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表1項(xiàng)目基本情況 表5廢棄物(重點(diǎn)是放射性廢棄物) 表1項(xiàng)目基本情況應(yīng)用類型--1、項(xiàng)目概況廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司是一家醫(yī)療器械第三方檢測(cè)與咨詢服務(wù)公司,設(shè)療器械產(chǎn)品在最短時(shí)間內(nèi)以最有效的成本獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入。公司位于廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源點(diǎn)高新科技項(xiàng)目。為了開(kāi)展對(duì)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架等介入治療所需的醫(yī)療器械在研發(fā)階段的性能及安全性第三方評(píng)估業(yè)務(wù),為介入治療醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)提供市場(chǎng)準(zhǔn)入咨詢),技服務(wù)有限公司(下稱:建設(shè)單位)委托,我公司對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià),根據(jù)《關(guān)于修改<建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄>部分內(nèi)容的決定》(生態(tài)環(huán)境部令2、項(xiàng)目選址和布局會(huì)議室動(dòng)物解剖室污物室會(huì)議室動(dòng)物解剖室污物室恢復(fù)間恢復(fù)間緩沖控制室DSA手術(shù)室設(shè)備間污物動(dòng)物檢疫室廊試驗(yàn)室試驗(yàn)室廊試驗(yàn)室試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室54mC5棟 28m62mC1棟DSAC1棟DSA位置36mC4棟95mC3棟表2放射源 - --- 表3非密封放射性物質(zhì)-----------表4射線裝置-----------1Ⅱ1-流(μA) - - - - 表5廢棄物(重點(diǎn)是放射性廢棄物)- - - 表6評(píng)價(jià)依據(jù)(10)《關(guān)于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級(jí)處理和報(bào)告制評(píng)價(jià)范圍該項(xiàng)目在固定的有實(shí)體邊界的機(jī)房?jī)?nèi)使用Ⅱ類保護(hù)目標(biāo)--212526114評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)由審管部門(mén)決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量(但不可作任何追溯性平均(2)實(shí)踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計(jì)值不應(yīng)超過(guò)下述該報(bào)告取職業(yè)照射年平均有效劑量限值的四分之一作為該項(xiàng)目的職業(yè)照射劑量即該項(xiàng)目的輻射工作人員的年有效照射劑量應(yīng)不超過(guò)5mSv,公眾的年有效照射劑量介入放射學(xué)操作鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、鉛橡膠帽子、鉛防護(hù)眼鏡選配:鉛橡膠手套屏、鉛防護(hù)吊簾、床側(cè)防護(hù)簾、床側(cè)防護(hù)屏選配:移動(dòng)鉛橡膠性腺防或方巾、鉛橡膠頸套、鉛橡膠帽子、陰影-323236m36m9.155更衣污物更衣4廊4待入駐C5棟a16(樓c1棟DSA位置c1棟C4棟c3棟1-2-3456789側(cè)范圍為0.128~0.228μGy/h,道路γ輻射調(diào)查水平(含宇宙射線貢獻(xiàn)值)范圍為1、X射線產(chǎn)生原理絲上產(chǎn)生大量活躍電子,聚焦杯使這些電子聚集成束,向嵌在陽(yáng)極中的金屬靶體射2、DSA工作方式4、設(shè)備參數(shù)信息75、人員配置和工作負(fù)荷污染源項(xiàng)描述1、輻射防護(hù)要求和實(shí)施計(jì)劃《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》機(jī)房?jī)?nèi)布局要合理,應(yīng)避免有用線束設(shè)備診斷工作無(wú)關(guān)的雜物;機(jī)房應(yīng)設(shè)該項(xiàng)目的DSA的有用線束穿透人體后機(jī)房門(mén)外應(yīng)有電離輻射警告標(biāo)志、放射防護(hù)注意事項(xiàng)、醒目的工作狀態(tài)指有閉門(mén)裝置,且工作狀態(tài)指示燈和與手術(shù)室的防護(hù)門(mén)上擬設(shè)置醒目的電離機(jī)房應(yīng)設(shè)有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置,其設(shè)置的位置應(yīng)便于觀察到患者和受建設(shè)單位為該項(xiàng)目配備的防護(hù)用品清2、手術(shù)室輻射防護(hù)設(shè)計(jì)方案3、管線穿墻輻射防護(hù)方案4、輻射工作場(chǎng)所布局和分區(qū)監(jiān)督區(qū)控制區(qū)辦公室試驗(yàn)室會(huì)議室標(biāo)本室會(huì)議室辦公室試驗(yàn)室會(huì)議室標(biāo)本室前臺(tái)動(dòng)物檢疫室試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室動(dòng)物檢疫室試驗(yàn)室恢復(fù)間恢復(fù)間廊緩沖衛(wèi)生間廊緩沖庫(kù)房飼養(yǎng)室試驗(yàn)室DSA手術(shù)室飼養(yǎng)室試驗(yàn)室DSA手術(shù)室設(shè)備間洗消間廊污物室廊空調(diào)機(jī)房試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)室54m三廢的治理保持開(kāi)啟狀態(tài),手術(shù)室內(nèi)空氣電離產(chǎn)生的少量臭氧和氮氧建設(shè)階段環(huán)境影響分析運(yùn)行階段對(duì)環(huán)境的影響-優(yōu)優(yōu)優(yōu)州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院在用的DSA裝置機(jī)房外輻射劑量率檢測(cè)結(jié)果來(lái)類比分析本射劑量率(μSv/h)劑量率(μSv/h)111表11-3顯示,該項(xiàng)目手術(shù)室外工作人員及公眾年有效劑量最大估算值為2、手術(shù)室內(nèi)工作人員受照劑量分析B=[(1+)×eayx?]?(11-1)XαβγB射線設(shè)備防護(hù)性能要求,在確保鉛屏風(fēng)和床側(cè)鉛掛簾等防護(hù)設(shè)施正常使用的情況員的年有效劑量約束值(5mSv/a滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)的相關(guān)要求。3、應(yīng)采取措施量過(guò)高的工作人員的工作內(nèi)容或工作時(shí)長(zhǎng),以避免個(gè)別工作人員長(zhǎng)期受照累積劑量事故影響分析嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理制度,嚴(yán)格遵守設(shè)備的操作規(guī)程,進(jìn)行介入手術(shù)前檢查是否已按一、輻射安全管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置輻射安全管理小組職責(zé)分工:二、輻射安全管理規(guī)章制度防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等;有完善的為了加強(qiáng)對(duì)公司輻射工作的管理,有效預(yù)防輻射事故,建設(shè)單位針對(duì)核技術(shù)利建設(shè)單位制定的輻射安全管理制度較全面,易實(shí)行,可操作性強(qiáng),如能做到嚴(yán)一旦發(fā)生輻射事故時(shí),可以實(shí)現(xiàn)迅速和有效的應(yīng)對(duì),基本滿足《放射性同位素與射三、輻射工作人員根據(jù)環(huán)境保護(hù)部第18號(hào)令《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部審定的輻射安全培訓(xùn)和考試大綱,對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的操作人員以及輻射防護(hù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行輻射安全培訓(xùn),并進(jìn)行考核;考核不合格四、輻射監(jiān)測(cè)計(jì)劃及執(zhí)行情況證機(jī)關(guān)提交上一年度的評(píng)估報(bào)告。隱患有可能威脅到人員安全或者有可能造成環(huán)境污染的,應(yīng)當(dāng)立即停止輻射作業(yè)并報(bào)告發(fā)放輻射安全許可證的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén),經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)檢查核實(shí)安全隱患消除建設(shè)單位在日常管理將指定專門(mén)人員負(fù)責(zé)射線裝置手術(shù)室的各項(xiàng)防護(hù)設(shè)施進(jìn)行應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序,對(duì)配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)應(yīng)先通過(guò)巡測(cè)以發(fā)現(xiàn)輻射水平異常點(diǎn),對(duì)該點(diǎn)進(jìn)行定點(diǎn)檢測(cè),此外每面墻壁至五、輻射事故應(yīng)急《預(yù)案》包括:輻射事故應(yīng)急處理機(jī)構(gòu)與職責(zé)、輻射事故等級(jí)劃分、事故應(yīng)急處理程序、輻射事故的調(diào)查和報(bào)告等,具有可操作性,保證在發(fā)生輻射事故時(shí),做到責(zé)廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