鈉原料藥行業(yè)的成長(zhǎng)性。綜上，我們認(rèn)為，未來我國(guó)肝素鈉原料藥行業(yè)的景氣度仍主要取決于歐美經(jīng)濟(jì)的景氣度。注：千紅制藥肝素鈉原料藥的收入均指其肝素類產(chǎn)品的收入，包括肝素制劑四、上游：肝素粗品供應(yīng)充足1、肝素主要來自豬小腸粘膜目前，僅提取于豬小腸粘膜的肝素用于臨床。具體為：1）來自不同動(dòng)物組織的肝素結(jié)構(gòu)有差別，只有來源于豬身上的肝素與人類結(jié)構(gòu)一致。歐美等主要國(guó)家藥典就規(guī)定肝素只能來源于健康生豬小腸粘膜。我國(guó)肝素主要是來源于豬小腸粘膜。2）各國(guó)研究者在嘗試化學(xué)合成肝素，人工肝素最大的優(yōu)點(diǎn)在于來源穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、量效關(guān)系明確、沒有生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。目前為止，僅武漢理工大學(xué)和美國(guó)北卡羅萊納大學(xué)聯(lián)手在全球首次成功研制出人工合成肝素，但因成本問題，人工合成肝素尚無法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。2、國(guó)內(nèi)肝素粗品產(chǎn)量將持續(xù)增加，上游原材料供給充足我國(guó)的肝素鈉原料藥經(jīng)肝素粗品加工而成，而肝素粗品系從豬的腸粘膜中提取所得。肝素粗品產(chǎn)量=出欄量*豬小腸利用率/肝素粗品收率，因此，肝素粗品的供給與生豬出欄量、豬小腸利用率以及肝素粗品收率密切相關(guān)。生豬出欄量仍將保持增長(zhǎng)。我國(guó)生豬出欄量增長(zhǎng)一般以4年或7年為一個(gè)周期。2023~2023年均增長(zhǎng)率為2.74%，考慮到人民生活水平提高以及對(duì)肉制品消費(fèi)增長(zhǎng)等因素，預(yù)計(jì)未來4年生豬出欄量仍將保持增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)至2023年的生豬出欄量將達(dá)到6.96億頭左右，而到2023年生豬出欄量將達(dá)到7.35億頭。豬小腸利用率將持續(xù)提高。豬小腸利用率=用于生產(chǎn)肝素粗品的生豬小腸數(shù)量/全國(guó)生豬小腸總量。生豬的規(guī)模化養(yǎng)殖和集約化屠宰的提高有利于豬小腸的集中深加工，便于提取肝素粗品，可顯著提升豬小腸利用率。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的生豬規(guī)模化養(yǎng)殖和集約化屠宰水平已有顯著提高。據(jù)農(nóng)業(yè)部統(tǒng)計(jì)，2023年全國(guó)出欄50頭以上的規(guī)模養(yǎng)豬專業(yè)戶出欄肉豬比2023年提高7~8pp，達(dá)55%以上。另據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計(jì)，2023年11月，全國(guó)規(guī)模以上生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)生豬屠宰量1,886.9萬頭，同比增17.1%，且生豬屠宰行業(yè)的集中度明顯提高，大型屠宰加工企業(yè)集團(tuán)開始形成，排名前10位的屠宰加工企業(yè)銷售收入比重已超過25%。此外，國(guó)家還發(fā)布了相關(guān)文件，對(duì)生豬產(chǎn)業(yè)的未來進(jìn)行了規(guī)劃，進(jìn)一步推動(dòng)生豬的規(guī)?；B(yǎng)殖和集約化屠宰。肝素粗品收率水平將有所提高。目前，肝素粗品的平均收率為2023根豬小腸/億單位活性成分。未來，隨著設(shè)備的更新、生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高，肝素粗品的收率將有所提高，每?jī)|單位耗小腸數(shù)量將逐步降低。預(yù)計(jì)到2023年，平均1800根小腸就可生產(chǎn)1億單位肝素粗品。綜上所述，未來肝素粗品產(chǎn)量仍將持續(xù)增加，為肝素鈉原料藥提供充足的原材料。3、除下游需求影響外，肝素鈉原料藥價(jià)格還受上游粗品影響肝素鈉原料藥價(jià)格除受下游需求影響外，還受到上游供給的影響。肝素鈉原料藥與肝素粗品之間存在價(jià)格聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。肝素粗品占肝素鈉原料藥生產(chǎn)成本比重較高。