【模板】臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案

文件編號(hào):系統(tǒng)編號(hào):系統(tǒng)名稱：臭氧消毒系統(tǒng)所在車間: 臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.系統(tǒng)基本情況 4 4 4 4 43.驗(yàn)證范圍 54.驗(yàn)證機(jī)構(gòu)組成 54.1驗(yàn)證委員會(huì)組成 54.2驗(yàn)證小組成員 55.職責(zé) 6 6 6 6 6 76.驗(yàn)證方案的起草與審批 7 7 77.進(jìn)度計(jì)劃 78.驗(yàn)證 88.1安裝確認(rèn) 88.1.1安裝確認(rèn)的目的 88.1.2安裝確認(rèn)的原理 88.1.3文件資料 88.1.4風(fēng)管清潔的確認(rèn) 98.1.5風(fēng)管漏風(fēng)檢測(cè) 98.1.6安裝確認(rèn)的內(nèi)容 98.1.7安裝確認(rèn)的方法 98.1.8可接受標(biāo)準(zhǔn) 98.1.9異常情況的處理 98.1.10起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序 8.1.11結(jié)果與評(píng)定 8.2運(yùn)行確認(rèn) 8.2.1運(yùn)行確認(rèn)的目的 8.2.2運(yùn)行確認(rèn)的原理 8.2.3驗(yàn)證所需的儀器儀表 臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案8.2.4運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容 8.2.5運(yùn)行確認(rèn)的方法 8.2.6可接受標(biāo)準(zhǔn) 8.2.7異常情況的處理 8.2.8結(jié)果與評(píng)定 8.3性能確認(rèn) 8.3.1性能確認(rèn)的目的 8.3.2性能確認(rèn)的原理 8.3.3性能確認(rèn)的內(nèi)容 8.3.4性能驗(yàn)證的周期 8.3.5監(jiān)測(cè)方法 8.3.6性能確認(rèn)的方法 8.3.7可接受標(biāo)準(zhǔn) 8.3.8異常情況的處理 8.3.9擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期 8.3.10結(jié)果與評(píng)定 9.驗(yàn)證結(jié)果及分析 附件4: 附件5: 附件6: 臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.系統(tǒng)基本情況化系統(tǒng)經(jīng)終端高效過(guò)濾器送風(fēng)至室內(nèi)。臭氧發(fā)生器安裝于消毒間的一側(cè)墻壁上2.驗(yàn)證目的臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案3.驗(yàn)證范圍4.驗(yàn)證機(jī)構(gòu)組成4.14.1驗(yàn)證委員會(huì)組成4.1負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告及驗(yàn)證證書(shū)的審批負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案的制訂和驗(yàn)證的實(shí)施負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案的制訂和驗(yàn)證的實(shí)施4.2驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案，組織實(shí)施驗(yàn)證方案，完成驗(yàn)證執(zhí)行負(fù)責(zé)人：實(shí)施驗(yàn)證方案，收集、整理數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)驗(yàn)證協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)人：協(xié)助驗(yàn)證方案起草與實(shí)施、完成驗(yàn)證報(bào)告負(fù)責(zé)執(zhí)行驗(yàn)證中工程部的各項(xiàng)工作協(xié)助起草驗(yàn)證方案、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、完成驗(yàn)證報(bào)告負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中檢驗(yàn)工作的安排,檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)出臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案5.職責(zé)5.1驗(yàn)證委員會(huì)1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批。3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證中監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期的確認(rèn)。4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。6.負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。5.2驗(yàn)證小組1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施。2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織與協(xié)調(diào)。3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的搜集和結(jié)果評(píng)定。4.負(fù)責(zé)完成驗(yàn)證報(bào)告。5.3生產(chǎn)部1.負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案和報(bào)告。2.負(fù)責(zé)擬訂監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。3.負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)備系統(tǒng)的操作。4.負(fù)責(zé)進(jìn)行各項(xiàng)監(jiān)測(cè)及收集各項(xiàng)驗(yàn)證記錄。5.負(fù)責(zé)起草操作標(biāo)準(zhǔn)操作程序。6.協(xié)助起草維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。7.協(xié)助起草驗(yàn)證監(jiān)測(cè)中的取樣標(biāo)準(zhǔn)程序。8.協(xié)助進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。5.4工程部1.負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試，并做好相應(yīng)的記錄。2.負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。3.負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。4.負(fù)責(zé)起草維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)程序。5.負(fù)責(zé)設(shè)備系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)。6.協(xié)助起草操作標(biāo)準(zhǔn)程序。7.協(xié)助生產(chǎn)部進(jìn)行設(shè)備系統(tǒng)的操作。8.協(xié)助收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，起草驗(yàn)證報(bào)告。9.協(xié)助擬訂監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案2.負(fù)責(zé)有關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目的檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告單。3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的審核。4.負(fù)責(zé)審核監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。6.驗(yàn)證方案的起草與審批6.1驗(yàn)證方案的起草6.2驗(yàn)證方案的審批7.進(jìn)度計(jì)劃臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案8.