司擬在科技企業(yè)加速器C5棟2樓西側(cè)建設(shè)一間附件3輻射安全管理規(guī)章制度廣東金石醫(yī)療科技服務(wù)有限公司為加強(qiáng)輻射防護(hù)安全管理意識(shí),完善各項(xiàng)操作規(guī)程和規(guī)章制度,提供安全可靠的工作場(chǎng)所,規(guī)范公司輻射診療工作的防護(hù)安全管理,按照《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》的相關(guān)要求,擬一、成立輻射安全管理小組輻射安全管理小組職責(zé)分工:(二)定期組織對(duì)公司輻射工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行輻射防護(hù)檢測(cè)和安全措施(三)組織公司輻射工作人員接受專業(yè)技術(shù)、輻射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和二、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度1、強(qiáng)化工作人員的輻射防護(hù)意識(shí),自覺(jué)配合并切實(shí)落實(shí)公司內(nèi)輻射設(shè)備的使用安全,避免輻射事故的發(fā)生。2、操作人員必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全操作規(guī)程,經(jīng)常檢查防護(hù)設(shè)施的性能,確保其安全正常的運(yùn)行。射線裝置變更時(shí)及時(shí)辦理申報(bào)變更手續(xù),機(jī)房定期進(jìn)行輻射水平檢測(cè)。3、使用射線裝置應(yīng)遵循照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化原則,避免一切不必要的照射,并事先告知工作人員輻射對(duì)健康的潛在影響。4、醫(yī)用診斷X射線機(jī)須由專業(yè)輻射工作人員操作,其他無(wú)關(guān)人員不得擅自動(dòng)用設(shè)備。5、輻射工作人員進(jìn)機(jī)房前須佩戴個(gè)人劑量計(jì),開(kāi)機(jī)前檢查安全裝置,記錄機(jī)器運(yùn)行狀況,發(fā)現(xiàn)異常情況立即切掉電源并報(bào)告輻射事故應(yīng)急人員。6、機(jī)房?jī)?nèi)除試驗(yàn)人員外,及其他無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入。7、機(jī)房?jī)?nèi)必須按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求為工作人員配備個(gè)人防護(hù)用品,并按規(guī)定使用。8、機(jī)房門(mén)必須設(shè)置門(mén)燈連鎖裝置并保持正常運(yùn)行,機(jī)房門(mén)上設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志。曝光前須關(guān)閉機(jī)房大門(mén)后方可開(kāi)機(jī)曝光,機(jī)房工作時(shí)機(jī)房門(mén)上方應(yīng)有工作狀態(tài)指示燈并保持運(yùn)行正常。生模式、采集頻率、采集視野、高壓注射器注8、工作結(jié)束時(shí)及時(shí)將有臨床意義的圖像和四、崗位職責(zé)1、操作人員工作職責(zé):(1)正確選擇完成操作程序,充分應(yīng)用、發(fā)揮硬件、軟件功能的最優(yōu)化。(2)及時(shí)完成試驗(yàn)所需的檢查,負(fù)責(zé)解決與設(shè)備操作有關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。(3)負(fù)責(zé)設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù),發(fā)現(xiàn)故障立即通知工程師;建立儀器使用檔案,記錄故障及維修內(nèi)容。(4)準(zhǔn)確記錄當(dāng)天工作量,負(fù)責(zé)整理當(dāng)天的申請(qǐng)單,保持工作場(chǎng)所干凈整(5)認(rèn)真完成其他臨時(shí)指派的工作。2、輻射管理人員崗位職責(zé):(1)保證所有設(shè)備能正常運(yùn)行,迅速恰當(dāng)處理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。(2)組織制定并落實(shí)輻射安全管理規(guī)章管理制度;(3)定期組織對(duì)公司輻射工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行輻射防護(hù)檢測(cè)和安全措施檢查;(4)組織公司輻射工作人員接受專業(yè)技術(shù)、輻射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;(5)制定輻射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;(6)記錄公司發(fā)生的輻射事件并及時(shí)報(bào)告環(huán)境主管部門(mén)。