以東誠(chéng)生化為例，粗品占原料藥生產(chǎn)成本的97%以上。不像制劑，肝素鈉原料藥的價(jià)格是可以隨著肝素粗品價(jià)格的波動(dòng)而波動(dòng)的，不過由于存貨的原因，通常會(huì)有滯后性。2023~2023年，肝素鈉原料藥與肝素粗品的價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)基本一致（見圖17）?；仡欉^去，“肝素鈉事件”影響逐漸被市場(chǎng)消化，肝素粗品及肝素鈉原料藥價(jià)格回歸理性。2023年受“肝素鈉事件”影響，我國(guó)肝素粗品有效供給約為109,000億單位，而同期市場(chǎng)需求為149,412億單位以上，有效供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于需求，推動(dòng)肝素粗品價(jià)格上漲，進(jìn)而帶動(dòng)下游肝素鈉原料藥價(jià)格也大幅上漲。2023年，恐慌和惜售情緒仍持續(xù)存在，肝素粗品價(jià)格加快上漲，但實(shí)際上全年的供應(yīng)量（成交量）與理性需求量分別約為176,000億單位和164,706億單位以上，供需基本平衡。2023年，肝素粗品的供應(yīng)量（成交量）及理性需求量分別約為234,000億單位及181,765億單位以上，供需矛盾徹底緩解，恐慌和惜售情緒得以消除，肝素粗品價(jià)格大幅下降，但是肝素鈉原料藥價(jià)格變動(dòng)略微滯后，整體來看仍呈現(xiàn)微幅上升。2023年，肝素粗品價(jià)格進(jìn)一步回落，肝素鈉原料藥價(jià)格也開始回落，但降幅略小于肝素粗品價(jià)格的降幅。2023年，肝素粗品價(jià)格小幅回升，但因肝素鈉原料藥價(jià)格變化相對(duì)滯后，因此盡管2023年肝素粗品均價(jià)略有上升，在18000~24000元/億單位之間波動(dòng)，但肝素鈉原料藥均價(jià)仍有所下降。不過，整體來看，肝素粗品和肝素鈉原料藥的價(jià)格趨穩(wěn)。假設(shè)沒有突發(fā)事件，我們預(yù)計(jì)：1）2023年，肝素粗品價(jià)格會(huì)趨穩(wěn)。中國(guó)肝素鈉網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截止2023年2月25日，肝素粗品的市場(chǎng)報(bào)價(jià)為21000元/億單位，且春節(jié)前后價(jià)格無明顯波動(dòng)。預(yù)計(jì)2023年肝素粗品的價(jià)格將會(huì)保持相對(duì)穩(wěn)定的狀態(tài)。2）2023年，肝素鈉原料藥價(jià)格將趨穩(wěn)。2023、2023年肝素鈉原料藥的出口均價(jià)分別為8736、7206美元/kg，2023年出口價(jià)大幅下降?？紤]到1）肝素粗品收率仍有提升空間（意味著粗品單位活性成分的成本將下降）；2）肝素粗品價(jià)格略有回升、肝素鈉原料藥價(jià)格對(duì)粗品價(jià)格變動(dòng)反應(yīng)的滯后性；3）歐美經(jīng)濟(jì)尚未回暖，下游需求不會(huì)顯著回升等因素，我們認(rèn)為2023年肝素鈉原料藥價(jià)格將趨穩(wěn)，有可能持續(xù)在7200美元/kg附近上下波動(dòng)。五、主要公司簡(jiǎn)況1、常山藥業(yè)主營(yíng)低分子肝素鈣注射液及肝素鈉原料藥。2023H1，公司收入、毛利潤(rùn)占比主要來自低分子肝素鈣注射液和肝素鈉原料藥（注射級(jí)），收入占比分別為48%、46%，毛利潤(rùn)占比分別為78%、19%。低分子肝素鈣市場(chǎng)持續(xù)較快增長(zhǎng)，公司市場(chǎng)占有率及市場(chǎng)份額逐年上升。樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2023年低分子肝素鈣注射液銷售額為9.35億元，同比增長(zhǎng)20.72%。2023~2023年CAGR達(dá)22%，尤其是2023年之后，低分子肝素鈣注射液的增速維持在30%以上，增長(zhǎng)相對(duì)較快。目前，國(guó)內(nèi)低分子肝素鈣廠家有7家，分別是GSK、公司、兆科藥業(yè)、紅日藥業(yè)、通用同盟、深圳賽保爾、天普生化。GSK為原研廠家，其產(chǎn)品為那曲肝素鈣，商品名為速碧林。公司同類產(chǎn)品商品名為萬脈舒，紅日藥業(yè)同類產(chǎn)品商品名為博璞青。2023~2023年，除公司的市場(chǎng)占有率和市場(chǎng)份額呈逐年上升之勢(shì)外，其余廠家或持續(xù)下降或升降反復(fù)交替（詳見圖22、23）。