驗(yàn)證8.1安裝確認(rèn)8.1.1安裝確認(rèn)的目的8.1.2安裝確認(rèn)的原理8.1.3文件資料用手冊(cè)等技術(shù)資料，并在設(shè)備安裝調(diào)試完成后搜集整理竣工資料（如竣工圖臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案8.1.4風(fēng)管清潔的確認(rèn)8.1.5風(fēng)管漏風(fēng)檢測(cè)8.1.6安裝確認(rèn)的內(nèi)容1.主要設(shè)備材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、安裝確認(rèn)；2.風(fēng)管材質(zhì)、安裝確認(rèn)；3.排風(fēng)機(jī)安裝確認(rèn)4.配套公用系統(tǒng)（如電氣等）材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、安裝確認(rèn)。8.1.7安裝確認(rèn)的方法8.1.8可接受標(biāo)準(zhǔn)8.1.9異常情況的處理臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案1.請(qǐng)供應(yīng)商或施工方改進(jìn)。8.1.10起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序8.1.11結(jié)果與評(píng)定2.驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論。3.對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：⑷驗(yàn)證結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)8.2運(yùn)行確認(rèn)8.2.1運(yùn)行確認(rèn)的目的8.2.2運(yùn)行確認(rèn)的原理臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案8.2.3驗(yàn)證所需的儀器儀表確認(rèn)原理：通過(guò)核對(duì)校正報(bào)告或進(jìn)行校正來(lái)確認(rèn)該儀器儀表是否能正常運(yùn)或更換該儀表,并重新進(jìn)行校正。8.2.4運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容檢查設(shè)備、系統(tǒng)每個(gè)部件的運(yùn)行情況，風(fēng)管8.2.5運(yùn)行確認(rèn)的方法8.2.6可接受標(biāo)準(zhǔn)8.2.7異常情況的處理臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案8.2.8結(jié)果與評(píng)定2.驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論。3.對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：⑷驗(yàn)證結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)8.3性能確認(rèn)8.3.1性能確認(rèn)的目的8.3.2性能確認(rèn)的原理通過(guò)對(duì)臭氧消毒效果進(jìn)行連續(xù)3批/次的監(jiān)測(cè)，來(lái)確認(rèn)8.3.3性能確認(rèn)的內(nèi)容8.3.4性能驗(yàn)證的周期8.3.5監(jiān)測(cè)方法臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案8.3.6性能確認(rèn)的方法8.3.7可接受標(biāo)準(zhǔn)按臭氧消毒程序進(jìn)行消毒操作后，取樣監(jiān)測(cè)，消毒間空氣沉降菌應(yīng)小于8.3.8異常情況的處理序、取樣檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序及8.3.7（可接受標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別8.3.9擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期8.3.10結(jié)果與評(píng)定2.驗(yàn)證委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，做出驗(yàn)證結(jié)論。3.對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括：⑷驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案9.驗(yàn)證結(jié)果及分析經(jīng)確認(rèn)：經(jīng)確認(rèn)：3.性能確認(rèn)：通過(guò)連續(xù)監(jiān)測(cè)3批/次的臭氧消毒效果來(lái)驗(yàn)證，確認(rèn)系統(tǒng)是否4.經(jīng)確認(rèn)：系統(tǒng)是否達(dá)到了預(yù)期效果，并將有關(guān)事項(xiàng)說(shuō)明：4.1驗(yàn)證項(xiàng)目沒(méi)有出現(xiàn)遺漏？4.2驗(yàn)證方案在實(shí)施過(guò)程中未做修改？4.3驗(yàn)證方案各項(xiàng)性能指標(biāo)在驗(yàn)證過(guò)程中未做變化，誤差在允許范圍4.4驗(yàn)證過(guò)程中設(shè)備結(jié)果符合設(shè)計(jì)要求，記錄完整屬10.附件臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案安裝確認(rèn)所需資料設(shè)備檔案編號(hào)：技術(shù)規(guī)格變動(dòng)確認(rèn)往來(lái)函件設(shè)備安裝、操作、維護(hù)說(shuō)排風(fēng)管平面布局圖竣工資料（竣工圖）臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案風(fēng)管清潔確認(rèn)記錄臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案風(fēng)管檢漏記錄表漏風(fēng)點(diǎn)位置檢查結(jié)果評(píng)定臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案安裝確認(rèn)記錄臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證所需儀器儀表校正表1臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)記錄表設(shè)備運(yùn)行檢查臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)記錄表)的時(shí)間檢測(cè)儀型號(hào)(℃)(%)第一次第二次第三次達(dá)到設(shè)計(jì)濃度平均時(shí)間(min)達(dá)到設(shè)計(jì)濃度時(shí)間的確定臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案運(yùn)行確認(rèn)記錄表檢測(cè)儀型號(hào)(℃)(%)起始濃度第一次第二次第三次降到允許濃度平均時(shí)間(min)臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案臭氧消毒監(jiān)測(cè)程序一、臭氧濃度的測(cè)定二、沉降菌的檢測(cè)1.微生物測(cè)試所需儀器及設(shè)備3.試驗(yàn)步驟對(duì)照試驗(yàn)結(jié)束后，開(kāi)啟臭氧消毒器，按臭氧消毒操作程序進(jìn)行消毒，排除臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案4.結(jié)果判定三、包材微生物殘存量的檢測(cè)1.樣品準(zhǔn)備2.對(duì)照試驗(yàn)3.臭氧消毒試驗(yàn)毒程序進(jìn)行消毒處理。消毒結(jié)束后，用清潔消毒后的塑料袋封好（封兩層立4.結(jié)果判定臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案臭氧消毒效果監(jiān)測(cè)記錄表沉降菌(第一次)1≤15≤5平均菌落數(shù)≤對(duì)照組平均菌落數(shù)2345臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案臭氧消毒效果監(jiān)測(cè)記錄表沉降菌(第二次)1≤15≤5平均菌落數(shù)≤對(duì)照組平均菌落數(shù)2345臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案臭氧消毒效果監(jiān)測(cè)記錄表沉降菌(第三次)1≤15≤5平均菌落數(shù)≤對(duì)照組平均菌落數(shù)2345臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案臭氧消毒效果監(jiān)測(cè)記錄表包材微生物殘存量標(biāo)準(zhǔn)：≤5臭氧消毒系統(tǒng)驗(yàn)證方案日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期1