PRPOPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別

【體系】PRP、OPRP和HACCP三者間的關(guān)系和區(qū)別在ISO2中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisiteprogram,簡(jiǎn)寫(xiě)為PRP。其定義為：（食品安全）在整個(gè)食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動(dòng)，以適合生產(chǎn)、解決和提供安全終產(chǎn)品和人類(lèi)消費(fèi)的安全食品）的概念，以替代傳統(tǒng)的GMP、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。

ISO2中的操作性前提方案（operationalprerequisiteprogram,簡(jiǎn)寫(xiě)為OPRP。其定義為：為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析擬定的必不可少的前提方案。）同傳統(tǒng)的SSOP存在有關(guān)性和差別性。OPRP同SSOP同樣，都涉及對(duì)衛(wèi)生控制方法（SCP）的管理。但傳統(tǒng)的SSOP是為實(shí)現(xiàn)GMP的規(guī)定而編制的操作程序，不依賴危害分析，不強(qiáng)調(diào)在危害分析后才開(kāi)始編制，也不強(qiáng)調(diào)特別針對(duì)某種產(chǎn)品。而OPRP是在危害分析后擬定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性的方法，強(qiáng)調(diào)針對(duì)特定產(chǎn)品的特定操作中的特定危害。

在ISO2以一種邏輯的次序?qū)RP、OPRP、HACCP進(jìn)行重組，分為三類(lèi)：前提方案（PRPs）、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP計(jì)劃。原則在引言中指出“在危害分析過(guò)程中，組織應(yīng)通過(guò)組合前提方案、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃，選擇和擬定危害控制的辦法”。因此，如何合理選擇和擬定有效的控制方法組合，成為新原則應(yīng)用的核心和核心。一、PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃三者覆蓋的范疇含有相容性

PRP普通由下列文獻(xiàn)提出：有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定；顧客規(guī)定；公認(rèn)的指南；國(guó)際食品法典委員會(huì)的法典原則和操作規(guī)范；國(guó)家、國(guó)際或行業(yè)原則等等。同時(shí)，PRP應(yīng)與組織在食品鏈中的位置及類(lèi)型、組織在食品安全方面的需求、組織運(yùn)行的規(guī)模和類(lèi)型以及產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)。從外延看，PRP普通涉及下列方面：建筑物和有關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；廠房布局；空氣、水、能源和其它基礎(chǔ)條件的供應(yīng)；廢棄物和污水解決；設(shè)備的適宜性和清潔保養(yǎng)；對(duì)采購(gòu)材料、供應(yīng)、權(quán)利和產(chǎn)品處置的管理；交叉污染的防止方法；清潔和消毒；蟲(chóng)害控制；人員衛(wèi)生等。

OPRP指“為控制食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴(kuò)散的可能性，通過(guò)危害分析擬定的前提方案”。

HACCP計(jì)劃是指“為避免、消除某一食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平，根據(jù)HACCP原理擬定的食品安全危害核心控制方法”。

從上面分析，PRP含有較為明確的內(nèi)涵和外延，但其不是針對(duì)特定危害的控制方法；OPRP和HACCP計(jì)劃沒(méi)有明確的外延，其涉及的范疇由危害分析擬定的具體的食品安全危害決定。OPRP和HACCP計(jì)劃含有相近的內(nèi)涵：都是對(duì)由危害分析得出擬定的食品安全危害的科學(xué)有效的控制方略。ISO2原則中對(duì)于核心的食品安全危害的控制方法普通由HACCP計(jì)劃管理；同時(shí)，HACCP計(jì)劃的管理方略更為嚴(yán)格。從上面看，三者覆蓋的范疇含有相容性。二、PRP是建立OPRP和HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ)