萬脈舒競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：?jiǎn)为?dú)定價(jià)+劑型優(yōu)勢(shì)+肝素鈉原料藥自給。相比其他廠家，公司低分子肝素鈣（萬脈舒）的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在：1）公司享有發(fā)改委的單獨(dú)定價(jià)；2）兆科藥業(yè)雖也享有單獨(dú)定價(jià)，但是公司的水針劑型要優(yōu)于兆科藥業(yè)的粉針劑型，粉針劑型難于溶解，臨床操作難度較大；3）公司同時(shí)也是肝素鈉原料藥廠家，為低分子肝素鈣制劑的上游原材料供應(yīng)提供了保證。保守估計(jì)，2023年，公司萬脈舒的銷量增速在40%~50%左右?；趯?duì)低分子肝素鈣市場(chǎng)的判斷、進(jìn)口替代的不斷推進(jìn)以及公司本身的優(yōu)勢(shì)，我們預(yù)計(jì)2023年公司低分子肝素鈣銷量的增速預(yù)計(jì)在30%~35%左右。肝素鈉原料藥毛利率或可進(jìn)一步提升，未來進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)。基于前文對(duì)肝素鈉原料藥市場(chǎng)的分析，我們預(yù)計(jì)2023年肝素鈉原料藥價(jià)格將延續(xù)2023年的價(jià)格水平趨穩(wěn)。成本方面，肝素粗品占據(jù)公司肝素鈉原料藥成本的95%，未來公司將通過積極與西班牙國(guó)家合作進(jìn)口豬小腸、建立粗品基地和提高收率（目前公司收率為92%，高于行業(yè)85%的平均水平）等措施降低粗品單位采購(gòu)成本，未來毛利率或有進(jìn)一步提升的空間。2023年，公司產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國(guó)市場(chǎng)銷售，進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，市場(chǎng)空間進(jìn)一步拓寬。多個(gè)產(chǎn)品在研，產(chǎn)品線不斷豐富。公司肝素系列產(chǎn)品線不斷豐富，目前有多個(gè)產(chǎn)品在研，包括低分子肝素鈣原料藥、低分子肝素鈉注射液及原料藥、那曲肝素鈣注射液及原料藥、依諾肝素鈉注射液及原料藥、達(dá)肝素鈉、帕肝素鈉、亭扎肝素鈉、超低分子肝素鈉、透明質(zhì)酸鈉等；同時(shí)公司也不斷向別的領(lǐng)域拓展，如子公司常山久康在研的長(zhǎng)效治療糖尿病藥物長(zhǎng)效艾塞那肽。我們看好萬脈舒的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（單獨(dú)定價(jià)+劑型優(yōu)勢(shì)+肝素鈉原料藥自給）以及未來進(jìn)軍美國(guó)肝素鈉原料藥市場(chǎng)對(duì)公司業(yè)績(jī)的增厚效應(yīng)。2、東誠(chéng)生化主營(yíng)肝素鈉原料藥。2023H1，肝素鈉原料藥業(yè)務(wù)為公司貢獻(xiàn)了絕大部分收入和毛利潤(rùn)，占比分別為82%、87%。公司具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)，未來取決于歐美市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)景氣程度。2023年，由于歐美經(jīng)濟(jì)不景氣，公司肝素鈉原料藥銷量及售價(jià)同比均有所下降，使得公司2023年收入出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。但是公司具有：１）工藝更先進(jìn)獨(dú)特，產(chǎn)品質(zhì)量更優(yōu)更穩(wěn)；2）客戶資源眾多，結(jié)構(gòu)分布合理；公司還積極開拓新客戶，是目前唯一一家通過日本PMDA認(rèn)證并取得證書的肝素鈉原料藥企業(yè)；3）公司售后維護(hù)及時(shí)等特點(diǎn)，我們預(yù)計(jì)一旦歐美經(jīng)濟(jì)好轉(zhuǎn)，公司的經(jīng)營(yíng)情況將會(huì)有所改善。投建生物醫(yī)藥工業(yè)園項(xiàng)目，預(yù)計(jì)2023年進(jìn)軍制劑產(chǎn)業(yè)。公司計(jì)劃投資4.77億元建設(shè)生物醫(yī)藥工業(yè)園項(xiàng)目，預(yù)計(jì)2023年投產(chǎn)。