五、輻射監(jiān)測(cè)方案根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部第18號(hào)令2011年)及《職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范》(GBZ128-2019)的相關(guān)規(guī)定,為了保障本公司輻射工作人員的職業(yè)健康與安全,擬制定本方案。1、委托具備資質(zhì)的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)公司輻射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè),并建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案。輻射工作人員進(jìn)入輻射工作場(chǎng)所時(shí),必須正確佩戴個(gè)人劑量計(jì)。2、輻射項(xiàng)目竣工后,必須委托有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)收,合格后方可使用。每年一次委托有資質(zhì)的第三方輻射檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)公司的輻射工作場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè),年度檢測(cè)數(shù)據(jù)將作為本單位的射線裝置的安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告的一部分,于每年1月31號(hào)前上報(bào)環(huán)保行政主管部門(mén)。3、指定專門(mén)人員負(fù)責(zé)射線裝置機(jī)房的各項(xiàng)防護(hù)射線進(jìn)行檢查,每個(gè)工作日在開(kāi)始正常工作前,對(duì)機(jī)房防護(hù)門(mén)的工作狀態(tài)指示燈、閉門(mén)裝置等進(jìn)行檢查,對(duì)工作人員的個(gè)人防護(hù)用品等物品進(jìn)行核查,確保滿足正常工作中的防護(hù)要求。六、輻射工作人員培訓(xùn)計(jì)劃為了保障本公司輻射工作人員的職業(yè)健康與安全,按照《輻射工作人員職業(yè)健康管理辦法》和《輻射診療管理規(guī)定》的要求,擬制定本計(jì)劃。1、定期組織上崗后的輻射工作人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查,兩次檢查的時(shí)間間隔不應(yīng)超過(guò)兩年;輻射工作人員脫離輻射工作崗位時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行離崗前的職業(yè)健康檢查;發(fā)生應(yīng)急照射或事故照射情況應(yīng)及時(shí)組織健康檢查和必要的醫(yī)學(xué)處理。2、輻射工作人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受輻射安全與防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn),考核合格方可參加相應(yīng)的工作,定期組織本院的輻射工作人員接受輻射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)。輻射工作人員兩次培訓(xùn)的時(shí)間間隔不能超過(guò)四年。七、射線裝置設(shè)備檢修維護(hù)制度1、輻射設(shè)備管理、保養(yǎng)由指定專人負(fù)責(zé),實(shí)行專機(jī)專人管理。2、機(jī)房的各種標(biāo)志醒目,機(jī)器應(yīng)有規(guī)范的操作規(guī)程和運(yùn)行記錄。3、保持機(jī)房?jī)?nèi)干凈整潔,禁止在機(jī)房?jī)?nèi)存放無(wú)關(guān)物品。4、保持機(jī)器清潔,及時(shí)清理污物血漬,每天必須進(jìn)行一次機(jī)器的清潔工5、每周進(jìn)行一次安全檢查和常規(guī)小保養(yǎng),減少機(jī)器故障的發(fā)生并及時(shí)掌握機(jī)器的運(yùn)行情況。主要為機(jī)器清潔、安全裝置、運(yùn)轉(zhuǎn)部件檢查保養(yǎng)。6、每月進(jìn)行一次機(jī)器的全面檢查和調(diào)整,內(nèi)容包括:機(jī)房機(jī)器的清潔,機(jī)械電器部件牢固、運(yùn)行準(zhǔn)確性,平衡懸吊裝置的安全,電纜電線的完好,保護(hù)地線接觸良好,顯示數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性等,保持機(jī)器處于良好的狀態(tài),確保機(jī)器設(shè)備安全、正常運(yùn)行。7、機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任匯報(bào)并記錄故障現(xiàn)象。8、實(shí)驗(yàn)室主任接到設(shè)備故障報(bào)告后安排具有維修技術(shù)的工程人員進(jìn)行檢查;常見(jiàn)和簡(jiǎn)單故障及有能力維修的故障原則上鼓勵(lì)技術(shù)人員自行維修,以節(jié)約成本。9、對(duì)自己無(wú)法維修的故障,及時(shí)向設(shè)備廠家報(bào)告,并填寫(xiě)維修申請(qǐng)單,由廠家安排維修。10、設(shè)備維修應(yīng)及時(shí)做維修記錄,
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