原則之“7安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)”給出了PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃策劃和建立的過(guò)程和邏輯次序（見(jiàn)下表）。環(huán)節(jié)一7.2前提方案（PRP）環(huán)節(jié)二危害分析環(huán)節(jié)1：危害分析的預(yù)備環(huán)節(jié)（7.3）環(huán)節(jié)2：危害識(shí)別和可接受水平的擬定（7.4.2）環(huán)節(jié)3：危害評(píng)定（7.4.3）環(huán)節(jié)4：控制方法的選擇和評(píng)定（7.4.4）環(huán)節(jié)三7.5操作性前提方案（OPRP）的建立7.6HACCP計(jì)劃的建立環(huán)節(jié)四7.7更新涉及：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過(guò)程環(huán)節(jié)、控制方法、PRP8.2控制方法組合確實(shí)認(rèn)7.8驗(yàn)證策劃

PRP根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、指南和原則制訂，與組織在食品鏈中的位置、產(chǎn)品特性和組織規(guī)模有關(guān)。建立的PRP是進(jìn)行危害分析的基礎(chǔ)，是危害分析的輸入之一。通過(guò)危害分析擬定食品安全危害及其對(duì)應(yīng)的控制方法及組合，采用適宜的分類(lèi)邏輯辦法，將這些控制方法及組合分別納入OPRP和HACCP計(jì)劃管理，從而建立起OPRP和HACCP計(jì)劃。因此，PRP是建立OPRPs和HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ)，OPRP和HACCP計(jì)劃的建立將引發(fā)PRP作必要的更新，危害分析則是三者有機(jī)聯(lián)系的紐帶。三、PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃三者的管理方略含有遞進(jìn)性1、三者所需要確實(shí)認(rèn)、監(jiān)視、驗(yàn)證含有遞進(jìn)性

確認(rèn)是在控制方法實(shí)施前實(shí)施的，以證明控制方法能夠“使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制”和“控制方法有效時(shí)，能確?？刂埔褦M定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品”。原則8.2條款規(guī)定“實(shí)施包含在操作性前提方案中和HACCP計(jì)劃中的控制方法之前以及變更后，組織應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)”。對(duì)于PRP，原則則沒(méi)有確認(rèn)規(guī)定。

監(jiān)視是在控制方法實(shí)施中實(shí)施的，以證明控制方法符合策劃的規(guī)定。對(duì)于PRP，原則沒(méi)有監(jiān)視的規(guī)定；對(duì)于OPRP，原則規(guī)定實(shí)施“監(jiān)視程序，以證明實(shí)施了操作性前提方案”,并有“監(jiān)視統(tǒng)計(jì)”；對(duì)于HACCP計(jì)劃，原則不僅規(guī)定實(shí)施監(jiān)視，并且監(jiān)視的規(guī)定較OPRP更為嚴(yán)格：首先要擬定監(jiān)視對(duì)象－核心控制點(diǎn)；另首先應(yīng)對(duì)每個(gè)核心控制點(diǎn)所設(shè)定的監(jiān)視擬定其核心限值；第三，建立核心控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)，涉及監(jiān)視裝置、校準(zhǔn)辦法、監(jiān)視頻率、統(tǒng)計(jì)規(guī)定等。

驗(yàn)證是在控制方法實(shí)施后實(shí)施的，以證明控制方法得以有效實(shí)施，達(dá)成了控制效果。

原則對(duì)三者都有驗(yàn)證規(guī)定，7.8條款規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)擬定“前提方案得以實(shí)施”、“HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效”、“危害水平在擬定的可接受水平之內(nèi)”。

PRP、OPRP、HACCP計(jì)劃三者比較以下：項(xiàng)目確認(rèn)監(jiān)視驗(yàn)證比較PRPs否否是控制規(guī)定低OPRPs是需要建立監(jiān)視程序是控制規(guī)定中檔HACCP計(jì)劃是按照HACCP原理嚴(yán)格監(jiān)視是控制規(guī)定高，嚴(yán)格2、PRP、OPRP、HACCP對(duì)不符合的控制含有遞進(jìn)性