生物醫(yī)藥工業(yè)園項(xiàng)目主要包括：1）年產(chǎn)3000萬支肝素鈉注射液，年產(chǎn)2500萬支硫酸軟骨素注射液，2500萬支水針注射劑生產(chǎn)線；2）年產(chǎn)注射用絨促性素1493萬支、注射用氫化可的松琥珀酸鈉1000萬支、注射用尿促性素120萬支凍干粉針劑生產(chǎn)線；3）年產(chǎn)鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片5億片，細(xì)胞色素C片1.25億片固體制劑片劑生產(chǎn)線；4）年產(chǎn)保健品軟骨素氨糖膠囊2億粒生產(chǎn)線。該項(xiàng)目的投產(chǎn)，將實(shí)現(xiàn)公司從化學(xué)原料藥企業(yè)向化學(xué)制劑企業(yè)的轉(zhuǎn)變，屆時(shí)公司的盈利能力將會(huì)大幅提升。3、千紅制藥主營(yíng)肝素系列以及胰激肽原酶系列。2023H1，肝素系列及胰激肽原酶系列貢獻(xiàn)了絕大部分收入和利潤(rùn)，收入占比分別為68%、30%，利潤(rùn)占比分別為36%、59%。公司肝素系列產(chǎn)品包括肝素鈉注射液和原料藥肝素鈉、肝素鈣和低分子肝素。胰激肽原酶系列包括胰激肽原酶腸溶片、粉針劑和原料藥。公司胰激肽原酶享有單獨(dú)定價(jià)權(quán)，市場(chǎng)份額不斷上升。目前，國(guó)內(nèi)胰激肽原酶制劑廠家共有17家，但由于公司的胰激肽原酶制劑（商品名為怡開）產(chǎn)品質(zhì)量較高，于2023年獲得國(guó)家發(fā)改委的單獨(dú)定價(jià)權(quán)，中標(biāo)價(jià)高于其他同類品種，有利于公司開展學(xué)術(shù)營(yíng)銷和推廣，競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。事實(shí)上，2023~2023年，怡開在樣本醫(yī)院的市場(chǎng)份額由45%左右上升到72%，且是逐年上升。營(yíng)銷力度加大，怡開增速有望提升到20%以上。2023~2023年，公司胰激肽原酶系列CAGR達(dá)18.75%，2023年增速達(dá)21.42%，2023H1增速達(dá)5.58%。2023年公司增設(shè)了營(yíng)銷總監(jiān)崗位，主要負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)制劑銷售，同時(shí)還加大了對(duì)銷售人員的激勵(lì)，未來公司還會(huì)擴(kuò)大營(yíng)銷范圍，從高端向中端，從三甲向二甲醫(yī)院覆蓋，加強(qiáng)一些發(fā)達(dá)城市以外二三線城市的營(yíng)銷和宣傳力度。2023年底公司銷售人員達(dá)400多人，今年還有可能增至500多人。預(yù)計(jì)2023年公司胰激肽原酶制劑的銷售增速有望達(dá)到20%以上。肝素鈉原料藥未來增長(zhǎng)主要取決于歐美經(jīng)濟(jì)的景氣度。公司目前的客戶主要有德國(guó)漢姆、Opocrin、Welding和山德士，主要客戶來自歐美地區(qū)，受歐美經(jīng)濟(jì)不景氣影響，公司肝素鈉原料藥銷售受到一定影響，公司肝素鈉原料藥的銷售情況仍主要取決于歐美經(jīng)濟(jì)的景氣度。4、海普瑞主營(yíng)普通等級(jí)及FDA等級(jí)肝素鈉原料藥。2023年前三季度，海普瑞肝素鈉原料藥的出口占有率達(dá)38.4%，是國(guó)內(nèi)最大的肝素鈉原料藥廠家。海普瑞主要產(chǎn)品有普通等級(jí)肝素鈉原料藥和FDA等級(jí)肝素鈉原料藥，其中普通等級(jí)貢獻(xiàn)了92%的收入和92%的毛利潤(rùn)。受依諾肝素鈉仿制藥上市影響，公司銷售收入大幅下滑。2023年，公司的前五大客戶為賽諾菲-安萬特、APP、ChemiSPA、Midas和山德士，占比分別為67.68%、11.89%、7.50%、3.44%、3.31%，合計(jì)93.82%，其中賽諾菲-安萬特為公司的最大客戶。但是，由于2023年7月山德士的依諾肝素鈉仿制藥上市，導(dǎo)致賽諾菲-安萬特的銷售額大幅下降，而與此同時(shí)山德士有國(guó)內(nèi)多家肝素鈉原料藥供應(yīng)商供貨，非海普瑞獨(dú)家，進(jìn)而導(dǎo)致海普瑞銷售額大幅下降。2023年9月19日，AmphastarPharm（美藥星公司）的依諾肝素鈉仿制藥申請(qǐng)也獲得FDA批準(zhǔn)上市，賽諾菲和山德士的銷售額均有下滑，公司肝素鈉原料藥銷售額持續(xù)下降。2023~2023年，公司肝素鈉原料藥收入分別下降35.27%、29.37%，且肝素鈉原料藥售價(jià)和銷量均有所下降。2023年預(yù)計(jì)公司業(yè)績(jī)?cè)龇淮?。由?）歐美經(jīng)濟(jì)仍然不景氣，對(duì)醫(yī)保費(fèi)用支出有控制，下游需求不太旺盛；2）下游制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)計(jì)會(huì)進(jìn)一步加?。?）原研藥和仿制藥的價(jià)格經(jīng)過下跌后目前較為接近，但仿制藥出現(xiàn)前后對(duì)美國(guó)市場(chǎng)肝素需求量的變化影響不大，我們預(yù)計(jì)2023年公司肝素鈉原料藥價(jià)格波動(dòng)幅度較小，公司銷量預(yù)計(jì)增幅不大，業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)同比增幅不大。

2023年出版行業(yè)分析報(bào)告2023年9月目錄一、技術(shù)進(jìn)步與新媒體發(fā)展帶動(dòng)出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197373\h31、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì) PAGEREFToc357197374\h32、新媒體時(shí)代用戶消費(fèi)習(xí)慣改變 PAGEREFToc357197375\h53、移動(dòng)終端普及帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197377\h8二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長(zhǎng)平緩，但用戶需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、圖書期刊報(bào)紙整體增速保持平穩(wěn) PAGEREFToc357197379\h92、用戶消費(fèi)需求仍然旺盛，綜合閱讀率穩(wěn)步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教輔是中國(guó)出版業(yè)的支柱和驅(qū)動(dòng)力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入學(xué)率不斷提高，教育出版市場(chǎng)前景廣闊 PAGEREFToc357197382\h122、出版集團(tuán)深耕教育出版市場(chǎng)，開拓全國(guó)盤活出版資源 PAGEREFToc357197383\h14一、技術(shù)進(jìn)步與新媒體發(fā)展帶動(dòng)出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型1、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)隨著技術(shù)的發(fā)展，特別是互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的進(jìn)步、電腦的普及以及數(shù)字閱讀器的開發(fā)，人們的閱讀習(xí)慣和閱讀環(huán)境發(fā)生了深刻的變化。相比于傳統(tǒng)的報(bào)紙、期刊、圖書等傳媒方式，人們?cè)絹碓絻A向于選擇數(shù)字媒體，數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也隨之迎來了一個(gè)高速發(fā)展期。傳統(tǒng)出版公司在數(shù)字化浪潮中也同樣而臨著沖擊，目前行業(yè)龍頭公司已經(jīng)開始積極布局?jǐn)?shù)字出版等新領(lǐng)域。傳統(tǒng)出版向數(shù)字出版轉(zhuǎn)型，使得通過提供內(nèi)容實(shí)現(xiàn)價(jià)值的出版行業(yè)將不再囿于紙質(zhì)圖書的產(chǎn)品形態(tài)，得以突破貨架經(jīng)濟(jì)的限制，成為互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的一部分，規(guī)模經(jīng)濟(jì)、長(zhǎng)尾效應(yīng)作用更加突出;在定價(jià)機(jī)制、盈利模式等方而也有望制定新的規(guī)則、開創(chuàng)新的空間。2023年，全球電子書市場(chǎng)增速加快，美英市場(chǎng)發(fā)展最快。美國(guó)電子書市場(chǎng)占美國(guó)整個(gè)圖書市場(chǎng)份額的近8%，達(dá)到了2.7億英鎊。英國(guó)市場(chǎng)2023年的電子書產(chǎn)品銷售同比增長(zhǎng)20%至1.8億英鎊。德國(guó)的電子書市場(chǎng)不到整個(gè)圖書市場(chǎng)份額的1%，即少于7500萬英鎊。2023年日本電子書市場(chǎng)占圖書市場(chǎng)的1.1%，即117億日元(9000萬英鎊)，韓國(guó)電子書市場(chǎng)銷售額達(dá)到了1975億韓元(C1.1億英鎊)。