“不符合”是指不滿足PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃的規(guī)定?！安环稀逼胀▉?lái)源于監(jiān)視和驗(yàn)證的成果。原則之7.10條款規(guī)定了來(lái)源于監(jiān)視成果的兩種情形的不符合，一是超出核心限值，二是操作性前提方案失控，即不符合操作性前提方案。而對(duì)于PRP的不符合則常見(jiàn)于驗(yàn)證（涉及單項(xiàng)驗(yàn)證和內(nèi)部審核）的綜合成果中。

三者對(duì)不符合的控制的遞進(jìn)關(guān)系重要體現(xiàn)在受影響產(chǎn)品的處置上，比較見(jiàn)下表：不符合情形受影響產(chǎn)品處置規(guī)定嚴(yán)格程度比較PRP基于驗(yàn)證成果的不符合項(xiàng)普通不需要對(duì)受影響產(chǎn)品進(jìn)行處置；當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試，且測(cè)試的樣品未滿足食品安全危害的可接受水平時(shí)(見(jiàn)7.4.2)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品低OPRP基于驗(yàn)證成果的不符合項(xiàng)同PRP中基于監(jiān)視成果的不符合項(xiàng)“不符合OPRPs條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合因素和由此對(duì)食品安全造成的后果；必要時(shí)，按7.10.3進(jìn)行處置”HACCP計(jì)劃基于驗(yàn)證成果的不符合同PRP高基于監(jiān)視成果的核心限值超出“超出核心限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按7.10.3進(jìn)行處置?！?、PRP、OPRP和HACCP計(jì)劃三者的應(yīng)用品有組合的層次性和互補(bǔ)性

層次性：PRP不是被選擇用來(lái)控制識(shí)別出來(lái)的特定的危害，其目的是用于保持一種衛(wèi)生的生產(chǎn)、加工和/或處置環(huán)境。因此，PRP是整個(gè)控制方法系統(tǒng)的基礎(chǔ)。OPRP和HACCP計(jì)劃則是被選擇用來(lái)控制識(shí)別出來(lái)的特定的危害到可接受水平的，但HACCP計(jì)劃規(guī)定的控制嚴(yán)格程度大大高于OPRP。因此，“組織可能將重點(diǎn)放在擁有盡量多的由操作性PRP管理的控制方法，只有少部分控制方法由HACCP計(jì)劃管理”。普通而言，當(dāng)已識(shí)別的危害與產(chǎn)品本身或某個(gè)單獨(dú)的加工環(huán)節(jié)有關(guān)時(shí)，必須由HACCP計(jì)劃來(lái)控制；當(dāng)識(shí)別的危害只與環(huán)境或人員有關(guān)時(shí)，普通由OPRP來(lái)控制。有時(shí)同一種危害可能由HACCP計(jì)劃和OPRP共同控制，如HACCP計(jì)劃控制致病菌的殺滅，操作性前提方案控制致病菌的再污染等。如果控制方法的識(shí)別和評(píng)定不能擬定核心控制點(diǎn)（見(jiàn)原則7.6.2條款），則潛在的危害須由OPRP來(lái)控制。

互補(bǔ)性：PRP是有效的食品安全危害控制方法，雖不是被選擇用來(lái)控制特定的危害，但其有效應(yīng)用能夠控制大部分危害，或者減少危害的程度，從而減輕OPRP和HACCP計(jì)劃的壓力，減少OPRP和HACCP計(jì)劃管理的方法的數(shù)量。對(duì)于少數(shù)特定的危害，PRP普通難以控制，或達(dá)不到需要的控制水平，就需要按照OPRP和HACCP計(jì)劃控制。另外，“不能被確認(rèn)的控制方法不能包含在HACCP計(jì)劃或操作性PRPs中，但能夠通過(guò)PRP應(yīng)用”。safen1908確認(rèn)的對(duì)象：OPRP+HACCP

驗(yàn)證的對(duì)象：PRP+OPRP+HACCP

其核心是危害的識(shí)別，危害可接受水平確實(shí)認(rèn)（標(biāo)桿）及控