近年來，我國(guó)數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也發(fā)展迅猛，2023年國(guó)內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模達(dá)到4億元，同比2023年增長(zhǎng)33%}2023年國(guó)內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)入規(guī)模達(dá)到5億元，同比2023年增長(zhǎng)25%。2、新媒體時(shí)代用戶消費(fèi)習(xí)慣改變根據(jù)“第九次全國(guó)國(guó)民閱讀調(diào)查”結(jié)果，2023年我國(guó)18-70周歲國(guó)民包括書報(bào)刊和數(shù)字出版物在內(nèi)的各種媒介的綜合閱讀率為77.6%，其中傳統(tǒng)媒介如報(bào)紙、期刊閱讀率都下降，數(shù)字化閱讀方式同比大幅增長(zhǎng)。數(shù)字化閱讀方式主要包括網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等。對(duì)各類數(shù)字化閱讀方式的接觸情況進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，2023年我國(guó)18周歲-70周歲國(guó)民的網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤讀取等數(shù)字化閱讀方式接觸率，均有不同程度的上升?，F(xiàn)代生活節(jié)奏加快，受到高強(qiáng)度的工作、豐富的娛樂活動(dòng)以及網(wǎng)絡(luò)沖浪的擠壓，在家中、辦公室等固定場(chǎng)所的整塊閱讀時(shí)間漸漸萎縮。人們的時(shí)間被分散到上下班路途、會(huì)議就餐等過程中，形成越來越多的“時(shí)間碎片”。充分利用這些“時(shí)間碎片”的移動(dòng)閱讀，釋放了大批有心沒時(shí)間的讀者的閱讀需求，成為當(dāng)下閱讀的流行方式，手機(jī)、平板電腦、電子書等移動(dòng)電子閱讀器正在讓人們的閱讀習(xí)慣“移動(dòng)化”。2023年，在報(bào)紙期刊閱讀率走弱之時(shí)，以手機(jī)、電子閱讀器為代表的移動(dòng)數(shù)字閱讀成為促進(jìn)國(guó)民閱讀率增長(zhǎng)的主要引擎。隨著信息技術(shù)的發(fā)展，手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀等新型便捷的閱讀方式走進(jìn)人們的生活，使閱讀行為不再受時(shí)間、空間和環(huán)境的限制，閱讀變得更加容易進(jìn)行。這些數(shù)字化閱讀方式的發(fā)展，也成為國(guó)民綜合閱讀率上升的一個(gè)重要因素。2023年，我國(guó)18周歲-70周歲國(guó)民數(shù)字化閱讀方式(網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等)的接觸率為38.6%，比2023年的32.8%上升了5.8個(gè)百分點(diǎn)，增幅為17.7%。根據(jù)《第九次國(guó)民閱讀調(diào)查》統(tǒng)計(jì)，從2023年到2023年的4年間，呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢(shì)，特別是在2023年以后，年均增幅度都在6個(gè)百分點(diǎn)左右。3、移動(dòng)終端普及帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)字閱讀產(chǎn)業(yè)的興起很大程度受益于數(shù)字終端的普及，數(shù)字閱讀器包括兩類，一類是專門的電子閱讀器、電紙書等設(shè)備，另一類是移動(dòng)終端，包括平板電腦、手機(jī)等。根據(jù)IHSiSuppli2023年12月的數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，2023年全球電子閱讀器出貨量較2023年增長(zhǎng)了108%，達(dá)到了2710萬臺(tái)的規(guī)模。據(jù)預(yù)測(cè)，該數(shù)據(jù)在2023年將達(dá)到3710臺(tái)，但是增長(zhǎng)率放緩，約為37%。預(yù)計(jì)未來電子閱讀器的出貨量仍將保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)，但增速會(huì)逐漸放緩，主要是由于前期固定用戶的使用率基本趨于飽和，另外來自平板電腦，智能手機(jī)等移動(dòng)終端的快速發(fā)展，也會(huì)影響純電子閱讀器終端的增長(zhǎng)率。近年來移動(dòng)終端快速發(fā)展，2023年全球智能移動(dòng)終端(平板及手機(jī))出貨量達(dá)到了4.87億部，首次超過了全球市場(chǎng)PC(臺(tái)式本及筆記本)的出貨量。我們認(rèn)為，未來移動(dòng)終端是帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量，單一功能的電子閱讀器會(huì)被逐漸淘汰，隨著相關(guān)應(yīng)用和內(nèi)容的豐富，未來趨勢(shì)是平臺(tái)化的運(yùn)作，通過云端進(jìn)行存儲(chǔ)和交互。在中國(guó)市場(chǎng)上，智能終端發(fā)展迅速，我們預(yù)計(jì)智能手機(jī)出貨量在2023年將超過功能手機(jī)。4、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型2023年4月末，新聞出版總署《新聞出版業(yè)“十四五”時(shí)期發(fā)展規(guī)劃》正式發(fā)布?！兑?guī)劃》第一次將“電子書包研發(fā)工程”列入“十四五”重大工程項(xiàng)目?！兑?guī)劃》指出，通過電子書包及配套資源數(shù)字化工程提高教學(xué)資源重復(fù)使用率，推動(dòng)節(jié)能減排，形成內(nèi)容豐富、互動(dòng)性強(qiáng)、易于學(xué)生使用、符合青少年閱讀習(xí)慣的數(shù)字教學(xué)出版體系，推動(dòng)電子書包的發(fā)展。2023年出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要(2023-2023年)》明確要求，加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)教育資源開發(fā)與應(yīng)用。2023年下半年，新聞出版總署等牽頭組織的專門機(jī)構(gòu)就電子書包的標(biāo)準(zhǔn)等開始研究制定，在北京、上海、成都、廣州、深圳、大連等大城市的中小學(xué)，開始了電子書包教學(xué)模式的實(shí)驗(yàn)和研究，研究涉及語文、數(shù)學(xué)、英語、科學(xué)、綜合活動(dòng)等課程。教育產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化，將是出版集團(tuán)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的最佳切入點(diǎn)，數(shù)字教育包括電子書包和教育信息化，教育部制定了100個(gè)示范區(qū)來進(jìn)行試驗(yàn)推廣，傳統(tǒng)的出版集團(tuán)抓住教育產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型，再逐步全而向出版行業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長(zhǎng)平緩，但用戶需求仍然旺盛1、圖書期刊報(bào)紙整體增速保持平穩(wěn)出版發(fā)行行業(yè)在數(shù)字出版技術(shù)進(jìn)步與消費(fèi)行為變遷挑戰(zhàn)下，整體呈現(xiàn)平緩增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，在當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)不景氣的大背景下，以及新媒體的沖擊下，傳統(tǒng)媒體的發(fā)行和銷售收入(包括圖書、期刊、報(bào)紙)增幅在10%以內(nèi)。在教材教輔改革、人口結(jié)構(gòu)變化的大趨勢(shì)下，圖書內(nèi)生經(jīng)營(yíng)而臨較大壓力，出版類公司的成長(zhǎng)需要寄希望于外延整合和發(fā)行及商業(yè)模式變革。2023年前9月，圖書銷售指數(shù)累計(jì)同比降幅1%，較上年同期及2023年全年均實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)。我們認(rèn)為，雖然出版發(fā)行景氣度偏弱，但應(yīng)該看到，發(fā)行資產(chǎn)往往包括良好的地段優(yōu)勢(shì)資源(如市中心新華書店)，如果結(jié)合商業(yè)文化地產(chǎn)運(yùn)作，將有資產(chǎn)增值機(jī)遇。我們預(yù)判結(jié)合影院、圖書、娛樂的綜合文化地產(chǎn)，將是政府重點(diǎn)支持方向，也可能成為鳳凰